[go: up one dir, main page]

CN118000984B - 一种闭环支架 - Google Patents

一种闭环支架 Download PDF

Info

Publication number
CN118000984B
CN118000984B CN202410128244.1A CN202410128244A CN118000984B CN 118000984 B CN118000984 B CN 118000984B CN 202410128244 A CN202410128244 A CN 202410128244A CN 118000984 B CN118000984 B CN 118000984B
Authority
CN
China
Prior art keywords
shaped
closed
shaped support
rod
corrugated structure
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202410128244.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN118000984A (zh
Inventor
徐国栋
赵卫强
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Butler Biotechnology Suzhou Co ltd
Original Assignee
Butler Biotechnology Suzhou Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Butler Biotechnology Suzhou Co ltd filed Critical Butler Biotechnology Suzhou Co ltd
Priority to CN202410128244.1A priority Critical patent/CN118000984B/zh
Publication of CN118000984A publication Critical patent/CN118000984A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN118000984B publication Critical patent/CN118000984B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/821Ostial stents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/826Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents more than one stent being applied sequentially
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/9155Adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91558Adjacent bands being connected to each other connected peak to peak
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/9155Adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91566Adjacent bands being connected to each other connected trough to trough
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001Designing or manufacturing processes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0098Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

本申请涉及一种闭环支架,由多个纵向延伸的重复单元周向连接而成,所述重复单元由两个波纹结构和设置在两个所述波纹结构之间的连接单元组成,相邻的重复单元共用一个波纹结构,两个所述波纹结构分别为第一波纹结构和第二波纹结构,所述连接单元由多个第一L形支杆、多个第二L形支杆和多个S支杆组成,所述第一L形支杆的一端与第一波纹结构连接,所述第一L形支杆的另一端与S形支杆连接,所述第二L形支杆的一端与第二波纹结构连接,所述第二L形支杆的另一端与S形支杆连接,并且第一L形支杆、第二L形支杆与相邻的两个S形支杆围成眼形结构,该支架具有制造过程中金属利用率高、成本低,支架轴心方向刚度可调、压握后直径小的优点。

