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CN115919907A - 一种用于治疗和/或预防食物和/或酒精中毒的组合物 - Google Patents

一种用于治疗和/或预防食物和/或酒精中毒的组合物 Download PDF

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CN115919907A
CN115919907A CN202210025296.7A CN202210025296A CN115919907A CN 115919907 A CN115919907 A CN 115919907A CN 202210025296 A CN202210025296 A CN 202210025296A CN 115919907 A CN115919907 A CN 115919907A
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CN
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pediococcus pentosaceus
pediococcus
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pentosaceus
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E·施约林
E·博桑特托尔内
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Abstract

本发明涉及一种组合物，其包含戊糖片球菌，和任选地一种或多种酵母、一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。本发明还涉及该组合物在治疗和/或预防例如人的哺乳动物的疾病中的用途以及在治疗和/或预防哺乳动物的食物和/或酒精中毒中的用途。

Description

一种用于治疗和/或预防食物和/或酒精中毒的组合物
技术领域
本发明涉及一种组合物，其包含戊糖片球菌(Pediococcus Pentosaceus)，和任选地一种或多种酵母、一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。本发明还涉及该组合物在治疗和/或预防例如人的哺乳动物疾病以及治疗和/或预防食物和/或酒精中毒中的用途。
背景技术
在食物或酒精中毒期间，身体会耗尽体液、盐分、维生素和能量。在食物或酒精中毒期间和之后，哺乳动物的身体需要补充液体、盐、矿物质、维生素和能量。此外，必须从哺乳动物体内去除引起疾病的细菌/病毒/真菌。大多数抗生素会影响体内正常的体液和盐分平衡。酒精会影响体液和盐分的平衡。食物和酒精中毒会对肠道中的微生物菌群产生负面影响。在去除细菌/病毒/真菌后，必须恢复/修复这种菌群，这种修复对身体来说是一种能量消耗。
在食物和酒精中毒期间使用的产品可能是液体替代产品，为身体提供液体和盐分。一些产品包括维生素，如维生素B和C。这些相同的产品也可以在训练后使用，以预防或克服肌肉酸痛。
戊糖片球菌是革兰氏阳性、同型发酵、兼性厌氧乳酸菌。戊糖片球菌用于生产地中海传统香肠的发酵过程。戊糖片球菌因其作为益生菌的积极作用而在食品和医学领域引起了人们的兴趣。戊糖片球菌已经过针对沙门氏菌、链球菌和大肠杆菌的测试，以及用于治疗酒精引起的肝损伤，例如酒精性肝病。戊糖片球菌被FDA普遍认为是安全的(GRAS)。
酵母，尤其是营养酵母，含有丰富的营养、盐分和维生素。酵母甚至可以添加更多的维生素。酵母也可以用作益生菌。
酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)是营养酵母的主要来源，其作为食品在商业上销售。它作为奶酪替代品的成分，或作为一般食品添加剂作为维生素和矿物质，尤其是氨基酸和复合维生素B的来源，深受纯素食者和素食者的欢迎。
多项临床和实验研究表明，布拉迪酵母菌株或多或少可用于预防或治疗多种胃肠道疾病。据信布拉迪酵母菌株降低了成人和儿童抗生素相关性腹泻的风险，并降低了幽门螺杆菌根除疗法引起的不良反应的风险。此外，一些证据支持布拉迪酵母菌株(Saccharomyces cerevisiae var.boulardii)Hansen CBS 5926用于预防(但不治疗)腹泻，并且至少作为辅助药物治疗成人和儿童的急性腹泻以及儿童的持续性腹泻。它还可以减轻过敏性鼻炎的症状。施用布拉迪酵母菌株通常被认为是安全的。在临床试验中，患者对其耐受性良好，不良反应率与对照组(即安慰剂组或未治疗组)相似。在临床试验中已有报道中，没有与布拉迪酵母菌株相关的真菌血症病例。
在英国，酒精中毒是中毒的主要原因，尤其是在年轻人中。在医院治疗酒精中毒可能包括将管子插入他们的嘴和气管(插管)以打开气道，清除任何堵塞物并帮助呼吸，安装直接进入静脉的静脉滴注，以补充他们的水，血糖和维生素水平，在他们的膀胱上安装一根导管，将尿液直接排入袋子，这样他们就不会弄湿自己。这种治疗既昂贵又费时。
今天战胜食物和酒精中毒仍然是一个缓慢的过程，可能需要几天或几周的时间。市场上没有任何产品可以为人体提供中毒后恢复体内平衡所需的所有营养和矿物质等。需要有助于中毒后恢复并减少从所述中毒中恢复所需时间的产品。
发明内容
本发明的一个目的是至少部分地克服上述问题，并提供用于食物或酒精中毒或用于改善/更快地从食物或酒精中毒中恢复的改进的组合物。
该目的通过包含戊糖片球菌或由其组成的组合物实现。
该目的通过包含戊糖片球菌和一种或多种酵母或由其组成的组合物实现。
该目的通过一种组合物实现，该组合物包含或由戊糖片球菌、一种或多种酵母、一种或多种矿物质和任选的糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂组成。
该目的还通过包含或由以下物质组成的组合物实现：戊糖片球菌、一种或多种酵母、一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，酵母是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCM I-1079。在一些方面，戊糖片球菌是戊糖链球菌菌株HH-PP57。
