CN116077232A - 一种多分段血管支架系统及其释放方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种多分段血管支架系统及其释放方法,多分段血管支架系统包括导管、血管支架和编织外鞘;所述导管为输送系统,所述多分段血管支架固定在导管上,所述多分段血管支架排列在导管的尾端;所述编织外鞘用于控制血管支架的释放,所述编织外鞘将多分段血管支架固定在导管上,所述编织外鞘的位置位于导管的尾端;本发明可以根据病变的位置准确释放支架,支架的长度释放支架的位置仅覆盖病变位置,不影响健康的血管,一次性可以释放多根支架,减少了手术次数,分段血管支架降低了放置支架位置的要求,支架的灵活性增强。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体是一种多分段血管支架系统及其释放方法。
背景技术
医学上,股动脉、髂动脉血管狭窄是造成下肢缺血性坏死的一个重要病因和危险因素。其中一种方法是使用球囊扩张成形术,可以把每根阻塞或狭窄的血管疏通。球囊血管成形术是一个不受控制的斑块破裂的过程。需要治疗部位的血管管腔通常较大,球囊血管成形术后,斑块破裂产生的一些裂隙面导致形成夹层。
如果使用球囊再一次进行扩张后放入支架固定损伤的血管,会给血管带来二次的伤害,因此,要减少对血管的作用力,自膨胀式支架是一种更好的选择,尽管自膨胀式支架技术已经相当成熟,但将支架精确地递送到治疗部位还是个挑战。因为自膨胀式支架一旦释放后它们就会迅速弹开,所以常常难以控制其放置位置。在某些偶然情况下,支架还确实会弹离或跳离递送导管,因此,就要求有一种能精确地控制支架展开和放置的递送系统。
然而血管支架对血管是一种异物,支架本身会刺激局部血管壁的反应,导致狭窄,支架有诱导治疗血管导致再次狭窄(复发性狭窄)的风险。支架之间或支架开口内可能会出现血管壁内膜增生组织生长,导致支架变窄或闭塞导致血管重建失败。许多情况下需要放置一个以上的支架,大部分的支架通常放置在不需要支架的动脉段上,只是毗邻夹层或疾病区域。根据病变的精确长度调整支架的长度是不可行的。不需要支架段的动脉越长,可能有助于刺激动脉对支架的反应,导致复发性狭窄。
支架也可能因材料应力而断裂,慢性材料应力可导致支架变形,最终导致支架部位再次狭窄。它可能需要为每个部位的血管的设计专门的支架。特别是弯曲程度和使用频繁的动脉部位,血管支架放置到血管内因为接触血管膜导致的血管效应会影响动脉的整体力学行为,使动脉的柔韧性降低。现有的支架材料弯曲周期有限,在重复的高频弯曲部位容易失效,如果长段的材料很容易在这些部位失效,导致需要二次手术的风险。
专利号为CN201810876074.X的发明专利提供了一种心内科血管支架系统及使用方法,但基于临床需求,尤其要求提供能采用多个分段支架来定制支架长度,还希望对血管支架的材料性质进行改进,它能跟从血管迂回曲折的血管支架,易于应用于将可选个数的支架分段安置到治疗部位,仍需要开发新的和改进的设备来辅助治疗血管疾病,包括球囊成形术后的动脉夹层问题和动脉粥样化,以及其他疾病。
发明内容
本发明的目的是在于提供一种多分段血管支架和血管支架释放方法,以解决如何实现球囊成形术后导致的动脉夹层或者多点斑块和实现血管支架在血管较大弯曲处的放置问题。不仅可以保证支架精确释放,还能减少整个医疗器械系统的直径尺寸,减少手术过程中对血管的损坏。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
多分段血管支架系统包括导管、血管支架和编织外鞘;所述导管为输送系统,所述多分段血管支架固定在导管上,所述多分段血管支架排列在导管的尾段;所述编织外鞘用于控制血管支架的释放,所述编织外鞘将多分段血管支架固定在导管上,所述编织外鞘的长度多于分段血管支架的长度;所述编织外鞘的位置位于导管的尾端;血管支架上还设置有显影环。
上述多分段血管支架系统中,导管材料是尼龙,导管的形状是狭长的圆柱形。
上述多分段血管支架系统中,导管有5个腔体,中心位置1个,其余4个围绕中心位置分布。
上述多分段血管支架系统中,血管支架是自膨胀式金属编织支架,血管支架材料为镍钛合金。
上述多分段血管支架系统中,血管支架还包括覆膜,所述覆膜是多孔的PTFE膜。
上述多分段血管支架系统中,显影环的材质是铂、钽、金和铱中的至少一种或多种。
上述多分段血管支架系统中,显影环的位置在每一个分段血管支架上部的波峰间隔分布,或在下部的波谷间隔分布。
上述多分段血管支架系统中,编织外鞘的编织材料是聚酯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯或聚丙烯,所述编织外鞘的编织方式是针织。
一种多分段血管支架的释放方法,包括上述多分段血管支架系统,通过导管头端拉编织外鞘的方式来准确释放分段血管支架。
本发明的有益效果是:
本发明的多分段血管支架系统,可以根据病变的位置准确释放支架,支架的长度释放支架的位置仅覆盖病变位置,不影响健康的血管,一次性可以释放多根支架,减少了手术次数,分段血管支架降低了放置支架位置的要求,支架的灵活性增强。
结构优点:支架是编织支架,相较于切割支架减少了细胞的附着,支架的表面更加光滑减少了血管上的细胞增生;血管支架的覆膜支架上的覆膜会延缓支架表面的内皮细胞化,而使这些支架的寿命延长。外面的外鞘是编织织物,织物套鞘更加轻薄,减少了手术过程中对血管的损坏,减少炎症和血管损伤,可以释放到更细的血管中,减少释放的难度。
