CN118201661A - 用于药物递送装置的电子单元和移动电子装置 - Google Patents

Abstract

本公开文本涉及一种用于药物递送装置(1)的电子电路，所述电子电路(41，61)包括：通信接口(46，66)，所述通信接口可操作以与移动电子装置(80，100，120)无线地通信并且向所述移动电子装置传送至少无线信号，所述无线信号允许确定所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的距离和相对位置中的至少一个，处理器(42，62)，所述处理器可操作地连接到所述通信接口(46，66)，并且可操作以基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的分析来启用、禁用、触发或终止所述电子电路(41，61)的以电子方式实现的功能的执行。

Description

用于药物递送装置的电子单元和移动电子装置

技术领域

本公开文本涉及一种用于药物递送装置的电子电路或电子单元、涉及一种药物递送装置、涉及一种用于药物递送装置的补充装置、涉及一种控制药物递送装置的或与药物递送装置相关联的以电子方式实现的功能的方法、以及涉及一种用于装置控制和/或使用者认证的计算机程序。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。总体上，此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。

药物递送装置(例如，注射装置)和基于针的注射系统(NIS)装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭给药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外，剂量设定规程以及剂量分配规程必须易于操作并且必须是明确的。

患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。

一些药物递送或注射装置提供了对可变大小的药剂剂量的选择和注射先前设定的剂量。其他注射装置提供了对固定剂量的设定和分配。在此，根据给定的处方计划应注射的药剂的量总是相同的，并且不会随时间而改变或者不能随时间而改变。

用各种注射装置进行的基于针的注射越来越多地与测量和记录关于在特定日期或时间设定或分配或注射的药剂的量的数据相关联。为此，注射装置可以设置有电子电路，所述电子电路提供数据采集和/或数据记录以及所收集的或所测得的分配相关数据的通信。

此类电子电路或电子单元可以被实现或集成到注射装置本身中。可替代地，此类电子电路或电子单元可以由补充装置或附加装置提供，所述补充装置或附加装置被配置用于能够释放地附接到注射装置并且可操作以在所述注射装置的使用期间记录注射相关数据。此外，用于数据记录的电子电路还可以设置有通信接口，以将先前存储的注射相关数据传送到外部电子装置以用于进一步的数据处理。

一些使用者或患者可能需要通过使用不同的药物递送装置来施用不同的药剂，其中所述装置乍一看可能看起来相似。并且，装置可以保存在家庭中，在家庭中理论上不仅单个人而且多个人能够接近所述装置。此外，一些患者可能难以在他们的家庭中定位、找到或取回药物递送装置。

因此，希望提供对用于药物递送装置的电子电路的改进，使能够并且为使用者使用药物递送装置提供可靠、直观且平稳的支持。另外希望提供计算机程序并提供对应的硬件部件以增强患者安全性，以防止未被授权使用药物递送装置的使用者未经授权而使用所述药物递送装置。此外，目的在于在药物递送装置丢失的情况下使能够或者简化定位所述药物递送装置。

发明内容

在一个方面，本公开文本涉及一种用于药物递送装置的电子电路。所述药物递送装置可操作以通过注射来分配药剂，例如液体药剂。所述电子电路包括通信接口，所述通信接口可操作以与移动电子装置无线地通信，并且还可操作以将至少无线信号传送至所述移动电子装置。所述无线信号允许确定和/或定量地测量所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个。所述电子电路进一步包括处理器，所述处理器可操作地连接到所述通信接口。所述处理器可操作以基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的分析来启用、禁用、触发或终止所述电子电路的以电子方式实现的功能的执行。

通常，所述处理器可操作以批准或不批准访问所述电子电路的以电子方式实现的功能。当所述处理器批准访问所述以电子方式实现的功能时，所述处理器可操作以启用、禁用、触发或终止所述对应功能的执行。当所述处理器不批准对所述以电子方式实现的功能的访问时，例如当如基于所述无线信号确定的所述距离或所述相对位置超出预定义范围时，所述处理器无法启用、禁用、触发或终止所述电子电路的以电子方式实现的功能的执行。

所述电子电路可操作以与所述移动电子装置、特别地与所述移动电子装置的对应通信接口通信，以便定量地测量或确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离中的至少一个。另外地或可替代地，所述电子电路和与所述移动电子装置的无线通信用于确定和/或测量所述电子电路与所述移动电子装置之间的相对位置。

所述电子电路与所述移动电子装置之间的相对位置可以指示这些物体之间的距离以及方向。从例如所述移动电子装置的角度来看，相对位置指示所述电子电路相对于所述移动电子装置实际安置的方向和距离。所述相对位置可以通过距离和通过距离矢量来表征，所述距离矢量指示所述电子电路与所述移动电子装置之间的最短距离的相对角度或方向。

通过确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个，通过使用所述距离和/或所述相对位置作为控制参数来对所述电子电路的特定功能进行启用、禁用(例如触发或终止)中的一项。

在典型的实现方式中，当所述距离低于预定义的批准距离时，提供对所述电子电路的以电子方式实现的功能的访问。只要所述距离超过所述预定义的批准距离，所述处理器就可以被配置成不批准对所述电子电路的以电子方式实现的功能的访问。以相同的方式，不仅所述距离，而且所述电子电路相对于所述移动电子装置的距离矢量和/或取向都可以用作控制参数。

实际上并且通过测量所述距离和所述相对位置中的至少一个并且使用该参数作为用于准予访问所述电子电路的以电子方式实现的功能的控制参数，所述移动电子装置、特别地与所述移动电子装置的无线通信可以提供钥匙锁，例如以解锁或批准所述电子电路的以电子方式实现的功能。

根据另一个例子，所述处理器、所述无线通信接口和所述移动电子装置中的一个被配置成测量和/或确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个。在一些例子中，所述电子电路的通信接口和处理器中的一个可操作以例如通过处理如由所述通信接口获取或接收的无线通信信号来得出和/或测量和/或确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个。

在其他例子中，所述移动电子装置被配置成确定、得出或计算所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述距离和/或所述相对位置。这里，由所述移动电子装置确定或计算的所述距离和/或所述相对位置可以通过无线通信链路传送到所述电子电路，所述无线通信链路建立在所述移动电子装置的对应通信接口与所述电子电路的通信接口之间。这里，所述电子电路可能无法得出或计算所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述距离和/或所述相对位置。而是，关于所述距离和所述相对位置中的至少一个的对应信息可以由所述移动电子装置得出，并且因此可以通过无线通信链路传送到所述电子电路的通信接口。

这样，使所述对应的距离或相对位置信息对所述电子电路是可用的。这里，用于计算所述距离和所述相对位置中的至少一个的计算能力可以由所述移动电子装置专门提供，所述移动电子装置例如被实现为智能手机、智能手表、健身跟踪器等可穿戴电子装置中的一个。

根据另外的例子，所述电子电路的处理器可操作以分析所述距离和所述相对位置中的至少一个。这里，所述距离和所述相对位置中的所述至少一个可以由所述处理器得出或计算。可替代地，可以通过与所述移动电子装置的无线通信来获取所述距离和/或所述相对位置。

在一些例子中，所述电子电路的通信接口被实现为收发器，所述收发器可操作以向所述移动电子装置的对应通信接口发射无线信号和/或从所述对应通信接口接收无线信号。在一些例子中，所述移动电子装置可以首先传递或广播待由所述电子电路的通信接口接收的无线信号。这里，所述电子电路的通信接口可以被配置成处理从所述对应通信接口接收到的无线信号，并且可以进一步被配置成生成响应无线信号以及将这样的响应无线信号传送至所述对应通信接口。因此，所述电子电路的通信接口可以被实现为提供与所述移动电子装置的对应通信接口的双向无线通信。

在一些例子中，所述通信接口可操作以修改从所述移动电子装置的对应通信接口接收到的无线信号，并且将所述对应修改的无线信号返回或传送到所述对应通信接口。所述移动电子装置的对应通信接口和可选处理器然后可以可操作以根据所述电子电路的通信接口的响应信号得出或计算所述距离和所述相对位置中的至少一个。

在一些例子中，可以是所述电子电路的通信接口来启动无线信号的传输并且监听至少一个移动电子装置的返回无线信号。这里，所述移动电子装置的对应通信接口可以被配置成接收、处理和/或修改由所述电子电路的通信接口发起和/或传送的无线信号。以任何一种方式，所述电子电路的通信接口以及所述移动电子装置的对应通信接口被实现为收发器，所述收发器可操作以发射和接收无线信号。

