CN116407522A - 一种巴布剂中的粘着剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于巴布剂领域，公开了一种用于巴布剂中的粘着剂，所述粘着剂含线性聚合物，所述线性聚合物为中和度为0‑100％的含不饱和键的有机酸单体和N‑乙烯基吡咯烷酮的线性聚合物。该粘着剂采用部分中和的含不饱和键的有机酸单体和N‑乙烯基吡咯烷酮作为结构单元，形成线性聚合物，该粘着剂的黏度从2000～100000mpa.s，根据有机酸单体的中和程度，本发明的粘着剂的pH可调范围为2～9。其可以有效的提高各类不同pH适用范围的药物活性成分在巴布剂中的可用性。
Description
技术领域
本发明涉及巴布剂领域，具体涉及一种巴布剂中的粘着剂及其制备方法。
背景技术
现有的巴布剂所用的粘着剂主要有聚丙烯酸(溶液)和聚维酮系列(K30、K90)。
凝胶贴膏剂(原巴布膏剂)是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，属于新型透皮给药途径，源于古代的泥罨剂，20世纪70年代被日本工业化生产后广泛应用，并于80年代引进中国。直到20世纪90年代中期，凝胶贴膏剂被《中国药典》2000年版首次收录且以巴布膏剂命名，《中国药典》2015年版将其重新定义为凝胶贴膏，归为贴膏剂项下。同为外用贴膏剂，凝胶贴膏剂有一个极大的优势，即：与传统的黑膏剂、橡胶膏剂相比，凝胶贴膏剂具备以下优势：1)含水量高，透气性好，皮肤刺激小，不易发生过敏反应；2)载药量大，透皮吸收效率高，临床效果好；3)锁水性强，可反复粘贴；4)敷贴舒适性强，无撕揭痛感，没有皮肤贴痕，无异味。
构成凝胶贴膏的核心部分是凝胶层，主要由各种中和程度不同的聚丙烯酸钠构成，其次就是粘着剂，主要是聚丙烯酸溶液(PH2～4)和聚维酮系列之间。
聚维酮系列的主要合成单体是N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)。
以N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)合成粘合剂在本领域中有大量的文献记载，具体可见：
D1：CN201410141537.X公开了一种水溶性压敏粘合剂，其包含均匀共混物，所述均匀共混物包含(a)选自下列的聚合物：N-乙烯基己内酰胺均聚物、N-乙烯基吡咯烷酮共聚物以及它们的混合物，和(b)包含亲水-亲脂平衡值为约2至约10的一元醇或多元醇的非挥发性增塑剂。所述N-乙烯基吡咯烷酮共聚物包含约60重量％或更少的N-乙烯基吡咯烷酮。
D2：CN03152553.9公开了水分散体型压敏粘着剂组合物包含重均分子量为20,000至5,000,000的聚亚烷基二醇或者至少一种选自聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇类和聚(甲基)丙烯酸的亲水性聚合物，其量以每100重量份(基于固体计)水分散体型丙烯酸或橡胶基压敏粘合剂组合物计为0.5至15重量份；和压敏粘着剂产品包含由水分散体型压敏粘合剂组合物形成的压敏粘合剂层。
D3：CN201680047500.8公开了1-13的pH范围内具有的水溶性大于5％(m/m)且通过i)70-90重量％N-乙烯基吡咯烷酮和ii)10-30重量％丙烯酸的单体混合物—其中i)和ii)的总量对应于100重量％—的自由基引发聚合得到的水溶性聚合物在配制微溶于水中的碱性活性成分中的用途，其中呈不带电形式或者作为盐酸盐的活性成分在水、人工肠液或胃液中具有的溶解度小于0.1％(m/m)；其在用途部分记载：其中所述水溶性聚合物用作粘合剂。
可见，现有的对于粘合剂的采用N-乙烯基吡咯烷酮为单体的方案中，大体采用的其他单体可选为不饱和羧酸、乙烯基己内酰胺等。
上述方案存在的技术问题是：经过实验发现，上述方案并无可能对粘着剂的pH进行调节，而对pH进行灵活调节是现有的巴布剂的粘着剂中的一个空白。
发明内容
本发明的目的是在于提供一种pH可调节的、适用于各类活性药物的巴布剂的粘着剂，该粘着剂采用部分中和的含不饱和键的有机酸单体和N-乙烯基吡咯烷酮作为结构单元，形成线性聚合物，该粘着剂的黏度从2000～100000mpa.s，根据有机酸单体的中和程度，本发明的粘着剂的pH可调范围为2～9。其可以有效的提高各类不同pH适用范围的药物活性成分在巴布剂中的可用性。
同时，本发明还公开了该粘着剂的制备工艺。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于巴布剂中的粘着剂，所述粘着剂含线性聚合物，所述线性聚合物为中和度为0-100％的含不饱和键的有机酸单体和N-乙烯基吡咯烷酮的线性聚合物。
中和度优选为10-90％；更优选为20-80％；更优选为10-50％，或40-90％，或30-50％，或40-60％。
优选地，所述含不饱和键的有机酸单体为含磺酸基的单体和/或含羧基的单体。
优选地，所述含磺酸基的单体为2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸。
优选地，所述含羧基的单体为丙烯酸、甲基丙烯酸、丁烯酸、乙基丙烯酸中的至少一种。
优选地，所述含不饱和键的有机酸单体和N-乙烯基吡咯烷酮的重量比为3-7：1。
需要说明的是，本发明的含不饱和键的有机酸单体和N-乙烯基吡咯烷酮的重量比有可能可选择为1：9～9：1。
优选地，所述含不饱和键的有机酸单体采用中和剂进行中和，所述中和剂为不含金属离子的中和剂。
优选地，所述中和剂为氨水、氨气、乙二胺、二乙胺中的至少一种。
优选地，所述线性聚合物在巴布剂中的含量为10wt％～50wt％。
同时，本发明还公开了一种如上所述的粘着剂的制备方法，将单体配置成为水溶液，加入水溶性引发剂，在30～80℃的条件下进行引发反应即可。
优选地，所述引发剂的用量相当于单体用量的0.5wt％～2wt％。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
该粘着剂采用部分中和的含不饱和键的有机酸单体和N-乙烯基吡咯烷酮作为结构单元，形成线性聚合物，该粘着剂的黏度从2000～100000mpa.s，根据有机酸单体的中和程度，本发明的粘着剂的pH可调范围为2～9，优选地，其pH可调范围为2.5-8.8，更优选为3-8。其可以有效的提高各类不同pH适用范围的药物活性成分在巴布剂中的可用性。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
