CN116999216A - 瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。该瓣膜夹合装置包括中心座、锁紧件、传动件及多个支撑臂；支撑臂围设于中心座的四周并包括相铰接的大臂与小臂，大臂通过第一转轴与中心座铰接，小臂通过第二转轴与传动件连接；锁紧件设置于中心座内并具有第一形态与第二形态，当锁紧件处于第一形态时用于将第一转轴锁定，当锁紧件处于第二形态时用于解除对第一转轴的锁定；其中，当锁紧件解除对第一转轴的锁定时第一转轴能够沿中心座的轴向运动以打开或闭合夹合件。该瓣膜夹合装置，不仅在瓣膜夹合装置被送入至病变位置合拢之后可通过锁紧件进行牢固锁定，而且也可减小了瓣膜夹合装置的零部件数量，降低了瓣膜夹合装置的装配难度。

Description

瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。

背景技术

二尖瓣是心脏的重要阀门，位于左心房与右心房之间。血液由左心房泵入左心室，当左心室收缩将血液泵入全身时，二尖瓣关闭以防止血液被泵回左心房。如果二尖瓣发生病变而无法完全闭合时，就会导致左心房收缩时血液回流进左心房，即二尖瓣反流。二尖瓣反流会显著降低心脏的泵送效率，从而将患者置于严重的、渐进的心脏衰竭的风险。

二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。

近年来，随着瓣膜介入治疗技术获得的突破性进展，二尖瓣反流介入治疗器械目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一。二尖瓣夹钳术作为主流的介入治疗方式，通过心尖将一个可植入的夹合装置送入至二尖瓣附件，将前、后瓣叶的游离缘进行钳夹固定，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少反流。

其中，当二尖瓣夹合装置被送入到病变位置合拢后，可利用自身的锁紧结构来进行锁定。然而，现有二尖瓣夹合装置的锁紧结构不仅锁定可靠性差，而且结构复杂，零部件多，加工难度大。

发明内容

基于此，有必要针对现有的二尖瓣夹合装置的锁紧结构部件锁定可靠性差及零部件多的问题，提供一种瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统。

一种瓣膜夹合装置，包括：中心座、锁紧件、传动件及多个支撑臂；

所述支撑臂围设于所述中心座的四周并包括相铰接的大臂与小臂，所述大臂通过第一转轴与所述中心座铰接，所述小臂通过第二转轴与所述传动连接；

所述锁紧件设置于所述中心座内并具有第一形态与第二形态，当所述锁紧件处于所述第一形态时用于将所述第一转轴锁定，当所述锁紧件处于第二形态时用于解除对所述第一转轴的锁定；

其中，当所述锁紧件解除对所述第一转轴的锁定时所述第一转轴能够沿所述中心座的轴向运动以打开或闭合所述支撑臂。

在其中一个实施例中，所述锁紧件为形状记忆材料，所述锁紧件在无外力作用时为所述第一形态。

在其中一个实施例中，所述锁紧件上设置有用于供所述第一转轴通过的锁紧孔，当所述锁紧件处于所述第一形态时，所述锁紧件通过与所述第一转轴的摩擦接触将所述第一转轴抱紧于所述锁紧孔中，当所述锁紧件处于所述第二形态时，所述锁紧件松开所述第一转轴。

在其中一个实施例中，所述锁紧件沿所述中心座的轴向设置，且所述锁紧件的形变方向与所述中心座的轴向平行。

在其中一个实施例中，所述锁紧件具有连接区域与锁紧区域，所述连接区域与所述中心座连接，所述锁紧区域呈弯曲状且所述锁紧区域的形态可在所述第一形态与所述第二形态之间切换，所述锁紧孔设置在所述锁紧区域。

在其中一个实施例中，所述锁紧件包括相连接的第一锁紧臂与第二锁紧臂，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间形成有用于供控制线通过的间隙，其中所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂上皆具有所述连接区域与所述锁紧区域。

在其中一个实施例中，所述第一锁紧臂的所述锁紧区域与所述第二锁紧臂的所述锁紧区域皆向内弯曲，使得所述锁紧区域之间的间隙宽度小于所述连接区域之间的间隙宽度。

在其中一个实施例中，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间的连接部位设置有穿线缺口。

在其中一个实施例中，所述中心座上设置有相通的安装腔与导向腔，所述安装腔与所述导向腔沿所述中心座的径向并列设置，所述安装腔用于安装所述第一转轴及所述锁紧件，所述传动件的近端可滑动地设置在所述导向腔中。

