具体实施方式
以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。在下列段落中参照附图以举例方式更具体地描述本发明。根据下面说明和权利要求书,本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
实施例
如图1至图4所示,一种3部件多方式组合使用的清石鞘套件,包括有外鞘件1,及与外鞘件1相配合的加压转换接口2,及与加压转换接口2相配合的负压内鞘3,该外鞘件1、加压转换接口2和负压内鞘3之间形成连通通道,该外鞘件1与加压转换接口2、加压转换接口2与负压内鞘3之间皆采用可拆式连接,该加压转换接口2的侧面设有带开关进水口21,该负压内鞘3的侧面设有可调负压侧孔31。
还包括有插入于外鞘件1、加压转换接口2和负压内鞘3之间,并形成的连通通道内的内鞘主管道4,该外鞘件1的内径大于内鞘主管道4的外径,该内鞘主管道4的外壁与外鞘件1的内壁之间形成有环形的进水通道。
负压内鞘3的直径大于内鞘主管道4的直径,并通过可调负压侧孔31接负压吸引器5,可调负压侧孔31的内径大于内鞘主管道4的内径,确保清石顺畅,负压吸引器5上开设负压控制通孔6,术中可采用拇指简便随时调整负压大小,确保视野清晰及清石效率高,负压控制通孔6的面积小于拇指的内表面面积。
外鞘件1和负压内鞘3的内鞘管道的长度可多种选择,选择短的能够提高效率,越短越高效;长则能够到达更加深部及肥胖患者。外鞘及内鞘管道的前端伸出的长度为4~30cm。
外鞘件1和负压内鞘3的管道的直径可多种选择,选择粗的提高请石效率,越粗越高效;具体使用中若巨大结石选用粗的,高效清石;2cm小结石可选择细的,减少肾通道损伤;负压内鞘3管道的内径为1~12mm。
内鞘主管道4的末端伸出加压转换接口2末端的长度不同,可对应配合不同的输尿管镜或者肾镜;若临床常用的输尿管镜头段9cm较细,后部较粗,则内鞘主管道4的末端伸出加压转换接口2末端的长度可选择10cm,避免漏水,减少防水帽防水难度;若使用某些其他肾镜前后一样粗,则内鞘主管道4的末端伸出加压转换接口2末端的长度可选择短,减少进出阻力,最短可使防水帽直接套于加压转换接口2尾部;内鞘主管道4伸出加压转换接口2末端的长度为0~10cm。
内鞘主管道4的末端密封连接肾镜或软镜,为了进一步实现肾镜或软镜与内鞘主管道4的密封,本发明进一步包括内鞘尾部台阶和防水帽;在内鞘主管道4的尾部且位于内鞘主管道4的外壁设置有共轴的内鞘尾部台阶,内鞘尾部台阶为环形,内径等于内鞘主管道4的外径并与内鞘主管道4连接为一体;内鞘主管道4的末端盖上防水帽;防水帽的中心具有通孔;从而通过内鞘尾部台阶防止防水帽滑脱,并防止内鞘主管道4漏气。输尿管肾镜、SMP肾镜、UMP肾镜、F4.8超微经皮肾镜、输尿管软镜等,防水帽采用具有弹性的材料,如橡胶,通孔的内径小于肾镜或软镜的外径,肾镜或软镜通过防水帽中心的通孔伸入至内鞘主管道4内,防水帽弹性套在肾镜或软镜的外壁上,从而实现密封,并且肾镜或软镜能够从通孔中进出内鞘主管道4。
另外需要说明的是,内鞘主管道4的内径大于肾镜或软镜的外径,外鞘件1、加压转换接口2和负压内鞘3采用金属材料或高分子材料,能大规模生产。金属材料如不锈钢材料,可反复使用;或者高分子材料如塑料,能够一次性消毒。
该带开关进水口21连接有可灌注生理盐水的进水管,该进水管通过带开关进水口21与连通通道形成连通,并使灌注的生理盐水流动至内鞘主管道4的外壁与外鞘件1的内壁之间形成的环形的进水通道前端,可调负压侧孔31出连接有可使内鞘主管道4内形成负压的负压吸引器5,该负压吸引器5与连通通道形成连通。
