CN116456928A - 具有可分离元件的手术盖布 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种与手术程序配合使用的手术盖布，并且更具体地涉及一种手术盖布，其包括以下各项中的一项或多项：(1)用于与独立的未铺盖布的图像采集设备一起使用的患者盖布(需要周向接触患者)；(2)用于与具有图像引导导航技术的独立的未铺盖布的图像采集设备一起使用的患者盖布；(3)用于提供对基础无菌区的暂时无菌覆盖的构件；(4)用于在不是整个暂时无菌覆盖的情况下提供至少一部分的无菌分离的构件；(5)用于提供对操作表面的下表面的覆盖并且围封任何悬挂式医疗设备、电线、电缆、管等的构件；以及(6)确保覆盖的手术装置、设备或机器或与之相关联的内手术盖布的无菌性的一次性外手术盖布。

Description

具有可分离元件的手术盖布

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年10月4日提交的美国专利申请第17/062,610号的权益，该申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及骨科手术，并且更具体地涉及一种手术盖布，其包括以下各项中的一项或多项：(1)用于与独立的未铺盖布的图像采集设备一起使用的患者盖布(需要周向接触患者)；(2)用于与具有图像引导导航技术的独立的未铺盖布的图像采集设备一起使用的患者盖布；(3)用于提供对基础无菌区的暂时无菌覆盖的构件；(4)用于在不是整个暂时无菌覆盖的情况下提供至少一部分的无菌分离的构件；(5)用于提供对操作表面的下表面的覆盖并且围封任何悬挂式医疗设备、电线、电缆、管等的构件；以及(6)确保覆盖的手术装置、设备或机器或与之相关联的内手术盖布的无菌性的一次性外手术盖布。

背景技术

个体可能患有多种脊柱病症，包括退行性椎间盘疾病、脊柱畸形、椎间盘突出、外伤和先天性异常。这些病状中的一些可能需要对受影响的区域进行手术以减轻个体的疼痛和/或防止对脊柱和神经结构的进一步损伤。脊柱手术可能包括脊髓和神经减压、疼痛或不稳定运动节段的稳定以及畸形矫正。手术程序将根据病状的性质和程度而有所不同。在所有实例中，至关重要的是，在整个程序中维持无菌区，无论其持续时间如何。存在已发布的标准和推荐做法，包括由围手术期注册护士协会(AORN)制定的标准和推荐做法，它们提供了手术团队在手术环境中护理患者时使用的指南。

手术团队的目标是通过将手术部位与周围的非无菌环境隔离开来防止开放性手术伤口受到污染。手术团队通过创建和维持无菌区并且遵循旨在防止微生物污染手术伤口的无菌原则来实现这一点。无菌手术盖布建立无菌屏障，从而最大限度地减少微生物从非无菌区域到无菌区域的传递。应当将无菌盖布放置在要被包括在无菌区中的患者、家具和装备上，从而仅暴露切口部位。在铺盖布过程期间，仅经过擦洗的人员才能处理无菌盖布。盖布应当保持高于手术室的床，患者从准备好的切口部位向外围铺着盖布。根据由AORN发布的标准，一旦定位无菌盖布，就不应当移动或重新布置该无菌盖布。

关于用于在整个脊柱手术中维持无菌性的当前方法存在若干缺点。首先，当前临时铺盖布程序(在患者周围装配大量盖布)非常耗时，并且因此延长了手术程序的时间。其次，为各种装备和手术器具铺盖布的当前方法是复杂的且难以有效实现。第三，在整个手术程序中维持无菌区更具挑战性，尤其是在使用放射装备时。最后，当前铺盖布系统没有提供一种广为接受的方式来提供对基础无菌装备台和托盘的暂时无菌覆盖。

当前，结合三维(“3D”)放射技术的导航技术用于使手术技术更省时、更准确和更安全。通过利用“O形臂”设备(具有或不具有导航技术)使用3D成像在无菌区的适当铺盖布和维持以及3D成像设备进出无菌区的可操作性方面都面临挑战。“C形臂”手术案例可能面临类似挑战。

在上文提到的放射装备方面，用盖布创建臂可以穿过(当该臂从非无菌‘台下’区域上升到无菌‘台上区域’时)的无菌“隧道”不仅麻烦且耗时，而且在此类方法失败的情况下也会对无菌区造成潜在风险(例如，当放射设备臂向上推动时，非无菌盖布落入无菌区中)。

已利用用于覆盖‘O形臂’的套筒型盖布。除了这些盖布费时且笨重的事实之外，如果在O形臂围封在OR台周围时这些盖布发生移位，它们还可能污染现场。而且，盖布从O形臂的最上层方面的下侧下垂可能会阻碍监视器正确地读取和显示参考框架。最后，考虑到为3D放射设备自身铺盖布时所需的努力，外科医生可能会决定将该设备留在现场并在其周围进行操作，从而避免为以后的成像进行重新铺盖布。因此，当外科医生试图在3D设备被留在原位的情况下执行手术时，他/她会受到影响。

当前，结合导航技术使用3D采集设备的许多外科医生设计了临时铺盖布系统，其在出于上述原因为患者而非放射设备铺盖布时试图维持对基础无菌区的完全保护。附接到患者的解剖结构(通常是脊柱棘突)的参考框架必须通过一次性临时铺盖布系统(由免缝胶带所固定的两个近似半片形成)突出，以便由导航监视器可读。然而，参考框架不能暴露于上方未铺盖布(并且因此非无菌)的3D放射设备的下侧。因此，参考框架通常由一块透明塑料覆盖，以维持附接到患者的解剖结构的参考框架的无菌性，但是同时允许参考框架由导航监视器可读。这块透明塑料还有另一个用途—它覆盖了沿着患者的矢状中线纵向延行的两个近似半片的内侧边界，参考框架颈部通过这些近似半片突出。当移除该临时铺盖布系统时，塑料盖被移除，之后两个半片从台上横向掉落。

当试图使用3D设备并且同时维持无菌区时，在铺盖布方面存在许多问题。在上述临时铺盖布系统方面，提出了若干问题。首先，临时盖布系统的任何破损(例如缝隙、撕裂或开口)都可能导致盖布无法达到其预期目的—通过防止微生物进入手术部位的皮肤开口来保护患者免受感染影响。例如，两个近似半片的参考框架和内侧边界的塑料覆盖物通常不会延伸半片的整个长度。因此，如果3D放射设备摆动到塑料盖未覆盖的近似半片的任何部分之上的位置，则内侧边界可能会暴露。当半片在移除过程期间横向掉落到地板时，由于半片的内侧边缘接触，可能发生基础无菌区的污染。其次，收集此类临时铺盖布系统的组件(2个半片、两个非刺穿止血钳/夹钳、免缝胶带和剪掉的塑料覆盖物)并且将它们放置到位的时间是劳动密集型且耗时的。当然，可以预期的是，任何相对较新的擦洗技术人员都将不会以有效方式准备好此类组件。

由3D数据采集设备和导航系统提供的解剖信息的集成准确性取决于所利用的技术、参考框架的可读性和参考框架的稳定性。在假设医疗提供者满足于系统的技术能力的情况下，关于解剖数据和监测(导航)手术器械的集成准确性的两个其余变量是参考框架的可读性和稳定性。在假设医疗提供者在避免参考框架移位方面保持谨慎的情况下，影响系统准确性的其余因素基于参考框架的可读性。因此，希望使用薄而透明的塑料来最大限度地减少红外光的折射，从而最大限度地减少导航监视器和参考框架的间接通信可能固有存在的任何不准确性。

此外，手术中所利用的多种装置、设备和机器不能被带入和/或放置在无菌区之上，而未被正确地覆盖或铺盖布以防止污染物掉落或以其他方式被输送到无菌区中或上。为了实现这一点，必须制造各种各样的手术盖布，每一种手术盖布都被专门调适或构造以覆盖或用盖布覆盖一种具体类型的装置、设备或机器；例如，当前制造的一种类型的手术盖布被专门设计成覆盖或用盖布覆盖显微镜，另一种类型的手术盖布被专门设计成覆盖或用盖布覆盖机器人，如使用的da 手术系统机器人，另一种类型的手术盖布被专门设计成覆盖或用盖布覆盖美敦力的Mazor^TM系列手术系统机器人等。未来开发和/或使用的任何大型手术装置、设备或机器，包括(作为非限制性示例)放射装备、手术机器人系统和手术显微镜，同样需要其自身类型的手术盖布。覆盖或用盖布覆盖手术装置、设备和机器必然是一个细致、艰苦且因此耗时的过程，需要特别注意保持无菌性；作为非限制性示例，用盖布覆盖手术显微镜通常需要五到十分钟，并且用盖布覆盖da 手术系统机器人通常需要七到十五分钟。

当前解决方案允许外科技术人员和/或护士在手术程序开始之前设置手术室时覆盖或用盖布覆盖这些和其他装置、设备和机器，包括但不限于手术后台。然而，如果手术装备在手术开始之前被覆盖或用盖布覆盖，则在使用铺盖布的设备之前，盖布自身将很可能被污染，从而破坏盖布的预期目的，即保护无菌区免受通过设备引入的污染影响。大量循证文献最近表明，这种污染模式对手术室人员构成了重大挑战；事实上，AORN最近修改了其建议，表明在活动增加或延迟的时间期间，应当而不是可以覆盖后台。

许多手术装置、设备和机器，包括但不限于手术显微镜和da 手术机器人，都很大且笨重，并且因此在手术程序开始之后不容易移动或重新定位。因此，预铺盖布的手术装备的另一污染风险本身也随之而来：手术室人员在手术期间但在使用装置、设备或机器之前在手术室周围移动时可能会污染覆盖或用盖布覆盖装置、设备或机器的盖布。如果手术盖布在手术程序期间因与非无菌手术室人员接触而受到污染，则必须在手术程序期间以及在使用预期被覆盖或用盖布覆盖的装置、设备或机器之前取下和更换盖布；这将手术室人员的注意力从手术程序自身移开，并且增加了手术程序的时间、成本和风险。

因此，现有技术的铺盖布装置和方法中存在多个问题，并且特别是在提供其中需要分离以容纳在手术期间使用的一件或多件装备的无菌区中存在多个问题。由于使用临时铺盖布既费时又费力，无法充分解决有用的‘台下’围封问题，并且无法保持无菌技术，因此许多外科医生选择简单地不用盖布覆盖无菌区以及3D放射设备。本公开解决了现有技术中的所有这些挑战和其他缺点。

发明内容

本公开涉及骨科手术，并且更具体地涉及一种单件定制的一次性手术盖布，其包括以下各项中的一项或多项：(1)用于与独立的未铺盖布的图像采集设备一起使用的患者盖布(需要周向接触患者)；(2)用于与具有图像引导导航技术的独立的未铺盖布的图像采集设备一起使用的患者盖布；(3)用于提供对基础无菌区的暂时无菌覆盖的构件；(4)用于在不是整个暂时无菌覆盖的情况下提供至少一部分的无菌分离的构件；以及(5)用于提供对操作表面的下表面的覆盖并且围封任何悬挂式医疗设备、电线、电缆、管等的构件。

本公开进一步涉及一次性通用外手术盖布，其以袋状或管状构造或形状提供，适于被放置在内手术盖布之上，该内手术盖布被调适或设计成覆盖特定具体手术装备物品(例如手术显微镜或da手术机器人)。在这方面，可以按非无菌表面从不接触基础内手术盖布或在基础内手术盖布之上移动的方式移除通用外手术盖布，从而保持基础内手术盖布的无菌性。

根据一个实施例，公开了一种装置，其中铺盖布设备用于导航技术和3D成像的同时使用，其特征在于通过塑料(或透镜)的可读性、无菌纵向分离和台下包裹能力，如下文更详细地描述的。

根据一个实施例，公开了一种装置，其中铺盖布设备进一步允许一个或多个参考框架的间接(通过塑料或透镜)和直接(不具有塑料或透镜)的导航可读性。无菌性水平取决于所选择的选项。该实施例类似地提供了铺盖布设备在一个或多个位置中的无菌纵向分离以及台下包裹能力。

