CN117814318B - 一种护肝复方组合物、制备方法及其应用 - Google Patents
一种护肝复方组合物、制备方法及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本申请公开了一种护肝复方组合物、制备方法及其应用，属于保健食品、功能食品研发技术领域。所述复方组合物包括以下质量份数的：水飞蓟籽油悬液100‑350份、高磷脂磷虾油100‑400份、米糠脂肪烷醇10‑50份。本发明的护肝复方组合物内容物科学配比，各活性成分协同解酒护肝，采用天然食品原料，环保健康、无毒副作用、无依赖性。
Description
技术领域
本申请属于保健食品、功能食品研发技术领域，具体涉及一种护肝复方组合物、制备方法及其应用。
背景技术
酒精性肝病(ALD)是发达国家青壮年死亡的主要原因，长期过量饮酒可导致酒精在体内蓄积，使肝脏发生不同程度损伤，最终导致酒精性肝病。酒精性肝病可分为酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化等，且有两种或两种以上的病变同时存在的可能性。在西方国家酒精性肝病已被列为与肝脏疾病相关的疾病及死亡的主要原因之一。在我国随着经济的发展和人民生活水平的提高，酒精消费群体日益庞大，酒精性肝病的发病率也逐步上升，开发防治酒精性肝病的药物及保健食品受到医药及食品行业的普遍重视。目前，市场治疗肝病的药物大多以合成药物为主，但是西药有不良反应多、价格昂贵、长期服用具有依赖性等缺陷。
肝脏是人体的重要解毒器官，酒精的解毒代谢过程主要在肝脏中进行，长期大量摄入酒精性饮品使肝脏超过正常生理代谢解毒能力，导致机体许多重要生理、生化、以及代谢失平衡，严重损伤肝细胞导致酒精性肝脏疾病。而市场治疗酒精性肝病的以西药、中药为主，长期服用药物会加重肝脏负担。
中国专利号为CN 112586698 A的专利公开了一种保肝护肝组合物及制备方法，包括以下原料：猕猴桃果粉、玉米低聚肽、洋蓟粉、维生素C、米糠脂肪烷醇、牡蛎肽粉、酵母抽提物、D-甘露糖醇、低聚木糖和辅料。但该发明成分过多，长期食用会加重胃肠负担，引起胃肠功能紊乱，同时该组合物的成本较高。
南极磷虾主要生活在南极洲周围水域，生物资源量大，含有丰富的营养物质且优质蛋白含量高。南极磷虾油是一种从南极磷虾中提取的油脂，含有丰富的不饱和脂肪酸、维生素等营养物质，具有辅助降低血脂、辅助保护心脑血管等功效与作用，还可以起到辅助增强人体免疫力的作用。但是对南极磷虾油具有护肝功效的研究鲜有报道，因此，研究一种无毒、天然、价廉的含有南极磷虾油的护肝复方组合物可为该领域的研究和应用提供技术参考。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种护肝复方组合物、制备方法及其应用，本发明的护肝复方组合物内容物科学配比，各活性成分协同解酒护肝，采用天然食品原料，环保健康、无毒副作用、无依赖性。
本发明一方面提供了一种护肝复方组合物，所述复方组合物包括以下质量份数的：水飞蓟籽油悬液100-350份、高磷脂磷虾油100-400份、米糠脂肪烷醇10-50份。
本发明另一方面提供了一种所述的护肝复方组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至30-80℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣；
(2)用50％-90％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液；
(3)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，采用亚临界萃取法进行萃取，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油；
(4)将水飞蓟籽油悬液加热至50-80℃，加入米糠脂肪烷醇搅拌溶解，得到油脂混合物1，并冷却降温至30-40℃；
(5)在所述油脂混合物1加入所述高磷脂磷虾油，搅拌、均质10-50分钟得到油脂混合物2；
(6)将所述油脂混合物2静置，真空脱气、过滤，得到护肝复方组合物。
