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CN117899160A - 一种褥疮膏的制备方法 - Google Patents

一种褥疮膏的制备方法 Download PDF

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CN117899160A
CN117899160A CN202311731211.8A CN202311731211A CN117899160A CN 117899160 A CN117899160 A CN 117899160A CN 202311731211 A CN202311731211 A CN 202311731211A CN 117899160 A CN117899160 A CN 117899160A
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cream
deionized water
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CN202311731211.8A
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李昭
丁晓红
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Yunnan Zhaoyuan Pharmaceutical Co ltd
Original Assignee
Yunnan Zhaoyuan Pharmaceutical Co ltd
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Abstract

本申请涉及中药技术领域，尤其涉及一种褥疮膏的制备方法，褥疮膏包括以下重量份的组分：20‑40份黄芪、15‑30份白芷、10‑20份连翘、5‑10份冰片、20‑35份甘草、10‑15份石韦、5‑10份当归、5‑10份紫草、5‑10份赤芍、3‑6份炉甘石、5‑7份紫荆皮、5‑15份石菖蒲、4‑10份青木香、3‑8份洛神花、15‑20份辅料。制备过程中，将除辅料外的组分粉碎，放入去离子水中进行熬煮，30‑50min后过滤，熬煮3‑5次后，混合多次熬煮的滤液；将混合滤液进行浓缩，将浓缩液与所述辅料搅拌混合20‑30min，搅拌均匀得到褥疮膏，本申请制备的褥疮膏疗效好，涂覆后快速成膜，不会因创面渗出的组织液等被稀释，也不会因衣物等的摩擦而脱落，能稳定长效缓释有效成分，两天后膜自行脱落，不会对创面造成二次伤害。

Description

一种褥疮膏的制备方法
技术领域
本申请涉及中药技术领域，尤其涉及一种褥疮膏的制备方法。
背景技术
褥疮是临床上常见的并发症之一，长期卧床而不能自行翻身的病人，若护理不当极易形成褥疮。褥疮一旦形成，因病人多伴营养障碍极难治愈，多数患者因合并感染而危及生命。在美国褥疮发病率占住院患者的，其每年的医疗费用高达亿美元，英国每年花费近亿英镑用于治疗褥疮患者。我国目前尚无此方面的统计数字，但因人口众多，随卧床病人的增加，褥疮的发病率及治疗费用也在升高。预防褥疮是护理工作的一项重要内容，而晚期肿瘤病人的褥疮预防和护理是护理工作的难点之一。晚期肿瘤病人长期卧床，全身衰弱，低营养状态，身体抵抗力差，极易发生褥疮且难以治愈，严重影响了患者的生命质量及康复。如何寻求一种疗效可靠、费用低廉的褥疮膏成为亟待解决的技术问题。
发明内容
本申请提供了一种褥疮膏的制备方法，以解决现有技术中存在的技术问题。
第一方面，本申请提供了一种褥疮膏，其包括以下重量份的组分：
20-40份黄芪、15-30份白芷、10-20份连翘、5-10份冰片、20-35份甘草、10-15份石韦、5-10份当归、5-10份紫草、5-10份赤芍、3-6份炉甘石、5-7份紫荆皮、5-15份石菖蒲、4-10份青木香、3-8份洛神花、15-20份辅料。
