CN116916837A - 内窥镜组织切除装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种被配置为附接在内窥镜的远端处的内窥镜组织切除装置。该装置包括罩帽、圈套器鞘、圈套器和弹簧丝。圈套器包括可折叠的圈套器金属丝，该可折叠的圈套器金属丝被配置为从罩帽的空腔缩回到圈套器鞘中，可折叠的圈套器金属丝在缩回时可逆地折叠，并从圈套器鞘被推进到罩帽的空腔中，可折叠的圈套器金属丝在推出时可逆地扩张。弹簧丝可从静止状态可逆地偏转至偏转状态。在静止状态下，弹簧丝将可折叠的圈套器金属丝的顶点定向并稳定在罩帽内，使得可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分定位成与罩帽的远侧开口并置。

Description

内窥镜组织切除装置

相关申请的引用

本申请要求2021年1月21日提交的美国临时申请No.63/140,013的权益，该临时申请通过参引的方式结合入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及用于管腔内内窥镜组织切除的装置，更具体地涉及包括罩帽、圈套器鞘、圈套器和弹簧丝的用于管腔内内窥镜组织切除的装置。

背景技术

内窥镜管腔内组织切除是一个具有挑战性的手术。

内窥镜圈套器通常用于在结肠镜检查和上消化道内窥镜检查期间进行活组织检查和去除息肉或组织以评估肿瘤。市售的内窥镜圈套器穿过内窥镜的工作通道使用。圈套器是缩回外鞘中的金属丝环。当展开时，圈套器形成一个环并定位在关注的组织周围，然后闭合以圈套、捕获并切开环绕的组织。如果样本足够小，则可以通过内窥镜的同一工作通道用吸力将样本取出。较大的样本被内窥镜网捕获并用内窥镜取出。

圈套器金属丝必须是柔性的，以便将其缩回到鞘中以抓握组织。矛盾的是，圈套器越柔韧，接合组织就越困难。圈套器经常从组织上滑落。

因此，精确、有效、可重复的组织切除在一些解剖位置是具有挑战性的或不可能的。由于圈套器鞘占据内窥镜内的唯一通道，因此无法使用辅助装置来辅助组织切除。内窥镜远端附件，也称为“远侧罩帽附件”或“罩帽”，可以与圈套器组合。该罩帽允许使用吸力来将组织缩回。然而，将圈套器定位在罩帽内仍然是一种技术挑战。

需要一种能够进行有效、精确、可重复的内窥镜组织切除的装置。

发明内容

公开了一种被配置为附接在内窥镜的远端处的内窥镜组织切除装置。该装置包括罩帽、圈套器鞘、圈套器和弹簧丝。

罩帽包括罩帽主体、近端、近侧开口、远端和远侧开口。罩帽主体限定了用于组织缩回的空腔并且具有内周边。

圈套器鞘包括近端、远端以及位于近端和远端之间的圈套器鞘主体。圈套器鞘的远端沿着罩帽主体的内周边固定在罩帽主体上。

圈套器包括圈套器致动线缆和可折叠的圈套器金属丝。

圈套器致动线缆包括近端、远端以及位于近端和远端的圈套器致动线缆主体，设置在圈套器鞘内，并且被配置为在圈套器鞘内向近侧和向远侧平移。

可折叠的圈套器金属丝包括基部、与基部相对的顶点以及基部和顶点之间延伸的两个对向的金属丝部分，设置在罩帽的空腔内，并且可从扩张状态可逆地折叠至折叠状态。可折叠的圈套器金属丝的基部在圈套器致动线缆的远端处或附近附接到圈套器致动线缆上。

可折叠的圈套器金属丝被配置为通过将圈套器致动线缆在圈套器鞘内向近侧平移而从罩帽的空腔缩回到圈套器鞘中，可折叠的圈套器金属丝在缩回时从扩张状态可逆地折叠到折叠状态，并且通过使圈套器致动线缆在圈套器鞘内向远侧平移而从圈套器鞘推进到罩帽的空腔中，可折叠的圈套器金属丝在推进时可逆地扩张至扩张状态。

弹簧丝设置在罩帽的空腔内并且包括近端、远端以及位于近端和远端之间的柔性部分。弹簧丝的近端在罩帽的近端处或附近附接到罩帽主体上。弹簧丝的远端附接到可折叠的圈套器金属丝的顶点上。

弹簧丝可从静止状态可逆地偏转至偏转状态，当可折叠的圈套器金属丝设置在罩帽的空腔内时，弹簧丝处于静止状态，而当可折叠的圈套器金属丝缩回到圈套器鞘中时，弹簧丝偏转至偏转状态。在静止状态下，弹簧丝将可折叠的圈套器金属丝的顶点定向和稳定在罩帽内、罩帽的远侧开口处或附近，与圈套器鞘的远端相对，使得可折叠的圈套器金属丝的两个相对的金属丝部分定位成与罩帽的远侧开口相对。在偏转期间，弹簧丝沿着弧形路径弯曲至圈套器鞘。

圈套器鞘的远端相对于弹簧丝的远端凹进罩帽的空腔中，以允许弹簧丝沿着弧形路径弯曲。

在一些实施例中，罩帽具有0.5至1.5cm的外径。

在一些实施例中，罩帽的空腔具有0.5cm至1.5cm的内部深度。

在一些实施例中，罩帽的空腔具有内径，弹簧丝具有长度，并且罩帽的空腔的内径大于弹簧丝的长度。

在一些实施例中，罩帽的远端具有倾斜轮廓。

在一些实施例中，罩帽的远端包括位于罩帽的空腔内的唇部，用于将可折叠的圈套器金属丝保持在罩帽的空腔内。

在一些实施例中，可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分在扩张状态下具有近似六边形、圆形或椭圆形的形状。