可选地，所述步骤(3)亚临界萃取法以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:3-8，在压力为0.3-0.8MPa，温度为20～50℃的条件下进行萃取。
可选地，所述步骤(6)真空脱气的时间为1-5h，真空压力为0.1-0.3Mpa，温度为10-40℃。
本发明又一方面提供了一种护肝软胶囊，所述软胶囊包括上述的护肝复方组合物或上述的制备方法制备得到的护肝复方组合物。
可选地，所述护肝软胶囊还包括明胶、纯化水、甘油和山梨糖醇。
本发明又一方面提供了一种护肝硬胶囊，所述硬胶囊包括上述的护肝复方组合物或上述的制备方法制备得到的护肝复方组合物。
可选地，所述所述护肝硬胶囊。还包括单，双甘油脂肪酸酯、酪蛋白酸钠。
本发明又一方面提供了一种护肝果冻，其特征在于，所述护肝果冻包括上述的护肝复方组合物或上述的制备方法制备得到的护肝复方组合物。
可选地，所述护肝果冻还包括山梨糖醇、明胶、黄原胶、卡拉胶、琼脂、果胶、甘油、山梨酸钾、羟甲基纤维素钠。
本申请的有益效果包括但不限于：
1、本发明提供的护肝复方组合物，内容物科学配比，南极磷虾油可提高其他成分生物利用度，并与其他成分协同解酒护肝；
2、本发明提供的护肝复方组合物采用天然食品原料，环保健康、无毒副作用、无依赖性；
3、本发明提供的护肝复方组合物，可通过创新工艺制成软胶囊、硬胶囊、果冻三种有效剂型；
4、本发明提供的护肝复方组合物的制备方法能够最大限度发挥原料本身解酒护肝、改善酒精性脂肪肝的作用；
5、本发明的制备方法采用批量化原材料、工业化设备，通用化强，易于规模化生产，具有很好的应用前景。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：
图1为本申请涉及的实施例和对比例小鼠血清中ALT活性水平柱状图；
图2为本申请涉及的实施例和对比例小鼠血清中AST活性水平柱状图；
图3为本申请涉及的实施例和对比例小鼠血清中TG活性水平柱状图。
具体实施方式
为了更清楚地阐释本发明的整体构思，下面以示例的方式进行详细说明。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是，本发明还可以采用其他不同于此描述的其他方式来实施，因此，本发明的保护范围并不受下面公开的具体实施例的限制。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”“一些实施例”“示例”“具体示例”或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
在下文中，将结合示例性实施例来详细说明本发明的一种护肝复方组合物、制备方法及其应用。
在本发明的一个示例性实施例中，护肝复方组合物可通过以下方法进行制备，具体步骤如下：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至30-80℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣。
(2)用50％-90％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液。
具体来讲，水飞蓟素是保护肝脏的有效成分，水飞蓟籽渣用乙醇溶液处理可提取其中的水飞蓟素，提取率为1％-5％左右。
(3)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，采用亚临界萃取法进行萃取，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油。具体来讲，亚临界萃取法以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:3-8，在压力为0.3-0.8MPa，温度为20-50℃的条件下进行萃取。高磷脂磷虾油的磷脂量为40％-80％。
具体来讲，高磷脂磷虾油的护肝作用显著，经过亚临界萃取法进行萃取后可有效提取磷虾油，且得到的磷虾油磷脂含量高。
(4)将100-350份水飞蓟籽油悬液加热至50-80℃，加入10-50份米糠脂肪烷醇搅拌溶解，得到油脂混合物1，并冷却降温至30-40℃。
具体来讲，米糠脂肪烷醇需加热溶解，但磷虾油在高温下容易失去活性，因此加入磷虾油之前需要先降温。
