CN103948827A

CN103948827A - 一种围手术期雾化吸入用药物组合物

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Publication number: CN103948827A
Application number: CN201410182578.3A
Authority: CN
Inventors: 李晓燕; 苗洁清
Original assignee: Individual
Current assignee: WEIHAI WOMEN CHILDREN HOSPITAL
Priority date: 2014-05-04
Filing date: 2014-05-04
Publication date: 2014-07-30
Anticipated expiration: 2034-05-04
Also published as: CN103948827B

Abstract

本发明公开了一种围手术期雾化吸入用药物组合物，以起到降低手术肺相关并发症的预防作用。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：松花、桫拉木、素馨花、过江龙、向日葵花、枸杞子、竹黄、还筒子、海桐皮、蓑草根、桂丁、石菖蒲。临床实验证明：本发明围手术期肺保护具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种围手术期雾化吸入用药物组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种围手术期雾化吸入用药物组合物。

背景技术

肺脏是体内唯一接受全部心输出量的器官，也是全身静脉血必经的巨型滤器；同时肺脏也是开放的器官，肺泡经各级支气管、气管与外界相通。因此，肺脏很容易受到内源性和外源性有害因素的作用而受到损伤。术前危险因素、手术、麻醉，输血、体外循环以及其他医疗措施等均可在围手术期对肺脏造成一定的损伤，发生围手术期各种肺部合并症，严重者发生呼吸功能不全，威胁患者生命安全。因此，围手术期肺保护措施，预防和治疗围手术期肺部并发症非常重要，是外科手术患者快速康复的有力保证。

术后肺部并发症发生率最高的是院内获得性肺炎，但是近年来抗感染措施得当，有效地控制了其死亡率。支气管痉挛是围手术期最严重的肺通气功能障碍之一，发生率约为0.6%~0.8%。而对于有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘病史患者，围手术期支气管痉挛的发生率增加达到10%，尤其是胸部手术高达39.5%。患者一旦发生严重支气管痉挛，尤其是在手术麻醉期内，如处理不及时，可致严重缺氧和二氧化碳蓄积，甚至危及生命。手术过程中，麻醉用药及气管插管等操作均可诱发支气管痉挛的发生，其死亡率高达70%。

但支气管痉挛并非孤立的疾病，在此之前气道已有病理生理改变，为了描述这一病理过程，2009年《胸外科围手术期肺保护的共识》提出了“反应性高张高阻状态”概念。反应性高张高阻状态是指：存在高危因素（同）的患者，迷走神经张力增高、气道炎症反应导致气道高反应性、气道狭窄以及气道阻力增高，并引起一系列围手术期肺部并发症。反应性高张高阻状态是一个逐步演进的量变过程，在此过程的任何一个阶段，均可在诱发因素作用下引起支气管痉挛。即使未诱发支气管痉挛，也可引起气流受限、痰液引流不畅，导致肺不张、肺水肿、肺炎、呼吸衰竭甚至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等围手术期肺部并发症。其中，气道阻力增高是反应性高张高阻状态的核心，也是引起围手术期肺部并发症的主要原因之一。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的围手术期雾化吸入用药物组合物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种围手术期雾化吸入用药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：松花10~30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、过江龙6~12份、向日葵花3~10份、枸杞子6~12份、竹黄6~12份、还筒子6~12份、海桐皮6~12份、蓑草根1~5份、桂丁3~10份、石菖蒲10~25份。

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、过江龙10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黄10份、还筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁6份、石菖蒲20份。

其中所述的：松花，为松科植物马尾松Pinus massoniana Lamb.、油松Pinus tabulaeformis Carr.、赤松Pinus densiflora Sieb.et Zucc、黑松Pinus thunbergii Parl等的花粉。性味甘；性温。归肝；胃经。功可祛风；益气；收湿；止血。

桫拉木，为翅子藤科植物五层龙Salacia prinoides (Willd.) DC.的根。性味涩；温。归肝；肾经。功可祛风通络；通经活血。

素馨花，为木犀科植物素馨花Jasminu，grandiflorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。归肝经。功可舒肝解郁，行气止痛。

过江龙，为桑科植物地瓜榕Ficus tikoua Bur.的茎、叶。性味味苦；性寒。功可清热利湿；活血通络；解毒消肿。

向日葵花，为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

枸杞子，为茄科枸杞属枸杞Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的果实，功可生精补髓、滋阴补肾、益气安神。

竹黄，为真菌类子囊菌纲肉座科竹黄属真菌竹黄Shiraia bambusicola Henn.，以子座入药。性味淡，平。功可祛风除湿，活血舒经，止咳。

还筒子，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。

海桐皮，为豆科乔木刺桐Erythrina indica Lam.的树皮或根皮。性味苦，平。归肝、肾经。功可祛风湿，舒筋通络。祛风湿，通经络，杀虫。

蓑草根，为禾本科植物拟金茅的嫩根茎。功可行气破血。

桂丁，为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味温辛甘，归胃经。功可温中散寒。

石菖蒲，为石菖蒲Citrus reticulata Blanco的干燥根茎，功可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。

组方原理：支气管痉挛的病理基础是“反应性高张高阻状态”，也即存在高危因素（同）的患者，迷走神经张力增高、气道炎症反应导致气道高反应性、气道狭窄以及气道阻力增高，并引起一系列围手术期肺部并发症。其中，气道阻力增高是反应性高张高阻状态的核心，也是引起围手术期肺部并发症的主要原因之一。传统医学中并未有“气道阻力增高”这一概念，发明人临床经验所得，认为“气道阻力增高”其是是邪气留滞于肺络的一种表现。但是，这种“气道阻力增高”仅仅是症状出现的表征，并非始发因素，其诱发基础为“高危因素”下产生的一种高反应状态，而一般人来说应激不会引发产生“气道阻力增高”的结果，但是具有慢阻肺和哮喘病史的患者络气不足，应激下络中气血不行，继而津液留聚不散，遂成支气管痉挛。故其治疗，应益气、通络并进。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点：