在一些实施例中，罩帽的远侧开口具有内圆周，该内圆周具有直径，并且处于扩张状态的可折叠的圈套器金属丝足够紧密地与罩帽的远侧开口的内圆周并置，使得可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与罩帽的远侧开口的内圆周之间的任何间隙不大于罩帽的远侧开口的内圆周的直径的10％、8％、6％、4％或2％。。

在一些实施例中，罩帽的远侧开口具有内圆周，并且处于扩张状态的可折叠的圈套器金属丝足够紧密地与罩帽的远侧开口的内圆周并置，使得可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与罩帽的远侧开口的内圆周之间的任何间隙不大于5mm、4mm、3mm、2mm或1mm。

在一些实施例中，罩帽的远端具有远侧边缘，罩帽的空腔具有内部深度，并且处于扩张状态的可折叠的圈套器金属丝与罩帽远端的远侧边缘充分齐平，使得可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与罩帽远端的远侧边缘之间的任何间隙不超过罩帽的空腔的内部深度的20％、16％、12％、8％或4％。

在一些实施例中，罩帽的远端具有远侧边缘，罩帽具有从罩帽的近端延伸到罩帽的远端的轴线，并且处于扩张状态的可折叠的圈套器金属丝与罩帽远端的远侧边缘充分齐平，使得可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与罩帽远端的远侧边缘之间的任何间隙沿轴线测量不超过5mm、4mm、3mm、2mm或1mm。

在一些实施例中，圈套器鞘具有从其近端延伸至其远端的轴线，并且可折叠的圈套器金属丝被成形为在可折叠的圈套器金属丝从圈套器鞘的远端推进期间从轴线偏转。

在一些实施例中，该装置还包括邻近圈套器鞘的远端设置在罩帽的空腔中的刀片。

附图说明

当参考附图阅读以下详细描述时，可以更好地理解本公开的这些和其他特征、方面和优点。

图1是内窥镜组织切除装置的一个实施例的俯视图，该内窥镜组织切除装置包括罩帽、圈套器鞘、圈套器和弹簧丝、以及附接到该装置上的圈套器致动器手柄，圈套器鞘和圈套器的一部分处于盘绕构型。如图所示，该装置在近侧终止于圈套器致动器手柄并且在远侧终止于罩帽。

图2是图1的内窥镜组织切除装置的罩帽的侧视图。

图3是图1的内窥镜组织切除装置的罩帽的正视图。

图4是图1的内窥镜组织切除装置的罩帽的后视图。

图5是图1的内窥镜组织切除装置的圈套器鞘和圈套器的远侧部分的俯视图，其中可折叠的圈套器金属丝从圈套器鞘完全推出并且处于扩张状态。

图6是图1的内窥镜组织切除装置的圈套器鞘和圈套器的远侧部分的侧视图，其中可折叠的圈套器金属丝部分地缩回到圈套器鞘中。

图7是图1的内窥镜组织切除装置的弹簧丝的侧视图，其中弹簧丝在其静止状态下是直的。

图8是图1的内窥镜组织切除装置的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的正视透视图，其中可折叠的圈套器金属丝从圈套器套被完全推出，可折叠的圈套器金属丝处于扩张状态，弹簧丝处于静止状态。基于由弹簧丝以及与罩帽的远侧开口并置定位的可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分提供的定向和稳定性，可折叠的圈套器金属丝与罩帽的远侧开口的内圆周紧密对准并与罩帽远端的远侧边缘齐平。可以看到完全打开的可折叠的圈套器金属丝与远侧罩帽边缘的周边对准。可以看到弹簧丝与罩帽壁纵向对准。

图9是图1的内窥镜组织切除装置的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的正视透视图，其中可折叠的圈套器金属丝部分地缩回到圈套器鞘中，可折叠的圈套器金属丝从扩张状态折叠到折叠状态，并且弹簧丝从静止状态偏转到偏转状态。可以看到部分闭合的可折叠的圈套器金属丝远离罩帽远端的远侧边缘变窄。弹簧丝开始挠曲远离罩帽壁。

图10是图1的内窥镜组织切除装置的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的正视透视图，其中可折叠的圈套器金属丝完全缩回到圈套器鞘中，可折叠的圈套器金属丝处于折叠状态，并且弹簧丝处于偏转状态。完全闭合的可折叠的圈套器金属丝缩回到圈套器鞘中。弹簧丝挠曲越过罩帽的直径。

图11是如图8所示的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的侧视图。

图12是如图9所示的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的侧视图。

图13是如图10所示的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的侧视图。

图14是如图8所示的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的侧视图，其中组织已缩回到罩帽中并且被圈套器的可折叠的圈套器金属丝包围。

图15是如图9所示的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的侧视图，其中组织已缩回到罩帽中并正在被圈套器的可折叠的圈套器金属丝切除。

图16是如图10所示的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的侧视图，其中组织已缩回到罩帽中并已被圈套器的可折叠的圈套器金属丝切除。

图17是包括唇部的图1的内窥镜组织切除装置的罩帽的侧视图。

图18是图1的内窥镜组织切除装置的罩帽、圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的正视透视图，其中刀片邻近圈套器鞘的远端设置在罩帽的空腔中。