在某些方面，戊糖片球菌的量为103～1011CFU/g戊糖片球菌的0.1至5重量％。在一些方面，布拉迪酵母菌株的量为1至50重量％105至1015CFU/g。
戊糖片球菌被认为可以分解醇和醛。尤其是酒精中毒后，必须清除乙醇和乙醛才能克服中毒。戊糖片球菌改善了这种醇和醛的分解/去除，从而改善了酒精中毒的恢复。戊糖片球菌作为益生菌的积极作用使其适用于食物中毒。
酵母包括矿物质、脂肪酸和维生素，所有这些都是克服食物或酒精中毒或从食物或酒精中毒中恢复所必需的。酵母可以强化维生素。
在食物或酒精中毒期间和之后，可能需要补充盐、矿物质和糖。通过将这些成分与益生菌戊糖片球菌和酵母组合在一起，本发明的组合物可用于治疗和/或预防食物和酒精中毒或用于治疗肌肉疼痛。本发明的组合物包含戊糖片球菌、酵母和矿物质成分的独特组合，其在与其他药剂例如抗生素共同给药时也允许改善从食物或酒精中毒的恢复。
本发明组合物中成分的独特组合提供了改善的食物或酒精中毒的恢复。戊糖片球菌作为益生菌剂起作用。它还被认为可以抑制病原菌的生长，因此可用于为哺乳动物的身体排毒，使其免受有毒细菌/真菌/病毒的侵害，并具有抗炎和抗氧化功能。它还被认为可以改善肠道的运动。据信，它还可以改善肠道对盐和矿物质的吸收。
戊糖片球菌或组合物中的成分组合提高了从哺乳动物体内去除酒精的速度，因此可用于预防或治疗饮酒造成的宿醉。当在向哺乳动物施用酒精之前和/或期间施用本文任何地方定义的本发明的组合物时，该组合物可用于预防或至少减少酒精中毒和宿醉。
在一些方面，组合物包含或由下组成：
0.1至50重量％的103至1011CFU/g戊糖片球菌和任选高达100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，组合物包含或由下组成：
0.1至50重量％的103至1011CFU/g戊糖片球菌，和
1至50重量％的105至1015CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母(brewer’syeast)或酿酒酵母，以及任选地高达100重量％的一种或更多药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，组合物包含或由下组成：
0.1至5重量％的103至1015CFU/g戊糖片球菌，和任选
1至10重量％的105至1015CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，和高达100重量％的一种或更多药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，组合物包含或由下组成：
0.1至5重量％的103至1015CFU/g戊糖片球菌，
1至50重量％的105至1015CFU/g一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％，或1至30重量％的一种或多种矿物质，和
任选1至40重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，组合物包含或由下组成：
0.1至1重量％的105至109CFU/g戊糖片球菌，
1至10重量％的107至1011CFU/g一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％，一种或多种矿物质，和
任选1至20重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
根据权利要求1所述的组合物，包括
105至1011CFU/g戊糖片球菌，
1至50重量％的一种或多种酵母，例如任何面包酵母或酿酒酵母，
1至30重量％的一种或多种矿物质，
1至40重量％的糖，和
高达100％的药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
如果将组合物制成片剂或胶囊，则最终组合物的重量可为250至2000mg，或500至1500mg，或750至1250mg，或900至1100mg或400至500mg。
组合物可以是液体，例如悬浮液或O/W乳液。
可以在不包含一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂的情况下制备和施用本发明的组合物。没有这些赋形剂、添加剂、佐剂则降低组合物的总成本。
在一些方面，所述一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂选自纤维素，例如微晶纤维素、马铃薯纤维、大米纤维、车前草、(多)糖、乙二醇、丙二醇、聚乙烯乙二醇400、单油酸酯、脱水山梨糖醇单月桂酸酯(Span20)，阴离子或非离子表面活性剂、消泡剂、润湿剂、(如单棕榈酸酯、蔗糖二油酸酯)、洗涤剂、(如脱水山梨糖醇单月桂酸酯、三乙醇胺油酸酯、PEG-8月桂酸酯)增溶剂(如单棕榈酸酯(吐温60)、油酸钠、聚氧乙烯硬脂酸酯、油酸钾)、防腐剂(例如山梨酸)粘度调节剂/悬浮剂(例如纤维素衍生物(例如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素等))、粘土(例如锂蒙脱石、膨润土、铝和/或硅酸镁)、天然乌尔胶(例如阿拉伯胶、瓜尔胶、黄蓍胶、黄原胶、海藻酸盐、角叉菜胶和刺槐豆胶)、合成聚合物(例如卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和泊洛沙姆)和其他化合物(例如胶体二氧化硅和硅酸盐)。
在一些方面，糖选自包括果糖、蔗糖、葡萄糖、安赛蜜、阿利甜、阿斯巴甜、半乳糖、菊粉、异麦芽酮糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇、麦芽糖、甘露糖醇、新橙皮苷二氢查耳酮、糖精、环己氨基磺酸钠、山梨糖醇、三氯蔗糖、蔗糖、塔格糖、奇异果甜蛋白、海藻糖、木糖醇或糊精或由其组成的组。在一些方面，糖是糊精。糊精容易以低成本获得并且允许大规模制备组合物。
