CN117157033A - 用于心脏瓣膜修复的系统和设备 - Google Patents

Abstract

可以提供本文公开的系统、设备和方法用于医学治疗，包含人心脏内的经导管医学治疗和/或功能性二尖瓣回流。所述治疗可包含重塑患者的心脏的自体瓣环，包含二尖瓣和三尖瓣。本文公开的所述系统、设备和方法可包含锚固件分配设备(88)，所述锚固件分配设备包含配置成从所述分配设备的中心部分径向向外延伸的多个分配器臂(98)。

Description

用于心脏瓣膜修复的系统和设备

相关申请交叉引用

本申请要求于2021年2月9日提交的美国临时申请第63/147,431号的权益，其全部内容以引用的方式并入本文中。

背景技术

当心脏的心室由于各种病因中的一种或多种而增大和扩张时，可能发生心脏衰竭。心脏衰竭的初始原因可以包括慢性高血压、心肌梗塞、瓣膜功能不全和其它扩张性心肌病。对于这些病状中的每一个，心脏被迫使自身用力过度，以便在各种需求状态期间提供身体所需的心输出量。扩张或扩大的心脏和心室可以产生于这些病症或与这些病症相关联。

心脏扩张或扩大，特别是左心室扩张或扩大，可以在舒张压填充和收缩期间显著增加心脏壁中的张力和应力，这有助于心脏腔室的进一步扩张或扩大。此外，瓣膜功能不全或瓣膜回流是充血性心脏衰竭的常见共病。随着心室扩张增加，瓣膜功能通常恶化，这导致体积超负荷状况。体积超负荷状况进一步增加心室壁应力，由此推进扩张过程，这进一步加重了瓣膜功能不全。

在心脏衰竭中，瓣膜环的大小(例如，二尖瓣环、三尖瓣环等)可以增加，而瓣膜的小叶的面积保持恒定。这可导致瓣膜小叶之间的接合面积减小，并且因此最终导致瓣膜泄漏或回流。此外，在正常心脏中，环形大小在心脏收缩期间收缩，有助于瓣膜接合。在心脏衰竭中，可能存在不良的心室功能和升高的壁应力。这些条件倾向于减少环形收缩并且扭曲环形大小，通常使瓣膜回流加剧。另外，随着腔室扩张，乳头肌(小叶经由腱索连接到其)可以相对于瓣膜并且相对于其正常位置径向向外和向下移动。然而，在乳头肌的这种移动期间，各种腱索长度保持基本上恒定，这可以通过在小叶上施加张力来限制小叶的完全封闭能力。这种状况通常被称为“腱索系栓”。环形变化和乳头状变化可导致功能不佳的瓣膜。

因此，用于心脏瓣膜修复的改进的系统、方法和设备以及一般来说锚固系统是期望的。

发明内容

发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包含在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可包含在这里概述的实例中。

本文公开的系统、设备和方法可用于医学治疗，包含经导管的医学治疗，例如治疗人心脏内的瓣膜回流。所述治疗可包含重塑患者的心脏的自体瓣环，包含二尖瓣、或三尖瓣、或人体的另一瓣膜或结构。本文公开的系统、设备和方法还可用于其它形式的医学治疗，且可用于锚固在患者身体的其它部分中。

本文公开的系统、设备和方法可用于微创程序中，以接近心脏而不需要全胸骨切开术。类似地，本文公开的系统、设备和方法可用于经皮或经导管程序(例如，经血管、经股动脉、经外周等)以接近心脏和自体瓣膜，而不需要全胸骨切开术。

本文公开的实施方案可包含锚固件，所述锚固件包含具有弯曲双钩形状的锚固臂。锚固件可用于锚固系统中，所述锚固系统可用锚固件分配设备分配或可与另一分配设备一起使用。

在本文的一些应用中，公开了一种锚固系统，其包含各自被配置成锚固到患者身体的组织的多个锚固件。

所述锚固系统可包含一个或多个系栓或其它收缩部件(例如，导线、线、系栓、绳索、带、收缩导线、收缩线、张紧导线、张紧线等)，所述收缩部件可被配置成将所述多个锚固件彼此联接，并收束所述多个锚固件。

锚固系统可包含锚固件分配设备，所述锚固件分配设备具有中心部分并且包含彼此周向间隔开的多个分配器臂，并且每个分配器臂被配置成从中心部分径向向外延伸到相应分配器臂的远端，每个分配器臂被配置成将所述多个锚固件中的至少一个分配到患者的身体的组织。

在本文的一些应用中，公开了一种方法，其包含将锚固件分配设备定位在患者的自体心脏瓣膜附近，所述锚固件分配设备具有中心部分，并且包含彼此周向间隔开并且从中心部分径向向外延伸到相应分配器臂的远端的多个分配器臂。

所述方法可以包含将多个锚固件从所述多个分配器臂分配到围绕患者的自体心脏瓣膜的组织。

所述方法可包含张紧一个或多个系栓或其它收缩部件(例如，导线、线、系栓、绳索、带、收缩导线、收缩线、张紧导线、张紧线等)，所述收缩部件联接到所述多个锚固件以收束所述多个锚固件。

上述方法和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

附图说明

参考说明书、权利要求书和附图，本文公开的系统、设备和方法的特征和优点将变得更好了解，其中：

图1示出了根据本公开的应用的锚固件的透视图。

图2示出了根据本公开的应用的处于未展开或线性化配置且定位在分配器臂内的图1中所示的锚固件的前视图。

图3示出了图1中所示的锚固件的透视图，其中间隔主体从图1中所示的位置旋转。

图4示出了图3中所示的锚固件的侧视图，其中间隔主体以横截面示出。

图5示出了嵌入组织内的多个锚固件的侧面示意图。

图6示出了图5中所示的多个锚固件的侧面示意图，所述锚固件被收束、张紧和/或收缩。

图7示出了根据本公开的应用的张紧和切割机构的侧视横截面图。

图8示出了图7中所示的切割机构的操作的侧视横截面图。

图9示出了从锁撤回图7中所示的张紧和切割机构的侧视横截面图。

图10示出了锚固件分配设备的侧视图，其中多个轴在横截面中示出。

图11示出了图10中示出的锚固件分配设备的后视图。

图12示出了图10中示出的锚固件分配设备的一部分的远侧透视图。

图13示出了图10中示出的锚固件分配设备的一部分的近侧透视图。

图14示出了图10中所示的锚固件分配设备的侧面透视图，其中分配器臂径向向外延伸。

图15示出了图10中所示的锚固件分配设备的侧面透视图，其中分配器臂比图14中所示的径向向外延伸更远。

图16示出了根据本公开的应用的具有定位在其中的锚固件和推动主体的分配器臂的侧视横截面图。

图17示出了根据本公开的应用的具有从图16中所示的位置滑动的锚固件和推动主体的分配器臂的侧视横截面图。

图18示出了图10中所示的锚固件分配设备的侧面透视图，其中分配器臂径向向外延伸并且具有定位在其中的锚固件。

图19示出了图10中所示的锚固件分配设备的侧面透视图，其中分配器臂径向向外延伸并且具有从分配器臂分配的锚固件。

图20示出了接触壁的分配器臂的侧面示意图。

图21示出了根据本公开的应用的进入患者的身体的锚固件分配设备的示意图。

图22示出了左心房和二尖瓣的顶部示意图，其中锚固件分配设备定位于左心房内。

图23示出了图22中所示的左心房和二尖瓣的顶部示意图，其中锚固件分配设备的分配器臂径向向外延伸。

图24示出了图22中所示的左心房和二尖瓣的顶部示意图，其中锚固件围绕二尖瓣分配。

图25示出了图22中所示的左心房和二尖瓣的顶部示意图，其中锚固件从图24中示出的位置收束。

图26示出了根据本公开的应用的锚固件、收缩部件和间隔主体的侧视图。

具体实施方式

本公开的各个方面大体上涉及用于医学治疗和/或治疗心脏病症的系统、设备和方法，包含例如瓣膜功能不全(包含瓣膜回流，其可包含二尖瓣回流或三尖瓣回流)。所述系统、设备和方法可适于经皮或经导管医学治疗，而不需要全开心脏手术。然而，在一些应用中，可利用更具侵入性的递送方法。所述系统、设备和方法可用于通过重塑心脏瓣膜环来修复心脏瓣膜，所述心脏瓣膜环包含二尖瓣或三尖瓣环，以及用于身体的其它心脏结构或其它结构的其它用途。

图1示出了根据本公开的应用的锚固件10的应用。锚固件10可包含第一锚固臂12和第二锚固臂14。第一锚固臂12可包含远端，所述远端包含穿刺尖端16，且可延伸到近侧部分18，所述近侧部分位于锚固件10的中心部分20处。类似地，第二锚固臂14可包含穿刺尖端22，并且可以延伸到定位在锚固件10的中心部分20处的近侧部分24。

