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CN117084856A - 鼓膜修补结构及输送装置 - Google Patents

鼓膜修补结构及输送装置 Download PDF

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CN117084856A
CN117084856A CN202210519199.3A CN202210519199A CN117084856A CN 117084856 A CN117084856 A CN 117084856A CN 202210519199 A CN202210519199 A CN 202210519199A CN 117084856 A CN117084856 A CN 117084856A
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CN
China
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tympanic membrane
tube
clamping
sealing
repair structure
Prior art date
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Pending
Application number
CN202210519199.3A
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English (en)
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张立争
常兆华
陈政伟
张劼
罗七一
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shanghai Microport Medical Technology Co ltd
Original Assignee
Shanghai Microport Medical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Shanghai Microport Medical Technology Co ltd filed Critical Shanghai Microport Medical Technology Co ltd
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Abstract

本发明涉及一种鼓膜修补结构及输送装置,鼓膜修补结构包括植入管及密封件,所述植入管及密封件均为可降解材料制作,所述植入管包括用于穿设于鼓膜的管体部及用于夹持于鼓膜的夹持部,所述管体部设有贯穿其前端与后端的给药通道,所述管体部的前端和后端至少有一端连接有所述夹持部,所述密封件与所述管体部配合用于封堵所述给药通道。给药通道实现对内耳的给药或引流治疗,将密封件与所述管体部配合封堵所述给药通道,使鼓膜愈合期间内外耳保持密封,密封件也给鼓膜的修复生长细胞提供了生长骨架和依附,植入管及密封件可逐步降解,无需人工再次取出。

Description

鼓膜修补结构及输送装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种鼓膜修补结构及输送装置。
背景技术
鼓膜是一张非常特别的薄膜,在不到1毫米的厚度内集中了人体内、中、外3种胚胎发育结构。临床上,很多中耳内耳疾病需要切开鼓膜进行内耳给药或引流才能治疗,此时会进行鼓膜切开置管术,以方便通过留置管,多次往内耳给药,待治疗结束后,需要人工取出留置管,患者需要再次承受痛苦;取出留置管后,鼓膜自行愈合往往需要很长时间,一般为3-6个月,甚至相当一部分患者的鼓膜不能自行愈合;而且由于鼓膜穿孔,愈合期间内外耳贯通,往往成为中耳内耳疾病复发的原因,不仅给患者带来日常生活上的不便,也成为中耳内耳疾病难以治愈的临床痛点。
发明内容
