CN114904127A - 用于缓解淋巴水肿的引流装置 - Google Patents

Abstract

本申请提出一种用于缓解淋巴水肿的引流装置，包括：植入体内浅表组织内的导管和N个泵，其中，导管包括进液管、出液管和位于所述N个泵之间的N‑1个子引流管，N为正整数；所述N个泵通过N‑1个子引流管串联连接；进液管的第一端口位于淋巴水肿区域，进液管的第二端口与串联连接的N个泵的进入口端连接，出液管的第一端口与串联连接的N个泵的出口端连接，出液管的第二端口位于功能正常的淋巴组织区域内或静脉内；N个泵用于通过磁力驱动将所述淋巴水肿区域内的组织液经过所述导管泵送至所述功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。实现了淋巴水肿治疗的远期疗效，并对该类疾病有较大的缓解和改善。

Description

用于缓解淋巴水肿的引流装置

技术领域

本申请涉及一种体内引流装置，尤其是一种用于缓解淋巴水肿的引流装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

淋巴水肿是一种慢性病，临床上治疗淋巴水肿的手段较少，该疾病只能通过传统保守方法治疗，疗效一般。物理疗法只适用于早期的淋巴水肿，对于中晚期的淋巴水肿疗效不佳，并且治疗周期长，严重影响患者的工作生活。现临床上通过静脉-淋巴吻合术构建淋巴通道的方法，利用淋巴管与静脉之间的压差，可短期内对该症状有缓解，因为短期内淋巴管内压高于静脉压，可缓解淋巴水肿，但压力平衡后，静脉的返流会造成吻合口的栓塞，远期效果不理想。此外，该方法临床操作难度比较大，手术成功率不高且局限性较大。

因此，如何实现淋巴水肿治疗的远期效果、降低临床的操作难度以及提供持续的压力差是亟待解决的问题。

发明内容

本申请的目的旨在至少在一定程度上解决上述的技术问题之一。

为此，本申请的目的在于提出一种用于缓解淋巴水肿的引流装置，通过体内植入泵和导管组成引流装置，在外界磁场耦合驱动下，实现体内淋巴水肿组织液长期的转运，大大降低了临床操作的复杂性。

为达上述目的，本申请实施例提供了一种用于缓解淋巴水肿的引流装置，包括：植入体内浅表组织内的导管和N个泵，其中，

所述导管包括进液管、出液管和位于所述N个泵之间的N-1个子引流管，其中，N为正整数；

其中，所述N个泵通过所述N-1个子引流管串联连接；所述进液管的第一端口位于淋巴水肿区域，所述进液管的第二端口与串联连接的N个泵的进入口端连接，所述出液管的第一端口与所述串联连接的N个泵的出口端连接，所述出液管的第二端口位于功能正常的淋巴组织区域内或静脉内；

其中，所述N个泵用于通过磁力驱动将所述淋巴水肿区域内的组织液经过所述导管泵送至所述功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。

可选地，在本申请一些实施例中，所述用于缓解淋巴水肿的引流装置还包括：

第一单向阀，所述第一单向阀位于所述进液管与所述串联连接的N个泵的进入口端之间，用于防止从所述进液管的第一端口进入所述引流装置内的组织液回流；

第二单向阀，所述第二单向阀位于所述串联连接的N个泵的出口端与所述出液管之间，用于防止所述功能正常的淋巴组织区域内或静脉内的液体回流至所述引流装置内。

在本申请实施例中，当所述N个泵为多个泵时，所述装置还包括：

至少一个第三单向阀；其中，所述多个泵中每相邻两个泵之间具有一个所述第三单向阀，所述第三单向阀用于防止流入所述多个泵的组织液回流，以增加流入所述多个泵的组织液的速度。

在本申请实施例中，所述第一单向阀、第二单向阀和第三单向阀均为瓣膜结构，且所述瓣膜在单一方向上弯曲；其中，所述第一单向阀、第二单向阀和第三单向阀中的瓣膜的弯曲方向一致。