锚固件10的中心部分20可包括将第一锚固臂12和第二锚固臂14的近侧部分18、24接合在一起的接合部。中心部分20可包括线性主体，其可沿着轴线39(在图4中标记)延伸。锚固臂12、14可以在锚固件10的中心部分20处联接在一起，并且每个锚固臂可从中心部分20向外延伸到相应锚固臂12、14的尖端16、22。锚固件10可被配置成锚固到患者的身体的组织。

锚固件10以展开(或扩展)配置在图1中示出，其中锚固件10具有扩展形状。每个锚固臂12、14可以形成弯曲钩，其中弯曲钩从彼此并且从锚固件10的中心部分20向外延伸。每个锚固臂12、14可以在相同平面(共面)中延伸远离另一臂，并且在相反方向上从锚固件10的中心部分20向外延伸到相应锚固臂12、14的尖端16、22。每个锚固臂12、14可具有在远侧方向上弯曲的凸曲率。每个锚固臂12、14可以根据需要具有“U”形状或其它形状。锚固件10可具有双弯曲钩配置。

锚固臂12、14可成形为从中心部分20对称地向外延伸，并且可以具有彼此相同的形状。在一些应用中，展开配置中的锚固臂12、14的形状可以彼此不同。

锚固臂12、14可成形为具有从锚固件10的中心部分20到每个锚固臂12、14的相应穿刺尖端16、22的相同宽度。图4中标记每个锚固臂12、14的宽度26、28。每个宽度26、28可基于固定到相应锚固臂12、14的组织中的期望宽度而设定。例如，在一些应用中，宽度26、28可设定为在5毫米与10毫米之间，或在一些应用中可为约8毫米，或可根据需要更大或更小。此外，来自相应穿刺尖端16、22(在图4中标记)的每个锚固臂12、14的深度30、32也可以设定为所需量。例如，深度30、32可以在3与6毫米之间，并且在一些应用中可以是约4或5毫米，或者更大或更小的量。每个锚固臂12、14的曲率半径可以相同，并且可以设定为所需量。例如，曲率半径可以在5毫米与10毫米之间，并且在一些应用中可以是约8毫米，或者可以是更大或更小的量。在一些应用中，臂12、14的厚度43可以在0.3与0.10毫米之间，并且在一些应用中可以在约0.5到0.7毫米之间，或者可以是更大或更小的量。锚固臂12、14的配置和尺寸可根据需要在一些应用中变化。

返回参考图1，锚固臂12、14可以是平坦的，并且可以通过从平坦材料片冲压或以其它方式切割(例如，激光切割)来形成。锚固件10的锚固臂12、14可因此保持从其形成锚固臂12、14的材料的平坦形状。锚固臂12、14的厚度可以在0.2毫米与0.5毫米之间，并且在一些应用中可以是约0.4毫米，或者可以是更大或更小的量。

每个穿刺尖端16、22可以成形为被配置成根据需要刺穿组织或其它材料的尖锐尖端。穿刺尖端16、22和锚固臂12、14可被配置成穿透并锚固到组织，但是在一些应用中，锚固件10也可锚固到其它材料。

每个锚固臂12、14可以偏置到图1中所示的展开或扩展配置。在一些应用中，每个锚固臂12、14可以被配置成从未展开(或未扩展、线性化或拉直)配置移动到展开或扩展配置。例如，每个锚固臂12、14可被配置成从未展开配置中的线性化形状向外偏转到图1中所示的扩展形状。

图2例如示出了处于未展开(或未扩展、线性化或拉直)配置的锚固臂12、14。示出了根据本公开的应用定位在分配器臂98的通道内的锚固件10，其中分配器臂98将锚固臂12、14保持在未展开配置中。锚固臂12、14具有线性化形状并且相对于彼此轴向延伸并且邻近于彼此定位。穿刺尖端16、22向远侧并沿着锚固件10的轴线延伸，并且邻近于彼此定位。在尖端16、22和近侧部分18、24之间的锚固臂12、14的部分进一步沿着锚固件10的轴线并且相对于彼此轴向地延伸。锚固臂12、14的轴线彼此平行。锚固件10被配置成使得施加到锚固件10的远侧力使两个穿刺尖端16、22在相同的远侧方向上延伸，并且因此可以按需要在相同的方向上刺穿组织或其它材料。锚固臂12、14向展开或扩展配置的偏置可以使锚固臂12、14在刺穿组织和其它材料时向外偏转，并且因此在组织或其它材料内扩展。然后，锚固臂12、14可以在组织或其它材料内形成图1中所示的双弯曲钩形状。

在一些应用中，锚固件10和锚固臂12、14可以是自动扩展的，并且被配置成从图2所示的未展开配置自动扩展到图1所示的展开配置。锚固件10和锚固臂12、14可以图1所示的配置形成并且朝向这种形状偏置。在一些应用中，锚固件10和锚固臂12、14可由被配置成扩展到图1中所示的展开配置的形状记忆材料制成。例如，锚固件10和锚固臂12、14可以由镍钛诺材料或其它形式的形状记忆材料制成。在其它应用中，锚固件10和锚固臂12、14可以由另一种形式的材料(例如，弹簧偏置材料)构成，所述材料可被配置成偏转到图1中所示的展开配置。

在一些应用中，锚固臂12、14可被配置成缩回回到图2中所示的未展开(或未扩展、线性化或拉直)配置。例如，锚固件10可以缩回到图2所示的分配器臂中，并且可以在从分配器臂98部分地分配等之后线性化。

可根据本文的各种应用利用锚固件和锚固臂的其它配置。例如，根据本文的各种应用，更多数目的锚固臂(例如，至少三个、四个或更大的数目)可用于锚固件。至少两个锚固臂可用于一些应用中。此外，锚固臂的形状可以在一些应用中改变为成角度的形状和其它形式的弯曲形状。在一些应用中，锚固臂的形状可能缺乏对称性。因此，本文的一些应用中使用的锚固件的配置可以根据需要变化。

返回参考图1，间隔主体34可以联接到锚固件10。间隔主体34可以枢转地联接到锚固件10，其中锚固件10包含间隔主体34被配置成围绕其枢转的枢轴36。枢轴36可以定位在锚固件10的中心部分20处。间隔主体34可包含联接主体38，所述联接主体枢转地联接到枢轴36且可被配置成使间隔主体34从锚固件10延伸的平面偏移而定位。如图1中所示，联接主体38可以从锚固件10的近端37向近侧延伸，并且可以在从锚固件10偏移的平面中形成间隔主体34的末端40定位在其上的平台。

在一些应用中，间隔主体34可包括具有第一端42(或近端)、第二端40(或远端)和其间的长度48的管(如图4中标记)。第一端42和第二端40可各自包含通向内部通道44(在图4中标记)的开口，所述内部通道被配置成用于一个或多个收缩部件46(例如，导线、线、系栓、绳索、带、收缩导线、收缩线、张紧导线等)穿过。收缩部件46可以根据需要配置为系栓或其它形式的收缩部件46。

间隔主体34可被配置成在竖直或直立配置与水平或旋转配置之间围绕枢轴36枢转，在所述竖直或直立配置中间隔主体34与如图1所示的锚固件10的中心部分20轴向延伸，在所述水平或旋转配置中间隔主体34横向于中心部分20的轴线39延伸。图3中示出水平或旋转配置。在水平或旋转配置中，间隔主体34可以相对于如图4所示的中心部分20的轴线39成角度41延伸，所述角度可以处于九十度或根据需要的另一量。间隔主体34可沿着横向于或垂直于中心部分20的轴线39延伸的轴线45(在图4中标记)延伸。在水平或旋转配置中，间隔主体34可以覆盖锚固臂14中的一个的宽度28，并且可以定位成更靠近尖端22中的一个，如图4中所示。

间隔主体34可以定位成直立配置，在如图2所示的未展开配置中与锚固臂12、14一起轴向延伸。当锚固件10处于未展开配置时，间隔主体34可相对于锚固件10轴向延伸。间隔主体34可以与锚固臂12、14轴向延伸，以允许容易从图2中所示的分配器臂98展开。在从分配器臂展开锚固件10和间隔主体34时，间隔主体34可以接着旋转到水平或旋转配置，如图3所示。