图19是图1的内窥镜组织切除装置的圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的远侧部分的俯视图，其中可折叠的圈套器金属丝从圈套器鞘被完全推出并处于扩张状态，并且弹簧丝的远端在焊接部位附接到圈套器的顶点上。

图20是图1的内窥镜组织切除装置的弹簧丝的另一个实施例的侧视图，其中弹簧丝已折叠到自身之上。

图21是图1的内窥镜组织切除装置的圈套器鞘和圈套器的远侧部分以及弹簧丝的远侧部分的俯视图，其中弹簧丝已折叠到自身之上，可折叠的圈套器金属丝从圈套器鞘被完全推出并处于扩张状态，并且通过将折叠的弹簧丝放置在圈套器的顶点上并用套环固定接合部来将弹簧丝的远端附接到圈套器的顶点上。

具体实施方式

公开了一种被配置为附接在内窥镜的远端处的内窥镜组织切除装置100(图1)。内窥镜组织切除装置100包括罩帽102、圈套器鞘104、圈套器106和弹簧丝108，它们以有利地提供更可靠、可再现和有效的组织切除的方式配置(图1-16)。

罩帽102包括罩帽主体110、近端112、近侧开口114、远端116和远侧开口118(图2-4)。罩帽主体110限定用于供组织缩回的空腔120并且具有内周边122。

罩帽102可由透明或半透明的塑料或聚合材料制成，以提供内窥镜可视化，同时使罩帽102的干扰最小。罩帽102可制成为具有光滑表面，以免对患者造成伤害。

罩帽102的尺寸被设计成使得罩帽102能够附接到内窥镜的远端上，组织能够被缩回到罩帽102的空腔120中，并且弹簧丝108能够在罩帽102的空腔120内沿着弧形路径124向圈套器鞘104的远端126挠曲。为了将罩帽102附接到内窥镜的远端上以及将组织缩回到罩帽102的空腔102中，罩帽102可被设置成具有一定范围的外径和内部深度。例如，罩帽102的直径可在大约0.5-1.5cm的范围内，并且罩帽102的深度可以在大约0.5-1.5cm的范围内变化。罩帽102还可以具有可变的(例如可调节的)深度选项，从而允许组织缩回的深度。关于弹簧丝108在罩帽102的空腔120内沿着弧形路径124挠曲，罩帽102必须具有足够大的内径以适应弹簧丝108沿着弧形路径124向圈套器鞘104的远端126的挠曲。这使得罩帽102的内表面128不会阻碍弹簧丝108沿着弧形路径124挠曲。这可以通过为罩帽102提供这样的空腔120——其具有大于弹簧丝108长度的内径——来实现。因此，在一些实施例中，罩帽102具有0.5至1.5cm的外径130。在一些实施例中，罩帽102的空腔120具有0.5cm至1.5cm的内部深度132。在一些实施例中，罩帽102具有可变深度选项。在一些实施例中，罩帽102的空腔102具有内径134，弹簧丝108具有长度136，并且罩帽102的空腔120的内径134大于弹簧丝108的长度136。

罩帽102被成形为适应弹簧丝108的弧形路径124(图11-13)。例如，与例如垂直轮廓相比，罩帽102在罩帽102的远端116处具有倾斜轮廓可有利地更好适应弹簧丝108的弧形路径124。因此，在一些实施例中，罩帽102的远端116具有倾斜轮廓138。

在一些实施例中，罩帽102的取向和/或形状可以变化。例如，罩帽102的取向和/或形状可以是平坦的或有斜面的、圆形的或椭圆形的。

在一些实施例中，罩帽102可包括位于罩帽102的远端116处的唇部140(图14)。这可以有利于例如通过物理地阻止处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142向远侧穿过罩帽102的远侧开口118来更好地容纳圈套器106的可折叠的圈套器金属丝142。因此，在一些实施例中，罩帽102的远端116包括位于罩帽102的空腔120内的唇部140，用于将可折叠的圈套器金属丝142保持在罩帽102的空腔120内。

圈套器鞘104包括近端146、远端126和位于它们之间的圈套器鞘主体148(图1、5-6、11-13)。圈套器鞘104的远端126沿着罩帽主体110的内周边122固定到罩帽主体110上。圈套器鞘104可例如通过使圈套器鞘104从罩帽102的远端116穿过罩帽102的圈套器鞘孔150到达罩帽102的空腔120然后将圈套器鞘104沿着罩帽主体110的内周边122固定到罩帽主体110上而固定到罩帽主体110上。

圈套器鞘104可由聚乙烯管材或类似管材制成。圈套器鞘104可被制成为具有最小的内径和外径以容纳圈套器致动线缆152和圈套器106的可折叠的圈套器金属丝142，但具有足够的壁厚度以支持组织切除。

圈套器106包括圈套器致动线缆152和可折叠的圈套器金属丝142(图1、5-13)

圈套器致动线缆152包括近端154、远端156和位于它们之间的圈套器致动线缆主体158(图1、图11)。圈套器致动线缆152设置在圈套器鞘104内。圈套器致动线缆152被配置为在圈套器鞘104内向近侧和向远侧平移。