可选地，在本申请一些实施例中，所述泵包括：

磁性材料；其中，所述磁性材料用于在外界磁耦合下，通过磁驱实现泵内管路的挤压形成真空以实现所述组织液的泵送。

可选地，在本申请一些实施例中，所述泵包括：驱动器和多个转子，其中，

所述驱动器用于驱动所述多个转子以预设速度转动，挤压泵内管路产生变形以实现所述组织液的泵送。

其中，在本申请实施例中，所述驱动器由磁性材料形成。

可选地，在本申请一些实施例中，所述进液管的第一个端口的个数为多个。

在本申请实施例中，所述用于缓解淋巴水肿的引流装置还包括：

植入所述体内浅表组织内的流速传感器，用于检测所述进液管的第一端口和/或所述出液管的第二端口的液体流速；

与所述流速传感器连接的无线通信模块，用于将所述流速传感器检测到的液体流速发送至外界设备。

可选地，在本申请一些实施例中，所述用于缓解淋巴水肿的引流装置还包括：位于体外的控制模块，用于控制体内体外的磁场力的大小，以调节所述泵的驱动效率。

本申请实施例的用于缓解淋巴水肿的引流装置，包括导管和泵，通过在体内浅表组织内植入该导管和泵，其中，该导管中的进液管设置在淋巴水肿区域内，导管中的出液管设置在功能正常的淋巴组织区域内或静脉内，这样在磁场耦合下，通过泵在磁驱的作用下驱动体内淋巴水肿区域内的组织液流向功能正常的淋巴组织区域内，以使该组织液被功能正常的淋巴管吸收，或者，通过泵在磁驱的作用下驱动体内淋巴水肿区域内的组织液流向静脉吻合，由此通过体内植入的导管和泵构建淋巴通道，可以实现淋巴水肿的治疗和改善，同时体内无电源植入，避免了患者手术治疗，在操作上及可实现性上简单容易，大大降低了临床操作的复杂性。另外，通过将导管中的进液端置于淋巴水肿区域，出液端可与静脉吻合，也可置于功能正常的淋巴组织附近，临床操作上增加了可选择性，大大降低了临床操作的难度。此外，通过导管内的单向瓣膜的控制，避免了静脉的返流及淋巴通道的栓塞，实现了淋巴水肿治疗的远期疗效。

此外，本申请通过位于体外的控制模块控制体内体外的磁场力的大小，以调节泵的驱动效率，从而控制组织液的流速，在保证体内循环平衡的前提下，有效的缓解及改善患者淋巴水肿。还需要说明的是，本申请既可适用于初期的淋巴水肿患者，也适用于晚期的淋巴水肿患者。

应当理解，本部分所描述的内容并非旨在标识本申请的实施例的关键或重要特征，也不用于限制本申请的范围。本申请的其它特征将通过以下的说明书而变得容易理解。

附图说明

本申请上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1为本申请实施例所提供的一种用于缓解淋巴水肿引流装置示意图；

图2为本申请实施例所提供的一种体内植入泵的结构示意图；

图3为本申请实施例所提供的另一种用于缓解淋巴水肿引流装置示意图；

图4为本申请实施例所提供的另一种用于缓解淋巴水肿引流装置示意图；

图5为本申请实施例所提供的一种单向阀结构示意图；

图6为本申请实施例所提供的另一种用于缓解淋巴水肿引流装置示意图；

图7为本申请实施例所提供的另一种用于缓解淋巴水肿引流装置框架示意图。

具体实施方式

下面详细描述本申请的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制。

下面参考附图描述本申请实施例的用于缓解淋巴水肿的引流装置。

需要说明的是，本申请实施例的用于缓解淋巴水肿的引流装置可包括：导管和N个泵，其中，该导管可包括进液管、出液管和位于N个泵之间的N-1个子引流管，其中，N为正整数。也就是说，子引流管的个数取决于泵的个数，例如，当泵为1个时，该导管中无子引流管，使得泵位于进液管与出液管之间，以形成淋巴通道。又如，当泵为至少两个(即多个)时，该导管中存在子引流管，子引流管的个数比泵的个数小1，这样，通过进液管、出液管和位于多个泵之间的至少一个子引流管形成淋巴通道。为了方便本领域技术人员更加清楚了解本申请，下面将从一个泵和多个泵这两个方面分别进行详细描述。

