CN118161307A - 快速装载组件、瓣膜修复系统以及瓣膜夹的装载方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，公开了一种快速装载组件、瓣膜修复系统以及瓣膜夹的装载方法。该组件用于装载植入物，包括外轴、挂载器和挂载丝。挂载器连接至外轴的远端，致动轴延伸穿过外轴和挂载器，可释放地连接至植入物。致动丝包括细长的主体部分和位于主体部分的远端的突起，致动丝可释放地连接至植入物。挂载器设有与致动丝耦接的接合槽，结合槽包括窄部和扩大部。当致动轴位于挂载器内、致动丝延伸穿过两个扩大部且突起位于两个扩大部中的一者时，致动轴限制突起运动。使用本公开的快速装载组件、系统及方法，可快速将植入物加载至快速装载组件，操作方便且高效；当致动轴撤离挂载器时，致动丝能可靠地与挂载器和植入物分离。

Description

快速装载组件、瓣膜修复系统以及瓣膜夹的装载方法

技术领域

本发明总体涉及医疗装置、系统和医疗装置的使用方法。具体地，本发明涉及用于身体组织的血管内、经皮或微创外科治疗（例如组织趋近或瓣膜修复）的装置和系统，以及该装置的使用方法。更具体地，本发明涉及心脏瓣膜和静脉瓣的瓣膜修复。

背景技术

现有的心脏瓣膜修复夹子均采用预装设计，夹子与输送系统在出厂时已经完成装配。一套输送系统匹配一个夹子，当手术过程中需要植入多枚夹子或器械出现故障时，需要更换整套系统及夹子，无法对输送系统或夹子单独进行更换，因此在手术时需要准备数套不同规格型号的器械备用，增大了产品的备货和运输成本。

发明内容

为解决上述的技术问题，本公开提供一种快速装载组件、瓣膜修复系统及瓣膜夹的装载方法，可在手术过程中快速将植入物加载至快速装载组件，操作方便且效率高。

本公开的第一方面公开了一种快速装载组件，用于装载植入物，包括外轴、挂载器和挂载丝。挂载器连接至外轴的远端，致动轴延伸穿过外轴和挂载器，可释放地连接至植入物。致动丝包括细长的主体部分和位于主体部分的远端的突起，致动丝可释放地连接至植入物。其中，挂载器设有与致动丝耦接的接合槽，接合槽包括窄部和与窄部连通的至少两个扩大部，接合槽的窄部被构造成适于致动丝的主体部分通过而限制致动丝的突起通过，接合槽的扩大部被构造成适于致动丝的突起通过。其中，当致动轴位于挂载器内、致动丝延伸穿过两个扩大部且突起位于两个扩大部中的一者时，致动轴限制突起运动。

可选地，结合槽的窄部具有不同的纵向高度。具体地，扩大部被构造成两个，窄部的两端分别布置一个扩大部，结合槽的窄部在纵向被构造成U型。优选地，两个扩大部沿径向180°分布。更优选地，挂载器设有两个接合槽，两个接合槽沿纵向分布，两个接合槽的窄部分别位于挂载器的相对的两侧。进一步地，每个结合槽的窄部均包括横向段和位于横向段两侧的纵向段，横向段位于两个纵向段的近端，两个扩大部分别位于两个纵向段的远端。

可选地，致动丝的突起被构造成锥体，致动丝的主体部分连接至突起的小截面端。

可选地，快速装载组件还包括耦接器，致动轴延伸穿过耦接器，耦接器可释放地连接至植入物的近端。可选地，耦接器的近端设有限制致动丝的突起通过的限位槽。

具体地，耦接器包括多个柔性臂，柔性臂的远端设有连接槽，柔性臂的内侧设有锁环，致动轴延伸穿过锁环时，连接槽接合植入物的近端以将植入物连接至耦接器。更具体地，柔性臂被构造成两个，两个柔性臂相对设置，锁环位于挂载器的远端，接合槽的扩大部与两个柔性臂之间的缝隙对齐。

本公开的第二方面公开一种瓣膜修复系统，包括瓣膜夹和输送系统。瓣膜夹包括位于近侧的连接件和位于远侧的夹座，第一夹片和第二夹片，第一扣片和第二扣片。每个夹片分别附接至夹座和连接件；每个扣片具有固定端和自由端，每个扣片的自由端设有孔，第一扣片的固定端连接至第一夹片，第二扣片的固定端连接至第二夹片。输送系统包括本公开第一方面的快速装载组件。

具体地，输送系统还包括外导管和中间导管。外导管包括第一鞘，外导管可被配置使第一鞘转向；中间导管包括第二鞘，中间导管可被配置使第二鞘转向。其中，第二鞘共轴延伸通过第一鞘，外轴共轴延伸通过第一鞘和第二鞘。

