CN116196376B - 一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用 - Google Patents
一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116196376B CN116196376B CN202310129137.6A CN202310129137A CN116196376B CN 116196376 B CN116196376 B CN 116196376B CN 202310129137 A CN202310129137 A CN 202310129137A CN 116196376 B CN116196376 B CN 116196376B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- tinnitus
- treatment
- chinese medicine
- traditional chinese
- medicine composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 44
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 28
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 title abstract description 23
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 title abstract description 19
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 title abstract description 11
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 title abstract description 10
- 208000009205 Tinnitus Diseases 0.000 claims abstract description 69
- 231100000886 tinnitus Toxicity 0.000 claims abstract description 68
- 241001619461 Poria <basidiomycete fungus> Species 0.000 claims abstract description 24
- 235000006545 Ziziphus mauritiana Nutrition 0.000 claims abstract description 23
- 235000008529 Ziziphus vulgaris Nutrition 0.000 claims abstract description 23
- 241000209140 Triticum Species 0.000 claims abstract description 14
- 235000021307 Triticum Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 65
- 244000126002 Ziziphus vulgaris Species 0.000 claims description 22
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 4
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 2
- 241001247821 Ziziphus Species 0.000 claims 1
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 abstract description 22
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 abstract description 22
- 235000017443 Hedysarum boreale Nutrition 0.000 abstract description 21
- 235000007858 Hedysarum occidentale Nutrition 0.000 abstract description 21
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 16
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 abstract description 7
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 abstract description 7
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 abstract description 3
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 abstract description 2
- 240000000038 Ziziphus mauritiana Species 0.000 abstract 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 26
- 239000001947 glycyrrhiza glabra rhizome/root Substances 0.000 description 20
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 15
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 14
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 12
- 244000281702 Dioscorea villosa Species 0.000 description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 description 6
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 6
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 5
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 5
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 5