需要说明的是，对于水肿面积较大的患者，可以由多个以下单独的引流装置植入患者水肿区域，各引流装置在出液管路处汇合，后由出液端流出。

实施例一

参见图1，本申请实施例所述的用于缓解淋巴水肿的引流装置，可包括：导管(图1中未示出)和一个泵105。其中，导管(图1中未示出)和泵105均被植入体内浅表组织内。如图1所示，该导管(图1中未示出)可包括：进液管103和出液管104。其中，进液管103的第一端口101位于淋巴水肿区域，进液管103的第二端口与泵105进入口端相连。出液管104的第一端口与泵105的出口端相连，出液管104的第二端口202位于功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。

在本申请实施例中，泵105用于通过磁力驱动将淋巴水肿区域内的组织液经过导管(图1中未示出)泵送至功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。也就是说，如图1所示，泵105将淋巴水肿区域的组织液通过进液管103的第一端口101泵送至进液管103，经由泵105将进液管103内的组织液泵送至出液管104通过第二端口102流出。

需要说明的是，在本申请一些实施例中，植入体内的泵可以是是圆柱多边形、扁平形或其他管状结构。泵内含有磁性材料，该磁性材料为永磁材料，可以是柔性磁膜、磁珠、磁片、磁盘等。以磁膜举例而言，其在泵内的组装形式可如下：磁膜缠绕固定于泵的一侧或全部，磁膜的厚度可为0.5～2mm，单个泵的磁膜长度可以为1.0～2.0cm。该磁性材料用于在外界磁耦合下，通过磁驱实现泵内的管路挤压形成真空以实现组织液的泵送。其中，泵内的管路为柔性材料，该材料可以为硅胶、聚氨酯、聚氯乙烯和聚乙烯管等，在磁驱下可实现挤压变形，具有良好的弹性。基于上述结构，该泵可通过磁驱实现泵内的管路挤压形成真空，在压差的作用下，实现组织液的泵送。需要说明的是，该泵在多个串联时，可以成为线性蠕动模式，实现组织液的泵送。

在本申请其他实施例中，植入体内的泵还可以为磁驱蠕动-转子型模式，其结构如图2所示，包括：泵头201、驱动器202、多个转子205和泵内软管(图2中未示出)。其中，泵头201可为圆柱形、多边形、扁平形或者其他管状结构，泵头的外壳为生物相容性较好的硬材料，如硅胶、聚醚醚酮等，如图2所示，驱动器202可设置于外壳的顶部以使得泵头的外壳为密封状态，可阻止组织液或其他液体渗进泵内。泵头201内含由多个转子205，转子的数量可以为3个、5个及以上。其中，转子材质为刚性材料，可以由金属材料或高性能的分子材料组成。驱动器202可以为磁性材料，该磁性材料主要指永磁材料，可以为柔性磁膜、磁片、磁珠或磁线圈等。泵内通过泵内软管(图2中未示出)来传输液体，该软管可以由生物相容性好的硅胶、聚氨酯等材料组成，具有较好的弹性、耐腐蚀性及耐磨性，其内径可为1.5～2mm，外径可为3～4mm。与泵相连的导管分别为进液管103和出液管104，如图2所示，液体经过进液管103进入泵体，通过出液管103流出泵体。在本申请实施例中，泵的直径可为1.5～3cm，高度可为4～10mm。基于上述结构，该泵在外界磁耦合作用下，驱动器驱动多个转子以一定的速度转动，挤压泵内管路产生变形以实现组织液的泵送。

需要说明的是，在本申请一些实施例中，为便于体外的控制与调节，该泵主要固定于四肢部位。

为了加快淋巴水肿区域组织液能够快速被引流到正常功能的淋巴管或静脉，可选地，本申请的一些实施例中，如图1所示，进液管103的第一端口的个数可为多个，例如，进液管103可包含多孔导管，将多孔导管固定于淋巴水肿区域，在泵的驱动下进行组织液的转运。出液管104可仅有一个第二端口102，该端口可位于正常的淋巴组织周围，将转运的组织液被功能正常的淋巴管吸收，维持内循环稳定，或静脉内。第二端口102也可以与静脉吻合，实现将组织液泵送到静脉。