根据一个实施例，公开了一种装置，其中提供铺盖布设备以为基础无菌区(不具有导航技术)提供暂时覆盖。这可能涉及在不具有导航(例如不具有参考框架)或者无菌或装备台的暂时无菌覆盖的情况下进行2D或3D成像。本实施例的盖布具有纵向无菌分离元件，并且还可以提供台下包裹能力。可以提供塑料组件，或者替代地，铺盖布设备可以被制造为塑料或透明纸盖布，或类似的透明材料。

导航和3D成像使用

当执行3D成像或放射程序时，装备和成像技术通常要求患者具有附接到他/她的解剖结构并从他/她的解剖结构突出的无菌参考框架，该无菌参考框架在获得3D成像时需要由导航监视器可读。根据一个实施例的手术盖布设备被设计成用盖布覆盖无菌区而非放射设备。它满足了外科医生的偏好，因为它允许在进行3D采集时通过透明塑料材料或光学透镜对附接的参考框架的导航可读性。

将透明塑料区域或透镜结合到盖布设备中保持了基础参考框架和手术区的无菌性，同时允许导航设备对参考框架的可读性。在脊柱手术中，手术盖布准许参考框架放置在后颈椎、胸椎和腰椎轴向位置，以及后上髂嵴位置中(两侧上)。因此，盖布设备适应参考框架的不同解剖放置(诸如当用于颌面/ENT手术和骨盆创伤时)和/或监视器的各种位置，诸如用于颅骨定位。

两个相对边缘的无菌分离

根据不同实施例的铺盖布设备提供了至少一个位置以实现盖布的纵向分离，同时仍然维持分离边缘的无菌性，并且允许容易地移除盖布。盖布的两个分离半部可以按无菌方式掉落到OR台的其相应侧，因此暴露基础无菌区，以便继续手术。下文描述了用于无菌分离的若干独特布置和机构。

该特定实施例在手术患者而非放射设备铺着盖布的情况下是关键的。然而，两个相对边缘的无菌分离也可以应用于在需要无菌区的暂时覆盖的多种非放射成像情形下利用的盖布。下文还描述了此类用途的示例。

台下包裹组件

根据另一实施例，盖布设备允许不仅在台上方而且在台下方(在非无菌区域中)对患者的完全围封。台下方的盖布部分将扣在一个或多个位置中以围封各种电线、电缆和管(例如神经监视电线、导管等)，并且允许任何所需的非无菌2D或3D图像数据采集设备在台和患者周围的容易且高效定位(入口和出口)。

当2D或3D成像作为独立设备使用(并且因此不具有导航技术的同时使用)时，在两个纵向相对边缘的无菌分离(例如‘双反咬合’分离)以及‘台下’包裹组件方面，盖布仍然提供了优于现有技术的期望改进，该无菌分离和该台下包裹组件两者都使手术更安全和更高效。

在一个实施例中，盖布具备选择性可分离部分，其与接近盖布的预定宽度的中点的横向点相交。在另一实施例中，盖布包括与横向点相交的选择性可分离部分，该横向点接近盖布的预定宽度的中点并且在预定宽度的中间三分之一内。在另一实施例中，盖布包括与横向点相交的选择性可分离部分，该横向点接近盖布的预定宽度的中点，并且其中该中点与盖布的第一外围边缘和第二外围边缘等距。

手术后台使用

根据一个实施例，盖布允许维持在不使用手术器械时保存这些器械的台(通常称为“后台”)以及其上的器械和装备的无菌性。盖布的两个半部可以分离并且在相对侧上从后台拉开，使得没有灰尘、碎屑或异物从盖布掉落到后台上并因此污染该后台。在盖布的两个半部已经分离并且盖布已经被移除之后，手术台上的器械和装备可以在需要继续手术时由外科医生或者他或她的助手使用。

梅奥支架盖

根据一个实施例，盖布允许维持可移动或可重新定位器械支架(通常称为“梅奥支架”)以及其上的器械和装备的无菌性。盖布可以具有多个可分离区段，其可以沿着穿孔或其他分离线被拉开并且从梅奥支架上拉开或拉离，使得没有灰尘、碎屑或异物从盖布掉落到支架上并因此污染该支架。在盖布已经被移除之后，梅奥支架上的器械可以在需要继续手术时由外科医生或者他或她的助手使用。

一次性外盖布

在实施例中，提供了一次性外手术盖布，其被调适或构造成覆盖或用盖布覆盖用于手术装备物品的基础内盖布。外手术盖布大体上为袋状(即具有一个开放端部或开口)或管状(即具有两个开放端部或开口)并且包括“Z形折叠”型褶皱，允许盖布沿着穿孔或其他分离线以维持两个分离边缘的无菌性的方式分离。考虑到外手术盖布的袋状或管状形状，Z形折叠是周向的，即围绕盖布的整个圆周布置。以这种方式，外手术盖布可以沿着Z形折叠打开或分离，其方式为使得开放开口的非无菌边缘可以保持在适当位置，而先前已经被上覆周向Z形折叠褶皱覆盖并维持为无菌的两个无菌边缘被分离；当外盖布被移除时，两个无菌边缘中的一者被拖过基础内盖布，而另一个无菌边缘保持在适当位置并且与开放开口的非无菌边缘保持恒定距离。因此，本发明的外盖布允许受保护的、无菌手术装备物品保持无菌，并且然后立即在无菌区上、中或之上使用。

作为非限制性示例，适合与这些实施例的一次性外手术盖布一起使用的手术装备物品可以是大型且笨重的手术装置、设备或机器(例如手术显微镜和da手术机器人)，或手术中使用的可能需要在显著长时间内保持无菌的任何其他装置、设备、机器或装备物品(例如其上具有无菌手术器械的梅奥支架)。在一些应用中，尤其是其中具有袋状或管状形状和周向Z形折叠的外盖布用于覆盖小型和/或便携式手术装备物品(例如梅奥支架)的那些应用中，并不总是需要使用内盖布；换句话说，如本文所公开的一次性外盖布可以单独使用以维持手术装备物品的无菌性。

在本发明的一个方面中，一种手术铺盖布系统包括：手术盖布；由手术盖布的预定长度和预定宽度限定的区域；至少一条撕裂线，其在手术盖布上；以及无菌性维持元件，其在至少一条撕裂线上方延伸盖布的整个预定长度；其中无菌性维持元件可在以下各项之间选择性地重新构造：覆盖位置，其中无菌性维持元件覆盖至少一条撕裂线；以及非覆盖位置，其中无菌性维持元件沿着至少一条撕裂线分离，并且手术盖布的纵向磨光的横向侧以无菌方式分离并从无菌区掉落。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括形成无菌性维持元件的外盖布，该外盖布未一体地附连到手术盖布。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括：防尘盖，其与手术盖布连通；Z形折叠，其位于防尘盖下面；相交点，在该相交点处，防尘盖可释放地连接到Z形折叠；第一撕裂线，在该第一撕裂线处，防尘盖在相交点处连接到Z形折叠；以及第二撕裂线，其位于Z形折叠的边缘处。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括：下层盖布，其包括：第一下层盖布片，其具有第一边缘；第二下层盖布片，其具有邻近第一下层盖布片定位的第二边缘；以及可分离附件，其将第一下层盖布区段可释放地连接到第二下层盖布区段；以及防尘盖，其位于下层盖布上方。在覆盖位置中，第一下层盖布片的第一边缘可以但不必与第二下层盖布片的第二边缘横向间隔开。在覆盖位置中，第一下层盖布片的第一边缘可以但不必与第二下层盖布片的第二边缘重叠。

在实施例中，无菌性维持元件可以进一步包括至少一个片，其具有第一端部、第二端部以及在第一端部与第二端部之间的中间区段；至少一条撕裂线可以形成在中间区段中；在覆盖位置中，至少一个片可以围绕至少一条撕裂线同心地卷绕；并且至少一个片可以围绕至少一条撕裂线展开到非覆盖位置。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括位于撕裂线上方的沿着预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

在本发明的另一方面中，一种手术铺盖布系统包括：手术盖布，其包括至少两个盖布片；由手术盖布的预定长度和预定宽度限定的区域；以及无菌性维持元件，其延伸整个预定长度；其中无菌性维持元件可在以下各项之间选择性地重新构造：覆盖位置，其中无菌性维持元件覆盖至少两个盖布片的横向侧；以及非覆盖位置，其中无菌性维持元件在手术盖布的横向侧处分离，这些横向侧以无菌方式分离并从无菌区掉落。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括：第一盖布片，其具有第一横向侧；以及第二盖布片，其具有邻近于第一横向侧定位的第二横向侧；其中在覆盖位置中，第一盖布片和第二盖布片同心地卷绕在一起，其中第一横向侧与第二横向侧相遇；并且其中第一盖布片和第二盖布片围绕第一横向侧和第二横向侧展开到非覆盖位置。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括：第一盖布片，其具有第一横向侧；以及第二盖布片，其具有底部区段、顶部区段以及位于底部区段与顶部区段之间的前缘；其中在覆盖位置中，底部区段与第一盖布的部分重叠；并且其中顶部区段被从第一盖布拉开到非覆盖位置。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括沿着至少两个盖布片的沿着预定宽度的至少一部分延伸的至少一个穿孔条带。

在实施例中，手术铺盖布系统可以进一步包括沿着预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

在本发明的另一方面中，一种用于维持无菌表面的无菌性的方法包括：用铺盖布系统覆盖无菌表面，该铺盖布系统包括：手术盖布，其具有由预定长度和预定宽度限定的区域；以及无菌性维持元件，其延伸盖布的整个预定长度；其中无菌性维持元件适于被定位以维持无菌区；其中无菌性维持元件可在覆盖位置与非覆盖位置之间选择性地重新构造；并且其中无菌性维持元件适于可重新构造到非覆盖位置，以允许手术盖布以无菌方式与无菌区分离。

在实施例中，方法可以进一步包括；在可释放地连接防尘盖和Z形折叠的相交点处分离第一撕裂线；以及分离位于Z形折叠的边缘处的第二撕裂线。

在实施例中，方法可以进一步包括：将防尘盖从可分离附件移开，该可分离附件将第一下层盖布可释放地附接到第二下层盖布；以及分离可分离附件以使第一下层盖布与第二下层盖布解除接合。

在实施例中，方法可以进一步包括：将手术盖布的部分包裹成卷状区段；以及围绕至少一条撕裂线将手术盖布的该部分展开到非覆盖位置。

在实施例中，方法可以进一步包括移除位于穿孔上方的沿着预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

在实施例中，方法可以进一步包括使沿着手术盖布的沿着预定宽度的至少一部分延伸的至少一个穿孔条带解除接合。

在实施例中，方法可以进一步包括移除沿着预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

在本发明的另一方面中，一种用于维持无菌表面的无菌性的手术盖布包括：由预定长度和预定圆周限定的表面区域；外部分，其包括在预定长度的端部处的开放端部或开口；内部分；穿孔，其围绕手术盖布的整个圆周布置在外部分和内部分的磨光边缘处，周向地包围无菌表面的至少一部分；以及Z形折叠褶皱，其围绕手术盖布的整个圆周布置，上覆并维持穿孔的无菌性，其中盖布被构造成当拉力被施加到内部分的与穿孔相对的端部时沿着穿孔分离，从而分离外部分和内部分，使得外部分的磨光边缘大体上移动朝向开放端部或开口，并且内部分的磨光边缘大体上移动远离开放端部或开口。

在实施例中，手术盖布可以进一步包括将外部分和内部分彼此固定的选择性可断裂突片。

在实施例中，手术盖布可以进一步包括帮助用户施加拉力的手柄。

在实施例中，内部分的与穿孔相对的端部可以基本上闭合，并且盖布因此可以呈袋的大体形状。

在实施例中，内部分的与穿孔相对的端部可以基本上开放，并且盖布因此可以呈管的大体形状。

在实施例中，手术盖布可以进一步包括布置在开放端部或开口处的袖带或口袋。

本发明内容既不意图也不应当被解释为表示本公开的全部程度和范围。在发明内容以及附图和具体实施方式中以各种详细程度阐述了本公开，并且本发明内容中包括或不包括元件、组件等都不意图限制本公开的范围。根据具体实施方式，特别是当结合附图时，本公开的额外方面将变得更加显而易见。

上述益处、实施例和/或特征不一定是完整的或详尽的，特别是关于本文所公开的可授予专利的主题。本公开的其他益处、实施例和/或特征可以单独或组合地利用，如上文所阐述和/或附图和/或下文的描述中所描述。然而，本文所阐述的具体实施方式、附图和示例性权利要求，结合本发明内容，定义了本发明。