间隔主体34可被配置成在锚固件10的夹紧时使邻近的锚固件10彼此间隔。间隔主体34可被配置成在一个或多个收缩部件46(例如，导线、线、系栓、绳索、带、收缩导线、收缩线、张紧导线、张紧线等)上方延伸或以其它方式接合所述一个或多个收缩部件。参考图4，收缩部件46可穿过锚固件10的通道44且可联接到邻近锚固件。当收缩部件46被束住时，间隔主体34的第一端42可被拉向邻近间隔主体34的第二端40并接触所述第二端。类似地，间隔主体34的第二端40可接触邻近间隔主体34的第一端42。因此，当收缩部件46被收束时，间隔主体34的长度48可以确定邻近锚固件10之间的距离。间隔主体34从锚固件10的偏移可以允许间隔主体34的第二端40直接接触邻近间隔主体34的第一端42。长度48可以根据需要设置。例如，在一些应用中，长度可以在5毫米与10毫米之间，或者更大或更小的量。在一些应用中，长度可为约7毫米。用于锚固系统中的各种间隔主体可具有不同长度。例如，一个间隔主体的长度可以是约7毫米，并且另一个间隔主体的长度可以是约9毫米。可以根据需要利用各种长度。

如图4中所示，间隔主体34的第一端42可被配置成从锚固件10的穿刺尖端22突出。因此，可以提供空间以使锚固件10被束在一起，其中间隔主体34彼此接触，并且在锚固件10的邻近穿刺尖端16、22之间提供间隔。在其它应用中，可利用间隔主体34的其它配置。

一个或多个收缩部件46(例如，导线、线、系栓、绳索、带、收缩导线、收缩线、张紧导线、张紧线等)可被配置成将多个锚固件10彼此联接，并收束所述多个锚固件10。所述一个或多个收缩部件46可被配置成根据需要穿过间隔主体34的通道44。收缩部件46可以根据需要配置为导线、线或绳，或其它形式的收缩部件。收缩部件46可被配置成柔性的，但足够坚固以抵抗施加到收缩部件46的张力。在一些应用中，可以根据需要利用单个收缩部件或多个收缩部件。

图5示出了分配在组织50内的多个锚固件10的示例性视图。锚固件10可以邻近彼此分配，并且可以图2中所示的未展开或线性化配置穿透组织50。然后，锚固件10可以在组织50内扩展到图1中所示的展开配置。锚固件10可以自动扩展到图1中所示的展开配置。锚固臂12、14可以完全由组织50覆盖，其中锚固10的中心部分20定位在组织50的表面上方。因此，枢轴36和间隔主体34可以定位在组织50的表面上方。

锚固件10可以用锚固件10之间的间距52分配在组织50内。间距52可以在锚固件10的中心部分20之间。间距51可以设置在锚固件10的邻近穿刺尖端16、22之间。在一些应用中，间距可以被设置成使得邻近的穿刺尖端彼此重叠，或者如图5所示，可以设置成邻近锚固件10的尖端16、22在间距51处彼此间隔开。

间距52可以根据需要设置。例如，在一些应用中，间距可以根据需要在10毫米与20毫米之间，或者更大或更小的量。在一些应用中，间距可以相隔约15毫米。间距可设定成提供在一些应用中将锚固件分配到的组织的期望收缩。

锚固件10可以分配在组织50内，其中间隔主体34定位在直立配置中，如图1所示。一个或多个收缩部件46可穿过间隔主体34的内部通道且将锚固件10彼此联接。因此，锚固件10可以分配有收缩部件46，所述收缩部件联接所有锚固件10并且穿过间隔主体34。此配置例如在图19中示出。收缩部件46的远端54可以联接到止挡件56，所述止挡件的大小可以大于邻近间隔主体34的通道，且被配置成接触邻近间隔主体34的第二端40。因此，止挡件56可以防止收缩部件46的末端54穿过邻近的间隔主体34，并且可以抵抗从收缩部件46的相对的近侧部分58施加到收缩部件46的收束力。

间隔主体34可以枢转到图5中所示的水平或旋转配置，这可以通过部分地收束收缩部件46而发生，使得间隔主体34相对于组织50的表面水平枢转。最近侧锚固件60可以与剩余锚固件10类似地配置。然而，最近侧锚固件60可包含孔62，所述孔用于收缩部件46穿过，并且可不需要间隔主体34，因为邻近锚固件10可包含间隔主体34以用于与锚固件60间隔一段距离。

收缩部件46的近侧部分58可以联接到张紧机构(如图7中所示)，所述张紧机构可被配置成将一个或多个收缩部件46(例如，导线、线、系栓、绳索、带、收缩导线、收缩线、张紧导线、张紧线等)张紧。因此，锚固件10可包括远侧锚固件(图5中所示的最右侧锚固件)、近侧锚固件60和一个或多个中间锚固件10(在图5中示出的远侧锚固件与近侧锚固件60之间)。收缩部件46可以在近侧锚固件60处张紧。

锁64可以定位在收缩部件46的近侧部分58上和锚固件60的近侧。锁64可被配置成将一个或多个收缩部件46锁定在张紧配置中。锁64可被配置为棘轮锁，其可允许锁64在远侧方向上移动，且可防止锁64在近侧方向上移动。因此，锁64可包含锁定表面66，所述锁定表面被配置成抵靠收缩部件46的近侧部分58锁定以防止收缩部件46被向远侧拉离锁64。在某些应用中，可以使用多种不同形式的锁，包含棘轮锁。在某些应用中，用户操作或设置的锁或可复位的锁可用于根据需要释放锁和设置锁。如果在程序期间确定收缩部件的过度张紧并且必须复位锁，或者存在释放和/或重新设置锁的另一需要，那么此类特征可能是有益的。

在锚固件10部署在期望位置中时，锚固件10可以由被收束的收缩部件46收束。例如如图7中所示的张紧机构可用于收束收缩部件46。收缩部件46可以被向近侧拉动以收束收缩部件46，这可以使止挡件56对接邻近间隔主体34的末端40，并向锚固件10和间隔主体34施加近侧力。间隔主体34接着可向近侧朝向邻近间隔主体34移动，所述邻近间隔主体可接触另一邻近间隔主体34的末端40。这种运动可以减小锚固件10之间的间距52。锚固件10之间的间距可以继续减小，因此将锚固件10收束在一起。

阻力可通过张紧机构施加到锁64和锚固件60。阻力可以在远侧方向上，以防止锚固件60在收缩部件46被收束后向近侧移动。此阻力可进一步允许减小锚固件10之间的间距52。

图6例如示出了已收束的锚固件10。锚固件10之间的间距68从图5中示出的间距52减小。此外，锚固臂的尖端之间的间距67从图6中示出的间距51减小。间隔主体34彼此接触并且限定锚固件10之间的间距。锁64可以压靠锚固件60，并且锁定到收缩部件46的近侧部分58以将收缩部件46保持于张紧配置。锁定表面66可抵靠收缩部件46固持。可以用切割机构切割收缩部件46的近侧部分58，以减少收缩部件46从近侧锚固件60延伸并且从锁64向近侧延伸的量。

图5和6中所示的锚固件10的配置可以有益地提供锚固件10到组织的改进的锚固。此外，锚固臂12、14的双弯曲钩配置可以改进锚固件10对组织的抓握，并且可以减少使下伏组织50收缩可能需要的锚固件10的总数。锚固件10和锚固系统的使用可以以多种方式利用，包含减少瓣膜环的大小，例如如图24和25中所示。锚固件10可各自被配置成锚固到在患者心脏内和围绕自体瓣膜的组织。锚固件10可以定位在围绕自体心脏瓣膜的曲线中，并且用于减小环的大小。在一些应用中，瓣膜可以是二尖瓣或三尖瓣或其它瓣膜。可以提供其它用途，包含组织的一般缩回或压缩。可以使用锚固件10和锚固系统的使用变化。

可以单独利用本文中所公开的锚固件10，而没有本文中公开的其它组件。此外，可单独利用包含锚固件10、间隔主体和一个或多个收缩部件的锚固系统，而没有本文公开的其它组件。例如，可以在不使用本文公开的锚固件分配设备88的情况下使用锚固件10。

图7示出可根据本文的各种应用利用的张紧机构和切割机构的侧视横截面图。张紧机构可包含按压表面70(在图9中标记)，所述按压表面可被配置成将力施加到锚固系统的一部分，特别是图5中所示的锁64或锚固件60。按压表面70可包括张紧机构的远侧表面。张紧机构可包含轴72，并且按压表面70可以是轴72的远侧表面。轴72可包括导管的轴，所述导管被配置成传递到患者身体内。轴72可具有包含按压表面70的远端74，并且可具有近侧部分76，所述近侧部分可被配置成在张紧机构的操作期间定位在患者的身体外部。近侧部分76可以由用户接近，并且被配置成在治疗程序期间移动。轴72可以被配置成将按压力从轴72的近侧部分76传输到轴72的远端74和按压表面70。

在一些应用中，轴72可包括围绕通道78延伸的鞘。通道78可被配置成用于使收缩部件46穿过，其中收缩部件46的近侧部分58可在轴72的近侧部分76处接近。近侧部分58可以由用户接近，并且被配置成在治疗程序期间从患者身体外部移动(例如，向远侧拉动)。