在本申请实施例中，进液管的长度可为50～80cm，出液管的长度可为20～40cm，导管的内径可为2～3mm，外径可为3～4mm，导管为生物相容性好的硅胶、聚氨酯等材料组成，具有较好的弹性，耐腐蚀性及耐磨性。

需要说明的是，对于早期的淋巴水肿患者，该装置可以取代部分功能损坏的淋巴管，进液管的第一端口101可与淋巴组织如淋巴管/术、淋巴节吻合，出液管104的第二端口102可与淋巴组织或静脉吻合，将淋巴液转运至静脉。对于晚期淋巴水肿患者，组织纤维化，淋巴管损坏严重，可将进液管的第一端口101置于淋巴水肿区域，出液管104的第二端口102置于功能正常的淋巴管附近或与静脉吻合，转运的组织液被功能正常的淋巴液吸收或转移至静脉中，淋巴水肿得以缓解。由此，本申请实施例的引流装置的临床应用范围较广，既适用于初期的淋巴水肿患者，也适用于晚期的淋巴水肿患者。

本申请实施例的用于缓解淋巴水肿的引流装置，包括导管和泵，通过在体内浅表组织内植入该导管和泵构建淋巴通道，其中，泵在磁驱作用下驱动体内淋巴水肿区域内的组织液流向功能正常的淋巴组织区域内以使组织液被功能正常的淋巴管吸收，或者，通过泵在磁驱的作用下驱动体内淋巴水肿区域内的组织液流向静脉吻合，可以实现淋巴水肿的治疗和改善，同时体内无电源植入，避免了患者手术治疗，在操作上及可实现性上简单容易，大大降低了临床操作的复杂性。另外，通过将导管中的进液端置于淋巴水肿区域，出液端可与静脉吻合，也可置于功能正常的淋巴组织附近，临床操作上增加了可选择性，大大降低了临床操作的难度。

实施例二

本实施例提出了另一种用于缓解淋巴水肿的引流装置，包括植入体内浅表组织内的导管和N个泵，其中导管包括进液管、出液管和位于N个泵之间的N-1个子引流管，其中N为大于1的正整数。在本申请实施例中，N个泵通过N-1个子引流管串联连接。作为一种示例，以N＝3举例说明，参见图3，该引流装置的示意图可包括：导管和3个泵，其中，导管和3个泵均被植入体内浅表组织内。如图3所示，3个泵分别为泵307、泵308和泵309。导管包括进液管303、出液管304和两个位于泵之间的子引流管304、305，其中，进液管303的第一端口301位于淋巴水肿区域，进液管303的第二端口与泵307进入口端相连，子引流管304的第一端口与泵307的出口端相连，子引流管304的第二端口与泵308的入口端相连，子引流管305的第一端口与泵308的出口端相连，子引流管305的第二端口与泵309的进入口端相连，出液管306的第一端口与泵309的出口端相连，出液管306的第二端口302位于功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。

在本申请实施例中，多个泵串联通过磁力驱动将淋巴水肿区域内的组织液经过导管泵送至功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。也就是说，如图3所示，泵307将水肿区域的组织液通过第一端口301泵送至进液管303，由子引流管304流出，泵308将子引流管304中组织液泵送至子引流管305中，泵309将子引流管305中的组织液泵送至出液管306通过端口302流出。可以理解，本申请实施例中体内植入的泵的个数N根据水肿区域的面积及程度决定，本申请对此不作具体限定。

本申请实施例中使用的泵均为蠕动泵，该蠕动泵的结构与实施例一中所述的泵的结构一致，此处不再赘述。

可选地，本申请的一些实施例中，进液管303的第一端口的个数可为多个，进液管303可包含多孔导管，将多孔导管固定于淋巴水肿区域，在泵的驱动下进行组织液的转运。出液管306可仅有一个第二端口302，该端口可位于正常的淋巴组织周围，将转运的组织液被功能正常的淋巴管吸收，维持内循环稳定，或静脉内。第二端口302也可以与静脉吻合，实现将组织液泵送到静脉。

在本申请实施例中，进液管的长度可为50～80cm，出液管的长度可为20～40cm，自引流管的长度为5～10cm，导管的内径可为2～3mm，外径可为3～4mm，导管为生物相容性好的硅胶、聚氨酯等材料组成，具有较好的弹性，耐腐蚀性及耐磨性。