基于此,有必要针对传统鼓膜切开置管术后需要人工取出留置管,且取出后鼓膜自愈阶段容易中耳内耳疾病的问题,提供一种鼓膜修补结构及输送装置。
一种鼓膜修补结构,包括植入管及密封件,所述植入管及密封件均为可降解材料制作,所述植入管包括用于穿设于鼓膜的穿孔处的管体部及可压握变形且在自然状态下用于夹持于鼓膜的夹持部,所述管体部设有贯穿其前端与后端的给药通道,所述管体部的前端和后端至少有一端部连接有所述夹持部,所述密封件与所述管体部配合用于封堵所述给药通道。
上述鼓膜修补结构,将植入管植入后定位于鼓膜处,其中管体部穿设于鼓膜的穿孔处,夹持部与鼓膜配合使植入管被夹紧于鼓膜的内侧膜壁和/或外侧膜壁,通过管体部的给药通道可实现对内耳的给药或引流治疗,完成内耳给药或引流治疗疗程后,将密封件与所述管体部配合封堵所述给药通道,使鼓膜愈合期间内外耳保持密封,减少中耳内耳疾病的复发;密封件也给鼓膜的修复生长细胞提供了生长骨架和依附,可辅以滴加药物,刺激鼓膜沿密封件生长修复,同时由于植入管及密封件均为可降解材料制作,可逐步降解,无需人工再次取出,安全方便,减少患者痛苦。
在其中一实施例中,所述夹持部包括夹爪,所述夹爪在自然状态下呈由所述管体部的端部向所述管体部的中心侧卷曲的卷曲状。
在其中一实施例中,所述夹爪包括相连接的连接段与卷曲段,所述连接段远离卷曲段的一端与所述管体部连接,所述连接段与所述管体部的外表面的夹角小于或者等于90°;所述卷曲段的卷曲角度大于360°。
在其中一实施例中,所述密封件包括相连接的第一密封部与第一固定部,所述第一固定部位于所述第一密封部的外周,所述第一固定部呈卷曲状,所述密封件与所述管体部配合时,所述第一密封部封堵所述给药通道,所述第一固定部与所述夹持部的外周紧配合。
在其中一实施例中,所述夹持部包括夹带,所述夹带在自然状态下呈朝远离所述管体部延伸的翼状。
在其中一实施例中,所述密封件包括相连接的第二密封部与第二固定部,所述第二固定部位于所述第二密封部的外周,所述第二固定部呈朝远离所述第二密封部延伸的翼状,所述密封件与所述管体部配合时,所述第二密封部封堵所述给药通道,所述第二固定部与所述夹带相连。
在其中一实施例中,所述夹带上设有多个网格,所述第二固定部朝向所述夹带的侧面设有多个与所述网格对应的凸块,所述密封件与所述管体部配合时,所述凸块嵌设于所述网格。
在其中一实施例中,所述夹持部包括夹板,所述夹板在自然状态下呈沿所述管体部的外周向外延伸的环状;所述密封件包括相连接的第三密封部与第三固定部,所述第三固定部位于所述第三密封部的外周,所述第三固定部呈朝远离所述第三密封部延伸的环状,所述密封件与所述管体部配合时,所述第三密封部封堵所述给药通道,所述第三固定部与所述夹板相连。
在其中一实施例中,所述管体部的前端和后端均连接有所述夹持部,所述夹持部具有弹性且可被压握成沿所述管体部轴向方向延伸的直线状。
一种输送装置,包括推送杆与输送管,所述输送管开设有贯穿其前端与后端的输送通道,所述输送通道用于装入所述的鼓膜修补结构的植入管,所述推送杆置于所述输送通道内,用于推动所述植入管从所述输送通道中脱离。
在其中一实施例中,所述输送管的前端设有第一刻度线,所述推送杆的后端设有第二刻度线;
和/或,所述输送管的后端设有凸出所述输送管外壁的退出辅助部。
上述输送装置,使用时,将管体部一端的夹持部压握成管状放入输送管,逐步放入管体部,再将另一端的夹持部压握成管状放入输送管,确保植入管全部进入输送管,此时植入管实现从初始形态到压握形态的转变,由内窥镜观测鼓膜穿孔位置,将输送装置的前端对准穿孔位置,将输送管前端穿过鼓膜的穿孔伸入鼓膜内侧,此时推动推送杆,将植入管前端的夹持部推出输送通道,前端的夹持部在离开输送通道后,会自动翻卷至初始形态,贴合鼓膜的内侧膜壁上,向鼓膜外侧退出输送管,输送管前端位于鼓膜外耳侧后,再次推动推送杆,输送出植入管后端的夹持部,后端的夹持部在离开输送通道后,会自动翻卷至初始形态,贴合鼓膜的外侧膜壁上,确保管体部的前端与后端的开口位于鼓膜两侧,形成外耳道和内耳道的连接通道,可通过注射器或其它方式,经管体部对内耳给药或对内耳积液处理的治疗,待内耳治疗疗程结束后,将密封件封堵于所述管体部的后端,阻断内外耳的联通,使鼓膜愈合期间内外耳保持密封,减少中耳内耳疾病的复发;密封件也给鼓膜的修复生长细胞提供了生长骨架和依附,可辅以滴加药物,刺激鼓膜沿密封件生长修复,同时由于植入管及密封件均为可降解材料制作,可逐步降解,无需人工再次取出,安全方便,减少患者痛苦。
