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CN114832043A - 伤科黄水凝胶线的制备方法 - Google Patents

伤科黄水凝胶线的制备方法 Download PDF

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CN114832043A
CN114832043A CN202210513102.8A CN202210513102A CN114832043A CN 114832043 A CN114832043 A CN 114832043A CN 202210513102 A CN202210513102 A CN 202210513102A CN 114832043 A CN114832043 A CN 114832043A
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赵岩
吴秘
张文昌
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Abstract

本发明公开一种伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液；使用注射器，将所述混合溶液注射到温度不高于40℃的乙醇中，形成伤科黄水凝胶线；其中，所述第一组分包括卡拉胶、琼脂或果胶，所述第二组分包括魔芋胶、刺槐豆胶、海藻酸钠或者葡甘露聚糖。本发明提出的凝胶线负载有伤科黄水，改善了伤科黄水传统敷料贴敷时沾染衣物以及液体药物水分蒸发快的问题；相较于其他凝胶结构，凝胶线具有可编织性和一定的粘弹性，能够适应不同应用场景(例如，特殊部位、活动部位的用药)的需求，扩大了应用范围。

Description

伤科黄水凝胶线的制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种伤科黄水凝胶线的制备方法。
背景技术
伤科黄水是由佛山市中医院研发，用于跌打损伤、软组织及骨骼损伤的外用中药药液。其性状为棕色至棕红色混悬液体，主要成分包括黄连、栀子等，功能主治抗炎消肿，活血化瘀，祛痛生新。用于跌打损伤，软组织及骨骼损伤疗效显著。用法为外用，湿敷患处。
现有伤科黄水的使用方式存在许多不便：
目前临床上常用纱布、棉花、聚氨酯海绵作为伤科黄水的主要敷料，传统敷料贴敷时常常沾染衣物，给患者带来不便。
发明内容
本发明的主要目的是提出一种伤科黄水凝胶线的制备方法，旨在解决传统伤科黄水使用方式存在的污染衣物的问题。
为实现上述目的，本发明提出一种伤科黄水凝胶线的制备方法，所述伤科黄水凝胶线的制备方法包括以下步骤：
将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液；
使用注射器，将所述混合溶液注射到温度不高于40℃的乙醇中，形成伤科黄水凝胶线；
其中，所述第一组分包括卡拉胶、琼脂或果胶，所述第二组分包括魔芋胶、刺槐豆胶、海藻酸钠或者葡甘露聚糖。
可选地，所述第一组分和所述第二组分的重量比为2～5:1，且所述伤科黄水和所述分散剂的总体积为V mL，所述第一组分和所述第二组分的总重量为M1g，M1：V＝0.2～4：100；和/或，
设定所述混合溶液中除伤科黄水以外的部分为A相，所述A相与伤科黄水的体积比为1:0.1～10。
可选地，第一组分为卡拉胶，所述第二组分为魔芋胶。
可选地，将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液的步骤中，在混合时，加入可溶性金属盐以形成所述混合溶液，且所述混合溶液中，所述可溶性金属盐的重量百分含量不高于0.2％。
可选地，所述可溶性金属盐包括氯化钾和氯化钙。
可选地，所述伤科黄水和所述分散剂的总体积为V mL，所述氯化钾的重量为M2g，M2：V＝0.12～0.17：100，所述氯化钙的重量为M3g，M3：V＝0.03～0.07：100。
可选地，使用注射器，将所述混合溶液注射到温度不高于40℃的乙醇中，形成伤科黄水凝胶线的步骤中，注射速度为0.5～10cm/s。
可选地，将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液的步骤中，混合的步骤在75～85℃下进行。
可选地，将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液的步骤包括：
将第一组分、第二组分分散在分散剂中，制得A相；
将伤科黄水和所述A相混合，制得混合溶液。
可选地，所述分散剂包括水或甘油。
本发明提供的技术方案中，第一组分包括卡拉胶、琼脂或果胶，所述第二组分包括魔芋胶、刺槐豆胶、海藻酸钠或者葡甘露聚糖，将特定组成的这两种组分混合，两个组分高分子在特定温度条件下之间能够通过非共价相互作用相互结合，可控制地由液态转变为凝胶态，得到的凝胶线负载有伤科黄水，改善了伤科黄水传统敷料贴敷时沾染衣物以及液体药物水分蒸发快的问题；且由于上述凝胶化转变过程可控，本发明采用向低温乙醇中注射混合溶液的方式，使得混合溶液迅速凝胶化形成凝胶线，相较于其他凝胶结构，凝胶线具有可编织性和一定的粘弹性，可以根据使用部位的情况，编织成不同形状、不同疏密度或者不同弹性的织物，该织物可以采用绑缚、贴敷、塞入等多种方式用药，从而能够适应不同应用场景(例如，特殊部位、活动部位的用药)的需求，扩大了应用范围。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅为本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明提出的伤科黄水凝胶线的制备方法的一实施例制得的伤科黄水凝胶线的照片。