圈套器致动线缆152可由编织不锈钢或其他类似的常用线材制成。

可折叠的圈套器金属丝142包括基部160、与基部160相对的顶点162和在它们之间延伸的两个对向的金属丝部分164(图5-13)。可折叠的圈套器金属丝142设置在罩帽102的空腔120内。可折叠的圈套器金属丝142可从扩张状态144可逆地折叠到折叠状态166。在扩张状态144下，可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164具有开口形状。这允许对处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164之间的组织进行内窥镜可视化，即，通过由两个对向的金属丝部分164形成的开口形状进行可视化。例如，可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164在扩张状态144下可具有近似六边形、圆形或椭圆形的形状。例如，基于可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164与罩帽102的内表面128之间的接触——其可能导致金属丝的一定变形，和/或，由于可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164的柔性——其也会导致形状的一定变形，可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164在扩张状态下可具有近似六边形、圆形或椭圆形的形状，而不是严格的六边形、圆形或椭圆形。形状也可以是预成型的。可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164也可具有其他形状，例如近似圆形或椭圆形的其他多边形形状。因此，在一些实施例中，可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164在扩张状态144下具有近似六边形、圆形或椭圆形的形状。而且，在一些示例中，可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164具有预成型的形状。

可折叠的圈套器金属丝142的基部160在圈套器致动线缆152的远端156处或附近附接到圈套器致动线缆152上(图5)。

可折叠的圈套器金属丝142被配置为通过将圈套器致动线缆152在圈套器鞘104内向近侧平移而从罩帽102的空腔120缩回到圈套器鞘104中(图8-13)。可折叠的圈套器金属丝142在缩回时从扩张状态144可逆地折叠至折叠状态166。可折叠的圈套器金属丝142还被配置为通过将圈套器致动线缆152在圈套器鞘104内向远侧平移而从圈套器鞘104推出到罩帽102的空腔120中。可折叠的圈套器金属丝142在推出时可逆地扩张至扩张状态144。

可折叠的圈套器金属丝142可由允许可折叠的圈套器金属丝142重复地在缩回时折叠到圈套器鞘104中并且在从圈套器鞘104推出时扩张的材料制成，从而保持其先前的形状，例如，大致六边形、圆形或椭圆形。可折叠的圈套器金属丝142可以由例如编织不锈钢、镍钛诺或其他类似的常用金属丝材料制成。

弹簧丝108设置在罩帽102的空腔120内并且包括近端168、远端170和位于它们之间的柔性部分172(图7-13、20)。弹簧丝108可以是例如在其静止状态下基本上笔直的弹簧丝108(图7)，其中近端168和远端170是弹簧丝108的相对两端。弹簧丝108也可以是例如这样的弹簧丝108(图20)，该弹簧丝108在其中部或附近被折叠，使得弹簧丝108的两端成为弹簧丝108的近端168并且折叠部位变成弹簧丝108的远端170。

弹簧丝108的近端168在罩帽102的近端112处或附近附接到罩帽主体110上(图8、11)。弹簧丝108的近端168可以例如通过将弹簧丝108在罩帽110内的弹簧丝孔174内附着到罩帽110上而附接到罩帽主体110上。

弹簧丝108的远端170附接到可折叠的圈套器金属丝142的顶点162上(图11-13、19、21)。这可以通过例如焊接、粘合、使用套环、鞘、管或其他类似结构或压接等方法来实现。例如，对于在其静止状态下基本上笔直的弹簧丝108，弹簧丝108的远端170可通过焊接附接到可折叠的圈套器金属丝142的顶点162上以形成焊接部位204。而且，例如，对于已在其中部或附近折叠的弹簧丝108，弹簧丝108的远端170，即弹簧丝108的折叠部位，可通过将折叠的弹簧丝108放置在圈套器顶点162上并用紧紧地推靠在顶点162上的套环206固定接合部而被附接到可折叠的圈套器的顶点162上。代替套环206或除了套环206之外，也可以使用鞘、管或其他类似的结构。套环206或鞘、管或类似结构可由诸如塑料的材料制成，其在使用标准电外科能量期间提供绝缘。

弹簧丝108可从静止状态176可逆地偏转至偏转状态178。当可折叠的圈套器金属丝142设置在罩帽110的空腔120内时，弹簧丝108处于静止状态176。当可折叠的弹簧丝108缩回到圈套器鞘104中时，弹簧丝108偏转到偏转状态178。

在静止状态176下，弹簧丝108将可折叠的圈套器金属丝142的顶点162定向并稳定在罩帽102内，位于罩帽102的远侧开口114处或附近，与圈套器鞘104的远端126相对，使得可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164定位成与罩帽102的远侧开口118并置(图8、11)。如上所述，在扩张状态144中，可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164具有开口形状，从而允许处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164之间的组织的内窥镜可视化。通过以此方式定向和稳定可折叠的圈套器金属丝142的顶点162，弹簧丝108有助于定位可折叠的圈套器金属丝142，以允许超出罩帽102的远侧开口118的组织的内窥镜可视化。

在偏转期间，弹簧丝108沿着弧形路径124弯曲到圈套器鞘104(图9、10、12、13)。圈套器鞘104的远端126相对于弹簧丝108的远端170凹进到罩帽102的空腔120中，以允许弹簧丝108沿着弧形路径124弯曲。