本公开的第三方面公开一种瓣膜夹的装载方法，使用本公开的第一方面的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：将瓣膜夹的连接件连接至耦接器，操控致动轴延伸穿过外轴和耦接器，使耦接器与连接件耦接；将致动轴远端以螺纹连接方式与夹座锁紧；将致动丝穿过扣片的孔，并将致动丝的一段主体部分放置于挂载器的限位槽内，拉紧致动丝使突起位于一个扩大部。

本公开又公开一种瓣膜夹的装载方法，使用本公开的第一方面的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：将致动丝穿过扣片的孔，并将致动丝的一段主体部分放置于挂载器的限位槽内；将瓣膜夹的连接件连接至耦接器，操控致动轴延伸穿过外轴、挂载器和耦接器，使耦接器与连接件耦接；将致动轴的远端以螺纹连接方式与夹座锁紧；其中，致动丝位于致动轴的周侧且远离与致动丝配合的结合槽的窄部。

本公开的特点及优点包括：

本公开的快速装载组件的致动丝端部设置突起，挂载器设置接合槽，通过将致动丝连接至挂载器的接合槽，致动丝被挂载器和致动轴牢固锁定，形成可靠的连接。当致动轴撤离挂载器时，致动丝能可靠地与挂载器和扣片分离。

使用本公开的快速装载组件、系统及方法，可在手术过程中快速将植入物加载至快速装载组件，操作方便且效率高。另外，在手术时只需要准备1-2套输送系统和多个植入物，可以大大减少手术时的产品备货数量，降低备货与产品成本。

附图说明

为了更清楚地说明本公开实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本公开的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1示出了本公开的植入物的示意图；

图2示出了本公开的输送系统的示意图；

图3A示出了本公开的快速装载组件的示意图，其中耦接器为耦接构型；

图3B示出了本公开的快速装载组件的示意图，其中耦接器为释放构型，致动丝耦接至挂载器；

图3C示出了本公开的快速装载组件的示意图，其中耦接器为释放构型，致动丝与挂载器的接合槽分离；

图4示出了本公开的快速装载组件的示意图，其中去除了耦接器；

图5示出了本公开的挂载器的一种实施例的示意图；

图6示出了本公开的挂载器的另一种实施例的示意图；

图7A、图7B示出了使用图5所示挂载器与致动丝配合的示意图，其中，图7A中先装载致动轴后装载致动丝，图7B中先装载致动丝后装载致动轴；

图8示出了本公开的输送系统与植入物耦接的立体示意图，其中植入物为闭合状态；

图9示出了本公开的输送系统与植入物耦接的侧视示意图，其中植入物为闭合状态；

图10示出了本公开的输送系统与植入物耦接的立体示意图，其中植入物为打开状态，扣片闭合状态；

图11示出了本公开的输送系统与植入物耦接的立体示意图，其中植入物为打开状态，扣片打开状态；

图12示出了本公开的输送系统加载植入物的示意图，其中，致动轴连接至夹座；

图13示出了本公开的输送系统加载植入物的示意图，其中，致动丝延伸穿过耦接器的缝隙；

图14示出了本公开的输送系统加载植入物的示意图，其中，一根致动丝耦接至挂载器；

图15示出了本公开的输送系统加载植入物的示意图，其中，两根致动丝耦接至挂载器；

图16示出了本公开的输送系统释放植入物的示意图，其中，快速装载组件与植入物的近端和远端分离；

图17示出了本公开的输送系统释放植入物的示意图，其中，致动丝与挂载器的接合槽分离；

图18示出了本公开的输送系统释放植入物的示意图，其中，输送系统与植入物完全分离。

附图标记说明：

10-修复系统，100-植入物；110-连接件，112-凸部，114-中心开口；120-对合元件；130-夹座，132-导向轴；140-中间座；150-夹片，152-U型框架，153-端部，156-夹片主体，157-夹片主体的远端，158-夹片主体的近端；160-扣片，162-孔；

20-输送系统，200-快速装载组件，202-外轴，210-挂载器，212-接合槽，212a-窄部，212b-扩大部，214-台阶；220-致动轴，222-螺纹端；230-致动丝，232-主体部分，234-突起；240-耦接器，242-限位槽，244-柔性臂，246-连接槽，248-锁环；