附图说明
图1为本申请一实施例的鼓膜修补结构的立体结构示意图;
图2为本申请一实施例的输送装置的示意图;
图3a-3f为图2所示的输送装置将图1所示的植入管安装于鼓膜的过程示意图;
图4为本申请一实施例的鼓膜修补结构的密封件安装于植入管的示意图;
图5为本申请另一实施例的鼓膜修补结构的示意图;
图6为本申请又一实施例的鼓膜修补结构的示意图。
附图标号说明:
10、植入管;110、管体部;112、给药通道;120、夹持部;122、夹爪;1222、连接段;1224、卷曲段;124、夹带;1242、网格;126、夹板;1262、网格;20、密封件;210、第一密封部;220、第一固定部;230、第二密封部;240、第二固定部;242、凸块;250、第三密封部;260、第三固定部;262、凸块;
30、推送杆;310、第二刻度线;40、输送管;410、输送通道;420、第一刻度线;430、退出辅助部;
50、鼓膜;501、穿孔;502、内侧膜壁;503、外侧膜壁。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
参照图1,本申请一实施例提供一种鼓膜修补结构,包括植入管10及密封件20。植入管10及密封件20均为可降解材料制作。植入管10包括用于穿设于鼓膜50的管体部110及可压握变形且在自然状态下用于夹持于鼓膜50的夹持部120。管体部110设有贯穿其前端与后端的给药通道112;密封件20与管体部110配合用于封堵给药通道112。管体部110的前端和后端至少有一端连接有夹持部120。
自然状态是指夹持部不受外力约束处于自然释放的状态;当夹持部受到外力约束被压握变形时,其可被压握成沿管体部轴向方向延伸的直线状。
其中,前、后是以植入管10由体外放置于鼓膜50时的移动方向为参照,管体部110的前端靠近鼓膜50的内侧,管体部110的后端靠近鼓膜50的外侧。
参照图1,本实施例中,管体部110的前端和后端均连接有夹持部120,植入体内后,管体部前端的夹持部120抵挡于鼓膜50的内侧膜壁502,管体部后端的夹持部120抵挡于鼓膜50的外侧膜壁503,从而使植入管10能稳固地置于鼓膜50处,避免患者在日常生活中行走、蹦跳等动作使植入管10脱落或移动的情况出现。可选地,在其他实施例中,也可根据夹持部120的夹持力大小,在管体部110的前端或后端设夹持部120,保证在治疗期间植入管10不易脱落。
使用时,将植入管10安装于鼓膜50,其中管体部110穿设于鼓膜50的穿孔501处,夹持部120夹持于鼓膜50使植入管10被夹紧于鼓膜50的内侧膜壁502和/或外侧膜壁503,通过管体部110的给药通道112可实现对内耳的给药或引流治疗,完成内耳给药或引流治疗疗程后,将密封件20与管体部110配合封堵给药通道112,密封件20可塞入给药通道112内,或者罩设于管体部110的前端或后端,使鼓膜50愈合期间内外耳保持密封,减少中耳内耳疾病的复发;密封件20也给鼓膜50的修复生长细胞提供了生长骨架和依附,可辅以滴加药物,刺激鼓膜50沿密封件20生长修复,同时由于植入管10及密封件均为可降解材料制作,可逐步降解,无需人工再次取出,安全方便,减少患者痛苦。
可选地,鼓膜修补结构由可降解材料制作,包含但不限于如下可降解聚合物:聚乳酸(polylactic acid,PLA)、L-聚乳酸(polyLlacticacid,PLLA或LPLA)、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(polyglycolic acid/polylacticacid,PGLA)、壳聚糖,PVA,及上述材料的共聚物或共混物,及其同系物。通过人工或机器雕刻或镂空加工,或直接成型,通过热定型工艺最终形成。降解时间通过材料配比选为2周-8周,在鼓膜50修复完全后,植入管10及密封件可降解为水和二氧化碳。
