CN115836891A - 穿骨缝合导引器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种穿骨缝合导引器，包括支架，支架包括有两根固定臂，两根固定臂上设有相对且同轴的导针筒，以及对应在两个导针筒相邻端部的骨定位端，导针筒具有中空的导针通道，两个所述导针筒的导针通道连接有沿导针筒径向一侧贯通至外界的脱线缝，脱线缝沿轴向贯通所在的导针筒轴向两端，脱线缝供手术线出入所述导针筒的导针通道，两个导针筒可沿轴向相对移动以构成两个骨定位端相互远离或靠近，支架上设有用于保持两骨定位端夹持在骨两侧上的夹持状态的保持机构。能够实现在骨上定位钻出两个孔，并引导手术缝线依次穿过两孔，达到肌腱和韧带良好的附着固定，具有手术操作效率高和手术效果好的优点。

Description

穿骨缝合导引器

技术领域

本发明涉及手术器械，确切的说是肌腱或韧带骨附着点断裂或撕脱骨折时进行手术缝合的导引器。

背景技术

肌腱或韧带骨附着点断裂或撕脱骨折在临床上很常见，锤状指畸形是其中很典型的一种疾病。锤状指畸形多由指伸肌腱在远节指骨止点断裂引起，损伤原因多为戳伤、切割伤或压轧伤。由于指伸肌腱作用的缺失，远侧指间关节在指深屈肌腱的作用下呈现屈曲状态，形成“锤状指”畸形。若处理不当，常会造成远侧指间关节肿痛，活动受限，且影响美观。对于指伸肌腱止点断裂，更多的学者倾向于早期手术治疗。

目前的手术方法主要有抽出钢丝法、微型锚钉固定修复法、末节指骨横行钻孔结合肌腱移植法。其中末节指骨横行钻孔结合肌腱移植法是基于具有较好强度的人体骨骼作为肌腱固定的着力点，能够为肌腱缝合提供良好的固定。虽然目前有导针器辅助该手术定位和钻孔，但由于末节指骨较为细小，横行钻孔定位和钻孔都比较困难；且该方法钻出的骨孔位置接近指骨的侧中线，偏离伸肌腱正常止点，影响术后伸指作用的有效发挥。所以对于钻孔法目前临床上还未找到更优的手术方案。

发明内容

本发明目的：为克服现有技术存在的缺陷，本发明提供一种穿骨缝合导引器，能够实现在骨上定位钻出两个孔，并引导手术缝线依次穿过两孔完成对肌腱、韧带或骨的穿骨缝合固定。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种穿骨缝合导引器，包括支架，支架包括有两根固定臂，两根固定臂上设有相对且同轴的导针筒，以及对应在两个导针筒相邻端部的骨定位端，导针筒具有中空的导针通道，其特征在于：两个所述导针筒的导针通道连接有沿导针筒径向一侧贯通至外界的脱线缝，脱线缝沿轴向贯通所在的导针筒轴向两端，脱线缝供手术线出入所述导针筒的导针通道，两个导针筒可沿轴向相对移动以构成两个骨定位端相互远离或靠近，支架上设有用于保持两骨定位端夹持在骨两侧上的夹持状态的保持机构。

经多年的临床实践和研究，我们发现，如能在指骨基底的两侧垂直于指骨背面各打一孔，连接肌腱的手术缝线从指骨背面穿过其中一个骨孔到达指骨掌面，沿着指骨掌面到达另一个孔，再穿过另一个孔回到指骨背面，在指骨背面与缝线的另一端打结固定肌腱，则能够为肌腱提供良好固定，且能够将肌腱展平，符合肌腱的解剖形状，也利于肌腱的愈合。本发明的器械能够实现上述手术微创可靠进行，且手术过程简单方便；使用时，将两个导针筒的骨定位端分别放置在指骨的掌、背面上，并经保持机构维持两个导针筒的骨定位端夹持骨两侧上，两个导针筒在骨两侧形成供钻孔的导针路径，保证钻孔准确可靠，钻孔完成后，导针路径暂不移动，导针路径同时作为手术线的穿引路径，在同一路径上将手术线沿钻孔穿过骨两侧。更为重要的是，由于脱线缝的存在，手术线在完成骨上的穿线操作后，能够从导针筒脱出（缝线不脱出骨孔，仅经脱线缝脱出导针筒），以便于导针筒移动到另外的位置形成第二个导针路径并钻第二个孔，将该手术线接着沿第二个导针路径进行穿线操作，在经第二导针路径穿线完成后，手术线经脱线缝与导引器分离。钻孔和手术线穿线在同一导针路径上进行，实现手术缝合操作简单和可靠的进行，同时采用手术缝线可脱出导针筒，达到手术缝线与导引器脱开，从而实现手术缝线一端能够在2个以上骨孔顺次穿过，最后进行线头的绑缚固定，完成缝合操作，手术缝合线能够与导引器的导针通道脱开，则导引器可移动至第二位置在骨头上二次建立导针路径，进行二次钻孔和穿线；手术操作简单方便，减少手术难度和提高手术效率，降低患者的痛苦。