Description

一种闭环支架
技术领域
本申请属于医疗器械领域,具体涉及一种闭环支架。
背景技术
随着时代的发展,经股动脉、颈动脉、桡动脉行冠脉、颅内及其他外周血管类疾病的治疗已被广泛应用。微创手术在临床的大量开展,使医护人员对各部位病症有了更为深入的了解。由于临床患者通路的不确定性,对于迂曲病变或者颅内血管而言,更小的支架输送系统的外径可以具有更好的操控性,到位性。
专利CN108852570公开了一种封闭式自膨胀单元支架,所述单元支架包括主体段和连接于所述主体段一端的显影标记部,所述主体段为管状结构且具有便于置入血管中的皱缩状态和在血管中抵扩的膨胀状态;所述主体段包括于皱缩状态下在支架周向及轴向方向相连而组成整体的三角波形单元,所述三角波形单元具有于膨胀状态下形成的八边形封闭框体。由于支架结构为三角波形结构单元,其三角形的顶角大小的调整可以调整其柔顺性,但是存在一定的限制。当支架由小直径管材切割制成时,小的顶角角度会增加支架的柔顺性,但是当支架扩张开时,由于原始管材直径的原因,三角形结构在圆周方向的曲率小,扩大后影响其贴壁性;当支架由从大直径管材切割制成时,小的顶角角度会增加支架的柔顺性,但是当支架被压握时,由于三角形结构在圆周方向的曲率大,使支架被握后无法达到较小的外径,当需要将其放置于弯曲血管的时候,轴向刚度大的支架一方面会对血管原有的形态产生影响,使血管弯曲度减小,从而容易在支架两端处产生血管内狭窄,另一方面支架无法正常贴壁,在大弯侧或者小弯侧和血管间形成间隙,从而引发再狭窄的发生。特别是,因为三角波形单元具有于膨胀状态下形成的八边形封闭框体结构,使其压握状态时的直径大、孔隙率高,在支架制造过程中,金属利用率低。
专利US 6,960,228公开了一种可用于颅内动脉瘤辅助弹簧圈的闭环支架结构,其主体结构由两种形式的单元重复排列而成。但在压握状态时,其支架杆间有一定的空隙,支架制造过程中金属利用率低,增加了制造成本。
发明内容
针对现有技术存在的局限性,本申请的目的是提供一种由激光切割制成的闭环支架,该支架结构解决了现有支架轴心方向刚度大、压握后直径大、在治疗迂曲、复杂的血管内病变时容易出现贴壁性差、改变血管走向等问题,具有制造过程中金属利用率高、成本低,支架轴心方向刚度可调、压握后直径小的优点。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:
一种闭环支架,由多个纵向延伸的重复单元周向连接而成,所述重复单元由两个波纹结构和设置在两个所述波纹结构之间的连接单元组成,相邻的重复单元共用一个波纹结构,两个所述波纹结构分别为第一波纹结构和第二波纹结构,所述连接单元由多个第一L形支杆、多个第二L形支杆和多个S形支杆组成,所述第一L形支杆的一端与第一波纹结构连接,所述第一L形支杆的另一端与S形支杆连接,所述第二L形支杆的一端与第二波纹结构连接,所述第二L形支杆的另一端与S形支杆连接,并且第一L形支杆、第二L形支杆与相邻的两个S形支杆围成眼形结构。
本发明的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现:
在一个实施方式中,所述第一波纹结构和所述第二波纹结构为正弦波形,所述第一波纹结构的波峰与所述第二波纹结构的波峰在同一个圆周上。
在一个实施方式中,所述第一L形支杆由长杆段和短杆段组成,所述第一L形支杆的长杆段的一端与所述第一波纹结构连接;所述第二L形支杆由长杆段和短杆段组成,所述第二L形支杆的长杆段的一端与所述第二波纹结构连接。
在一个优选的实施方式中,多个所述第一L形支杆的长杆段彼此平行。
在一个优选的实施方式中,多个所述第二L形支杆的长杆段彼此平行。
在一个优选的实施方式中,当所述第一L形支杆的长杆段和所述第二L形支杆的长杆段位于同一条直线上时,所述第一L形支杆的短杆段的一端和所述第二L形支杆的短杆段的一端与同一个S形支杆连接。
在一个更优选的实施方式中,所述第一L形支杆的短杆段的一端和所述第二L形支杆的短杆段的一端被连接在同一个S形支杆的中部,所述S形支杆的两端分别与第一L形支杆的长杆段和第二L形支杆的长杆段连接。
在一个更优选的实施方式中,所述S形支杆的两端被分别连接在所述第一L形支杆的长杆段和所述第二L形支杆的长杆段的中部。
在一个更优选的实施方式中,所述第一L形支杆和所述第二L形支杆的长度相等,所述眼形结构的上半段的长度与其下半段的长度相等。
在一个实施方式中,所述第一波纹结构和所述第二波纹结构的最高点和最低点分别被称为波峰和波谷,所述第一波纹结构的波峰的连线与所述闭环支架的轴线平行。
在一个优选的实施方式中,所述第一L形支杆的长杆段和所述第二L形支杆的长杆段彼此平行。