300-中间导管，302-第二鞘；400-外导管，402-第一鞘。

具体实施方式

下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。

本发明提供用于治疗部位处的组织趋近和修复的快速装载组件、输送系统和修复系统。本发明的快速装载组件、输送系统和修复系统包括血管内、微创和开放式外科手术，并可以用于多种解剖区域，包括腹部、胸部、心血管系统、心脏、肠道、胃、尿道、膀胱、肺和其他器官、血管和组织。本发明特别用于微创地或在血管内介入远侧组织位置的手术，其中所利用的器械必须沿着长、窄小和曲折路径经过，以到达治疗部位。另外，本发明的许多装置和系统能够是可逆的，并能够在任何点处从患者移除，而不与内部组织干涉或损伤内部组织。

根据本发明的一些方面，该快速装载组件、输送系统和修复系统能够用于组织在治疗部位处固定。示例性组织固定应用包括心脏瓣膜修复、室间隔缺损修补术、血管结扎和夹紧、裂伤修补术和伤口闭合，但本发明可以使用在各种各样的组织趋近和修复手术中。在一种实施方式中，本发明的快速装载组件、输送系统和修复系统能够修复心脏瓣膜，特别是二尖瓣，作为回流的治疗。本发明可以利用“边对边”或“领结”的技术使得两个或多个瓣叶对合以减小回流，而不需要常规方法那样通过在胸部和心脏壁中的开放式心脏手术。使用本发明的快速装载组件、输送系统和修复系统，二尖瓣可以从远程外科或血管介入点介入，并且两个瓣叶可使用血管内或微创方法来对合。在某些情况下，本发明也可应用在开放式外科手术的方法。根据本发明的某些方面，二尖瓣可以从心房侧(顺行法)或心室侧(逆行法)接近，也可以通过血管或通过心脏壁接近。

本公开所说的“近侧”是指靠近手术操作者的一侧，“远侧”是指靠近手术目标位置的一侧。

本公开的修复系统10包括植入物100和输送系统20，植入物100可被装载于输送系统20，经输送系统20递送至目标位置。植入物100具有闭合状态和打开状态。当植入物100不受外力作用时，植入物100处于闭合状态；当植入物100在输送系统20的外力作用下，植入物100可处于打开状态，适于夹持人体组织。在一些实施例中，植入物100为瓣膜夹，修复系统10具体为瓣膜修复系统。

参见图1，本公开的植入物100包括位于近侧的连接件110、位于远侧的夹座130、和两个夹片150，每个夹片150分别附接至连接件110和夹座130，夹片150能在打开位置和闭合位置之间移动。植入物100还包括两个扣片160，每个扣片分别具有固定端和自由端，每个扣片的自由端设有孔，每个扣片的固定端分别可转动地连接至一个夹片。例如，两个夹片具体为第一夹片和第二夹片，两个扣片具体为第一扣片和第二扣片，第一扣片的固定端可转动地连接至第一夹片，第二扣片的固定端可转动地连接至第二夹片。当植入物100不受外力作用时，夹片150在闭合位置，植入物100处于闭合状态，参见图8、图9；当植入物的夹座130相对连接件110向远端移动时，夹片150打开，植入物100处于打开状态，参见图10、图11。

参见图3A、图8，本公开的输送系统20包括致动丝230，致动丝230延伸穿过扣片160的自由端的孔162，从而与扣片160附接。参见图10、图11，当植入物100处于打开状态时，可通过移动致动丝使扣片160相对同侧的夹片150枢转，从而使位于同侧的夹片150和扣片160张开捕捉小叶。

具体地，继续参见图1，扣片160被构造成具有板状的主体以及设置于板状主体两侧的刺。在一些实施例中，扣片160的自由端的孔162可通过在板状主体上开孔形成；在另一些实施例中，可通过在板状主体上设置环形件形成。夹片150包括夹片主体156，夹片主体156被构造成有弧度的板状，夹片主体156的一端连接至连接件110，另一端连接至夹座130。参见图10，扣片160不受外力作用时，扣片160的板状主体与夹片主体156贴合。

更具体地，连接件110包括管状主体，其具有中心开口114，管状主体的外周设有凸部112。输送系统20包括耦接器240，凸部112适于与耦接器240配合，后续将具体介绍。在一些实施例中，夹片150可直接附接至连接件110；在另一些实施例中，夹片150可通过其他部件附接至连接件110。

继续参见图1，具体地，在一些实施例中，植入物100还包括对合元件120和中间座140，连接件110连接至对合元件120的近端，中间座140连接至对合元件120的远端，夹片150通过中间座140和对合元件120附接至连接件110。具体地，对合元件120位于两个夹片150之间，且夹片150和对合元件120之间分别布置一个扣片160。对合元件120被配置以定位在天然心脏瓣口内以有助于填充空间并形成更有效的密封，从而减少或防止反流。对合元件120可具有血液不可透过并允许天然小叶在心室收缩期间在对合元件120周围闭合以阻止血液分别从左心室或右心室流出回到左心房或右心房的结构。植入物100可以被配置以抵靠两个或三个天然瓣膜小叶密封；也就是说，该植入物可用于天然二尖瓣和三尖瓣。

