CN1140274C - 一种治疗骨质增生的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨质增生疾病的外用硬膏剂的中药配方及其制备方法，属于药品的配制和制备方法技术领域，本发明药物的主要内容是以乳香、没药、延胡索、血竭、细辛、冰片、人工麝香等中草药为原料，经过组方配伍，按传统制备工艺制成黑膏药，本发明具有祛风散寒、活血化瘀、行气止痛、强筋壮骨、对骨质增生及由此引起的颈肩膝腰腿等处疼痛、麻木肿胀，具有显著疗效，且使用、携带和保存都很方便。

Description

一种治疗骨质增生的药物及其制备方法

本发明是一种治疗骨质增生疾病的中药硬膏剂，该药物属于中药的配制和制备方法技术领域。

骨质增生是人体骨关节及周围软组织的一系列退行性和增生性变化的结果，通常将骨刺、骨赘、椎管狭窄、椎间盘突出、骨变形、骨痹通称为骨质增生，人到了中年以后，骨关节及其周围软组织开始退化而逐渐出现增生现象，增生的部位又压迫周围血管、神经而引起周围及相关部位组织的疼痛、麻木肿胀、关节活动受限等，凡患有此病的人轻者生活不便，重者坐卧不安，寝食不宁，有些甚至终身残废，而且目前治疗此病除推拿理疗效果不是很理想，因此，研制一种使用方便、疗效确实，价格低廉的外用制剂，适在必行，CN1057965A公开了一种外用的克增膏的配方及其制法，克增膏对于骨质增生有一定疗效，但是他的效果不是很明显，作用时间短，易复发，价格比较贵一些。

本发明的目的就是提供一种成本低廉，且对骨质增生有较好治疗作用的药物及其制备方法。本发明的主要内容：该药物是以中草药为原料制成的，其组成成分重量百分比如下：

三七1.5-2％    川芎1.5-2％     白芷1.5-2％    乳香1.5-1％

没药0.5-1％    桃仁0.5-1％     延胡索0.5-1％  红花0.5-1％

血竭0.5-1％    冰片0.5-1％     儿茶0.5-1％    细辛0.5-1％

肉桂0.5-1％    羌活0.5-1％     防风0.5-1％    荆芥0.5-1％

威灵仙0.5-1％  补骨脂0.5-1％   骨碎补1-1.5％

牛膝1-1.5％    当归1-1.5％     生黄芪1-1.5％

人工麝香0.1-0.5％    麻油50-60％    铅丹20-30％。

本发明的制备方法包括如下步骤：

1、浸泡：将药物按处方量称重准确，除冰片、人工麝香外，取三七、乳香、没药、血竭、儿茶粉碎成细粉，取麻油将川芎、白芷、桃仁、延胡索、红花、生黄芪、骨碎补、细辛、肉桂、羌活、防风、荆芥、威灵仙、补骨脂、牛膝、当归等药在香油中浸泡，(春天泡5天，夏天浸泡2天，热天浸泡7天，冬天浸泡10天)。