在一个实施方式中,所述S形支杆由位于两端的第一弯曲段、第二弯曲段和位于中部的直段组成,所述第一L形支杆的短杆段的一端和所述第二L形支杆的短杆段的一端被分别连接在同一个S形支杆的直段的端部位置,所述S形支杆的第一弯曲段的一端分别与第一L形支杆的长杆段连接,所述第二弯曲段的一端与所述第二L形支杆的长杆段连接。
在一个优选的实施方式中,所述S形支杆的第一弯曲段的端部被连接在所述第一L形支杆的长杆段和短杆段的连接处,所述S形支杆的第二弯曲段的端部被连接在所述第二L形支杆的长杆段和短杆段的连接处。
在一个实施方式中,所述第一波纹结构和所述第二波纹结构的最高点和最低点分别被称为波峰和波谷,所述第一波纹结构的波峰的连线与所述闭环支架的轴线成夹角。
在一个实施方式中,位于所述闭环支架两端的S形支杆的端部向外延伸,分别与第一波纹结构或第二波纹结构端部的延长线连接,形成所述闭环支架的端部结构。
在一个优选的实施方式中,所述端部结构为圆弧形,或者所述端部结构为方形。
在一个优选的实施方式中,在所述端部结构上设置有显影标记。
在一个优选的实施方式中,在所述端部结构的远端设置有延伸段,在所述延伸段上设置有孔。
在一个优选的实施方式中,所述显影标记被设置在所述孔内,所述显影标记包括但不限于铂铱、铂钨、钽、黄金中的一种或几种材质。
在一个优选的实施方式中,在所述端部结构的一侧或双侧的杆上设置有锯齿形结构,在所述锯齿形结构上设置有显影标记。
在一个优选的实施方式中,在所述端部结构的一侧或双侧的杆上设置有狗骨头形结构,在所述狗骨头形结构上设置有显影标记。
在一个优选的实施方式中,在所述端部结构的一侧或双侧的杆上设置有锯齿形和狗骨头形的组合结构,在锯齿形和狗骨头形的组合结构上设置有显影标记。
在一个优选的实施方式中,所述显影标记为丝状,丝状的所述显影标记被缠绕在所述闭环支架的主体结构上,并从所述闭环支架的一端延伸到所述闭环支架的另一端。
在一个更优选的实施方式中,所述显影标记的材质包括但不限于铂铱、钽、黄金等。
在一个优选的实施方式中,在所述闭环支架的端部结构内设置有S杆。
在一个实施方式中,所述闭环支架的杆的宽度相等或不等。
在一个实施方式中,所述闭环支架的两端被设置为喇叭口状。
在一个实施方式中,所述闭环支架为不等径支架。
与现有技术相比本发明具有以下优点:
1、本申请的闭环支架的重复单元包括第一波纹结构和第二波纹结构,由于第一波纹结构和第二波纹结构均为曲线结构,当支架弯曲时,大弯侧的波纹结构被拉长,小弯侧的波纹结构被压缩,因而实现支架的弯曲,不仅避免打折现象的发生,还提高了整个闭环支架贴壁性。
2、本申请的闭环支架通过波纹结构与L形杆和S形杆组合结构的设计,使得整个支架在激光切割时金属利用率高,降低了成本。
3、本申请的闭环支架中L形杆的短杆段可以连接在S形杆的中部,也可以根据不同需求连接在S形杆的直杆段的两端,这样的设计使得支架轴心方向的刚度可调,压握后直径小,可以降低输送器的外径,减小创口。
4、本申请的闭环支架中L形杆的短杆段和长杆段以及S形杆的直杆段的长度和杆宽可以根据实际应用进行调整。
附图说明
图1是本发明的闭环支架的立体结构示意图。
图2是本发明的闭环支架的展开结构示意图。
图3是本发明的闭环支架的重复单元的结构示意图。
图4是本发明的重复单元的局部结构放大示意图。
图5是本发明中的重复单元中的眼形结构示意图。
图6a至图6d是本发明的闭环支架的端部结构示意图。
图7a至图7i是本发明的闭环支架的端部结构的多种实施方式的结构示意图。
图8是本发明的闭环支架的展开结构示意图。
图9a和图9b是本发明的闭环支架的弯曲状态示意图。
图10是本发明的闭环支架的重复单元的展开结构示意图。
图11是本发明的闭环支架的展开结构示意图。
图12是本发明的实施例二的闭环支架的展开结构示意图。
图13a至图13f是本发明的闭环支架的截面示意图。
图14是本发明的闭环支架的实施例三的展开结构示意图。
图15是本发明的闭环支架的实施例四的展开结构示意图。
图16是具有图15所示的展开结构的闭环支架的实物的端部放大图。
图17a至图17c是通过激光切割的方式去除金属部分的多种实施方式示意图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本申请的技术方案和由此带来的优点进行进一步详细描述。其中,附图中的部件并非一定是按比例进行绘制,其重点在于对本申请的构思进行举例说明。
术语解释:本申请所述的“近端”是指接近手术操作者的一端,本申请所述的“远端”是指远离手术操作者的一端。本申请所述的“L”形或“S”形仅仅用于形象地描述支杆,并不用于严格限定支杆的形状。“L”形支杆的长杆段和短杆段可以是直线也可以是弧线,长杆段和短杆段的连接处也可以倒角呈弧形。
实施例一