具体地，在一些实施例中，夹片150包括夹片主体156和U型框架152。U型框架152包括两个端部153，两个端部153均连接至夹座130。夹片主体156包括远端和近端，夹片主体的远端157可转动地连接至中间座140，夹片主体的近端158可转动地连接至U型框架152的中部。输送系统20还包括致动轴220（内轴），致动轴220延伸穿过连接件110、对合元件120和中间座140，可拆卸地连接至夹座130。致动轴220可相对连接件110、对合元件120和中间座140滑动。移动致动轴220使夹座130相对连接件110向远端移动，夹片主体156在U型框架152的带动下向侧面打开，即植入物100处于打开状态。具体地，致动轴220和夹座130通过螺纹连接。例如，夹座130内设有内螺纹，致动轴220设有与之配合的外螺纹。可选地，植入物100的夹座130还包括导向轴132，导向轴132朝植入物100的近端延伸。设置导向轴132有利于引导致动轴220进入夹座130进行连接。

图2示例性给出了输送系统20的组件，输送系统20包括快速装载组件200、中间导管300和外导管400。中间导管300共轴延伸通过外导管400，并且快速装载组件200共轴延伸通过外导管400和中间导管300。其中，外导管400和中间导管300可用于访问植入位置（例如，心脏的天然二尖瓣区域）和/或将快速装载组件200定位在植入位置。具体地，外导管400包括第一鞘402，外导管400可被配置使得第一鞘402转向；中间导管300包括第二鞘302，中间导管300可被配置使得第二鞘302转向。第二鞘302共轴延伸通过第一鞘402，外轴202共轴延伸通过第一鞘402和第二鞘302。快速装载组件200可用于在植入位置递送、操纵、定位和/或部署植入物100。可替代地，在一些实施例中，输送系统20可仅包括快速装载组件200和第一鞘402。

参考图2、图3A、图3B及图3C，具体地，快速装载组件200包括外轴202、手柄204（示意性显示）、挂载器210、致动轴220和致动丝230。外轴202的近端部分耦接至手柄204，外轴202的远端部分耦接至挂载器210。致动轴220的近端部分可耦接至手柄204，例如耦接至手柄的致动旋钮。致动轴220可自致动旋钮向远侧延伸，依次通过手柄204、外轴202和耦接器240。致动轴220可以是相对于外轴240和手柄204可移动的(例如，轴向和/或旋转)。致动丝230的近端部分可耦接至手柄204，致动丝230可延伸通过手柄204和外轴202并且是相对于手柄204和外轴202可轴向移动的。另外，致动丝230还可以是相对于致动轴220可轴向移动的。致动丝230的远端部分可耦接至挂载器210。致动丝230通过远端部分耦接至挂载器210使得致动丝230可释放地连接至植入物100。

具体地，参见3C，致动丝230包括细长的主体部分232和位于主体部分232的远端的突起234。主体部分232可采用多种形式，例如为缝线、丝、杆、导管等。突起234可以被构造成横截面大于主体部分232的任意结构，优选为外侧壁光滑的三维结构，例如水滴体、球体、锥体等。在一些实施例中，主体部分232和突起234可通过粘接、焊接、打结等方式进行固定连接。在另一些实施例中，主体部分232和突起234可通过一体成型制成。可替换地，还可选用丝作为主体部分232，通过磨具定形的方式形成与主体部分232相连的突起234，例如，通过在磨具中增加额外的可融化材料或直接融化丝。可选地，致动丝230可先初步成型后，再通过打磨研磨等工艺使致动丝各部分成为目标形状。优选地，突起234被构造成锥体，致动丝的主体部分232连接至突起234的小截面端。

参见图4至图6，挂载器210设有与致动丝230耦接的接合槽212。具体地，挂载器210包括管状的主体部分，接合槽212设置于挂载器210的主体部分，且致动轴220适宜穿过挂载器210的主体部分。接合槽212包括窄部212a和至少两个扩大部212b，窄部212a与每个扩大部212b均相连通。窄部212a被构造成适于致动丝230的主体部分232通过而限制突起234通过，扩大部212b被构造成适于致动丝230的突起234通过。其中，当致动丝230延伸穿过两个扩大部121b、突起234位于两个扩大部121b中的一个、致动轴220位于挂载器210内时，致动轴220限制突起234运动，继而阻止突起234进入挂载器210内。具体地，致动丝230的主体部分232可经接合槽212进入挂载器210内使致动丝230延伸穿过两个扩大部。