根据另外的例子，所述电子电路包括接近度传感器，所述接近度传感器可操作以测量所述电子电路与所述移动电子装置中的至少一个之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个。所述接近度传感器可以通过所述电子电路的通信接口与所述至少一个移动电子装置的对应通信接口之间的无线通信来实现。所述接近度传感器可以实现在所述通信接口中。在其他例子中，所述通信接口构成或形成所述接近度传感器。

实际上并且通过测量集成到所述药物递送装置中的或附接到所述药物递送装置的所述电子电路与所述至少一个移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个，可以依赖于所述电子电路与所述至少一个移动电子装置之间的距离和相对位置中的一个来进行或执行所述电子电路的和/或所述药物递送装置的(多个)对应的以电子方式实现的功能。以此方式，可以有效地保证当所述移动电子装置在所述电子电路的一定几何范围或方向内时，以电子方式实现的装置功能仅和/或专门地被启用、禁用、触发或终止。

根据另外的例子，所述接近度传感器可操作地连接到所述处理器。这里，所述处理器可以可操作以仅当所述电子电路与所述至少一个移动电子装置之间的所述距离在预定义操作距离内和/或当所述电子电路在关于所述至少一个移动电子装置的预定义相对操作位置内时评估所述至少一个标识信号。

通过所述接近度传感器，可以提供所述药物递送装置的特定功能的相当自动化的解锁。在一些例子中，其中，所述药物递送装置配备有机电互锁件，所述机电互锁件能够由所述电子电路的以电子方式实现的功能控制，当从所述移动电子装置传送的标识信号与所述使用者特定数据记录匹配时，所述移动电子装置接近所述电子电路以及因此接近其接近度传感器可以触发所述互锁件的释放或停用。

根据另外的例子，所述通信接口和所述接近度传感器中的至少一个被实现为基于UWB(超宽带)的接近度传感器。所述接近度传感器被配置成基于电磁超宽带信号的收发来定量地测量所述电子电路与所述至少一个移动电子装置之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个。

通常，电磁UWB信号包括非常短的RF脉冲，所述RF脉冲以相对低的能级覆盖无线电频谱的相对大的部分。通过所述接近度传感器与所述至少一个移动电子装置之间的基于UWB的通信链路，可以高精确度地(例如，在几厘米或甚至更低的范围内)确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离。

通过所述接近度传感器以及因此所述电子电路与所述至少一个移动电子装置之间的基于UWB的通信，还可以提供相对位置信息，所述相对位置信息指示所述电子电路相对于所述至少一个移动电子装置的相对位置和/或取向；并且反之亦然。

基于UWB的无线通信不仅能够获取物体的距离，而且能够测量或确定物体相对于另一个物体实际安置或定位的方向。所述接近度传感器与所述至少一个移动电子装置之间的所述基于UWB的通信特别用于例如利用所述移动电子装置实现寻呼功能，从而允许找到附接到所述药物递送装置或集成到所述药物递送装置中的电子电路。

在所述电子电路的另外的例子中，所述处理器可操作以基于对所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个的分析来生成控制命令。所述控制命令被配置成引起以下中的至少一个：

-通过信令单元生成使用者可感知的警报或信号，

-通过机电互锁件锁定或解锁所述药物递送装置的驱动机构，

-触发或终止所述通信接口的数据传输，

-将所述电子电路从待机模式切换到活动模式中，或者反过来，将所述电子电路从活动模式切换到待机模式中。

在一些例子中，例如当所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述距离分别在预定义的已批准距离或批准距离内时，所述处理器生成控制命令，使得所述信令单元生成批准信号或确认信号中的一个。所述使用者可感知的信号或警报可以向使用者指示例如所述电子电路的和/或所述药物递送装置的功能当前被启用或解锁。

在其他情形中并且例如当所述距离超过所述批准距离时，所述处理器可以可操作以生成控制命令，所述控制命令使所述信令单元生成使用者可感知的警报或信号，所述使用者可感知的警报或信号指示所述电子电路的和/或所述药物递送装置的对应的以电子方式实现的功能的锁定。在一些例子中并且只要所述移动电子装置与所述电子电路之间的距离超过所述预定义批准距离，所述药物递送装置的驱动机构就可以被机械地锁定或阻挡。另外地或同时地，所述信令单元可以可操作以生成对所述使用者的对应指示。

根据另外的例子，所述电子电路的通信接口被配置成与所述移动电子装置交换使用者特定数据。所述使用者特定数据包括以下中的至少一个：

-药剂类型，

-药剂分配动作的时间和/或日期，

-分配的药剂的量，

-所述使用者的运动数据。

如在所述电子电路的通信接口与所述移动电子装置的对应通信接口之间建立的所述无线通信链路不仅可操作以交换用于测量或确定所述距离和所述相对位置中的至少一个的无线信号，而且还可用于交换使用者特定数据或关于所述药物递送装置的配置的另外特定数据。就此而言，所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述无线通信链路提供双重功能或多用途功能，即测量距离以及传递使用者特定信息和/或装置特定信息。

在一些例子中，所述电子电路被实现在药物递送装置的电子单元中。所述药物递送装置可以被实现为注射装置，例如为笔型注射器。在其他例子中，所述电子电路是补充装置的一部分或集成到补充装置中，所述补充装置被配置用于附接或紧固和/或固定到注射装置的壳体。

根据另一个方面，本公开文本进一步涉及一种药物递送装置，所述药物递送装置可操作以分配药剂，例如可操作以通过注射分配药剂。所述药物递送装置包括壳体，以容置填充有所述药剂的药剂容器。通常，所述药剂容器包括填充有液体药剂的药筒，所述液体药剂被配置用于注射到患者的生物组织中。所述药物递送装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构能够可操作地连接到所述药剂容器，以便从所述药剂容器中排出或抽取一定剂量的所述药剂。所述药物递送装置进一步包括如上面所描述的电子电路，所述电子电路集成到所述壳体中和/或可操作地连接到所述驱动机构。

当实现在所述药物递送装置之中或之上时，所述电子电路还可以可操作以监测所述药物递送装置的操作。所述电子电路可以可操作以测量和/或记录如由所述药物递送装置的使用者启动或进行的所述药剂的剂量设定和/或分配。

由于所述药物递送装置包括如上面所描述的电子电路，因此如上面结合用于药物递送装置的所述电子电路所描述的所有特征、效果和益处同样适用于所述药物递送装置；并且反之亦然。

根据另一个方面，本公开文本涉及一种用于如上面所描述的药物递送装置的补充装置或附加装置。所述补充装置包括壳体和紧固件，用于将所述补充装置紧固和/或固定到所述药物递送装置的壳体。此外，所述补充装置包括如上面所描述的电子电路。就此而言，如上面结合所述电子电路所描述的所有特征、效果和益处同样适用于所述补充装置；并且反之亦然。

所述补充装置在附接到所述药物递送装置时，可以进一步可操作以测量或确定所述药物递送装置的配置。所述补充装置可以特别地配置成测量由所述注射装置当前设定或分配的剂量的大小。通常，所述补充装置可操作和/或配置成监测所述药物递送装置的重复使用或频繁使用。

所述补充装置可以被配置成生成和/或存储以及传送如由所述注射装置进行的剂量历史或注射历史。通常，所述补充装置可操作以存储和/或监测所述药物递送装置已经分配或注射一定量的药剂的日期和时间。所述药剂的所述特定量(例如，恒定大小的或可变大小的剂量)也可以被确定、测量和/或记录。

在另一个方面，本公开文本涉及一种用于与药物递送装置一起使用的移动电子装置。所述移动电子装置包括移动通信接口，所述移动通信接口可操作以与和所述药物递送装置相关联的电子电路的移动通信接口或对应通信接口无线地通信。所述移动通信接口通常可操作以将至少无线信号传送至所述通信接口。所述(多个)无线信号允许确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个。

所述移动电子装置进一步包括处理器，所述处理器可操作地连接到所述移动通信接口。所述处理器可操作以基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的分析来启用、禁用、触发或终止所述移动电子装置的以电子方式实现的功能的执行。

这里并且与上述电子电路或所述药物递送装置同时地，所述移动电子装置的处理器可操作以处理所述电子电路与所述移动电子装置之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个，以便提供或拒绝(因此批准或不批准)对所述移动电子装置的以电子方式实现的功能的访问。

因此，只要所述移动电子装置与所述电子电路之间的所述距离和/或所述相对位置超出或超过预定义批准范围、距离或位置，所述移动电子装置的特定功能(例如，所述移动电子装置与所述药物递送装置协作的功能)就可以被禁用。