附图说明
图1是本发明结构示意图。
图2是本发明血管支架的结构示意图。
图3是本发明导管的横切面结构示意图。
图中:
10—导管;101—中心腔体;102—周边腔体;20—血管支架;201—显影环;30—编织外鞘。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外,附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。还应当理解的是,除非特别说明或者指出,否则说明书中的术语“导管”、“多分段血管支架”、“血管支架”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素等。
为解决上述问题,本发明提供一种多分段血管支架系统,请参阅图1至图3,所述一种多分段血管支架系统,其特征在于,包括导管10、血管支架20和编织外鞘30;所述导管10为输送系统,所述多分段血管支架20固定在导管10上,所述多分段血管支架20排列在导管10的尾段;所述编织外鞘30用于控制血管支架20的释放,所述编织外鞘30将多分段血管支架20固定在导管10上,所述编织外鞘30的长度多于分段血管支架20的长度;所述编织外鞘30的位置位于导管10的尾端;血管支架20上还设置有显影环201。
进一步的,所述导管10的材料是尼龙,所述导管10的形状是狭长的圆柱形,所述导管10有5个腔体,中心位置一个101,其余四个102围绕中心位置分布,所述血管支架20是金属编织支架,所述金属的材质是镍钛合金,所述血管支架20是自膨胀式支架,所述血管支架20是覆膜支架,所述覆膜支架20上的覆膜是多孔的PTFE膜,所述多分段血管支架20的长度可以是相同的也可以是不同的,所述多分段血管20之间的间距可以是相同的也可以是不同的,所述多分段血管支架20排列在导管的尾端,所述多分段血管支架20上装置有显影环201,所述显影环201的材质是铂、钽、金和铱中的至少一种或多种,所述显影环201的位置在每一个分段血管支架20上部的波峰,间隔分布,在下部的波谷,间隔分布,所述编织外鞘30的编织材料是聚酯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯或聚丙烯,所述编织外鞘30的编织方式是针织,所述编织外鞘30将多分段血管支架20固定在导管10上,所述编织外鞘30的长度多于多分段血管支架20的长度,所述编织外鞘30的位置位于导管10的尾端。
基于同一发明构思,本发明还提供血管支架20的释放方式,通过导管10腔拉编织外鞘30,达到准确释放分段血管支架20的目的。血管支架的长度可以是相同的也可以是不同的。多分段血管之间的间距可以是相同的也可以是不同的。
此外还应该认识到,虽然本发明已以较佳实施例披露如上,然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言,在不脱离本发明技术方案范围情况下,都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰,或修改为等同变化的等效实施例。因此,凡是未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰,均仍属于本发明技术方案保护的范围。
Claims (9)
1.一种多分段血管支架系统,其特征在于,包括导管(10)、血管支架(20)和编织外鞘(30);所述导管(10)为输送系统,所述多分段血管支架(20)固定在导管(10)上,所述多分段血管支架(20)排列在导管(10)的尾端;所述编织外鞘(30)用于控制血管支架(20)的释放,所述编织外鞘(30)将多分段血管支架(20)固定在导管(10)上,所述编织外鞘(30)的长度多于分段血管支架(20)的长度;所述编织外鞘(30)的位置位于导管(10)的尾端;血管支架(20)上还设置有显影环(201)。
2.根据权利要求1所述的多分段血管支架系统,其特征在于,导管(10)材料是尼龙,导管(10)的形状是狭长的圆柱形。
3.根据权利要求1所述的多分段血管支架系统,其特征在于,导管(10)有5个腔体,中心位置1个,其余4个围绕中心位置分布。
4.根据权利要求1所述的多分段血管支架系统,其特征在于,所述血管支架(20)是自膨胀式金属编织支架,血管支架(20)材料为镍钛合金。
5.根据权利要求1所述的多分段血管支架系统,其特征在于,所述血管支架(20)还包括覆膜,所述覆膜是多孔的PTFE膜。
6.根据权利要求1所述的多分段血管支架系统,其特征在于,所述显影环(201)的材质是铂、钽、金和铱中的至少一种或多种。
7.根据权利要求1所述的多分段血管支架系统,其特征在于,所述显影环(201)的位置在每一个分段血管支架(20)上部的波峰间隔分布,或在下部的波谷间隔分布。
8.根据权利要求1所述的多分段血管支架系统,其特征在于,所述编织外鞘(30)的编织材料是聚酯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯或聚丙烯,所述编织外鞘的编织方式是针织。
9.一种多分段血管支架的释放方法,其特征在于,包括权利要求1至8任一权利要求所述的多分段血管支架系统,通过导管(10)头端拉编织外鞘(30)的方式来准确释放分段血管支架(20)。
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