在一些应用中，切割机构可以联接到张紧机构。切割机构可被配置成在张紧配置中切割一个或多个收缩部件46。例如，如图7中所示，切割机构可包含定位在切割器82的远端处的切割表面80。例如，切割器82可包括在通道78内延伸的轴，并且具有可由用户接近而操作的近侧部分84。近侧部分84可以由用户接近，并且被配置成在治疗程序期间移动。

切割器82可被配置成抵靠轴72的成角表面86偏转，这可以使切割表面80抵靠收缩部件46偏转以在切割器82向远侧推进时切割收缩部件46。在一些应用中，切割机构可以具有另一配置，并且可以不定位在张紧机构的轴内。在一些应用中，切割机构可以是单独的装置，包含被配置成以张紧配置切割收缩部件46的轴或导管。切割器82的配置可进一步从图7中所示的配置变化。

在操作中，张紧机构可以沿着收缩部件46的近侧部分58在远侧方向上推进。张紧机构可以在锚固件10已分配到所需植入部位之后推进，或在锚固件10的分配期间可以就位。可以通过按压表面70按压锁64并且沿着收缩部件46朝向近侧锚固件60推进锁64来推进张紧机构。张紧机构可以向远侧推进，直到锁64抵靠锚固件60按压为止。

收缩部件46的近侧部分58可以由用户接近，并且因此可以在按压表面70向远侧推进时向近侧拉动。例如，用户可以抓握张紧机构的近侧部分76并且向远侧推进近侧部分76，或者在收缩部件46向近侧拉动时将近侧部分76保持在适当位置。例如，可以利用张力测量装置来确定是否将所需量的张力施加到收缩部件46，以及如图6中所示的锚固件10是否被收束到所需量。锚固件10经由荧光透视和/或超声检查的可视化以及其它形式的可视化可以替代地或另外与张力测量装置组合，用于确定锚固件10是否被收束到所需量。收缩部件46中的张力可以增加，直到提供所需量的张力。在锚固件10在跳动心脏操作中被部署到心脏瓣膜的应用中，可执行心脏瓣膜的操作(例如，流动和/或压力梯度)的测量以确定期望的张力是否施加到收缩部件46。

锁64可被配置成阻止收缩部件46在远侧方向上的移动，并且因此可在张力设定为所需量时锁定收缩部件46的张力。利用张力组，切割机构可用于切割收缩部件46的近侧部分58。例如，切割器82的近侧部分84可以向远侧推进，以使切割表面80抵靠成角表面86滑动并切割收缩部件46。图8例如示出了切割收缩部件46的切割器82。

在锁64维持收缩部件46中的张力和收缩部件46的近侧部分58被切割的情况下，张紧机构的轴72和切割机构的切割器82以及收缩部件46的其余近侧部分可以向近侧缩回且缩回到患者身体之外。锁64可以保持在适当位置，其中锚固件10被收束且收缩部件46锁定于张紧配置。

在一些应用中，可以根据需要利用其它形式的张紧机构和切割机构。张紧机构和切割机构可以彼此分离或根据需要组合。

本文中所公开的张紧机构和切割机构可各自单独利用，而无需本文中公开的其它组件。

图10示出可根据本文的应用利用的锚固件分配设备88的应用。锚固件分配设备88可包含细长轴90，其具有近端92(在图21中标记)和远端93(在图10中标记)。锚固件分配设备88可具有远端94，其包括定位于细长轴90的远端93处的分配头部96。分配头部96可以被配置成将多个锚固件10分配到患者的身体的一部分。

锚固件分配设备88的分配头部96可包含具有中心轴线97的中心部分95。分配头部96可包含多个分配器臂98。每个分配器臂98可以彼此周向地间隔开。每个分配器臂98可以围绕中心部分95的中心轴线97定位。

每个分配器臂98可具有带有近端的近侧部分100，以及包含远端的远侧部分102。每个分配器臂98可以是细长线性主体，并且在图10中示出的未展开(或未扩展)配置中沿着中心轴线97从相应分配器臂98的近端纵向延伸到远端。在图10中示出的未展开配置中，每个分配器臂98可以具有与每个其它分配器臂98的轴线平行延伸且与中心轴线97平行的轴线。每个分配器臂98可以在图10中示出的未展开(或未扩展)配置中从细长轴90向远侧延伸到相应分配器臂98的远端。

每个分配器臂98的近侧部分100可以枢转地联接到锚固件分配设备88的中心部分95。用于每个分配器臂98的枢轴103(如图13中标记)可以将近侧部分100联接到中心部分95。

每个分配器臂98的远侧部分102可包含被配置成用于锚固件10将从其分配的远端。每个远端可包含用于从中分配锚固件10的开口105(在图12中标记)。此外，每个近端可包含开口101(在图13中标记)，所述开口被配置成用于使相应的推动主体110穿过以从相应的分配器臂98推动锚固件10。

每个分配器臂98可包含用于锚固件10在其内滑动的通道104。此外，间隔主体34可以联接到锚固件10，并且可以与锚固件10一起滑动。通道104可以被配置成保持锚固件10和间隔主体34。通道104可被配置成用于锚固件10和间隔主体34以未展开或线性化配置通过，例如如图2中所示。锚固件10和间隔主体34可沿着待从相应分配器臂98的远端分配的通道104向远侧滑动，锚固件10可在所述远端上扩展到患者的组织或其它材料内的展开或扩展配置。

每个分配器臂98可成形为将锚固件10和间隔主体34保持在通道104内呈线性化配置。每个分配器臂98可以被配置成将多个锚固件10中的至少一个分配到患者的身体的组织。

例如，图12示出了通道104的远侧部分的特写视图。分配器臂98可包含在通道104上方延伸的保持唇缘107，其中狭槽109在唇缘107之间且沿着通道104延伸以便间隔主体34通过。通道104可以由沿着通道104延伸并且从底壁113升高的侧壁111界定。

在一些应用中，每个分配器臂98可以将锚固件10保持在未展开或线性化配置中。例如，侧壁111可以将锚固件10保持在如图10所示的未展开或线性化配置中。

在一些应用中，分配器臂98和通道的配置可以变化。例如，在一些应用中，锚固件10可以保持在通道104的外部，但可以相对于通道104和分配器臂98滑动。此外，在一些应用中，分配器臂98可以将锚固件10保持在臂98的远端处，并且通过从远端递送锚固件10来分配锚固件10。例如，可以通过分配器臂98将锚固件10压靠表面，以便分配锚固件10。在一些应用中，可以提供分配器臂98的各种形式的分配。

参考图10，一个或多个收缩部件46(例如，导线、线、系栓、绳索、带、收缩导线、收缩线、张紧导线、张紧线等)可以穿过间隔主体34，然后以Z字形方式从间隔主体34的近端42传递到邻近间隔主体的远端40，然后穿过间隔主体34到近端42，然后到达邻近间隔主体的远端40。一个或多个收缩部件46因此可以围绕中心轴线97和围绕分配器臂98延伸，并且可以在用于展开的配置中投送。例如，图18和19示出了用在间隔主体34之间延伸的收缩部件46分配的锚固件10。

锚固件分配设备88的中心部分95可包含中心支撑件106，且可包含滑动主体108。中心支撑件106在图10中以部分横截面示出，并且滑动主体108在图10中以横截面示出。图14中示出了中心支撑件106和滑动主体108的应用的透视图，其中推动主体110和可操纵轴112从视图中移除。

滑动主体108可以被配置成相对于中心支撑件106滑动。分配器臂98的近侧部分100可以枢转地联接到滑动主体108，并且因此近侧部分100可以经由联接到滑动主体108的联接枢转地联接到中心支撑件106。在一些应用中，例如，如图10中所示，滑动主体108可包括围绕中心支撑件106延伸的鞘形式的轴，或可包括围绕中心支撑件106延伸的环或其它形式的主体。滑动主体108可沿着锚固件分配设备88的细长轴90的长度延伸，并且可具有从患者身体外部可接近的近侧部分。例如，近侧部分可以延伸到图21中示出的手柄130。

中心支撑件106可包括在滑动主体108内并且沿着锚固件分配设备88的细长轴90的长度延伸的轴。中心支撑件106可具有从患者身体外部可接近的近侧部分。例如，近侧部分可以延伸到图21中示出的手柄130。

锚固件分配设备88可进一步包含分配机构，所述分配机构被配置成从所述多个分配器臂98分配多个锚固件10。分配机构可包含一个或多个推动主体110，其可被配置成将锚固件10从多个分配器臂98向远侧推动。推动主体110可穿过相应分配器臂98的通道104。推动主体110可以在远侧方向上将锚固件10推出通道104。例如，推动主体110可包括穿过分配器臂98的近侧开口101(如图13所示)并且在远侧方向上延伸穿过通道104的导线。所述导线可包括柔性材料且可包括形状记忆材料，所述形状记忆材料例如镍钛诺或另一形式的形状记忆材料。在一些应用中，其它材料可用于推动主体110。