在其中一个实施例中，所述中心座包括非同轴设置的大径段与小径段，所述大径段与所述小径段沿远端到近端的方向依次设置，所述安装腔设置于所述大径段上，所述导向腔由所述大径段延伸至所述小径段；

所述锁紧件的远端设置于所述安装腔中，所述锁紧件的近端位于所述大径段的外部。

在其中一个实施例中，所述传动件包括：依次连接的驱动头、第一杆部与第二杆部，所述驱动头、所述第一杆部皆沿所述瓣膜夹合装置的中轴线设置，所述第一杆部与所述第二杆部偏心设置，所述驱动头与所有所述小臂铰接，所述第二杆部的近端可滑动地设置在所述中心座内。

一种瓣膜夹合系统，所述瓣膜夹合装置包括输送装置、第一控制线、第二控制线及如上述任一项所述的瓣膜夹合装置；

所述输送装置的远端与所述瓣膜夹合装置的中心座连接，所述第一控制线的远端与所述瓣膜夹合装置的锁紧件连接，所述第二控制线的远端与所述瓣膜夹合装置的传动件连接。

上述瓣膜夹合装置及瓣膜夹合系统，锁紧件具有第一形态与第二形态，操作时可调节锁紧件的形态将第一转轴锁定或解除对第一转轴的锁定，其中通过对第一转轴的锁定，使得夹合件在瓣膜夹合装置被输送过程中及被送入至病变位置合拢之后不会自行打开或在血液的冲击下打开，保证了操作的安全性及瓣膜夹合装置的治疗效果；通过解除对第一转轴的锁定，可以使得待瓣膜夹合装置被输送至目标组织的附近后，夹合件可在传动件的带动下绕第一转轴转动直至将对应的心脏瓣叶夹紧，从而达到修复心脏瓣膜的目的。可见，上述瓣膜夹合装置仅通过锁紧件便可有效将夹合件锁定或解除对夹合件的锁定，这不仅使得瓣膜夹合装置被送入至病变位置合拢之后可通过锁紧件进行牢固锁定，而且也简化了瓣膜夹合装置的结构，减小了瓣膜夹合装置的零部件数量，也降低了瓣膜夹合装置的装配难度。

附图说明

图1为本申请一实施例提供的瓣膜夹合装置在夹合件打开下的立体结构示意图。

图2为本申请一实施例提供的瓣膜夹合装置在锁紧件解除对第一转轴锁定下的结构示意图。

图3为图2提供的瓣膜夹合装置在A-A方向上的剖面图。

图4为本申请一实施例提供的瓣膜夹合装置的打开过程示意图。

图5为本申请一实施例提供的锁紧件的立体结构示意图。

图6为本申请一实施例提供的锁紧件的正视图。

图7为本申请一实施例提供的锁紧件的侧视图。

图8为本申请一实施例提供的中心座的立体结构示意图。

图9为本申请一实施例提供的瓣膜夹合装置在支撑臂打开下的立体结构示意图。

图10为图9提供的瓣膜夹合装置在B-B方向上的剖面图。

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。

在本申请的描述中，需要理解的是，若有出现这些术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等，这些术语指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，若有出现这些术语“第一”、“第二”，这些术语仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，若有出现术语“多个”，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，若有出现术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等，这些术语应做广义理解。例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，若有出现第一特征在第二特征“上”或“下”等类似的描述，其含义可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，若元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。若一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。如若存在，本申请所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

需要说明的是，全文中的“远端”和“近端”仅是为了表示相对位置关系，部件的“远端”是指该部件在正常操作过程中相较于另一端首先进入患者体内的一端和/或更远离操作者的一端，而“近端”是指相较于另一端更晚进入患者体内的一端和/或更靠近操作者的一端。

参见图1至图3，本申请一实施例提供了一种瓣膜夹合装置10，该瓣膜夹合装置10包括：中心座100、锁紧件200、传动件300及多个夹合件400。

其中，夹合件400围设于中心座100的四周。夹合件400的数量可为2个，可以分别为图4所示出的相对设置的第一夹合件400与第二夹合件400。第一夹合件400与第二夹合件400皆可包括：支撑臂及捕获臂430，其中支撑臂包括相铰接的大臂410与小臂420。大臂410通过第一转轴510与中心座100铰接，其中近端相对远离中心座100的大臂410可以通过焊接等方式与第一转轴510的一端固接在一起以避免大臂410的脱落，而近端相对靠近中心座100的大臂410直接套在第一转轴510上。小臂420通过第二转轴520与传动件300铰接，小臂420通过第三转轴530与大臂410铰接。捕获臂430与中心座100连接，捕获臂430可以为弹性材料或形状记忆材料(例如镍钛合金)，捕获臂430上设置有用于供控制线通过的牵引孔430a，捕获臂430可在控制线的牵引下收拢至靠近或贴合中心座100，当放松控制线时，捕获臂430便可朝着大臂410回弹进而与大臂410配合来捕获心脏瓣叶。

