CN116327435A - 瓣膜假体及瓣膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种瓣膜假体及瓣膜支架。瓣膜支架包括连接环以及支撑环，其中，连接环用于连接瓣叶；支撑环套设在所述连接环外，所述支撑环设置有至少一个扩张区，所述扩张区包括滑动连接的两个自由段，两个所述自由段能沿所述支撑环的周向相对滑动以使所述扩张区沿所述支撑环的周向扩张。上述瓣膜假体及瓣膜支架在受到从中心向外扩张的力时能扩张，避免了瓣膜支架在扩张后出现瓣周漏以及原生瓣环被撕裂问题。

Description

瓣膜假体及瓣膜支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种瓣膜假体及瓣膜支架。

背景技术

心脏瓣膜是心脏血液循环的大门，一旦出现狭窄或关闭不全，心脏就会出现动力不足或衰竭，出现胸闷、气喘、全身浮肿、无力、胸痛等症状，是危害老年人生命和生存质量的隐患。随着人口老龄化和医疗技术的发展，心脏瓣膜病(valvular heart disease，VHD)已成为第三大心血管疾病，严重危害着人类健康。

通过生物瓣膜置换原生病变瓣膜是治疗心脏瓣膜病的重要手段，虽然生物瓣膜具有无需服用抗凝药物的优势，但是生物瓣膜也具有“有限的耐久性”的缺陷。随着植入时间的增加，生物瓣膜的性能会逐渐降低直至失效，此时需要对毁损的生物瓣膜进行再次干预。

近年来，随着经导管主动脉瓣植入技术的广泛应用以及技术的改进，“瓣中瓣”(Valve-in-Valve,VIV)技术已成为主动脉生物瓣膜失效患者再次手术的一种替代方法，即在已经衰败的生物瓣膜中经皮植入一个全新的经导管植入心脏瓣膜(Transcatheterheart valve,THV)。由于原植入的生物瓣膜狭窄，在手术时，医生需要使用球囊对原植入的生物瓣膜的支架进行预扩，来保证后续植入最大可能尺寸的全新THV瓣膜，这对取得最佳血流动力学效果，增加再植入THV的稳定性和减少瓣周漏有着积极的影响。然而传统的生物瓣膜支架可扩张性较差，增加了瓣周漏以及原生瓣环被撕裂的风险。

发明内容

基于此，有必要提供一种瓣膜假体及瓣膜支架，该瓣膜假体及瓣膜支架在受到从中心向外扩张的力时能扩张，避免了瓣膜支架在扩张后出现瓣周漏以及原生瓣环被撕裂问题。

一方面，本申请提供一种瓣膜支架，包括：

连接环，用于连接瓣叶；

支撑环，套设在所述连接环外，所述支撑环设置有至少一个扩张区，所述扩张区包括滑动连接的两个自由段，两个所述自由段能沿所述支撑环的周向相对滑动以使所述扩张区沿所述支撑环的周向扩张。

上述瓣膜支架通过在支撑环设置扩张区。通过将支撑环套设在连接环外从而在受到一个中心向外扩张的力时，支撑环能在扩张区进行扩张，进而促使瓣膜支架整体扩张，以便于后续植入新的瓣膜假体，避免了瓣周漏以及原生瓣环被撕裂的风险。

下面对本申请的技术方案作进一步的说明：

在其中一个实施例中，所述连接环设有可撕裂结构，所述扩张区的位置与所述可撕裂结构的位置对齐；或者，沿径向方向，所述扩张区与所述可撕裂结构相错设置。

在其中一个实施例中，所述连接环沿周向间隔地设置有至少两个所述可撕裂结构；所述支撑环沿周向设有至少两个相间隔的所述扩张区，并且所述至少两个扩张区与所述至少两个可撕裂结构一一对应。

在其中一个实施例中，在所述扩张区中，滑动连接的两个所述自由段中，一个所述自由段设有沿所述支撑环的周向延伸的滑槽，另一个所述自由段设有凸台，所述凸台与所述滑槽滑动配合。

在其中一个实施例中，所述凸台包括连接部以及与设置在所述连接部一端的限位部，所述连接部与所述自由段连接，所述连接部穿设在所述滑槽内，所述连接部的等效直径小于或等于所述滑槽的宽度，所述限位部的等效直径大于所述滑槽的宽度。