可选的，所述辅料为改性海藻酸钠、改性壳聚糖，所述改性海藻酸钠和所述改性壳聚糖的摩尔比为(1.0～1.3):(1.0～1.3)。
可选的，所述改性海藻酸钠的制备包括以下步骤：
S1、将海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇在去离子水中搅拌，混合均匀；所述海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇的摩尔比为1：(1.1～1.2)；
S2、将步骤S1得到的液体中加入碳化二亚胺类催化剂，搅拌反应、提纯；反应体系的pH为5.5-6.0，反应22-28h；所述海藻酸钠与所述催化剂的摩尔比为1：(0.9-1.4)；
S3、将步骤S2提纯的产物溶于去离子水中，加入氧化剂进行氧化反应，提纯得到改性硅藻酸钠；所述氧化剂为高碘酸钠，氧化时间为1-3h，所述提纯的产物与所述氧化剂的质量比为(6-8):1；所述改性硅藻酸钠的分子截留量为15000Da。
可选的，所述改性壳聚糖的制备包括以下步骤：
S1、将壳聚糖、吡啶和氯仿的混合液进行混合，所述壳聚糖与混合液的质量比为(5-7)：(75-90)，所述吡啶和氯仿的体积比为1:1；
S2、在冰浴中箱步骤S1的反应体系中滴加酰氯，滴加结束后进行升温、提纯；所述酰氯和壳聚糖的摩尔比为(1.2-1.3):1；
S3、将冰醋酸溶解在去离子水中，搅拌均匀，随后加入步骤S2中提纯的产物，搅拌、静置，得到改性核聚糖；所述冰醋酸与所述蒸馏水的体积比为1:50，所述冰醋酸溶液与步骤S2得到的产物的质量比为1:50。
可选的，其包括以下重量份的组分：
30-33份黄芪、15-17份白芷、12-15份连翘、6-8份冰片、21-23份甘草、10-13份石韦、7-10份当归、8-10份紫草、5-7份赤芍、4-5份炉甘石、5-7份紫荆皮、10-14份石菖蒲、6-8份青木香、5-7份洛神花、18-20份辅料。
第二方面，本申请提供了一种褥疮膏的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份的组分：
20-40份黄芪、15-30份白芷、10-20份连翘、5-10份冰片、20-35份甘草、10-15份石韦、5-10份当归、5-10份紫草、5-10份赤芍、3-6份炉甘石、5-7份紫荆皮、5-15份石菖蒲、4-10份青木香、3-8份洛神花、15-20份辅料；
S2、将除辅料外的组分粉碎，放入去离子水中进行熬煮，30-50min后过滤，熬煮3-5次后，混合多次熬煮的滤液；
S3、将混合滤液进行浓缩，将浓缩液与所述辅料搅拌混合20-30min，搅拌均匀得到褥疮膏。
可选的，所述去离子水的加量刚好没过组分，熬煮的温度不超过85℃。
可选的，所述浓缩液的密度为1.5g/cm3。
本申请实施例提供的上述技术方案与现有技术相比具有如下优点：
本申请实施例提供的一种褥疮膏的制备方法，通过对褥疮膏的组分进行配伍，提高褥疮膏的药效，与辅料混合后，进入辅料的网状结构中，涂覆在皮肤上后，在5-10S内快速成膜，吸附在皮肤表面，不会因创面渗出的组织液等被稀释，也不会因衣物等的摩擦而脱落，长效缓释有效成分，长效发挥作用，两天后膜自行脱落，不会对创面造成二次伤害。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
在本申请一个实施例中，一种褥疮膏，其包括以下重量份的组分：
20-40份黄芪、15-30份白芷、10-20份连翘、5-10份冰片、20-35份甘草、10-15份石韦、5-10份当归、5-10份紫草、5-10份赤芍、3-6份炉甘石、5-7份紫荆皮、5-15份石菖蒲、4-10份青木香、3-8份洛神花、15-20份辅料。