将中和度为10％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为3:1；
粘着剂固含量为25％。
实施例2
将中和度为20％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应3h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为4:1；
粘着剂固含量为10％。
实施例3
将中和度为0％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应3h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1.5％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为5:1；
粘着剂固含量为30％。
实施例4
将中和度为40％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应4h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的0.5％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为6:1；
粘着剂固含量为40％。
实施例5
将中和度为60％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂一次性到水溶液中，在温度为40℃的条件反应3h；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为7:1；
粘着剂固含量为50％。
实施例6
将中和度为60％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为3:1；
粘着剂固含量为25％。
实施例7
将中和度为80％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为3:1；
粘着剂固含量为25％。
实施例8
将中和度为100％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为3:1；
粘着剂固含量为25％。
实施例9
将中和度为0％的丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为4:1；
粘着剂固含量为30％。
实施例10
将中和度为50％的丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为3:1；
粘着剂固含量为40％。
实施例11
将中和度为100％的丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为7:1；
粘着剂固含量为50％。
实施例12
将中和度为50％的丙烯酸、中和度50％的甲基丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
丙烯酸、甲基丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为5:1；
粘着剂固含量为50％。
实施例13
将中和度为50％的丙烯酸、中和度50％的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮溶于水溶液中，将亚硫酸氢钠-过硫酸铵氧化还原引发剂滴加到水溶液中，在温度为40℃的条件下滴加1h，继续反应2h，得到粘着剂溶液；氧化还原引发剂相当于单体重量的1％；
丙烯酸、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、N-乙烯基吡咯烷酮的比例为5:1；
粘着剂固含量为50％。
实施例1-13的均采用氨水作为中和的中和剂。
实施例1-13的pH值分布在2-9之间；固含在10-50％之间可选择。
本案下一步计划是针对不同单体的粘着剂的粘附性能进行进一步的研究，以作为新的专利申请。
Claims (10)
1.一种用于巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述粘着剂含线性聚合物，所述线性聚合物为中和度为0-100％的含不饱和键的有机酸单体和N-乙烯基吡咯烷酮的线性聚合物。
2.根据权利要求1所述的用于巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述含不饱和键的有机酸单体为含磺酸基的单体和/或含羧基的单体。
3.根据权利要求2所述的巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述含磺酸基的单体为2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸。
4.根据权利要求2所述的巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述含羧基的单体为丙烯酸、甲基丙烯酸、丁烯酸、乙基丙烯酸中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述含不饱和键的有机酸单体和N-乙烯基吡咯烷酮的重量比为3-7：1。
6.根据权利要求1所述的巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述含不饱和键的有机酸单体采用中和剂进行中和，所述中和剂为不含金属离子的中和剂。
7.根据权利要求1所述巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述中和剂为氨水、氨气、乙二胺、二乙胺中的至少一种。
8.根据权利要求1所述巴布剂中的粘着剂，其特征在于，所述线性聚合物在巴布剂中的含量为10wt％-50wt％。
9.一种如权利要求1-8任一所述的粘着剂的制备方法，其特征在于，将单体配置成为水溶液，加入水溶性引发剂，在30-80℃的条件下进行引发反应即可。
10.根据权利要求9所述的粘着剂的制备方法，其特征在于，所述引发剂的用量相当于单体用量的0.5wt％-2wt％。
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