1、组方独特：方中取松花、桫拉木为君，所述的松花实卫气、桫拉木走营血，二者配合，共同达到益气通络的效果。选用松花而不是参芪之类的益气药物的原因在于：松花补中有走，且有行卫分之功，有助于增益、发散肺卫之络气；对于慢阻肺大鼠开胸手术模型，松花：桫拉木=2：1比例下的混合水煎液与空白对照组比较，气道阻力明显降低、每分通气量增高；

2、方中取素馨花、过江龙、枸杞子、竹黄为臣，过江龙、竹黄利湿活血通络，有利于术中分泌物的减少；枸杞子辅助松花滋阴益气。而素馨花可以拮抗乙酰胆碱引起的痉挛，具有支气管松弛作用；

3、向日葵花祛风利湿；还筒子补虚；海桐皮通络以缓解胸膜症状；蓑草根行气破血；桂丁化生胸中阳气；

4、反佐：还筒子还有反佐之功，防止术后血虚且行气太过，妄生内风；

5、石菖蒲豁痰醒神，适用于术后恢复；

6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、过江龙10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黄10份、还筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁6份、石菖蒲20份。

实施例1的制备方法是：将松花（包煎）、桫拉木、素馨花、过江龙、向日葵花、枸杞子、竹黄、还筒子、海桐皮、蓑草根、桂丁、石菖蒲混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚服用。

实施例2，原料药重量配比：松花10份、桫拉木6份、素馨花3份、过江龙6份、向日葵花3份、枸杞子6份、竹黄6份、还筒子6份、海桐皮6份、蓑草根1份、桂丁3份、石菖蒲10份。

实施例3，原料药重量配比：松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、过江龙10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黄10份、还筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁6份、石菖蒲20份。

实施例4，原料药重量配比：松花30份、桫拉木12份、素馨花10份、过江龙12份、向日葵花10份、枸杞子12份、竹黄12份、还筒子12份、海桐皮12份、蓑草根5份、桂丁10份、石菖蒲25份。

实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：

（1）将松花、素馨花、竹黄、桫拉木、向日葵花、海桐皮、还筒子、石菖蒲、桂丁粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集药渣混合备用；

（2）过江龙、枸杞子、蓑草根和步骤1中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取上清液，喷雾干燥，得出初料；

（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎，过100目筛，分装而成。

使用时，取10g雾化吸入用药粉，加入50℃生理盐水或净水40ml，进行雾化面罩吸入。每日2次。

上述药物的有效组合，互相协调，益气通络，有效达到围手术期肺保护之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1 对象与方法。

1.1 对象。

1.1.1 病例选择：2012年6月~2014年1月胸外科手术患者205例，其中男127例，女78例；年龄19~75（48.32±12.71）岁。既往慢阻肺病史48例，哮喘病史37例。术式：肺手术83例、胸壁手术54例、食道手术44例、膈疝修补术12例，其他12例。

1.1.2 分组：将患者随机分为对照组68例、汤剂组67例和雾化组70例。三组患者在性别、年龄、术式、慢阻肺及哮喘病史上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法。

1.2.1治疗方法：对照组采用常规胸外科手术术前护理，包括清洁呼吸道以及排痰。汤剂组和雾化组分别在对照组的基础上，于术前三天开始如下干预方案：汤剂组以本发明实施例1中所得汤剂口服，2次/d；雾化组以加用本发明实施例3中的原料配比和制备方法所得雾化吸入用药粉10g，加入50℃生理盐水或净水40ml，混匀，进行雾化面罩吸入。每日2次。所有病例术前避免服用抗胆碱能药物。

1.2.2 观察指标：呼吸系统相关并发症情况；住院时间。

1.2.3 统计学分析：SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ²检验。

2 结果。

2.1 三组呼吸系统相关并发症情况比较：见下表，

组别	例数	肺部感染	肺膨胀不全	支气管痉挛	其他
						对照组	68	16	6	12	2
汤剂组	67	13	1	4	2
						雾化组	70	14	1	3	1

肺部感染发生率，汤剂组和雾化组低于对照组，但是区别无统计学意义。

汤剂组肺膨胀不全发生率低于对照组，但是区别无统计学意义；支气管痉挛发生率明显低于对照组（χ²=4.40，P<0.05）。

雾化组肺膨胀不全和支气管痉挛发生率均明显低于对照组（χ²=3.91，P<0.05；χ²=4.36，P<0.05）。

2.2 三组住院时间比较：对照组住院时间为19.38±5.78d，汤剂组为14.29±4.22d，雾化组为13.65±6.03d，汤剂组和雾化组明显短于对照组（P<0.05）。

2.3 三组患者药物相关不良反应发生情况：三组均未出现明显药物相关不良反应。

3．结论。

本研究结果显示，使用本发明的汤剂组和雾化组可以有效降低术后肺膨胀不全和支气管痉挛发生率，且住院时间低于对照组，说明本发明在围手术期肺保护方面拥有疗效肯定、安全性较高的优点。

Claims

1.一种围手术期雾化吸入用药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：松花10~30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、过江龙6~12份、向日葵花3~10份、枸杞子6~12份、竹黄6~12份、还筒子6~12份、海桐皮6~12份、蓑草根1~5份、桂丁3~10份、石菖蒲10~25份。

2.根据权利要求1所述的一种围手术期雾化吸入用药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、过江龙10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黄10份、还筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁6份、石菖蒲20份。