(5)在所述油脂混合物1加入100-400份高磷脂磷虾油，搅拌、均质10-50分钟得到油脂混合物2。
(6)将所述油脂混合物2静置，真空脱气、过滤，得到护肝复方组合物。具体来讲，真空脱气的时间为1-5h，真空压力为0.1-0.3Mpa，优选地，真空压力为0.1Mpa，温度为10-40℃。
具体来讲，若制备过程中气泡多则会使产品装量不稳定，脱气的目的是使产品装量稳定，同时在本申请的温度下可以保持产品流动性。
本发明另一方面提供了一种护肝软胶囊，所述软胶囊还包括明胶200-500份、纯化水200-500份、甘油100-200份、山梨糖醇30-80份。具体的制备步骤如下：
(1)将100-350份水飞蓟籽油悬液加热至50-80℃，加入10-50份米糠脂肪烷醇搅拌溶解，得到油脂混合物1，并冷却降温至30-40℃。
(2)加入100-400份高磷脂磷虾油，搅拌、均质30min。得到油脂混合物2。
(3)将油脂混合物2静置后，在真空压力为0.1-0.3Mpa，温度为35℃真空脱气2h，过滤得到护肝复方组合物。
(4)将100-200份甘油、30-80份山梨糖醇加入200-500份纯化水，稀释搅拌均匀后将液体及纯化水投入化胶罐中，在50-75℃的温度下加热搅拌，再加入200-500份明胶，搅拌并保温30-60min，待明胶全部溶解，混合均匀后开启自动脱泡系统脱泡，脱泡时真空度保持不超过0.075MPa，脱泡结束后，将胶液、内容物压制成软胶囊粒子，定型干燥。
本发明再一方面提供了一种护肝硬胶囊，所述硬胶囊还包括质量百分数为0.5％-5％的单，双甘油脂肪酸酯、1％-10％的酪蛋白酸钠。具体的制备步骤如下：
(1)将100-350份水飞蓟籽油悬液和100-400份高磷脂磷虾油混合均匀形成水飞蓟籽油磷虾油混合物。
(2)向水飞蓟籽油磷虾油混合物加入0.5％-5％的单，双甘油脂肪酸酯、1％-10％酪蛋白酸钠，升温至50-80℃进行溶解，然后充分搅拌形成均匀混合物。
(3)将上述混合物均质10-30min，再冷冻干燥形成水飞蓟籽油磷虾微胶囊粉，冷冻时间为1-5h，干燥时间为5-20h。
(4)将水飞蓟籽油磷虾油微胶囊粉加入10-50份米糠脂肪烷醇混合均匀装入硬胶囊粒子。
本发明又一方面提供了一种护肝果冻，其特征在于，所述护肝果冻包括上述的护肝复方组合物或上述的制备方法制备得到的护肝复方组合物。还包括山梨糖醇500-1000份、明胶100-300份、黄原胶100-250份、卡拉胶100-200份、琼脂50-200份、果胶50-100份、甘油10-50份、山梨酸钾0.5-5份，羟甲基纤维素钠0.1-0.5份。具体的制备步骤如下：
(1)将明胶和黄原胶按照1:1-5的质量比混合，加入10-20倍的纯化水，加热至10-80℃搅拌溶解10-50min，冷却至20-50℃，得到明胶黄原胶混合液。
(2)将10-50份米糠脂肪烷醇加入100-350份水飞蓟籽油悬液加热至65℃溶解后，冷却至40℃加入100-400份高磷脂磷虾油、10-50份甘油和明胶黄原胶混合液，均质10min形成均匀的磷虾油乳化液。
(3)将卡拉胶、琼脂、果胶按2：1：1的质量比混合均匀后，加入5-10倍的山梨糖醇，先在15℃的80-100倍的纯化水中充分溶胀30min，然后于100℃下煮胶20min，冷却至40℃备用。
(4)在上述胶液中加入磷虾油乳化液、羟甲基纤维素钠、山梨酸钾搅拌均匀装入模具封口冷却至室温。
采用本发明的护肝复方组合物除了可以制成护肝软胶囊、护肝硬胶囊和护肝果冻外，还可以应用于其他食品、保健品中。
实施例1
本实施例采用上述制备方法制备了一种护肝软胶囊，具体步骤如下：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至60℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣。用80％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液。
(2)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:7，在压力为0.5MPa，温度为30℃的条件下萃取2h，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油。