锁紧件200设置于中心座100内并具有第一形态与第二形态，当锁紧件200处于第一形态时，锁紧件200用于将第一转轴510锁定，当锁紧件200处于第二形态时，锁紧件200用于解除对第一转轴510的锁定；其中当锁紧件200解除对第一转轴510的锁定时，第一转轴510能够沿中心座100的轴向运动以打开或闭合支撑臂。

需要说明的是，支撑臂在第一转轴510的带动下方可转动，则当第一转轴510被锁紧件200锁定时，支撑臂也是固定不动的。

本申请实施例的瓣膜夹合装置10可作为结构性心脏病介入治疗领域的缘对缘修复植入体，其能够通过经血管微创入路到达指定位置，利用瓣膜夹合装置10的夹合件400的夹持来实现心脏叶瓣的修复治疗。

下面以修复二尖瓣为例，就瓣膜夹合装置10的操作过程进行描述。其中，第一夹合件400用于夹合二尖瓣前瓣，第二夹合件400用于夹合二尖瓣后瓣。

在将瓣膜夹合装置10输送至患者体内前，先将瓣膜夹合装置10的第一夹合件400、第二夹合件400闭合以使第一夹合件400、第二夹合件400处于完全收拢的状态，并将锁紧件200调整为第一形态以锁定第一转轴510，使得瓣膜夹合装置10在患者体内输送时第一夹合件400、第二夹合件400的支撑臂不能够绕中心座100转动而展开。利用输送装置将瓣膜夹合装置10经股静脉穿刺送入至心脏，在三维超声的引导下，将第一夹合件400的大臂410、第二夹合件400的大臂410穿过二尖瓣前、后瓣的中部；之后，先将锁紧件200调整为第二形态以解除对第一转轴510的锁定，使得第一夹合件400、第二夹合件400的支撑臂能够围绕中心座100转动，再驱动传动件300沿中心座100的轴向移动，传动件300在移动过程中便可依次带动第一夹合件400的小臂420、大臂410与第二夹合件400的小臂420、大臂410绕中心座100转动直至第一夹合件400的大臂410抵靠于二尖瓣前瓣的夹持位置、第二夹合件400的大臂410抵靠于二尖瓣后瓣的夹持位置。之后，释放第一夹合件400、第二夹合件400的捕获臂430上的控制线，以使二尖瓣前瓣被夹持在第一夹合件400的大臂410与捕获臂430之间、二尖瓣后瓣被夹持在第二夹合件400的大臂410与捕获臂430之间。之后，将锁紧件200调整为第一形态以锁定第一转轴510，使得第一夹合件400、第二夹合件400的支撑臂不能够再转动。最后，将输送装置及控制线撤出至患者体外即可。

上述瓣膜夹合装置10中，锁紧件200具有第一形态与第二形态，操作时可调节锁紧件200的形态将第一转轴510锁定或解除对第一转轴510的锁定，其中通过对第一转轴510的锁定，使得在瓣膜夹合装置10被输送过程中及被送入至病变位置合拢之后，夹合件400的支撑臂不会自行打开或在血液的冲击下打开，保证了操作的安全性及瓣膜夹合装置10的治疗效果；通过解除对第一转轴510的锁定，可以使得在瓣膜夹合装置10被输送至目标组织的附近后，夹合件400的大臂410可在传动件300的带动下绕第一转轴510转动并通过捕获臂430的配合将对应的心脏瓣叶夹紧，从而达到修复心脏瓣膜的目的。可见，上述瓣膜夹合装置10仅通过锁紧件200便可有效将夹合件400锁定或解除对夹合件400的锁定，这不仅使得瓣膜夹合装置10被送入至病变位置合拢之后可通过锁紧件200进行牢固锁定，而且也简化了瓣膜夹合装置10的结构，减小了瓣膜夹合装置10的零部件数量，也降低了瓣膜夹合装置10的装配难度。