外鞘件1螺纹拼接于共轴的加压转换接口2的前端;外鞘件1的内径大于内鞘主管道4的外径,在内鞘主管道4的外壁与外鞘件1的内壁之间形成环形的进水通道;带开关进水口21连接进水管,从带开关进水口21灌注生理盐水至前段外鞘内,经进水通道向前流动至内外鞘间隙管道的前端,经工作区域后从尾部负压内鞘3的前端流入内鞘主管道4内;可调负压侧孔31通过负压管连接负压吸引器5,在内鞘主管道4内形成负压;通过拇指间断按压负压控制通孔6,调整负压大小。
该外鞘件1与加压转换接口2之间采用螺纹连接,并在螺纹连接处设置有可形成密封的第一O型橡胶防水圈7,该加压转换接口2与负压内鞘3之间采用螺纹连接,并在螺纹连接处设置有可形成密封的第二O型橡胶防水圈8,该外鞘件1为可匹配各种型号的可撕脱外鞘或金属鞘,该加压转换接口2上设有橡胶帽卡槽22。
外鞘件1采用匹配的各种型号的可撕脱外鞘;或者采用金属鞘。外鞘件1不改变目前术者建立经皮肾通道的常规操作习惯,不增加变更操作方式后意外发生的风险,如采用一次性撕开鞘,在手术结束后可使用带气囊造瘘管或导尿管,增加通道安全性,另外,为了达到前段前段外鞘件1与中段加压转换接口2拼接密封的目的,此处螺纹连接处加用O型橡胶防水圈。
本方案能够采用双灌水途径:肾镜主要灌水,前段进水套管辅助,或者前段进水套管主要灌水,肾镜辅助,以适应不同需求:1、前段进水套管主要灌水,肾镜辅助,适应清石;2、肾镜主要灌水,前段进水套管辅助,适应输尿管或者肾盏等较远结石碎石;
另外本方案采用各种不同内径的内鞘管道配合各种输尿管肾镜,能够适应肾结石、膀胱结石、输尿管结石和尿道结石等各种泌尿系结石,且全能可变,通过三个部件形成了四种模式。
A.外鞘件1,经皮肾镜手术建立通道时,常规做法,与常规PCNL手感及操作无异。
B.外鞘件1+加压转换接口2+负压内鞘3,标准双循环模式,达到高效碎石清石效果。
C.外鞘件1+负压内鞘3,适合于进入细小肾盏或者输尿管内高效碎石时,此时采用输尿管镜自身通道进水,负压鞘可保证碎石同时肾盂压力低。
D.外鞘件1+加压转换接口2,适用于建立经皮肾通道遇到困难看不清通道时,或输尿管塌陷需要加压给水时,或电凝止血无管化通道看不清需要加压时。
在本实施例中,肾结石大小3cm左右,适合经皮肾镜碎石,选择微创经皮肾穿刺取石术(minimally invasive percutaneous nephrolithotomy,mPCNL),常规F16通道,选择用细的STOZE输尿管肾镜,镜身后段为圆形直径4mm,碎石设备用钬激光,选择0.5mm直径的钬激光光纤。在此条件下,3部件多方式组合使用的清石鞘套件尺寸如下:外鞘件1选用外径6mm厚度0.25mm管道,内鞘主管道4选用外径5mm厚度0.2mm不锈钢管。内鞘主管道4的前端伸出负压内鞘3的前端的长度为16cm:在此例中因STOZE输尿管镜头段较细,后部较粗,为避免漏水,尾部负压内鞘3的尾部长度为6cm。
皮肤穿刺点一般选在脊柱旁开10~12cm,腋后线偏后12肋下或11肋间。先在B超/透视下确定穿刺位点和方向。穿刺部位皮肤小切口。穿刺针到达肾被膜后,随呼吸上下移动,此时超声直视下针尖对准肾盏穹窿再进1.5-2cm,针尖可进入肾盏,观察有尿液溢出。将导丝经穿刺针送入肾盏、肾盂、输尿管。导丝前端软的部分要完全进入肾盂或肾盏。此前阶段均已经有商品化的产品在临床广泛应用,然后使用经皮肾盂穿刺扩张套件逐步扩张通道,采用F16的扩张内芯,外套前段外鞘,退出内芯后,经皮肾通道建立完成,输尿管肾镜通过通道观察无误。此前均为目前临床常规应用方法及设备。