优选的，两根所述固定臂沿导针筒的轴向作相互远离或靠近，支架上设有操控两根固定臂沿导针筒轴向运动以构成两个导针筒的骨定位端相互远离和靠近的操作装置。该结构设计下，实现两个骨定位端之间的距离可变，在定位过程中，两骨定位端远离，便于寻找定位点，定位点确定后两个骨定位端相互靠近并夹紧在骨面上，与骨头形成“咬合”的状态，保证定位路径建立后维持稳定。

优选的，所述操作装置为供手握持压缩以驱动两根所述固定臂沿导针筒轴向一侧运动的机械式握持操作装置，两根所述固定臂沿导针筒轴向上相互分离或靠近分别经操作装置和一弹性件提供驱动力来达成。该结构设计下，操作装置采用机械式结构，机械结构便于手术的消毒处理，造价低廉和更为耐用，且手部的操作以手握持提供驱动力，操作更为方便，手松开则依靠弹性件提供弹性自动驱动力来实现两根所述固定臂沿另一个方向上的运动，医师只需提供单一操作力即可，且施加方式为握持，对于骨定位点寻找和确立操作方便，使得手术操作更为方便。

优选的，所述弹性件提供两个骨定位端相互远离的弹性自动驱动力。该结构设计下，医师在寻找骨定位点时，只需持有手术器械，两个骨定位端在弹性件驱动下自动张开，该过程医师手部放松，便于骨定位点的确立。

优选的，所述操作装置包括与两根固定臂一一对应固定连接的握柄，两握柄之间设有柄体导向机构。该结构设计下，握柄和固定臂固定连接，结构简单稳定。

优选的，所述柄体导向机构为设于两根握柄之间的X形支撑机构，包括两根呈X形布置的支撑臂，两根支撑臂中部相互铰接，两根支撑臂一端铰接于相应的握柄上，两根支撑臂另一端与握柄相对滑动配合，从而保持两握柄的相互运动的方向与导针筒轴向方向一致。。该结构设计下，X形支撑机构对握柄形成稳定可靠的支撑和导向，使两握柄的相互运动的方向与导针筒轴向一致，具有结构稳定可靠的优点。

优选的，在固定臂上还设有导轴机构，导轴机构包括导轴，在固定臂上设有供导轴穿过的导轴孔，弹性件为套设于导轴上的螺旋弹簧，弹性件两端分别抵接于两根固定臂上，所述保持机构包括设于导轴一端的限位头，导轴另一端上螺纹旋配有锁定螺母，限位头与一根固定臂止挡配合，锁定螺母与另一根固定臂止挡配合。该结构设计下，导轴除导向作用外，同时兼具锁定作用，依靠螺母和限位头实现两个固定臂之间间距限制，实现将骨定位端与骨面保持咬合定位；具有结构简单，操作方便的优点。

优选的，在所述固定臂上设有导针筒插装孔；所述脱线缝包括导针筒上的沿轴向延伸的第一开口缝以及固定臂上贯通至导针筒插装孔的第二开口缝；导针筒插装于导针筒插装孔内且第一开口缝与第二开口缝位置对应。该结构设计下，便于导针筒的加工成型，且便于后期的维护更换导针筒。