本申请中，黄芪味甘性微温。归肺、脾、肝、肾经。补齐固表，托疮生肌。现代医学研究表明，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
白芷可以健脾益气，适用于体虚所致的自汗、恶风、感冒以及脾气虚弱所致的面色少华、体倦乏力、溏泄等。其次，白术还有燥湿利水的作用，对水湿、痰饮、水肿以及小便不利有效。此外，白术还有调理肠胃、抗溃疡、抗凝血、保肝、降血糖、增强机体免疫力和造血等功能，并有利尿和延缓衰老的功效。
连翘抗菌作用明显，抗微生物作用:连翘是一种广谱而有效的抗微生物药物，体外试验对许多细菌有抑制作用，如对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、钩端螺旋体等.连翘抗微生物的主要有效成分为连翘脂甙和连翘甙。
冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病，且具有明显的抑菌作用。
甘草用于痈疽疮疡、咽喉肿痛等。可单用，内服或外敷，或配伍应用。甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。
石韦镇咳、祛痰；抗菌、抗病毒；对于化学疗法及放射线疗法引起的白细胞下降，有使其升高作用，可增强机体吞噬细胞能力，抑制前列腺素的合成。抗炎、解热；抗菌；具有抗凝血和调节免疫功能的作用。
当归补血活血、调经止痛、润肠通便。属补虚药下属分类的补血药。当归有降低血小板聚集及抗血栓的功效与作用；促进造血系统功能；降血脂及抗动脉硬化；抗氧化和清除自由基；增强免疫系统功能；抑制I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型变态反应；对子宫具有兴奋及抑制的双向性作用；抑制前列腺增生；抗促性腺激素；抗辐射损伤；抗肿瘤；抗炎镇痛、抗损伤；保肝，利胆，促进消化，抑制胃肠的推动运动；具有抑制神经系统、松弛气管平滑肌、利尿、抑菌等作用。
紫草凉血、活血、解毒透疹。属清热药下属分类的清热凉血药。具有抗炎、解热、镇静、镇痛、抗病原微生物、抗肿瘤、抗生育、兴奋平滑等作用。目前认为，紫草素及乙酰紫草素是抗炎症的主要成分。
赤芍清热凉血、散瘀止痛。属清热药下属分类的清热凉血药。抗血栓；抗血小板聚集；小剂量轻度抑制心脏，大剂量明显抑制心脏，并有传导阻滞作用，使冠脉流量增加及减少外周阻力；治疗和预防心脏功能降低。抗肿瘤；具有保肝、清除氧自由基、解除肠痉挛、抑菌等作用。有排钠作用。提取物在体外对肾上腺素、ADP、烙铁头蛇毒和花生烯酸诱导的血小板聚集均有明显抑制作用。水煎剂在体外对伤寒杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等有较强抑制作用。含苯甲酸及酚类，可配合其他中草药作为化妆品的防腐剂。
炉甘石解毒、明目退翳、收湿止痒、敛疮。属拔毒生肌药。用于治疗皮肤炎症或表面创伤，既可部分溶解、吸收创面的分泌液而收敛，又能驱杀局部葡萄球菌和限制其繁殖，有较好的消炎止痛作用。
紫荆皮清热利湿、祛风止痒，含蛇麻脂醇、无色飞燕草素、鞣质等。浓煎液对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿脓杆菌等均有体外抗菌作用。
石菖蒲开窍、豁痰、理气、活血、散风、去湿。属开窍药，具有镇静、抗惊厥、改善记忆再现缺失、镇咳祛痰、解痉、抗菌、抗心律失常、降血脂、开窍、抗肿瘤等药理作用。
青木香行气止痛，解毒消肿，平肝降压。属理气药，抑制平滑肌的运动；镇痛抗炎；抗病原体；降压；镇静；催吐；松弛横纹肌等。
洛神花具有清热解毒、消肿止痛、利尿通便等功效，具有较好的抑菌作用。
辅料将中药组分原料提取的有效成分包裹，使用后进行缓释，且能在5-10S内快速成膜，防止被衣物等擦除，2d后自行脱落，不会对患处造成二次伤害，也不会受患处溢出的组织液等的影响而脱落或溶解的等，保证有效成分长效稳定的释放。