在一些例子中，所述移动电子装置的以电子方式实现的功能包括读出与所述药物递送装置相关联的所述电子电路的装置特定数据或药剂特定数据或使用者特定数据。因此，数据的读出和/或对应数据传递通信链路的建立要求所述移动电子装置与所述电子电路之间的所述距离在预定义批准距离内。

在一些例子中并且当所述移动电子装置可以被实现为所述药物递送装置的远程控制或遥控器时，可能需要减小与所述电子电路相关联的或设置有所述电子电路的所述药物递送装置与所述移动电子装置之间的距离以位于所述已批准距离内。只要所述移动电子装置位于预定义批准距离或批准位置之外，就可以禁用所述移动电子装置的远程控制功能。当所述移动电子装置与所述电子电路之间的距离在预定义批准距离内时和/或当所述移动电子装置相对于所述电子电路的相对位置在预定义的已批准相对位置范围内时，可以启用所述移动电子装置的对应功能。

这样，一种用于所述移动电子装置的远程控制和/或所述移动电子装置的特定药物递送装置相关功能需要使所述移动电子装置靠近所述药物递送装置。通过这种要求，可以增强患者的安全性和对所述药物递送装置的预期使用的依从性。

根据另一个例子，所述移动电子装置包括接近度传感器，所述接近度传感器可操作地连接到所述处理器并且可操作以测量所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个。所述接近度传感器可以被集成到所述移动通信接口中。在一些例子中，所述移动通信接口提供或有助于所述接近度传感器。

所述移动通信接口可以提供如上面结合所述移动电子装置所描述的对应通信接口或者可以与其一致。它因此可操作并且被配置成将电磁信号无线地传送到所述电子电路的通信接口。它还被配置成接收对应的无线信号(例如，来自所述电子电路的通信接口的响应信号)例如作为回应。

根据另外的例子，所述移动通信接口和所述接近度传感器中的至少一个包括UWB天线，所述UWB天线可操作以发射和/或接收超宽带信号。所述UWB天线通常集成在如上面所描述的所述接近度传感器和所述通信接口中的一个中。

根据另一个例子，所述移动电子装置进一步包括信令单元，所述信令单元可操作以向使用者指示和/或说明以下中的至少一个：

-所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离，以及

-所述电子电路相对于所述移动电子装置的位置的相对位置。

所述信令单元可以包括一维或二维显示器，所述一维或二维显示器被配置成可视地展示所述距离和所述相对位置中的至少一个。在其他例子中，所述信令单元可以简单地包括光源，所述光源可操作以生成并提供可见光信号。所述信令单元可以可操作以提供不同颜色的、不同亮度的和/或不同持续时间的光信号。因此，所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个可以由所述光源指示，例如通过改变闪烁光的频率、亮度和持续时间中的至少一个、一些或全部、通过改变光信号的强度和/或通过改变所述光信号的颜色。

在其他例子中，所述信令单元包括扬声器等硬件部件以生成声学信号。并且这里，所述声学信号的响度或强度以及持续时间和频率可以被配置成指示所述距离和所述相对位置中的至少一个。

在其他例子中，所述信令单元可操作以例如通过生成机械振动或通过生成机械地或触觉地可感知的敲击信号来生成触觉上可感知的信号。并且这里以及通过改变所述触觉信号的强度、持续时间和频率中的至少一个，所述信令单元可以指示所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个。

根据另外的例子，所述移动电子装置被实现为外部电子装置，所述外部电子装置与所述药物递送装置的电子电路分离开，或者与补充装置的电子电路分离开，所述补充装置可附接到和/或可固定到所述药物递送装置。在一些例子中，所述移动电子装置是可穿戴电子装置。在一些例子中，所述移动电子装置被实现为智能手机、平板计算机、智能手表、健身跟踪器或无线标签。

通常，所述移动电子装置被实现为与如上面所描述的电子电路通信的移动电子装置。就此而言，上面结合所述电子电路、所述药物递送装置和/或所述补充装置所描述的所有特征、效果和益处可以同样地或同时地应用于所述移动电子装置；并且反之亦然。

根据另一个方面，本公开文本还涉及一种控制与药物递送装置(例如，与如上面所描述的药物递送装置)相关联的以电子方式实现的功能的方法。所述方法包括在电子电路与移动电子装置之间建立无线通信链路的步骤，所述电子电路附接到或集成到所述药物递送装置。所述方法进一步包括通过在所述电子电路与所述移动电子装置之间传输无线信号来确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个的步骤。所述方法进一步包括分析或评估所述距离和所述相对位置中的至少一个的步骤。此外，所述方法包括基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的所述分析或所述评估来对所述电子电路和所述移动电子装置中的至少一个的以电子方式实现的功能的执行进行启用、禁用、触发或终止中的至少一项。

通常，所述方法可以通过如上面所描述的电子电路、如上面所描述的药物递送装置、如上面所描述的补充装置和如上面所描述的移动电子装置中的至少一个或若干个来实现。在一些例子中，所述方法通过所述电子电路与如上面所描述的移动电子装置之间的无线通信来进行或执行，所述电子电路通常实现在所述药物递送装置和所述补充装置中的一个中。

在所述方法的一些例子中，对所述电子电路和所述移动电子装置中的至少一个的以电子方式实现的功能的执行进行启用、禁用、触发或终止中的至少一项包括以下中的至少一个或多个：

-通过信令单元生成使用者可感知的警报或信号，

-通过机电互锁件锁定或解锁所述药物递送装置的驱动机构，

-触发或终止所述通信接口的数据传输，

-将所述电子电路从待机模式切换到活动模式中，或者反过来，将所述电子电路从活动模式切换到待机模式中。

在一些例子中，所述方法还可以由在药物递送装置中实现的第一电子电路、由在补充装置中实现的第二电子电路以及由如上面所描述的移动电子装置来实现。这里，所述第一电子电路和所述第二电子电路各自包括如上面所描述的电子电路。

根据另一个方面，本公开文本涉及一种包括计算机可读指令的计算机程序，所述计算机可读指令当由如上面所描述的电子电路的至少一个处理器执行时或者当由如上面所描述的移动电子装置的至少一个处理器执行时，使(多个)所述对应的处理器在所述电子电路与使用者的所述移动电子装置之间建立无线通信链路，所述电子电路附接到或集成到所述药物递送装置。

所述计算机可读指令可以进一步使所述处理器通过所述电子电路与所述移动电子装置之间的无线信号的传输来确定所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离和相对位置中的至少一个。所述计算机可读指令还可以触发对应无线电磁信号的发射和接收。所述计算机可读指令进一步可操作以使所述处理器分析或评估所述距离和所述相对位置中的至少一个，以及基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的所述分析或评估来启用、禁用、触发或终止对所述电子电路和所述移动电子装置中的至少一个的以电子方式实现的功能的执行。

通常，所述计算机程序被配置成执行上面描述的的方法，所述方法控制药物递送装置的或与药物递送装置相关联的以电子方式实现的功能。就此而言，如上面结合用于药物递送装置的电子电路、可操作以分配药剂的药物递送装置、用于这种药物递送装置的补充装置、用于与所述药物递送装置一起使用的移动电子装置所描述的和/或如结合控制所述以电子方式实现的功能的所述方法所描述的所有特征、效果和益处同样适用于所述计算机程序；并且反之亦然。

根据另外的方面，本公开文本涉及一种套件，所述套件包括以下中的一个、任意选择的多个、或全部：

-药物递送装置，所述药物递送装置设置有如上面所描述的电子电路，

-补充装置，所述补充装置可附接到所述药物递送装置并且设置有如上面所描述的电子电路，以及

-如上面所描述的移动电子装置。就此而言，如上面相对于所述电子电路、所述药物递送装置、所述补充装置和所述移动电子装置中的任何一个所描述的所有特征、效果和益处同样适用于该套件；并且反之亦然。

总体上，本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子，而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言，本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。

根据另外的例子，在所述电子电路与所述移动电子装置之间传送的所述至少一个无线信号包括采集到的、所述移动电子装置的所述使用者的运动数据。所述处理器和/或所述移动电子装置进一步可操作以通过将所述采集到的运动数据与所述使用者特定数据记录的所存储的运动数据进行比较来评估所述采集到的运动数据。所述使用者特定数据记录可以设置在所述电子电路与所述移动电子装置中的一个的存储设备中。

根据另外的例子，所述电子电路的处理器和/或所述移动电子装置的处理器可操作以生成数据匹配指数，所述数据匹配指数指示所述采集到的运动数据和/或所存储的运动数据之间的匹配度。所述处理器可以进一步可操作以基于所述数据匹配指数来启用、禁用、触发或终止所述电子电路的以电子方式实现的功能的执行。这样，可以通过运动数据来标识被授权使用所述药物递送装置的使用者。