在其中一个实施例中，所述瓣膜支架还包括套筒，所述套筒套设在滑动连接的两个所述自由段外，所述套筒用于维持滑动连接的两个所述自由段在扩张前的相对位置。

在其中一个实施例中，所述套筒的材料为弹性材料。

在其中一个实施例中，所述连接环包括环部以及间隔地设置于所述环部的至少两个支柱，所述环部具有相对的流入端以及流出端，所述支柱沿远离所述流入端方向延伸，所述可撕裂结构沿所述支柱的延伸方向设于所述支柱。

在其中一个实施例中，所述可撕裂结构包括沿所述支柱的延伸方向依次开设的第一通孔、撕裂槽以及第二通孔，所述第一通孔与所述流入端之间具有第一间隔，所述第一通孔与所述撕裂槽之间具有第二间隔，所述撕裂槽与所述第二通孔之间具有第三间隔，所述第二通孔与所述支柱的端部之间具有第四间隔，所述第一间隔、所述第二间隔以及所述第三间隔均为可撕裂区，所述第四间隔为不可撕裂区。

在其中一个实施例中，所述第一通孔的孔径从所述第一通孔的中间向所述第一通孔在所述支柱的延伸方向上的两侧逐渐减小；和/或，所述第二通孔的孔径从所述第二通孔的中间向所述第二通孔在所述支柱的延伸方向上的两侧逐渐减小。

在其中一个实施例中，所述连接环设有三个所述可撕裂结构，三个所述可撕裂结构沿所述连接环的周向均匀布置；所述支撑环设有三个扩张区，三个所述扩张区沿所述支撑环的周向均匀布置。

另一方面，本申请还提供一种瓣膜假体，其特征在于，包括上述瓣膜支架以及至少两个瓣叶，所述至少两个瓣叶可单向开合地设置于所述连接环上。

上述瓣膜假体的瓣膜支架通过在支撑环设置扩张区，通过将支撑环套设在连接环外从而在受到一个中心向外扩张的力时，支撑环能在扩张区进行扩张，进而促使瓣膜支架整体扩张，以便于后续植入新的瓣叶，避免了瓣周漏以及原生瓣环被撕裂的风险。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一实施例的瓣膜支架的结构示意图；

图2为图1中所示的瓣膜支架的俯视图；

图3为一实施例的支撑环的结构示意图；

图4为图3中所示的支撑环的俯视图；

图5为一实施例的支撑件的结构示意图；

图6为图5中所示的A局部的局部放大图；

图7为另一实施例的支撑环的结构示意图；

图8为一实施例的连接环的结构示意图；

图9为图8中所示的连接环在另一视角下的结构示意图；

图10为一实施例的瓣膜假体的结构示意图。

附图标记说明：

10、支撑环；11、扩张区；111、滑槽；112、凸台；113、连接部；114、限位部；12、支撑件；121、本体段；122、自由段；13、套筒；20、连接环；201、流入端；202、流出端；21、可撕裂结构；211、第一通孔；212、撕裂槽；213、第二通孔；22、环部；23、支柱；30、瓣叶；40、缝合环。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

参阅图1以及图2，图1以及图2示出了本发明一实施例中的瓣膜支架的结构示意图，具体地，一实施例的瓣膜支架包括连接环20以及支撑环10，其中连接环20用于连接瓣叶，进一步地，支撑环10套设在连接环20外，支撑环10设置有至少一个扩张区11，每个扩张区11均包括滑动连接的两个自由段122，两个自由段122能沿支撑环10的周向相对滑动以使扩张区11沿支撑环10的周向扩张，从而使得支撑环10整体周长变大，从而实现支撑环10的扩张。

进一步地，支撑环10包括至少一个支撑件12，每个支撑件12均包括本体段121，本体段121的两端各连接有一个自由段122。例如，在其中一个实施例中。支撑环10包括一个支撑件12，一个支撑件12两端的自由段122相互滑动连接，使得支撑件12围合形成环形的支撑环10，两个相互滑动连接的自由段122形成一个扩张区。在其他实施例中，撑环10也可以包括至少两个支撑件12，至少两个支撑件12依次连接围合形成环形的支撑环10，不同的支撑件12的自由段122两两滑动连接以在支撑环12上形成至少两个扩张区11，例如图3以及图4所示，在本实施例中，包括三个支撑件12，三个支撑件12的依次连接围合形成环形的支撑环10，并且不同的支撑件12的自由段122两两滑动连接以在支撑环12上形成沿的周向间隔分布的三个扩张区11。