在一些实施例中，接合槽212包括两个扩大部212b，两个扩大部212b分别设置于窄部212a的两端。在一些实施例中，接合槽212包括三个或四个等多个扩大部212b。例如，接合槽212设置三个扩大部212b，在窄部212a的两端和中部分别设置扩大部212b，使得快速装载组件200加载植入物100时可选择更合适的两个扩大部212b耦接致动丝230，例如考虑受力、方便布置致动丝230等角度选取合适的两个扩大部212b。

下面以接合槽212设置两个扩大部212b为例进行说明。具体地，在一些实施例中，接合槽212的两个扩大部212b沿径向按一定角度分布，例如90°、120°、150°180°、210°等。优选地，接合槽212的两个扩大部212b沿径向180°分布。这么布置，当致动轴220从挂载器210撤离后，有利于致动丝230的突起234从两个扩大部212b通过。在一些实施例中，致动丝230的主体部分232经接合槽212进入挂载器210内后，为了避免主体部分232从接合槽212脱离，接合槽212的窄部212a具有不同的纵向高度。例如，窄部212a被构造成沿周向延伸的波浪线、折线等。特别地，参见图4至图6，窄部212a被构造成U型，窄部212a包括横向段和位于横向段两侧的纵向段。其中，横向段沿挂载器主体部分的周向延伸。更特别地，接合槽212的窄部212a连接至扩大部的一侧，限制扩大部212b的部分挂载器210的主体部分形成台阶214。当突起234位于设置台阶214的扩大部212b时，致动丝230与台阶214接触可增大摩擦力，有利于限制致动丝230移动从而使主体部分232从窄部212a脱离。

继续参见图3A、图8，快速装载组件200设有两根致动丝230，每根致动丝230分别耦接至一个扣片160，从而可独立操控每个扣片160。参见图4至图6，挂载器210设有两个接合槽212，两个接合槽212沿纵向分布。特别地，在一些实施例中，两个接合槽212的窄部212a分别位于挂载器210的相对的两侧。继续参见图5，优选地，扩大部212b位于窄部纵向段的远端，横向段位于窄部纵向段的近端。致动丝230耦接至扣片160时，靠近突起234的主体部分232及突起234受朝向远端的拉力。将扩大部212b设置于纵向段的远端，突起234在拉力作用下与限定扩大部212b的侧壁抵接，在致动轴220的配合下使得突起234被可靠地卡紧，致动丝230不容易从扩大部212b滑出。另外，当致动轴220被撤走时，设置于纵向段的远端的扩大部212b更有利于突起234在拉力作用下从扩大部212b脱离。参见图6，可替代地，扩大部212b还可位于窄部纵向段的近端，横向段位于窄部纵向段的远端。

继续参见图8、图9，植入物100的扣片160上设有孔，致动丝230的主体部分232和突起234均可从扣片160的孔通过。致动丝230的近端位于手柄204，远端穿过扣片的孔162并通过突起234耦接至挂载器210。在不受外力作用下，扣片160靠近夹片主体156。参见图10、图11，当植入物100处于打开状态时，夹片主体156向外侧打开，可通过拉紧致动丝230使扣片相对同侧的夹片150向内侧枢转，从而使位于同侧的夹片150和扣片160张开。当操控快速装载组件200与植入物100分离时，致动轴220从挂载器210内撤离，突起234从接合槽212的两个扩大部212b通过，从而实现致动丝230与挂载器210分离。

可替代地，致动丝230包括主体部分232和位于主体部分232远端的可膨大部，可膨大部具有收缩构型和膨大构型。当致动丝230需要与挂载器210耦接时，可膨大部为膨大构型，致动轴220限制可膨大部从限位槽通过。当快速装载组件200与植入物100分离时，致动轴220从挂载器210内撤离，可膨大部切换为收缩构型，可膨大部可顺利通过挂载器210的接合槽212，从而实现致动丝230与挂载器210分离。具体地，致动丝230的可膨大部被构造成可在外力作用下形成膨大构型，在不受外力作用时为收缩构型。更具体地，在一些实施例中，可膨大部被构造成类似于镂空球囊的结构。

参见图7A和图7B，示出了致动丝和致动轴配合的细节。其中，图7A示出了先将致动轴220延伸穿过挂载器210，再将致动丝的主体部分232从接合槽212的窄部212a卡入，再适量回拉致动丝230使突起234位于一个扩大部212b。先装载致动轴220再装载致动丝230，使致动丝的主体部分232位于致动轴220的周侧、且靠近与致动丝配合的接合槽212的窄部。当致动轴220相对挂载器210向远端移动时，致动丝230受扩大部212b的侧壁限制而保持不动。当致动轴220相对挂载器210再向近端移动时，与致动轴220接触部分的致动丝230虽然具有向近端移动的趋势，但是致动丝230受台阶214限位，致动丝的主体部分232被阻止滑入接合槽的窄部212a，使得致动丝230继续被卡紧。