在一些方面，一种或多种酵母是面包酵母或啤酒酵母或来自酿酒酵母基因组数据库(SGD)的任何酿酒酵母菌株。
在一些方面，一种或多种酵母是选自包括酿酒酵母菌株Kyokai no.7(K7)、酿酒酵母菌株ATCC 204508、酿酒酵母菌株S288c、酿酒酵母菌株YGL118W、酿酒酵母菌株YBR134C、酿酒酵母菌株YDL102W、布拉迪酵母菌株Hansen CBS 5926和布拉迪酵母菌株CNCM I-1079或由其组成。在一些方面，一种或多种酵母是布拉迪酵母菌株。在一些方面，酵母是布拉迪酵母菌株CNCM I-1079。酵母容易以低成本获得并且允许大规模制备组合物。
在一些方面，戊糖片球菌选自包括或由以下组成的组：戊糖片球菌CRAG3、戊糖片球菌SP2、戊糖片球菌OA1和戊糖片球菌S3N3、戊糖片球菌SWU73571、戊糖片球菌DSM 16,244、戊糖片球菌Q6、戊糖片球菌4012、戊糖片球菌SL001、戊糖片球菌PP8、戊糖片球菌B49、戊糖片球菌S22、戊糖片球菌ICVB491、戊糖片球菌ICVB491、戊糖片球菌LUHS183、戊糖片球菌LJR1、戊糖片球菌T1、戊糖片球菌LJR1、戊糖片球菌Z13P、戊糖片球菌BaltBio02、戊糖片球菌SK25、戊糖片球菌4I1、戊糖片球菌MP12、戊糖片球菌TG2、戊糖片球菌No.183、戊糖片球菌KCC-23、戊糖片球菌PPCS、戊糖片球菌HM、戊糖片球菌L006、戊糖片球菌K 23–2、戊糖片球菌LMQS 331.3、戊糖片球菌CFF4、戊糖片球菌(TC48)、戊糖片球菌ST65ACC、戊糖片球菌LJR1、戊糖片球菌DT016、戊糖片球菌ATCC 43,200、戊糖片球菌B49、戊糖片球菌GS4、戊糖片球菌AK-23、戊糖片球菌ON89A、戊糖片球菌KFT18、戊糖片球菌NB-17、戊糖片球菌Sn26、戊糖片球菌M41、戊糖片球菌SL4、戊糖片球菌CRAG3、戊糖片球菌FP3、戊糖片球菌S-SU6、戊糖片球菌MYU 759、戊糖片球菌AR243、戊糖片球菌DK1、戊糖片球菌LAB6、戊糖片球菌LP28、戊糖片球菌KID7、戊糖片球菌FB145、戊糖片球菌FB181、戊糖片球菌xy46、戊糖片球菌CFR R38和R35、戊糖片球菌CFR R123、戊糖片球菌GY23、戊糖片球菌HN8、戊糖片球菌SB83、戊糖片球菌ATCC 43,200和戊糖片球菌KID7、戊糖片球菌GS4、戊糖片球菌MZF16、戊糖片球菌HLJG0702、戊糖片球菌LI05、戊糖片球菌CRAG3和戊糖片球菌HH-PP57。在一些方面，戊糖片球菌是戊糖片球菌HH-PP57。戊糖片球菌容易以低成本获得并且允许大规模制备组合物。
在一些方面，一种或多种矿物质选自包括钙、钠、锌、氧化锌、硫酸锌、钾、镁、氧化镁、氯化钠、磷酸钙、氯化钙、碳酸钙、钙柠檬酸盐和/或抗坏血酸钙或由其组成。
在一些方面，一种或多种矿物质选自包括锌、钙、镁、钾和钠或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐或由其组成的组。在一些方面，一种或多种矿物质选自由以下各项组成的组：锌、钙、镁、钾和钠，或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐，戊糖片球菌是戊糖片球菌HH-PP57和酵母是布拉迪酵母菌株，菌株CNCM I-1079。
在一些方面，一种或多种矿物质选自包括硫酸锌、碳酸钙、氧化镁和氯化钠或由其组成的组。这些一种或多种矿物质容易以低成本获得并且允许大规模制备组合物。在一些方面，一种或多种矿物质选自由硫酸锌、碳酸钙、氧化镁和氯化钠组成的组，并且戊糖片球菌是戊糖片球菌HH-PP57和酵母是布拉迪酵母菌株，菌株CNCM I-1079。
对本文任何地方提及的任何疾病的预防、进展、预防和/或治疗，可以作为单独的疗法应用，或者除了本发明的所述组合物之外，还可以包括与在治疗一种或多种所述疾病中有价值的常规疗法的联合治疗，其中包含或由戊糖片球菌和任选的一种或多种酵母、一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂组成的本发明组合物的施用是如本文任何地方所定义的有益的。
这种联合预防、进展、预防和/或治疗可以通过同时、依次或分开给药本发明的所述组合物或用于预防、进展、预防和/或治疗一种或多种所述疾病的额外药剂来实现。这种组合产品采用本发明的所述组合物。
在一些方面，本发明涉及一种药物组合物，其包含(i)如本文任何地方所定义的本发明的组合物，(ii)额外的治疗剂或其药学上可接受的盐，以及任选地(iii)一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，本发明涉及一种药物组合物，其包含(i)戊糖片球菌或戊糖片球菌HH-PP57，(ii)另外的治疗剂，或其药学上可接受的盐，以及一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
本发明还涉及制备如上定义的药物组合物的方法，其包括将如本文任何地方定义的本发明的所述组合物与药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂混合。
本发明还涉及本文任何地方所定义的组合物或药物组合物(下文均称为组合物)，用于治疗和/或预防哺乳动物例如人的疾病。
本发明还涉及一种包含戊糖片球菌或由其组成的组合物，用于治疗和/或预防哺乳动物例如人的疾病。本发明还涉及用于治疗和/或预防食物中毒和/或酒精中毒的包含戊糖片球菌或由其组成的组合物。
本发明还涉及包含或由戊糖片球菌和一种或多种酵母组成的组合物，用于治疗和/或预防哺乳动物例如人的疾病。本发明还涉及包含或由戊糖片球菌和一种或多种酵母组成的组合物，用于治疗和/或预防食物中毒和/或酒精中毒。
本发明还涉及一种用于治疗和/或预防在例如人类的哺乳动物中的疾病的组合物，其包含或由以下组成：戊糖片球菌、一种或多种酵母、一种或多种矿物质和任选的糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。本发明还涉及用于治疗和/或预防食物中毒和/或酒精中毒的组合物，其包含或由以下组成：戊糖片球菌、一种或多种酵母、一种或多种矿物质和任选的糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，酵母是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCM I-1079。在一些方面，戊糖片球菌是戊糖链球菌菌株HH-PP57。