上述瓣膜支架通过支撑环10上相邻两个自由段122滑动连接形成可沿支撑环10的周向扩张的扩张区11，再通过将支撑环10套设在连接环20外，从而在瓣膜支架受到中心向外扩张的力时，支撑环10能在扩张区11进行扩张，进而促使瓣膜支架整体扩张，以便于后续植入新的瓣膜假体，避免了瓣周漏以及原生瓣环被撕裂的风险。

进一步地，连接环设有可撕裂结构21，扩张区11的位置与可撕裂结构21的位置对应，即沿径向方向，扩张区11的位置与可撕裂结构21的位置相对齐。其中可撕裂结构21指的是连接环20在受到外力作用时，能沿着可撕裂结构21至少部分被撕开，从而使得连接环20的直径扩张。值得说明的是，在另一个实施例中，沿径向方向，扩张区11的位置与可撕裂结构21的位置也可以是相错设置，即沿径向方向，扩张区11的位置与可撕裂结构21的位置不对齐。

较佳地，连接环20沿周向间隔地设置有至少两个可撕裂结构21。对应地，参见图3到图5，支撑环10包括沿周向设有至少两个相间隔的扩张区11，并且至少两个扩张区11与至少两个可撕裂结构21一一对应，即沿径向方向，扩张区11的位置与可撕裂结构21的位置一一对齐。

具体地，连接环20用于连接瓣叶，较佳地，至少两个瓣叶可单向开合地连接在连接环20上，可撕裂结构21设在相邻两个瓣叶之间，从而在连接环20被撕裂时能保持瓣叶的完整性，提高安全性。支撑环10用于支撑连接环20，具体地，为了使连接环20易于撕裂且保证瓣叶的单向开合性，连接环20的材料为弹性材料，例如为聚酯，优选为聚对苯二甲酸乙二酯(Polyethylene Terephthalate，PET)；聚氨酯(Polyurethane，PU)等。为了保持连接环20在正常工作时的形态，支撑环10为硬性材料，通过将支撑环10套设在连接环20外起到支撑连接环20的作用。进一步地，在瓣膜支架受到一个中心向外扩张的力时，连接环20能沿可撕裂结构21至少部分被撕开，扩张区11能沿支撑环10的周向扩张以顺应连接环20的撕裂。

具体地，在瓣膜假体长期使用损毁或意外损坏时，先通过将收缩状态的球囊输送至连接环20内部，然后对球囊充压，球囊开始膨胀并对瓣膜支架施加一个中心向外扩张的力，此时连接环20沿可撕裂结构21被撕开，同时支撑环10的扩张区11沿周向扩张以顺应连接环20的撕裂，最终使得瓣膜支架整体扩张，从而便于在瓣膜支架内植入一个新的瓣膜假体。

一实施例的瓣膜支架通过在连接环20设置至少两个可撕裂结构21，在支撑环10设置至少两个扩张区11。通过将支撑环10套设在连接环20外并使得扩张区11与可撕裂结构21一一对应，从而在受到一个中心向外扩张的力时，连接环20能从至少两处进行撕裂，支撑环10能对应地在连接环20的每个撕裂处均进行扩张，保证了瓣膜支架整体扩张的均匀性，避免了瓣周漏以及原生瓣环被撕裂的风险。同时能将扩张总长度分摊到各个扩张区11，使得瓣膜支架的可扩张长度更大，更便于后续植入新的瓣膜假体。

具体地，参见图3，在相连接的两个自由段122中，一个自由段122设有沿支撑环10的周向延伸的滑槽111，另一个自由段122设有凸台112，凸台112与滑槽111滑动配合。具体地，在瓣膜假体正常工作时，凸台112位于滑槽111的一端，此时滑动连接的两个自由段122重叠在一起，当瓣膜假体损毁需要进行VIV手术时，通过对瓣膜支架施加一个从中心向外扩张的力，从而使得凸台112由滑槽111的一端滑动至滑槽111的另一端，使得滑动连接的两个自由段122的重叠区域减少，进而实现扩张区11沿支撑环10的周向扩张，最终使得支撑环10整体周长扩张。此外，由于滑槽111沿支撑环10的周向延伸，使得自由段122的移动路径垂直于瓣膜支架的中心轴线，有利于扩张时球囊产生的径向张力在扩张区11的水平方向与竖直方向的分力最大，使支撑环10更易被扩开。