可替代地，可先将致动丝的主体部分232从接合槽212的窄部212a卡入，再将致动轴220延伸穿过挂载器210将致动丝卡紧。特别地，参见图7B，先装载致动丝230再装载致动轴220，使致动丝的主体部分232位于致动轴220的周侧，且远离与致动丝配合的接合槽212的窄部。此时，靠近突起234的主体部分232完全与相配合的接合槽212的窄部212a的横向段隔离，使得致动丝230完全被牢固锁定。当致动轴220相对挂载器210向远端移动时，致动丝230受扩大部212b的侧壁限制而保持不动。当致动轴220相对挂载器210再向近端移动时，与致动轴220接触部分的致动丝230具有向近端移动的趋势，在致动轴220的带动下致动丝230可能滑出扩大部212b进入窄部纵向段。但是致动轴220将靠近突起234的主体部分232与相配合的接合槽212的窄部212a的横向段隔离开，使得致动丝230继续被牢靠锁定。

继续参见图3A、图3B及图3C，具体地，快速装载组件200还包括耦接器240，耦接器240耦接至外轴202的远端部分，挂载器210设置于耦接器240的内侧，耦接器240与植入物100可释放地连接。具体地，耦接器240可以被可释放地耦接至植入物100的近侧连接件110。例如，在一些实施方式中，耦接器240可包括多个柔性臂224，例如两个柔性臂224。柔性臂224包括柔性臂主体、设置于柔性臂主体的连接槽246，以及设置于柔性臂主体内侧的锁环248。柔性臂224可被配置以在释放构型和耦接构型之间枢转。在释放构型下，柔性臂224径向向外延伸，如图3B、图3C所示。在耦接构型下，柔性臂224平行于耦接器240的轴线沿轴向延伸，并且两个锁环248径向重叠，如图3A所示。连接槽246被构造成适于与设置于连接件110的凸部112结合，当致动轴220延伸穿过锁环248使柔性臂224为耦接构型时，快速装载组件200通过连接槽246耦接植入物100的近端。当致动轴220从耦接器240内撤离时，柔性臂224枢转至释放构型，连接槽246与连接件110的凸部112分离，从而实现快速装载组件200与植入物100的近端分离。

可替代地，在一些实施例中，耦接器240被构造成具有向内侧收缩趋势的凸舌，连接件110设有与凸舌配合的结合槽。当致动轴220延伸穿过耦接器240使凸舌与连接件110的结合槽耦接时，快速装载组件200耦接至植入物100的近端；当致动轴220从耦接器240内撤离时，耦接器240的凸舌向内侧收缩，凸舌与连接件110的结合槽分离，从而实现快速装载组件200与植入物100的近端分离。

下面继续以耦接器240设置柔性臂224为例进行示例性说明。继续参见图3A、图8、图9，挂载器210与耦接器240同轴设置，挂载器210位于耦接器240的近端内侧。致动轴220依次延伸穿过挂载器210、耦接器240的锁环248和连接件110，即锁环248位于挂载器的远端。当柔性臂224为耦接构型时，两个柔性臂224之间具有缝隙。优选地，挂载器210上的接合槽212的扩大部212b与柔性臂224之间的缝隙对齐，有利于将致动丝230连接至挂载器210，另外，当柔性臂224为膨大构型向外侧打开时，可避免致动丝230与柔性臂224干涉或相互干扰。更优选地，扩大部212b的中心轴与柔性臂224扩大方向垂直，使得致动丝230最大限度与柔性臂224保持距离。

在一些实施例中，参见图9，耦接器240的近端设有限位槽242，限位槽242与外轴202的远端配合形成限位孔。致动丝的主体部分232可延伸穿过该限位孔进入外轴202，该限位孔可限制致动丝的突起234回缩至外轴202内。特别地，限位槽242与柔性臂224之间的缝隙对齐。可替代地，可直接在耦接器240的近端形成限位孔，或者直接在外轴202的远端形成限位孔。

本发明还公开一种使用快速装载组件200装载植入物的方法。参照图12，先将植入物100的连接件110与快速装载组件200的耦接器240连接，向柔性臂施加外力使连接件110的凸部112位于耦接器240的连接槽246内。再操控致动轴220向远侧移动，使致动轴220从外轴202内伸出，依次延伸穿过挂载器210、耦接器240的锁环248、植入物100的连接件110、对合元件120、中间座140，进入夹座130。接着操控致动轴220向第一方向旋转使位于致动轴220远侧的外螺纹与夹座130的内螺纹结合。此时，快速装载组件200与植入物100的连接件110和夹座130耦接，即快速装载组件200与植入物100的近端和远端连接。可选地，操控致动轴向远端移动使植入物100的夹片主体156向外侧旋转打开，便于后续装载布置。