在一些方面，本文任何地方定义的组合物用于治疗和/或预防食物中毒。在一些方面，本文任何地方定义的组合物用于治疗和/或预防酒精中毒。在一些方面，本文任何地方定义的组合物用于将人体内的酒精代谢增加至少20％、或30％、或40％或50％、或60％、或70％、或80％。在一些方面，本文任何地方所定义的组合物用于在12至24小时内，或在12小时内从人体中去除20％至90％、或30％至75％、或至少20％、或30％、或40％或50％、或60％、或70％、或80％的酒精。
据信，本发明的组合物将酒精中毒的恢复提高了至少50％，即从体内去除酒精所需的时间减少了至少50％，或从酒精中毒中恢复所需的时间或“宿醉”可能会减少50％。当需要较少资源来克服食物和酒精中毒时，本发明的组合物因此可具有社会经济优势，例如减少就医次数、减少缺勤等。
本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防非酒精性脂肪性肝病、乙醇诱导的肝损伤。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防慢性重金属暴露(例如镉、铅)造成的肝毒性。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防肥胖症。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防肠易激综合征。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防细菌和真菌生长。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防炎症作用。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防与胆固醇代谢功能障碍相关的疾病。本发明还涉及本文任何地方所定义的组合物，用于治疗和/或预防生物转化和营养物利用、抗氧化方面的问题。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防(急性)腹泻。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防疲劳。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防念珠菌病。本发明还涉及本文任何地方所定义的组合物，用于治疗和/或预防脾虚症和小肠细菌过度生长。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防粘膜炎。本发明还涉及本文任何地方定义的组合物，用于治疗和/或预防多发性硬化症(MS)患者的疲劳、疼痛和炎症。
本发明涉及一种治疗、预防哺乳动物疾病或降低其患病风险的方法，该方法包括向有需要的哺乳动物例如人施用治疗有效量的本发明组合物，该组合物包含或由戊糖片球菌和任选的一种或多种酵母、一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂组成，如本文任何地方所定义的。
另一个实施方案涉及所述治疗、预防或降低酒精和/或食物中毒风险的方法。
具体实施方式
如本文所用，“糊精”是指由淀粉或糖原水解产生的一组低分子量碳水化合物。糊精是由α-或α-糖苷键连接的D-葡萄糖单元聚合物的混合物。CAS编号337376-15-5。
如本文所用，“戊糖片球菌”是指已知可用作益生菌的任何戊糖片球菌菌株。
如本文所用，“酵母”是指任何营养酵母，例如烘焙/啤酒酵母，例如具有益生菌活性的酿酒酵母菌株。
如本文所用，“矿物质”包括矿物质、金属和盐以及它们的氯化物、氧化物或硫酸盐或碳酸盐。
如本文所用，“酒精中毒”和“宿醉”是指哺乳动物由于饮用大量酒精而产生的身体反应，使得酒精影响呼吸、心率、体温和呕吐反射等。严重的酒精中毒可能会导致昏迷和死亡。
如本文所用，“食物中毒”是指胃肠道中的任何失衡，其可能导致恶心、疲劳、呕吐和/或腹泻。
本发明的组合物可包含戊糖片球菌，任选地连同一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂或由其组成。
组合物
该组合物可以包含或由以下组成：
0.1到2重量％的105到109CFU/g戊糖片球菌。
特别是用于治疗、预防和/或减轻哺乳动物的疾病，例如酒精和/或食物中毒，仅施用戊糖片球菌，任选地与一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂一起施用可能就足够了。本发明的组合物可以包含戊糖片球菌和酵母(例如任何啤酒酵母或酿酒酵母)，任选地连同一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂或由其组成。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.1至2重量％的105至109CFU/g戊糖片球菌，和
1至25重量％的107至1011CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母。在一些方面，酵母是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCM I-1079。在一些方面，戊糖片球菌是戊糖链球菌菌株HH-PP57。
本发明的组合物可以包含或由以下物质组成：戊糖片球菌、酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，和一种或多种矿物质，任选地连同一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.1至5重量％的103至1011CFU/g戊糖片球菌，
1至50重量％105至1015CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％或1至30重量％的一种或多种矿物质，和