常规经皮肾镜操作流程:
方案A.单纯使用外鞘件
1.如前所述完成经皮肾通道建立,留置前段外鞘支撑通道于人体;
2.输尿管肾镜接进水管道灌注生理盐水后通过外鞘管道,可观察肾盂肾盏,确保位置准确;
3.看清结石后从输尿管肾镜内通道,进入钬激光光纤,进行激光碎石手术;
4.术中术者可一手固定外鞘套件防止通道丢失,细小的结石碎末或小血块可在碎石时候通过外鞘与输尿管肾镜的间隙流出;较大的碎块但直径小于外鞘内径的,输尿管肾镜可进入取石钳,抓住结石后退出体外。
5.碎石清石完成后,置入导丝于输尿管达膀胱,导丝引导下放置双J管;
6.通过前段外鞘通道留置F14肾造瘘管,退出前段外鞘,固定肾造瘘管,手术结束,其中,F代表周长,单位为mm。
标准双循环模式操作流程如下:
方案B。(同时使用部件外鞘件1+加压转换接口2+负压内鞘3)
1.如前所述完成经皮肾通道建立,留置前段外鞘支撑通道于人体;
2.体外拼接,螺纹固定中段加压转换接口2于尾部负压内鞘3。
3.于人体部位拼接,螺纹固定前段外鞘件1于中段加压转换接口2的前段螺纹,保证部件外鞘件1、加压转换接口2、负压内鞘3拼接为一体式且不漏水;
4.在带开关的进水侧管的端口接上进水管,灌注生理盐水,将可调负压侧孔31通过负压管接上负压吸引器5;
5.输尿管肾镜也接另一进水管道灌注生理盐水后通过尾部负压内鞘3尾端的防水帽中心的通孔伸入至内鞘主管道4内,达内外鞘管道的头部,可观察肾盂肾盏,确保位置准确;
6.看清结石后从输尿管肾镜内通道,进入钬激光光纤,进行钬激光碎石手术;
7.术中术者可一手固定清石鞘套件防止通道丢失,并以拇指间断按压负压侧支的负压控制通孔6,调整内鞘管道内的负压大小,拇指按压负压控制通孔6,构成密封,在负压吸引器5的抽吸下,内鞘主管道4内的负压增大,拇指不按压负压控制通孔6,外界大气压进入,内鞘主管道4内的负压减小,确保视野清晰的条件下肾盂内低压;
8.细小的结石碎末或小血块可在碎石时候通过直接可调负压侧孔31吸出;较大的碎块但直径小于内鞘内径的,输尿管肾镜可退于内鞘主管道4内,结石碎块随着水流及负压作用也会随着进入内鞘主管道4内,输尿管肾镜退于负压内鞘3的可调负压侧孔31的后方时,结石则会随着可调负压侧孔31吸出体外,钬激光粉碎结石后可用本发明的清石鞘套件迅速清除结石;
9.清石完成后,卸开外鞘件1与加压转换接口2前段的连接;单独留外鞘件1,导丝引导下放置双J管;
10.通过前段外鞘通道留置F14肾造瘘管,退出前段外鞘,固定肾造瘘管,手术结束,其中,F代表周长,单位为mm。
肾盏颈部狭窄并肾盏结石时的操作流程为:
方案C(同时使用部件外鞘件1+负压内鞘3)
1.如前所述完成经皮肾通道建立,留置前段外鞘支撑通道于人体;
2.体外拼接,螺纹固定中段加压转换接口2于尾部负压内鞘3。
3.于人体部位拼接,螺纹固定前段外鞘于中段加压转换接口2的前段螺纹,保证部件外鞘件1、加压转换接口2、负压内鞘3拼接为一体式且不漏水;
4.在带开关的进水侧管的端口接上进水管,灌注生理盐水,通过负压管接上负压吸引器5;
5.输尿管肾镜也接另一进水管道灌注生理盐水后通过尾部负压内鞘3尾端的防水帽中心的通孔伸入至内鞘主管道4内,达内外鞘管道的头部,可观察肾盂肾盏,确保位置准确;
6.看清结石后从输尿管肾镜内通道,进入钬激光光纤,进行钬激光碎石手术;