2.炸取药油

将浸泡过的药油先用文火加热至药料枯黄，温度不超过220℃，炸至药料外部深褐色，内部焦黄色，但未碳化、变黑为宜，离火稍冷去渣、过滤即得药油。

3.炼油

去渣后的油液加热熬炼，待炼至滴水成珠时即可下丹。

4.下丹成膏

将炼好的油加入铅丹，这时要不停搅拌，以防丹粉沉聚锅底至白烟冒尽，药油由棕褐色变为黑褐色时取出少量滴入冷水中，数秒钟后取出，药膏不粘手稠度适当即成。

5.去火毒

膏药熬成后，倾入备好冷水中不断搅动，当水变热时应另换冷水，凝结后取出反复捏压，并制成团块，浸于冷水中，每日换一次水，浸泡7日，(冬天15日，夏天5日)。

6.掺细料药

取膏药团块置容器中，在水浴上溶化，使温度在60～70℃时掺进三七、乳香、没药、血竭、儿茶、冰片等细料药，搅匀。

7.摊涂

称取一定重量的膏药，摊于纸或布等裱背材料上，，将人工麝香撒于膏药表面即可收藏备用。

本发明是以中草药为原料制成的，为此本方首先白芷、细辛、防风、荆芥、威灵仙、肉桂等以祛风散寒胜湿，又以川芎、乳香、没药、桃仁、红花、牛膝、三七、血竭之品活血化瘀、消肿止疼，气为血之帅，气行则血行，为了使局部瘀肿疼痛尽快消除，故方中又配延胡索、冰片、细辛等开窍行气止痛，痹久必虚，必须培补肝肾，益气养血，故方中又以骨碎补、补骨脂、当归、黄芪等滋补肝肾，强壮筋骨，益气养血，儿茶用其收敛止痒，方中铅丹主要用其攻毒，收湿止痒，同时是膏药的赋形剂。

全方之药物相辅为用，标本兼顾，祛邪为主，而不伤正气，扶正为佐，而不留邪，其有祛风散寒，活血化瘀、行气止疼，强筋壮骨之功效，对于骨质增生及由此引起的筋骨疼痛及风湿痹症有较好疗效。该药物经山东医科大学附属医院临床观察，临床前药理实验证实，该药物对急性渗出性炎症有良好消炎作用，对慢性增生性炎症也具有显著对抗作用，并且有显著的非特异性镇疼作用，通过改善微循环实验，结果可以看出，该药物具有良好的拮抗垂体后叶素致微循环障碍作用，可明显减少微循环障碍时回流量减少率，该药物这一作用，既是其抗炎镇疼作用的机理之一，也从一定角度上说明了中药复方制剂所独具特点的功效。本组治疗二个疗程的总有效率达到100％，疗效极其显著，并且对颈椎病，骨质增生，椎间盘突出三种不同疾病均取得很好的治疗效果。治疗二个疗程的有效率较一个疗程显著提高，说明随用药时间延长，该药物的疗效也增强，第二疗程结束后，患者症状和体征得到明显改善，所有症状有49.7％消失，42.7％减轻，仅有7.6％无变化，说明该药物有显著活血化瘀，强筋壮骨，散寒祛湿，理气止疼效果，我们观察到病程短，症状较轻的患者治疗效果好。

临床前毒理研究发现，该药物对完整及不完整皮肤的动物不会因接触吸收而产生急性毒性反应，对皮肤无刺激作用，仅对极小数动物有轻度皮肤过敏反应，停药后很快缓解，无其它不良反应，说明该药物临床应用安全可靠。

本发明具有原材料广泛，成本低，工艺科学，产品质量稳定，功效持久，使用方便，疗效好。该药可作为治疗骨质增生疾病的首先药品。

实施例：制造方法：

1、浸泡：将药物按处方量称重准确，除冰片200g人工麝香100g外，取三七500g、乳香300g、没药300g、血竭300g、儿茶200g、粉碎成细粉，将川芎500g、白芷500g、桃仁300g、延胡索300g、红花300g、生黄芪400g、骨碎补400g、细辛200g、肉桂300g、羌活300g、防风300g、荆芥300g、威灵仙300g、补骨脂400g、牛膝400g、当归400g、等药在麻油18000g中浸泡，(春天泡5天，夏天浸泡2天，秋天浸泡7天，冬天浸泡10天)。