附图说明

并入在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且与上文给出的本公开的一般描述和下文给出的附图的详细描述一起用于解释本公开的原理。

应当理解，附图不一定按比例绘制。在某些实例中，可能会省略对理解本公开不必要的细节或使其他细节难以理解的细节。当然，应当理解，本公开不必限于本文所示的特定实施例。

图1A是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的侧视图；

图1B是图1A所示的铺盖布设备的顶部透视图；

图1C是图1A所示的铺盖布设备的端视图；

图1D是图1A所示的铺盖布设备的局部剖视图；

图2A是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的端视图；

图2B是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的另一端视图；

图2C是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的另一端视图；

图3A是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的顶部透视图；

图3B是图3A所示的铺盖布设备的端视图；

图4A是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的侧视图；

图4B是图4A所示的铺盖布设备的顶部透视图；

图5A是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的侧视图；

图5B是图5A所示的铺盖布设备的顶部透视图；

图5C是图5A所示的铺盖布设备的端视图；

图6A是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的侧视图；

图6B是图6A所示的铺盖布设备的顶部透视图；

图6C是图6A所示的铺盖布设备的端视图；

图6D是图6A所示的铺盖布设备的详细剖视图；

图7A是根据本公开的一个实施例的患者与铺盖布设备的侧视图；

图7B是图7A所示的铺盖布设备的顶部透视图；

图7C是图7A所示的铺盖布设备的端视图；

图7D是用于图7A所示的铺盖布设备的纵向无菌分离的剖视图；

图8A是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的侧视图；

图8B是图8A所示的铺盖布设备的顶部透视图；

图8C是图8A所示的铺盖布设备的端视图；

图8D是图8A所示的铺盖布设备的剖视图；

图9A是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的端视图；

图9B是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的另一端视图；

图9C是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的另一端视图；

图10A是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的顶部透视图；

图10B是图10A所示的铺盖布设备的端视图；

图11A是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的侧视图；

图11B是图11A所示的铺盖布设备的顶部透视图；

图11C是图11A所示的铺盖布设备的端视图；

图12是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的顶部透视图；

图13A是根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的顶部透视图；

图13B是图13A所示的铺盖布设备的端视图；

图14A是描绘铺盖布设备的特征的端视图；

图14B是描绘铺盖布设备的特征的端视图；

图15A是描绘根据又一实施例的铺盖布设备的特征的端视图；

图15B是描绘铺盖布设备的特征的另一端视图；

图15C是描绘铺盖布设备的特征的又一端视图；

图16是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的端视图；

图17是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的特征的侧视图；

图18A是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的侧视图；

图18B是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一侧视图；

图18C是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一侧视图；

图18D是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一侧视图；

图19是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的特征的侧视图；

图20A是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的顶部透视图；

图20B是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一顶部透视图；

图21A是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的顶部透视图；

图21B是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一顶部透视图；

图21C是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一顶部透视图；

图22A是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的顶部透视图；

图22B是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一顶部透视图；

图22C是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一顶部透视图；

图23A是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的顶部透视图；

图23B是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一顶部透视图；

图23C是描绘根据本公开的一个实施例的铺盖布设备的一种可能用途的另一顶部透视图；

图24是根据本公开的实施例的具有周向Z形折叠褶皱的一次性外手术盖布的图示；

图25是根据本公开的实施例的具有两个开放端部或开口的“管”状外手术盖布的图示；

图26是根据本公开的实施例的具有周向Z形折叠褶皱和弹性元件的一次性外手术盖布的图示；

图27是根据本公开的实施例的具有周向Z形折叠褶皱和周向袖带的一次性外手术盖布的图示；

图28是根据本公开的实施例的具有周向Z形折叠褶皱和“剥离式”粘合元件的一次性外手术盖布的图示；

图29是根据本公开的实施例的具有周向Z形折叠褶皱和第二穿孔的一次性外手术盖布的图示；

图30A至图30D是根据本公开的实施例的用于手术盖布展开或“回卷”的“回卷”Z形折叠的图示；

图31是根据本公开的实施例的具有周向Z形折叠褶皱的一次性外手术盖布310的图示；

图32是根据本公开的实施例的具有内部分手柄的手术盖布的内部分的图示；

图33、图34和图35是根据本公开的实施例的具有内部分手柄和束带的手术盖布的图示；

图36是根据本公开的实施例的在其外部分的下部端部处具有用于将下部端部塞在支架的腿之间的容纳部的梅奥支架盖布的图示；

图37是根据本公开的实施例的具有外部分手柄和防尘盖的手术盖布的图示；

图38是根据本公开的实施例的用于手术后台的手术盖布的图示；

图39是根据本公开的实施例的用于手术后台的另一手术盖布的图示；

图40A和图40B是根据本公开的实施例的使用具有可分离附件的手术铺盖布系统的过程的图示；

图41A、图41B和图41C是根据本公开的实施例的具有“肉桂作用”型折叠的手术盖布的使用的图示；

图42是根据本公开的实施例的具有两个重叠片的手术铺盖布系统的图示；

图43A、图43B和图43C是根据本公开的实施例的具有呈穿孔“轨道”形式的附接机构的手术铺盖布系统的使用的图示；

图44A和图44B是根据本公开的实施例的具有剥离式折合盖的手术盖布的图示；并且

图45A、图45B和图45C是根据本公开的实施例的例如图14A至图16所示的Z形折叠的可能修改的图示。

具体实施方式

通过提供额外的背景、上下文，并且进一步满足35U.S.C.§112的书面描述要求，以下参考文献通过引用整体并入，其明确用途是解释本文提及的手术程序的性质，并且进一步描述通常与之相关联的各种工具和其他装置：Smith等人的美国专利第6,309,395号；Smith等人的美国专利第6,142,998号；Kemppanien等人的美国专利第7,014,640号；Funk等人的美国专利第7,406,775号；Michelson的美国专利第7,387,643号；Ferree的美国专利第7,341,590号；Michelson的美国专利第7,288,093号；Ritland的美国专利第7,207,992号；Byrd III等人的美国专利第7,077,864号；Ferree的美国专利第7,025,769号；Cornwall等人的美国专利第6,719,795号；Michelson的美国专利第6,364,880号；Suddaby的美国专利第6,328,738号；Marino的美国专利第6,290,724号；Sand的美国专利第6,113,602号；Marino的美国专利第6,030,401号；Bryan等人的美国专利第5,865,846号；Ojima等人的美国专利第5,569,246号；Ray的美国专利第5,527,312号；Griesbach等人的美国专利6,314,959；以及Michelson的美国专利申请第2008/0255564号。

Carrez等人的美国专利公开第2010/0186754号、Rotolo的美国专利公开第2010/0192960号，以及Toure的美国专利公开第2019/0060020号，以及Bemman等人的PCT申请公开第2018/183794号特此通过引用整体并入本文，用于提供手术盖布的各种材料和生产方法的描述的明确用途。

根据本文所公开的不同实施例，描述了铺盖布设备及其使用方法。本领域技术人员或普通技术人员将了解，本公开的实施例可以由已知的材料构成以提供本公开的各种方面，或可预见地制造以提供本公开的各种方面。这些材料可以包括例如棉、纸、丝绸、聚乙烯和聚酯。这些材料还可以包括例如碳纤维、ABS塑料、聚氨酯、橡胶、乳胶、合成橡胶和其他纤维包裹的树脂材料、合成材料、聚合物和天然材料。在另一实施例中，该设备的一些或全部元件，或元件中的一些或全部的部分，基本上是透明的。

本公开的实施例呈现优于现有技术的若干优点，包括例如手术的功效、手术的无菌性、较低的感染风险等。另外，根据本文所公开的各种实施例的设备的优点允许改进对意图用于手术的区域的查看。因此，一个或多个透明区域的存在是本公开的一个方面。

现在参考图1A至图14，展示了本发明的若干实施例。特别参考图1A至图9C，根据一个实施例的手术盖布(RWD1)已经被设计成满足被认为是手术室使用所强制的所有基本设计要求。针对RWD1展示了多个替代方案。

根据不同的实施例的如图1A至图9C所示的盖布包括手术盖布，其可以由本文所述的多种不同材料制成。手术盖布具有足够的长度和宽度，以容纳人类患者和/或手术台以及相关联的电线、电缆、托盘、工具和器械，包括但不限于在无菌手术程序的过程期间使用的3D放射装备。根据一个实施例的盖布包括盖布被暂时固定的至少一个位置，并且还提供了围绕至少一个纵向通路的无菌区，但是可以通过手术盖布的多种机构和构造中的一者围绕该纵向通路无菌地分离。如图2A至图2D所示，该纵向无菌分离可以通过一系列重叠和暂时附接的铺盖布区段(参见图1C中的4、6、8、10)来实现，这在下文中称为‘双反咬合’构造。该双反咬合可以进一步包括手术盖布的至少一个锯齿形部分，该锯齿形部分可以通过在锯齿形位置处拉动或撕裂手术盖布材料而分离。优选地，如图1D所示，该锯齿形位置不暴露于非无菌装备。

图1A至图1D描绘了根据一个实施例的盖布2，其中盖布2的部分包括重叠特征部4、6、8、10，这些重叠特征部包括选择性可拆分部分。重叠特征部4、6、8、10通常限定无菌区域20，该无菌区域可以被拆分，以便从患者和/或工作空间移除手术盖布2。

根据替代实施例，手术盖布的该锯齿形部分可以包括多个位置中的锯齿形部分(参见图2A，22)。在其他实施例中，除了手术盖布的锯齿形部分(图2B，23；图2C，24)之外，手术盖布还可以包括至少一个拉链条带(图2B，25)，其也可以与手术盖布的邻接部分分离。根据图2C所示的实施例，拉链条带可以位于手术盖布相对于患者的替代或额外位置上(参见图2C，26)。

在图1C中示出本发明的其他方面，其包括台下包裹元件12、14，其通过包括紧固设备与手术盖布2的重叠下部部分中的每一者来实现，其中那些下部部分12、14重叠。多种不同紧固装置被设想用于与本公开一起使用，包括但不限于粘合设备、销钉、夹子、按扣、钩环设备、尼龙搭扣、磁条等。

该设计通过无菌上覆塑料盖(或透镜)提供了参考框架的导航可读性，包含台下包裹组件以容易地将3D放射设备(或C形臂、O形臂)定位到现场和从现场定位，并且允许对近似纵向侧进行简单的两步无菌分离(例如‘反折合’和‘双反咬合’)。RWD1优选地包括塑料盖布和/或具有用于导航可读性的塑料组件(或透镜)。

RWD1变体可以包括对光的透明度和/或对各种已知放射设备的透射率(参见图1A至图4B)。例如，整个盖布可以由透明和/或半透明塑料制成。替代地，可以提供内置的透明塑料(或其他透明材料)手术盖布区段(参见图3A至图3B，参考编号30)，以允许导航技术对参考框架的可读性。该塑料区段的位置可以适应参考框架在患者上的各种位置，包括颈椎、胸椎、腰椎以及双侧骶髂关节。塑料区域可以通过若干机构中的一者来进一步适应参考框架的多种解剖学放置，作为示例但不限于：延伸盖布的大部分长度(如果不是盖布的整个长度的话)的纵向无菌分离。

图3A至图3B描绘了盖布的一个实施例，其中适于维持无菌区的可分离部分28大体上沿着盖布的纵向长度延伸。提供了透射或半透明部分30，其包括盖布的宽度的至少一部分并且沿着盖布的长度延伸。应当明确理解，该部分30可以具有各种尺寸，并且在替代实施例中，不沿着盖布的整个宽度或长度延伸。

在各种实施例中，一个或多个透明部分或透镜可以被放置在各种位置(图4A至图4B，32)处在盖布3上以适应不同的解剖学位置。如图3B所示，塑料可以仅并入到盖布的部分(下层或上层)，但是能够在放置该盖布时反转该盖布的定向，因此再次适应不同的解剖学位置。当在ENT手术、脑部手术和骨盆手术以及利用导航技术的其他类型的手术中适应参考框架的使用时，此类概念也适用。尽管图1A至图4B描绘了‘双反咬合’分离，但是应当明确理解，任何其他分离设计，包括但不限于本文所述的‘单反咬合’和‘Z形’分离设计，都可以取代。