在本申请的一些实施例中，锁紧件200可为形状记忆材料(例如镍钛合金)，锁紧件200的原始形态为第一形态，锁紧件200无外力作用时处于原始形态。该类材料的锁紧件200在成型过程中可经过热处理使自身拥有形变后可以回弹至原始形态的能力。锁紧件200在外力的作用下可由第一形态转变为第二形态；当锁紧件200上的外力被撤走时，锁紧件200便恢复至原始形态(即第一形态)。

在本申请的一些实施例中，参见图3，锁紧件200沿中心座100的轴向设置，且锁紧件200的形变方向与中心座100的轴向平行。其中，图3中的黑色实线双箭头代表中心座100的轴向，图3中的黑色虚线双箭头代表锁紧件200的形变方向。相对于锁紧件200倾斜设置的方式而言，当沿中心座100的轴向相锁紧件200施加作用力时，锁紧件200可在该作用力下沿中心座100轴向运动预设长度时也可产生相同预设长度的形变量，如此可有效将第一转轴510锁定或解除对第一转轴510的锁定，可为第一转轴510提供更为可靠的锁定稳定性能。

参见图5及图6，在本申请的一些实施例中，上述锁紧件200可包括相连接的第一锁紧臂210与第二锁紧臂220，第一锁紧臂210与第二锁紧臂220之间形成有用于供控制线通过的间隙200a。操作时，先将控制线穿过该间隙200d，然后牵拉该控制线，从而可以将锁紧件200由第一形态调整成第二形态；当松开该控制线时，锁紧件200可恢复至第一形态。其中，该间隙200a也可对传动件300的传动进行避让。

在本申请的一些实施例中，锁紧件200上设置有用于供第一转轴510通过的锁紧孔，即图5所示出的第一锁紧臂210上设置有锁紧孔210a，第二锁紧臂220上设置有锁紧孔220a。当锁紧件200处于第一形态时，锁紧件200通过与第一转轴510的摩擦接触将第一转轴510抱紧于锁紧孔中，当锁紧件200处于第二形态时，锁紧件200松开第一转轴510。当锁紧件200发生形变时，锁紧孔也相应发生形变，从而使得锁紧件200松开或抱紧第一转轴510，这可简化锁紧件200的结构，且也便于操作。

在本申请的一些实施例中，锁紧件200具有连接区域与锁紧区域(即图5及图6所示出的第一锁紧臂210上设置有连接区域210b与锁紧区域210c，第二锁紧臂220上设置有连接区域220b与锁紧区域220c)，连接区域与中心座100连接，锁紧区域呈弯曲状且锁紧区域的形态可在第一形态与第二形态之间切换，锁紧孔设置在锁紧区域。弯曲状的锁紧区域，使得锁紧孔当处于第一形态时不是一个圆形，而是处于上下被挤压的状态，这可增大锁紧件200的变形程度从而可以提高对第一转轴510的挤压力；当锁紧孔处于第二形态时，拉长后的锁紧孔上下被挤压的幅度会减小，使得第一转轴510脱离锁紧孔的挤压，从而解除锁定。

可选地，上述锁紧件200的连接区域200b可采用焊接、螺钉连接等方式与中心座100连接。

其中，参见图5及图6，第一锁紧臂210的锁紧区域210c与第二锁紧臂220的锁紧区域220c向内弯曲，即第一锁紧臂210的锁紧区域210c朝着第二锁紧臂220的锁紧区域220c弯曲，第二锁紧臂220的锁紧区域220c朝着第一锁紧臂210的锁紧区域210c弯曲，使第一锁紧臂210的锁紧区域210c与第二锁紧臂220的锁紧区域220c之间具有较小的间隙，且该间隙的宽度小于第一锁紧臂210的连接区域210b与第二锁紧臂220的连接区域220b之间的间隙宽度。如此设置，可以减小锁紧件200所占用的空间大小，从而可以减小瓣膜夹合装置10的体积。

可选地，参见图5及图7，第一锁紧臂210与第二锁紧臂220之间的连接部位设置有穿线缺口200b。该穿线缺口200b，便于控制线的穿设。作为一种示例，参见图5及图6，上述第一锁紧臂210上设置有过渡区域210d，第二锁紧臂220上设置有过渡区域220d，第一锁紧臂210的过渡区域200e与第二锁紧臂220的过渡区域200e近端相连以将第一锁紧臂210、第二锁紧臂220连接成一整体；其中参见图5及图7，穿线缺口200b设置在过渡区域200e的近端处。