参照图1,在其中一实施例中,夹持部120包括夹爪122,夹爪122在自然状态下呈由管体部110的端部向管体部的中心侧卷曲的卷曲状。即夹爪122朝鼓膜50所在侧卷曲,位于鼓膜50内侧的夹爪122朝鼓膜50的内侧膜壁502卷曲抵在内侧膜壁502上,位于鼓膜50外侧的夹爪122朝鼓膜50的外侧膜壁503卷曲抵在外侧膜壁503上。图1中示出夹持部120包括四个夹爪122,四个夹爪122均匀分布在管材部的周向。在其他实施例中,夹持部120包括N个夹爪122,N可根据具体需求确定,如N=1,植入管10的前端与后端分别通过一个夹爪122固定。优选的,2≤N≤12。进一步地,夹爪122具有弹性,可沿管体部110的轴向压握,达到收缩为管状的目的。夹爪122的形状包括但不限于长条卷曲,长条网状卷曲,球形网状等利于压缩且富有弹性的形状。
进一步地,在其中一实施例中,夹爪122包括相连接的连接段1222与卷曲段1224,连接段1222远离卷曲段1224的一端与管体部110连接,连接段1222与管体部110的外表面的夹角小于或者等于90°。即连接段1222朝鼓膜50所在侧倾斜,使卷曲段1224更贴合鼓膜50的内侧膜壁502或外侧膜壁503,进一步避免植入管10脱落或移动。
在其中一实施例中,卷曲段1224的卷曲角度大于360°,确保卷曲段1224远离连接段1222的一端完全收缩于卷曲的环内,从而使卷曲的弧面抵在鼓膜50上,避免损伤鼓膜50。可选地,夹爪122与管体部110为一体材料,经过切割或编织工艺再固化定型。
进一步地,在其中一实施例中,密封件20包括相连接的第一密封部210与第一固定部220,第一固定部220位于第一密封部210的外周。进一步地,第一固定部220呈向密封件20内弯曲的卷曲状。密封件20与管体部110配合时,第一密封部210封堵给药通道112,第一固定部220包覆于夹持部的外周且与卷曲段1224紧配合。治疗疗程结束后,密封件20罩设于管体部110的后端,第一密封部210将给药通道112堵住,第一固定部220卡在后端的夹爪122外,两者保持紧固。可选地,第一固定部220的形状包括但不限于长条卷曲、长条网状卷曲、球形网状等形状。
参照图5,在另一实施例中,夹持部120包括夹带124,自然状态下夹带124呈朝远离管体部110延伸的翼状。本实施例的夹持部120亦可采用编织或切割等方法加工为翼状的夹带124。在其他实施例中,夹持部120包括N个夹带124,N可根据具体需求确定,如N=1,植入管10的前端与后端分别通过一个夹带124固定。优选的,2≤N≤12。进一步地,夹带124具有弹性,可沿管体部110的轴向压握,达到收缩为管状的目的。
进一步地,在其中一实施例中,密封件20包括相连接的第二密封部230与第二固定部240,第二固定部240位于第二密封部230的外周,第二固定部240呈朝远离第二密封部230延伸的翼状,密封件20与管体部110配合时,第二密封部230封堵给药通道112,第二固定部240与夹带124相连。密封件20可以通过第二密封部230与第二固定部240固定于植入管10,第二密封部230封堵给药通道112,第二固定部240与夹带124固定相连,达到隔绝内外耳连接通道的目的,夹带124和密封件20可在鼓膜50修复过程中起到依附和支撑细胞生长支架的作用,在鼓膜50修复完全后,可降解为水和二氧化碳。
可选地,第二密封部230凸出第二固定部240设置,第二密封部230的外径与管体部110的内径匹配,第二密封部230卡入管体部110的给药通道112的后端,以封堵给药通道112。
可选地,在其中一实施例中,夹带124上设有多个网格1242,第二固定部240朝向夹带124的侧面设有多个与网格1242对应的凸块242,密封件20与管体部110配合时,凸块242嵌设于网格1242。第二固定部240通过凸块242与夹带124的网格1242嵌套配合,固定于夹带124,增加密封件20的稳固性。
参照图6,又一实施例中,夹持部120包括夹板126,自然状态下夹板126呈沿所述管体部110的外周向外延伸的环状。可选地,密封件20包括相连接的第三密封部250与第三固定部260,第三固定部260位于第三密封部250的外周,第三固定部260呈朝远离第三密封部250延伸的环状。密封件20与管体部110配合时,第三密封部250封堵给药通道112,第三固定部260与夹板126相连。本实施例的夹持部120亦可采用编织或切割等方法加工为环状的夹板126。