参考图1A至图3B，铺盖布设备优选地包括至少一个无菌分离元件，其可以纵向延伸铺盖布设备的整个长度或小于该整个长度。如图所示，分离元件的上层表面落在分离元件的下层表面上，从而重叠并保护铺盖布设备的分离接缝和非无菌边缘免于接触基础无菌区。

纵向磨光侧的无菌分离(参见图1A至图8D)提供了若干优点：它具有独特的能力，用于使两个纵向磨光的横向侧以简单的(一步或两步)无菌方式分离并掉落到它们的同侧。因此，如附图所示，公开了手术盖布的多种独特设计，这些设计允许保持两个分离侧的无菌边缘，包括‘双反咬合’(如图1A至图4B所描绘)、‘剥离式折合盖’(图5A至图5C，36)，‘单反咬合’(图6A至图6C，38)，‘卷唇’(图7A至图7D，40a、40b)和‘反折合’(图8A至图8D，50)。利用了各种初始连接构件，包括但不限于以下各项：锯齿、静电、定位焊、缝焊、拉链条带、粘合剂、胶带/免缝胶带，以及本文所列的其他构件。

图8A至图8D描绘了其中提供反折合设计50的实施例。如图所示，分离区域可以被褶皱52覆盖，该褶皱在第一位置中覆盖和/或保护盖布54、56的额外区域。如本文所述，反折合可以沿着预定撕裂线或分离点打开和分离。在至少一个实施例中，纵向刻痕线或分离点被布置在褶皱52下方，如图8D所示。

台下包裹组件(参见图9A至图9C)具有以下特征：悬挂在台之上的每个横向侧能够通过多种构件62中的任一者连接在台下面，从而围封悬挂的电线、导管以及通常位于OR台下方并且有被进出3D放射设备(或C形臂)‘卡住’的风险的其他医疗装备。盖布的两个悬挂侧66、68可以通过各种构件62中的任一者连接在台下方，这些构件包括但不限于以下各项：尼龙搭扣、粘合剂、静电、纽扣、布(或其他材料)带等。可以进一步或替代地利用具有此类连接的带子。这些各种连接可能性在数量和位置上是可调和可构造的，并且因此适应不同的整体周长，因为台框架大小、患者体型和臂定位全部都可能改变该测量。应当明确理解，术语“台下包裹组件”和/或“台下包裹元件”可以仅指手术盖布自身的侧面66、68，而不具有单独的连接构件62。

现在参考图10A至图13B，手术盖布(RWD2)的另一实施例已经被设计成满足被认为是手术室使用所强制的所有基本设计要求。RDW2变体包含与RWD1相同的基本设计特征，但是增加了向外科医生提供直接暴露参考框架77的选项的能力(具有最小的潜在无菌性危害)。该特定设计提供了上述RWD1的所有三个主要方面，但是还提供了在外科医生需要的情况下将框架直接暴露于导航设备的选项。如图所示，盖布的部分72可以按允许部分72的选择性移位而不破坏或污染盖布的其余部分的方式加衬或延伸。因此，当需要或期望在不完全移除盖布的情况下进行各种手术时进入时，基础患者的部分可能被暴露。

与RWD1的情况一样，下文公开了多于一种设计变体。(参见图10A至图13B)。外科医生可以允许在盖布已经完全覆盖基础无菌区的情况下放置之后直接暴露(如RWD1中所提供的初始设计)。直接暴露选项使基础区保持无菌，唯一的例外是突出的颈部和参考框架自身。如果外科医生认为信息的准确性是由上覆的塑料盖或透镜构成的，则他/她可以决定在无菌性的轻微潜在危害下利用该‘直接’选项。如果执行此选项，则外科医生仍会受益于对其余区域的暂时无菌覆盖。在本实施例中，台下包裹特征(以使放射设备的定位更安全、更快和更容易)以及当盖布的两侧无缝地掉落到其相应侧时移除过程的效率进一步与手术盖布结合在一起。

在称为RWD2的实施例中(如图10A至图13B所示)，通过分离两个相对侧的锯齿形连接的小部分72，将参考框架77放置穿过盖布70。在‘直接’版本(意味着通过导航监视器直接可视化参考框架)中，上覆的塑料盖玻片72被部分拉回(如图10A至图11C和图13A至图13B所描绘)或盖玻片的分量被反射回来(如图12所描绘)。考虑到上文未铺盖布的放射设备，存在潜在的无菌性漏洞，并且因此外科医生在执行之前必须在风险收益分析中考虑这一选项。如本文所示和所述的台下或患者下方包裹特征也被并入到RWD2的各种实施例中。如图9A至图9C所示和所述，紧固件62、66可以被设置在盖布的相对端部处或附近，以将相对端部固定到彼此或额外物体上。由于盖布的上部或患者侧部分包括用于将盖布与患者分离和/或拆分的特征，因此紧固件62、66可以是选择性可逆/可拆分的紧固件，或者可以永久地彼此附连。

图11A至图11C描绘了本发明的又一实施例，其中一个或多个紧固件82沿着盖布80的上部部分的纵向长度设置。除了各种紧固件82之外，还可以提供选择性可拆分部分和半透明或透射材料88。

图12描绘了盖布81的实施例，该盖布具备多个铰接部分90，其允许选择性地进入布置在盖布下方的各种区域或物体。

图13A至图13B描绘了又一实施例，其中铰接部分92和对应翼片94被提供用于选择性进入。这些特征部92、94允许进入手术工作空间和/或暴露参考框架77。

出于简化本公开的目的，申请人特此通过引用将美国临时专利申请第61/352,045号和第61/357,637号全文并入本文。这两个先前提交的临时专利申请中所公开的盖布已经被设计成满足被认为是手术室使用所强制的所有基本设计要求。对于仍然高度关注导航监视器通过透明塑料盖或透镜对参考框架的可读性的潜在不准确性，但是同时又不愿意接受无菌性的任何潜在的轻微破坏(诸如在RWD2中，参考框架暴露于上覆放射设备作为一种选项)，提供了一种独特的替代设计来解决此类问题。该替代设计将被称为RWD4。

RWD4是一种单件定制的一次性手术盖布，用于涉及以下技术中的一者的任何手术：(1)独立未铺盖布的3D图像采集设备(需要大于180度的轨道旋转)；以及(2)图像引导导航技术。该RWD4盖布符合外科医生的偏好，因为它允许在进行3D采集时参考框架的间接(通过塑料或透镜)以及直接导航可读性。

然而，该盖布与RWD2的不同之处在于，在这两种实例(参考框架的直接和间接导航可读性)中，该盖布都维持包括突出参考框架的区域的无菌性。该盖布是可修改的，因为这些概念可以适于适应参考框架的不同解剖放置和/或监视器的各种位置。

该盖布可用于其他手术(除了脊柱手术之外)，诸如骨盆创伤、脑部手术、ENT手术等。‘框架罩盖’是RWD4的独特方面，其被设计成覆盖并保护参考框架(具有附接的颈部)免受上述未铺盖布(并且因此非无菌)的3D放射设备(例如O形臂)影响。其由透明、薄塑料制成，以允许当进行3D数据采集时通过‘框架罩盖’的参考框架的导航可读性。同时，其允许导航监视器(而非通过塑料)的直接和露天可读性，因为‘框架罩盖’能够部分打开，同时维持‘参考框架上方’的保护，使其免受直接上覆的3D放射设备影响。

在实施例中，可以在图1A至图13B所示的患者盖布和/或根据本发明的其他盖布中或与患者盖布和其他盖布一起提供一个或多个额外特征。特别地，可以提供减少在分离和移除盖布期间悬垂或“脏”(即可能被污染的)边缘被带到台的表面上方的可能性和/或使盖布在分离和移除之前意外移位的特征。作为第一非限制性示例，本发明的盖布可以具备用于基础台的每条腿的一个束带或带子(在大多数实施例中，用于四条腿的手术台的四条带子)，从而允许手术室人员将盖布固定到台的每条腿。作为第二非限制性示例，本发明的盖布可以具备“腰带”型束带或带子，当盖布被定位在患者和/或本发明的其他盖布之上时，该束带或带子完全环绕台；此类束带或带子可以穿过盖布的表面上的腰带环馈送，和/或使用防篡改粘合剂或类似的连接机构粘合到自身。作为第三非限制性示例，本发明的盖布可以具备弹性带，例如橡胶带，以及一个或多个钩，例如S形钩，其可以用于将台的表面下方的盖布的一个选定部分固定到台的表面下方的盖布的另一选定部分，或者固定到台自身或其部分。在上述示例中的任一者或多者中，多个束带、带子、带、钩等中的任一者或多者可以被构造成在台的表面下方的单个点处互连；以这种方式，手术室人员可以在单个步骤中接合或解除接合此类束带、带子、带、钩等。另外，在上述示例中的任一者或多者中，可能希望提供此类束带、带子、带、钩等，其构造使得在将台上方的穿孔分离之后允许整个盖布作为单个整体材料掉落到手术室的地板；此类结构允许更容易且更卫生地移除盖布，并且对于手术室人员来说具有更大的安全性(例如由于减少了绊倒危险)。

图14A至图14B提供了可以在各种实施例中采用的又一无菌性维持特征的额外端视图。如图所示，盖布包括上部上层部分100a和下部上层部分100b以及上部下层部分102a和下部下层部分102b。可以提供一个或多个可分离部分和/或紧固件，用于固定如本文所述和如本领域普通技术人员将认识到的盖布。盖布可以在多个不同位置处可分离。例如，可分离部分可以将上部上层部分100a连接到下部上层部分100b，将下部上层部分100b连接到上部下层部分102a，将上部下层部分102a连接到下部下层部分102b，和/或可以被连接/设置在这些特征部的相交点104处。

当盖布被分离并移除或允许掉落时，上部上层部分100a将掉落到上部下层部分102a，并且下部上层部分100b将掉落到下部下层部分102b。因此，由于下层部分102a、b的尺寸和定位，防止暴露于各种污染物的上层部分100a、b接触和/或污染患者和/或工作空间。如图所示，至少在第一使用位置中，上层部分100a、b覆盖下层部分102a、b的整个表面区域。因此，防止来自例如放射和成像装备的下层部分102a、b的污染。在分离和移除盖布后，就同样地通过下层部分102a、b防止污染基础工作空间和/或患者。

图14B进一步描绘了在拆分选择性可固定特征之后移除盖布，并且其中盖布的部分如方向箭头106所示被传送。如图所示，通过上部和下部下层部分102a、b防止可能被污染的上部和下部上层部分100a、b接触无菌空间。

图15A描绘了另一无菌维持手术盖布的端视图。如图15A所示，盖布的部分包括“双Z形”翼片定向，其包括上覆无菌区的至少一个穿孔151。用户施加拉力152以将“双Z形”翼片的两个顶部部分拉开，并且盖布部分沿着穿孔151分离。因此，在不损害无菌区的无菌性的情况下，可以将盖布的两个半部拉动或允许其掉落在无菌区的相对侧之上。图15A所示的盖布的“双Z形”构造维持邻近穿孔151的无菌表面。尽管在这些实施例中描述了穿孔的可分离盖布，但是应当明确理解，提供盖布的预定可分离部分的其他构件被包括并认为在本发明的范围内。例如，可以提供沿着预定可分离部分具有刻痕的表面。作为另一示例，盖布可以沿着预定可分离部分由不同材料构成，其中不同材料包括允许该预定可分离部分比盖布的其余部分的材料更容易撕裂或分离的特性。

图15B和图15C描绘了具有不对称手柄153a、b的盖布，这些不对称手柄用于在盖布分离点154处分离该盖布。在图15B和图15C所描绘的实施例中，手术盖布具有比内部附件更短的外部附件，使得用户所施加的拉力155沿着盖布的穿孔不均匀地传送。特别地，当用户施加拉力155时，盖布的外边缘首先分离，从而产生颈缩156。随着用户继续施加拉力155，盖布的内部分进一步分离，直到盖布完全分离。

图15A至图15C所示的实施例可以特别用于维持手术“后台”和位于其上的器械和装备的无菌性。盖布可以包括位于“双Z形”构造的中间区段中的可分离部分，或者替代地，可分离部分可以位于图15A至图15C所示的盖布的接缝或过渡点或任一“双Z形”折叠处。