下面结合附图对本发明作进一步描述。

附图说明

图1为本发明具体实施例一的穿骨缝合导引器结构示意图；

图2为本发明穿骨缝合导引器的导针筒位置的局部放大图；

图3为本发明具体实施例二的穿骨缝合导引器结构示意图；

图4为本发明具体实施例三的穿骨缝合导引器结构示意图；

图5为本发明具体实施例四的穿骨缝合导引器结构示意图；

图6为本发明具体实施例五的穿骨缝合导引器结构示意图；

图7为本发明具体实施例五的穿骨缝合导引器爆炸视图；

图8为本发明具体实施例二穿骨缝合导引器手术操作演示图；图8包括图8（a）~（m）。

具体实施方式

经多年的临床实践和研究，我们发现，如能在指骨基底的两侧垂直于指骨背面各打一孔，连接肌腱的手术缝线从指骨背面穿过其中一个骨孔到达指骨掌面，沿着指骨掌面到达另一个孔，再穿过另一个孔回到指骨背面，在指骨背面与缝线的另一端打结固定肌腱，则能够为肌腱提供良好固定，且能够将肌腱展平，符合肌腱的解剖形状，也利于肌腱的愈合。为使得上述新的手术方式能够顺利开展，提供一种新的手术器械。

参见附图1~7，本发明公开的一种穿骨缝合导引器，包括支架1，支架1包括有两根固定臂11，两根固定臂11上设有相对且同轴的导针筒12，以及对应在两个导针筒12相邻端部的骨定位端121，导针筒具有中空的导针通道120，两个所述导针筒12的导针通道120连接有沿导针筒12径向一侧贯通至外界的脱线缝13，脱线缝13沿轴向贯通所在的导针筒12轴向两端，脱线缝13供手术线出入所述导针筒12的导针通道，在本发明指导下并结合本领域知识为便于手术更好的进行，脱线缝的尺寸为允许手术线穿过，不允许钻骨钢针通过脱线缝，两个导针筒12可沿自身轴向相对移动以构成两个骨定位端121相互远离和靠近，支架1上设有用于保持骨定位端121夹持在骨两侧上的夹持状态的保持机构（如图8b状态）。其中导针筒12是空心的管状部件，在固定臂11上设有导针筒插装孔111，所述脱线缝13包括导针筒12上的沿轴向延伸的第一开口缝13a以及固定臂11上贯通至导针筒插装孔111的第二开口缝13b，导针筒12插装于导针筒插装孔111内且第一开口缝13a与第二开口缝13b位置对应。便于导针筒的加工成型及后期的维护更换。当然根据本发明的指导，结合现有知识，导针筒可以是在固定臂上一体成型，或者采用焊接固定在固定臂上，在固定臂上无明显的供管状部件插装的座的结构。

使用时，将两个导针筒的骨定位端分别放置在指骨的掌、背面上，并经保持机构维持两个骨定位端夹持骨两侧上，两个导针通道在骨两侧形成供钻孔的导针路径，保证钻孔准确可靠，钻孔完成后，导针路径暂不移动，导针路径同时作为手术线的穿引路径，在同一路径上将手术线沿钻孔穿过骨两侧。更为重要的是，由于脱线缝的存在，手术线在完成骨上的穿线操作后，能够从导针筒脱出，以便于导针通道移动到另外的位置，建立第二个导针路径，钻第二个孔，将该手术线接着沿第二个导针路径进行穿线操作，在经第二导针路径穿线完成后，手术线经脱线缝与导引器分离。钻孔和手术线穿线在同一导针路径上进行，实现手术缝合操作简单和可靠的进行，同时采用手术缝线可脱出导针通道，达到手术缝线与导引器脱开，从而实现手术缝线一端能够在2个以上骨孔顺次穿过，最后进行线头的绑缚固定，完成缝合操作，手术缝合线能够与导引器的导针筒脱开，则导引器可移动至第二位置在骨头上二次建立导针路径，进行二次钻孔和穿线；手术操作简单方便，减少手术难度和提高手术效率，降低患者的痛苦。

如图1所示，作为本发明可行的一种实施方式，实施例一：两根固定臂11可以是固定连接一体或者经中间连接部分一体成型连接，由于固定臂11不可动，依靠至少其中一根导针筒在导针筒插装孔111内移动来实现两个导针筒12沿轴向相对移动，达到改变两个导针筒12的骨定位端121之间距离可调节，其中保持机构可采用横向锁定螺钉4-1实现，横向锁定螺钉沿径向压紧导针筒。依靠导针筒的移动来实现，存在操作不便的缺陷。

为解决上述问题，采用两根所述固定臂11沿导针筒12轴向上作相互远离和靠近的运动，使得两个导针筒12沿自身轴向相互远离和靠近，保证导针路径精准的建立在找寻的骨定位点上，支架1上设有操控两根固定臂11沿导针筒12轴向上作相互远离和靠近的运动的操作装置2。实现两个骨定位端之间的距离可变，在定位过程中，两骨定位端远离，便于寻找定位点，确定定位点后两个骨定位端相互靠近并夹紧在骨面上，与骨头形成“咬合”的状态，保证定位路径建立后维持稳定。采用导针筒12固定在固定臂上，依靠固定臂的移动达到调整两个骨定位端间距，操作更为方便可靠。

对于操作装置，其作用是控制两根所述固定臂11沿导针筒12轴向上作相互远离和靠近的运动，使得两个导针筒12沿自身轴向相互远离和靠近，因此其可采用多种形式的结构设计，在现有驱动模式中可以是电动的，也可以是手动的，电动的如依靠电机的正反转驱动固定臂的相互平行移动，电动设计能够达到更为方便的操作手感，但对于外科手术器械，需要进行消毒处理，电子式结构设计，一定程度上存在不便，且电子部件的稳定性和造价均受到限制。因此为便于临床上的应用，优先考虑机械式操作装置。

机械式操作装置结构，可如主体形状如图1所示的U型，导针筒是固定在固定臂上的，两个固定臂为相互滑动配合，利用手指捏持的方式进行驱动，其结构小巧，但操作不便。为方便操作，优先考虑依靠掌部力量进行控制，且驱动过程中通常为握持操作；采用所述操作装置2为供手握持压缩以驱动两根所述固定臂11沿导针筒轴向上相互靠近的机械式握持操作装置，两根所述固定臂11沿导针筒轴向上相互远离的运动经一弹性件3提供弹性自动驱动力来达成，如图3所示；或者所述操作装置2为供手握持压缩以驱动两根所述固定臂11沿导针筒轴向上相互远离的机械式握持操作装置，两根所述固定臂11沿导针筒轴向上相互靠近的运动经一弹性件3提供弹性自动驱动力来达成。以手握持提供驱动力，操作更为方便，手松开则依靠弹性件提供弹性自动驱动力来实现两根所述固定臂分离，医师只需提供单一操作力即可，且施加方式为握持，对于骨定位点寻找和确立操作方便，使得手术操作更为方便。同时其具体的握持式操作装置具体可采用如下多种形式设计：

所述操作装置2包括与两根固定臂11一一对应固定连接的握柄21，两握柄21之间设有柄体导向机构。握柄21和固定臂11固定连接，结构简单稳定。根据本发明的指导下，固定臂11和握柄21之间还可以采用分体联动方式，支架1包括中间连接座，依靠中间连接座实现固定臂11和握柄21配合部分的安装和连接，如两根固定臂为滑动配合在中间连接座上，而握柄用于驱动两根固定臂活动。但该设计下，势必引入中间连接座，造成机构复杂，增加重量，操作手感欠缺，故优先采用结构更为简单固定式设计。

如图3所述，本发明的一种操作装置形式下的实施方案，实施例二：所述柄体导向机构为设于两根握柄21之间的X形支撑机构，包括两根呈X形布置的支撑臂22，两根支撑臂22中部铰接，两根支撑臂22一端铰接于相应的握柄21上，两根支撑臂22另一端与握柄21相对滑动配合，在握柄21上设有条形滑动导槽211，条形滑动导槽211上设有滑动销23，滑动销23固定于支撑臂22上。X形支撑机构对握柄形成稳定可靠的支撑和导向，具有结构稳定可靠的优点。

在固定臂11上设有导轴机构4，导轴机构4包括导轴41，在固定臂11上设有供导轴41穿过的导轴孔，弹性件3为套设于导轴41上的螺旋弹簧，弹性件3两端分别抵接于两根固定臂11上，所述保持机构包括设于导轴41一端的限位头411，导轴41另一端上螺纹旋配有锁定螺母412，限位头411与一根固定臂11止挡配合，锁定螺母412与另一根固定臂11止挡配合。依靠导轴实现固定臂移动导向，导轴除导向作用外，同时兼具锁定作用，且依靠螺母和限位头实现两个固定臂之间距离限制，实现将骨定位端与骨面保持咬合定位；具有结构简单，操作方便的优点。当然作为本发明该具体实施方式的变形，弹性件可以是设置在X形支撑机构上的扭簧，也可以是在两根固定臂之间形成弹簧定位结构，弹性件直接支撑在两根固定臂之间等等。该实施方式中所述弹性件提供两个骨定位端远离的弹性自动驱动力。医师在寻找骨定位点时，只需持有手术器械，两个骨定位端在弹性件驱动下自动张开，该过程医师手部放松，便于骨定位点的确立。

如图4所示，本发明的另一种实施方式，实施例三，其依据X形支撑机构进行变型设计，其与具体实施例二所示的不同在于：握柄21中部具有定位铰接点212，握柄21一端定位铰接在固定臂11上形成连接点213，固定臂11的另一端与握柄21滑动定位配合。同样的在该实施方式中，在固定臂上还设有导轴机构。该实施方式中，X形支撑机构的结构较小，而握柄需要加长所需尺寸，因此其整体结构的紧凑性与具体实施例二相比不足。该实施方式中所述弹性件提供两个骨定位端远离的弹性自动驱动力。医师在寻找骨定位点时，只需持有手术器械，两个骨定位端在弹性件驱动下自动张开，该过程医师手部放松，便于骨定位点的确立。

如图5所示，本发明的另一种实施方式，实施例四：直接在固定臂11上设置两个或两个以上的导轴机构4，导轴机构4上可根据需要配置螺旋弹簧和螺母。在两根握柄上设置导轴孔，导轴穿过导轴孔实现两根握柄的定位导向，导轴上套设弹簧实现撑开。

如图6和图7所示，本发明的另一种实施方式，实施例五：该实施方式中所述弹性件提供两个骨定位端靠近的弹性自动驱动力。即保持机构包括弹性件，握持时，两个骨定位端相互远离张开。该设计实现骨定位端在弹簧力驱动下自动夹紧定位在骨面上。其可采用握柄和固定臂一体成型为Z字形结构，握柄上与固定臂连接的换向部分设置定位导向槽和导向凸块，两个握柄上的定位导向槽和导向凸块相互插配实现滑动导向配合，在两个握柄的导向凸块之间设置撑开弹簧，撑开弹簧为所述弹性件，为保证结构的稳定，两根握柄的主体部分可增设导向结构，可如上述的导轴机构（附图6和图7中所示），也可采用具体实施例二中的X形支撑机构。

如图8（a）~（m）所示，以实施例二器械对手术过程进行详细描述：需要说明的是，下述术语“上”和“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明器械使用简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明专利的限制。