进一步地，扩张区11的可扩张长度即为滑槽111的长度，支撑环10的总扩张长度即为扩张区11的总个数乘以滑槽111的长度。较佳地，在本实施例中，滑槽111的长度为1.5mm，扩张区11的数量为三个，三个扩张区11沿支撑环10的周向均匀布置。因此，在本实施例中，支撑环10的总扩张长度为4.5mm。当然，值得说明的是，支撑环10的扩张区11不限于上述三个，在其他实施例中也可以更多或更少，例如为2个，4个或5个等，在此不做赘述。

进一步地，参见图5以及图6，凸台112包括连接部113以及与设置在连接部113一端的限位部114，连接部113远离限位部114的一端与自由段122连接，并且连接部113穿设在滑槽111内，连接部113的等效直径小于或等于滑槽111的宽度，其中，连接部113的等效直径是连接部113在滑槽111的宽度方向上的最大尺寸，通过使连接部113得等效直径小于或等于滑槽111的宽度，能保证连接部113在滑槽111内顺利滑动，进而使得扩张区11沿周向扩张。较佳地，连接部113为圆柱形结构，从而连接部113与滑槽111的配合表面光滑，减小摩擦力的影响。进一步地，限位部114的等效直径大于滑槽111的宽度。其中限位部114的等效直径指的是连接部113在滑槽111的宽度方向上的最大尺寸。限位部114能对连接部113起到限位作用，避免连接部113从滑槽111内脱出，从而保证支撑环10始终保持闭合环形状态。较佳地，在本实施例中限位部114布置在支撑环10远离连接环20一侧，从而避免限位部114与连接环20发生干涉，进而保证两个自由端滑动顺畅。可理解地，在另一个实施例中，限位部114也可以布置在支撑环10靠近连接环20一侧。

值得说明的是，相邻两个自由段122滑动配合的方式不限于上述实施方式。例如在其他实施例中，相邻两个自由段122的其中一个自由段122沿支撑环10的周向设有插槽，另一个自由段122可滑动地插设在插槽内，从而实现两个自由段122滑动配合。或者，在另一个实施例中，相邻两个自由段122的其中一个自由段122设有沿支撑环10的周向延伸的导向套，另一个自由段122可滑动地穿设在导向套中，从而实现两个自由段122滑动配合。总而言之，能实现相邻两个自由段122沿周向滑动的实施方式还有很多，在此不做赘述。

进一步地，参见图7，瓣膜支架还包括套筒13，套筒13套设在滑动连接的两个自由段122外，套筒13用于维持滑动连接的两个自由段122在扩张前的相对位置。较佳地，套筒13的长度大于扩张区11在扩张前的长度，从而保证套筒13能覆盖扩张前的扩张区11。具体地，套筒13能与滑动连接的两个自由段122紧密连接，从而避免在瓣膜支架正常使用时，滑动连接的两个自由段122相对滑动，以维持支撑环10的标称直径。当进行VIV手术时，通过先取下套筒13，即可使得滑动连接的两个自由段122能相对滑动，此时即可对支撑处进行扩张。此外，通过将套筒13套设在滑动连接的两个自由段122外，能维持邻的两个自由段122轴向对齐，使得支撑件12在正常使用时保持环形结构。

进一步地，套筒13的材料为弹性材料，例如为硅橡胶或聚酯等，优选为聚对苯二甲酸乙二酯(Polyethylene Terephthalate，PET)。采用弹性材料制成的套筒13能具有一定弹性，从而将套设在滑动连接的两个自由段122后能通过自身弹力作用将两个自由段122锁紧，进而限制两个自由段122的相对滑动。进一步地，套筒13的材料还可以为可降解的弹性材料，例如为聚酯，优选为聚乳酸(Polylactic Acid，PLA)、聚己内酯(Polycaprolactone，PCL)等，通过有可降解材料制成的套筒13能自行降解，省去了在扩张支撑环10前需要取下筒体的步骤，节省了手术时间。