如图1和图2所示,一种闭环支架,由多个纵向延伸的重复单元1周向连接而成,所述重复单元1由两个波纹结构2和设置在两个所述波纹结构2之间的连接单元3组成,相邻的重复单元1共用一个波纹结构2,如图3所示,两个所述波纹结构2分别为第一波纹结构21和第二波纹结构22,所述连接单元3由多个第一L形支杆31、多个第二L形支杆32和多个S形支杆33组成,所述第一L形支杆31的一端与第一波纹结构21连接,所述第一L形支杆31的另一端与S形支杆33连接,所述第二L形支杆32的一端与第二波纹结构22连接,所述第二L形支杆32的另一端与S形支杆33连接,并且第一L形支杆31、第二L形支杆32与相邻的两个S形支杆33围成眼形结构34。上述闭环支架可以用于辅助颅内弹簧圈,其材质为镍钛合金,波纹结构2和连接单元3的杆的宽度均为60微米,厚度为80微米。本申请的闭环支架通过波纹结构与L形杆和S形杆组合结构的设计,使得整个支架在激光切割时金属利用率高,降低了成本。
如图2所示,所述第一波纹结构21的最高点和最低点分别被称为波峰211和波谷212,所述第二波纹结构22的最高点和最低点分别被称为波峰221和波谷222,所述第一波纹结构21的波峰211的连线和所述第二波纹结构22的波峰221的连线均与所述闭环支架的轴线平行。所述第一波纹结构21和所述第二波纹结构21为正弦波形,所述第一波纹结构21的波峰211与所述第二波纹结构22的波峰221在同一个圆周上。
如图3和图4所示,所述第一L形支杆31由长杆段311和短杆段312组成,多个所述第一L形支杆31的长杆段311彼此平行,所述第一L形支杆31的长杆段311的一端与所述第一波纹结构21连接。所述第二L形支杆32由长杆段321和短杆段322组成,多个所述第二L形支杆32的长杆段321彼此平行,所述第二L形支杆32的长杆段321的一端与所述第二波纹结构22连接。除了位于闭环支架端部的S形支杆33外,每个S形支杆33均与一个第一L形支杆31的短杆段311的一端和一个第二L形支杆32的短杆段321的一端连接。特别是,当所述第一L形支杆31的长杆段311和所述第二L形支杆32的长杆段321位于同一条直线上时,所述第一L形支杆31的短杆段312的一端和所述第二L形支杆32的短杆段322的一端与同一个S形支杆33连接。
在一个实施方式中,所述第一L形支杆31的短杆段312的一端和所述第二L形支杆32的短杆段322的一端被连接在同一个S形支杆33的中部,所述S形支杆33的两端分别与第一L形支杆的长杆段311和第二L形支杆32的长杆段321连接。
在一个实施方式中,如图4所示,所述第一L形支杆31和所述第二L形支杆32的长度相等,所述S形支杆33的两端被分别连接在所述第一L形支杆31的长杆段311和所述第二L形支杆32的长杆段321的中部,所述第一L形支杆31的长杆段311和所述第二L形支杆32的长杆段321彼此平行。因此,如图5所示,在第一L形支杆31、第二L形支杆32与相邻的两个S形支杆33围成的眼形结构34中,眼形结构34的上半段的长度与其下半段的长度相等,也就是说,支架非端部的网孔结构内侧的上半段的长度与下半段的长度是相等的。
如图6a和图6b所示,位于所述闭环支架两端(近端和远端)的S形支杆33向第一波纹结构21或第二波纹结构22的端部延伸,分别与第一波纹结构21或第二波纹结构22端部的延长线连接,形成所述闭环支架的端部结构35。在一个实施方式中,如图6c所示,所述端部结构35的顶端为圆弧形351;或者如图6d所示,所述端部结构35的顶端为方形352。
如图8所示,本申请的闭环支架的重复单元包括波纹结构2,由于波纹结构2为曲线,当闭环支架弯曲时,如图9a和图9b所示,大弯侧的第一波纹结构21被拉长,小弯侧的第二波纹结构22被压缩,因而实现闭环支架的弯曲,避免打折现象的发生。
如图7a-至7i所示,在所述端部结构35上设置有显影标记36,所述显影标记36包括但不限于铂铱、铂钨、钽、黄金中的一种或几种材质。如图7a所示,在所述端部结构35的远端设置有延伸段37,在所述延伸段37上设置有孔38,如图7b所示,所述显影标记36被设置在所述孔38内。所述孔38的形状包括但不限于圆形、多圆形、长圆形、四边形和多边形。在其他的实施方式中,所述显影标记36为显影管,所述显影管被铆接在所述孔38的位置,或者所述显影管直接被固定在所述端部结构35上(未示出)。在一个实施方式中,如图7c所示,在所述端部结构35的一侧或双侧的杆上设置有锯齿形结构353,如图7d所示,丝状的显影标记36被缠绕于锯齿形结构的凹槽中,所述丝状的显影标记的材质包括但不限于铂铱、钽、黄金。如图7e所示,在所述端部结构35的一侧或双侧的杆上设置有狗骨头形结构354,如图7f所示,丝状的显影标记36被缠绕在狗骨头形结构的中间,作为显影使用。如图7g所示,也可以使用铂铱、铂钨、钽、黄金等材质的管材作为显影标记36,将管状的显影标记36套在中间凹陷位置,经压铆、焊接或者粘接固定,或者在管材上切割缝隙,然后冷压到支架上。