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 5
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 5
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 4
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 4
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 4
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 4
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 3
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 3
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 3
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- 208000019116 sleep disease Diseases 0.000 description 3
- 208000020685 sleep-wake disease Diseases 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 206010020559 Hyperacusis Diseases 0.000 description 2
- 240000008866 Ziziphus nummularia Species 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 2
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 2
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 229940124531 pharmaceutical excipient Drugs 0.000 description 2
- 230000003860 sleep quality Effects 0.000 description 2
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 230000005526 G1 to G0 transition Effects 0.000 description 1
- 206010067715 Gastrointestinal sounds abnormal Diseases 0.000 description 1
- 235000018142 Hedysarum alpinum var americanum Nutrition 0.000 description 1
- 240000006461 Hedysarum alpinum var. americanum Species 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 210000003710 cerebral cortex Anatomy 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000019771 cognition Effects 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 208000032625 disorder of ear Diseases 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 230000008451 emotion Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 235000011477 liquorice Nutrition 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000008447 perception Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 210000000697 sensory organ Anatomy 0.000 description 1
- 239000002689 soil Substances 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 238000012353 t test Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
- A61K36/076—Poria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
- A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/22—Anxiolytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/24—Antidepressants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/16—Otologicals
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Mycology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及中医药领域，具体是一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用，所述的中药组合物由茯神、酸枣仁、炙甘草、淮小麦和大枣组成，其具有养心安神，健脾解郁的功效，经药理和临床证实，能够减轻耳鸣，改善睡眠及焦虑的作用，可用于主观特发性耳鸣的治疗，具有疗效确切、无毒副作用、成本低廉、便于推广应用的优势。
Description
技术领域
本发明涉及中医药领域，具体地说，是一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用。
背景技术
耳鸣(Tinnitus)是耳科常见病，是指没有外部物理声源刺激的情况下，听觉的自觉感知。主观性耳鸣是最常见的类型，占所有耳鸣患者的90％以上,是大脑病理活动的表现。其发病率逐年升高，合并焦虑、抑郁症状极重，并呈现出年轻化的趋势，严重影响患者正常的社会功能，因此耳鸣被公认为难治性严重疾病之一，近年来备受关注。2019年欧洲耳鸣指南认为，大多数经历耳鸣的人对耳鸣声持有一种中性反应；然而，对部分人群来说却变成了大问题。Szczepek AJ认为令人烦恼的耳鸣与实际或潜在的身体或心理伤害密切相关。但是目前为止，国内外均无彻底消除耳鸣的治疗方法。西医在治疗耳鸣方面的手段十分有限，中医药在治疗耳鸣方面则表现出独特的优势。从改善耳鸣伴随的不良反应及扩大效应出发，发掘中药在耳鸣治疗中的作用，为耳鸣治疗提供新的口服方剂，是目前亟待解决的问题。