(3)将上述280份水飞蓟籽油悬液加热至70℃，加入20份米糠脂肪烷醇搅拌溶解，得到油脂混合物1，并冷却降温至40℃。
(4)在所述油脂混合物1加入200份高磷脂磷虾油，搅拌、均质30min得到油脂混合物2。
(5)将所述油脂混合物2静置，在真空压力为0.1Mpa，温度为35℃的条件下真空脱气2h，过滤，得到护肝复方组合物。
(6)将130份甘油、60份山梨糖醇加入300份纯化水，稀释搅拌均匀后将液体及纯化水投入化胶罐中，在75℃的温度下加热搅拌，再加入300份明胶，搅拌并保温60min，待明胶全部溶解，混合均匀后开启自动脱泡系统脱泡，脱泡时真空度保持不超过0.075MPa，脱泡结束后，将胶液、内容物压制成规格为500mg/粒的软胶囊粒子，定型干燥，得到护肝软胶囊。
实施例2
本实施例采用上述制备方法制备了另一种护肝软胶囊，具体步骤如下：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至55℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣。用70％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液。
(2)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:5，在压力为0.3MPa，温度为35℃的条件下萃取3h，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油。
(3)将上述300份水飞蓟籽油悬液加热至70℃，加入30份米糠脂肪烷醇搅拌溶解，得到油脂混合物1，并冷却降温至40℃。
(4)在所述油脂混合物1加入300份高磷脂磷虾油，搅拌、均质30min得到油脂混合物2。
(5)将所述油脂混合物2静置，在真空压力为0.1Mpa，温度为35℃的条件下真空脱气2h，过滤，得到护肝复方组合物。
(6)将130份甘油、60份山梨糖醇加入300份纯化水，稀释搅拌均匀后将液体及纯化水投入化胶罐中，在75℃的温度下加热搅拌，再加入300份明胶，搅拌并保温60min，待明胶全部溶解，混合均匀后开启自动脱泡系统脱泡，脱泡时真空度保持不超过0.075MPa，脱泡结束后，将胶液、内容物压制成规格为500mg/粒的软胶囊粒子，定型干燥，得到护肝软胶囊。
实施例3
本实施例采用上述制备方法制备了另一种护肝软胶囊，具体步骤如下：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至70℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣。用60％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液。
(2)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:3，在压力为0.3MPa，温度为40℃的条件下萃取3h，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油。
(3)将上述320份水飞蓟籽油悬液加热至70℃，加入40份米糠脂肪烷醇搅拌溶解，得到油脂混合物1，并冷却降温至40℃。
(4)在所述油脂混合物1加入350份高磷脂磷虾油，搅拌、均质30min得到油脂混合物2。
(5)将所述油脂混合物2静置，在真空压力为0.1Mpa，温度为35℃的条件下真空脱气2h，过滤，得到护肝复方组合物。
(6)将130份甘油、60份山梨糖醇加入300份纯化水，稀释搅拌均匀后将液体及纯化水投入化胶罐中，在75℃的温度下加热搅拌，再加入300份明胶，搅拌并保温60min，待明胶全部溶解，混合均匀后开启自动脱泡系统脱泡，脱泡时真空度保持不超过0.075MPa，脱泡结束后，将胶液、内容物压制成规格为500mg/粒的软胶囊粒子，定型干燥，得到护肝软胶囊。
实施例4
本实施例采用上述制备方法制备了一种护肝硬胶囊，具体步骤如下：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至55℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣。用80％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液。