2、炸取药油

将浸泡过的药油先用文火加热至药料枯黄，温度不超过220℃，炸至药料外部深褐色，内部焦黄色，但未碳化、变黑为宜，离火稍冷去渣、过滤即得药油。

3.炼油

去渣后的油液加热熬炼，待炼至滴水成珠时即可下丹。

4.下丹成膏

将炼好的药油加入铅丹7200g，这时要不停搅拌，以防丹粉沉聚锅底，至白烟冒尽，药油由棕褐色变为黑褐色时取出少量滴入冷水中，数秒钟后取出，若膏不粘手稠废适当即成。

5.去火毒

膏药熬成后，倾入备好冷水中不断搅动，当水变热时应另换冷水，凝结后取出反复捏压，并制成团块，浸于冷水中，每日换一次水，浸泡7日，(冬天15日，夏天5日)。

6.掺细料药

取膏药团块置容器中，在水浴上溶化，使温度在60～70℃时掺进三七500g、乳香300g、没药300g、血竭300g、儿茶200g、冰片200g等细料药，搅匀。

7.摊涂

称取一定重量的膏药，摊于纸或布等裱背材料上，，将人工麝香100g均匀撒于膏药表面即可收藏备用。

Claims (4)

1、一种治疗骨质增生疾病的药物其特征在于该药物以中草药为原料制成的，其原料组成百分比如下：

三七1.5-2％    川芎1.5-2％    白芷1.5-2％    乳香1.5-1％

没药0.5-1％    桃仁0.5-1％    延胡索0.5-1％  红花0.5-1％

血竭0.5-1％    冰片0.5-1％    儿茶0.5-1％    细辛0.5-1％

肉桂0.5-1％    羌活0.5-1％    防风0.5-1％    荆芥0.5-1％

威灵仙0.5-1％  补骨脂0.5-1％  骨碎补1-1.5％

牛膝1-1.5％    当归1-1.5％    生黄芪1-1.5％

人工麝香0.1-0.5％    麻油50-60％    铅丹20-30％。

2、根据权利要求1所述的治疗骨质增生的药物其中各原料的重量百分比如下：

三七1.5％     川芎1.5％    白芷1.5％    乳香0.9％    没药0.9％

桃仁0.9％     延胡索0.9％  红花0.9％    血竭0.9％    冰片0.6％

儿茶0.6％     细辛0.6％    肉桂0.9％    羌活0.9％    防风0.9％

荆芥0.9％     威灵仙0.9％  补骨脂1.3％  骨碎补1.3％

牛膝1.3％     当归1.3％    生黄芪1.3％  人工麝香0.3％

麻油55％      铅丹22％。

3、根据权利1-2之一所述的治疗骨质增生的药物，其特征在于所说的药剂是药剂学上所说的黑膏药剂型。

4、根据权利3所述的治疗骨质增生药物的制备方法，其特征在于本发明的制备方法包括如下步骤：

(1)、浸泡：将药物按处方量称重准确，除冰片、人工麝香外，取三七、乳香、没药、血竭、儿茶粉碎成细粉，将川芎、白芷、桃仁、延胡索、红花、生黄芪、骨碎补、细辛、肉桂、羌活、防风、荆芥、威灵仙、补骨脂、牛膝、当归等药在麻油中浸泡，春天泡5天，夏天浸泡2天，热天浸泡7天，冬天浸泡10天。

(2)炸取药油

将浸泡过的药油先用文火加热至药料枯黄，温度不超过220℃，炸至药料外部深褐色，内部焦黄色，但未碳化、变黑为宜，离火稍冷去渣，过滤即得药油。

(3)炼油

去渣后的油液加热熬炼，待炼至滴水成珠时即可下丹。

(4)下丹成膏

将炼好的油加入铅丹，这时要不停搅拌，以防丹粉沉聚锅底至白烟冒尽，药油由棕褐色变为黑褐色时取出少量滴入冷水中，数秒钟后取出，药膏不粘手稠度适当即成。

(5)去火毒

膏药熬成后，倾入备好冷水中不断搅动，当水变热时应另换冷水，凝结后取出反复捏压，并制成团块，浸于冷水中，每日换一次水，浸泡7日，冬天15日，夏天5日。

(6)掺细料药

取膏药团块置容器中，在水浴上溶化，使温度在60～70℃时掺进三七、乳香、没药、血竭、儿茶、冰片等细料药，搅匀。

(7)摊涂

称取一定重量的膏药，摊于纸或布等裱背材料上，，将人工麝香撒于膏药表面即可收藏备用。