推动主体110的近侧部分可以沿着细长轴90延伸，并且可以在细长轴90的近端处和患者身体的外部接近。例如，近侧部分可以延伸到图21中示出的手柄130。

推动主体110可以围绕滑动主体108定位，如图10所示，或者可以根据需要具有另一配置。多个推动主体110可以围绕滑动主体108并且沿着细长轴90的长度延伸，每个分配器臂98具有一个推动主体110或根据需要的另一量。在一些应用中，可以根据需要改变分配机构的配置和操作，例如，可以利用诸如可旋转传动或齿轮式输送机等其它分配形式来分配锚固件。在某些应用中可以使用电(或电磁)分配。

锚固件分配设备88可进一步包含可形成细长轴90的外部鞘的可操纵轴112。外部鞘可以在细长轴90的推动主体110、滑动主体108和中心支撑件106上方延伸。可操纵轴112可包含拉线114等，其可允许可操纵轴112根据需要被操纵和操控。可操纵轴112可以允许分配头部96在单个平面中偏转，或者在一些应用中可以在包含至少两个平面的多个平面中偏转。可操纵轴112可以允许分配头部96相对于植入部位定向成所要定向，所述植入部位例如自体心脏瓣膜，包含自体二尖瓣或三尖瓣。在一些应用中，可操纵轴112可以被排除，并且分配头部96可以预设定向定位，或者可以被配置成被动地定向到某一位置。在一些应用中，可利用其它形式的可操纵轴112，例如形成锚固件分配设备88的内部轴的轴，以及用于分配头部96的其它形式的操纵机构。

可操纵轴112可操作以经由例如图21中所示的手柄130的壳体处的操纵机构控制来偏转分配头部96。

致动机构可用于使每个分配器臂98从锚固件分配设备88的中心部分95径向向外延伸到相应的分配器臂98的远端。致动机构可以被配置成使分配器臂98从未展开(或未扩展)配置径向向外枢转到展开(或扩展)配置。

致动机构可包含呈中心支撑件106形式的轴、呈滑动主体108形式的轴以及多个支撑臂116(在图11中可见)。例如，图11示出了锚固件分配设备88的后透视图，其中锚固件10和间隔件34从视图中排除，并且推动主体110和可操纵轴112从视图中排除。中心支撑件106示出为包括轴，其中滑动主体108包括在轴上方延伸的鞘。

分配器臂98示出为未完全围绕中心轴线97延伸，并且可以提供分配器臂98未定位的空间。此类定位可适应将在治疗部位处分配的锚固件的配置。在一些应用中，分配器臂98可以完全围绕中心轴线97延伸。

参考图11，支撑臂116可各自具有远侧部分118，所述远侧部分包含以枢转方式联接到分配器臂98中的相应一个的远端，且包含以枢转方式联接到中心支撑件106的近侧部分120。相应支撑臂116的远侧部分118可以联接到多个分配器臂98中的相应一个的远端。枢轴122可以将远侧部分118联接到相应分配器臂98的远端，并且枢轴124可以将近侧部分120联接到中心支撑件106，例如联接到中心支撑件106的远端。支撑臂116可以被配置成从未展开(或未扩展)配置径向向外枢转到展开(或扩展)配置。

每个支撑臂116可包含可压缩主体117，其可沿着支撑臂116的长度定位。每个支撑臂116可被配置成在朝向多个支撑臂116中的相应一个的近侧部分120的方向上被压缩。例如，可压缩主体117可包括弹簧或另一种形式的可压缩主体，其可允许支撑臂116被压缩。可压缩主体117可进一步为弹性的且偏置为不被压缩，且因此可在远侧方向上将力施加到相应的分配器臂98。支撑臂116可以针对多个分配器臂98中的相应一个径向向外提供弹簧偏置力。

图11示出了锚固件分配设备88的未展开(或未扩展或线性化)配置。分配器臂98可以在未展开配置中相对于彼此轴向延伸。此外，每个支撑臂116可以在未展开配置中相对于彼此以及相对于分配器臂98轴向延伸。如图11中所示，当锚固件分配设备88处于未展开(或未扩展或线性化)配置时，每个分配器臂98可以覆盖支撑臂116并且定位在支撑臂116的外部。

图12示出了分配器臂98和支撑臂116的远端的远侧透视图。图13示出了分配器臂98和支撑臂116的近端的近侧透视图。

致动机构可以通过中心支撑件106相对于滑动主体108向远侧滑动来操作。分配器臂98和支撑臂116的枢转联接可以使支撑臂116从锚固件分配设备88的中心部分95径向向外枢转，并且因此使分配器臂98也从中心部分95径向向外枢转和延伸。图14例如示出了中心支撑件106相对于滑动主体108向远侧滑动。支撑臂116和分配器臂98从中心部分95径向向外延伸。分配器臂98的远侧部分102之间的周向距离随着分配器臂98从彼此向外展开而增加。

可以在中心支撑件106和滑动主体108的近侧部分处控制致动机构。例如，可以控制近侧部分以在中心支撑件106和滑动主体108的远侧部分处引起期望的移动。例如，用户可以抓握和移动近侧部分，以引起远侧部分处的相对移动。

致动机构可继续操作以将分配器臂98向外延伸到距锚固件分配设备88的中心部分95的期望半径。例如，图15示出了继续相对于滑动主体108向远侧滑动的中心支撑件106，其进一步将分配器臂98径向向外延伸。在展开配置中具有分配器臂98的锚固件分配设备88的直径大于在未展开配置中具有分配器臂98的锚固件分配设备88的直径(如图11中所示)。

当分配器臂98在展开配置中从中心部分95径向向外延伸时，分配器臂98的远端可以彼此周向间隔开，并且可以彼此相等地间隔开。在一些应用中，可利用分配器臂98的远端之间的其它间距量，所述间距可基于将在治疗部位处提供的锚固件10的配置。

在分配器臂98从中心部分95径向向外延伸到所需量的情况下，可以从分配器臂98分配锚固件10。然后，分配器臂98可以在反向操作中径向向内缩回，以便从治疗部位移除。

图16例如示出了沿着通道104的中心线的分配器臂98的通道104的截面图，其中定位有锚固件10和间隔主体34。

推动主体110可在通道104内向远侧滑动以压靠间隔主体34和锚固件10以从分配器臂98分配锚固件10。在图16所示的实施方案中，间隔主体34可以与锚固件10对齐定位，然而，在一些应用中，间隔主体34可以从锚固件10偏移定位，并且推动主体110可以直接压靠锚固件10以从分配器臂98分配锚固件10。

图17示出了推动主体110从分配器臂98推动锚固件10。锚固件10可在从分配器臂98分配后移动到扩展状态。

图18例如示出了从中心部分95径向向外延伸的分配器臂98的透视图，其中锚固件10联接到所述中心部分。收缩部件46示出为从间隔主体的一端穿过间隔主体34投送到邻近间隔主体34的另一端。收缩部件46可以Z字形方式投送，使得收缩部件46被投送在适当位置以便分配锚固件10。在其它应用中，可以利用收缩部件的其它配置或投送。

图19示出了已经从相应分配臂98分配的锚固件。在从分配器臂98延伸时，每个锚固件10可以扩展到图1所示的扩展配置。每个分配器臂98的远端可与组织表面或其它材料接触或接近，以便锚固件10穿透进入其中。

图20示出了支撑臂116的可压缩主体117的特征的示意图。当分配器臂98扩展时，分配器臂98可以接触表面，例如患者心脏的表面，包含心房壁或其它表面。接触表面(如图20中右侧所示)的分配器臂98的可压缩主体117可以压缩，因此允许未接触表面(如图20中左侧所示)的另一分配器臂98继续径向向外扩展。因此，分配器臂98抵靠表面的接触可以不阻碍其它分配器臂98的进一步扩展。

本文中所公开的锚固件分配设备的配置可根据需要在一些应用中变化。例如，在一些应用中，例如裙套等连接主体可以在分配器臂98之间延伸。此外，在一些应用中，分配器臂可包括凹槽或轨道。可以根据需要利用保持锚固件的其它形式。在一些应用中，可以根据需要利用其它形式的致动机构和分配机构。可以根据需要提供其它修改。

可根据应用单独使用锚固件分配设备。因此，所公开的锚固件10和锚固系统的其它组件可以与锚固件分配设备分开利用。锚固件分配设备的分配头部可进一步与锚固件分配设备的轴和其它组件分开利用。