进一步地,夹板126具有弹性,可沿管体部110的轴向被压握,达到收缩为管状的目的。密封件20可以通过第三密封部250与第三固定部260固定于植入管10,第三密封部250封堵给药通道112,第三固定部260与夹板126相连,达到隔绝内外耳连接通道的目的,夹板126和密密封件20可在鼓膜50修复过程中起到依附和支撑细胞生长支架的作用,在鼓膜50修复完全后,可降解为水和二氧化碳。
可选地,第三密封部250凸出第三固定部260设置,第三密封部250的外径与管体部110的内径匹配,第三密封部250卡入管体部110的给药通道112的后端,以封堵给药通道112。
可选地,在其中一实施例中,夹板126上设有多个网格1262,第三固定部260朝向夹板126的侧面设有多个与网格1262对应的凸块262,密封件20与管体部110配合时,凸块262嵌设于网格1262。第三固定部260通过凸块262与夹板126的网格1262嵌套配合,固定于夹板126,增加密封件20的稳固性。
可选地,在上述任一实施例中,管体部110的前端和后端均连接有夹持部120,密封件20用于封堵于管体部110的后端。通过前端与后端的夹持部120对植入管10进行固定,增加稳固性,密封件20封堵于管体部110的后端,方便操作。夹持部120具有弹性且可压握成沿管体部110轴向方向延伸的管状,便于对植入管10进行安装,减少对鼓膜50的损伤;夹持部120解除压握后,能自动恢复成初始形态,以夹紧于鼓膜50。
上述任一实施例的鼓膜修补结构的,具有内耳给药功能,不需要多次穿刺鼓膜50进行注射给药,可在植入管10位于鼓膜50上时,通过给药通道112,向内耳定期给药,保证药物浓度,实现了植入管10内耳给药的功能,降低了患者的痛苦,提高了内耳炎症治疗的效率;且设置有夹持部120,确保了植入管10在鼓膜50上固定牢固,不易松动,脱落,降低了传统植入管10脱落导致的伤害;有促进鼓膜50修复的功能,配合其密封件20,可在给药疗程结束后,封闭植入管10位于外耳道端的开口,配合外滴激素生长,使鼓膜50沿密封件20生长,修复鼓膜50,有效缩短了鼓膜50恢复的周期,避免了鼓膜50破损阶段,内外耳沟通导致的感染和炎症;可降解无需从鼓膜50取出,可以避免二次取出手术带来的伤害;结构简单,安全可靠,亦可满足其它原因导致鼓膜50破损需要修复鼓膜50的情况。
参照图2,本申请一实施例还提供一种输送装置,可用于输送上述任一实施例的植入管10安装至鼓膜50。输送装置包括推送杆30与输送管40,输送管40开设有贯穿其前端与后端的输送通道410。输送通道410用于装入的鼓膜修补结构的植入管10,使植入管10的夹持部120被压握成沿管体部110轴向方向延伸的直线状,推送杆30置于输送通道410内,用于推动植入管10的后端。通过输送管40的输送通道410将植入管10的夹持部120压握成管状,再通过推送杆30将植入管10推出输送管40,使植入管10置于鼓膜50的穿孔501处,夹持部120被推出后恢复到初始形态,夹持在鼓膜50的内侧膜壁502或外侧膜壁503,实现植入管10的安装。
可选地,在其中一实施例中,输送管40的前端设有第一刻度线420。通过第一刻度线420,方便观察输送管40前端穿过鼓膜50的距离,避免输送管40穿过鼓膜50的穿孔501的距离过大而造成鼓膜50内侧损伤。
在其中一实施例中,推送杆30的后端设有第二刻度线310,通过第二刻度线310,方便观察推送杆30将植入管10朝鼓膜50内推送的距离,避免植入管10穿过鼓膜50的穿孔501的距离过大而造成鼓膜50内侧损伤。
操作人员在将植入管10置入鼓膜50上时,可经内窥镜或目视第一刻度线420,以了解输送管40前端出口进入鼓膜50后的长度,以把握植入管10释放时,是否会伤害鼓膜50内侧,操作人员在向前推动推送杆30输出植入管10时,可观测第二刻度线310,可把握植入管10进入鼓膜50内侧的长度,确认植入管10的夹持部120在鼓膜50内侧是否释放完全,避免植入管10完全滑入内耳,在鼓膜50内侧释放完植入管10的夹持部120后,可向外抽出输送管40,观测第一刻度线420,确保输送管40出口位于鼓膜50外侧,此时可推动推送杆30,在鼓膜50外侧释放另一端的夹持部120。