参见图13，将致动丝230的远端穿过扣片160的孔162，将致动丝延伸穿过耦接器的缝隙。参见图14，将一根致动丝230的主体部分232从接合槽212的窄部212a卡入，再适量回拉该致动丝230使突起234位于一个扩大部212b。此时，致动丝230与挂载器210耦接，致动丝230的主体部分232的远端从另一个扩大部212b伸入挂载器210内，突起234受致动轴220限制不能进入挂载器210内。参见图15，将另一根致动丝230参照前述方法连接至结合槽212。参见图7A，致动丝230位于致动轴220的一侧，且该侧为靠近与该致动丝230配合的接合槽212的一侧，致动丝230与台阶214接触可增大摩擦力，使致动丝230被牢靠锁定，避免致动丝230移动从窄部212a脱离。操控致动轴向近端移动使夹子闭合调整到进鞘状态。将致动丝连接至挂载器210时，可使用镊子夹持致动丝230进行操作。

可替代地，在一些实施例中，使用快速装载组件200装载植入物时，可先将致动丝230耦接至挂载器210，再操控致动轴220延伸穿过挂载器210、耦接器240的锁环248、植入物100的连接件110、对合元件120、中间座140，最后进入夹座130与其锁定。当致动轴220延伸穿过挂载器210后，再拉紧致动丝230，使突起234接触接合槽212，例如，使突起234位于一个扩大部内。致动丝230可位于致动轴220的一侧，该侧为靠近与该致动丝230配合的接合槽212的一侧；参见图7B，致动丝230也可位于致动轴220的另一侧，该侧为远离与该致动丝230配合的接合槽212的一侧。特别地，在一些实施例中，致动丝230位于致动轴220的另一侧，致动丝230的主体部分232完全与相配合的接合槽212的窄部212a的横向段隔离，使得致动丝230完全被牢固锁定。在装载时，可使用工装设备等使致动丝230位于致动轴220的目标侧。

通过上述步骤或操作，可将植入物快速装载至快速装载组件200。当需要将植入物和快速装载组件200分离时，操控致动轴220向第二方向旋转使致动轴220远侧的外螺纹与夹座130的内螺纹分离，快速装载组件200与植入物的远端分离。接着操控致动轴220向近端移动，使致动轴220从锁环248撤离。柔性臂244向外打开，耦接器的连接槽246与植入物的凸部112分离，快速装载组件200与植入物的近端分离，如图16所示。继续操控致动轴220向近端移动，使致动轴220从挂载器210撤离。拉动致动丝230向近端移动，突起234从所在的扩大部212b进入挂载器210内，经另一个扩大部212b出挂载器210，致动丝230与挂载器210分离，如图17所示。继续拉动致动丝230向近端移动，致动丝230与扣片160分离，即快速装载组件200与植入物的扣片分离。此时，快速装载组件200与植入物完全分离，如图18所示。致动丝的突起234受耦接器的限位槽242限制而不能向近端移动，便于再次加载新的植入物。

在使用中，可将植入物装载至快速装载组件200后经包装后用于手术治疗；也可将植入物与快速装载组件200分开包装存储，在需要手术时，再将植入物装载至快速装载组件200。使用本公开的快速装载组件200及包含其的输送系统，可根据手术需要，重复装载多个植入物。例如需要将两个植入物放置于人体目标位置时，可先用快速装载组件200装载第一个植入物输送至人体目标位置释放后，再重复使用快速装载组件200装载第二个植入物输送至人体。或者，装载至快速装载组件200的植入物损坏或尺寸不合适时，可将该植入物从快速装载组件200上取下，快速更换新的植入物。另外，当快速装载组件200损坏时，植入物可配合新的快速装载组件200使用。

使用本公开的快速装载组件、系统及方法，可在手术过程中快速将植入物加载至快速装载组件，操作方便且效率高。另外，在手术时只需要准备1-2套输送系统和多个植入物，可以大大减少手术时的产品备货数量，降低备货与产品成本。

以上所述仅为本公开的几个实施例，本领域的技术人员依据申请文件公开的内容可以对本公开实施例进行各种改动或变型而不脱离本公开的精神和范围。

Claims (15)