任选1至40重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.1至5重量％的103至1011CFU/g戊糖片球菌，
1至50重量％的105至1015CFU/g一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％，或1至30重量％的一种或多种矿物质，
1至40重量％的糖，和任选地高达100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.1至2重量％的105至109CFU/g戊糖片球菌，
1至25重量％的107至1011CFU/g一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至75重量％的一种或多种矿物质，和
任选1至30重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.1至1重量％的106至108CFU/g戊糖片球菌，
1至10重量％的108至1010CFU/g一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至75重量％的一种或多种矿物质，和
任选1至25重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.1至1重量％的106至108CFU/g戊糖片球菌，
1至10重量％的108至1010CFU/g一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至75重量％的一种或多种矿物质，和
1至20重量％糖，
任选高达100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，酵母是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCM I-1079。在一些方面，戊糖片球菌是戊糖链球菌菌株HH-PP57。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.5×107至9×107，0.5×107至7×107或0.5×107至5×107或0.5×107至4×107或1×107至3×107CFU/g的戊糖片球菌的0.1至1重量％，或0.1至0.6重量％。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.5×107至9×107，0.5×107至7×107或0.5×107至5×107或0.5×107至4×107或1×107至3×107CFU/g的戊糖片球菌的0.1至1重量％，或0.1至0.6重量％，和
0.1至8.5重量％，或1至7重量％的1x109至4×109CFU/g的一种或多种酵母，例如酿酒酵母。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.5×107至9×107，0.5×107至7×107或0.5×107至5×107或0.5×107至4×107或1×107至3×107CFU/g的戊糖片球菌的0.1至1重量％，或0.1至0.6重量％，
0.1至8.5重量％，或1至7重量％的1x109至4x109CFU/g的一种或多种酵母，例如酿酒酵母，
1至80重量％的一种或多种矿物质，选自包括磷酸钙、氯化钙、碳酸钙、柠檬酸钙和/或抗坏血酸钙或由其组成的组，
任选地1至20重量％糊精，和
任选0至75重量％或高达100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
该组合物可以包含或由以下组成：
0.5×107至9×107，0.5×107至7×107或0.5×107至5×107或0.5×107至4×107或1×107至3×107CFU/g的戊糖片球菌的0.1至1重量％，或0.1至0.6重量％，
0.1至8.5重量％，或1至7重量％的1x109至4x109CFU/g的一种或多种酵母，例如酿酒酵母，
1至80重量％的一种或多种选自包括硫酸锌、碳酸钙、氧化镁和氯化钠或由其组成的组中的矿物质，
1至20重量％糊精，和
任选0至75重量％或高达100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
在一些方面，酵母是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCM I-1079。在一些方面，戊糖片球菌是戊糖链球菌菌株HH-PP57。
组合物可包含一种或多种矿物质。一种或多种矿物质可以选自包括钙、钠、锌、钾、镁、氯化钾、氯化钠、磷酸钙、氯化钙、碳酸钙、柠檬酸钙和/或抗坏血酸钙或由其组成的组。一种或多种矿物质可以选自包括锌、镁、氯化钾和氯化钠或由其组成的组。一种或多种矿物质可选自包括锌、氯化钾和氯化钠或由其组成的组。
一种或多种矿物质可选自包括锌、钙、镁、钾和钠或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐或由其组成的组。一种或多种矿物质可选自包括硫酸锌、氧化镁、氯化钾和氯化钠或由其组成的组。一种或多种矿物质可选自包括硫酸锌、碳酸钙、氧化镁、氯化钾和氯化钠或由其组成的组。一种或多种矿物质可选自包括硫酸锌、碳酸钙、氧化镁和氯化钠或由其组成的组。
组合物可包含一种或多种糖。可以使用任何适用于食品或药物组合物的糖。糖可以选自包含果糖、蔗糖和右旋糖或由其组成的组。糖可以选自包括安赛蜜、阿力甜、阿斯巴甜和半乳糖、菊粉或由其组成的组。糖可以选自包括异麦芽糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇、麦芽糖和甘露糖醇或由其组成的组。糖可以选自包括新橙皮苷二氢查耳酮、糖精和甜蜜素或由其组成的组。糖可以选自包括山梨糖醇、三氯蔗糖、蔗糖、塔格糖和奇异果甜蛋白或由其组成的组。糖可以选自包括或由以下各项组成的组：海藻糖、木糖醇和糊精。糖可以是糊精。