需要说明的是，对于早期的淋巴水肿患者，该装置可以取代部分功能损坏的淋巴管，进液管的第一端口301可与淋巴组织如淋巴管/术、淋巴节吻合，出液管306的第二端口302可与淋巴组织或静脉吻合，将淋巴液转运至静脉。对于晚期淋巴水肿患者，组织纤维化，淋巴管损坏严重，可将进液管的第一端口301置于淋巴水肿区域，出液管306的第二端口302置于功能正常的淋巴管附近或与静脉吻合，转运的组织液被功能正常的淋巴液吸收或转移至静脉中，淋巴水肿得以缓解。

本申请实施例的用于缓解淋巴水肿的引流装置，包括导管和多个泵，通过在体内浅表组织内植入该导管和多个泵构建的淋巴通道，在多个泵串联在磁驱作用下驱动体内淋巴水肿区域内的组织液流向功能正常的淋巴组织区域内或静脉，可以实现淋巴水肿治疗和改善。其中，泵串联的数量，可根据水肿区域的面积及程度决定，既适用于初期淋巴水肿患者，也适用于晚期的淋巴水肿患者。

实施例三

在淋巴水肿治疗过程中，会出现组织液从静脉向淋巴管返流的可能，造成吻合口的栓塞，为避免栓塞的形成，实现淋巴水肿治疗的远期疗效，本申请提供了以下实施例：

参见图4，本实施例基于上述实施例一，在实施例一的装置的基础上中增设了第一单向阀401和第二单向阀402，同泵和导管一样均被植入体内浅表组织内，如图4所示，其中，第一单向阀401位于进液管103和泵105的进入口端之间，第二单向阀402位于泵105的出口端与出液管104之间。第一单向阀401允许组织液从进液管103的第一端口101进入该引流装置，阻止液体从该引流装置经进液管103流出，可用于防止从进液管103的第一端口101进入引流装置内的组织液回流。第二单向阀402允许组织液从该引流装置经出液管104流出至端口102，阻止液体通过出液管104进入该引流装置，可用于防止组织液从功能正常的淋巴组织区域内或静脉内回流至引流装置内。

在本申请实施例中，泵105用于通过磁力驱动将淋巴水肿区域内的组织液经过导管(图4中未示出)泵送至功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。也就是说，如图4所示，泵105将水肿区域的组织液通过第一端口101经过第一单向阀401泵送至进液管103，经由泵105将进液管103内的液体经过第二单向阀402泵送至出液管104，通过端口102流出。

需要说明的是，本申请实施例中使用的泵的结构与实施例一中所述的泵的结构一致，此处不再赘述。

在本申请实施例中，第一单向阀和第二单向阀均为瓣膜结构，如图5所示。该瓣膜结构仅在单一方向上弯曲变形，可以是单瓣膜或其他瓣膜结构，瓣膜在一个方向弯曲。为清楚描述本申请实施例中单向阀的工作原理，以第一单向阀为例进行说明，如图4所示，第一单向阀401的瓣膜在内部管路流体的推动下在靠近泵105的方向上弯曲，从而使得液体可以使液体从进液管103进入泵105，而阻止泵105中的液体从进液管103中流出。本申请实施例的装置中包含的第一单向阀和第二单向阀的弯曲方向一致，因此从进液管进入该引流装置的液体只能沿一个方向流动，即从进液管到出液管的方向。

可选地，本申请一些实施例中，第一单向阀距离进液管的第一端口的长度可为2～5cm，第二单向阀距离出液管第二端口的长度可为1～3cm。

本申请实施例提出的用于缓解淋巴水肿的引流装置，通过增设了均为瓣膜结构的第一单向阀和第二单向阀，且该瓣膜结构仅在单一方向上弯曲变形，从而在导管内形成了单向瓣膜的控制，使进入该装置的液体只能沿一个方向流动，即从进液管到出液管的方向，避免了静脉的返流及淋巴通道的栓塞，可以实现淋巴水肿的远期治疗效果。