图16描绘了另一盖布的端视图，该盖布优选地可以用于维持手术后台161的无菌性。在该实施例中，盖布包括穿孔部分162，其优选具备相对于下层盖的上层盖或“防尘盖”163。上层盖163和下层盖优选地包括在台161的同一侧上可接触的手柄164a、b。当要移除盖布时，用户向手柄164a、b施加拉力165以将手柄拉向台161或其他无菌基础表面的相对侧。盖布沿着穿孔部分162分离，并且可以被拉动或允许掉落在台161的相对侧之上，而不损害后台161或其上的器械和装备的无菌性。尽管描述了手柄，但是可以提供其他机构，以便于分离，并且防止在图16所示的导致盖布分离所需的方向以外的方向上对盖布施加力。应当明确理解，防尘盖163可以具有任何合适的长度，并且可以提供任何数量和布置的防尘盖手柄164b。作为非限制性示例，第二组一个或多个防尘盖手柄164b可以被布置在防尘盖163的下侧或下层表面上，并且因此仅当防尘盖163被向后折叠以准备分离盖布时才暴露；此类第二组手柄可以帮助手术室人员施加分离盖布所需的拉力。

在一个实施例中，“防尘盖”进一步包括一个或多个手柄，以便于分离“防尘盖”。在一个实施例中，“防尘盖”可以选择性可移除，而不分离基础盖布。在又一实施例中，将防尘盖与盖布分离的动作又使盖布沿着预定可分离部分被分离。

在一个实施例中，手柄可以被定位和定向，使得分离首先发生在盖布的外边缘周围，如图16所描绘。在一个特定实施例中，手柄可以不是对称的，并且在优选实施例中为不对称的。这些实施例既准许盖布的外部分的暂时分离，并且还确保在盖布的预定可分离部分的其余部分处于分离过程中时，将盖布的可分离部分连续地从基础无菌区移除。当用户继续拉动不对称手柄时，盖布将继续从外边缘分离到盖布的预定可分离部分的内部分。

如图15A至图16所示和本公开的其他地方所描述的，通常希望后台盖布被设置大小，使得在手术后台的边缘与盖布的边缘之间存在适当程度的“悬垂”，这在实施例中允许手术器械被堆放、堆叠或以其他方式放置在基础台上，同时维持适当的悬垂。特别地，通常需要约16英寸至约22英寸的悬垂部，以确保对手术后台的完全覆盖，并且允许盖布中有一定量的“松弛度”，从而可以被容易地固定，例如固定到手术后台的腿。作为第一非限制性示例，对于测量为20英寸乘36英寸的小型矩形后台，适当大小的盖布可以测量为52-64英寸乘68-80英寸，以允许围绕后台的四个侧面中的每一者悬垂16英寸至22英寸。作为第二非限制性示例，对于测量为24英寸乘60英寸的中等矩形后台，适当大小的盖布可以测量为56-68英寸乘92-104英寸，以允许围绕后台的四个侧面中的每一者悬垂16英寸至22英寸。作为第三非限制性示例，对于测量为30英寸乘72英寸的大型矩形后台，适当大小的盖布可以测量为62-74英寸乘104-116英寸，以允许围绕后台的四个侧面中的每一者悬垂16英寸至22英寸。在实施例中，手术后台盖布可以具备视觉指示器，例如盖布材料的颜色，其允许手术室人员快速且容易地选择和/或识别用于给定应用的正确大小的盖布。

在实施例中，可以在图15A至图16所示的后台盖布中或与后台盖布一起提供一个或多个额外特征。作为第一非限制性示例，本发明的后台盖布可以具备手柄，类似于设置在例如本发明的梅奥支架和患者盖布上的手柄，以帮助分离和移除后台盖布。作为第二非限制性示例，代替手柄或除了手柄之外，本发明的后台盖布还可以具备抓握区域指示器，例如由不同材料制成或具有不同颜色的盖布的部分，其允许手术室人员容易地识别后台盖布的抓握点。作为第三非限制性示例，代替或除了上述特征中的任一者或两者之外，本发明的后台盖布可以具备指环，以允许手术室人员使用一根、两根或多于两根手指来移动或重新定位盖布，和/或在分离之前稍微提起盖布，例如以维持成像装备的参考框架的连续性或防止基础手术器械的无意移动；在实施例中，此类指环可以位于给定盖布上的若干不同位置中，以允许盖布用于覆盖多种不同大小的后台。

应当明确理解，本发明的后台盖布的无菌性维持元件，例如Z形折叠等，不需要总是被设置在后台盖布的整个长度(或宽度)上。在实施例中，可能希望Z形折叠或任何其他无菌性维持元件或重叠盖布边缘的其他构造仅被包括在盖布的覆盖后台的某些限定部分的那些部分上；因此，Z形折叠可以在不到盖布的边缘处终止，穿孔继续到盖布的边缘以允许盖布分离。

图17描绘了可以用于覆盖可移动或可重新定位器械支架(通常称为“梅奥支架”)并维持梅奥支架的无菌性的盖布的一个实施例。在该实施例中，盖布包括沿着竖直面的穿孔翼片171。如图所示，该实施例的盖布进一步包括在顶部面中的手柄。当要移除盖布时，在相反方向上拉动手柄。盖布沿着穿孔翼片171分离，并且可以被拉动或允许掉落在梅奥支架之上，而不损害该支架或其上的器械和装备的无菌性。尽管描述了手柄，但是可以提供其他机构，以便于分离，并且防止在图17所示的导致盖布分离所需的方向以外的方向上对盖布施加力。

图18A至图18D描绘了用于维持梅奥支架的无菌性的另一盖布的侧视图。盖布的部分包括翼片181，其包括脱离穿孔182a，其上覆梅奥支架的顶部表面并且接合盖布的两个可分离部分183a、b的边缘。翼片包围梅奥支架的台部分，从而维持该部分以及其上的工具和器械的无菌性。盖布进一步包括其他脱离穿孔182b和防尘盖184，在图18A中，该防尘盖已被用户施加拉力185拉起。在图18B中，翼片181被拉力185拉直，在翼片的脱离穿孔182a上施加张力，并且如图18C所示，盖布部分沿着可分离部分183a、b之间的穿孔分离。盖布的下部部分“掉落”，而不会损害梅奥支架的台部分的无菌性。翼片181维持邻近穿孔182a的无菌表面。如图18D所示，盖布的下部部分上的其他脱离穿孔182b可以允许用户通过施加拉力186来“拉开”盖布的下部部分，从而便于更容易地移除和处置盖布。尽管在这些实施例中描述了穿孔的可分离盖布，但是应当明确理解，提供盖布的预定可分离部分的其他构件被包括并认为在本发明的范围内。例如，可以提供沿着预定可分离部分具有刻痕的表面。作为另一示例，盖布可以沿着预定可分离部分由不同材料构成，其中不同材料包括允许该预定可分离部分比盖布的其余部分的材料更容易撕裂或分离的特性。

图19描绘了用于维持梅奥支架的无菌性的盖布的侧视图。在该实施例中，盖布包括Z形翼片，其周向地包围梅奥支架的台部分191。如图18B所描绘，当Z形翼片被拉直时，Z形翼片的内部分上的穿孔192a、b允许盖布分离。

图20A和图20B描绘了用于维持梅奥支架的无菌性的另一盖布的顶部透视图。如图20A所示，盖布包括伸缩折叠201，其覆盖穿孔202，该穿孔上覆梅奥支架的台部分。伸缩折叠通过至少一个“此处撕裂”标签203保持在适当位置中。如图20B所示，用户施加拉力204，将盖布的远侧端部向外拉动，从而使“此处撕裂”标签203断裂并展开伸缩折叠201。盖布的可分离部分205a、b然后沿着穿孔202分离。

图21A至图21C描绘了用于维持梅奥支架的无菌性的另一盖布211的顶部透视图。如图21A所示，盖布211被放置在梅奥支架的顶部表面之上，并且包括一个密封翼片212，其通过至少一个“此处撕裂”标签213保持在适当位置中。盖布211进一步包括穿孔214，其被翼片212覆盖。如图21B所示，当翼片212处于轻微张力时，“此处撕裂”标签213将翼片212保持在适当位置中，防止穿孔214意外或过早地暴露和打开。如图21C所示，翼片212上更大程度的张力会使“此处撕裂”标签213断裂，并且沿着穿孔214分离可分离部分215a、b。

图22A至图22C描绘了用于维持梅奥支架的无菌性的另一盖布221的顶部透视图。如图22A所示，盖布221被放置在梅奥支架的顶部表面之上，并且包括一个密封翼片222，其通过至少一个“此处撕裂”标签223保持在适当位置中并且包括袖带端部折叠224。盖布221进一步包括穿孔225，其被翼片222覆盖。如图21B所示，当翼片222处于轻微张力时，“此处撕裂”标签223将翼片222保持在适当位置中，防止穿孔225意外或过早地暴露和打开。如图22C所示，翼片222上更大程度的张力会使“此处撕裂”标签223断裂，并且沿着穿孔225分离可分离部分226a、b。

图23A至图23C描绘了用于维持梅奥支架的无菌性的另一盖布231的顶部透视图。如图23A所示，盖布231包括刚性或“盒装”侧面以及密封翼片232，该密封翼片通过至少一个“此处撕裂”标签233保持在适当位置中。盖布231进一步包括穿孔234，其被翼片232覆盖。如图23B所示，当翼片232处于轻微张力时，“此处撕裂”标签233将翼片232保持在适当位置中，防止穿孔234意外或过早地暴露和打开。如图23C所示，翼片232上更大程度的张力会使“此处撕裂”标签233断裂，并且沿着穿孔234分离可分离部分235a、b。

现在参考图24至图37，示出了包括周向Z形折叠的一次性外手术盖布的实施例。相对于现有技术的覆盖和铺盖布解决方案，根据这些实施例的外手术盖布可以具有若干优点和益处。特别地，包括周向Z形折叠的外手术盖布可以维持基础手术装备物品的无菌性，直到需要使用该手术装备物品时为止，或者换句话说，该手术装备物品的污染可以在任何时候被消除，直到并且包括必须在无菌区中使用手术装备的时刻。此外，根据本发明的外手术盖布允许手术装备物品在手术程序之前而非在手术程序期间用内盖布(通常是定制的内盖布)仔细且细致地铺着盖布，并且然后用外盖布覆盖；考虑到可以移除外盖布的方便和速度(通常为三秒至五秒)，这在手术程序期间为手术室人员节省了大量时间和精力，从而降低了手术程序的患者的成本和风险。

本发明的一次性外手术盖布的实施例的特征在于它们包括穿孔或分离部分，由此分离边缘已经上覆周向Z形折叠褶皱或如本文所述的其他机构保护和/或维持为无菌，作为非限制性示例，包括“双覆咬合”、双穿孔、剥离式粘合部分、多个相对褶皱、上层盖或防尘盖等。本发明的外手术盖布的特征还在于它们构成保护覆盖物，在该保护覆盖物的一侧上具有至少一个开放开口或端部。外手术盖布可以采用任何合适的形状，包括但不限于管状形状(即具有两个开放开口或端部)和/或袋状形状(即具有一个开放开口或端部)，并且可以限定具有任何合适形状的横截面的内部体积，包括但不限于矩形横截面(类似于例如三明治袋)和/或圆形或椭圆形横截面(类似于例如避孕套或垃圾袋)。本发明的外手术盖布的一个特别优点是盖布的一个或多个开放端部或开口都不与盖布所覆盖的手术装备物品接触；如本文所公开的多种无菌分离机构(“双覆咬合”、无菌Z形折叠、辅助“防尘盖”等)中的任一者或多者被设置在外盖布上或中在远离开放开口或端部的点处，允许在不污染基础表面或物品的情况下分离盖布的两个或多个部分。