本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。
需要说明的是，实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。此外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
伤科黄水是由佛山市中医院研发，用于跌打损伤、软组织及骨骼损伤的外用中药药液。其性状为棕色至棕红色混悬液体，主要成分包括黄连、栀子等，功能主治抗炎消肿，活血化瘀，祛痛生新。用于跌打损伤，软组织及骨骼损伤疗效显著。用法为外用，湿敷患处。
现有伤科黄水的使用方式存在许多不便：
目前临床上常用纱布、棉花、聚氨酯海绵作为伤科黄水的主要敷料，传统敷料贴敷时常常沾染衣物，给患者带来不便；对于经常活动的部位，面积狭小或者表面不平整的部位，传统敷料不易实现紧密贴敷。
鉴于此，本发明提出一种伤科黄水凝胶线的制备方法，该制备方法能够将伤科黄水以丝线的形式凝胶化，制得呈丝线状的伤科黄水凝胶线，该凝胶线保水性好，使用时不会污染衣物，且具有可加工性，应用范围广。
所述伤科黄水凝胶线的制备方法包括以下步骤：
步骤S10，将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液。
其中，所述第一组分包括卡拉胶、琼脂或果胶，所述第二组分包括魔芋胶、刺槐豆胶、海藻酸钠或者葡甘露聚糖。
上述两种组分的混合体系具有以下优势：在特定温度条件下(不高于40℃)，两个组分高分子之间能够通过非共价相互作用相互结合由液态转变为凝胶态，得到的凝胶线负载有伤科黄水，改善了伤科黄水传统敷料贴敷时沾染衣物以及液体药物水分蒸发快的问题。
为便于描述，将本混合溶液中除了伤科黄水以外的部分统称为A相。由于该体系凝胶化的过程受温度影响，即其凝胶化过程是可控制的，这样一来，一方面，呈液态的A相能够和伤科黄水更好地混合，使得伤科黄水能够均匀分布在凝胶中，另一方面，可以通过调控温度，更好地控制凝胶线成型，得到符合预期的凝胶线。
优选地，第一组分为卡拉胶，所述第二组分为魔芋胶。
其中，所述第一组分和所述第二组分的重量比为2～5:1，且所述伤科黄水和所述分散剂的总体积为V mL，所述第一组分和所述第二组分的总重量为M1g，M1：V＝0.2～4：100，从而提高了凝胶线的稳定性和整体强度。此外，所述A相的体积为V1，V1与伤科黄水的体积的比例为1:0.1～10。
需要说明的是，A相除了第一组分、第二组分、分散剂外，还可以含有其他组分，例如增韧剂(有助于提高凝胶线的粘弹性和机械强度)、可溶性金属盐、酸碱性物质(可以调节体系pH环境，以改善伤科黄水和A相的混合效果，避免絮凝)等，无论A相还包含哪种额外的组分，V均为A相总体积，即混合溶液除伤科黄水以外部分的体积。
进一步地，所述A相还包括可溶性金属盐，需要说明的是，可溶性金属盐是针对第一组分-第二组分-分散剂混合体系来说的，即能够溶于该混合体系的金属盐，例如，氯化镁、氯化钠、氯化钙、硝酸钙、氯化钾、硝酸钾等中的至少一种，优选为氯化钾和氯化钙的混合物。添加可溶性金属盐有助于提高凝胶线的整体强度，具体地，所述混合溶液中，所述可溶性金属盐的重量百分含量不高于0.2％。可溶性金属盐在步骤S10中加入，具体地，本实施例步骤S10包括：将第一组分、第二组分、可溶性金属盐、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液。
进一步地，所述可溶性金属盐包括氯化钾和氯化钙，且所述伤科黄水和所述分散剂的总体积为V mL，所述氯化钾的重量为M2g，M2：V＝0.12～0.17：100，优选为0.15:100；所述氯化钙的重量为M3g，M3：V＝0.03～0.07：100，优选为0.05：100。
具体实施时，步骤S10可以按照如下步骤操作：
步骤S10a，将第一组分、第二组分分散在分散剂中，制得A相；将伤科黄水和所述A相混合，制得混合溶液。
其中，分散剂包括水或甘油。
此外，混合的步骤在75～85℃下进行，以使得混合溶液保持流动性，充分混匀。
步骤S20，使用注射器，将所述混合溶液注射到温度不高于40℃的乙醇中，形成伤科黄水凝胶线。
其中，注射器的口径(注射器喷口的内径)本发明不做限定，实际应用时，可以根据需要选择不同口径的注射器，通过调整口径，获得不同直径的凝胶线，具体地，注射器口径可以为0.06～1.54mm。
本实施例通过将混合溶液注射到特定温度的乙醇中，即可迅速固化形成凝胶线，然后将凝胶线捞出，用纯水洗涤以去除凝胶线表面的乙醇，即可得到凝胶线，如图1所示。乙醇温度优选为25℃。
此外，注射速度为0.5～10cm/s。在上述注射速度范围内，可以确保凝胶线表面的光滑度。