弹簧丝108可由弹簧材料制成，例如镍钛诺，例如0.025英寸(0.635mm)直径的镍钛诺，或塑料。

在罩帽102固定到内窥镜上的部位附近，弹簧丝108的近端168可以直接附接到罩帽102上，与圈套器鞘104的远端126相对——例如大约成180度。弹簧丝108可紧邻罩帽102的内表面128设置在罩帽102的空腔120内。弹簧丝108可定向成大致平行于内窥镜的纵向轴线和圈套器鞘104的沿着内窥镜定向的部分。弹簧丝108的远端170位于罩帽102的远端116的远侧边缘180附近。弹簧丝108的远端170以如下方式附接到圈套器106的顶点162上：避免或最小化对可折叠的圈套器金属丝142的折叠的干扰，进而避免或最小化对可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164的闭合的干扰。弹簧丝108的长度可被制成与罩帽102的深度、直径和轮廓成比例，以提供弹簧丝108从罩帽102的远端116的远侧边缘180到圈套器鞘104的弧形路径124。

弹簧丝108具有足够的“弹簧”特性以实现以下特征，同时不限制可折叠的圈套器金属丝142的闭合和重新打开。

弹簧丝108对装置100贡献了至少三个不同的功能。首先，弹簧丝108将可折叠的圈套器金属丝142的顶点162稳定在罩帽102的远端116处，从而确保缩回到装置100中的组织不会使得可折叠的圈套器金属丝142也缩回到罩帽102中。其次，弹簧丝108确保了可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164向与罩帽102的远侧开口118的内圆周并置的位置打开。第三，弹簧丝108将可折叠的圈套器金属丝142稳定抵靠在待切除的组织上，从而减少组织滑过可折叠的圈套器金属丝142的能力。

内窥镜组织切除装置100可如下操作以完成组织切除(图1、8、11、14-16)

内窥镜组织切除装置100的罩帽102在罩帽102的近端112处附接到内窥镜的远端上(图8、图11)。例如，可以通过使用诸如压缩带或类似机构的压缩配件或其他类似的低轮廓附件来实现附接。罩帽102的空腔120例如通过内窥镜的内部内窥镜通道经由罩帽102的近侧开口114与抽吸源保持流体连通。

圈套器致动手柄182附接到圈套器致动线缆152上(图1)。圈套器鞘104在其近端146处终止于圈套器致动器手柄182处。因此，圈套器致动器手柄182允许经由圈套器致动线缆152控制可折叠的圈套器金属丝142的缩回和推进，从而有利于手动打开和闭合可折叠的圈套器金属丝142的对向的金属丝部分164以用于切除组织。

在内窥镜组织切除装置100的操作期间，圈套器鞘104越过内窥镜的整个长度，位于内窥镜的外部。

可折叠的圈套器金属丝142定位在罩帽102的空腔120内，使得可折叠的圈套器金属丝142处于扩张状态144并且弹簧丝108处于静止状态166(图8、11)。如上所述，在静止状态166，弹簧丝108将可折叠的圈套器金属丝142的顶点162定向并稳定在罩帽102内，位于罩帽102的远侧开口118处或附近，与圈套器鞘104的远端126相对，使得可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164定位成与罩帽102的远侧开口118并置。而且，如所指出的，可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164可具有预成型的近似六边形、圆形或椭圆形的形状。

基于弹簧丝108和与罩帽102的远侧开口118并置定位的可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164所提供的定向和稳定，可折叠的圈套器金属丝142紧邻地对准罩帽102的远侧开口118的内圆周并与罩帽102的远端116的远侧边缘180齐平。

组织200通过抽吸缩回到罩帽102中(图14)。可折叠的圈套器金属丝142紧邻对准罩帽102的远侧开口118的内圆周并与罩帽102的远侧开口118齐平，这确保了在通过抽吸将组织200缩回到罩帽102中时，组织200变得被可折叠的圈套器金属丝142包围并捕获。

然后，圈套器致动线缆152在圈套器鞘104内向近侧平移，以将可折叠的圈套器金属丝142缩回到圈套器鞘104中(图15)。这可以例如通过使用附接到圈套器致动线缆152的圈套器致动器手柄182来实现。

当可折叠的圈套器金属丝142缩回到圈套器鞘104中时，可折叠的圈套器金属丝142折叠至折叠状态166(图16)。当可折叠的圈套器金属丝142折叠时，被可折叠的圈套器金属丝142捕获的组织200被切除。

而且，当可折叠的圈套器金属丝142缩回到圈套器鞘104中时，弹簧丝108沿着其弧形路径124弯曲到圈套器鞘104，从而保持附接到可折叠的圈套器金属丝142的顶点162上。

在切除组织200之后，可通过使圈套器致动线缆152在圈套器鞘104内向远侧平移来将可折叠的圈套器金属丝142再次推出到罩帽102的空腔120(图10、图13)。这可以通过使用附接到圈套器致动线缆152的圈套器致动器手柄182来完成。在推出时，可折叠的圈套器金属丝142扩张至其扩张状态144，例如，返回至其预成型的、近似六边形、圆形或椭圆形的形状。仍附接到可折叠的圈套器金属丝108的顶点162上的弹簧丝108返回到其静止状态166，并再次将可折叠的圈套器金属丝142的顶点162定向和稳定在罩帽102内，位于罩帽102的远侧开口118处或附近，与圈套器鞘104的远端126相对，使得可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164定位成与罩帽102的远侧开口118并置。基于弹簧丝108和定位成与罩帽102的远侧开口118并置的可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164所提供的定向和稳定，可折叠的圈套器金属丝142再次与罩帽102的远侧开口118的内圆周紧密对准并与罩帽102的远端116的远侧边缘180齐平。