上述组分相互配合，促进患处的血液循环，杀灭患处感染的细菌，同时补气养血，促进患处恢复、生长。
作为一个可选的实施方式，所述辅料为改性海藻酸钠、改性壳聚糖，所述改性海藻酸钠和所述改性壳聚糖的摩尔比为(1.0～1.3):(1.0～1.3)。
本申请中，以改性海藻酸钠和改性壳聚糖为辅料，将提取的中药有效成分束缚在网状结构内，后期缓慢释放。且能够使得药膏接触皮肤后快速成膜。
作为一个可选的实施方式，所述改性海藻酸钠的制备包括以下步骤：
S1、将海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇在去离子水中搅拌，混合均匀；所述海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇的摩尔比为1：(1.1～1.2)；
S2、将步骤S1得到的液体中加入碳化二亚胺类催化剂，搅拌反应、提纯；反应体系的pH为5.5-6.0，反应22-28h；所述海藻酸钠与所述催化剂的摩尔比为1：(0.9-1.4)；
S3、将步骤S2提纯的产物溶于去离子水中，加入氧化剂进行氧化反应，提纯得到改性硅藻酸钠；所述氧化剂为高碘酸钠，氧化时间为1-3h，所述提纯的产物与所述氧化剂的质量比为(6-8):1；所述改性硅藻酸钠的分子截留量为15000Da。
本申请中，对所述海藻酸钠进行改性，引入醛基，便于与所述改性壳聚糖反应。同时增加肌肤的免疫力和保护作用，进一步促进创面恢复。
作为一个可选的实施方式，所述改性壳聚糖的制备包括以下步骤：
S1、将壳聚糖、吡啶和氯仿的混合液进行混合，所述壳聚糖与混合液的质量比为(5-7)：(75-90)，所述吡啶和氯仿的体积比为1:1；
S2、在冰浴中箱步骤S1的反应体系中滴加酰氯，滴加结束后进行升温、提纯；所述酰氯和壳聚糖的摩尔比为(1.2-1.3):1；
S3、将冰醋酸溶解在去离子水中，搅拌均匀，随后加入步骤S2中提纯的产物，搅拌、静置，得到改性核聚糖；所述冰醋酸与所述蒸馏水的体积比为1:50，所述冰醋酸溶液与步骤S2得到的产物的质量比为1:50。
本申请中，对所述壳聚糖进行改性，使其与改性海藻酸钠反应，便于快速成膜。同时限制了其分子链的活动能力，提升药膜的缓释效果，吸水后体积膨胀系数降低。
作为一个可选的实施方式，其包括以下重量份的组分：
30-33份黄芪、15-17份白芷、12-15份连翘、6-8份冰片、21-23份甘草、10-13份石韦、7-10份当归、8-10份紫草、5-7份赤芍、4-5份炉甘石、5-7份紫荆皮、10-14份石菖蒲、6-8份青木香、5-7份洛神花、18-20份辅料。
本申请中，对药膏组分进行进一步的优选，提高了其整体效用。
在本申请一个实施例中，提供了一种褥疮膏的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份的组分：
20-40份黄芪、15-30份白芷、10-20份连翘、5-10份冰片、20-35份甘草、10-15份石韦、5-10份当归、5-10份紫草、5-10份赤芍、3-6份炉甘石、5-7份紫荆皮、5-15份石菖蒲、4-10份青木香、3-8份洛神花、15-20份辅料；
S2、将除辅料外的组分粉碎，放入去离子水中进行熬煮，30-50min后过滤，熬煮3-5次后，混合多次熬煮的滤液；熬煮的温度不超过85℃；
S3、将混合滤液进行浓缩，将浓缩液与所述辅料搅拌混合20-30min，搅拌均匀得到褥疮膏；所述浓缩液的密度为1.5g/cm3。
本申请中，将有效成分进行多次低温提取、浓缩，随后与辅料混合，最大限度将有效成分进行利用，有效保证药膏的效用。
实施例1
一种褥疮膏的制备方法，包括以下步骤：
S1、改性海藻酸钠的制备
S11、将海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇在去离子水中搅拌，混合均匀；所述海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇的摩尔比为1：1.1；