现在参考图24，示出了具有周向Z形折叠褶皱241的一次性外手术盖布240。在所示实施例中，外盖布240覆盖并维持其上具有手术器械的梅奥支架的无菌性，并且具有袋型形状，即具有单个开放端部或开口242。为了允许在不损害支架或器械的无菌性的情况下使用梅奥支架上的手术器械，必须移除外盖布240，其方式为使得开放端部或开口242不会被带过或越过支架的无菌表面或其上的无菌器械，该开放端部或开口已经被布置在台的表面下方在非无菌区域中并且因此可能不被认为是无菌的。为了实现这一点，提供了断裂突片243a、b或类似特征部(例如穿孔)，这些断裂突片或类似特征部结合周向Z形折叠褶皱241，将盖布的外部分244固定到盖布的内部分245，并且可以被手术室人员断开或分离，从而允许将内部分245拉离外部分244(在该图示中，向右)；内部分245然后沿着周向穿孔246与外部分244分离。内部分手柄247可以但不必被提供以帮助手术室人员将内部分245拉离外部分244。随着内部分245被移除(如图所示，向右)，外部分244在其自身重量的作用下从支架的表面掉落，即Z形折叠褶皱241在非无菌开放端部或开口242的方向上掉落。以这种方式，非无菌开放端部或开口242永远不会与支架的无菌表面或其上的无菌器械紧密接近，从而保持表面和器械的无菌性。应当明确理解，图24所示的外盖布240可以但不必总是覆盖内盖布，并且外盖布240和内盖布(如果有的话)可以覆盖并维持除梅奥支架以外的手术装置、设备和/或机器的无菌性。

现在参考图25，示出了具有两个开放端部或开口252a、b的“管”形外手术盖布250。在所示实施例中，外盖布250大致为圆柱形并且限定具有圆形或椭圆形横截面的内部体积。外盖布250具备周向穿孔256，其被设置在第一开放端部或开口252a与第二开放端部或开口252b之间的沿着外盖布250的纵向轴线的任何点处。类似于图24所示的实施例，周向重叠保护元件251，例如周向Z形折叠或“双覆咬合”褶皱保护并维持接近周向穿孔256的外部分254和内部分255的无菌性。当手术室人员断开断裂突片253a、b(或其他类似特征部)并且拉动或以其他方式张紧内部分255(和任选的外部分254)时，外部分254和内部分255沿着周向穿孔256分离，并且接近周向穿孔256(并且因此通过重叠保护元件251维持无菌)的两个部分的边缘和表面从覆盖的、铺盖布的和/或受保护的手术装备物品掉落。类似于图24所示的实施例，图25所示的外盖布250可以但不必总是覆盖内盖布，并且外盖布250和内盖布(如果有的话)可以覆盖并维持任何合适的手术装置、设备和/或机器的无菌性。

现在参考图26，示出了一次性外手术盖布260，类似于图24所示的袋型实施例。然而，图26所示的外盖布260在若干方面不同于图24所示的实施例。首先，外盖布260适于通过代替拉动内部分265或除拉动该内部分之外拉动外部分264来移除(并且出于此目的任选地提供手柄2641)。其次，提供与断裂突片263a、b相关联的额外手柄2631，以帮助分离断裂突片263和“拉回”Z形折叠261。最后，提供与开放端部或开口262相关联的任选元件，即弹性元件268，以帮助手术室人员放置外盖布260；可以提供收紧机构(未展示)，例如带子，以允许手术室人员选择性地收紧开放端部或开口262。

现在参考图27，示出了一次性外手术盖布270，类似于图24所示的袋型实施例。在该实施例中，提供了与开放端部或开口272相关联的周向袖带279；应当明确理解，代替与外盖布的开放端部或开口相关联的其他特征部(例如，如图24所示的内部分手柄247或如图26所示的弹性元件268)或除了这些其他特征部之外，可以提供该周向袖带279。周向袖带279准许手术室人员将他们的手放置在周向袖带279下方并抓住开放端部或开口272的边缘或与其相关联的特征部，例如手柄或弹性元件，从而使手术室人员在放置盖布期间更容易展开或放宽开放端部或开口272，并且防止手术室人员的手由于开放端部或开口272上存在的任何污染物而受到污染。

现在参考图28和图29，示出了一次性外手术盖布280、290的实施例，类似于图24所示的袋型实施例。在图28中，断裂突片243a、b已经被“剥离式”粘合机构283代替；该机构可以准许非无菌开放端部或开口242(图28未展示)“卷绕”远离周向穿孔286，并且因此远离内部分284和外部分285的分离边缘。在图29中，提供了周向袖带299，并且断裂突片243a、b已经被第二穿孔293代替；使用第二穿孔293代替图24所示的断裂突片243a、b允许手术室人员在放置盖布期间展开或放宽开放端部或开口292，而不会过早地解除接合或“拉回”周向Z形折叠291。应当明确理解，第二穿孔293可以由围绕盖布290的整个圆周或仅一部分圆周布置的单个连续穿孔组成，或者第二穿孔293可以包括围绕盖布290的圆周的至少一部分布置的两个或多个离散穿孔部分。

现在参考图30A至图30D，示出了用于将“回卷”Z形折叠301的实施例用于手术盖布300的过程。在该实施例中，Z形折叠301的非无菌或可能非无菌边缘3011被构造成从周向穿孔306“剥离”或“回卷”。以这种方式，消除了在分离期间碎屑可能从边缘3011的尖端朝向穿孔306掉落的可能性；相反，任何此类碎屑都将与边缘3011一起“回卷”，并且保证穿孔306的无菌性。该Z形折叠褶皱301的“回卷”能力可以通过以下实现：在Z形折叠褶皱301的下侧上设置粘合元件、按图案布置并构造成按允许边缘3011回卷的顺序断裂的一系列断裂突片，或多种其他合适的分离机构(例如拉链储物袋型机构)。在一些实施例中，“回卷”Z形折叠301可以准许手术室人员展开Z形折叠301，沿着穿孔306分离盖布300的部分，并且以单次流畅、连续的动作，优选地用一只手，从基础无菌区或装备移除盖布300。应当明确理解，该“回卷”机构可以并入任何合适形状的折叠中，即“回卷”边缘可以被包括在不包括Z形折叠褶皱、“双覆咬合”折叠或类似特征部的手术盖布中；作为非限制性示例，“回卷”边缘可以并入美国专利申请14/280,416的图12所示的分离机构中。

现在参考图31至图37，示出了具有周向Z形折叠褶皱311的一次性外手术盖布310。在所示实施例中，外盖布310覆盖并维持其上具有手术器械的梅奥支架的无菌性，并且具有袋型形状，即具有单个开放端部或开口312。为了允许在不损害支架或器械的无菌性的情况下使用梅奥支架上的手术器械，必须移除外盖布310，其方式为使得开放端部或开口312不会被带过或越过支架的无菌表面或其上的无菌器械，该开放端部或开口可能已经在手术室中露天暴露很长一段时间并且因此可能不被认为是无菌的。为了实现这一点，提供了穿孔或类似特征部(例如断裂突片)，这些穿孔或类似特征部结合周向Z形折叠褶皱311，将盖布的外部分314固定到盖布的内部分315，并且可以被手术室人员断开或分离，从而允许将内部分315拉离外部分314(在该图示中，向左)；内部分315然后沿着周向穿孔与外部分314分离。随着内部分315被移除(如图所示，向左)，外部分314在其自身重量的作用下从支架的表面掉落，即Z形折叠褶皱311在非无菌开放端部或开口312的方向上掉落。以这种方式，非无菌开放端部或开口312永远不会与支架的无菌表面或其上的无菌器械紧密接近，从而保持表面和器械的无菌性。应当明确理解，图31所示的外盖布310可以但不必总是覆盖内盖布，并且外盖布310和内盖布(如果有的话)可以覆盖并维持除梅奥支架以外的手术装置、设备和/或机器的无菌性。

图31所示的具有周向Z形折叠褶皱311的一次性外手术盖布310的一个重要额外特征是除了周向穿孔之外的纵向或“内接缝”穿孔317。当内部分315被拉离外部分314并沿着周向穿孔与外部分314分离，并且外部分314在其自身重量的作用下从支架的表面掉落之后，外部分314可以包围梅奥支架的腿和/或与其缠绕，这会妨碍梅奥支架在手术程序期间或之后的便携性。然而，包括纵向或“内接缝”穿孔317允许外部分314容易地打开(例如通过拉动或撕裂)并由手术室人员从梅奥支架的腿周围移除，然后随后丢弃。当提供时，纵向或“内接缝”穿孔317通过本文所公开的或本领域已知的任何构件维持基础梅奥支架和其上的工具的无菌性，该构件可以类似于或不同于周向穿孔维持基础梅奥支架和其上的工具的无菌性所借助的构件。

在实施例中，纵向或“内接缝”穿孔317包括与手术盖布310的其余部分相比被弱化或由具有较低撕裂强度的材料制成的部分，并且可以包括或可以不包括刻痕线。因此，此类弱化或易撕裂区域将构成“断层线”，即可以更容易撕裂的区域，并且因此表示用于打开和/或分离手术盖布310的容易或方便的区域。纵向或“内接缝”穿孔可以但不必包括视觉指示器，即线或标签，其允许手术室人员容易地确定手术盖布310应当被拉动或撕裂以便从梅奥支架周围移除的位置。

在一些实施例中，图31所示的手术盖布310可以包括束带318，如图33至图35所示。束带318是收紧和/或附接元件，手术室人员可以使用该元件将手术盖布310收紧在梅奥支架的腿周围和/或将手术盖布310附连到梅奥支架的腿的上部部分。束带318被定位在手术盖布310上，使得当手术盖布310应用于梅奥支架时，在梅奥支架的台表面与束带318之间存在足够的竖直距离以允许容易地分离手术盖布310的上覆梅奥支架的台表面的部分；因此，束带318将手术盖布310牢固地附连到梅奥支架，而不会妨碍手术室人员在需要时分离和移除手术盖布310的能力。束带318可以采用任何合适的收紧和/或附接元件的形式，作为非限制性示例，包括带子、粘合元件、束带或系紧元件和/或弹性元件(例如橡胶带状元件)中的任一者或多者，并且可以具备闭合或固定元件(例如粘合设备、销钉、夹子、按扣、钩、环、钩环设备、尼龙搭扣、磁条等)，其将束带318固定在适当位置中并防止束带318的无意或过早解除接合。

在实施例中，图31所示的手术盖布310的束带318和/或其他特征部可以被设计和/或构造成覆盖并附连到具有特定几何形状的梅奥支架。作为第一非限制性示例，在梅奥支架是“单腿”梅奥支架(即具有将台表面互连到底座的单个立柱)的情况下，可以在外部分314的两个不同的竖直点(例如沿着梅奥支架的外部分314和/或立柱的竖直范围的大致三分之一和大致三分之二)处存在两个束带元件318；因此，手术室人员可以自行决定使用上部或下部束带318或两者将手术盖布310附连到梅奥支架。作为第二非限制性示例，在梅奥支架是“双腿”梅奥支架(即具有将台表面互连到底座的两个立柱)时，手术盖布310可以包括图36所示的在外部分314的下部端部处的容纳部，其可以准许下部端部被“塞”在梅奥支架的腿之间，以减少松散材料的数量，减少绊倒的危险，减少手术盖布310的占地面积，更完全地闭塞盖布的底部部分和/或闭合盖布的开放开口或端部等；当然，此类实施例也可以与单腿梅奥支架一起使用，在这种情况下将不使用容纳部。在这些和其他实施例中，束带318和/或手术盖布310的这些不同设计的目的是确保手术盖布310围绕梅奥支架的立柱的中间部分牢固地附连到梅奥支架。

束带318的一个特别有利和有益的特征是它可以在手术盖布310沿着周向穿孔分离之前或期间容易地断开或撕裂。以这种方式，束带318可以将手术盖布310固定到梅奥支架，直到需要分离和移除手术盖布310，例如在必须接近和使用梅奥支架的台表面上的工具时的手术程序中的某个点处，由此通过束带318的容易分离或解除接合来促进手术盖布310的分离和移除。作为第一非限制性示例，束带318可以采用由可撕裂材料(例如可撕裂塑料或纸材料)制成的带子或带的形式，使得手术室人员可以断开或撕裂带子，然后围绕周向穿孔(以及如果包括的话，纵向或“内接缝”穿孔317)分离手术盖布310。作为第二非限制性示例，束带318可以采用一个或多个粘合突片(即断裂突片)的形式，其粘合到梅奥支架的一个或多个腿(但是不跨过周向穿孔，或者如果提供的话，不跨过纵向或“内接缝”穿孔317)，使得手术室人员可以容易地断开粘合突片，并且因此在期望的时间使束带318解除接合。