图21到25示出了可以利用锚固件分配设备88和锚固件10的方法。所述方法是示例性的，并且根据需要，可以将特征添加到实施方案、从实施方案减去或跨越实施方案替换。关于接近和治疗二尖瓣心脏瓣膜示出并论述了所述方法，然而，本文公开的系统、设备和方法可用于治疗其它自体心脏瓣膜，例如三尖瓣心脏瓣膜，或经适当变通的患者解剖结构的其它特征。所述方法可包括对包含二尖瓣或三尖瓣等的瓣膜以及其它瓣膜的跳动心脏修复。所公开的方法可以是经导管和经皮的，然而，可以在一些应用中根据需要使用更具侵入性的方法，例如胸骨切开术或接近治疗部位的其它方法。所述方法可包括用于根据本文的应用进行回流治疗的环形还原方法。环的形状可根据本文的应用进行重塑或重构。本文的方法和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

参考图21，锚固件分配设备88可以经由经皮入口传递到患者的身体126中。例如，设备88的细长轴90可以穿过身体的脉管系统，例如股动脉128。分配头部96可以在初始进入患者身体期间用鞘覆盖，或在进入期间可以暴露。用户可以操作壳体，例如细长轴90的近端处的手柄130，以将细长轴90导引到期望的植入部位。

细长轴90到患者心脏或其它植入部位的路径可以用医疗成像装置观察，所述医疗成像装置包含根据需要的荧光透视和/或心脏超声检查。

细长轴90可以经血管和经导管地传递到患者的心脏中。在一些应用中，细长轴90经股动脉导引并且通过下腔静脉进入患者的心脏的右心房132。其它方法也是可能的，例如，经由上腔静脉等。在治疗三尖瓣的一些应用中，细长轴90可以偏转以便将分配头部96定位在三尖瓣附近和右心房132内。在要治疗二尖瓣的一些应用中，可以在右心房132和左心房134之间进行经中隔穿刺以将分配头部96定位在二尖瓣附近和左心房134内。可以利用其它接近方法，包含经颈接近或经心尖接近等。

锚固件分配设备88可以定位成接近患者的自体心脏瓣膜。可操纵轴112可以被操作以将分配头部96偏转到相对于二尖瓣的期望定向。

例如，图22示出了相对于二尖瓣136定位的分配头部96的顶部示意图。分配头部96可以定位成与二尖瓣136轴向延伸，并且可以居中在二尖瓣136上方或在另一期望位置处。类似地，分配头部96可以定位在三尖瓣上方，或根据需要进行治疗的另一瓣膜上方。分配头部96可以定位在瓣膜小叶的心房侧上，或者可以向远侧推进以根据需要定位在环内。

自体瓣膜可能罹患多种疾病，这些疾病可能使得需要修复自体瓣膜。例如，自体瓣膜的环可能已经扩张，从而引起瓣膜回流或其它疾病。本文公开的系统、方法和设备可用于修复自体瓣膜，并且可用于使环重塑或收缩到所需量。二尖瓣的治疗可以与本文所描述和示出的类似。在治疗三尖瓣的应用中，与治疗二尖瓣类似的操作或方法可用于治疗三尖瓣的疾病，包含重塑或收缩三尖瓣的环。

分配头部96可以被导引到接近自体瓣膜的位置，其中分配器臂98处于未展开配置并且相对于彼此轴向地延伸，例如如图10所示。

在分配头部96相对于自体瓣膜处于适当位置时，可以操作致动机构以使分配器臂98径向向外扩展。分配器臂98可以从未展开配置(例如，如图10所示)径向向外枢转到展开配置(例如，如图18所示)。例如，图23示出了径向向外扩展的分配器臂98的顶部示意图。分配器臂98的远端可以以期望量，例如相等量或期望的另一量彼此周向地间隔开。当分配器臂从中心部分95径向向外延伸时，远端可以彼此周向相等地间隔开。分配器臂98的远端之间的角度可以相等或可以是不同量。此外，分配器臂98的远端与锚固件分配设备88的中心部分95的径向距离可以相同或可以变化。例如，如图20所表示，如果分配器臂98中的一个接触心房的壁，则所述臂98的径向膨胀可以停止，而其它臂的扩展可以继续。

值得注意的是，分配器臂98可以围绕锚固件分配设备88的中心部分95的仅一部分周向地定位在用于分配锚固件10的期望位置。然而，在一些应用中，分配器臂98可以围绕锚固件分配设备88的中心部分95的整体周向地定位，或者可以根据锚固件的期望放置而另外定位。

用户可以使用医疗成像，例如荧光透视和/或心脏超声检查，查看分配器臂98的位置，以确认分配器臂98的位置，包含分配器臂98的远端。

在分配器臂98处于期望位置时，锚固件10可从分配器臂98分配到患者的自体心脏瓣膜周围的组织。例如，包含一个或多个推动主体110的分配机构可用于分配锚固件10，如图17所示。推动主体110可以从所述多个分配器臂98向远侧推动锚固件10。

在一些应用中，锚固件10可以从所有分配器臂98同时分配到患者的自体心脏瓣膜周围的组织，或者在一些应用中，可以按顺序分配。在一些应用中，可利用同时分配和顺序分配的组合。用户可控制推动主体110的移动以根据需要同时或依序地分配锚固件10。其中锚固件10同时分配的应用可以减少处理程序中的步骤的数目，并且可以减少与依序分配锚固件10相关联的可变性。用户可以通过控制推动主体的近侧部分的在患者身体外部的移动或以另一种方式选择性地控制推动主体。

锚固件10可以在患者的组织内展开到图1中所示的展开配置。在从所述多个分配器臂98向远侧推动后，锚固件10可以自动扩展到图1所示的展开配置。

锚固件可以围绕患者的自体心脏瓣膜的周边彼此间隔开。锚固件可以定位在围绕患者的自体心脏瓣膜的曲线中。锚固件可以按所需方式定位以根据需要重塑环。

在锚固件10分配并移动到如图5所示的扩展状态的情况下，间隔主体34可旋转以在邻近锚固件10之间延伸。例如，图24示出了围绕二尖瓣环的周边植入的锚固件10，其中间隔主体34在锚固件10之间延伸。收缩部件46可延伸穿过间隔主体34，并且收缩部件46的近侧部分58可为可接近的以张紧和/或收缩植入物。

联接到所述多个锚固件10的一个或多个收缩部件46可以张紧以收束所述多个锚固件10。收缩部件46可以从远侧锚固件延伸到一个或多个中间锚固件到近侧锚固件60。收缩部件46可以在近侧锚固件60处张紧。

在一些应用中，锁64可以沿着收缩部件46向远侧推进，并且可以经由使用如关于图7到9论述的张紧机构而推进。张紧机构可以将锁64向远侧推进到近侧锚固件60，并且可以以关于图7到9论述的方式收束、张紧和/或收缩收缩部件46。在一些应用中，可以利用其它形式的张紧，例如，可以将线轴与植入物一起包含，所述线轴可以在第一方向上旋转以收取收缩部件并且在第二方向上旋转以释放收缩部件。

在一些应用中，可以通过用户监测通过自体瓣膜的血流和/或压力并且监测收缩部件46中的张力来收束/张紧/收缩锚固件10。

锚固件10之间的距离可以减小，并且因此可以通过锚固件10的移动或将它们拉得更靠近在一起来收缩自体瓣膜环。例如，图25示出了锚固件10朝向二尖瓣136径向向内的移动，因此减小二尖瓣环138的直径。

锁64可用以将一个或多个收缩部件46锁定在张紧配置中。锁64可以将收缩部件46维持在张紧状态，并且切割机构可以切割收缩部件46的近侧部分，如关于图9所论述。锚固件10可以围绕自体瓣膜保持在适当位置。锚固件分配设备88以及张紧和切割机构可以从患者的身体移除。

一个或多个收缩部件46可以张紧以收束锚固件10，从而减小自体心脏瓣膜的环的大小。这种张紧可以用于治疗心脏瓣膜的疾病，包含心脏瓣膜的回流，以及其它疾病。

可以根据需要修改本文公开的方法、系统和设备。例如，锚固件10的位置可以根据需要变化。例如，一个或多个锚固件10可以根据需要定位在二尖瓣的小叶上或者心房或患者的心脏或身体内的另一位置上。在提供三尖瓣修复的应用中，锚固件10可以围绕三尖瓣。可以根据需要利用植入的其它位置。以全文引用的方式并入本文中的PCT专利申请PCT/IB2020/060044为了所有目的描述了可在本申请中使用和/或替换的附加系统、设备、方法、步骤、特征、部件、设计等，例如，锚固件、收缩部件、间隔件、收缩机构、锁、切割机构、工具和/或可以使用的其它特征。

锚固件分配设备88的使用可提供多种益处，包含同时分配彼此周向间隔开的多个锚固件，以及减少与分配多个锚固件相关联的步骤的数目。此外，锚固件分配设备88可能不需要单独导引到锚固件10的每个分配点，因此减少分配头部所需的导引量并降低程序的复杂性。