实施例四

基于上述实施例二，为避免淋巴水肿治疗过程中组织液回流的出现，并提高引流装置的引流速度，进而可以使得淋巴水肿区域内组织液快速被引流至正常功能的淋巴管或静脉，本申请提供了以下实施例：

本实施例在上述实施例二的装置的基础上增设了一个第一单向阀、一个第二单向阀和N-1个第三单向阀，同泵和导管一样均被植入体内浅表组织内。本实施例同样以N＝3为例，即三个泵串联为例，如图6所示，该引流装置中增设了第一单向阀601，第二单向阀602和两个第三单向阀，其中两个第三单向阀分别为第三单向阀603和第三单向阀604。第一单向阀601位于进液管303和泵307的进入口端之间，第二单向阀602位于泵309的出口端与出液管306之间，第三单向阀603位于泵307和泵308之间子引流管304中，第三单向阀604位于泵308和泵309之间的子引流管305中。其中，第一单向阀601允许组织液从进液管303的第一端口301进入该引流装置，阻止液体从该引流装置经进液管303流出，可用于防止从进液管303的第一端口301进入引流装置内的组织液回流。第二单向阀602允许组织液从该引流装置经出液管306流出至端口302，阻止液体通过出液管306进入该引流装置，可用于防止组织液从功能正常的淋巴组织区域内或静脉内回流至引流装置内。第三单向阀603允许泵307中的液体经过子引流管304进入泵308，阻止泵308中的液体经过子引流管304进入泵307，用于防止流入多个泵的组织液回流，以增加流入多个泵的组织液的速度及各泵的工作效率。可以理解，本实施例中使用的两个第三单向阀，其功能结构完全一致。

本申请实施例中，多个泵串联通过磁力驱动将淋巴水肿区域内的组织液经过导管及单向阀泵送至功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。也就是说，如图6所示，泵307驱动组织液从与水肿区域相连的第一端口301进入进液管303，通过第一单向阀601进入子引流管304中后，泵308在将子引流管304中的组织液通过第三单向阀603泵至子引流管305中，进而，泵309将子引流管305中的液体通过第二单向阀602泵送至出液管305，通过端口302输送至正常的淋巴管或静脉处，实现了组织液的运转。

需要说明的是，本申请实施例中使用的泵均为蠕动泵，此处的蠕动泵的结构与实施例一中所述的泵的结构一致，此处不再赘述。

在本申请实施例中，第一单向阀、第二单向阀和第三单向阀均为瓣膜结构，如图5所示。该瓣膜结构仅在单一方向上弯曲变形，可以是单瓣膜或其他瓣膜结构，瓣膜在一个方向弯曲。为清楚描述本申请实施例中单向阀的工作原理，以第一单向阀为例进行说明，如图6所示，第一单向阀601的瓣膜在内部管路流体的推动下在靠近泵307的方向上弯曲，从而使得液体可以使液体从进液管303进入泵307，而阻止泵307中的液体从进液管303中流出。本申请实施例的装置中包含的第一单向阀、第二单向阀及第三单向阀的弯曲方向一致，因此从进液管进入该引流装置的液体只能沿一个方向流动，即从进液管到出液管的方向。

在本申请实施例中，可选地，本申请一些实施例中，第一单向阀距离进液管第一端口的长度可为2～5cm，第二单向阀距离出液管第二端口的长度可为1～3cm。

本申请实施例提出的用于缓解淋巴水肿的引流装置，通过增设了均为瓣膜结构的第一单向阀、第二单向阀和第三单向阀，且该瓣膜结构仅在单一方向上弯曲变形，从而在导管内形成了单向瓣膜的控制，使进入该装置的液体只能沿一个方向流动，即从进液管到出液管的方向，避免了静脉的返流及淋巴通道的栓塞，可以实现淋巴水肿的远期治疗效果。此外泵与泵之间的第三单向阀可阻止流入多个泵的组织液回流，增加了流入多个泵的组织液的速度及各泵的工作效率。