所述运动数据可以由所述电子电路或由(例如，所述使用者随身携带的或附接到所述使用者的)所述移动电子装置采集或收集。通常，在预定义时间段内采集所述使用者的运动数据和/或在特定的和预定义的时间点或在特定的日子采集运动数据。对于使用所述药物递送装置和/或使用所述移动电子装置的每个使用者来说，所述运动数据可以是特征性的且明确的。它可以提供每个使用者的一种指纹。

通常，第一使用者由第一使用者特定数据记录的运动数据表征。因此，第二使用者可以由第二使用者特定数据记录的运动数据来表征。通过比较在使用者运动时或者在使用者执行或进行特定移动模式或运动模式时已经采集的运动数据，并且通过将所述采集到的该使用者的运动数据与使用者特定数据记录的运动数据进行比较，可以标识移动电子装置的使用者。

通常，并且在一些例子中，所述使用者特定数据记录被分配或映射到特定的药物递送装置。当同一使用者利用所述药物递送装置时并且当采集该特定使用者的所述运动数据时，所述采集到的运动数据与被分配或映射到所述药物递送装置的所述使用者特定数据记录的比较示出了高匹配度或高相似性度。因此，所述对应的使用者将被授权使用所述药物递送装置。

因此，根据所述药物递送装置的所述使用者的要求，启用、禁用、触发或终止所述电子电路的以及因此所述药物递送装置的至少一个功能。在其他情形中，并且当未被授权使用所述药物递送装置的第二使用者打算使用该特定装置时，收集或采集该第二使用者的所述运动数据，并且将所述运动数据与映射到该特定药物递送装置的所述第一使用者的使用者特定数据记录的运动数据进行比较。由于所述第二使用者的运动数据与所述使用者特定数据记录的运动数据不同，因此将确定所述采集到的所述第二使用者的运动数据与所述存储的所述第一使用者的使用者特定数据纪录的运动数据之间相当低的匹配度或相似度。因此，将基于所述数据匹配指数来启用、禁用、触发或终止所述药物递送装置的所述对应功能。

在一些例子中，并且当使用者被认证使用所述药物递送装置时，可以启用或触发所述对应的装置功能。在其他情形中，并且当对所述使用者的运动数据的分析或评估揭示所述使用者未被认证以使用所述药物递送装置时，例如由于所述采集到的运动数据与所述存储的运动数据之间的相当低的匹配度，所述药物递送装置的所述对应功能可以被禁用或终止。

根据另外的例子，所述使用者的运动数据由传感器采集。因此，所述电子电路和/或所述移动电子装置包括可操作地连接到所述处理器的传感器。所述传感器可以可操作以识别使用者在自身移动时或在移动所述移动电子装置和所述药物递送装置中的至少一个时的移动或移动模式和/或姿势。这样，可以检测和/或定量地测量这样的使用者的移动简档或模式，或者使用者的典型姿势。这样的移动模式或姿势可以被永久地或偶尔地采集，并且可以与所述使用者特定数据记录的移动或运动模式和/或姿势数据进行比较。

通常，所述传感器包括加速度传感器、旋转传感器、位置传感器、距离传感器中的至少一个。所述传感器可操作以生成电传感器信号。所述处理器通常可操作以评估和/或分析所述传感器信号，以便得出和/或表征运动数据，所述运动数据指示当移动所述电子电路和/或所述移动电子装置以及因此所述传感器时所述使用者的特征运动或姿势。

可以检测所采集到的运动数据与所存储的运动数据的偏差，因此导致相当低的匹配度以及导致生成相当低的匹配指数。根据所述匹配指数的大小，可以启用、禁用、触发或终止通常需要对应授权的所述电子电路的和/或所述相关联的药物递送装置的功能的执行。

当所述传感器包括位置传感器时，它可以可操作以例如通过与基于卫星的定位系统通信或通过与另一个电子装置通信来确定绝对位置或相对位置。这样，可以测量或确定所述传感器的绝对位置(例如，呈地理坐标的形式，或者例如呈相对于另一个电子装置的相对坐标的形式)。

在另外的例子中，所述电子电路还配备有时钟，通过所述时钟可以将所述传感器采集的所述运动数据或位置数据映射到日期、时间点和/或时间间隔。这样，可以生成指示使用者的典型运动模式的随时间的运动简档或移动简档。

举例来说，使用者可以被标识为在典型的时间点或时间间隔处在某一地理位置处。例如，第一使用者可以以每天在特定的办公楼里停留8个小时(例如，从9点到17点)来表征。使用者可以在固定时间离开所述办公楼进行午休，并且达例如半小时的时间间隔。

此外，可以通过在一天中的特定时间(例如，通过汽车或通过公共交通工具)从家移动到工作地来识别使用者。可以在相对长的时间间隔内捕获和采集这样的运动数据。当目前采集到的运动数据应严重偏离对应运动数据的长期平均值时，这可以指示不同使用者使用所述对应电子电路的情形。

采集到的运动数据与所存储的运动数据或平均运动数据的偏差可以由数据匹配指数来定量地表示。这样，可以生成关于当前采集到的运动数据是从映射到或分配给所述使用者特定数据记录的特定使用者获得的以及程度如何的概率或可能性。

根据另外的例子，所述使用者的所述运动数据的至少一部分是由所述通信接口通过与以下中的至少一个的无线通信来采集的：基于卫星的定位系统、通信网络的接入点、移动电子装置(诸如可附接到所述药物递送装置的补充装置)的对应通信接口、所述药物递送装置的或移动电子装置的电子单元或电子电路。

这样，提供了如何获得使用者的运动数据的高度灵活性。就此而言，即使通过没有传感器(诸如加速度传感器、旋转传感器、位置传感器和距离传感器)的电子装置也可以获得使用者的运动数据。例如，在城市区域中，可以提供通信网络的许多接入点，当所述电子电路经历移动或运动时，所述电子电路的通信接口建立到所述许多接入点的通信链路。简单地通过记录在从一个地方到另一个地方的移动或运动期间与通信网络的不同接入点的通信链路的建立，可以生成运动模式或运动简档，所述运动模式或运动简档可以指示所述使用者的习惯性移动或运动。

在当前上下文中，术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端，其离人或动物的注射部位最远。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用，或者定期用于慢性障碍。

如下面所描述的，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括分子量为500Da或更小的小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和反义RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如诸如以下的手册中所述的那些：Rote Liste2014(例如但不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如，脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4，由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽司美格鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽杜拉鲁肽(Dulaglutide)rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(佩加帕莫肽(Pegapamodtide))、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替西帕肽(LY3298176)、巴马度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂；或用于治疗奥尔波特综合征的RG012。

DPP4抑制剂的例子是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如，上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体(tribody)或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，但如本领域已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗)、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。

对于本领域技术人员来说进一步清楚的是，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地，应注意，在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。

附图说明

在下文中，将通过参考附图来更详细地描述控制药物递送装置的以电子方式实现的功能或与药物递送装置相关联的以电子方式实现的功能的方法，以及包括认证系统、电子电路、药物递送装置、补充装置的许多硬件配置、以及移动电子装置的许多实现方式的许多例子，其中：

图1展示了被实现为笔型注射装置的药物递送装置的例子，

图2示出了配备有补充装置的注射装置，

图3示出了穿过笔型注射装置的例子的纵向截面，

图4示出了认证系统的许多硬件部件，

图5展示了认证系统的例子的框图，

图6展示了认证系统的另一种实现方式的框图，

图7示出了认证系统的另外实现方式的框图，

图8展示了框图，其中，附接到注射装置的补充装置可操作以与至少一个或多个移动电子装置通信，

图9展示了移动电子装置与药物递送装置的电子单元之间的无线通信，

图10示意性地展示了被分配有不同数据记录的不同使用者，

图11示出了认证使用者以使用药物递送装置的方法的流程图，

图12指示所采集到的运动数据与所存储的运动数据的比较，

图13示出了认证使用者的方法的另外的实现方式的流程图，以及

图14示出了认证使用者的方法的另外的流程图。

具体实施方式

在图1-图3中，示意性地展示了被实现为注射装置的药物递送装置1的例子。药物递送装置1包括例如圆柱形的或管状形的细长壳体16。壳体16沿着纵向方向延伸。朝向远侧方向2以及因此朝向远端，注射针19可以附接到容器壳体18，所述容器壳体形成或构成注射装置10的壳体的远侧部分。朝向近侧方向3并且因此在注射装置10的近端处，设置了剂量拨盘12和/或剂量按钮14，从而允许分别设定一定剂量的药剂8和分配一定剂量的所述药剂。