如图7h所示,在所述端部结构35的一侧或双侧的杆上设置有锯齿形和狗骨头形的组合结构355,如图7i所示,丝状的显影标记36可以缠绕在锯齿的凹陷处和狗骨头形结构的中间位置。在其他的实施方式中,所述丝状的显影标记36还可以缠绕在所述闭环支架的主体结构上,并从所述闭环支架的一端延伸到所述闭环支架的另一端,也就是说,所述显影丝的一端被缠绕在位于闭环支架近端的端部结构35上,所述显影丝的另一端被缠绕在位于闭环支架远端的端部结构35上。例如,使用铂钨丝在闭环支架外侧呈螺旋形缠绕,并且其两端分别与位于两端的端部结构35连接。为了防止显影丝脱落,当将其在闭环支架外侧呈螺旋形缠绕时,可以在闭环支架的多个位置穿过支架网孔。所述显影标记也可以为在闭环支架表面涂覆的金属镀层,所述金属镀层可以在支架表面整体涂覆,或者部分涂覆。所述金属镀层的材质包括但不限于铂铱、铂钨、钽、黄金中的一种或几种。所述金属镀层可使闭环支架显影。当然闭环支架的显影方式可以是上述方式的一种或几种的组合。
如图10所示,第一L形支杆31的右下段和S形支杆33的右上段也可看作从支架最左端连续至最右端的曲线191;第二L形支杆32的左上段和S形支杆33的左下段也可看作从支架最左端连续至最右端的曲线192。曲线191、曲线192与第一波纹结构21和第二波纹结构22的形状相似,因此也具有可被压缩、拉伸的性能,有助于提高支架的柔顺性。在实际应用中,可以依据需要调整第一L形支杆31、第二L形支杆32和S形支杆33的长度,从而使同一支架上不同部位的径向力不同,也就是说,可以通过改变设计尺寸或者改变热处理时定型的形状来改变支架的径向力,以适应不同的需求。
如图11所示,相邻重复单元的第一L形支杆的长杆段和第二L形支杆的长杆段及其位于两个L形支杆中间的部分波纹结构的连线可以从左上角延续至右下角,如图11中的加重线193所示,使支架具有螺旋结构,提高了支架的柔顺性。
所述闭环支架可以被制成载药支架,例如,在一个实施方式中,在闭环支架的表面涂覆药物涂层;在另一个实施方式中,在闭环支架的表面设置有微孔结构,在微孔结构中可储存药物;在又一个实施方式中,在闭环支架的支杆和/或波纹结构上设置有盲槽,在所述盲槽内可储存药物。
所述闭环支架为可降解支架或者不可降解支架,也可以是部分降解支架。例如,所述闭环支架是由镍钛合金、钴铬合金或不锈钢制成的不可降解支架;或者所述闭环支架是由聚乳酸、锌合金、镁合金、铁合金制成的可降解支架;或者所述闭环支架是由不可降解的镍钛合金、钴铬合金、不锈钢制成骨架,由聚乳酸、锌合金、镁合金、铁合金制成可降解的外层结构,形成部分可降解的支架。
在一个实施方式中,所述闭环支架使用管材切割成型,优选的,所述闭环支架使用小直径(例如0.6mm)的管材,经激光切割后,经后续热处理定型、表面处理制成。在另一个实施方式中,所示闭环支架使用3D打印增材制造技术加工成型。
在一个实施方式中,闭环支架可覆膜,作为覆膜支架使用。
实施例二
本实施例的主体结构与实施例一基本相同,由多个纵向延伸的重复单元1周向连接而成,所述重复单元1由两个波纹结构和设置在两个所述波纹结构2之间的连接单元3组成,相邻的重复单元1共用一个波纹结构2,两个所述波纹结构2分别为第一波纹结构21和第二波纹结构22,所述连接单元3由多个第一L形支杆31、多个第二L形支杆32和多个S形支杆33组成,所述第一L形支杆31的一端与第一波纹结构21连接,所述第一L形支杆31的另一端与S形支杆33连接,所述第二L形支杆32的一端与第二波纹结构22连接,所述第二L形支杆32的另一端与S形支杆33连接,并且第一L形支杆31、第二L形支杆32与相邻的两个S形支杆33围成眼形结构34。不同之处在于:如图12所示,第一,所述第一波纹结构21的波峰连线以及所述第二波纹结构22的波峰的连线与所述闭环支架的轴线成夹角;第二,所述S形支杆33由位于两端的第一弯曲段331、第二弯曲段333和位于中部的直段332组成,所述第一L形支杆31的短杆段312的一端和所述第二L形支杆32的短杆段322的一端被分别连接在同一个S形支杆33的直段332的端部位置,所述第一弯曲段331的一端与第一L形支杆31的长杆段311连接,所述第二弯曲段333的一端与所述第二L形支杆32的长杆段321连接。在一个实施方式中,所述S形支杆33的第一弯曲段331的端部被连接在所述第一L形支杆31的长杆段311和短杆段312的连接处,所述S形支杆33的第二弯曲段333的端部被连接在所述第二L形支杆32的长杆段321和短杆段322的连接处。
本实施例的闭环支架采用直径为2.0mm的管材经激光切割及后续工艺处理而成,可以被用作冠脉支架,其材质为可降解铁合金,第一波纹结构21和第二波纹结构22与L形支杆和S形支杆的宽度均为100微米,厚度为75微米,在闭环支架的表面涂覆有可降解聚乳酸涂层,涂层中含有药物可预防再狭窄。