现在参考图32、图34和图35，至少一个内部分手柄3151可以但不必被提供以帮助手术室人员将内部分315拉离外部分314。尽管内部分手柄3151在图32、图34和图35中被示出为仅附接到内部分315的顶部表面，但是应当明确理解，一个或多个内部分手柄3151可以被附接到内部分315的仅顶部表面、仅底部表面或顶部和底部表面两者。在实施例中，包括图32、图34和图35所示的实施例，内部分手柄3151的宽度等于或大致等于内部分315的宽度可以是特别有益的，这可以帮助手术室人员均匀地且基本上同时地围绕内部分315的整个宽度传送拉力，并且因此使Z形折叠解除接合。

手术盖布310也可以适于通过代替拉动内部分315或除了拉动该内部分之外拉动外部分314来移除，并且图37所示的至少一个外部分手柄3141可以被任选地提供以用于此目的。当手术盖布310适于维持梅奥支架的无菌性时，提供外部分手柄3141可以是特别有帮助和有利的。具体地，仅在单个端部处具有手柄的梅奥支架盖通常由操作团队的单个成员移除，该成员用一只手抓握梅奥支架自身的托盘或台表面，同时用另一只手拉动手柄；虽然此类设计适用于分离梅奥支架盖布，但是它们允许用户仅从梅奥支架的表面周围移除盖布的部分(而不是全部)。通过使用外部分手柄3141，团队成员可以完全分离盖布；作为非限制性示例，当团队成员用一只手将内部分手柄3151拉离梅奥支架时，他或她可以同时用另一只手将外部分手柄3141拉离梅奥支架并向下，因此在单个步骤中完全暴露梅奥支架的台表面。(如果在此类实施例中向手术盖布310提供一个或多个束带318，则团队成员然后可以使束带318解除接合，以从梅奥支架的腿或立柱周围移除手术盖布310。)

提供一个或多个外部分手柄3141还可允许手术盖布310包括防尘盖3142作为外部分314的一部分，如图37所示。特别地，如图37所示，外部分手柄3141可以被附接到防尘盖3142或并入该防尘盖中，并且被定位在梅奥支架的腿或立柱处，使得操作团队成员可以通过抓握外部分手柄3141并在与拉动内部分手柄3151的方向相反的方向上拉动来使防尘盖3142反弹离开台表面。这允许单个流体运动中的防尘盖3142的反弹和周向穿孔316的分离，并且提供额外保护以防止周向Z形折叠311的意外或过早展开。

通常，根据图31至图37所示的实施例的手术盖布310的直径可以略大于基础梅奥支架(或必须维持无菌性的其他装置或设备)的对应尺寸，使得梅奥支架和其上的工具可以容易地装配在手术盖布310内，但是可以很容易地应用束带318(如果提供的话)。作为非限制性示例，适于维持19英寸宽的梅奥支架的无菌性的手术盖布310可以具有例如至少约60英寸的周长，使得手术盖布310的直径略长于梅奥支架的19英寸宽度。考虑到例如梅奥支架的立柱的高度和/或布置在其上的手术工具和器械的高度，还可以选择手术盖布310的长度以提供对梅奥支架的基本上所有高度的覆盖。

现在参考图38，示出了用于手术后台的手术盖布380的实施例。该实施例包括上层盖或防尘盖381以及“锁定”Z形折叠382。应当明确理解，防尘盖381自身提供主要保护，并且在一些实施例中提供唯一保护，以防止基础后台表面受到污染，并且Z形折叠382没有必要赋予任何额外污染预防特性(尽管在一些实施例中它可以作为保护基础后台的辅助手段这样做)。在图38所示的实施例中，防尘盖381是“剥离式”防尘盖，其可以通过在第一方向上(在该图示中，向左)拉动来“剥离”。如图38所示，防尘盖381与Z形折叠382之间的相交点最初可以通过穿孔384附连到下层部分383，该穿孔可以通过“剥离”防尘盖381(任选地，使用出于该目的提供的防尘盖手柄)来断开；这提供了Z形折叠382的“锁定”，因为Z形折叠382只有在防尘盖381被“剥离”后才能展开。一旦防尘盖381被“剥离”，锁定Z形折叠382就被暴露并解锁，并且Z形折叠382下面的穿孔385可以被打开，并且盖布380通过在相反方向上拉动(在该图示中，向右)来分离。

现在参考图39，示出了用于手术后台的手术盖布390的另一实施例。该实施例包括上层盖或防尘盖(未展示)以及“锁定”Z形折叠392。应当明确理解，防尘盖自身提供主要保护，并且在一些实施例中提供唯一保护，以防止基础后台表面受到污染，并且Z形折叠392没有必要赋予任何额外污染预防特性(尽管在一些实施例中它可以作为保护基础后台的辅助手段这样做)。如在图38所示的实施例中，防尘盖是“剥离式”防尘盖，并且防尘盖与Z形折叠392之间的相交点最初通过穿孔394(或类似特征，诸如断裂突片)附连到下层部分393，该穿孔可以通过“剥离”防尘盖来被断开。然而，与图38所示的实施例不同，图39所示实施例包括Z形折叠手柄3921，该Z形折叠手柄被布置在Z形折叠392的中间区段的下侧上，一旦Z形折叠392被解锁和展开，该Z形折叠手柄就被暴露并可供手术室人员使用；该手柄准许手术室人员在与防尘盖的“剥离”相同的方向上拉动，以在基础穿孔395处分离盖布。此类设计在Z形折叠的宽度和/或防尘盖与下层部分393之间的重叠的宽度较大(例如两英尺或更多)的情况下可以是特别有利的，因为它使手术室人员(一个人或两个人)能够更容易地分离手术盖布390，而不需要长距离地穿过手术盖布390。

现在参考图40A和图40B，以侧视图示出了使用手术铺盖布系统400的过程。手术铺盖布系统400可以用于维持手术后台、梅奥支架、患者等中的任一者或多者的无菌性。在该实施例中，铺盖布系统400包括上层盖布或防尘盖401以及下层盖布402，后者包括两个邻近或重叠的下层盖布片402a、b，它们最初由可分离附件403连接，如图40A所示。因此，通过将上层盖布401布置在下层盖布片402a、b的重叠或相交之上，产生Z形保护折叠。如图40B所示，通过分离可分离附接件403，可以使该Z形折叠解除接合，并且可以分离手术铺盖布系统400。应当明确理解，在图40所示的实施例中，可分离附件可以采用任何合适的形式，诸如作为非限制性示例，断裂突片、低强度粘合剂或其他可断裂元件，或由包括两个下层盖布片402a、b的单片材料中的穿孔形成的撕裂线中的任一者或多者。

现在参考图41A至图41C，示出了包括“肉桂卷”型折叠411的手术盖布410。“肉桂卷”型折叠411由一系列折叠或圆形卷组成，从而以螺旋和/或互锁方式紧密地散置盖布410的内部分412和盖布410的外部分413的重叠或同心卷或折叠，以提供内部分412与外部分413之间的安全连接；如图41A至图41C所示，可以提供断裂突片414a、b或类似的可断裂粘合特征部，以将“肉桂卷”型折叠411维持在其折叠构造中，并且防止“肉桂卷”型折叠411的意外或过早解除接合。一旦断裂突片414a、b被断开，盖布的部分412、413就可以在相反方向上被拉动，这使形成“肉桂卷”型折叠411的卷或折叠被分离，因此打开和解除接合“肉桂卷”型折叠411。应当明确理解，“肉桂卷”型折叠411可以包括穿孔(例如其中内部分412和外部分413各自是单个整体但可分离的盖布片的一部分)，或可以不包括穿孔(例如其中内部分412和外部分413各自是仅通过“肉桂卷”型折叠411的螺旋/互锁散置而保持在一起的单独盖布片)。

现在参考图42，示出了包括两个重叠片(上层片421和下层片422)的手术铺盖布系统420的一般示意图。如图42所示，上层片421的上层边缘421a是“脏的”，即已经暴露于周围环境并且因此有被污染的风险。因此，至关重要的是，上层片421的上层边缘421a不沿着下层片422滑动或以其他方式与该下层片接触，该下层片由于片之间的重叠而维持为无菌的。在手术铺盖布系统420中，这是通过提供附接机构423来实现的，该附接机构围绕两个片之间的重叠区域的至少一部分将上层片421的下层边缘421b互连到下层片422。附接机构423可以是任何合适的物理构件，其确保上层片的上层边缘421a无法“翻转”、“越过”或以其他方式接触或紧密接近下层片422，并且提供了足够强度的附接，以确保片不会被无意中或过早地分离，而是可以容易地被手术室人员断开；此类物理构件的非限制性示例包括粘合剂(任何分离元件，例如胶带，或片421、422自身的粘合部分)、钩环紧固件(例如尼龙搭扣)、热密封件、静电吸引元件等。

现在参考图43A至图43C，展示了如图42所示的手术铺盖布系统420的实施例。在图43A至图43C所示的实施例中，附接机构423采用穿孔“轨道”423a、b的形式，即粘合、热密封或以其他方式牢固地互连到上层片421和下层片422的塑料薄膜的穿孔线性条带。如图43A至图43C所示，穿孔轨道423a、b的穿孔最初是非断开的；当需要分离和移除手术铺盖布系统420时，手术室人员可以断开或打开穿孔轨道423a、b的穿孔，从而断开上层片421和下层片422的互连并允许片被容易地分离和移除。

现在参考图44A和图44B，分别以顶视图和侧视图展示了如图5A至图5C所示的手术盖布的实施例。具体地，剥离式折合盖36允许盖布的两个部分的磨光边缘在被撕裂或“拉开”之前维持无菌。特别地，剥离式折合盖36采用聚合材料或类似材料的条带的形式，其用作连接顶部层和底部层的密封件并且可以从盖布的中央部分撕裂，从而允许一个或多个穿孔或其他分离附件暴露。在图44A和图44B所示的实施例中，剥离式折合盖36具备绳索361，使手术室人员能够仅从盖布的一侧拉动剥离式折合盖36。尽管图5A至图5C所示的盖布是患者盖布，但是应当明确理解，剥离式折合盖36可以被设置在本文所公开的任何盖布上，包括但不限于后台盖布或梅奥支架盖布。

现在参考图45A至图45C，展示了例如图14A至图16中所示的Z形折叠的修改实施例。在图45A至图45C所示的实施例中，Z形折叠的重叠部分被加长到约12英寸与约18英寸之间，这在实施例中可以使手术盖布能够在没有单独或高级防尘盖的情况下提供。图45A示出了简单的“单”Z形折叠。图45B示出了“双”Z形折叠，其中两个子折叠在相同方向上打开。图45C示出了“双”Z形折叠，其中子折叠在相反方向上打开。

本发明的手术盖布，包括但不限于患者盖布、后台盖布和梅奥支架盖布，可以包括任一个或多个特征，这些特征“防篡改”盖布，即防止盖布在设置之后受到干扰或篡改和/或提供此类干扰或篡改的证据，和/或使单个用户能够分离盖布，例如通过将盖布的部分附连到台或壁上并在用户向盖布施加力的同时将盖布的该部分保持在适当位置中。此类防篡改和/或单个用户移除特征可以为本发明的盖布提供相对于现有技术的手术盖布的若干优点和益处中的任一者。一个此类优点和益处是必须维持为无菌的人员、区域或物品(例如患者、后台或梅奥支架的表面或其上的器械)可以在手术程序之前或期间由手术室人员无人看管一段时间，同时仍然保证基础人员、区域和物品的无菌性。另一此类优点和益处是本发明的手术盖布可以提供比现有技术的手术盖布更稳固和完整的对必须维持为无菌的人员、区域或物品的覆盖，并且因此可以用于更具挑战性的使用情况下，诸如当要维持为无菌的人员、区域或物品，例如携载手术装备的无菌后台，必须被运输(例如救护车或空中救护车的内部，走廊或手术室运输工具，或在其中或其上运输的器械、装备或人员)。又一此类优点和益处是本发明的手术盖布可能不太可能损害基础人员、区域或物品的无菌性，因为由于在一个或多个点处被牢固地附连在适当位置中，盖布的非无菌边缘不太可能被带到要维持为无菌的人员、区域或物品之上。作为第一非限制性示例，本发明的防篡改和/或单个用户移除特征包括将盖布的部分附连到手术支架或台的腿的贴纸或其他粘合元件(在实施例中，其可以带有指示附连时间和/或日期的无菌标记)，并且作为第二非限制性示例，包括适于被放置在手术台的腿上或周围的纸片段或箔片段，并且如果受到干扰，则很容易撕裂或起皱。本发明的防篡改和/或单个用户移除特征的其他非限制性示例包括在台的表面下方(即在上部台表面与下部搁架或支撑杆之间的空隙空间中)包裹和/或互连的带子或其他元件，将盖布的顶部(台上)部分固定到地板或台下侧的带子或类似元件，和/或并入盖布中的适于将盖布紧紧地固定到台的腿上的夹子或钩。