值得说明的是，支撑环10的扩张区11的实施方式除了上述相邻两个自由段122滑动配合的方式外，还可以有其他实施方式，例如，在其他实施例中，扩张区11的材料为弹性材料或可变形材料。弹性材料或可变形材料制成的扩张区11在受到从瓣膜支架中心向外的外力作用时能变形扩张，从而也能实现支撑环10的均匀扩张，在此不做赘述。

进一步地，参见图8以及图9，连接环20包括环部22以及间隔地设置于环部22的至少两个支柱23，环部22具有相对的流入端201以及流出端202，具体地，流入端201即血流流入的一端，流出端202即血流流出的一端。支柱23沿远离流入端201方向延伸，可撕裂结构21沿支柱23的延伸方向设于支柱23。较佳地，相邻两个支柱23间形成用于安装瓣的安装空间，即瓣叶的两侧分别缝合于相邻两个支柱23，从而使得支柱23上的可撕裂结构21与每个瓣叶的缝合处对应，从而在连接环20被撕裂时，能保持瓣叶的完整性，提高瓣膜假体扩张时的均匀性以及安全性。

较佳地，在本实施例中，连接环20设有三个支柱23，三个支柱23沿连接环20的周向均匀布置，对应地，连接环20设有三个可撕裂结构21，三个可撕裂结构21沿连接环20的周向均匀布置且与支柱23一一对应，从而保证连接环20在被撕裂时能匀匀扩张。当然，值得说明的是，连接环20的可撕裂结构21不限于上述三个，在其他实施例中也可以更多或更少，例如为2个，4个或5个等，在此不做赘述。

参见图8，可撕裂结构21为连接环20的结构弱化区域，当连接环20收到外力时，连接环20倾向于沿着可撕裂结构21被撕裂。具体地，在本实施例中，可撕裂结构21包括沿支柱23的延伸方向依次开设的第一通孔211、撕裂槽212以及第二通孔213，第一通孔211与流入端201之间具有第一间隔，第一通孔211与撕裂槽212之间具有第二间隔，撕裂槽212与第二通孔213之间具有第三间隔，第二通孔213与支柱23的端部之间具有第四间隔，第一间隔、第二间隔以及第三间隔均为可撕裂区，第四间隔为不可撕裂区。较佳地，第一间隔，第二间隔，第三间隔较小从而易于被撕裂，第四间隔较大从而不易于被撕裂。具体地，在瓣膜假体还能正常工作时，第一间隔，第二间隔、第三间隔以及第四间隔能维持连接环20的初始结构，保证瓣膜假体的正常工作。而当进行VIV手术时，通过对连接环20施加一个从中心向外扩张的外力，外力会沿可撕裂结构21传递至连接环20的第一间隔，第二间隔，第三间隔，使得第一间隔，第二间隔，第三间隔被撕裂，从而使得连接环20扩张，第四间隔为不可撕裂区，从而使得连接环20被撕裂后能保持闭合环形结构。

进一步地，第一通孔211的孔径从第一通孔211的中间向第一通孔211在支柱23的延伸方向上的两侧逐渐减小，即第一通孔211的形状呈类棱形，从而连接环20被撕裂时的张力能集中在第一通孔211在支柱23的延伸方向上的两侧位置，进而促使第一间隔与第二间隔被撕裂。同理，第二通孔213的孔径从第二通孔213的中间向第二通孔213在支柱23的延伸方向上的两侧逐渐减小，即第二通孔213的形状呈类棱形，从而连接环20被撕裂时的张力能集中在第二通孔213在支柱23的延伸方向上的两侧位置，进而促使第三间隔被撕裂。

进一步地，在另一方面，本申请还提供一种瓣膜假体，参见图10，图10为一实施例的瓣膜假体简要示意图，一实施例的瓣膜假体包括上述任一实施例的瓣膜支架以及至少两个瓣叶，至少两个瓣叶30可单向开合地设置于连接环20以形成供血流通过的单向通道。较佳地，瓣叶30设置在连接环20的立柱23所围合形成的空间内并与立柱23连接。进一步地，立柱23上的可撕裂结构21一一对应地设于滑动连接的两个瓣叶之间，从而避免连接环20在可撕裂结构21处被撕裂时破坏瓣叶的完整性。进一步地，瓣膜假体还包括缝合环40、包裹在缝合环和连接环20外的包覆布(图中未示意)，缝合环40套设在支撑环10外，包覆布用于缝合至人体组织，从而实现将瓣膜假体固定至人体组织。