可选地,在其中一实施例中,输送管40的后端设有凸出输送管40外壁的退出辅助部430。通过操作退出辅助部430,方便将输送管40退出鼓膜50的穿孔501。
参照图3a-3f,以下以植入管10的夹持部120包括夹爪122为例,通过输送装置将该植入管10安装于鼓膜50进行说明:
步骤一:参照图3a,植入管10的压缩,手术进行前,需先将植入管10的夹持部120压握进入输送管40。将管体部110一端的夹爪122压握成管状放入输送管40,逐步放入管体部110,再将另一端的夹持部120压握成管状放入输送管40,确保植入管10全部进入输送管40,此时植入管10实现从初始形态到压握形态的转变,完成植入管10的压握操作。
步骤二:参照图3b,由内窥镜观测鼓膜50穿孔501位置,将输送装置的前端对准穿孔501位置,观察第一刻度线420,将输送管40前端穿过鼓膜50的穿孔501伸入鼓膜50内侧1mm-2mm,确保输送管40前端的出口位于鼓膜50的内侧,不会对鼓膜50内侧造成损伤,此步骤实现由输送管40完成。此时推动推送杆30,将植入管10前端的夹爪122推出输送通道410,前端的夹爪122在离开输送通道410后,会自动朝鼓膜50的内侧膜壁502卷曲。
步骤三:参照图3c,观察第二刻度线310,可知植入管10进入鼓膜50内侧的长度,带前端的夹爪122完全推出输送管40后,夹爪122完成自动卷曲膨胀至初始形态,贴合于鼓膜50的内侧膜壁502。
步骤四:参照图3d,向鼓膜50外侧退出输送管40,观察第一刻度线420,确保输送管40前端的出口位于鼓膜50外侧后;参照图3e,再次推动推送杆30,输送出植入管10后端的夹爪122;参照图3f,后端的夹爪122在离开输送通道410后,会自动翻卷至初始形态,贴合于鼓膜50的外侧膜壁503;确保管体部110的前端与后端的开口位于鼓膜50两侧,形成外耳道和内耳道的连接通道,完成植入管10放置在鼓膜50上的步骤。
进一步地,植入管10压握长度为X,释放后给药通道112长度为Y,植入管10释放后的给药通道112长度Y大于鼓膜50的壁厚。管体部110内径为a,管体部110外径为b,管体部110内径a需大于内耳给药装置和内耳积液处理装置的进出口的外径;鼓膜50的穿孔501大小需大于管体部110外径为b。夹爪122释放卷曲后直径为c,密封件20的第一密封部210的直径为d,密封件20的第一密封部210的直径为d小于夹爪122释放卷曲后直径为c。
植入管10置入完成后,医师视治疗效果和病情,可通过注射器或其它方式,经鼓膜50上植入管10的连接通道,对内耳给药或对内耳积液进行处理。待内耳病情药物治疗疗程结束后,将密封件20封堵于管体部110的后端。
具体地,参照图4,内窥镜下,夹取密封件20至鼓膜50外侧的夹爪122处,先将密封件20的一边套到上部的夹爪122,可利用密封件20卷曲的第一固定部220轻微往下按夹爪122,夹爪122在力的作用下产生形变,径向直径变小,轴向变长,此时夹爪122径向直径小于密封件20的直径,同时密封件20的第一固定部220也产生形变,密封件20的内径变大,大于位于鼓膜50外侧的夹爪122直径,此时可将密封件20套入外侧的夹爪122上;将密封件20罩住下部的夹爪122,视情况调整密封件20的位置和形状,确保密封件完全罩住外侧的夹爪122,不产生晃动和脱落,密封件20边缘卷曲的第一固定部220位于外侧的夹爪122和鼓膜50之间,第一固定部220与外侧的夹爪122接触良好。
通过密封件20阻断内外耳的联通,使鼓膜50愈合期间内外耳保持密封,减少中耳内耳疾病的复发;在医师指导下,可在外耳道定期滴加促进鼓膜50生长的药剂或激素,促进鼓膜50细胞依附密封件20表面蔓延生长,密封件20也给鼓膜50的修复生长细胞提供了生长骨架和依附,待细胞生长覆盖密封件20整个表面后,鼓膜50重新修复为一个整体,内外耳实现隔离,此时,由于植入管10及密封件均为可降解材料制作,可逐步进行降解,完成整个鼓膜50修复流程,无需人工再次取出,安全方便,减少患者痛苦。