药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂是指在合理的医学判断范围内，适用于与人和动物组织接触而无过度毒性、刺激性的、过敏反应或其他问题或并发症的化合物、材料、组合物和/或剂型，与合理的收益/风险比相称和/或由监管机构或机构(例如食品和药物管理局或欧洲药品管理局)批准或批准。
选择和制备合适的药物组合物/制剂的常规程序描述于，例如，“Pharmaceuticals-The Science of Dosage Form Designs”，M.E.Aulton，ChurchillLivingstone，1988。
为了制备组合物，惰性的、药学上可接受的载体可以是固体或液体。固体形式的组合物包括粉剂、片剂、可分散颗粒剂、胶囊剂、扁囊剂和栓剂。固体载体可以是一种或多种物质，它们也可以作为赋形剂、添加剂、佐剂、稀释剂、调味剂、增溶剂、润滑剂、悬浮剂、粘合剂或片剂崩解剂；它也可以是一种封装材料。液体形式的组合物包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、水性液体，它们可以是悬浮液或乳剂(W/O或O/W)。在液体制剂的情况下，如本文任何地方所定义的本发明的组合物可以另外包含溶剂，例如水。液体制剂可以是静脉内溶液。
工艺
如本文任何地方所定义的组合物可以使用用于制备胶囊/片剂的方法来制造，所述方法包括或由以下步骤组成；
a)将戊糖片球菌任选地与酵母、矿物质和填料如微晶纤维素混合并搅拌一段时间，
c)加水并将混合物制粒，
d)干燥得到的颗粒，
e)研磨干燥的颗粒，
f)任选地，添加其他添加剂，例如硬脂富马酸钠，
g)混合所得混合物，和
h)将混合物装入胶囊或将混合物压成片剂。
制备胶囊/片剂的方法可包括或由以下步骤组成；
a)将戊糖片球菌与酵母、可选的矿物质和填料(如微晶纤维素)混合并搅拌一段时间，
b)可选地，添加其他添加剂，例如糖，例如糊精，
c)加水并将混合物制粒，
d)干燥得到的颗粒，
e)研磨干燥的颗粒，
f)任选地，添加其他添加剂，例如硬脂富马酸钠，
g)混合所得混合物，和
h)将混合物装入胶囊或将混合物压成片剂。
制备胶囊/片剂的方法可包括或由以下步骤组成；
a)将戊糖片球菌与酵母、矿物质和填料如微晶纤维素混合并搅拌一段时间，
b)添加其他添加剂，例如糖，例如糊精，
c)加水并将混合物制粒，
d)干燥得到的颗粒，
e)研磨干燥的颗粒，
f)任选地，添加其他添加剂，例如硬脂富马酸钠，
g)混合所得混合物，和
h)将混合物装入胶囊或将混合物压成片剂。
制备过程中使用的每种成分的量是本文提到的那些量中的任何量。
制备胶囊/片剂的方法可包括或由以下步骤组成；
a)将0.1至5重量％的103至1015CFU/g的戊糖片球菌与1至50重量％的105至1015CFU/g的酵母、1至80重量％、矿物质和任选高达100重量％的填料(例如微晶纤维素)混合，并搅拌一段时间，
b)可选地，添加其他添加剂，例如1至40重量％的糖，例如糊精，
c)加水并将混合物制粒，
d)干燥得到的颗粒，
e)研磨干燥的颗粒，
f)任选地，添加其他添加剂，例如硬脂富马酸钠，
g)混合所得混合物，和
h)将混合物装入胶囊或将混合物压成片剂。
一种或多种酵母可以是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCMI-745，或菌株CNCM I-1079。戊糖片球菌可以是戊糖片球菌HH-PP57。一种或多种矿物质可选自包括锌、钙、镁和钠或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐或由其组成的组。
该组合物可以局部或口服给药。一方面，该组合物是口服给药。在另一方面，肌内施用组合物。在另一方面，静脉内施用组合物。
最佳剂量和给药频率取决于所治疗的特定病症及其严重程度；特定哺乳动物的物种；年龄、性别、大小和体重、饮食和一般身体状况；哺乳动物可能正在服用的其他药物；给药途径；配方；以及医生和本领域其他技术人员已知的各种其他因素。
本发明的组合物可以与用于使伴随食物或酒精中毒的症状持续存在的其他常规疗法联合使用。
一种或多种其他常规疗法可选自包括镇痛药/止痛药、抗生素或姜根茶、绿茶等的组。
抗生素的例子可以是大环内酯类抗生素(阿奇霉素)、氟喹诺酮类抗生素(环丙沙星、左氧氟沙星)、利福昔明(Xifaxan)、利福霉素(Aemcolo)、磺胺甲恶唑和甲氧苄啶、阿莫西林、氨苄西林和头孢曲松和头孢曲松。
止痛药的例子可以是对乙酰氨基酚(Tylenol)和非甾体抗炎药(NSAID)，例如阿司匹林、萘普生(Aleve)和布洛芬(Advil、Motrin)、双氯芬酸、阿片类药物，例如可待因、芬太尼、氢可酮-对乙酰氨基酚、吗啡、羟考酮、大麻素，如CBD。
止泻药的例子可以是依莫铵(洛哌丁胺)、碱式水杨酸铋、Pedialyte、阿奇霉素(Zithromax，Zmax)和环丙沙星(Cipro)。
医疗用途
本发明的组合物可用于治疗、预防和/或减轻哺乳动物例如人的疾病。如本文任何地方所定义的组合物，尤其是包含戊糖片球菌、任选的一种或多种酵母、一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂或由其组成的组合物；或包含戊糖片球菌、一种或多种酵母和任选的一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂或由其组成的组合物；或包含戊糖片球菌、一种或多种酵母、一种或多种矿物质和任选的糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂或由其组成的组合物，可用于治疗预防和/或减少食物和/或酒精中毒。一种或多种酵母可以是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCMI-745，或菌株CNCM I-1079。戊糖片球菌可以是戊糖片球菌HH-PP57。一种或多种矿物质可选自包括锌、钙、镁、钾和钠或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐或由其组成的组。
本发明因此涉及包含或由以下组成的组合物：
0.1到5重量％的103到1015CFU/g戊糖片球菌，和可选