容器壳体18被配置和成型成容置药剂容器5。药剂容器5可以包括管状形筒体。例如被实现为标准药筒的药剂容器5可以通过可移动的塞子6朝向近侧方向3密封。药剂容器5的远端通常由可刺穿的密封件7密封。因此，药剂容器5的出口被可刺穿的密封件覆盖，并且例如通过压接的帽(未展示)固定到药剂容器5的头部。

注射装置10进一步包括驱动机构11。驱动机构11包括活塞杆24，所述活塞杆是细长形状的并且沿着壳体16的纵向方向延伸。在壳体16的内部可以提供内部本体15，所述内部本体用作驱动机构11的支撑件或安装件。活塞杆24可以与内部本体15螺纹接合。如由驱动机构11引起的活塞杆24的旋转可以因此导致活塞杆24相对于内部本体15和相对于壳体16的推进运动，以便相对于药剂容器5在远侧方向2上推动或移动塞子6。这样，一定剂量的药剂8可以从药剂容器5的出口排出。通常，密封件7能够由如图4和图5中所展示的双尖端注射针19刺穿。例如包括螺纹针座的注射针可以可拆卸地或可释放地连接到容器壳体的远端。

驱动机构11通常包括数字套筒21，所述数字套筒通过设置在注射装置10的壳体16中的窗口20至少部分可见。在设定剂量时，数字套筒21经历旋转运动。因此，剂量指示数字的递增序列可以显示在窗口20中，从而指示当前设定的剂量的大小。驱动机构11进一步包括驱动套筒22。当驱动机构11处于剂量分配或剂量注射模式时，驱动套筒22与活塞杆可操作地连接或联接。推动剂量按钮14可以启动驱动套筒22的旋转，所述驱动套筒通过联轴器的致动与活塞杆24可操作地连接，以便引起活塞杆24的剂量分配旋转和指向远侧的纵向推进运动。

活塞杆24在其远端设置有压力件25。压力件25通常旋转地支撑在活塞杆24的远端处。通过压力件25，如由活塞杆24施加的指向远侧的推力被传递到塞子6的近侧推力接收表面上。在一些例子中，驱动机构11设置有机械储能器，诸如弹簧。机械储能器可以在剂量设定期间或在剂量设定时被偏压。通过按压剂量按钮14，储存在机械储能器中的机械能可以被释放，以便提供驱动扭矩或驱动力，所述驱动扭矩或驱动力能够在远侧方向2上推进活塞杆24以用于分配一定剂量的药剂8。在其他例子中，驱动机构11没有机械储能器。这里，由使用者施加在剂量按钮14上的力几乎完全转换成用于在远侧方向上移动活塞杆24所需的驱动力。

示例性药物递送装置可以涉及如在ISO 11608-1:2014(E)的章节5.2的表1中描述的基于针的注射系统。如在ISO 11608-1:2014(E)中所描述的，基于针的注射系统可以广泛地区分成多剂量容器系统和单剂量(具有部分或完全排放的)容器系统。容器可以是可更换容器或集成的不可更换容器。

如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由使用者预设)。另一种多剂量容器系统可以涉及具有集成的不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由使用者预设)。

如上面所描述的驱动机构11仅是用于多个不同配置的驱动机构中的一个的示例，所述多个不同配置的驱动机构通常能够实现在一次性或可重复使用的笔式注射器中。如上面所描述的驱动机构例如在WO 2004/078239 A1、WO 2004/078240 A1或WO 2004/078241A1中进行了更详细的解释，其全部内容通过引用并入本文。将与注射装置10一起实现的驱动机构11的另外例子可以在WO 2014/033195 A1或WO 2014/033197 A1中找到，其全部内容通过引用并入本文。如WO 2014/033195 A1中所披露的驱动机构是可重复使用的驱动机构。如WO 2014/033197 A1中所披露的驱动机构是不具有复位功能的一次性驱动机构的例子。

在图4中，示意性地展示了如下面所描述的认证系统1000的许多部件。注射装置10可以配备有电子单元60。电子单元60通常包括电子电路61。电子电路61包括处理器62和电池63。此外以及在典型例子中，嵌入到或集成到注射装置10中的电子单元60还可以包括存储设备64、传感器65、通信接口66、接近度传感器67、信令单元68。

如图4中所指示的，电子单元60可以布置在剂量拨盘12的内部。剂量按钮14可以闭合剂量拨盘12的接收部，该接收部的大小被设计成容置电子单元60的至少一部分。如图4中进一步展示的，认证系统1000可以包括至少一个移动电子装置80、100、120。移动电子装置80可以被实现为外部电子装置。它可以包括智能手机。智能手机80通常包括输入89和显示器91。这里，输入89可以被集成到显示器91中，所述显示器因此被实现为触敏显示器。在其他例子中，移动电子装置100被实现为可穿戴电子装置。可穿戴电子装置100可以包括带子112或腕带，从而允许将移动电子装置100附接到例如使用者的手的腕部。移动电子装置100可以被实现为智能手表。

通常，移动电子装置包括壳体110，所述壳体容置电子电路101，所述电子电路配备有处理器102、电池103、存储设备104、传感器105、通信接口106、接近度传感器107和信令单元108。壳体110可以是闭合的或者由显示器111覆盖。在一些例子中，移动电子装置100可附接到使用者4的手的腕部或手臂。在其他例子中，移动电子装置100'可以附接到使用者的身体的另一个部分。举例来说，移动电子装置100'可以被实现为皮带，或者可以被集成到使用者的皮带中。

移动电子装置120可以被实现为无线标签。无线标签120可以包括壳体129。通常，无线标签120包括电子电路121，例如包括印刷电路板。电子电路121可以包括以下中的至少一个：处理器122、电池123、传感器125、通信接口126、接近度传感器127和信令单元128。移动电子装置120通常由使用者4随身携带。

在一些例子中，移动电子装置120可以永久地附接到使用者的诸如钥匙等个人物品。在另外的例子中，移动电子装置120可以附接到药物递送装置1。

在图5的例子中，药物递送装置1以及因此注射装置10进一步配备有可移动部分26。可移动部分26可以实现在驱动机构11中。驱动机构11的可移动部件可以形成或构成可移动部分26。驱动机构11的可移动部分26的移动或位置可以由注射装置10的电子单元60检测或跟踪。

可移动部分26的可检测位置或取向可以指示注射装置10的当前状态或配置。可移动部分26沿纵向方向的位置可以直接指示设置在药剂容器5中的药剂8的残留量。通过检测或定量地测量可移动部分26的位置或取向中的至少一个，电子单元60可以聚集关于注射装置的瞬时状态或配置的装置特定信息。这样，电子单元60可以被配置成聚集和/或收集指示注射装置10的操作状态或使用历史的数据。电子单元60可以收集诸如给药历史或分配历史的数据，所述数据包括关于在特定日期和/或时间分配的药剂量的信息。

注射装置10可以进一步配备有机电互锁件30。机电互锁件30可以集成到驱动机构11中。互锁件30可以能够由注射装置10的电子单元60操作。

在图5的例子中，注射装置10配备有电子单元60。电子单元60包括例如印刷电子电路61、处理器62、电池63、存储设备64、至少一个传感器65、通信接口66、接近度传感器67和/或信令单元68。

信令单元68被配置成生成使用者可感知的信号。它可以包括扬声器以生成可听信号。它可以包括显示器以向使用者可视化信息。它可以包括诸如LED的闪烁灯。它可以包括多个LED或光源，所述多个LED或光源被配置成生成不同颜色和/或持续时间的光指示或光脉冲。信令单元68还可以包括蜂鸣器或类似的机电单元，以生成振动或一些其他可触觉地检测的信号。

通信接口66被配置成与移动电子装置80的另一个通信接口86通信。可替代地或另外地，通信接口66被配置成经由网络130与数据库140通信。通信接口66可以通过特定的接入点131来访问数据库140和/或网络130。通信接口66与网络130之间的通信通常被实现为无线通信链路。

移动电子装置80可以被实现为智能手机。它包括电子电路81、处理器82、电池83、存储设备84、传感器85、通信接口86、接近度传感器87、信令单元88、使用者可操作输入89、壳体90和显示器91。移动电子装置80可以被配置成与基于卫星的定位系统95通信，以聚集全球位置信息或区域位置信息。通常，移动电子装置80的通信接口86被配置成通过几个接入点中的至少一个与网络130通信。它可以与数据库140通信以聚集或接收来自数据库140的请求数据。