本发明的一次性外手术盖布可以结合各种特征，这些特征相对于本领域目前已知和描述的手术盖布提供了重要的优点和益处。其中之一是本发明的盖布对于一个用户(通常是“已擦洗过的”，即无菌的手术室人员或工作人员成员)来说易于定位和放置。本发明的盖布可以在盖布的开放端部或开口处具备弹性特征部，例如弹性带，以将盖布保持在适当位置中，同时用户以递增方式将盖布定位在要保护的装置、设备、机器或其他装备上；因此，在本发明的许多实施例中，用户可能用一只手在装置、设备、机器或其他装备的表面周围推进盖布，同时用另一只手支撑相对部分(对于袋形盖布，闭合部分)。这些和其他特征部使用户可能放置和/或定位手术盖布，而不允许相对部分触碰手术室地板或其他非无菌表面，这在本发明的盖布的大多数(尽管不是全部)应用中是非常理想的。

本发明的手术盖布的另一优点是它们可以由相对便宜的材料制成，只要这些材料是高度不可渗透的(即抗刺穿和抗撕裂)。特别地，本发明的盖布可以由低成本聚合物和类似材料制成，它们不需要是透明的(尽管这在一些应用中可能是需要的)，并且在许多应用中可以是轻质的，以允许单个个体，优选地仅用一只手移除。

本发明的手术盖布的又一优点是在它们与单独内盖布(例如专门制作用于用盖布覆盖特定手术装置、设备或机器的内盖布)结合使用的应用中，容易为用户确保在放置本发明的外盖布期间内盖布和其任何选择性可移除部分保持完整和正确定位。该优点在应用中至关重要，在这些应用中，内盖布的材料片必须保持在适当位置中，直到紧接在装置、设备或机器被使用之前，就像手术显微镜等的情况(作为非限制性示例)一样。

本发明的手术盖布的又一优点是在大多数应用中，它们可以由一个或两个未“擦洗的”，即不是无菌的人员或工作人员移除。因为本发明的外盖布由于其新颖且独特的设计而在移除期间不会(并且事实上无法)威胁基础内盖布或手术装备物品的无菌性，所以外盖布可以由非无菌人员安全地、快速且容易地移除。在一些应用中，单个非无菌用户能够移除外盖布，而在其他应用中，可能有利的是，第一非无菌用户稳定外盖布的开放端部或开口，而第二非无菌用户在该部分处分离盖布的可分离部分，例如通过将内部分拉离外部分。

本发明的手术盖布的又一优点是它们可以在手术程序期间被快速且容易地移除，而不会同时意外地移除或移位内盖布。在实施例中，该优点可以通过包括手柄(例如环形手柄等)来最充分地实现，这些手柄准许正在移除外盖布的个体将外盖布从内盖布提起(与拉动或拖动外盖布相对)。

本发明的手术盖布的又一优点是它们不需要针对许多不同的手术装置、设备或机器中的每一者专门制造。相反，本发明的盖布可以简单地提供一定范围的大小，以允许手术工作人员为特定装置、设备或机器(或与其相关联的内盖布)选择适当大小。

虽然已经详细描述了本公开的各种实施例，但是显而易见的是，本领域技术人员将对这些实施例进行修改和改变。然而，应当明确理解，此类修改和改变在本公开的范围和精神内，如以下权利要求书所阐述的。

已经出于说明和描述的目的呈现了本公开的前述讨论。前述内容并非意图将本公开限制为本文所公开的一种或多种形式。例如，在前述具体实施方式中，出于简化本公开的目的，本公开的各种特征被分组在一个或多个实施例中。该公开方法不应被解释为反映所要求保护的公开要求的特征比每项权利要求中明确列举的特征更多的意图。相反，如以下权利要求所反映的，创造性方面在于少于单个前述所公开实施例的所有特征。因此，以下权利要求特此并入本具体实施方式中，每项权利要求独立作为本公开的单独优选实施例。

此外，虽然本公开已经包括了对一个或多个实施例的描述以及某些变化和修改，但是其他变化和修改也在本公开的范围内，例如，如在理解本公开之后，在本领域技术人员的技能和知识范围内。意图获得包括在准许范围内的替代实施例的权利，包括所要求保护的替代的、可互换的和/或等效的结构、功能、范围或步骤，无论本文是否公开了此类替代的、互换的和/或等效的结构、功能、范围或步骤，并且不意图公开奉献任何可获得专利的主题。

Claims (26)

1.一种手术铺盖布系统，其包括：

手术盖布；

由所述手术盖布的预定长度和预定宽度限定的区域；

至少一条撕裂线，其在所述手术盖布中；以及

无菌性维持元件，其在所述至少一条撕裂线上方延伸所述盖布的整个所述预定长度；

其中所述无菌性维持元件能够在以下各项之间选择性地重新构造：

覆盖位置，其中所述无菌性维持元件覆盖所述至少一条撕裂线；以及

非覆盖位置，其中所述无菌性维持元件沿着所述至少一条撕裂线分离，并且所述手术盖布的纵向磨光的横向侧以无菌方式分离并从无菌区掉落。

2.根据权利要求1所述的手术铺盖布系统，其进一步包括形成所述无菌性维持元件的外盖布，所述外盖布未一体地附连到所述手术盖布。

3.根据权利要求1所述的手术铺盖布系统，其进一步包括：

防尘盖，其与所述手术盖布连通；

Z形折叠，其位于所述防尘盖下面；

相交点，在所述相交点处，所述防尘盖可释放地连接到所述Z形折叠；

第一撕裂线，在所述第一撕裂线处，所述防尘盖在所述相交点处连接到所述Z形折叠；以及

第二撕裂线，其位于所述Z形折叠的边缘处。

4.根据权利要求1所述的手术铺盖布系统，其进一步包括：

下层盖布，其包括：

第一下层盖布片，其具有第一边缘；

第二下层盖布片，其具有邻近所述第一下层盖布片定位的第二边缘；以及

可分离附件，其将第一下层盖布区段可释放地连接到第二下层盖布区段；以及

防尘盖，其位于所述下层盖布上方。

5.根据权利要求4所述的手术铺盖布系统，其中在所述覆盖位置中，所述第一下层盖布片的所述第一边缘与所述第二下层盖布片的所述第二边缘横向间隔开。

6.根据权利要求4所述的手术铺盖布系统，其中在所述覆盖位置中，所述第一下层盖布片的所述第一边缘与所述第二下层盖布片的所述第二边缘重叠。

7.根据权利要求1所述的手术铺盖布系统，其中所述无菌性维持元件进一步包括至少一个片，其具有第一端部、第二端部以及在所述第一端部与所述第二端部之间的中间区段；

其中所述至少一条撕裂线形成在所述中间区段中；

其中在所述覆盖位置中，所述至少一个片围绕所述至少一条撕裂线同心地卷绕；并且

其中所述至少一个片围绕所述至少一条撕裂线展开到所述非覆盖位置。

8.根据权利要求1所述的手术铺盖布系统，其进一步包括位于所述撕裂线上方的沿着所述预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

9.一种手术铺盖布系统，其包括：

手术盖布，其包括至少两个盖布片；

由所述手术盖布的预定长度和预定宽度限定的区域；以及

无菌性维持元件，其延伸整个所述预定长度；

其中所述无菌性维持元件能够在以下各项之间选择性地重新构造：

覆盖位置，其中所述无菌性维持元件覆盖所述至少两个盖布片的横向侧；以及

非覆盖位置，其中所述无菌性维持元件在所述手术盖布的横向侧处分离，所述横向侧以无菌方式分离并从无菌区掉落。

10.根据权利要求9所述的手术铺盖布系统，其进一步包括：

第一盖布片，其具有第一横向侧；以及

第二盖布片，其具有邻近于所述第一横向侧定位的第二横向侧；

其中在所述覆盖位置中，所述第一盖布片和所述第二盖布片同心地卷绕在一起，其中所述第一横向侧与所述第二横向侧相遇；并且

其中所述第一盖布片和第二盖布片围绕所述第一横向侧和所述第二横向侧展开到所述非覆盖位置。

11.根据权利要求9所述的手术铺盖布系统，其进一步包括：

第一盖布片，其具有第一横向侧；以及

第二盖布片，其具有底部区段、顶部区段以及位于所述底部区段与所述顶部区段之间的前缘；

其中在所述覆盖位置中，所述底部区段与所述第一盖布的部分重叠；并且

其中所述顶部区段被从所述第一盖布拉开到所述非覆盖位置。

12.根据权利要求9所述的手术铺盖布系统，其进一步包括沿着所述至少两个盖布片的沿着所述预定宽度的至少一部分延伸的至少一个穿孔条带。

13.根据权利要求9所述的手术铺盖布系统，其进一步包括沿着所述预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

14.一种用于维持无菌表面的无菌性的方法，其包括：

用铺盖布系统覆盖所述无菌表面，所述铺盖布系统包括：

手术盖布，其具有由预定长度和预定宽度限定的区域；以及

无菌性维持元件，其延伸所述盖布的整个所述预定长度；

其中所述无菌性维持元件适于被定位以维持无菌区；

其中所述无菌性维持元件能够在覆盖位置与非覆盖位置之间选择性地重新构造；并且

其中所述无菌性维持元件适于能够重新构造到所述非覆盖位置，以允许所述手术盖布以无菌方式与所述无菌区分离。

15.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括以下步骤：

在可释放地连接防尘盖和Z形折叠的相交点处分离第一撕裂线；以及

分离位于所述Z形折叠的边缘处的第二撕裂线。

16.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括以下步骤：

将防尘盖从可分离附件移开，所述可分离附件将第一下层盖布可释放地附接到第二下层盖布；以及

分离所述可分离附件以使所述第一下层盖布与所述第二下层盖布解除接合。

17.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括以下步骤：

将所述手术盖布的部分包裹成卷状区段；以及

围绕至少一条撕裂线将所述手术盖布的所述部分展开到所述非覆盖位置。

18.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括以下步骤：移除位于穿孔上方的沿着所述预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

19.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括以下步骤：使沿着所述手术盖布的沿着所述预定宽度的至少一部分延伸的至少一个穿孔条带解除接合。

20.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括以下步骤：移除沿着所述预定长度的至少一部分延伸的剥离式折合盖。

21.一种用于维持无菌表面的无菌性的手术盖布，其包括：

由预定长度和预定圆周限定的表面区域；

外部分，其包括在所述预定长度的端部处的开放端部或开口；

内部分；

穿孔，其围绕所述手术盖布的整个圆周设置在所述外部分和内部分的磨光边缘处，周向地包围所述无菌表面的至少一部分；以及

Z形折叠褶皱，其围绕所述手术盖布的所述整个圆周设置，上覆并维持所述穿孔的无菌性，

其中所述盖布被构造成当拉力被施加到所述内部分的与所述穿孔相对的端部时沿着所述穿孔分离，从而分离所述外部分和内部分，使得所述外部分的所述磨光边缘大体上移动朝向所述开放端部或开口，并且所述内部分的所述磨光边缘大体上移动远离所述开放端部或开口。

22.根据权利要求21所述的手术盖布，其进一步包括将所述外部分和内部分彼此固定的选择性可断裂突片。

23.根据权利要求21所述的手术盖布，其进一步包括帮助用户施加所述拉力的手柄。

24.根据权利要求21所述的手术盖布，其中所述内部分的与所述穿孔相对的所述端部基本上闭合，并且所述盖布因此呈袋的大体形状。

25.根据权利要求21所述的手术盖布，其中所述内部分的与所述穿孔相对的所述端部基本上开放，并且所述盖布因此呈管的大体形状。

26.根据权利要求21所述的手术盖布，其进一步包括布置在所述开放端部或开口处的袖带或口袋。