在本申请的一些实施例中，参见图8，中心座100上设置有相通的安装腔100a与导向腔100b，安装腔100a与导向腔100b沿中心座100的径向并列设置，安装腔100a用于安装第一转轴510及锁紧件200，传动件300的近端可滑动地设置在导向腔100b中。导向腔100b对传动件300的运动起着导向的作用，利于夹合件400的开合。可以理解的是，导向腔100b沿传动件300的运动方向设置，且导向腔100b与安装腔100a的近端、远端皆与外部环境相通。

可选地，参见图7，中心座100上还设置有穿线孔100c，穿线孔100c与导向腔100b相通。操作时，可先将输送装置与中心座100连接，其中控制线的远端由输送装置的远端伸出之后经中心座100上的穿线孔100c进入至导向腔100b中与传动件400连接，通过牵引控制线来驱动传动件300沿中心座100滑动。

进一步地，参见图8，上述中心座100可包括非同轴设置的大径段110与小径段120，大径段110与小径段120沿远端到近端的方向依次设置，安装腔100a设置于大径段110上，导向腔100b由大径段110延伸至小径段120；锁紧件200的远端设置于安装腔100a中，锁紧件200的近端可位于大径段110的外部。上述中心座100为不规则结构，可看作在规则的柱状结构的近端设置一个豁口，锁紧件200的远端位于中心座100的大径段内，锁紧件200的近端可位于该豁口处，如此既便于控制丝穿引锁紧件200的近端，也可减小中心座100的重量，不会增加患者的心脏负担。可以理解的是，大径段110的臂上设置有用于供第一转轴510通过的安装孔110a，安装孔110a与安装腔100a相通。

可选地，参见图8，大径段110的远端110a可以设置成镂空结构，可进一步减小中心座100的重量。

参见图8，针对于上述异形结构的中心座100，由于锁紧件200的近端位于中心座100的外部，则锁紧件200的靠近小径段120的一侧设置有穿线缺口200e，而相对的另一侧可以不设置有穿线缺口200e。

参见图3，在本申请的一些实施例中，传动件300包括依次连接的驱动头310、第一杆部320与第二杆部330，驱动头310、第一杆部320皆沿瓣膜夹合装置10的中轴线设置，第一杆部320与第二杆部330偏心设置(即两者的中轴线不共线)，驱动头310与夹合件400铰接，第二杆部330的近端可滑动地设置在中心座100内。如此设置，第一杆部320与第二杆部330的偏心设置，可以保证传动件300在沿中心座100滑动地过程中不与第一转轴510、锁紧件200发生干涉，也可降低加工难度，降低生产成本。

可选地，第二杆部330的近端上设置有用于供控制线通过的操作孔(附图中未示出)，该控制线的远端由输送装置的远端穿出之后可进入中心座100内与第二杆部330连接。

上述瓣膜夹合装置10中的部件皆为生物相容性材料，以防止在夹合后引起心脏瓣膜进一步病变。

另一方面，本申请实施例又提供了一种瓣膜夹合系统，该瓣膜夹合系统包括：输送装置、第一控制线、第二控制线与上述任一项所述的瓣膜夹合装置10；输送装置的远端与瓣膜夹合装置10的中心座100连接，第一控制线的远端位于输送装置的外部并与瓣膜夹合装置10的锁紧件200连接，第二控制线的远端位于输送装置的外部并与瓣膜夹合装置10的传动件300连接。

在本申请中，该瓣膜夹合装置的夹合件400还包括多个捕获臂430，捕获臂430沿周向依次与中心座100连接；瓣膜夹合系统还包括多个第三控制线，第三控制线的远端位于输送装置的外部并与对应的捕获臂430连接。

作为一种示例，上述第一控制线、第二控制线、第三控制线可皆为控制线。

作为一种示例，上述输送装置可包括鞘管组件及设置在鞘管组件近端上的手柄，第一控制线、第二控制线与第三控制线的近端皆与手柄连接，第一控制线、第二控制线与第三控制线的远端皆由鞘管组件伸出。通过操作手柄，来牵拉第一控制线、第二控制线或第三控制线，从而控制瓣膜夹合装置10的锁紧件200、传动件300与夹合件400。