S12、将步骤S1得到的液体中加入碳化二亚胺类催化剂，搅拌反应、提纯；反应体系的pH为5.5-6.0，反应22-28h；所述海藻酸钠与所述催化剂的摩尔比为1：0.9；
S13、将步骤S2提纯的产物溶于去离子水中，加入氧化剂进行氧化反应，提纯得到改性硅藻酸钠；所述氧化剂为高碘酸钠，氧化时间为1h，所述提纯的产物与所述氧化剂的质量比为7:1；所述改性硅藻酸钠的分子截留量为15000Da。
S2、改性壳聚糖的制备
S11、将壳聚糖、吡啶和氯仿的混合液进行混合，所述壳聚糖与混合液的质量比为6：75，所述吡啶和氯仿的体积比为1:1；
S22、在冰浴中箱步骤S1的反应体系中滴加酰氯，滴加结束后进行升温、提纯；所述酰氯和壳聚糖的摩尔比为1.2:1；
S21、将冰醋酸溶解在去离子水中，搅拌均匀，随后加入步骤S2中提纯的产物，搅拌、静置，得到改性核聚糖；所述冰醋酸与所述蒸馏水的体积比为1:50，所述冰醋酸溶液与步骤S2得到的产物的质量比为1:50；
S3、称取以下重量份的组分：
20份黄芪、15份白芷、10份连翘、5份冰片、20份甘草、10份石韦、5份当归、5份紫草、5份赤芍、3份炉甘石、5份紫荆皮、5份石菖蒲、4份青木香、3份洛神花、15份辅料；
S4、将除辅料外的组分粉碎，放入去离子水中进行熬煮，30-50min后过滤，熬煮3-5次后，混合多次熬煮的滤液；熬煮的温度不超过85℃；
S5、将混合滤液进行浓缩，将浓缩液与所述辅料搅拌混合20-30min，搅拌均匀得到褥疮膏，所述浓缩液的密度为1.5g/cm3。
实施例2
一种褥疮膏的制备方法，包括以下步骤：
S1、改性海藻酸钠的制备
S11、将海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇在去离子水中搅拌，混合均匀；所述海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇的摩尔比为1：1.1；
S12、将步骤S1得到的液体中加入碳化二亚胺类催化剂，搅拌反应、提纯；反应体系的pH为5.5-6.0，反应22-28h；所述海藻酸钠与所述催化剂的摩尔比为1：1.1；
S13、将步骤S2提纯的产物溶于去离子水中，加入氧化剂进行氧化反应，提纯得到改性硅藻酸钠；所述氧化剂为高碘酸钠，氧化时间为2h，所述提纯的产物与所述氧化剂的质量比为(6-8):1；所述改性硅藻酸钠的分子截留量为15000Da。
S2、改性壳聚糖的制备
S11、将壳聚糖、吡啶和氯仿的混合液进行混合，所述壳聚糖与混合液的质量比为7：85，所述吡啶和氯仿的体积比为1:1；
S22、在冰浴中箱步骤S1的反应体系中滴加酰氯，滴加结束后进行升温、提纯；所述酰氯和壳聚糖的摩尔比为1.2:1；
S21、将冰醋酸溶解在去离子水中，搅拌均匀，随后加入步骤S2中提纯的产物，搅拌、静置，得到改性核聚糖；所述冰醋酸与所述蒸馏水的体积比为1:50，所述冰醋酸溶液与步骤S2得到的产物的质量比为1:50；
S3、称取以下重量份的组分：
32份黄芪、16份白芷、13份连翘、8份冰片、22份甘草、12份石韦、9份当归、10份紫草、5份赤芍、5份炉甘石、6份紫荆皮、11份石菖蒲、7份青木香、6份洛神花、19份辅料；
S4、将除辅料外的组分粉碎，放入去离子水中进行熬煮，30-50min后过滤，熬煮3-5次后，混合多次熬煮的滤液；熬煮的温度不超过85℃；
S5、将混合滤液进行浓缩，将浓缩液与所述辅料搅拌混合20-30min，搅拌均匀得到褥疮膏，所述浓缩液的密度为1.5g/cm3。
实施例3
一种褥疮膏的制备方法，包括以下步骤：
S1、改性海藻酸钠的制备
S11、将海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇在去离子水中搅拌，混合均匀；所述海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇的摩尔比为1：1.2；