在其他的实施方式中,所述闭环支架是由镍钛合金制成的自扩张支架,如图13a所示,所述闭环支架为圆柱形;在一些其他的实施方式中,如图13b和13c所示,所述闭环支架为不等径支架;在另一些实施方式中,如图13d~13f所示,所述闭环支架的两端被设置为喇叭口状,如图13d所示,所述闭环支架的两端为锥形喇叭口状,如图13f所示,所述闭环支架的两端为圆弧形喇叭口状。如图13e所示,所述闭环支架为不等径支架,并且在两端设置有圆弧形的喇叭口。
实施例三
本实施例的主体结构与实施例一基本相同,由多个纵向延伸的重复单元1周向连接而成,所述重复单元1由两个波纹结构2和设置在两个所述波纹结构2之间的连接单元3组成,相邻的重复单元1共用一个波纹结构2,两个所述波纹结构2分别为第一波纹结构21和第二波纹结构22,所述连接单元3由多个第一L形支杆31、多个第二L形支杆32和多个S形支杆33组成,所述第一L形支杆31的一端与第一波纹结构21连接,所述第一L形支杆31的另一端与S形支杆33连接,所述第二L形支杆32的一端与第二波纹结构22连接,所述第二L形支杆32的另一端与S形支杆33连接,并且第一L形支杆31、第二L形支杆32与相邻的两个S形支杆33围成眼形结构34。不同之处在于:如图14所示,所述第一L形支杆31和所述第二L形支杆32的方向与实施例一中的第一L形支杆31和第二L形支杆32呈镜像对称,所述S形支杆的开口方向与实施例一中的S形支杆也是呈镜像对称。
本实施例的闭环支架采用直径为2.0mm的管材经激光切割及后续工艺处理而成,可以被用作冠脉支架,其材质为可降解铁合金,波纹结构2与L形支杆和S形支杆的宽度均为100微米,厚度为75微米,在闭环支架的表面涂覆有可降解聚乳酸涂层,涂层中含有药物可预防再狭窄。
在上述的实施例中,组成所述第一L形支杆31的短杆段312和长杆段311可以是如图14所示的直线形,也可以是弧线形,短杆段312和长杆段311的连接处被倒角,使得整个第一L形支杆31整体为光滑的弧形结构。同样,组成所述第二L形支杆32的短杆段322和长杆段321也可以是弧线形,甚至S形支杆33的直段332的也可以设置具有一定的弧度,使得整个闭环支架的网格单元更加圆滑,没有凸出的结构。本申请所述的直线形仅仅是为了便于描述,并不限定支杆的长杆段或短杆段必须为直线。
实施例四
本实施例的主体结构与实施例一基本相同,由多个纵向延伸的重复单元1周向连接而成,所述重复单元1由两个波纹结构2和设置在两个所述波纹结构2之间的连接单元3组成,相邻的重复单元1共用一个波纹结构2,两个所述波纹结构2分别为第一波纹结构21和第二波纹结构22,所述连接单元3由多个第一L形支杆31、多个第二L形支杆32和多个S形支杆33组成,所述第一L形支杆31的一端与第一波纹结构21连接,所述第一L形支杆31的另一端与S形支杆33连接,所述第二L形支杆32的一端与第二波纹结构22连接,所述第二L形支杆32的另一端与S形支杆33连接,并且第一L形支杆31、第二L形支杆32与相邻的两个S形支杆33围成眼形结构34。不同之处在于:如图15所示,在所述闭环支架的端部结构内设置有S杆356。图16为经过激光切割和热处理定型后的闭环支架的局部实物图片,如图16所示,S杆356的设置增加了闭环支架端部的网格密度,提高了闭环支架两端的径向支撑力。
本申请闭环支架中的L形杆和S形杆的长度和宽度可以通过激光切割去除金属的部分区域进行调整。图17a、图17b和图17c中轮廓线围出的范围就是去除金属的区域。如图17a所示,该区域的上半部的轮廓线的长度与下半部的轮廓线的长度相等,在其他的实施方式中,去除区域的上半部的轮廓线的长度与下半部的轮廓线的长度可以不等。如图17b和17c所示,去除区域变宽,那么与其位置对应的杆的宽度减小,这样在该位置的镂空量和其他位置形成差异。通过这种调整去除区域的方式可以调整L形杆和S形杆的长度和宽度,从而调节闭环支架的径向力、柔顺形和闭环支架不同位置的网眼大小,使得闭环支架在不同的位置具有不同的性能,以适应复杂的使用情境。
需要说明的是,以上实施例仅仅是部分示例,对于波形结构的波峰和波谷是否对应连接,或者波峰和波谷是否为错开连接,设置在网眼单元中的曲杆的数量和分布,曲杆的结构类型,曲杆的连接位置,可以相互交叉组合存在于同一个或不同的支架结构中。
以上对本发明做了详尽的描述,其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施,并不能以此限制本发明的保护范围,凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (11)