上述瓣膜假体的瓣膜支架通过在连接环20设置至少两个可撕裂结构21，在支撑环10设置至少两个扩张区11。通过将支撑环10套设在连接环20外并使得扩张区11与可撕裂结构21一一对应，从而在受到一个中心向外扩张的力时，连接环20能从至少两处进行撕裂，支撑环10能对应地在连接环20的每个撕裂处均进行扩张，保证了瓣膜支架整体扩张的均匀性，避免了瓣周漏以及原生瓣环被撕裂的风险。同时能将扩张总长度分摊到各个扩张区11，使得瓣膜支架的可扩张长度更大，更便于后续植入新的瓣膜假体。并且，可撕裂结构21设在相邻两个瓣叶之间，从而在连接环20被撕裂时能保持瓣叶的完整性，提高安全性。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

Claims (12)

1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括：

连接环，用于连接瓣叶；

支撑环，套设在所述连接环外，所述支撑环设置有至少一个扩张区，所述扩张区包括滑动连接的两个自由段，两个所述自由段能沿所述支撑环的周向相对滑动以使所述扩张区沿所述支撑环的周向扩张。

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述连接环设有可撕裂结构，所述可撕裂结构的位置与所述扩张区的位置对应；或者，沿径向方向，所述扩张区与所述可撕裂结构相错设置。

3.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述连接环沿周向间隔地设置有至少两个所述可撕裂结构；所述支撑环沿周向设有至少两个相间隔的所述扩张区，并且所述至少两个扩张区与所述至少两个可撕裂结构一一对应。

4.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，在所述扩张区中，滑动连接的两个所述自由段中，一个所述自由段设有沿所述支撑环的周向延伸的滑槽，另一个所述自由段设有凸台，所述凸台与所述滑槽滑动配合。

5.根据权利要求4所述的瓣膜支架，其特征在于，所述凸台包括连接部以及与设置在所述连接部一端的限位部，所述连接部与所述自由段连接，并且所述连接部穿设在所述滑槽内，所述连接部的等效直径小于或等于所述滑槽的宽度，所述限位部的等效直径大于所述滑槽的宽度。

6.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述瓣膜支架还包括套筒，所述套筒套设在滑动连接的两个所述自由段外，所述套筒用于维持滑动连接的两个所述自由段在扩张前的相对位置。

7.根据权利要求6所述的瓣膜支架，其特征在于，所述套筒的材料为弹性材料。

8.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述连接环包括环部以及间隔地设置于所述环部的至少两个支柱，所述环部具有相对的流入端以及流出端，所述支柱沿远离所述流入端方向延伸，所述可撕裂结构沿所述支柱的延伸方向设于所述支柱。

9.根据权利要求8所述的瓣膜支架，其特征在于，所述可撕裂结构包括沿所述支柱的延伸方向依次开设的第一通孔、撕裂槽以及第二通孔，所述第一通孔与所述流入端之间具有第一间隔，所述第一通孔与所述撕裂槽之间具有第二间隔，所述撕裂槽与所述第二通孔之间具有第三间隔，所述第二通孔与所述支柱的端部之间具有第四间隔，所述第一间隔、所述第二间隔以及所述第三间隔均为可撕裂区，所述第四间隔为不可撕裂区。

10.根据权利要求9所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一通孔的孔径从所述第一通孔的中间向所述第一通孔在所述支柱的延伸方向上的两侧逐渐减小；和/或，所述第二通孔的孔径从所述第二通孔的中间向所述第二通孔在所述支柱的延伸方向上的两侧逐渐减小。

11.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述连接环设有三个所述可撕裂结构，三个所述可撕裂结构沿所述连接环的周向均匀布置；所述支撑环设有三个扩张区，三个所述扩张区沿所述支撑环的周向均匀布置。

12.一种瓣膜假体，其特征在于，包括上述权利要求1-11中任一项所述的瓣膜支架以及至少两个瓣叶，所述至少两个瓣叶可单向开合地设置于所述连接环上。

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