另外，用于程序的锚固件10的数目可比其它形式的瓣膜修复更少，因为锚固臂的双弯曲钩形状可增强锚固件10到患者的组织的锚固。

在一些应用中，系统的组件的配置可以根据需要变化。例如，锚固件10的形式可以变化为包括单轴倒钩、或螺旋或其它形式。此外，间隔件的配置可以根据需要变化。例如，在一些应用中，间隔件可以不连接到锚固件10，并且可以能够在锚固件10之间的收缩部件上自由滑动。此外，锚固件10和分配器臂的数目可根据需要在一些应用中变化。

例如，图26示出了可以根据本文的应用使用的锚固件140的应用。锚固件140可包含远侧部分142，所述远侧部分包含具有在锚固件140的远端处的穿刺尖端144的螺旋形状。锚固件140可包含在锚固件140的近侧部分处的可旋转主体146。锚固件140可进一步包含通道148，所述通道被配置成以与图4中示出的通道44类似的方式接收收缩部件46。远侧部分的长度可以在8毫米与12毫米之间，并且在一些应用中可以是约9毫米，或者更大或更小的量。远侧部分的直径可以在2毫米与3毫米之间，并且在一些应用中可以是约2.5毫米，或者更大或更小的量。可以根据需要利用其它尺寸。

邻近锚固件140之间的间隔主体150能够在邻近锚固件140之间的收缩部件46上自由滑动，并且可以接触锚固件140的近侧部分或邻近间隔主体150以间隔邻近锚固件140。

可旋转主体146可被配置成在通道148不旋转的情况下旋转，且因此可在枢轴152等处联接到通道148。因此，可旋转主体146可以旋转以便旋转远侧部分142，而不旋转通道148。分配机构的一部分可接合可旋转主体146的联接部分154以使远侧部分142旋转而不旋转通道148。例如，包含锚固件驱动器的分配机构可以接合联接部分154以使螺旋形状的远侧部分142旋转，而不使通道148旋转。

锚固件140可以由本文公开的分配器臂98部署，并且可以沿着分配器臂98的通道滑动。分配机构可推动并接合联接部分154以使可旋转主体146旋转以锚固远侧部分142与组织接合。锚固件140可经由间隔主体150与邻近锚固件间隔开，且可以与本文公开的其它锚固件类似的方式操作。可以根据本文的应用利用锚固件的其它变化。

如本文所论述的“用户”可以包括本文公开的系统和设备的用户，所述用户可包含外科医生，或例如可以操作本文所公开的系统和设备的医学专业人员等另一个人，但不限于此。

根据需要，可以单独地实践本文公开的设备和其它装置。此外，本文的方法不限于具体描述的方法，并且可以包含利用本文公开的系统、设备和装置的方法。

最后，应当理解，尽管通过参考具体实施方案突出了本说明书的方面，但是本领域技术人员将容易了解，这些公开的实施方案仅仅是对本文公开的主题的原理的说明。因此，应当理解，所公开的主题决不限于本文所述的特定方法、协议和/或试剂等。因此，在不脱离本说明书的精神的情况下，可以根据本文的教导内容对所公开的主题进行各种修改或改变或替代构型。最后，本文使用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，并不旨在限制本文公开的系统、设备和方法的范围，该范围仅由权利要求限定。因此，系统、设备和方法不限于所示和所述的精确内容。

本文描述了系统、设备和方法的某些实施方案，包含发明人所知的用于执行这些实施方案的最佳模式。当然，在阅读以上描述之后，这些所描述实施方案的变化对于所属领域的普通技术人员将变得显而易见。发明人期望熟练的技术人员适当地采用这种变型，并且本发明人意图以不同于本文具体描述的方式来实践系统、设备和方法。因此，这些系统、设备和方法包括适用法律所允许的所附权利要求中所述主题的所有修改和等同物。此外，除非本文另外指示或另外明显与内容相矛盾，否则所述系统、设备和方法涵盖上述实施方案以其所有可能变化形式的任何组合。

系统、设备和方法的替代实施方案、元件或步骤的分组不应被解释为限制。每组的各个组成部分可能被单独地或与本文公开的其他各组的每个组成部分任意组合地进行参考和要求保护。预期，群组中的一个或多个成员可以出于便利性和/或专利性的原因而包含于群组中或从群组删除。当任何这样的包括或删除发生时，说明书被认为含有经修改的组，因此满足随附权利要求中使用的所有马库什组的书面描述。

除非另有说明，否则在本说明书和权利要求中使用的表示特征、项目、数量、参数、性质、术语等的所有数字应理解为在所有情况下均由术语“约”修饰。如本文所用，术语“约”是指如此限定的特征、项目、数量、参数、性质或术语涵盖可以变化但能够执行本文所讨论的所需操作或过程的近似值。

除非本文另有说明或与上下文明显矛盾，否则在描述系统、设备和方法的上下文中(特别是在所附权利要求的上下文中)使用的术语“一”、“一个”、“该”和类似的指示物应被解释为涵盖单数和复数。除非本文另有说明或与上下文明显矛盾，否则本文描述的所有方法都可以以任何合适的顺序执行。在本文中或这些并入的参考中描述或建议的技术、方法、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)等上执行。本文中提供的任何和所有示例或示例性语言(例如“诸如”)的使用仅旨在更好地阐明系统、设备和方法，并不对所要求保护的系统、设备和方法的范围构成限制。本说明书中的任何语言都不应被解释为表示对系统、设备和方法的实践来说必不可少的任何未要求保护的元素。

本说明书中引用和确定的所有专利、专利出版物和其他出版物都单独和明确地以引用的方式全文并入本文，目的是描述和公开例如在这些出版物中描述的可能与系统、设备和方法结合使用的组合物和方法。提供这些出版物仅仅是为了在本申请的申请日之前公开它们。就此而言不应将任何内容推断为认可本发明人没有资格由于在先发明或者出于任何其他原因而使这样的公开的日期提前。关于日期的所有声明或关于这些文献内容的表述都是基于申请人可以得到的信息，而不构成对这些文献的日期或内容正确性的任何承认。

Claims (60)

1.一种锚固系统，其包括：

多个锚固件，所述多个锚固件各自被配置成锚固到患者的身体的组织；

一个或多个收缩部件，所述一个或多个收缩部件被配置成将所述多个锚固件彼此联接且收束所述多个锚固件；以及

锚固件分配设备，所述锚固件分配设备具有中心部分并且包含彼此周向间隔开的多个分配器臂，并且每个分配器臂被配置成从所述中心部分径向向外延伸到相应分配器臂的远端，每个分配器臂被配置成将所述多个锚固件中的至少一个分配到所述患者身体的所述组织。

2.根据权利要求1所述的锚固系统，其中所述中心部分包含中心支撑件，并且所述多个分配器臂中的每一个包含联接到所述中心支撑件的近侧部分。

3.根据权利要求2所述的锚固系统，其中所述多个分配器臂中的每一个的所述近侧部分以枢转方式联接到所述中心支撑件。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的锚固系统，其进一步包括滑动主体，所述滑动主体联接到所述中心支撑件并且被配置成相对于所述中心支撑件滑动，并且其中所述多个分配器臂中的每一个的所述近侧部分以枢转方式联接到所述滑动主体。

5.根据权利要求2到4中任一项所述的锚固系统，其进一步包括多个支撑臂，所述多个支撑臂各自具有联接到所述中心支撑件的近侧部分和联接到所述多个分配器臂中的相应一个的远侧部分。

6.根据权利要求5所述的锚固系统，其中每个支撑臂的所述远侧部分联接到所述多个分配器臂中的所述相应一个的所述远端。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的锚固系统，其中每个支撑臂的所述近侧部分枢转地联接到所述中心支撑件，并且每个支撑臂的所述远侧部分枢转地联接到所述多个分配器臂中的所述相应一个。

8.根据权利要求5到7中任一项所述的锚固系统，其中所述多个支撑臂中的每个支撑臂被配置成在朝向所述多个支撑臂中的所述相应一个的所述近侧部分的方向上被压缩。

9.根据权利要求5到8中任一项所述的锚固系统，其中所述多个支撑臂中的每个支撑臂被配置成抵靠所述多个分配器臂中的所述相应一个径向向外提供弹簧偏置力。

10.根据权利要求5到9中任一项所述的锚固系统，其中所述多个支撑臂中的每一个包含弹簧。

11.根据权利要求1到10中任一项所述的锚固系统，其中所述多个分配器臂中的每一个被配置成从未展开配置径向向外枢转到展开配置。

12.根据权利要求11所述的锚固系统，其中所述多个分配器臂中的每一个在所述未展开配置中相对于彼此轴向延伸。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的锚固系统，其进一步包括多个支撑臂，每个支撑臂联接到所述多个分配器臂中的一个且被配置成从未展开配置径向向外枢转到展开配置。