1至50重量％的105至1015CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％，或1至30重量％的一种或多种矿物质，和
任选1至40重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂，用于治疗和/或预防哺乳动物的疾病，或用于治疗预防和/或减少食物和/或酒精中毒，或
治疗预防和/或减少腹泻，或
治疗预防和/或减少疲劳，或
治疗预防和/或减少念珠菌病，或
治疗预防和/或减少肠易激综合征。
一种或多种酵母可以是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCMI-745，或菌株CNCM I-1079。戊糖片球菌可以是戊糖片球菌HH-PP57。一种或多种矿物质可选自包括锌、钙、镁、钾和钠或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐或由其组成的组。
本发明涉及包含或由以下组成的组合物：
0.1到1重量％的105到109的CFU/g戊糖片球菌，
1至10重量％的107至1011CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％，一种或多种矿物质，和
任选1至20重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂，用于治疗和/或预防哺乳动物的疾病，或用于治疗预防和/或减少食物和/或酒精中毒，或
治疗预防和/或减少腹泻，或
治疗预防和/或减少疲劳，或
治疗预防和/或减少念珠菌病，或
治疗预防和/或减少肠易激综合征。
本文任何地方定义的组合物可用于预防酒精中毒或宿醉。
一种或多种酵母可以是布拉迪酵母菌株，例如菌株CNCMI-745，或菌株CNCM I-1079。戊糖片球菌可以是戊糖片球菌HH-PP57。一种或多种矿物质可选自包括锌、钙、镁、钾和钠或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐或由其组成的组。
进一步认为，如本文任何地方所定义的组合物提高肥胖的恢复率、改善肠易激综合征、改善非酒精性脂肪性肝病的进展、减轻乙醇引起的肝损伤、抑制细菌和真菌生长、抑制炎症作用、改善胆固醇代谢和一些相关疾病，促进营养物质的生物转化和利用，减轻慢性重金属暴露(镉、铅)造成的肝毒性。
更进一步认为，本文任何地方定义的组合物减少患有急性腹泻的婴儿、儿童和成人的病程，改善MS患者的心理健康、生活质量、疲劳、疼痛和炎症标志物，减少念珠菌病、脾虚症(dyspledenia)和小肠细菌过度生长，改善重建正常肠道微生物群，减少病原体的肠道易位，蛋白水解致病毒素(艰难梭菌，大肠杆菌，霍乱，幽门螺杆菌)，减少粘膜炎，刺激免疫系统，减少促炎反应，促进粘膜抗炎信号效果，减少抗生素相关的腹泻，减轻旅行者的腹泻。
本发明涉及一种剂量方案，包括在对人施用酒精之前施用本文任何地方定义的本发明的组合物。本发明涉及一种剂量方案，包括在向人施用酒精之前和/或期间施用本文任何地方定义的本发明的组合物。
示例
示例1是500mg剂量的戊糖片球菌
戊糖片球菌HH-PP57 3.0×107cfu/g(约3mg与当前提供者)
营养酵母，布拉迪酵母菌株:200mg的4.08×107cfu/g
糊精:100mg
氯化钠:1.5mg
氯化钾:10mg
锌:0.6mg
微晶纤维素和造粒剂：184.9mg
示例2是500mg剂量的戊糖片球菌
戊糖片球菌HH-PP57 1.5×107cfu/剂量(约3mg与当前提供者)
营养酵母，布拉迪酵母菌株:200mg/4.08×107cfu/g
糊精:100mg
氯化钠:1.5mg
氯化钾:10mg
锌:0.6mg
微晶纤维素和造粒剂：184.9mg。
示例3
还包含镁和钙的片剂。
Figure BDA0003464224280000171
示例4
示例3的组合物在11名健康白人志愿者身上进行测试，8名男性，3名女性。使用酒精呼吸分析仪AlcoSAFE CA10FS测量血液酒精含量(以下称为酒精百分比)。
Figure BDA0003464224280000172
Figure BDA0003464224280000181
Figure BDA0003464224280000182
第2天 结果
时间 9:00am 10:15am
乙醇 千分比 消耗 千分比
受试者
1 0 0
2 0.32 水(2dl)+果汁(2dl) 0
3 0.33 水(2dl)+果汁(2dl) 0
4 0.34 水(2dl)+果汁(2dl) 0.23
Figure BDA0003464224280000183
Figure BDA0003464224280000191
Figure BDA0003464224280000192
第2天 结果
时间 9:00am 10:15am
乙醇 千分比 消耗 千分比
受试者
1 0 0
2 0.35 水(2dl)+果汁(2dl) 0.12
3 0.35 水(2dl)+果汁(2dl) 0
4 0.32 水(2dl)+果汁(2dl) 0.18
Figure BDA0003464224280000193
Figure BDA0003464224280000194
Figure BDA0003464224280000201
第2天 结果
时间 9.12am
乙醇 千分比
受试者
5 0.18
Figure BDA0003464224280000211
Figure BDA0003464224280000212
Figure BDA0003464224280000221
第2天 结果
时间 9.25am
乙醇 千分比
5 0.1
6 0.18
7 0.26
8 0.08
9 0.33
10 0
11 0.3
GT＝杜松子酒(gin)(xcl)加3dl的奎宁水(tonic water)，
RB&伏特加＝伏特加(xcl)加3dl的红牛
消耗＝乙醇消耗
受试者6、7和9为女性，所有其他为男性，年龄均在18至50岁之间。
使用酒精呼吸分析仪测量乙醇/酒精渗透率。数字表示分析仪中显示的值。
在最后一次酒精呼吸测试时，所有志愿者都没有宿醉。
示例4中的结果清楚地表明人体内乙醇的去除增加。所有受试者都在3到8小时内过量饮酒。在停止饮酒6到8小时后，几乎所有志愿者的酒精含量都达到了允许他们在某些国家开车的最低水平。