同理,也可采用上述方式将图5、图6示出的鼓膜修补结构安装于鼓膜50的穿孔501处,实现鼓膜50治疗与修复。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种鼓膜修补结构,其特征在于,包括植入管及密封件,所述植入管及密封件均为可降解材料制作,所述植入管包括用于穿设于鼓膜的穿孔处的管体部及可压握变形且在自然状态下用于夹持于鼓膜的夹持部,所述管体部设有贯穿其前端与后端的给药通道,所述管体部的前端和后端至少有一端部连接有所述夹持部,所述密封件与所述管体部配合用于封堵所述给药通道。
2.根据权利要求1所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述夹持部包括夹爪,所述夹爪在自然状态下呈由所述管体部的端部向所述管体部的中心侧卷曲的卷曲状。
3.根据权利要求2所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述夹爪包括相连接的连接段与卷曲段,所述连接段远离卷曲段的一端与所述管体部连接,所述连接段与所述管体部的外表面的夹角小于或者等于90°;所述卷曲段的卷曲角度大于360°。
4.根据权利要求2所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述密封件包括相连接的第一密封部与第一固定部,所述第一固定部位于所述第一密封部的外周,所述第一固定部呈卷曲状,所述密封件与所述管体部配合时,所述第一密封部封堵所述给药通道,所述第一固定部与所述夹持部的外周紧配合。
5.根据权利要求1所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述夹持部包括夹带,所述夹带在自然状态下呈朝远离所述管体部延伸的翼状。
6.根据权利要求5所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述密封件包括相连接的第二密封部与第二固定部,所述第二固定部位于所述第二密封部的外周,所述第二固定部呈朝远离所述第二密封部延伸的翼状,所述密封件与所述管体部配合时,所述第二密封部封堵所述给药通道,所述第二固定部与所述夹带相连。
7.根据权利要求6所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述夹带上设有多个网格,所述第二固定部朝向所述夹带的侧面设有多个与所述网格对应的凸块,所述密封件与所述管体部配合时,所述凸块嵌设于所述网格。
8.根据权利要求1所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述夹持部包括夹板,所述夹板在自然状态下呈沿所述管体部的外周向外延伸的环状;所述密封件包括相连接的第三密封部与第三固定部,所述第三固定部位于所述第三密封部的外周,所述第三固定部呈朝远离所述第三密封部延伸的环状,所述密封件与所述管体部配合时,所述第三密封部封堵所述给药通道,所述第三固定部与所述夹板相连。
9.根据权利要求1-8任一项所述的鼓膜修补结构,其特征在于,所述管体部的前端和后端均连接有所述夹持部,所述夹持部具有弹性且可被压握成沿所述管体部轴向方向延伸的直线状。
10.一种输送装置,其特征在于,包括推送杆与输送管,所述输送管开设有贯穿其前端与后端的输送通道,所述输送通道用于装入权利要求1至9任一项所述的鼓膜修补结构的植入管,所述推送杆置于所述输送通道内,用于推动所述植入管从所述输送通道中脱离。
11.根据权利要求10所述的输送装置,其特征在于,所述输送管的前端设有第一刻度线,所述推送杆的后端设有第二刻度线;
和/或,所述输送管的后端设有凸出所述输送管外壁的退出辅助部。
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CN102014795A (zh) * 2008-02-20 2011-04-13 普利塞普提斯医药有限公司 通风装置和用于该通风装置的插入系统
WO2019238921A1 (de) * 2018-06-14 2019-12-19 Universität Rostock Vorrichtung zur mittelohrbe- und -entlüftung

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