(2)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:8，在压力为0.3MPa，温度为35℃的条件下萃取3h，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油。
(3)将340份水飞蓟籽油悬液和150份高磷脂磷虾油混合均匀形成水飞蓟籽油磷虾油混合物。
(4)向水飞蓟籽油磷虾油混合物加入2.5％的单，双甘油脂肪酸酯、4％酪蛋白酸钠，升温至70℃进行溶解，然后充分搅拌形成均匀混合物。
(5)将上述混合物均质10min，再冷冻干燥形成水飞蓟籽油磷虾微胶囊粉，冷冻时间为5h，干燥时间为14h。
(6)将水飞蓟籽油磷虾油微胶囊粉加入10份米糠脂肪烷醇混合均匀装入0号硬胶囊粒子(内容物约为500mg)，得到护肝硬胶囊。
实施例5
本实施例采用上述制备方法制备了一种护肝果冻，具体步骤如下：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至70℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣。用90％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液。
(2)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:7，在压力为0.3MPa，温度为35℃的条件下萃取3h，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油。
(3)将170份明胶和170份黄原胶混合均匀，加入20倍的纯化水，加热至60℃搅拌溶解20min，冷却至40℃，得到明胶黄原胶混合液。
(4)将10份米糠脂肪烷醇加入100份水飞蓟籽油悬液加热至65℃溶解后，冷却至40℃加入100份高磷脂磷虾油、35份甘油和明胶黄原胶混合液，均质10min形成均匀的磷虾油乳化液。
(5)将170份卡拉胶、90份琼脂、65份果胶混合均匀后，加入900份山梨糖醇，先在15℃的100倍的纯化水中充分溶胀30min，然后于100℃下煮胶20min，冷却至40℃备用。
(6)在上述胶液中加入磷虾油乳化液、0.2份羟甲基纤维素钠、3份山梨酸钾搅拌均匀装入模具封口冷却至室温，得到每颗含约500mg磷虾油乳化液护肝果冻。
对比例1
本对比例采用与实施例1相同的制备方法制备了一种对比护肝软胶囊，与实施例1不同的是：缺少步骤(1)，用市面上可购买的水飞蓟籽油代替本申请制备的水飞蓟籽油悬液。
对比例2
本对比例采用与实施例1相同的制备方法制备了一种对比护肝软胶囊，与实施例1不同的是：缺少步骤(2)，用市面上可购买的磷虾油代替本申请制备的高磷脂磷虾油。
对比例3
本对比例采用与实施例1相同的制备方法制备了另一种护肝软胶囊，与实施例1不同的是：步骤(3)中不添加米糠脂肪烷醇。
测试一：解酒人体试服实验
1.1、取实施例1-3的软胶囊、实施例4的硬胶囊、实施例5的果冻以及对比例1-3的软胶囊进行人体试服。
1.2、实验人员：根据饮酒习惯、饮酒量、饮酒状态等挑选48人，其中包括24名男性24名女性。
1.3、实验方法：
3名男性和3名女性为一组，分为八组，当天下午午饭后1小时，第一组服用实施例1软胶囊2粒，第二组服用实施例2软胶囊2粒，第三组服用实施例3软胶囊2粒，第四组服用实施例4硬胶囊2粒，第五组服用实施例5果冻2颗，第六组服用对比例1的软胶囊2粒，第七组服用对比例2的软胶囊2粒，第八组服用对比例3的软胶囊2粒，女性饮用180mL、男性饮用360mL酒精(烧酒)，2小时后测定呼吸中酒精浓度和宿醉调查问卷。
表1呼吸中酒精浓度
| 组别 | 对应实施例 | 2小时后酒精检测 |
| 第一组 | 实施例1 | 2人均能检测到酒精 |
| 第二组 | 实施例2 | 3人均能检测到酒精 |
| 第三组 | 实施例3 | 3人均能检测到酒精 |
| 第四组 | 实施例4 | 3人均能检测到酒精 |
| 第五组 | 实施例5 | 4人均能检测到酒精 |
| 第六组 | 对比例1 | 5人均能检测到酒精 |
| 第七组 | 对比例2 | 5人均能检测到酒精 |