上述瓣膜夹合系统中，瓣膜夹合装置10的锁紧件200具有第一形态与第二形态，操作时可调节锁紧件200的形态将第一转轴510锁定或解除对第一转轴510的锁定，其中通过对第一转轴510的锁定，使得在瓣膜夹合装置10被输送过程中及被送入至病变位置合拢之后，夹合件400的支撑臂不会自行打开或在血液的冲击下打开，保证了操作的安全性及瓣膜夹合装置10的治疗效果；通过解除对第一转轴510的锁定，可以使得在瓣膜夹合装置10被输送至目标组织的附近后，夹合件400的大臂410可在传动件300的带动下绕第一转轴510转动并通过捕获臂430的配合将对应的心脏瓣叶夹紧，从而达到修复心脏瓣膜的目的。可见，上述瓣膜夹合装置10仅通过锁紧件200便可有效将夹合件400锁定或解除对夹合件400的锁定，这不仅使得瓣膜夹合装置10被送入至病变位置合拢之后可通过锁紧件200进行牢固锁定，简化了瓣膜夹合装置10的结构，减小了瓣膜夹合装置10的零部件数量，也降低了瓣膜夹合装置10的装配难度。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种瓣膜夹合装置，其特征在于，包括：中心座、锁紧件、传动件及多个支撑臂；

所述支撑臂围设于所述中心座的四周并包括相铰接的大臂与小臂，所述大臂通过第一转轴与所述中心座铰接，所述小臂通过第二转轴与所述传动件连接；

所述锁紧件设置于所述中心座内并具有第一形态与第二形态，当所述锁紧件处于所述第一形态时用于将所述第一转轴锁定，当所述锁紧件处于第二形态时用于解除对所述第一转轴的锁定；

其中，当所述锁紧件解除对所述第一转轴的锁定时，所述第一转轴能够沿所述中心座的轴向滑动以打开或闭合所述支撑臂。

2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件为形状记忆材料，所述锁紧件在无外力作用时为所述第一形态。

3.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件上设置有用于供所述第一转轴通过的锁紧孔，当所述锁紧件处于所述第一形态时，所述锁紧件通过与所述第一转轴的摩擦接触将所述第一转轴抱紧于所述锁紧孔中，当所述锁紧件处于所述第二形态时，所述锁紧件松开所述第一转轴。

4.根据权利要求1所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件沿所述中心座的轴向设置，且所述锁紧件的形变方向与所述中心座的轴向平行。

5.根据权利要求3所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件具有连接区域与锁紧区域，所述连接区域与所述中心座连接，所述锁紧区域呈弯曲状且所述锁紧区域的形态可在所述第一形态与所述第二形态之间切换，所述锁紧孔设置在所述锁紧区域。

6.根据权利要求5所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述锁紧件包括相连接的第一锁紧臂与第二锁紧臂，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间形成有用于供控制线通过的间隙，其中所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂上皆具有所述连接区域与所述锁紧区域。

7.根据权利要求6所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述第一锁紧臂的所述锁紧区域与所述第二锁紧臂的所述锁紧区域皆向内弯曲，使得所述锁紧区域之间的间隙宽度小于所述连接区域之间的间隙宽度。

8.根据权利要求6所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述第一锁紧臂与所述第二锁紧臂之间的连接部位设置有穿线缺口。

9.根据权利要求1至8任一项所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述中心座上设置有相通的安装腔与导向腔，所述安装腔与所述导向腔沿所述中心座的径向并列设置，所述安装腔用于安装所述第一转轴及所述锁紧件，所述传动件的近端可滑动地设置在所述导向腔中。

10.根据权利要求9所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述中心座包括非同轴设置的大径段与小径段，所述大径段与所述小径段沿远端到近端的方向依次设置，所述安装腔设置于所述大径段上，所述导向腔由所述大径段延伸至所述小径段；

所述锁紧件的远端设置于所述安装腔中，所述锁紧件的近端位于所述大径段的外部。

11.根据权利要求1至8任一项所述的瓣膜夹合装置，其特征在于，所述传动件包括：依次连接的驱动头、第一杆部与第二杆部，所述驱动头、所述第一杆部皆沿所述瓣膜夹合装置的中轴线设置，所述第一杆部与所述第二杆部偏心设置，所述驱动头与所有所述小臂铰接，所述第二杆部的近端可滑动地设置在所述中心座内。

12.一种瓣膜夹合系统，其特征在于，所述瓣膜夹合装置包括输送装置、第一控制线、第二控制线及如权利要求1至11任一项所述的瓣膜夹合装置；

所述输送装置的远端与所述瓣膜夹合装置的中心座连接，所述第一控制线的远端与所述瓣膜夹合装置的锁紧件连接，所述第二控制线的远端与所述瓣膜夹合装置的传动件连接。