而且，在切除组织200之后，可以取回被切除的组织202。

在操作期间，整个内窥镜组织切除装置100设置在内窥镜外部，从而有利地释放内部内窥镜通道以供另外的器械装置使用。内部内窥镜通道中不存在装置也有利地增加了内窥镜提供的可用吸力，从而实现更大的组织缩回。

进一步考虑内窥镜组织切除装置100，如上所述，基于由弹簧丝108和定位成与罩帽102的远侧开口118并置的可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164所提供的定向和稳定，可折叠的圈套器金属丝142与罩帽102的远侧开口118的内圆周紧密对准并与罩帽102的远端116的远侧边缘180齐平(图8、11)。而且，如所指出的，可折叠的圈套器金属丝142与罩帽102的远侧开口118的内圆周紧密对准并与罩帽102的远侧开口118齐平，这确保了在通过抽吸将组织缩回到罩帽102中时，组织被可折叠的圈套器金属丝142包围并捕获。

因此，在一些实施例中，罩帽102的远侧开口118的内圆周184具有直径186，并且处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142与罩帽102的远侧开口118的内圆周184足够紧密地并置，使得可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164与罩帽102的远侧开口118的内圆周184之间的任何间隙188不超过罩帽102的远侧开口118的内圆周184的直径186的10％、8％、6％、4％或2％(图2、3、8)。

在一些实施例中，罩帽102的远侧开口118具有内圆周184，并且处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142与罩帽102的远侧开口118的内圆周184足够紧密地并置，使得可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164与罩帽102的远侧开口118的内圆周184之间的间隙190不超过5mm、4mm、3mm、2mm或1mm(图2、3、8)。

在一些实施例中，罩帽102的远端116具有远侧边缘180，罩帽102的空腔120具有内部深度132，并且处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142与罩帽102的远端116的远侧边缘180充分齐平地搁置，使得可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164与罩帽102的远端118的远侧边缘180之间的任何间隙190不大于罩帽102的空腔120的内部深度132的20％、16％、12％、8％或4％(图2、3、8)。

在一些实施例中，罩帽102的远端116具有远侧边缘180，罩帽102具有从罩帽102的近端112延伸到罩帽102的远端116的轴线194，并且处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142与罩帽102的远端116的远侧边缘180充分齐平，使得可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164与罩帽102的远端116的远侧边缘180之间的任何间隙190沿着轴线194测量不超过5mm、4mm、3mm、2mm或1mm(图2、3、8)。

可折叠的圈套器金属丝142可被进一步成形为使得其相对于圈套器鞘104沿着内窥镜的纵向取向成角度地离开圈套器鞘104(图6、11)。这有助于允许处于扩张状态144的可折叠的圈套器金属丝142的尺寸和形状紧密贴合罩帽102的远侧开口118的内圆周并且与罩帽102的远端116的远侧边缘180基本上齐平地搁置。因此，在一些实施例中，圈套器鞘104具有从其近端146延伸到其远端126的轴线196，并且可折叠的圈套器金属丝142成形为在可折叠的圈套器金属丝142从圈套器鞘104的远端126推出期间从轴线196偏转。

在圈套器鞘104的远端126沿着罩帽主体110的内周边122固定的位置附近，可设置有刀片198，使得被可折叠的圈套器金属丝142捕获的组织可随着可折叠的圈套器金属丝142的折叠而被更好地剪切(图18)。因此，在一些实施例中，内窥镜组织切除装置100还包括邻近圈套器鞘104的远端126设置在罩帽102的空腔120中的刀片198。根据这些实施例，刀片198可以定向成当可折叠的圈套器金属丝142折叠时剪切被可折叠的圈套器金属丝142捕获的组织，例如，刀片198可朝远侧定向。

与内窥镜组织切除装置100一起使用的圈套器致动器手柄182可包括用于标准外科手术能量的附件。在一些实施例中，可折叠的圈套器金属丝142的直径也可以变化，从而允许“冷”(无能量)或“热”(电能)应用以切割组织和/或使用圈套器106来抓握组织。在“热”圈套器106的情况下，弹簧丝108应当例如用塑料套环绝缘，以减少通过弹簧丝108传播到组织的能量。

在一些实施例中，内窥镜组织切除装置100可包括另外的弹簧丝108，例如多达总共两个、三个、四个或五个弹簧丝108，以将可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164定位成与罩帽102的远侧开口118并置，例如，以恢复可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164的近似六边形、圆形或椭圆形形状，使得可折叠的圈套器金属丝142与罩帽102的远侧开口118的内圆周紧密对准并与罩帽102的远端116的远侧边缘180齐平。根据这些实施例，另外的弹簧丝108的这些近端168附接在罩帽102的近端112处或附近，并且远端170在相对于对应于0°的可折叠的圈套器金属丝142的基部160和对应于180°的可折叠的圈套器金属丝142的顶点162在90°到270°的范围内的固定点处附接到可折叠的圈套器金属丝142上。以这种方式将另外的弹簧丝108附接在固定点处，可提供可折叠的圈套器金属丝142的两个对向的金属丝部分164相对于罩帽102的远侧开口118的内圆周和罩帽102的远端116的远侧边缘180的改进的对准和定位，而不会干扰可折叠的圈套器金属丝142的扩张。