在如图6中所展示的认证系统1000的另外的例子中，不仅提供了一个移动电子装置80，而且还提供了例如呈智能手表或健身跟踪器形式的另外的移动电子装置100。移动电子装置100还包括以下中的至少一个：电子电路101、处理器102、电池103、存储设备104、传感器105、通信接口106、接近度传感器107和信令单元108。这些部件可以全部封装在壳体110中。信令单元108可以包括显示器111。信令单元108可以以与如上面结合电子单元60描述的信令单元68相同或相似的方式来实现。

移动电子装置100可操作以经由通信接口106与网络130和数据库140通信。移动电子装置100还可以与药物递送装置1的电子单元60以及与移动电子装置80的通信接口86无线地通信。在另外的例子中，移动电子装置100还可以与基于卫星的定位系统95直接地或间接地通信，以便获取地理位置数据，例如用于采集移动电子装置100的绝对位置数据或相对位置数据。

在如图7中所展示的另外的例子中，药物递送装置1可以没有如上面所描述的电子单元60。注射装置10和/或驱动机构11可以全部机械地实现。这里，注射装置10可以配备有补充装置40。补充装置40通常包括紧固件49，以用于将补充装置40可拆卸地紧固或固定到注射装置10的壳体16。

补充装置40包括信令单元48。信令单元48可以包括以下中的一个：例如呈闪烁灯形式的光源、显示器、扬声器和振动生成单元。当被实现为显示器或闪烁灯时，它可以向使用者提供可见信息或可见警报。通常，补充装置40还包括以下中的至少一个：电子电路41、处理器42、电池43、存储设备44、传感器45、通信接口46和接近度传感器47。在典型的例子中，补充装置40在附接到注射装置10时可操作地连接或联接到驱动机构11的互锁件30。

另外地或可替代地，补充装置40、特别地其传感器45可以可操作地连接或联接到驱动机构11的可移动部分26。这样，补充装置40可操作以采集或获取关于驱动机构11的瞬时状态的信息，所述信息反映在可移动部分26的位置、取向或移动中。类似地并且如上面结合电子单元60或移动电子装置100所描述的，补充装置40可操作以与移动电子装置80、100、120无线地通信。

补充装置40还可以可操作以经由通信网络130与数据库140直接地通信。如图8中进一步展示的，注射装置10的补充装置40和/或电子单元60可以可操作以与移动电子装置80、100、120中的至少一个或若干个通信。可以在以下中的至少两个之间建立无线通信链路：电子单元60、补充装置40、移动电子装置80、移动电子装置100和移动电子装置120。此外，移动电子装置80、100、120可以在彼此之间通信。

可以在电子单元60和补充装置40中的至少一个与移动电子装置80、100、120中的一个之间建立第一无线通信链路。可以在电子单元60、补充装置40、移动电子装置80、100、120中的任何一个与通信网络130和/或与数据库140之间建立另外的无线通信链路。

传感器45、65、85、105、125可以被实现为以下中的一个：加速度传感器、旋转传感器、位置传感器、距离传感器和生理数据捕获传感器。生理数据捕获传感器的实现方式通常设置有可穿戴电子装置80、100、120。通过传感器45、64、85、105、125可以采集对应电子电路41、61、81、101、121的运动数据。

对应运动数据可以被存储在对应电子电路61的相关联的存储设备44、64、84、104、124中。所采集的运动数据还可以经由通信接口46、66、86、108、126被传送和/或传输到另一个电子电路41、61、81、101、121。使用者4的运动数据也可以通过经由网络130与数据库140建立通信链路来获取。如由传感器45、65、85、105、125中的任何一个收集的运动数据可以存储在数据库140中，并且可以用于任何其他电子电路41、61、81、101、121。

此外，运动数据的至少一部分可以由例如由使用者4随身携带的第一移动电子装置100、120采集或收集。

运动数据的另外部分可以由附接到注射装置10或集成到所述注射装置中的传感器44、65采集和收集。可以通过对应移动电子装置80、100、110与补充装置40和电子单元60中的至少一个之间的无线通信链路来组合和收集运动数据的不同部分。无线通信接口46、66、86、106、126中的任何一个都可以可操作以在遵循特定传输协议的特定频率范围内进行收发(发射和/或接收)。无线通信接口可以包括多个通信电路，每个通信电路以不同的频率范围和/或根据不同的无线传输协议进行收发。

如本文所描述的无线通信接口46、66、86、106、126中的至少一个或若干个包括至少一个RFID(射频识别)通信电路。无线通信接口可以包括NFC(近场通信)电路，例如有源NFC电路(优选地具有相关联的电源，例如诸如可打印电池的电池)或无源NFC电路(优选地没有为所述电路供能的电源)。无线通信接口可以包括至少一个蓝牙和/或BLE(蓝牙低功耗)通信电路。所述无线通信单元可以包括至少一个WiFi(无线保真，例如根据IEEE 802.11标准/协议)通信电路。可替代地或另外地，所述无线通信单元可以包括磁力计/罗盘电路以检测磁场的变化，例如由所述药物递送装置的部件的无线通信电路产生的变化。

在一些例子中，如本文所描述的无线通信接口46、66、86、106、126中的至少一个或若干个被实现为UWB(超宽带)通信接口。

无线通信接口46、66、86、106、126中的至少一个被配置用于生成UWB信号，所述UWB信号使能够在无线通信接口46、66、86、106、126的另一个无线通信接口之间进行通信。UWB信号包括非常短的RF脉冲(例如，小于1ns)，其以非常低的能级覆盖无线电频谱的大部分(例如，大于500MHz或中心频率的20％(以较低者为准)的带宽)。根据一个或多个国家和联邦法规选择操作频率。例如，国际广泛接受的频带是从约6.5GHz至约8GHz。在一些实现方式中，UWB信号包括来自大型供应商的智能手机中广泛接受且可用的UWB标准，使得标准智能手机可以用作移动电子装置80。

在一些实现方式中，UWB通信包括私有UWB协议。私有UWB协议使用编码，所述编码由时间调制、信号形状调制和振幅调制的组合组成。私有UWB装置(例如，用于智能手机的USB电子狗)可以用作无线标签120。UWB信号的传输可以由使用者操作触发。

在一些例子中，并且如图9中所展示的，注射装置10和补充装置40中的至少一个与移动电子装置80、100、120中的至少一个之间的无线通信提供寻呼功能性。例如，当通过使用UWB通信协议建立通信链路时，原则上可以提供电子单元60的精确位置跟踪。因此，药物递送装置10和补充装置40中的至少一个的位置可以在仅几厘米或者甚至几毫米的精确度内精确地确定或测量。

另外地或可替代地，无线通信链路还可以提供对以下的确定和/或定量测量：第一电子电路与第二电子电路之间的距离和相对位置(例如，注射装置10与移动电子装置80、100、120中的一个之间的距离或相对位置)中的至少一个。

如图9中所指示的，移动电子装置80包括通信接口86，所述通信接口配备有天线96、距离单元97和位置检测单元98。例如，被实现为UWB天线的天线96可操作以与电子单元60、可替代地与补充装置40的电子电路41通信。在一些例子中，天线96以及因此通信接口86可操作以与通信接口66和/或与电子单元60的接近度传感器67无线地通信。UWB天线96不限于被实现在移动电子装置80中。被配置成生成和/或处理UWB信号以用于任意两个移动电子装置80、100、120和/或电子电路41、61之间的精确位置和距离测量的天线96、距离单元97和位置检测单元98可以同样地实现在通信接口46、66、106、126中的任意一个中。

天线96可以被配置成使得UWB信号的时间特性随频谱是恒定的，从而导致最小的脉冲失真。天线96可以展现出相当平坦的频谱，从而产生具有最小谐振失真的宽脉冲。天线96可以集成到通信接口46、66、86、106、126中的任何一个中，通常在对应壳体的表面附近，以具有最小的信号衰减。天线96的可能实现方式是芯片型天线的集成，或者用作天线96的导电层在移动电子装置80、100、120中的任何一个的、注入装置10或补充装置40中的任何一个的塑料部件中的一个上的集成。可操作以与天线96通信的对应通信接口46、66、86、106、126可以被配置成持续地或间歇地监听由天线96发射的传入数据包。

可操作地联接到天线96的距离单元97可以能够基于信号散射、飞行时间测量、动态或静态三角测量中的至少一个或者基于与对应无线通信协议兼容的任何另外的通常可用的距离或位置测量方案而得出或定量地测量电子单元60与通信接口86之间、因此电子单元60与装置80之间的距离。