1.一种闭环支架,由多个纵向延伸的重复单元周向连接而成,其特征在于,所述重复单元由两个波纹结构和设置在两个所述波纹结构之间的连接单元组成,相邻的重复单元共用一个波纹结构,两个所述波纹结构分别为第一波纹结构和第二波纹结构,所述连接单元由多个第一L形支杆、多个第二L形支杆和多个S形支杆组成,所述第一L形支杆的一端与第一波纹结构连接,所述第一L形支杆的另一端与S形支杆连接,所述第二L形支杆的一端与第二波纹结构连接,所述第二L形支杆的另一端与S形支杆连接,并且第一L形支杆、第二L形支杆与相邻的两个S形支杆围成眼形结构,所述第一L形支杆由长杆段和短杆段组成,所述第一L形支杆的长杆段的一端与所述第一波纹结构连接;所述第二L形支杆由长杆段和短杆段组成,所述第二L形支杆的长杆段的一端与所述第二波纹结构连接,所述第一L形支杆的短杆段的一端和所述第二L形支杆的短杆段的一端被连接在同一个S形支杆的中部,所述S形支杆的两端分别与第一L形支杆的长杆段和第二L形支杆的长杆段连接,所述闭环支架为不等径支架。
2.根据权利要求1所述的闭环支架,其特征在于,所述第一波纹结构和所述第二波纹结构为正弦波形,所述第一波纹结构的波峰与所述第二波纹结构的波峰在同一个圆周上。
3.根据权利要求1所述的闭环支架,其特征在于,多个所述第一L形支杆的长杆段彼此平行,多个所述第二L形支杆的长杆段彼此平行。
4.根据权利要求1所述的闭环支架,其特征在于,当所述第一L形支杆的长杆段和所述第二L形支杆的长杆段位于同一条直线上时,所述第一L形支杆的短杆段的一端和所述第二L形支杆的短杆段的一端与同一个S形支杆连接。
5.根据权利要求1所述的闭环支架,其特征在于,所述第一波纹结构和所述第二波纹结构的最高点和最低点分别被称为波峰和波谷,所述第一波纹结构的波峰的连线与所述闭环支架的轴线平行。
6.根据权利要求1所述的闭环支架,其特征在于,所述第一波纹结构和所述第二波纹结构的最高点和最低点分别被称为波峰和波谷,所述第一波纹结构的波峰的连线与所述闭环支架的轴线成夹角。
7.根据权利要求6所述的闭环支架,其特征在于,所述S形支杆由位于两端的第一弯曲段、第二弯曲段和位于中部的直段组成,所述第一L形支杆的短杆段的一端和所述第二L形支杆的短杆段的一端被分别连接在同一个S形支杆的直段的端部位置,所述第一弯曲段的一端与第一L形支杆的长杆段连接,所述第二弯曲段的一端与所述第二L形支杆的长杆段连接。
8.根据权利要求1所述的闭环支架,其特征在于,位于所述闭环支架两端的S形支杆的端部向外延伸,分别与第一波纹结构或第二波纹结构端部的延长线连接,形成所述闭环支架的端部结构。
9.根据权利要求8所述的闭环支架,其特征在于,在所述端部结构的一侧或双侧的杆上设置有锯齿形结构、狗骨头状结构或者锯齿形与狗骨头形组合结构,在所述锯齿形结构、狗骨头状结构或者锯齿形与狗骨头形组合结构上设置有显影装置。
10.根据权利要求8所述的闭环支架,其特征在于,在所述闭环支架的端部结构内设置有S杆。
11.根据权利要求1所述的闭环支架,其特征在于,所述闭环支架的两端被设置为喇叭口状。
CN202410128244.1A 2024-01-30 2024-01-30 一种闭环支架 Active CN118000984B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202410128244.1A CN118000984B (zh) 2024-01-30 2024-01-30 一种闭环支架