| 第八组 | 对比例3 | 6人均能检测到酒精 |
表2宿醉调查问卷
由表1和表2所示，相比较可知，实施例1-3制备得到的软胶囊、实施例4制备得到的硬胶囊、实施例5制备得到的护肝果冻都能有效降解呼吸酒精含量，且对于饮酒后嗜睡、头疼等症状有较好的缓解作用。尤其实施例1制备得到的软胶囊具有最好的效果。通过比较可知，对比例1与实施例1相比，缺少水飞蓟籽油悬液制备的步骤，而是用市面上可购买到的水飞蓟籽油代替，对比例2与实施例1相比，缺少高磷脂磷虾油制备步骤，而用市面上可购买到的磷虾油代替，最终制得的软胶囊在降解呼吸酒精含量的效果及缓解饮酒后症状的效果都较差，说明采用本申请的制备方法得到的水飞蓟籽油悬液和高磷脂磷虾油有明显改善酒精性脂肪肝的作用。对比例3与实施例1相比，没有添加米糠脂肪烷醇，得到的软胶囊在降解呼吸酒精含量的效果及缓解饮酒后症状的效果较差，说明米糠脂肪烷醇可显著降低血液中胆固醇含量，缓解宿醉显著改善宿醉反应以及酒醒后的无精打采、瞌睡感、口腔黏腻感等症状。
测试二、护肝动物实验
2.1研究方法：饲养昆明小鼠，解剖后取血液、组织进行检测。
2.2分组：分为空白对照组、模型组、实施例1低剂量、实施例1组高剂量、实施例2组高剂量、实施例3组高剂量、实施例4组高剂量、实施例5组高剂量、对比例1组高剂量、对比例2组高剂量、对比例3组高剂量。其中，空白对照组不做任何处理，模型组为急性醉酒模型。
2.3灌胃酒精建立急性醉酒模型，测定各组中血清中生化指标，从而评价对急性肝损伤的保护作用。
2.4实验结果：
表3小鼠血清因子活性水平
由表3和图1-3可知，与空白对照组相比，模型组小鼠的血清因子ALT、AST、TG均出现上升，经过给药后出现下降，其中实施例1组高剂量优于其他组，效果最好，说明实施例1组高剂量对小鼠酒精急性肝损伤有明显的保护作用。
以上所述，仅为本申请的实施例而已，本申请的保护范围并不受这些具体实施例的限制，而是由本申请的权利要求书来确定。对于本领域技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的技术思想和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种护肝复方组合物，其特征在于，所述复方组合物由以下质量份数的：水飞蓟籽油悬液280份、高磷脂磷虾油200份、米糠脂肪烷醇20份组成；
所述复方组合物制备方法包括以下步骤：
(1)将水飞蓟籽进行清洗筛选，干燥，升温至60℃进行软化、压榨，然后经过碱洗、水洗、脱色、脱臭、冷却、过滤得到水飞蓟籽油和剩余水飞蓟籽油渣；
(2)用80％的乙醇提取粉碎后的所述剩余水飞蓟籽油渣，真空抽滤上清液回收溶剂，得到提取物，将提取物与所述水飞蓟籽油混合得到水飞蓟籽油悬液；
(3)将冻干南极磷虾用粉碎机粉碎得到南极磷虾粉，采用亚临界萃取法进行萃取，得到虾油，将无水乙醇加入所述虾油中复溶，经微孔滤膜抽滤后回收乙醇，得到高磷脂磷虾油；
(4)将水飞蓟籽油悬液加热至70℃，加入米糠脂肪烷醇搅拌溶解，得到油脂混合物1，并冷却降温至40℃；
(5)在所述油脂混合物1加入所述高磷脂磷虾油，搅拌、均质30分钟得到油脂混合物2；
(6)将所述油脂混合物2静置，真空脱气、过滤，得到护肝复方组合物；
所述步骤(3)亚临界萃取法以正己烷作为萃取剂，南极磷虾粉与正己烷的料液比为1:7，在压力为0.5MPa，温度为30℃的条件下进行萃取；
所述步骤(6)真空脱气的时间为2h，真空压力为0.1Mpa，温度为35℃。
2.一种护肝软胶囊，其特征在于，所述软胶囊包括如权利要求1所述的护肝复方组合物。
3.根据权利要求2所述的护肝软胶囊，其特征在于，所述护肝软胶囊还包括明胶、纯化水、甘油和山梨糖醇。
4.一种护肝硬胶囊，其特征在于，所述硬胶囊包括如权利要求1所述的护肝复方组合物。
5.根据权利要求4所述的护肝硬胶囊，其特征在于，所述护肝硬胶囊还包括单，双甘油脂肪酸酯、酪蛋白酸钠。
6.一种护肝果冻，其特征在于，所述护肝果冻包括如权利要求1所述的护肝复方组合物。
7.根据权利要求6所述的护肝果冻，其特征在于，所述护肝果冻还包括山梨糖醇、明胶、黄原胶、卡拉胶、琼脂、果胶、甘油、山梨酸钾、羟甲基纤维素钠。
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