本发明提供的技术方案中，第一组分包括卡拉胶、琼脂或果胶，所述第二组分包括魔芋胶、刺槐豆胶、海藻酸钠或者葡甘露聚糖，将特定组成的这两种组分混合，两个组分高分子在特定温度条件下之间能够通过非共价相互作用相互结合，可控制地由液态转变为凝胶态，得到的凝胶线负载有伤科黄水，改善了伤科黄水传统敷料贴敷时沾染衣物以及液体药物水分蒸发快的问题；且由于上述凝胶化转变过程可控，本发明采用向低温乙醇中注射混合溶液的方式，使得混合溶液迅速凝胶化形成凝胶线，相较于其他凝胶结构，凝胶线具有可编织性和一定的粘弹性，可以根据使用部位的情况，编织成不同形状、不同疏密度或者不同弹性的织物，该织物可以采用绑缚、贴敷、塞入等多种方式用药，从而能够适应不同应用场景(例如，特殊部位、活动部位、的用药或者透气需求较高的场景)的需求，扩大了应用范围。
以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明，应当理解，以下实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
利用10mL甘油均匀分散1.5g卡拉胶、0.5g魔芋胶、0.15g氯化钾、0.05g氯化钙作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:9)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至80℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为1cm/s，用针头口径为1mm注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例2
将1.5g卡拉胶和0.5g魔芋胶分散在10mL水中，然后在80℃下加热搅拌1h，得到A相。将90mL伤科黄水药液作为B相。在75～85℃温度条件下，向B相中缓慢添加A相同时快速搅拌，直至A相与B相充分混合，形成混合溶液。设定注射速度为1cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例3
利用10mL甘油均匀分散0.175g卡拉胶、0.035g魔芋胶、0.12g氯化钾、0.03g氯化钙作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:9)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至80℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为0.5cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例4
利用10mL甘油均匀分散2.7g卡拉胶、1.3g魔芋胶、0.17g氯化钾、0.07g氯化钙作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:9)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至80℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为10cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例5
利用10mL甘油均匀分散1.5g琼脂、0.5g海藻酸钠、0.15g氯化镁、0.05g氯化钠作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:9)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至80℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为1cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例6
利用10mL甘油均匀分散1.5g明胶、0.5g刺槐豆浆、0.15g氯化钾、0.05g氯化钙作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:9)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至80℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为1cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例7
利用10mL甘油均匀分散1.5g果胶、0.5g葡甘露聚糖、0.15g氯化钾、0.05g氯化钙作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:9)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至80℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为1cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例8