而且，在一些实施例中，内窥镜组织切除装置100除了一个或多个弹簧丝108之外还可以包括用于实现这一点的机构，例如弹性膜。

在一些实施例中，可折叠的圈套器金属丝的顶点可被固定，并且可折叠的圈套器金属丝或鞘可以是弹簧部件，使得鞘在圈套器金属丝缩回时朝顶点移动。

在一些实施例中，可折叠的圈套器金属丝的顶点和圈套器鞘均可包含弹簧部件，使得每个弹簧部件朝彼此移动，从而在罩帽的中心内或附近闭合。

在一些实施例中，内窥镜组织切除装置100可用于组织评估。

虽然已经结合上面概述的具体实施例描述了本发明，但显然许多替代、修改和变型对于本领域技术人员来说将是显而易见的。因此，如上所述的本发明的优选实施例旨在是说明性的，而不是限制性的。在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以做出各种变更。

条款

1.一种被配置为附接到内窥镜的远端处的内窥镜组织切除装置，该装置包括罩帽、圈套器鞘、圈套器和弹簧丝，其中：

所述罩帽包括罩帽主体、近端、近侧开口、远端和远侧开口；

所述罩帽主体限定了用于组织缩回的空腔并具有内周边；

所述圈套器鞘包括近端、远端以及位于它们之间的圈套器鞘；

所述圈套器鞘的远端沿着所述罩帽主体的内周边固定到所述罩帽主体上；

所述圈套器包括圈套器致动线缆和可折叠的圈套器金属丝；

所述圈套器致动线缆包括近端、远端和位于它们之间的圈套器致动线缆主体，设置在所述圈套器鞘内，并且被配置为在所述圈套器鞘内向近侧和向远侧平移；

所述可折叠的圈套器金属丝包括基部、与所述基部相对的顶点和在它们之间延伸的两个对向的金属丝部分，设置在所述罩帽的空腔内，并且可从扩张状态可逆地折叠至折叠状态；

所述可折叠的圈套器金属丝的基部在所述圈套器致动线缆的远端处或附近附接到所述圈套器致动线缆上；

所述可折叠的圈套器金属丝被配置为通过使所述圈套器致动线缆在所述圈套器鞘内向近侧平移而从所述罩帽的空腔缩回到所述圈套器鞘中，所述可折叠的圈套器金属丝在缩回时从所述扩张状态可逆地折叠到所述折叠状态，并且通过使所述圈套器致动线缆在所述圈套器鞘内向远侧平移而从所述圈套器鞘推进到所述罩帽的空腔中，所述可折叠的圈套器金属丝在推进时可逆地扩张到所述扩张状态；

所述弹簧丝设置在所述罩帽的空腔内，并且包括近端、远端和位于它们之间的柔性部分；

所述弹簧丝的近端在所述罩帽的近端处或附近附接到所述罩帽主体上；

所述弹簧丝的远端附接到所述可折叠的圈套器金属丝的顶点上；

所述弹簧丝可从静止状态可逆地偏转至偏转状态，当所述可折叠的圈套器金属丝设置在所述罩帽的空腔内时，所述弹簧丝处于静止状态，而当所述可折叠的圈套器金属丝缩回到所述圈套器鞘中时，所述弹簧丝偏转至所述偏转状态；

在所述静止状态下，所述弹簧丝将所述可折叠的圈套器金属丝的顶点定向和稳定在所述罩帽内，在所述罩帽的远侧开口处或附近，与所述圈套器鞘的远端相对地，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分定位在成与所述罩帽的远侧开口并置；

在偏转期间，所述弹簧丝沿着弧形路径弯曲到所述圈套器鞘；

所述圈套器鞘的远端相对于所述弹簧丝的远端凹入所述罩帽的空腔中，以允许所述弹簧丝沿弧形路径弯曲。

2.根据条款1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽具有0.5至1.5cm的外径。

3.根据条款1或2所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的空腔具有0.5cm至1.5cm的内部深度。

4.根据条款1-3中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的空腔具有内径，所述弹簧丝具有长度，并且所述罩帽的空腔的内径大于所述弹簧丝的长度。

5.根据条款1-4中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端具有倾斜轮廓。

6.根据条款1-5中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端包括位于所述罩帽的空腔内的唇部，用于将所述可折叠的圈套器金属丝保持在所述罩帽的空腔内。

7.根据条款1-6中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分在所述扩张状态下具有近似六边形、圆形或椭圆形的形状。

8.根据条款1-7中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远侧开口具有内圆周，该内圆周具有直径，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽的远侧开口的内圆周足够紧密地并置，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽的远侧开口的内圆周之间的任何间隙不超过所述罩帽的远侧开口的内圆周的直径的10％、8％、6％、4％或2％。

9.根据条款1-8中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远侧开口具有内圆周，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽的远侧开口的内圆周足够紧密地并置，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽的远侧开口的内圆周之间的任何间隙不超过5mm、4mm、3mm、2mm或1mm。

10.根据条款1-9中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端具有远侧边缘，所述罩帽的空腔具有内部深度，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽远端的远侧边缘充分齐平，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽远端的远侧边缘之间的任何间隙不超过所述罩帽的空腔的内部深度的20％、16％、12％、8％或4％。

11.根据条款1-10中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端具有远侧边缘，所述罩帽具有从所述罩帽的近端延伸到所述罩帽的远端的轴线，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽远端的远侧边缘充分齐平，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽远端的远侧边缘之间的任何间隙沿着所述轴线测量不超过5mm、4mm、3mm、2mm或1mm。