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202410128244.1A CN118000984B (zh) 2024-01-30 2024-01-30 一种闭环支架

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN118000984A CN118000984A (zh) 2024-05-10
CN118000984B true CN118000984B (zh) 2025-01-07

Family

ID=90942392

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202410128244.1A Active CN118000984B (zh) 2024-01-30 2024-01-30 一种闭环支架

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN118000984B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN118697511B (zh) * 2024-08-30 2024-11-22 普利瑞医疗科技(苏州)有限公司 一种外周血管支架

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20120138975A (ko) * 2011-06-16 2012-12-27 주식회사 뉴로벤션 뇌동맥류 치료용 생체 금속 튜브형 색전술용 보조 스텐트 및 전달 시스템
CN116849888A (zh) * 2023-08-24 2023-10-10 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 一种新型的颅内支架
CN222032747U (zh) * 2024-01-30 2024-11-22 巴特勒生物科技(苏州)有限公司 一种用于血管内的闭环支架

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2002233936A1 (en) * 2000-11-07 2002-05-21 Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. Endoluminal stent, self-fupporting endoluminal graft and methods of making same
JP5487122B2 (ja) * 2009-02-06 2014-05-07 学校法人慶應義塾 生体の管状器官に使用するステント
CN116785038A (zh) * 2020-08-12 2023-09-22 正林康宏 支架

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20120138975A (ko) * 2011-06-16 2012-12-27 주식회사 뉴로벤션 뇌동맥류 치료용 생체 금속 튜브형 색전술용 보조 스텐트 및 전달 시스템
CN116849888A (zh) * 2023-08-24 2023-10-10 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 一种新型的颅内支架
CN222032747U (zh) * 2024-01-30 2024-11-22 巴特勒生物科技(苏州)有限公司 一种用于血管内的闭环支架

Also Published As

Publication number Publication date
CN118000984A (zh) 2024-05-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN222032747U (zh) 一种用于血管内的闭环支架
JP4989973B2 (ja) 縦方向に可撓性のステント
JP5255839B2 (ja) ステント
JP5544614B2 (ja) 内腔プロテーゼ
US20030176914A1 (en) Multi-segment modular stent and methods for manufacturing stents
US8801775B2 (en) Helical stent with opposing and/or alternating pitch angles
CN111031935B (zh) 治疗血管缺陷的薄膜mesh混合体
JP2005503843A (ja) 縦方向に可撓性を有するステント
JP2007516771A (ja) 湾曲部で展開されるステント
JP2005514964A (ja) 縦方向に可撓性を有するステント
CN103784222B (zh) 一种自膨式支架
US20190192322A1 (en) Vascular flow diversion
WO2003047464A9 (en) Multi-segment modular stent and methods for manufacturing stents
CN110785146A (zh) 血管内支架
WO2018066568A1 (ja) 柔軟性ステント
CN118000984B (zh) 一种闭环支架
JP2007536056A (ja) 内腔プロテーゼ
CN113925650A (zh) 短头端支架系统
US20110218615A1 (en) Stent With Multi-Crown Constraint and Method for Ending Helical Wound Stents
CN101873839A (zh) 柱形支架
JP2004321348A (ja) ステント
CN112807141B (zh) 支架及其检查方法
CN110772361A (zh) 医用支架及其形成方法
JP2011502636A (ja) 改善された機械特性を有するステント
CN116849888A (zh) 一种新型的颅内支架

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant