CN115813761A - 一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针及其使用方法，第一方面，一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，包括针杆，针杆的顶端设有受力钝面，所述受力钝面的顶端的最小横截面积为0.03141mm²，受力钝面的顶端的最大横截面积为0.2827mm²，受力钝面的横截面积沿朝向顶端方向逐渐减小。第二方面，一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针的使用方法，应用于上述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针。本发明能够在使用注射器来抽取药液的过程中，使受力钝面能够扎破药液瓶的橡胶塞且不会由于人体误触受力钝面而造成针刺伤。

Description

一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针及其使用方法。

背景技术

针刺伤是目前医护人员最常见的且难以避免的一种医源性损伤。有研究报道，70%受访的医护人员表示在职业医疗生涯中经历至少受过一次针刺伤。针刺伤的发生，会给医务人员带来身体上的创伤，产生紧张、焦虑、恐惧等情绪，还可能会导致医源性感染。此外，锐器伤还会造成沉重的经济负担，研究显示，每例针刺伤相关医疗费用为747-2173美元。目前由于静脉注射三通接头及留置针的大量的应用，注射针直接肌肉注射的场景基本消失。因此，针刺伤的发生常见于拿持注射器时、使用注射器抽吸安瓿药液时、以及使用注射器穿透橡胶塞抽取药液时。

如图1所示，现有的注射针包括针杆，针杆的尾端设有用于将注射针套设在注射器顶端上的安装套，针杆的顶段呈横截面积沿顶端方向急剧减小的尖端状，针杆内从顶端到尾端贯穿设有用于输送药液的输液道，此种结构在使用的过程中容易对人体造成针刺伤。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针及其使用方法，其能够在使用注射器来抽取药液的过程中，使针杆顶面的受力钝面能够扎破药液瓶的橡胶塞且不会由于人体误触针杆顶面的受力钝面而造成针刺伤。

为解决上述技术问题，本发明采用了以下方案：

第一方面，一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，包括针杆，针杆的顶端设有用于与药液瓶的橡胶塞正面接触从而捅破橡胶塞的受力钝面，所述受力钝面的最小面积为0.03141mm²，受力钝面的最大面积为0.2827mm²，受力钝面完全封闭针杆的顶端且与针杆的轴线垂直设置。其目的在于，通过受力钝面的面积大小范围的选用以及与针杆轴线垂直的设置，使受力钝面能够扎破药液瓶的橡胶塞或西林瓶的胶塞伸入到瓶身内，且在操作抽取药液过程中即使误触皮肤也无法刺伤皮肤。

得出该截面面积的范围的实验过程如下：

1.垂直施压时受力钝面不能穿破皮肤的最小横截面计算：

1.1.破皮所需压强：根据文章Microfabricated microneedles: a novelapproach to transdermal drug delivery 中HenryS等人的理论，皮肤被刺破的插入压力为3.183MPa。

1.2.垂直施压时误戳力的估算：随机选取10名医务人员，模拟正常抽药时的动作，测试误戳的用力大小，每人测试3次，其平均值，得出力量平均值为0.1N。

1.3.垂直施压时不刺破皮肤的最小横截面：S=F/P 由此得出受力钝面最小横截面积S=0.03141mm²，最小半径R=0.1mm（假如截面为圆形）。

2.水平滑动时垂直施压时受力钝面不能穿破皮肤的最小横截面：

新西兰大白兔，麻醉后切取面积约4×4cm的带肌肉的完整腹部组织。钝性分离肌肉组织，暴露皮肤真皮层以模拟正常人类表皮。选取10名医务人员，手持不同横截面的钝性针头，模拟正常临床操作力度水平划过实验兔的真皮层。在采用受力钝面半径为0.0012mm的钝针时，均能划破皮肤。逐步增加受力钝面半径，当采用受力钝面半径为0.003mm的钝针时，均不会划破皮肤。故水平滑动时最小半径为0.003mm。

3.受力钝面能穿破橡胶塞的最大横截面计算：

3.1.实验设计：按照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00322004- -2015)第一法测定，选用不同横截面的钝针进行穿刺，从半径R=0.1mm的钝针开始测试，每次R增大0.025mm，测出穿破橡皮塞时所用力度。

3.2.力度的限度：按照规定，平均穿刺力不得超过75N。

3.3.最大横截面：R=0.3mm时，穿刺力为73N，R=0.325mm时，穿刺力超过75N。因此选择受力钝面最大横截面为0.2827mm²，R=0.3mm（假如截面为圆形）。

进一步的，所述针杆内设有用于输送药液的输液道，输液道包括与针杆的轴线平行设置的输液段和出口设于针杆的侧壁上与输液段相连通的吸液段。输液段和吸液段均呈直线状，吸液段与输液段垂直设置，输液段设于临近受力钝面处。其目的在于，通过输液道的设置，使药液能够通过针杆进出注射器的针筒。

进一步的，所述受力钝面呈圆形状。其目的在于，通过受力钝面的形状的设计，使受力钝面对橡胶塞的穿刺力更集中，便于穿刺药液瓶的橡胶塞。

进一步的，所述受力钝面的最小半径为0.1mm，受力钝面的最大半径为0.3mm。

进一步的，所述针杆的横截面积大于受力钝面的面积。其目的在于，通过针杆尺寸的设计，避免针杆过细容易造成针杆折断。

进一步的，所述针杆与受力钝面之间设有渐变段，渐变段的横截面积沿朝向受力钝面的方向逐渐减小，渐变段的最小横截面积与受力钝面的面积相同，渐变段的最大横截面积与针杆的横截面积相同。其目的在于，通过渐变段的设计，使受力钝面的顶端扎破橡胶塞后，针杆能够顺利通过穿刺孔逐渐撑大穿刺孔进入到药瓶内。

进一步的，所述渐变段的侧壁外轮廓呈斜线状或向外凸起的弧线状。其目的在于，通过渐变段形状的设计，使渐变段可以快速撑开由受力钝面的顶端扎破橡胶塞产生的穿刺孔。

进一步的，所述针杆呈圆柱状。其目的在于，通过针杆形状的设置，能够减小由受力钝面的顶端扎破橡胶塞产生的穿刺孔在针杆进入瓶身内时受到的阻力。

进一步的，所述针杆的尾端设有套接段，套接段的外径大于针杆的外径，套接段外套设有用于将注射针套设在注射器顶端上的安装套。

第二方面，一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针的使用方法，应用于上述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，包括以下步骤：

步骤S1、将钝针安装在注射器上；

步骤S2、将钝针与药液瓶的橡胶塞或西林瓶瓶口的胶塞的顶面垂直放置；

步骤S3、将钝针朝药液瓶或西林瓶内穿刺，使受力钝面穿破药液瓶的橡胶塞或西林瓶的胶塞伸入到瓶身内，使输液道在针杆临近受力钝面处的开口浸入药液中；

步骤S4、向外抽动注射器的芯杆，将药液通过输液道在针杆临近受力钝面处的开口抽取到注射器的针筒内；

步骤S5、将装有药液的注射器推向用于向患者输液的输液瓶内。

本发明具有的有益效果：

通过受力钝面的大小范围的选用以及与针杆轴线垂直的设置，使受力钝面能够扎破药液瓶的橡胶塞或西林瓶的胶塞伸入到瓶身内，且在操作抽取药液过程中即使误触皮肤也无法刺伤皮肤。

附图说明

图1为现有技术的立体结构示意图；

图2为实施例1的立体结构示意图；

图3为实施例1的剖视结构示意图。

附图标记说明如下：1、针杆；2、受力钝面；3、输液道；301、输液段；302、吸液段；4、渐变段；5、套接段；6、安装套。

具体实施方式

下面结合实施例及附图，对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖向”、“纵向”、“侧向”、“水平”、“内”、“外”、“前”、“后”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“开有”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接 ，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例1

第一方面，一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，包括针杆1，针杆1的顶端设有用于与药液瓶的橡胶塞正面接触从而捅破橡胶塞的受力钝面2，所述受力钝面2的最小面积为0.03141mm²，受力钝面2的最大面积为0.2827mm²，受力钝面2完全封闭针杆1的顶端且与针杆1的轴线垂直设置。其目的在于，通过受力钝面2的面积大小范围的选用以及与针杆1轴线垂直的设置，使受力钝面2能够扎破药液瓶的橡胶塞或西林瓶的胶塞伸入到瓶身内，且在操作抽取药液过程中即使误触皮肤也无法刺伤皮肤。

具体的，如图3所示，所述针杆1内设有用于输送药液的输液道3，输液道3包括与针杆1的轴线平行设置的输液段301和出口设于针杆1的侧壁上与输液段301相连通的吸液段302。输液段301和吸液段302均呈直线状，吸液段302与输液段301垂直设置，输液段301设于临近受力钝面2处。其目的在于，通过输液道3的设置，使药液能够通过针杆1进出注射器的针筒。

具体的，如图2所示，所述受力钝面2呈圆形状。其目的在于，通过受力钝面2的形状的设计，使受力钝面2对橡胶塞的穿刺力更集中，便于穿刺药液瓶的橡胶塞。

具体的，所述受力钝面2的最小半径为0.1mm，受力钝面2的最大半径为0.3mm。

具体的，如图3所示，所述针杆1的横截面积大于受力钝面2的面积。其目的在于，通过针杆1尺寸的设计，避免针杆1过细容易造成针杆1折断。

具体的，如图3所示，所述针杆1与受力钝面2之间设有渐变段4，渐变段4的横截面积沿朝向受力钝面2的方向逐渐减小，渐变段4的最小横截面积与受力钝面2的面积相同，渐变段4的最大横截面积与针杆1的横截面积相同。其目的在于，通过渐变段4的设计，使受力钝面2的顶端扎破橡胶塞后，针杆1能够顺利通过穿刺孔逐渐撑大穿刺孔进入到药瓶内。

具体的，如图3所示，所述渐变段4的侧壁外轮廓呈斜线状。其目的在于，通过渐变段4形状的设计，使渐变段4可以快速撑开由受力钝面2的顶端扎破橡胶塞产生的穿刺孔。

具体的，如图3所示，所述针杆1呈圆柱状。其目的在于，通过针杆1形状的设置，能够减小由受力钝面2的顶端扎破橡胶塞产生的穿刺孔在针杆1进入瓶身内时受到的阻力。

具体的，如图3所示，所述针杆1的尾端设有套接段5，套接段5的外径大于针杆1的外径，套接段5外套设有用于将注射针套设在注射器顶端上的安装套6。

第二方面，一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针的使用方法，应用于上述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，包括以下步骤：

步骤S1、将钝针安装在注射器上；

步骤S2、将钝针与药液瓶的橡胶塞或西林瓶瓶口的胶塞的顶面垂直放置；

步骤S3、将钝针朝药液瓶或西林瓶内穿刺，使受力钝面2穿破药液瓶的橡胶塞或西林瓶的胶塞伸入到瓶身内，使吸液段302在针杆1临近受力钝面2处的开口浸入药液中；

步骤S4、向外抽动注射器的芯杆，将药液通过输液道3在针杆1临近受力钝面2处的开口依次经过吸液段302和输液段301抽取到注射器的针筒内；

步骤S5、将装有药液的注射器推向用于向患者输液的输液瓶内。

在上述任意步骤中，操作员人员即使使钝针的受力钝面2误触皮肤也不会刺伤皮肤。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，依据本发明的技术实质，在本发明的精神和原则之内，对以上实施例所作的任何简单的修改、等同替换与改进等，均仍属于本发明技术方案的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，包括柱体状的针杆（1），其特征在于：所述针杆（1）的顶端设有用于与药液瓶的橡胶塞正面接触从而捅破橡胶塞的受力钝面（2），受力钝面（2）的最小面积为0.03141mm²，受力钝面（2）的最大面积为0.2827mm²，受力钝面（2）完全封闭针杆（1）的顶端且与针杆（1）的轴线垂直设置。

2.根据权利要求1所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述针杆（1）内设有用于输送药液的输液道（3），输液道（3）包括与针杆（1）的轴线平行设置的输液段（301）和出口设于针杆（1）的侧壁上与输液段相连通的吸液段（302）。

3.根据权利要求1所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述受力钝面（2）呈圆形状。

4.根据权利要求2所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述受力钝面（2）的最小半径为0.1mm，受力钝面（2）的最大半径为0.3mm。

5.根据权利要求1所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述针杆（1）的横截面积大于受力钝面（2）的面积。

6.根据权利要求4所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述针杆（1）与受力钝面（2）之间设有渐变段（4），渐变段（4）的横截面积沿朝向受力钝面（2）的方向逐渐减小，渐变段（4）的最小横截面积与受力钝面（2）的面积相同，渐变段（4）的最大横截面积与针杆（1）的横截面积相同。

7.根据权利要求6所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述渐变段（4）的侧壁外轮廓呈斜线状或向外凸起的弧线状。

8.根据权利要求1所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述针杆（1）呈圆柱状。

9.根据权利要求8所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，其特征在于：所述针杆（1）的尾端设有套接段（5），套接段（5）的外径大于针杆（1）的外径，套接段（5）外套设有用于将注射针套设在注射器顶端上的安装套（6）。

10.一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针的使用方法，其特征在于：应用于权利要求2-9中任意一项所述的一种用于抽取药液的注射器的防刺伤钝针，包括以下步骤：

步骤S1、将钝针安装在注射器上；

步骤S2、将钝针与药液瓶的橡胶塞或西林瓶瓶口的胶塞的顶面垂直放置；

步骤S3、将钝针朝药液瓶或西林瓶内穿刺，使受力钝面（2）穿破药液瓶的橡胶塞或西林瓶的胶塞伸入到瓶身内，使输液道（3）在针杆（1）临近受力钝面（2）处的开口浸入药液中；

步骤S4、向外抽动注射器的芯杆，将药液通过输液道（3）在针杆（1）临近受力钝面（2）处的开口抽取到注射器的针筒内；

步骤S5、将装有药液的注射器推向用于向患者输液的输液瓶内。

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