利用91mL甘油均匀分散1.5g卡拉胶、0.5g魔芋胶、0.15g氯化钾、0.05g氯化钙作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:0.1)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至75℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为1cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
实施例9
利用9.1mL甘油均匀分散1.5g卡拉胶、0.5g魔芋胶、0.15g氯化钾、0.05g氯化钙作为A相。将伤科黄水药液作为B相，向A相中缓慢添加B相(A相和B相的体积比为1:10)，同时快速搅拌2h，直至A相与B相充分混合。搅拌均匀后加热至85℃继续搅拌，制成混合溶液。设定注射速度为1cm/s，用针头口径为1mm的注射器将混合溶液均匀注射入温度为25℃的乙醇固化液中，使其快速转变成凝胶态，即得到呈凝胶状态的丝线物。随后将凝胶状态的丝线物转移到水溶液中，终止固化。取出，即得到负载有伤科黄水的凝胶线。
对实施例1至9制得的凝胶线进行性能检测，检测项目包括凝胶线的粘弹性、机械强度和保水性能。结果记入表1中，检测方法如下：
粘弹性：将凝胶线固定在流变仪上测试储能模量(G')和损耗模量(G")。将动态储能模量(G')和损耗模量(G")作为时间函数在选定的应变振幅和振荡频率条件下进行测量，以确保测量条件不会破坏凝胶过程。实验使用的振荡频率为1Hz，应变为0.001。
机械强度：将凝胶丝线固定在拉力机上进行抗拉强度与抗压强度测试。
保水性能：取10g凝胶线置于40℃烘箱，烘烤30min后，称重，计算烘烤后重量保持比例(％)，重量保持比例(％)＝烘烤前后重量差/10×100％；以伤科黄水药液作为对比。
表1
Figure BDA0003638235210000091
从上表可以看出，各实施例制得的凝胶线均具有较好的粘弹性和机械强度，具有可编织性和可加工性，能够编织成不同形状的织物，并根据需要调整编织松紧度，进而获得不同弹性的织物；此外，凝胶线保水性能好，对伤科黄水药液有较好的保持效果，能够延长皮肤停留时间。
以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液；
使用注射器，将所述混合溶液注射到温度不高于40℃的乙醇中，形成伤科黄水凝胶线；
其中，所述第一组分包括卡拉胶、琼脂或果胶，所述第二组分包括魔芋胶、刺槐豆胶、海藻酸钠或者葡甘露聚糖。
2.如权利要求1所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，所述第一组分和所述第二组分的重量比为2～5:1，且所述伤科黄水和所述分散剂的总体积为V mL，所述第一组分和所述第二组分的总重量为M1g，M1：V＝0.2～4：100；和/或，
设定所述混合溶液中除伤科黄水以外的部分为A相，所述A相与伤科黄水的体积比为1:0.1～10。
3.如权利要求1所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，第一组分为卡拉胶，所述第二组分为魔芋胶。
4.如权利要求1所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液的步骤中，在混合时，加入可溶性金属盐以形成所述混合溶液，且所述混合溶液中，所述可溶性金属盐的重量百分含量不高于0.2％。
5.如权利要求4所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，所述可溶性金属盐包括氯化钾和氯化钙。
6.如权利要求5所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，所述伤科黄水和所述分散剂的总体积为V mL，所述氯化钾的重量为M2g，M2：V＝0.12～0.17：100，所述氯化钙的重量为M3g，M3：V＝0.03～0.07：100。
7.如权利要求1所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，使用注射器，将所述混合溶液注射到温度不高于40℃的乙醇中，形成伤科黄水凝胶线的步骤中，注射速度为0.5～10cm/s。
8.如权利要求1所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液的步骤中，混合的步骤在75～85℃下进行。
9.如权利要求1所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，将第一组分、第二组分、伤科黄水和分散剂混合，制成混合溶液的步骤包括：
将第一组分、第二组分分散在分散剂中，制得A相；
将伤科黄水和所述A相混合，制得混合溶液。
10.如权利要求1所述的伤科黄水凝胶线的制备方法，其特征在于，所述分散剂包括水或甘油。
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