12.根据条款1-11中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述圈套器鞘具有从其近端延伸到其远端的轴线，并且所述可折叠的圈套器金属丝成形为在从所述圈套器鞘的远端推进所述可折叠的圈套器金属丝期间从所述轴线偏转。

13.根据条款1-12中任一项所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述装置还包括邻近所述圈套器鞘的远端设置在所述罩帽的空腔中的刀片。

Claims (13)

1.一种被配置为附接到内窥镜的远端处的内窥镜组织切除装置，所述内窥镜组织切除装置包括罩帽、圈套器鞘、圈套器和弹簧丝，其中：

所述罩帽包括罩帽主体、近端、近侧开口、远端和远侧开口；

所述罩帽主体限定用于组织缩回的空腔并具有内周边；

所述圈套器鞘包括近端、远端以及位于它们之间的圈套器鞘；

所述圈套器鞘的远端沿着所述罩帽主体的内周边连接到所述罩帽主体上；

所述圈套器包括圈套器致动线缆和可折叠的圈套器金属丝；

所述圈套器致动线缆包括近端、远端和位于它们之间的圈套器致动线缆主体，设置在所述圈套器鞘内，并且被配置为在所述圈套器鞘内向近侧和向远侧平移；

所述可折叠的圈套器金属丝包括基部、与所述基部相对的顶点和在它们之间延伸的两个对向的金属丝部分，设置在所述罩帽的空腔内，并且能够从扩张状态可逆地折叠至折叠状态；

所述可折叠的圈套器金属丝的基部在所述圈套器致动线缆的远端处或附近附接到所述圈套器致动线缆上；

所述可折叠的圈套器金属丝被配置为通过使所述圈套器致动线缆在所述圈套器鞘内向近侧平移而从所述罩帽的空腔缩回到所述圈套器鞘中，所述可折叠的圈套器金属丝在缩回时从所述扩张状态可逆地折叠到所述折叠状态，并且通过使所述圈套器致动线缆在所述圈套器鞘内向远侧平移而从所述圈套器鞘推出到所述罩帽的空腔中，所述可折叠的圈套器金属丝在推出时可逆地扩张到所述扩张状态；

所述弹簧丝设置在所述罩帽的空腔内，并且包括近端、远端和位于它们之间的柔性部分；

所述弹簧丝的近端在所述罩帽的近端处或附近附接到所述罩帽主体上；

所述弹簧丝的远端附接到所述可折叠的圈套器金属丝的顶点上；

所述弹簧丝能够从静止状态可逆地偏转至偏转状态，当所述可折叠的圈套器金属丝设置在所述罩帽的空腔内时，所述弹簧丝处于静止状态，而当所述可折叠的圈套器金属丝缩回到所述圈套器鞘中时，所述弹簧丝偏转至所述偏转状态；

在所述静止状态下，所述弹簧丝将所述可折叠的圈套器金属丝的顶点定向和稳定在所述罩帽内，位于所述罩帽的远侧开口处或附近，与所述圈套器鞘的远端相对，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分定位成与所述罩帽的远侧开口并置；

在偏转期间，所述弹簧丝沿着弧形路径弯曲到所述圈套器鞘；并且

所述圈套器鞘的远端相对于所述弹簧丝的远端凹入所述罩帽的空腔中，以允许所述弹簧丝沿弧形路径弯曲。

2.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽具有0.5至1.5cm的外径。

3.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的空腔具有0.5cm至1.5cm的内部深度。

4.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的空腔具有内径，所述弹簧丝具有长度，并且所述罩帽的空腔的内径大于所述弹簧丝的长度。

5.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端具有倾斜轮廓。

6.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端包括位于所述罩帽的空腔内的唇部，用于将所述可折叠的圈套器金属丝保持在所述罩帽的空腔内。

7.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分在所述扩张状态下具有近似六边形、圆形或椭圆形的形状。

8.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远侧开口具有内圆周，该内圆周具有直径，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽的远侧开口的内圆周足够紧密地并置，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽的远侧开口的内圆周之间的任何间隙不超过所述罩帽的远侧开口的内圆周的直径的10％、8％、6％、4％或2％。

9.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远侧开口具有内圆周，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽的远侧开口的内圆周足够紧密地并置，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽的远侧开口的内圆周之间的任何间隙不超过5mm、4mm、3mm、2mm或1mm。

10.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端具有远侧边缘，所述罩帽的空腔具有内部深度，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽远端的远侧边缘充分齐平，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽远端的远侧边缘之间的任何间隙不超过所述罩帽的空腔的内部深度的20％、16％、12％、8％或4％。

11.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述罩帽的远端具有远侧边缘，所述罩帽具有从所述罩帽的近端延伸到所述罩帽的远端的轴线，并且处于所述扩张状态的所述可折叠的圈套器金属丝与所述罩帽远端的远侧边缘充分齐平，使得所述可折叠的圈套器金属丝的两个对向的金属丝部分与所述罩帽远端的远侧边缘之间的任何间隙沿着所述轴线测量不超过5mm、4mm、3mm、2mm或1mm。

12.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述圈套器鞘具有从其近端延伸到其远端的轴线，并且所述可折叠的圈套器金属丝如此地成形：在从所述圈套器鞘的远端推出所述可折叠的圈套器金属丝期间从所述轴线偏转。

13.根据权利要求1所述的内窥镜组织切除装置，其中，所述内窥镜组织切除装置还包括邻近所述圈套器鞘的远端设置在所述罩帽的空腔中的刀片。