S12、将步骤S1得到的液体中加入碳化二亚胺类催化剂，搅拌反应、提纯；反应体系的pH为5.5-6.0，反应22-28h；所述海藻酸钠与所述催化剂的摩尔比为1：1.4；
S13、将步骤S2提纯的产物溶于去离子水中，加入氧化剂进行氧化反应，提纯得到改性硅藻酸钠；所述氧化剂为高碘酸钠，氧化时间为3h，所述提纯的产物与所述氧化剂的质量比为7：1；所述改性硅藻酸钠的分子截留量为15000Da。
S2、改性壳聚糖的制备
S11、将壳聚糖、吡啶和氯仿的混合液进行混合，所述壳聚糖与混合液的质量比为6:80，所述吡啶和氯仿的体积比为1:1；
S22、在冰浴中箱步骤S1的反应体系中滴加酰氯，滴加结束后进行升温、提纯；所述酰氯和壳聚糖的摩尔比为1.3:1；
S21、将冰醋酸溶解在去离子水中，搅拌均匀，随后加入步骤S2中提纯的产物，搅拌、静置，得到改性核聚糖；所述冰醋酸与所述蒸馏水的体积比为1:50，所述冰醋酸溶液与步骤S2得到的产物的质量比为1:50；
S3、称取以下重量份的组分：
40份黄芪、30份白芷、20份连翘、10份冰片、35份甘草、15份石韦、10份当归、10份紫草、10份赤芍、6份炉甘石、7份紫荆皮、15份石菖蒲、10份青木香、8份洛神花、20份辅料；
S4、将除辅料外的组分粉碎，放入去离子水中进行熬煮，30-50min后过滤，熬煮3-5次后，混合多次熬煮的滤液；熬煮的温度不超过85℃；
S5、将混合滤液进行浓缩，将浓缩液与所述辅料搅拌混合20-30min，搅拌均匀得到褥疮膏，所述浓缩液的密度为1.5g/cm3。
对比例1
将对比例1和实施例2相对比，对比例1和实施例1的区别在于：
所述壳聚糖采用不改性的壳聚糖。
对比例2
将对比例2和实施例2相对比，对比例2和实施例1的区别在于：
所述壳聚糖只进行酰化改性。
对比例3
将对比例1和实施例2相对比，对比例1和实施例1的区别在于：
药膏的组分为：15份黄芪、12份白芷、8份连翘、8份冰片、25份甘草、13份石韦、7份当归、6份紫草、7份赤芍、2份炉甘石、6份紫荆皮、13份石菖蒲、7份青木香、6份洛神花、17份辅料。
对比例4
将对比例1和实施例2相对比，对比例1和实施例1的区别在于：
药膏的组分为：45份黄芪、37份白芷、25份连翘、13份冰片、30份甘草、12份石韦、7份当归、6份紫草、6份赤芍、5份炉甘石、10份紫荆皮、17份石菖蒲、15份青木香、10份洛神花、16份辅料。
对比例5
将对比例1和实施例2相对比，对比例1和实施例1的区别在于：
所述浓缩液的密度为1.3g/cm3。
对比例6
将对比例1和实施例2相对比，对比例1和实施例1的区别在于：
所述浓缩液的密度为1.6g/cm3。
相关实验：
选择年龄为60-70岁的患有褥疮四期的患者，随机分成9组，每组40人，分别施用实施例1-3和对比例1-6的褥疮膏，膜脱落后继续涂覆，膏体涂覆厚度为0.3-0.5mm，施用30d。同时检测对应的膜对组分提取物的累计渗透量，结果如表1-表2所示。
表1：疗效表
表2：药物有效成分累积渗透量(％)
1h(％) 5h(％) 12h(％) 24h(％) 36h(％) 48h(％)
实施例1 10.4 37.5 56.4 72.7 86.2 97.3
实施例2 11.6 35.4 52.1 69.8 85.5 98.2
实施例3 8.4 28.2 50.1 78.4 88.1 96.5
对比例1 25.9 58.1 84.7 89.2 94.3 97.2
对比例2 29.1 65.2 89.4 91.9 94.4 96.7
对比例3 12.1 38.4 53.2 73.5 87.1 96.4
对比例4 12.8 37.3 55.1 76.2 89.4 97.1
对比例5 16.2 43.1 60.4 78.1 88.9 97.1
对比例6 9.6 30.4 49.2 53.7 68.5 80.3