天线96可以被实现为阵列天线，所述阵列天线能够确定从电子单元60接收信号或响应信号的方向。通过移动电子装置80与电子单元60和补充装置40中的一个之间的无线通信链路，可以例如在移动电子装置80的显示器91上以可见符号的形式不仅提供装置10、40与80之间的距离(诸如1.5m)，而且提供方向以及因此相对位置，从而在对应装置应丢失的情况下或者在使用者4当前应该不知道可以在哪里找到注射装置10的情况下，帮助所述使用者找到或取回电子单元60。

在图10中，展示了第一个人4的数据记录250和另一个人4'的另一个数据记录250'。数据记录250、250'包括运动数据251、251'。运动数据251包括使用者4的姿势数据252和运动模式254中的至少一个。姿势数据252具有由使用者4进行或执行的特定移动或姿势的特征，例如使用者走路的方式或使用者拾取装置的方式。

运动模式254可以是对应使用者4的运动简档的特征或指示。运动模式254可以包含关于使用者的习惯的信息。例如，运动模式254可以指示特定使用者A在一周中的特定日子位于他的家庭环境中，并且在特定时间间隔期间(例如，在夜间期间)停留在那里。

运动模式254可以包含典型的移动简档，并且可以提供使用者的位置随时间的映射。任选地，数据记录250还可以包括使用者标识256。使用者标识256可以包含使用者的唯一标识符。数据记录250可以经历永久更新，因为使用者4配备有移动电子装置80、100、120，所述移动电子装置随着时间的推移不能够捕获和/或采集对应的运动数据或移动数据。

数据记录250包括运动数据251并且被存储在上述存储设备44、64、84、104、124中的任何一个中。在请求时，例如当认证系统1000对实际采集的或新采集的运动数据261与先前存储的运动数据251进行比较以确定或得出数据匹配指数270时，数据记录可以变得可用。

如图10中进一步展示的，另一个使用者B包括另一个数据记录250'。并且，该数据记录250'的结构可以与数据记录250的结构相同。数据记录250'也包括姿势数据252'、运动模式254'，并且还任选地包括使用者标识256'。运动数据251是针对第一使用者4的特征，而运动数据251'是针对另一个使用者4'的特征。

在根据图11的流程图中，示意性地展示了控制药物递送装置1或注射装置10的和/或与所述药物递送装置或所述注射装置相关联的以电子方式实现的功能的方法的一个例子。在第一步骤200中，测量与如上面所描述的电子电路41、61相关联的或配备有所述电子电路的药物递送装置与移动电子装置80、100、120中的至少一个之间的距离。移动电子装置80、100、120与电子电路41、61之间的无线通信用于确定或测量电子电路41、61与移动电子装置80、100、120之间的距离和/或相对位置。

如果在步骤202中所述距离低于预定义批准距离以及因此低于对应的阈值，则规程继续到步骤204。例如，如果所述距离低于预定义阈值距离(例如，低于预定义批准距离)，则将由处理器42、62对电子电路41、61的以电子方式实现的功能和药物递送装置1的以电子方式实现的功能进行启用、禁用、触发或终止中的一项。在一些例子中，电子电路41、61的以电子方式实现的功能可操作以互锁注射装置10的驱动机构11。然后并且利用所述距离测量，电子电路41、61可以可操作以解锁或释放互锁件30，这取决于移动电子装置80、100、120与附接到注射装置10的药物递送装置1或补充装置40中的一个的电子电路41、61中的一个之间的测得的距离的大小。

如果在步骤202中确定如通过无线通信测量的所述距离高于所述预定义阈值，则规程将返回到步骤200并重复地测量药物递送装置1与移动电子装置80、100、120之间的距离。

在如图13中所展示的另外的例子中，在第一步骤300中，测量和/或确定集成到或附接到药物递送装置1的电子电路41、61之间的距离。在随后的步骤302中，对所述距离进行评估或分析。在那里，确定所述距离是否低于预定义第一阈值。如果步骤202中的所述评估揭示所述距离低于第一预定义距离阈值，则规程继续到步骤304。如果在步骤302中确定所述距离高于所述预定义第一阈值，则规程返回到步骤300。

在步骤304中以及因此当所述距离在预定义范围内时，电子电路41、61的通信接口46、66与移动电子装置80、100、120之间的无线通信被进一步用于定位注射装置和/或所述移动电子装置。这里，确定或测量电子电路41、61与移动电子装置80、100、120之间的相对位置。

所述相对位置指示矢量以及因此指示附接到或集成到药物递送装置1的电子电路41、61与移动电子装置80、100、120之间的最短距离的方向。一旦已经基于通信接口46、66与对应的或移动通信接口86、106、126之间交换的无线信号确定或计算了所述相对位置，就向移动电子装置80、100、120的使用者和/或药物递送装置1的使用者4提供对应的位置信息或定位信息。

所述信息可以例如通过信令单元88、108、128提供给使用者4，所述信令单元可操作以生成使用者可感知的信号，从而允许使用者标识和/或找到配备有电子电路41、61的药物递送装置。这里，电子电路41、61与移动电子装置80、100、120之间的无线通信可以用于提供一种电子寻呼功能，从而在药物递送装置丢失的情况下或者在使用者不知道注射装置10或药物递送装置1最近储存在哪里或在哪里使用的情况下帮助使用者找到所述药物递送装置。

任选地，并且在另外的步骤308中，通过电子电路41、61与移动电子装置80、100、120之间的无线通信进行进一步的距离测量。这里，可以确定所述距离是否低于第二距离阈值。如果在步骤308中应当确定所述距离低于所述第二预定义最小阈值，则规程可以继续到步骤310，从而批准访问电子电路41、61的以电子方式实现的功能或药物递送装置1的电子功能。

步骤302、308中的这种双重距离测量或距离评估是有益的，因为当使用者及其移动电子装置80、100、120处于药物递送装置1的预定义空间附近时，已经可以提供所述使用者的一般授权。如果移动电子装置80、100、120之间的距离在第一距离或范围内，则可以执行一般使用者认证规程，与在移动电子装置与药物递送装置1之间相对大的距离处进行认证例程的情形相比，由于所述装置之间的有限距离，这可以仅消耗有限的或减少的电能。

为了最终批准执行以电子方式实现的功能，意图是所述距离在第二(即更小的)范围内。以此方式，并且当移动电子装置100、120例如被实现为诸如智能手表的可穿戴电子装置时，如果使用者以正确的方式固持药物递送装置，则可以控制所述移动电子装置。例如，并且基于如步骤308中进行的该第二距离检查，可以测量或检测注射装置10是否固持在使用者4的、可穿戴电子装置100、120也附接到同一只手上。这样，可以增强患者安全性以及对注射装置的预期或规定使用的依从性。

在根据图14的另外的例子中，控制药物递送装置1的或与所述药物递送装置相关联的以电子方式实现的功能的规程从第一步骤400开始，在所述第一步骤中，测量或确定电子电路41、61与移动电子装置80、100、120之间的距离。在随后的步骤402中，检查或评估所述测得的或确定的距离是否低于预定义第一距离阈值。在所述距离高于所述阈值的情况下，规程返回到步骤400。如果在步骤402中应当确定所述距离低于所述第一距离阈值，则规程继续到步骤404。在步骤404中，电子电路41、61中的至少一个和/或移动电子装置80、100、120可操作或被触发以进行如上面所描述的使用者认证规程。

使用者认证可以是基于标识信号的接收或者交换和评估。可替代地或另外地，如上面所描述的，可以通过进行分析或通过评估使用者的运动数据来标识所述使用者。

在随后的步骤406中，确定使用者4是否被授权使用药物递送装置1。如果在步骤406中使用者认证应当失败，则递送装置1、注射装置10或补充装置40中的一个的电子电路41、61的装置功能(例如，以电子方式实现的功能)可以被禁用。规程然后可以返回到步骤404。

如果步骤406中的使用者认证被批准，则规程继续到步骤410。这里，再次确定或测量移动电子装置80、100、120与电子电路41、61之间的距离。然后，并且在进一步的步骤412中，通过电子电路41、61与移动电子装置80、100、120之间的无线通信进行另外的距离测量。这里，可以确定所述距离是否低于第二距离阈值。如果在步骤412中应当确定所述距离低于所述第二预定义最小阈值，则规程可以继续到步骤414，从而批准访问电子电路41、61的以电子方式实现的功能或药物递送装置1的电子功能。这里，如由步骤410、412进行的所述第二距离测量可以紧密地对应于如上面结合图13的步骤304和308所描述的距离测量。