14.根据权利要求13所述的锚固系统，其中当所述多个支撑臂处于所述未展开配置时，所述多个支撑臂中的每一个相对于彼此且相对于所述多个分配器臂轴向延伸。

15.根据权利要求13或权利要求14所述的锚固系统，其中当所述多个支撑臂处于所述未展开配置时，所述多个分配器臂中的每一个覆盖所述多个支撑臂。

16.根据权利要求11到15中任一项所述的锚固系统，其中所述锚固件分配设备当所述多个分配器臂处于所述未展开配置时具有第一直径，并且当所述多个分配器臂处于所述展开配置时具有大于所述第一直径的第二直径。

17.根据权利要求11到16中任一项所述的锚固系统，其进一步包括致动机构，所述致动机构被配置成将所述多个分配器臂中的每一个从所述未展开配置径向向外枢转到所述展开配置。

18.根据权利要求17所述的锚固系统，其中所述致动机构包含：

多个支撑臂，所述多个支撑臂各自联接到所述多个分配器臂中的一个；

第一轴，所述第一轴联接到所述多个分配器臂的近侧部分；以及

第二轴，所述第二轴联接到所述多个支撑臂的近侧部分，并且被配置成相对于所述第一轴移动以将所述多个支撑臂中的每一个径向向外枢转。

19.根据权利要求1到18中任一项所述的锚固系统，其中所述分配器臂中的每一个的所述远端被配置成用于从其分配所述多个锚固件中的所述至少一个。

20.根据权利要求1到19中任一项所述的锚固系统，其中所述分配器臂中的每一个的所述远端包含用于从其分配所述多个锚固件中的所述至少一个的开口。

21.根据权利要求1到20中任一项所述的锚固系统，其中所述多个分配器臂中的每一个包含用于所述多个锚固件中的所述至少一个在其内滑动的通道。

22.根据权利要求1到21中任一项所述的锚固系统，其中所述多个锚固件中的每一个被配置成从未展开配置移动到展开配置。

23.根据权利要求22所述的锚固系统，其中所述多个锚固件中的每一个在所述未展开配置中具有线性化形状，且在所述展开配置中具有扩展形状。

24.根据权利要求22或权利要求23所述的锚固系统，其中所述多个锚固件中的每一个被配置成从所述未展开配置自动扩展到所述展开配置。

25.根据权利要求1到24中任一项所述的锚固系统，其中所述多个锚固件中的每一个具有至少两个锚固臂，所述至少两个锚固臂在所述锚固件的中心部分处联接在一起并且各自延伸到相应锚固臂的尖端。

26.根据权利要求25所述的锚固系统，其中所述至少两个锚固臂被配置成形成从彼此向外延伸的弯曲钩。

27.根据权利要求1到26中任一项所述的锚固系统，其进一步包括一个或多个间隔主体，所述一个或多个间隔主体被配置成使所述多个锚固件彼此间隔。

28.根据权利要求27所述的锚固系统，其中所述一个或多个间隔主体被配置成在所述一个或多个收缩部件上方延伸。

29.根据权利要求27或权利要求28所述的锚固系统，其中所述一个或多个间隔主体中的每一个被配置成枢转地联接到所述多个锚固件中的一个。

30.根据权利要求27到29中任一项所述的锚固系统，其中所述一个或多个间隔主体各自被配置成当所述多个锚固件中的所述相应一个处于未展开配置时相对于所述多个锚固件中的一个轴向延伸。

31.根据权利要求27到30中任一项所述的锚固系统，其中所述多个分配器臂中的每一个包含被配置成保持所述多个锚固件中的所述至少一个和所述一个或多个间隔主体中的至少一个的通道。

32.根据权利要求1到31中任一项所述的锚固系统，其进一步包括用于张紧所述一个或多个收缩部件的张紧机构。

33.根据权利要求1到32中任一项所述的锚固系统，其进一步包括用于将所述一个或多个收缩部件锁定在张紧配置中的锁。

34.根据权利要求33所述的锚固系统，其进一步包括切割机构，所述切割机构用于在所述张紧配置中切割所述一个或多个收缩部件。

35.根据权利要求1到34中任一项所述的锚固系统，其进一步包括分配机构，所述分配机构用于从所述多个分配器臂分配所述多个锚固件中的每一个。

36.根据权利要求35所述的锚固系统，其中所述分配机构包含一个或多个推动主体，所述一个或多个推动主体被配置成从所述多个分配器臂向远侧推动所述多个锚固件。

37.根据权利要求1到36中任一项所述的锚固系统，其中所述多个分配器臂包含至少三个分配器臂。

38.根据权利要求1到37中任一项所述的锚固系统，其中当所述分配器臂从所述中心部分径向向外延伸时，所述相应分配器臂的所述远端彼此周向相等地间隔开。

39.根据权利要求1到38中任一项所述的锚固系统，其中所述多个锚固件各自被配置成锚固到在患者的心脏内并包围自体心脏瓣膜的组织。

40.根据权利要求39所述的锚固系统，其中所述自体心脏瓣膜是二尖瓣或三尖瓣。

41.一种方法，其包括：

将锚固件分配设备定位在患者的自体心脏瓣膜附近，所述锚固件分配设备具有中心部分，并且包含彼此周向间隔开并且从所述中心部分径向向外延伸到相应分配器臂的远端的多个分配器臂；

将多个锚固件从所述多个分配器臂分配到围绕所述患者的自体心脏瓣膜的组织；以及

张紧联接到所述多个锚固件的一个或多个收缩部件以收束所述多个锚固件。

42.根据权利要求41所述的方法，其中所述多个锚固件围绕所述患者的自体心脏瓣膜的周边彼此间隔开。

43.根据权利要求41或权利要求42所述的方法，其中所述多个锚固件定位在围绕所述患者的自体心脏瓣膜的曲线中。

44.根据权利要求41到43中任一项所述的方法，其中所述多个锚固件包含远侧锚固件、近侧锚固件和一个或多个中间锚固件，并且所述一个或多个收缩部件从所述远侧锚固件延伸到所述一个或多个中间锚固件并且延伸到所述近侧锚固件，并且所述方法进一步包括使所述一个或多个收缩部件在所述近侧锚固件处张紧。

45.根据权利要求41到44中任一项所述的方法，其进一步包括将所述一个或多个收缩部件锁定在张紧配置中。

46.根据权利要求41到45中任一项所述的方法，其进一步包括将所述多个分配器臂从未展开配置径向向外枢转到展开配置。

47.根据权利要求46所述的方法，其中所述多个分配器臂中的每一个在所述未展开配置中相对于彼此轴向延伸。

48.根据权利要求46或权利要求47所述的方法，其中枢转所述多个分配器臂包含操作致动机构，所述致动机构包含：

多个支撑臂，所述多个支撑臂各自联接到所述多个分配器臂中的一个；

第一轴，所述第一轴联接到所述多个分配器臂的近侧部分；以及

第二轴，所述第二轴联接到所述多个支撑臂的近侧部分，并且被配置成相对于所述第一轴移动以将所述多个支撑臂中的每一个径向向外枢转。

49.根据权利要求41到48中任一项所述的方法，其中所述相应分配器臂的所述远端中的每一个彼此周向间隔开。

50.根据权利要求41到49中任一项所述的方法，其中所述多个锚固件中的每一个具有至少两个锚固臂，所述至少两个锚固臂在所述锚固件的中心部分处联接在一起并且各自延伸到相应锚固臂的尖端。

51.根据权利要求50所述的方法，其中所述至少两个锚固臂形成从彼此向外延伸的弯曲钩。

52.根据权利要求41到51中任一项所述的方法，其进一步包括使所述多个锚固件彼此间隔的一个或多个间隔主体。

53.根据权利要求41到52中任一项所述的方法，其中从所述多个分配器臂分配所述多个锚固件包含从所述多个分配器臂向远侧推动所述多个锚固件。

54.根据权利要求53所述的方法，其中所述多个锚固件中的每一个被配置成在从所述多个分配器臂中的相应一个向远侧推动时自动扩展到展开配置。

55.根据权利要求41到54中任一项所述的方法，其进一步包括将所述多个锚固件从所述多个分配器臂同时分配到所述患者的自体心脏瓣膜周围的组织。

56.根据权利要求41到55中任一项所述的方法，其进一步包括将所述多个锚固件从所述多个分配器臂依序分配到所述患者的自体心脏瓣膜周围的组织。

57.根据权利要求41到56中任一项所述的方法，其中张紧所述一个或多个收缩部件包含减小所述患者的自体心脏瓣膜的环的大小。

58.根据权利要求41到57中任一项所述的方法，其中张紧所述一个或多个收缩部件包含治疗所述患者的自体心脏瓣膜的回流。

59.根据权利要求41到58中任一项所述的方法，其中所述患者的自体心脏瓣膜是二尖瓣，并且所述锚固件分配设备定位在所述患者的左心房内。

60.根据权利要求41到58中任一项所述的方法，其中所述患者的自体心脏瓣膜是三尖瓣，并且所述锚固件分配设备定位在所述患者的右心房内。