注：以治疗前后溃疡的组织缺损容量的差值占治疗前溃疡的组织缺损容量的百分比M作为溃疡修复效果评价指标。M＝(治疗前-治疗后)/治疗前*100％；
优：创面肉芽生长新鲜，无感染，面积缩小和深度变浅均超过50％，周边无红肿；
良：创面肉芽生长，无明显感染，面积缩小和深度变浅均超过30％，但未超过50％(50％≥M＞30)；
一般：创面无渗出，无明显感染，面积缩小和深度变浅，但未超过30％(30％≥M＞0)；
差：创面有渗出，有感染，创面基本无变化(M＝0)；
无效：创面扩大，感染加重，坏死组织持续出现。
由表1-表2可知，本发明制备的褥疮膏效果好，虽然前期释放速率较快，但是逐渐趋于稳定，能持续稳定的释放有效成分，达到长效治疗的目的。
需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上所述仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (8)

1.一种褥疮膏，其特征在于，其包括以下重量份的组分：
20-40份黄芪、15-30份白芷、10-20份连翘、5-10份冰片、20-35份甘草、10-15份石韦、5-10份当归、5-10份紫草、5-10份赤芍、3-6份炉甘石、5-7份紫荆皮、5-15份石菖蒲、4-10份青木香、3-8份洛神花、15-20份辅料。
2.根据权利要求1所述的褥疮膏，其特征在于，所述辅料为改性海藻酸钠、改性壳聚糖，所述改性海藻酸钠和所述改性壳聚糖的摩尔比为(1.0~1.3):(1.0~1.3)。
3.根据权利要求2所述的褥疮膏，其特征在于，所述改性海藻酸钠的制备包括以下步骤：
S1、将海藻酸钠和3-氨基-1，2-丙二醇在去离子水中搅拌，混合均匀；
S2、将步骤S1得到的液体中加入碳化二亚胺类催化剂，搅拌反应、提纯；
S3、将步骤S2提纯的产物溶于去离子水中，加入氧化剂进行氧化反应，提纯得到改性硅藻酸钠。
4.根据权利要求2所述的褥疮膏，其特征在于，所述改性壳聚糖的制备包括以下步骤：
S1、将壳聚糖、吡啶和氯仿的混合液进行混合；
S2、在冰浴中箱步骤S1的反应体系中滴加酰氯，滴加结束后进行升温、提纯；
S3、将冰醋酸溶解在去离子水中，搅拌均匀，随后加入步骤S2中提纯的产物，搅拌、静置，得到改性核聚糖。
5.根据权利要求1所述的褥疮膏，其特征在于，其包括以下重量份的组分：
30-33份黄芪、15-17份白芷、12-15份连翘、6-8份冰片、21-23份甘草、10-13份石韦、7-10份当归、8-10份紫草、5-7份赤芍、4-5份炉甘石、5-7份紫荆皮、10-14份石菖蒲、6-8份青木香、5-7份洛神花、18-20份辅料。
6.一种如权利要求书1-5任意一项所述的褥疮膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、称取以下重量份的组分：
20-40份黄芪、15-30份白芷、10-20份连翘、5-10份冰片、20-35份甘草、10-15份石韦、5-10份当归、5-10份紫草、5-10份赤芍、3-6份炉甘石、5-7份紫荆皮、5-15份石菖蒲、4-10份青木香、3-8份洛神花、15-20份辅料；
S2、将除辅料外的组分粉碎，放入去离子水中进行熬煮，30-50min后过滤，熬煮3-5次后，混合多次熬煮的滤液；
S3、将混合滤液进行浓缩，将浓缩液与所述辅料搅拌混合20-30min，搅拌均匀得到褥疮膏。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述去离子水的加量刚好没过组分，熬煮的温度不超过85℃。
8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述浓缩液的密度为1.5g/cm3。
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