以腱性锤状指为例，常规在远指间关节背侧作z字型切口，显露伸肌腱并用krackow连续锁边缝合法缝好肌腱近断端。

在手指掌侧正中线上，远侧指横纹以远约5mm处，作3mm长小切口直达指骨。

如图8（a）：将下导针通筒经手指掌侧切口插入，下骨定位端抵接在指骨掌面。

图8（b）：利用皮肤软组织本身的可移动性，将下骨定位端贴着骨面向侧方平移2mm。

图8（c）：握紧导引器的握柄将上导针通道的骨定位端经背侧切口抵接在指骨基底背面的一侧。利用导轴和锁紧螺母完成导引器位置锁定。

图8（d）：利用钢针经导引器打骨孔。

图8（e）：拔出钢针后，经导引器将缝线从背侧经骨孔引导到掌侧。

图8（f）：轻轻牵拉缝线的两端，将缝线经脱线缝移出导针筒。

图8（g）：松开定位器，将下骨定位端贴着骨面向另一侧平移4mm。

图8（h）：握紧导引器的握柄，将上导针通道的骨定位端经背侧切口抵接在指骨基底背面。利用导轴和锁紧螺母完成定位器位置锁定。

图8（i）：利用钢针经导引器打骨孔。

图8（j）：拔出钢针。

图8（k）：经导引器将缝线从掌侧经骨孔引导到背侧。

图8（l）：继续牵拉缝线，手指掌侧的缝线便经脱线缝进入导针筒，最后被拉出到背侧。

图8（m）：松开锁紧螺母并移走定位器，完成缝线绕骨操作。

上述实施例仅用于说明本发明之用，在本发明实质精神的指导下，本领域技术人员还可作出区别于本具体实施例所列举的结构形式，因此本发明的具体实施方式不能穷举，上述实施例不能理解为对本发明创造的限制。本发明的器械下，还可以配套带双针缝线组件，即一线双针，手术缝线一端连接肌腱缝针，肌腱缝针将手术缝线缝在肌腱上，手术缝线另一端连接穿引针，穿引针为长的直针，引导手术缝线穿过骨孔。本发明的穿骨缝合导引器不仅仅应用于现有背景技术中指出的锤状指手术中，对于其他部位的肌腱或韧带骨附着点断裂、撕脱骨折采用双钻孔方式进行缝合、固定的手术同样适用。其中对于手术线不仅仅限制在一般意义的手术缝合线（分为可吸收或者不可吸收的线），对于其他类似手术，手术线还可以是钢丝或移植的肌腱，即本发明的穿骨缝合导引器也可以导引钢丝或移植的肌腱穿骨缝合固定。

Claims (8)

1.一种穿骨缝合导引器，包括支架，支架包括有两根固定臂，两根固定臂上设有相对且同轴的导针筒，以及对应在两个导针筒相邻端部的骨定位端，导针筒具有中空的导针通道，其特征在于：两个所述导针筒的导针通道连接有沿导针筒径向一侧贯通至外界的脱线缝，脱线缝沿轴向贯通所在的导针筒轴向两端，脱线缝供手术线出入所述导针筒的导针通道，两个导针筒可沿轴向相对移动以构成两个骨定位端相互远离或靠近，支架上设有用于保持两骨定位端夹持在骨两侧上的夹持状态的保持机构。

2.根据权利要求1所述穿骨缝合导引器，其特征在于：两根所述固定臂沿导针筒的轴向作相互远离或靠近，支架上设有操控两根固定臂沿导针筒轴向运动以构成两个导针筒的骨定位端相互远离和靠近的操作装置。

3.根据权利要求2所述穿骨缝合导引器，其特征在于：所述操作装置为供手握持压缩以驱动两根所述固定臂沿导针筒轴向一侧运动的机械式握持操作装置，两根所述固定臂沿导针筒轴向上相互分离或靠近分别经操作装置和一弹性件提供驱动力来达成。

4.根据权利要求3所述穿骨缝合导引器，其特征在于：所述弹性件提供两个骨定位端相互远离的弹性自动驱动力。

5.根据权利要求3或4所述穿骨缝合导引器，其特征在于：所述操作装置包括与两根固定臂一一对应固定连接的握柄，两握柄之间设有柄体导向机构。

6.根据权利要求5所述穿骨缝合导引器，其特征在于：所述柄体导向机构为设于两根握柄之间的X形支撑机构，包括两根呈X形布置的支撑臂，两根支撑臂中部相互铰接，两根支撑臂一端铰接于相应的握柄上，两根支撑臂另一端与握柄相对滑动配合，从而保持两握柄的相互运动的方向与导针筒轴向方向一致。

7.根据权利要求5所述穿骨缝合导引器，其特征在于：在固定臂上设有导轴机构，导轴机构包括导轴，在固定臂上设有供导轴穿过的导轴孔，弹性件为套设于导轴上的螺旋弹簧，弹性件两端分别抵接于两根固定臂上，所述保持机构包括设于导轴一端的限位头，导轴另一端上螺纹旋配有锁定螺母，限位头与一根固定臂止挡配合，锁定螺母与另一根固定臂止挡配合。

8.根据权利要求1或2或3或4所述穿骨缝合导引器，其特征在于：在所述固定臂上设有导针筒插装孔；所述脱线缝包括导针筒上的沿轴向延伸的第一开口缝以及固定臂上贯通至导针筒插装孔的第二开口缝；导针筒插装于导针筒插装孔内且第一开口缝与第二开口缝位置对应。

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