因为该组合物增加了体内酒精的去除，所以它被认为可用于治疗酒精中毒。
当在酒精给药之前和/或期间给药组合物时，它可用于预防酒精中毒和宿醉。

Claims (17)

1.一种组合物，其包含戊糖片球菌(Pediococcus Pentosaceus)、一种或多种酵母和任选地一种或多种矿物质、糖、一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，包括：
0.1至50重量％，103至1015CFU/g的戊糖片球菌，和可选
1至50重量％105至1015CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，以及高达100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
3.根据权利要求1所述的组合物，包括：
0.1到5重量％的103到1015的CFU/g的戊糖片球菌，
1至50重量％的105至1015CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％，或1至30重量％的一种或多种矿物质，和
任选1至40重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
4.根据权利要求1所述的组合物，包括：
0.1到1重量％的105到109的CFU/g戊糖片球菌，
1至10重量％的107至1011CFU/g的一种或多种酵母，例如任何啤酒酵母或酿酒酵母，
1至80重量％，一种或多种矿物质，和
任选1至20重量％的糖，和至多100重量％的一种或多种药学上可接受的赋形剂、添加剂、佐剂。
5.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述一种或多种酵母是选自包括或由以下组成的组中的酿酒酵母菌株：酿酒酵母菌株Kyokai no.7(K7)、酿酒酵母菌株ATCC204508、酿酒酵母菌株S288c、酿酒酵母菌株YGL118W、酿酒酵母菌株YBR134C、酿酒酵母菌株YDL102W、布拉迪酵母菌株Hansen CBS 5926和布拉迪酵母菌株CNCM I-1079。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种酵母是酿酒酵母菌株CNCM I-1079。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中戊糖片球菌选自包括以下组成的组中的戊糖片球菌：戊糖片球菌CRAG3、戊糖片球菌SP2、戊糖片球菌OA1和戊糖片球菌S3N3、戊糖片球菌SWU73571、戊糖片球菌DSM16,244、戊糖片球菌Q6、戊糖片球菌4012、戊糖片球菌SL001、戊糖片球菌PP8、戊糖片球菌B49、戊糖片球菌S22、戊糖片球菌ICVB491、戊糖片球菌ICVB491、戊糖片球菌LUHS183、戊糖片球菌LJR1、戊糖片球菌T1、戊糖片球菌LJR1、戊糖片球菌Z13P、戊糖片球菌BaltBio02、戊糖片球菌SK25、戊糖片球菌4I1、戊糖片球菌MP12、戊糖片球菌TG2、戊糖片球菌No.183、戊糖片球菌KCC-23、戊糖片球菌PPCS、戊糖片球菌HM、戊糖片球菌L006、戊糖片球菌K23–2、戊糖片球菌LMQS331.3、戊糖片球菌CFF4、戊糖片球菌(TC48)、戊糖片球菌ST65ACC、戊糖片球菌LJR1、戊糖片球菌DT016、戊糖片球菌ATCC 43,200、戊糖片球菌B49、戊糖片球菌GS4、戊糖片球菌AK-23、戊糖片球菌ON89A、戊糖片球菌KFT18、戊糖片球菌NB-17、戊糖片球菌Sn26、戊糖片球菌M41、戊糖片球菌SL4、戊糖片球菌CRAG3、戊糖片球菌FP3、戊糖片球菌S-SU6、戊糖片球菌MYU759、戊糖片球菌AR243、戊糖片球菌DK1、戊糖片球菌LAB6、戊糖片球菌LP28、戊糖片球菌KID7、戊糖片球菌FB145、戊糖片球菌FB181、戊糖片球菌xy46、戊糖片球菌CFR R38和R35、戊糖片球菌CFR R123、戊糖片球菌GY23、戊糖片球菌HN8、戊糖片球菌SB83、戊糖片球菌ATCC 43,200和戊糖片球菌KID7、戊糖片球菌GS4、戊糖片球菌MZF16、戊糖片球菌HLJG0702、戊糖片球菌LI05、戊糖片球菌CRAG3和戊糖片球菌HH-PP57。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中戊糖片球菌是戊糖片球菌菌株HH-PP57。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中一种或多种矿物质选自包括钙、钠、锌、氧化锌、硫酸锌、钾、镁、氧化镁、氯化钠、磷酸钙、氯化钙、碳酸钙、钙柠檬酸盐和/或抗坏血酸钙的组。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中一种或多种矿物质选自包括锌、钙、镁、钾和钠或其氯化物、氧化物、硫酸盐或碳酸盐的组。
11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种矿物质选自包括硫酸锌、碳酸钙、氧化镁和氯化钠的组。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述糖是糊精。
13.根据前述权利要求中任一项的组合物，用于治疗和/或预防哺乳动物例如人的疾病。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的组合物，用于治疗和/或预防食物中毒。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的组合物，用于治疗和/或预防酒精中毒。
16.根据权利要求1至13中任一项所述的组合物，用于在12小时内从人体内去除20至90％的酒精。
17.一种剂量方案，包括在向人施用酒精之前和/或期间施用根据权利要求1至13中任一项所述的组合物。
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