7.术中术者可一手固定清石鞘套件防止通道丢失,并以拇指间断按压负压控制通孔6,调整内鞘管道内的负压大小,拇指按压负压控制通孔6,构成密封,在负压吸引器5的抽吸下,内鞘主管道4内的负压增大,拇指不按压负压控制通孔6,外界大气压进入,内鞘主管道4内的负压减小,确保视野清晰的条件下肾盂内低压;
8.细小的结石碎末或小血块可在碎石时候通过直接负压侧支吸出;较大的碎块但直径小于内鞘内径的,输尿管肾镜可退于内鞘主管道4内,结石碎块随着水流及负压作用也会随着进入内鞘主管道4内,输尿管肾镜退于内鞘管道的内鞘侧孔的后方时,结石则会随着负压侧支吸出体外,钬激光粉碎结石后可用本发明专利的清石鞘套件迅速清除结石;
9.粉碎清理完肾盂结石后,发现某些肾盏合并结石,且肾盏颈部狭窄,清石鞘外鞘无法进入肾盏。
10.此时拆卸外鞘件1、加压转换接口2、负压内鞘3,将3部件分离开,然后取下加压转换接口2,将负压内鞘3尾部负压内鞘3从前端外鞘件1内通道进入,因内鞘直径明显小于外鞘,基本可以做到进入狭窄肾盏,同时进水路径转到输尿管肾镜本体,碎石同时可负压清石,此时尽量粉末化碎石方式,因为较大碎石难以采用标准方案的退镜方式排出。
11.清石完成后,单独留前段外鞘,导丝引导下放置双J管;
12.通过前段外鞘通道留置F14肾造瘘管,退出前段外鞘,固定肾造瘘管,手术结束,其中,F代表周长,单位为mm。
肾通道建立困难时的操作流程为:
方案D(同时使用部件外鞘件1+加压转换接口2)
1.如前所述完成经皮肾通道建立,留置前段外鞘件1支撑通道于人体;
2.输尿管肾镜检查,外鞘并未进入肾盏肾盂集合系统,单纯输尿管肾镜给水,因外鞘作用水流迅速流出,无法形成压力,视野不清,难以找到导丝及扩张的肾实质部通道。
3.此时体外将中段加压转换接口2与尾部负压内鞘3拆卸开,单独每个部件,并将防水帽固定在部件的尾部卡槽。
4.于人体部位拼接,螺纹固定前段外鞘于中段加压转换接口2的前段螺纹,保证外鞘件1、加压转换接口2拼接为一体式且不漏水;
5.在带开关的进水侧管的端口接上进水管,灌注生理盐水,保持相对正压,增加视野清晰,输尿管肾镜可迅速找到穿刺通道,进入集合系统;
6.将外鞘件1在输尿管肾镜直视引导下,置入肾盏,找到通道稳定无误。
7.拆下防水帽,将负压内鞘3尾部负压内鞘3螺纹拼接于加压转换接口2的尾部。
8.继续标准操作流程,参考方案A,继续完成手术。
本发明的有益效果是:
本方案应用在经皮肾通道碎石清石术中或者经尿道膀胱结石碎石术中具有一下优点:1、改善术中视野清晰度:保持视野清晰,在持续性灌注与负压吸引下,碎石时候结石碎末,脓液,血凝块等,均可迅速清除,使手术保持在清晰视野下进行;2、解决结石返流及逃逸的问题:在外灌注及内负压吸引双重作用下可避免结石返流及逃逸,减少清石难度及寻找结石时候的出血风险;3、有效降低腔内压力及温度减少手术风险:灌注同时持续性采用可调压的负压吸引,可形成连续的液体循环,观察可随时调节腔内压力,使腔内保持低压状态,减少逆行感染及发热概率,并可通过水循环减低激光碎石产生的局部高温,提高手术安全性;4、提高清石效率,碎石时候小结石在负压下同时吸出,提高结石清除率,减少手术时间;5、避免取石器械的使用,遇到较大但小于内鞘直径的结石,退镜回内鞘通道,结石在外灌注及内负压双重作用下,从负压侧孔自动逸出,可无需使用套石囊,取石钳等器械,降低器材消耗及病人负担。
本发明的上述实施例并不是对本发明保护范围的限定,本发明的实施方式不限于此,凡此种种根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,对本发明上述结构做出的其它多种形式的修改、替换或变更,均应落在本发明的保护范围之内。