有关记述耳鸣的古代医学文献，最早的医学经典著作是《黄帝内经》。《素问·脉解篇》言：“太阳所谓耳鸣者，阳气万物盛上而跃，故耳鸣。”从春秋时期的“肾主耳”启蒙，一直以来，对耳鸣的认知一直拘泥于“肾开窍于耳”，或偏颇于“肝火上扰耳窍”，往往忽略“心脾两虚”是耳鸣发病的重要病理基础。结合临床诊疗经验，我们也逐渐认识到，随着现代社会生活的改变，耳鸣多以“脾虚”为主，合并焦虑、抑郁等不良心理反应，因此耳鸣从“心脾论治”具有极大的重要性。《灵枢·邪气脏腑病形》云：“心脉……微涩而溢……耳鸣颠疾。”心脉微涩，心阳不足，阴寒内盛，可发耳鸣等症，而心脉有疾的根源是中焦脾土虚弱，运化濡养失职。《诸病源候论·卷二十九耳病诸候》言：“劳动经血，而血气不足，宗脉则虚……随脉入耳，与气相击，故为耳鸣。”脾主运化，升清养窍，脾虚失其升清生血，心气不得充养，邪趁虚而入，发为耳鸣。由此可见，心主血脉藏神、脾主运化藏意，二者功能协调，则官窍充养。心脾两虚，气血不荣，神志失和，则发为耳鸣。中医中药在改善耳鸣方面有明显的作用，可以有效降低耳鸣响度，改善失眠、焦虑，在传统的耳鸣声治疗基础上，提供更有效的治疗手段。
发明内容
本发明的目的一种针对现有技术中的不足，提供一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用。
本发明的第一方面，提供一种养心安神、健脾解郁的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：茯神10-30份，酸枣仁15-30份，炙甘草5-15份，淮小麦10-30份，大枣6-15份。本发明中药复方制剂的原料药重量配比系发明人结合中医辨证组方，经长期临床实践摸索得出，在该配比范围内均能取得较好疗效。
进一步的，所述的中药组合物是由如下重量份的原料药组成：茯神10-20份，酸枣仁15-20份，炙甘草5-10份，淮小麦10-20份，大枣6-10份。
更进一步的，所述的中药组合物是由如下重量份的原料药组成：茯神15份，酸枣仁18份，炙甘草6份，淮小麦15份，大枣9份。
更进一步的，所述的中药组合物是由如下重量份的原料药组成：茯神20份，酸枣仁9份，炙甘草3份，淮小麦15份，大枣9份。
更进一步的，所述的中药组合物是由如下重量份的原料药组成：茯神20份，酸枣仁12份，炙甘草9份，淮小麦30份，大枣6份。
本发明的中药组合物可采用本领域常规制备方法，辅以常规药用辅料，制备成药剂学上的常见剂型。
进一步的，所述的中药组合物的剂型为如颗粒剂、片剂、冲剂、散剂、合剂、胶囊剂、口服液或滴丸剂。还可以是以上原料药的水提物。
本发明的第二方面，提供一种如上所述的中药组合物在制备治疗耳鸣的药物中的应用。
进一步的，所述的药物用于：
a)降低耳鸣响度，
b)降低THI、AIS评分，
c)降低P300检测值，
d)改善失眠及焦虑。
本发明的第三方面，提供一种如上所述的中药组合物在制备耳鸣的声治疗联用药物中的应用。
本发明的中药组合物系在多年临床实践基础上，以传统中医理论为指导，精心选药组方而成，由甘草、小麦、大枣、茯神、酸枣仁组成。小麦养心液为君，甘草泻心火而和胃为臣，大枣调脾胃，为佐。正如《金匮要略论注》言：“补脾气者，火为土之母，心得所养，则火能生土也。”加之茯神、酸枣仁安神养心助眠，共奏健脾养心、通窍安鸣之效。五药合用，共奏养心安神，健脾解郁之功，切合耳鸣的核心病机。
本发明优点在于：
1、本发明人结合自身对耳鸣病变的核心病机(心脾两虚、肝郁气滞)的认识，提供了一种具有养心安神、健脾解郁功效的治疗耳鸣的中药组合物，“鸣安方”，经临床应用和药理学研究确证，能够减轻耳鸣，改善睡眠及焦虑，可用于主观特发性耳鸣的治疗，可用于改善患者的临床症状，具有疗效确切、效果显著的优势；
2、本发明的中药复方制剂的原料药药味数较少，成本低廉，便于制备，适于推广应用；
3、本发明的中药复方制剂为纯中药制成，无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
本文中，所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法，即将所述的原料药加水煎煮成汤剂。
实施例1：汤剂的制备(一)
分别称取茯神1500g，酸枣仁1800g，炙甘草600g，淮小麦1500g，大枣900g，常规方法煎煮。
实施例2：汤剂的制备(二)
分别称取茯神1000g，酸枣仁1500g，炙甘草500g，淮小麦1000g，大枣600g，常规方法煎煮。
实施例3：汤剂的制备(三)
分别称取茯神2000g，酸枣仁1800g，炙甘草900g，淮小麦3000g，大枣600g，常规方法煎煮。
实施例4：汤剂的制备(四)
分别称取茯神2000g，酸枣仁1200g，炙甘草600g，淮小麦1500g，大枣1200g，常规方法煎煮。
实施例5：汤剂的制备(五)
分别称取茯神2000g，酸枣仁2000g，炙甘草900g，淮小麦1500g，大枣900g，常规方法煎煮。
实施例6：汤剂的制备(六)
分别称取茯神3000g，酸枣仁2000g，炙甘草600g，淮小麦1500g，大枣900g，常规方法煎煮。
实施例7：汤剂的制备(七)
分别称取茯神3000g，酸枣仁3000g，炙甘草1500g，淮小麦3000g，大枣1500g，常规方法煎煮。
实施例8：汤剂的制备(八)
分别称取茯神2000g，酸枣仁2000g，炙甘草1000g，淮小麦2000g，大枣1200g，常规方法煎煮。
实施例9：汤剂的制备(九)
分别称取茯神2000g，酸枣仁1200g，炙甘草900g，淮小麦3000g，大枣600g，常规方法煎煮。
实施例10：汤剂的制备(十)
分别称取茯神3000g，酸枣仁1800g，炙甘草1200g，淮小麦2000g，大枣1500g，常规方法煎煮。
实施例11：水提物的制备(一)
分别称取茯神1500g，酸枣仁1800g，炙甘草600g，淮小麦1500g，大枣900g，用水回流提取3次(100L，1小时；80L，1小时；80L，1小时)，合并提取液，浓缩得浸膏，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。
实施例12：水提物的制备(二)
分别称取茯神2000g，酸枣仁1800g，炙甘草900g，淮小麦1500g，大枣900g，用水回流提取3次(100L，1小时；80L，1小时；80L，1小时)，合并提取液，浓缩得浸膏，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。
实施例13：水提物的制备(三)
分别称取茯神3000g，酸枣仁2000g，炙甘草1200g，淮小麦2000g，大枣1500g，用水回流提取3次(100L，1小时；80L，1小时；80L，1小时)，合并提取液，浓缩得浸膏，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。