附图标记

1 药物递送装置

2 远侧方向

3 近侧方向

4 用户

5 药剂容器

6 塞子

7 密封件

8 药剂

10 注射装置

11 驱动机构

12 剂量拨盘

14 剂量按钮

15 内部本体

16 壳体

17 保护帽

18 容器壳体

19 注射针

20 窗口

21 数字套筒

22 驱动套筒

24 活塞杆

25 压力件

26 可移动部分

30 互锁件

40 补充装置

41 电子电路

42 处理器

43 电池

44 存储设备

45 传感器

46 通信接口

47 接近度传感器

48 信令单元

49 紧固件

50 壳体

51 显示器

60 电子单元

61 电子电路

62 处理器

63 电池

64 存储设备

65 传感器

66 通信接口

67 接近度传感器

68 信令单元

80 移动电子装置

81 电子电路

82 处理器

83 电池

84 存储设备

85 传感器

86 通信接口

87 接近度传感器

88 信令单元

89 输入

90 壳体

91 显示器

95 基于卫星的定位系统

96 天线

97 距离单元

98 位置检测单元

100 移动电子装置

101 电子电路

102 处理器

103 电池

104 存储设备

105 传感器

106 通信接口

107 接近度传感器

108 信令单元

110 壳体

111 显示器

112 带子

120 移动电子装置

121 电子电路

122 处理器

123 电池

125 传感器

126 通信接口

127 接近度传感器

128 信令单元

129 壳体

130 网络

131 接入点

140 数据库

250 数据记录

251 运动数据

252 姿势数据

254 运动模式

256 使用者标识

260 数据记录

261 运动数据

262 姿势数据

264 运动模式

266 使用者标识

270 匹配指数

1000 认证系统

Claims (17)

1.一种用于药物递送装置(1)的电子电路，所述药物递送装置可操作以分配药剂(8)，所述电子电路(41，61)包括：

-通信接口(46，66)，所述通信接口可操作以与移动电子装置(80，100，120)无线地通信并且向所述移动电子装置传送至少无线信号，所述无线信号允许确定所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的距离和相对位置中的至少一个，

-处理器(42，62)，所述处理器可操作地连接到所述通信接口(46，66)，并且可操作以基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的分析来启用、禁用、触发或终止所述电子电路(41，61)的以电子方式实现的功能的执行。

2.根据权利要求1所述的电子电路，其中，所述电子电路可操以与所述移动电子装置(80，100，120)通信，以定量地测量所述电子电路与所述移动电子装置之间的距离。

3.根据权利要求2所述的电子电路，其中，处理器(42，62)被配置成只要所述距离高于预定义批准距离就不批准对所述电子电路的以电子方式实现的功能的访问。

4.根据权利要求1所述的电子电路，其中，所述处理器(42，62)进一步可操作以分析所述距离和所述相对位置中的至少一个。

5.根据前述权利要求中任一项所述的电子电路(41，61)，其进一步包括接近度传感器(47，67)，所述接近度传感器可操作地连接到所述处理器(42，62)，并且可操作以测量所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个。

6.根据前述权利要求中任一项所述的电子电路(41，61)，其中，所述处理器(42，62)可操作以仅在以下情况下启用或触发所述以电子方式实现的功能

-当所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的距离在预定义操作距离内时，和/或

-当所述电子电路(41，61)处于关于所述移动电子装置(80，100，120)的预定义相对操作位置内时。

7.根据前述权利要求中任一项所述的电子电路(41，61)，其中，所述通信接口(46，66)和所述接近度传感器(47，67)中的至少一个分别地被实现为基于UWB(超宽带)的接口或传感器，并且被配置成生成、发射、接收和/或处理电磁超宽带信号。

8.根据前述权利要求中任一项所述的电子电路(41，61)，其中，所述处理器(42，62)可操作以基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的分析来生成控制命令，所述控制命令被配置成引起以下中的至少一个：

-通过信令单元(48，68)生成使用者可感知的警报或信号，

-通过机电互锁件(30)锁定或解锁所述药物递送装置(1)的驱动机构(11)，

-通过所述通信接口(46，66)触发或终止数据传输，

-将所述电子电路(41，61)从待机模式切换到活动模式，或者反过来。

9.根据前述权利要求中任一项所述的电子电路(41，61)，其中，所述通信接口(46，66)被配置成与所述移动电子装置(80，100，120)交换使用者特定数据，其中，所述使用者特定数据包括以下中的至少一个：

-药剂类型，

-药剂分配动作的时间和/或日期，

-分配的药剂的量，

-所述使用者(4)的运动数据(251，261)。

10.一种药物递送装置(1)，其可操作以分配药剂(8)，所述药物递送装置包括：

-壳体(16，18)，用于容置填充有所述药剂(8)的药剂容器(5)，

-驱动机构(11)，所述驱动机构可操作地连接到所述药剂容器(5)以从所述药剂容器(5)中排出或抽取所述药剂(8)，以及

-根据前述权利要求中任一项所述的电子电路(61)，所述电子电路被集成到所述壳体(16，18)中和/或可操作地连接到所述驱动机构(11)。

11.一种用于药物递送装置(1)的补充装置(40)，所述补充装置(40)包括：

-壳体(50)，

-紧固件(49)，用于将所述补充装置(40)紧固到所述药物递送装置(1)的壳体(16，18)，以及

-根据前述权利要求1至9中任一项所述的电子电路(41)。

12.一种用于与药物递送装置(1)一起使用的移动电子装置(80，100，120)，所述移动电子装置包括：

-移动通信接口(86，106，126)，所述移动通信接口可操作以与同所述药物递送装置(1)相关联的根据前述权利要求1至9中任一项所述的电子电路(41，61)的通信接口(46，66)无线地通信，并且可操作以向所述通信接口(46，66)至少传送无线信号，所述无线信号允许确定所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的距离和相对位置中的至少一个，

-处理器(82，102，122)，所述处理器可操作地连接到所述移动通信接口(46，66)，并且可操作以基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的分析来启用、禁用、触发或终止对所述移动电子装置(80，100，120)的以电子方式实现的功能的执行。

13.根据权利要求12所述的移动电子装置(80，100，120)，其进一步包括接近度传感器(87，107，127)，所述接近度传感器可操作地连接到所述处理器(42，62)并且可操作以测量所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的所述距离和所述相对位置中的至少一个。

14.根据权利要求12或13所述的移动电子装置(80，100，120)，其中，所述移动通信接口(86，106，126)和所述接近度传感器(87，107，127)中的至少一个包括UWB(超宽带)天线(96)，所述UWB天线可操作以发射和接收超宽带信号。

15.根据前述权利要求12至14中任一项所述的移动电子装置(80，100，120)，其进一步包括信令单元(88，108，128)，所述信令单元可操作以向使用者(4)指示和/或说明以下中的至少一个：

-所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的距离，以及

-所述电子电路(41，61)相对于所述移动电子装置(80，100，120)的位置的相对位置。

16.一种控制药物递送装置(1)的或与所述药物递送装置相关联的以电子方式实现的功能的方法，所述方法包括以下步骤：

-在附接到或集成到所述药物递送装置(1)的电子电路(41，61)与移动电子装置(80，100，120)之间建立无线通信链路，

-通过所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的无线信号的传输，确定所述电子线路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的距离和相对位置中的至少一个，

-分析或评估所述距离和所述相对位置中的至少一个，

-基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的所述分析或评估，对所述电子电路(41，61)和所述移动电子装置(80，100，120)中的至少一个的以电子方式实现的功能的执行进行启用、禁用、触发或终止中的至少一项。

17.一种包括计算机可读指令的计算机程序，当所述程序由根据前述权利要求1至9中任一项所述的电子电路(41，61)的至少一个处理器(42，62)执行时，或者当所述程序由根据前述权利要求12至15中任一项所述的移动电子装置(80，100，120)的至少一个处理器(82，102，122)执行时，所述计算机可读指令使所述处理器(42，62，82，102，122)：

-在附接到或集成到所述药物递送装置(1)的所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间建立无线通信链路，

-通过所述电子电路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的无线信号的传输，确定所述电子线路(41，61)与所述移动电子装置(80，100，120)之间的距离和相对位置中的至少一个，

-分析或评估所述距离和所述相对位置中的至少一个，以及

-基于对所述距离和所述相对位置中的至少一个的所述分析或评估，对所述电子电路(41，61)和所述移动电子装置(80，100，120)中的至少一个的以电子方式实现的功能的执行进行启用、禁用、触发或终止中的至少一项。