1.一种快速装载组件，用于装载植入物，其特征在于，包括：

外轴；

挂载器，所述挂载器连接至外轴的远端；

致动轴，所述致动轴延伸穿过外轴和挂载器，可释放地连接至所述植入物；以及

致动丝，所述致动丝包括细长的主体部分和位于主体部分的远端的突起，所述致动丝可释放地连接至所述植入物；

其中，所述挂载器设有与致动丝耦接的接合槽，所述接合槽包括窄部和与窄部连通的至少两个扩大部，所述接合槽的窄部被构造成适于致动丝的主体部分通过而限制致动丝的突起通过，所述接合槽的扩大部被构造成适于致动丝的突起通过；

其中，当所述致动轴位于所述挂载器内、所述致动丝延伸穿过两个扩大部且所述突起位于两个扩大部中的一者时，所述致动轴限制所述突起运动。

2.根据权利要求1所述的快速装载组件，其特征在于，所述接合槽的窄部具有不同的纵向高度。

3.根据权利要求2所述的快速装载组件，其特征在于，扩大部被构造成两个，所述窄部的两端分别布置一个扩大部，所述接合槽的窄部在纵向被构造成U型。

4.根据权利要求3所述的快速装载组件，其特征在于，两个扩大部沿径向180°分布。

5.根据权利要求4所述的快速装载组件，其特征在于，所述挂载器设有两个接合槽，两个接合槽沿纵向分布，两个接合槽的窄部分别位于挂载器的相对的两侧。

6.根据权利要求5所述的快速装载组件，其特征在于，每个接合槽的窄部均包括横向段和位于横向段两侧的纵向段，所述横向段位于两个纵向段的近端，两个扩大部分别位于两个纵向段的远端。

7.根据权利要求1所述的快速装载组件，其特征在于，所述致动丝的突起被构造成锥体，所述致动丝的主体部分连接至突起的小截面端。

8.根据权利要求1~7中任一项所述的快速装载组件，其特征在于，所述快速装载组件还包括耦接器，所述致动轴延伸穿过所述耦接器，所述耦接器可释放地连接至所述植入物的近端。

9.根据权利要求8所述的快速装载组件，其特征在于，所述耦接器的近端设有限制致动丝的突起通过的限位槽。

10.根据权利要求9所述的快速装载组件，其特征在于，所述耦接器包括多个柔性臂，所述柔性臂的远端设有连接槽，柔性臂的内侧设有锁环，所述致动轴延伸穿过所述锁环时，所述连接槽接合所述植入物的近端以将所述植入物连接至所述耦接器。

11.根据权利要求10所述的快速装载组件，其特征在于，所述柔性臂被构造成两个，两个柔性臂相对设置，所述锁环位于所述挂载器的远端，所述接合槽的扩大部与两个柔性臂之间的缝隙对齐。

12.一种瓣膜修复系统，其特征在于，包括瓣膜夹和输送系统；

所述瓣膜夹包括：

位于近侧的连接件和位于远侧的夹座；

第一夹片和第二夹片，每个夹片分别附接至夹座和连接件；

第一扣片和第二扣片，每个扣片具有固定端和自由端，所述每个扣片的自由端设有孔，所述第一扣片的固定端连接至第一夹片，所述第二扣片的固定端连接至第二夹片；

所述输送系统包括权利要求1~11中任一项所述的快速装载组件。

13.根据权利要求12所述的瓣膜修复系统，其特征在于，所述输送系统还包括外导管和中间导管；

所述外导管包括第一鞘，所述外导管可被配置使第一鞘转向；

所述中间导管包括第二鞘，所述中间导管可被配置使第二鞘转向；

其中，所述第二鞘共轴延伸通过所述第一鞘，所述外轴共轴延伸通过所述第一鞘和第二鞘。

14.一种瓣膜夹的装载方法，其特征在于，使用权利要求8~11中任一项所述的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：

将瓣膜夹的连接件连接至耦接器，操控致动轴延伸穿过外轴和耦接器，使耦接器与连接件耦接；

将致动轴远端以螺纹连接方式与夹座锁紧；和

将致动丝穿过扣片的孔，并将致动丝的一段主体部分放置于挂载器的限位槽内，拉紧致动丝使突起位于一个扩大部。

15.一种瓣膜夹的装载方法，其特征在于，使用权利要求8~11中任一项所述的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：

将致动丝穿过扣片的孔，并将致动丝的一段主体部分放置于挂载器的限位槽内；

将瓣膜夹的连接件连接至耦接器，操控致动轴延伸穿过外轴、挂载器和耦接器，使耦接器与连接件耦接；和

将致动轴的远端以螺纹连接方式与夹座锁紧，其中，致动丝位于致动轴的周侧、且远离与致动丝配合的接合槽的窄部。