实施例14：水提物的制备(四)
分别称取茯神1500g，酸枣仁1800g，炙甘草600g，淮小麦1500g，大枣900g，用水回流提取3次(100L，1小时；80L，1小时；80L，1小时)，合并提取液，浓缩得浸膏，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。
实施例15：水提物的制备(五)
分别称取茯神2000g，酸枣仁3000g，炙甘草900g，淮小麦2000g，大枣1500g，用水回流提取3次(100L，1小时；80L，1小时；80L，1小时)，合并提取液，浓缩得浸膏，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。
实施例16：颗粒剂的制备
按实施例11所述的方法制备提取物150g，加糊精300g，混匀，加入适量60％乙醇制成软材，过24目筛制粒，50℃干燥2小时，干燥颗粒过30目筛整粒，分装，即得。
实施例17：片剂的制备
按实施例11所述的方法制备提取物150g，加入微晶纤维素150g、淀粉55g，混匀，加入适量60％乙醇制成软材，过24目筛制粒，50℃干燥2小时，干燥颗粒过30目筛整粒，加入硬脂酸镁2.5g，混匀，压片，即得。
实施例18：胶囊剂的制备
按实施例11-15任一所述的方法制备提取物，加适当制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，填充装胶囊。
实施例19：合剂的制备
按照实施例1-10任一所述的重量配比取各原料药，粉碎，按常规方法煎煮，煎煮液浓缩至稠浸膏。加适当制药辅料，制成合剂。
实施例20：本发明的临床实验
1.病例来源：200例临床病例均来源于2021-10/2022-11上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，经临床诊断明确的主观特发性耳鸣。
纳入标准：主观特发性耳鸣患者；均未行其他治疗，THI评分≥3级，无严重的心、肝、脑、肾等脏器的器质性或功能性疾患。
2.分组及处理：采用信封法随机分成治疗组(鸣安方加声治疗)和对照组(单纯声治疗)。
对照组：在耳鸣交流解惑的基础上，1)避免安静：告知患者在家里打开电视机或收音机，音量以能听得舒服即可，通过提高背景声可减轻耳鸣对大脑皮层的刺激，有助于耳鸣整体治疗效果。2)聆听声治疗：必须戴耳机聆听！医院提供各类自然界声音，由患者选择自己最喜欢(或听起来舒适的)4种声音或患者喜欢聆听的其它声音。3)具体操作：聆听时将所选声音的音量调到与耳鸣声一样大或比耳鸣声略低，每天，3～4次，每次30～60分钟，只能在安静环境聆听。4)因为该患有听觉过敏所以首先治疗听觉过敏，具体方法：聆听时将音量从最小逐渐调至自己能接受的最大响度，每天3～5次，每次10分钟左右，连续7天。
治疗组：在声治疗基础上加鸣安方汤剂，1剂/日，疗程为6个月；且两组治疗时间≥3个月。
3.观察指标及方法：
(1)疗效评价：
①耳鸣残疾量表(THI)：用于评估耳鸣严重程度，总分100分。急性活动期和慢性稳定期耳鸣均进行治疗前、治疗后3月随访时评分。根据治疗前后THI评分分级判定：
痊愈：耳鸣消失，且伴随症状消失，随访一个月无复发；
显效：耳鸣程度降低2个级别以上(含2个级别)；
有效：耳鸣程度降低1个级别；
无效：耳鸣程度无改变。
②事件相关电位(event related potentials,ERPs)P300变化比较
③视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)变化比较
(2)睡眠质量：参照阿森斯失眠量表(AIS)评分标准，进行治疗前后AIS评分：①无睡眠障碍：AIS评分＜4分；②可疑失眠：AIS评分4-6分；③失眠：AIS评分＞6分。其中无睡眠障碍视为有效。
4.统计学方法：
符合正态分布的计量资料数据的组间比较采用LSD-t检验，不符合正态分布的计量资料数据的组间比较采用K样本Kruskal-Wallis非参数检验；计数资料采用χ2检验，生存分析采用Kaplan-Meier法。以P＜0.05为差异有统计学意义。
5.结果：
(1)近期疗效比较：两组经治疗3月后，对照组痊愈0例，显效4例，有效46例，无效50例；对照组痊愈0例，显效24例，有效46例，无效30例。对照组治疗有效率50.00％，治疗组治疗有效率为70.00％，两组差异有统计学意义(χ2＝19.29，P＜0.001)。见表1：
表1两组有效率的比较
与对照组比较，*P＜0.001。
(2)生活质量的比较
①THI评分总分比较：对照组、治疗组治疗前耳鸣残疾量表(THI)分别为(60.44±16.35)分、(62.86±17.28)分，两组差异无统计学意义(P＝0.31＞0.05)；经治疗3个月后耳鸣残疾量表(THI)评分：对照组为(49.98±9.57)分，治疗组为(43.64±11.27)，两组差异具有统计学意义(P＜0.001)。见表2：
表2两组治疗前后THI比较
与对照组治疗后比较，*P＜0.001。
②THI评分亚组评分比较：经治疗3月后，a.组内比较：对照组、治疗组治疗后C、E、F亚表评分较治疗前均显著降低(P＜0.001)；b.组间比较：与对照组治疗后比较，治疗组治疗后C亚表评分未见明显降低(P＝0.45＞0.05)，E亚表评分明显降低(t＝3.16，P＜0.05)，F亚表评分明显降低(t＝5.70，P＜0.001)，见表3：
表3两组治疗前后C、E、F亚表评分比较
与对照组治疗前比较，△P＜0.001；与治疗组治疗前比较，#P＜0.001；与对照组治疗后比较，*P＜0.05，P＜0.001。
(3)视觉评分及睡眠质量比较：经治疗3月后，a.组内比较：对照组、治疗组治疗后VAS、AIS评分较治疗前均显著降低(P＜0.001)；b.组间比较：与对照组治疗后比较，治疗组治疗后VAS量表评分未见明显降低(P＝0.67＞0.05)，AIS量表评分明显降低(t＝13.85，P＜0.001)，见表4：
表4两组治疗前后VAS、AIS比较
与对照组治疗前比较，△P＜0.001；与治疗组治疗前比较，#P＜0.001；与对照组治疗后比较，P＜0.001。
(4)事件相关电位(P300)指标：经治疗3月后，a.组内比较：对照组、治疗组治疗后右耳P300、左耳P300较治疗前均显著降低(P＜0.001)；b.组间比较：与对照组治疗后比较，治疗组治疗后右耳P300明显降低(t＝2.79，P＜0.05)，左耳P300明显降低(t＝4.79，P＜0.001)，见表5：
表5两组治疗前后P300比较
与对照组治疗前比较，△P＜0.001；与治疗组治疗前比较，#P＜0.001；与对照组治疗后比较，*P＜0.05，P＜0.001。
以上试验显示：鸣安方联合基础治疗较单纯基础治疗对照组能降低耳鸣严重程度，提高疾病治疗有效率，改善患者生活质量，尤其是改善因耳鸣引起的严重睡眠障碍。鸣安方联合基础治疗方案可以显著降低P300水平，从主观意识形态方面降低耳鸣对患者生活、情绪、工作等的影响。