实施例五

为实现上述引流装置的监控及控制，本申请还提出了以下实施例：

参照图7，本申请实施例的用于缓解淋巴水肿的引流装置包括体内植入部分和体外部分，其中，体内植入部分包括流速传感器701和转运装置702及无线通信模块703。体外部分包括无线通信模块704、外界设备705和控制模块706。转运装置702包括植入体内的泵和导管，可以是上述实施例一至四中任一种缓解淋巴水肿引流装置的结构。本实施例中可在体内浅表组织内植入流速传感器701，用于检测转运装置702中进液管的第一端口或出液管的第二端口处的液体流速，也可以用于同时检测转运装置702中进液管的第一端口和出液管的第二端口处的液体流速。流速传感器701检测的流速信号通过体内的无线通信模块703传输至体外的无线通信模块704，无线通信模块704将该流速信号转发给外界设备705，实现对转运装置702运行情况及转运效率实时监控。

本申请实施例中，如图7所示，控制模块706可包括电源7061、驱动单元7062和控制单元7063。其中，驱动单元7062可以包括磁驱动，通过体外体内磁耦合，体外磁场诱导体内磁场驱动，实现体内液体的转运。控制单元7063在外界设备705处获取流速信号后，根据体内转运装置的转运效果，调节体内转运装置的转运流速。其中，控制单元7063对体内转运装置的转运速度的调节可通过以下方式实现：控制单元7063通过对驱动单元磁驱动强度的调节，来改变体外体内磁耦合情况，从而调节泵的开启、关闭及驱动效率，实现液体流速的调节。

本申请实施例的缓解淋巴水肿的引流装置，通过体内植入流速传感器和无线通信模块，实现了体内引流装置转运情况的实时监控。此外，体外的控制模块通过对驱动单元磁驱动强度的调节，控制体内体外磁场力大小，以调节体内转运装置内各泵的开启、关闭及泵驱动效率，从而控制组织液的流速，在保证体内循环平衡的前提下，有效的缓解及改善患者淋巴水肿。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种用于缓解淋巴水肿的引流装置，其特征在于，包括：植入体内浅表组织内的导管和N个泵，其中，

所述导管包括进液管、出液管和位于所述N个泵之间的N-1个子引流管，其中，N为正整数；

其中，所述N个泵通过所述N-1个子引流管串联连接；所述进液管的第一端口位于淋巴水肿区域，所述进液管的第二端口与串联连接的N个泵的进入口端连接，所述出液管的第一端口与所述串联连接的N个泵的出口端连接，所述出液管的第二端口位于功能正常的淋巴组织区域内或静脉内；

其中，所述N个泵用于通过磁力驱动将所述淋巴水肿区域内的组织液经过所述导管泵送至所述功能正常的淋巴组织区域内或静脉内。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括：

第一单向阀，所述第一单向阀位于所述进液管与所述串联连接的N个泵的进入口端之间，用于防止从所述进液管的第一端口进入所述引流装置内的组织液回流；

第二单向阀，所述第二单向阀位于所述串联连接的N个泵的出口端与所述出液管之间，用于防止所述功能正常的淋巴组织区域内或静脉内的液体回流至所述引流装置内。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，当所述N个泵为多个泵时，所述装置还包括：

至少一个第三单向阀；其中，所述多个泵中每相邻两个泵之间具有一个所述第三单向阀，所述第三单向阀用于防止流入所述多个泵的组织液回流，以增加流入所述多个泵的组织液的速度。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述第一单向阀、第二单向阀和第三单向阀均为瓣膜结构，且所述瓣膜在单一方向上弯曲；其中，所述第一单向阀、第二单向阀和第三单向阀中的瓣膜的弯曲方向一致。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述泵包括：

磁性材料；其中，所述磁性材料用于在外界磁耦合下，通过磁驱实现泵内管路的挤压形成真空以实现所述组织液的泵送。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述泵包括：驱动器和多个转子；其中，

所述驱动器用于驱动所述多个转子以预设速度转动，挤压泵内管路产生变形以实现所述组织液的泵送。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述驱动器由磁性材料形成。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，所述进液管的第一端口的个数为多个。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，还包括：

植入所述体内浅表组织内的流速传感器，用于检测所述进液管的第一端口和/或所述出液管的第二端口处的液体流速；

与所述流速传感器连接的无线通信模块，用于将所述流速传感器检测到的液体流速发送至外界设备。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，还包括：

位于体外的控制模块，用于控制体内体外的磁场力的大小，以调节所述泵的驱动效率。

Images