以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可做出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
Claims (4)
1.一种治疗耳鸣的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药组成：茯神15份，酸枣仁18份，炙甘草6份，淮小麦15份，大枣9份。
2.一种如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗耳鸣的药物中的应用。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的药物用于：
a)降低耳鸣响度，
b)降低耳鸣的THI、AIS评分，
c)降低耳鸣的P300检测值。
4.一种如权利要求1所述的中药组合物在制备耳鸣的声治疗联用药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310129137.6A CN116196376B (zh) | 2023-02-17 | 2023-02-17 | 一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310129137.6A CN116196376B (zh) | 2023-02-17 | 2023-02-17 | 一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116196376A CN116196376A (zh) | 2023-06-02 |
| CN116196376B true CN116196376B (zh) | 2024-08-06 |
Family
ID=86514252
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202310129137.6A Active CN116196376B (zh) | 2023-02-17 | 2023-02-17 | 一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN116196376B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN118045147A (zh) * | 2024-02-23 | 2024-05-17 | 贵州康健是一药业有限公司 | 一种解郁安神，益智抗衰的中药组合物及其制备方法与应用 |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101199771A (zh) * | 2007-12-21 | 2008-06-18 | 北京中科雍和医药技术有限公司 | 一种治疗更年期综合征的药物组合物及其制备方法 |
| CN104127730A (zh) * | 2014-08-08 | 2014-11-05 | 王学建 | 一种治疗神经衰弱的中药及其制备方法 |
| CN112294924B (zh) * | 2020-11-11 | 2026-01-06 | 江苏省中医院 | 一种养心安神药物组合物及其制备方法和应用 |
-
2023
- 2023-02-17 CN CN202310129137.6A patent/CN116196376B/zh active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN116196376A (zh) | 2023-06-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| WO2013071727A1 (zh) | 抗肿瘤的中药组合物 | |
| CN103099866B (zh) | 一种治疗焦虑、失眠的中药组合物及其制备方法 | |
| CN116196376B (zh) | 一种养心安神、健脾解郁的中药组合物及其应用 | |
| CN114010751B9 (zh) | 预防及治疗癌因性疲乏的中药组合物 | |
| CN103977281A (zh) | 一种治疗女性内分泌失调的中药组合物及其制备方法 | |
| CN105833048A (zh) | 一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用 | |
| CN113827652B (zh) | 一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN104324188B (zh) | 一种用于治疗儿童多发性抽动症的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102225155B (zh) | 一种治疗肺纤维化的药物组合物 | |
| CN108379367B (zh) | 毒品戒断的纯中药药物及其制备方法 | |
| CN104491318A (zh) | 一种治疗哮喘的中药制剂及其制备方法 | |
| CN112741890A (zh) | 一种治疗眩晕病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN104740148B (zh) | 一种治疗脑卒中后抑郁的中药组合物及其制备方法 | |
| WO2020233459A1 (zh) | 一种改善记忆的组合物及其制备方法 | |
| CN104740579B (zh) | 经前安片及其制备工艺 | |
| CN111973681B (zh) | 一种戒断治疗阿普唑仑依赖型焦虑性失眠的药物 | |
| CN117959357B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN110038089A (zh) | 一种治疗高血压的中药颗粒剂及其制备方法 | |
| CN103720791B (zh) | 一种防治脑卒中后抑郁的壮药及其制备方法 | |
| AU2021103888A4 (en) | Herbal composition for the treatment of prostate cancer and its preparation method and application | |
| CN102579785B (zh) | 肺康丸 | |
| CN108210594B (zh) | 一种具有宣肺止咳、祛风敛阴功效的药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN107349303B (zh) | 一种治疗慢性胸痛的中药组合物及其应用 | |
| CN120037311A (zh) | 一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN119157965A (zh) | 一种用于治疗失眠的敷贴中药组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |