CN103933136A - 一种治疗痔疮疾病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
发明一种治疗痔疮疾病的中药制剂及其制备方法，是由以下重量配比的原料药：大黄15—25份、蒺藜15—22份、功劳木32—46份、白芷15—22份、猪胆汁0.05—0.15份、冰片1—4份，再加其它辅料制成。其中白芷分为两部分，一部分作为生药粉加入制粒中，另一部分和蒺藜、功劳木一起提取，大黄则单独提取，再将其两者的提取液一起浓缩干燥，最后加适量的辅料、冰片和灭菌的白芷粉制成相应的制剂。本发明的中药制剂具有清热解毒，凉血止痛，祛风消肿的功效。用于治疗各种痔疮、肛裂、大便秘结等疾病。具有疗效显著，不易复发，治愈率高，无毒、无副作用，服用方便，成本低，经济实用，比同类药物更经济实用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗痔疮疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术
痔疮是因肛垫发生病理性肥大、移位等异常形成的局部团块。也就是说，无论采取任何治疗手段都不能要治痔疮，只是缓解痔疮的症状。
目前国内外治疗痔疮的的方法主要可分为口服药和外用药、手术三种，治疗目的是消除症状，有症状的痔80%以上可经非手术疗法消除症状。临床上比较倾向于以药物为主的治疗。因为手术疗法带来的术后疼痛以及较长的住院与愈合时间等问题，往往病人疼痛难忍，而且存在复发可能性，患者在术后不同程度的失禁现在发生。而且痔疮患者经传统手术治疗或其它疗法治疗后，复发率亦较高。究其原因，除治疗不彻底外，不注意预防痔疮的发生，也是重要的因素，预防痔疮的发生。而外用治疗法：外痔暂时舒爽，内痔悄悄恶化，市场上的一些产品其实中俑缓解痔疮的症，但是痔疮是内外患病，即使做好表面功夫，治标不治本，容易复发；所以最常用的是内服治疗法，但是现在市场上的内服治疗法的药物的效果均不是很理想，药效见效慢，以西药为主，长期服用毒副作用大。
发明内容
本发明的目的是针对市面上痔疮制剂所存在的一些生产技术问题和质量问题进行优化和对新剂型的扩展，发明一种具有清热解毒，凉血止痛，祛风消肿功效的治疗痔疮疾病的中药制剂及制备方法。
本发明的治疗痔疮疾病的中药制剂及其制备方法，其特征在于是由以下重量份的中药原料：大黄15—25份、蒺藜15—22份 、功劳木32—46份、白芷15—22份 、猪胆汁0.05—0.15份、冰片1—4份，再加入辅料制成，辅料为淀粉、粘合剂、水等；
具体制备方法步骤如下：
（1）将大黄、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
（2）按上述重量份称取中药原料；
（3）取1/2配比量的白芷经60目粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，温度控制在120—125℃，时间为2小时；
（4）单独水提大黄：取处方量的大黄，加水煎煮二次，第一次加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液备用；
（5）将白芷、功劳木、蒺藜的水提：领取1/2处方量的白芷及处方量的功劳木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次煎煮2小时，滤过，合并滤液备用；
（6）将上述（4）、（5）提取滤液合并，加入猪胆汁后，泵入浓缩器中浓缩，温度控制在60—85℃，真空度控制-0.09—0.06Mpa，浓缩至相对密度为1.3（60℃）的稠膏，真空干燥托盘内，将稠膏干燥成中药提取物干浸膏；
（7）将（6）的中药提取物干浸膏制作成制剂，包括：颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、合剂、散剂等药剂学上所有可以接受的剂型。
所述的制剂中的颗粒剂是这样制备的：将上述的中药提取物干浸膏，粉碎后与辅料淀粉、灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，最后研细冰片加入总混均匀即得。
所述的制剂中的胶囊剂是这样制备的：取上述中药的提取干浸膏，与辅料淀粉、灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，再将冰片与二氧化硅混合粉碎，外加总混即得。
所述的制剂中的丸剂是这样制备的：将上述灭菌白芷粉、中药提取稠膏，混和干燥，粉碎，再加入粉碎了的冰片混合，以水和部分药液作粘合剂制成即得。
本发明各原料药功能主治如下：
大黄，《日华子本草》：通宣一切气，调血脉，利关节，泄塑滞、水气，四肢冷热不调，温瘴热痰，利大小便，并敷-切疮疖痈毒。其功效：苦寒沉降，泻热通便，凉血解毒，逐瘀通便；大黄的有效成分口服后， 在消化道内被细菌代谢为具有生物活性的代谢产物而发挥泻下作用．亦有研究证明: 大黄发挥泻下作用的另一途径是番泻甙由小肠吸收后，经肝脏转化为甙元, 再刺激胃壁神经丛而引起大肠蠕动致泻，同时一部分以原型或甙元随血转运到大肠，刺激黏膜下神经丛和更深部肌肉神经丛等，使肠运动亢进, 引起泻下．大黄的泻下成分能排泄于乳汁中，乳妇服用后可影响乳婴， 引起婴儿腹泻．
功劳木产地于广西，《饮片新参》："清肺，止痨咳，杀虫，通大便"。清肺通便凉血，为主药。其药理作用：1.阔叶十大功劳根的25%水煎剂在体外对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌有较轻度抑制作用，抑菌菌直径（打洞法）均为10mm。2.从细叶十大功劳中提出的3种生物碱的盐类（药根碱硫氰酸盐、四氢药根碱-N-甲基硫氰酸盐、掌叶防己碱硫氰酸盐）在低浓度（0.001-0.002%）时能促进离体肠管的自发运动，高浓度（0.01%以上）时可导致张力上升、运动抑制。对离体蛙心、药根碱为先抑制后兴奋，掌叶防己碱则为轻度兴奋。对麻醉兔，静脉注射这类生物碱皆可引起短暂或轻度的血压下降。对蟾蜍后肢血管无明显影响。它们的降压作用似与中枢无关（椎动脉注射时不降压，阻断颈动脉血流及闭塞气管引起之升压反射皆不受影响），亦不受阿托品的影响，但能抑制肾上腺素的升压作用。对坐骨神经-腓肠肌标本、体温、血糖等皆无作用，亦不溶血。
白芷性质燥散，尤以善散阳明经风湿之邪见长，且止痛功良；《本草汇言》：白芷，上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泄邪气。
蒺藜轻扬疏散，祛风止痒，活血通经，为辅药。
冰片芳香走窜，善散郁火，清热止痛，它具有抑菌、抗炎作用。
猪胆汁：汁中主要成分为胆汁酸类、胆色素、粘蛋白、脂类及无机物等。具有益肺，补脾，润燥。治消渴、便秘、黄疸、百日咳、哮喘、泄泻、痢疾、目赤、喉痹、盯耳、痈肿，为佐药。
本发明治疗痔疮疾病的中药制剂主治于风湿燥热之邪下迫大肠，血液瘀积，热与血相搏，血络受伤引起的便血、痔疮、肛裂、便秘。疗效显著，生物利用度高，有效减少痔疮患者的痛苦，不易复发，治愈率高，在近500名患者中，治愈率高达95％以上，有效率高达99％，效果比较明显。无毒，无副作用，是纯中药制剂，没有添加任何的化合物。便于携带，服用方便。成本低，经济实用。
具体实施方式
实施例1
称取下列重量的药材：
大黄20kg、蒺藜19 kg 、功劳木39.5 kg、白芷19.4kg 、猪胆汁0.1kg 、冰片2 kg；
（1）将大黄、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
（2）取1/2处方量的白芷经60目粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，温度控制在120—125℃，时间：2小时；
（3）单独水提大黄：领取处方量的大黄，加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮1小时，滤过，合并浓缩；
（4）白芷、功劳木、蒺藜的水提：领取1/2处方量的白芷及处方量的功劳木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次2小时，滤过，合并浓缩；
（5）将上述（3）、（4）提取滤液合并，加入猪胆汁后，泵入浓缩器中浓缩，温度控制在60—85℃，真空度控制-0.09—0.06Mpa，浓缩至相对密度为1.3（60℃）的稠膏，真空干燥托盘内，将稠膏干燥成中药提取干浸膏；
（6）制成颗粒剂，取上述（5）的中药提取干浸膏，粉碎后与淀粉、灭菌白芷粉混合，以水作为粘合剂制粒，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，最后研细冰片加入总混均匀即得。
实施例2
称取下列重量的药材：
大黄16kg、蒺藜18.5 kg 、功劳木46 kg、白芷16kg 、猪胆汁0.16 kg、冰片3.34 kg；
（1）将大黄、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
（2）取1/2配比量的白芷经60目粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，温度控制在120—125℃，时间：2小时。
（3）单独水提大黄：领取处方量的大黄，加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮1小时，滤过，合并浓缩。
（4）白芷、功劳木、蒺藜的水提：领取1/2处方量的白芷及处方量的功劳木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次2小时，滤过，合并浓缩。
（5）将上述（3）、（4）提取滤液合并，加入猪胆汁后，浓缩器，温度控制60—85℃，真空度控制-0.09—0.06Mpa，浓缩至相对密度为1.3（60℃）的稠膏，真空干燥托盘内，将稠膏干燥成中药提取干膏；
（6）制成胶囊剂，取上述的中药提取干膏，再将冰片粉碎后与淀粉、灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，外加二氧化硅总混即得。
实施例3
称取下列重量的药材：
大黄22kg、蒺藜20.7kg 、功劳木34 kg、白芷21kg 、猪胆汁0.08 kg 、冰片2.22kg；
（1）将大黄、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
（2）取1/2处方量的白芷经60目粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，温度控制在120—125℃，时间：2小时；
（3）单独水提大黄：领取处方量的大黄，加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮1小时，滤过，合并浓缩；
（4）白芷、功劳木、蒺藜的水提：领取1/2配比量的白芷及处方量的功劳木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次2小时，滤过，合并浓缩；
（5）将上述（3）、（4）提取滤液合并，加入的猪胆汁后，浓缩器，温度控制60—85℃，真空度控制-0.09—0.06Mpa，浓缩至相对密度为1.3（60℃）的稠膏，真空干燥托盘内；
（6）制成中丸剂，将冰片粉碎后，与灭菌白芷粉、中药提取稠膏，混和干燥，再粉碎，以水和部分药液作粘合剂制成即得。
Claims (4)
1.一种治疗痔疮疾病的中药制剂及其制备方法，其特征在于是由以下重量份的原料药：大黄15—25份、蒺藜15—22份 、功劳木32—46份、白芷15—22份 、猪胆汁0.05—0.15份、冰片1—4份，再加入辅料制成；其制备方法步骤如下：
（1）将大黄、蒺藜、功劳木、白芷中的泥沙、杂质、非药用部分除去；
（2）按配比量称取中药材；
（3）取1/2配比量的白芷经60目粉碎，然后用干热灭菌法灭菌，温度控制在120—125℃，时间为2小时；
（4）单独水提大黄：取处方量的大黄，加水煎煮二次，第一次加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液备用；
（5）将白芷、功劳木、蒺藜的水提：领取1/2处方量的白芷及处方量的功劳木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次煎煮2小时，滤过，合并滤液备用；
（6）将上述（4）、（5）提取滤液合并，加入的猪胆汁后，将滤液泵入浓缩器中浓缩，温度控制在60—5℃，真空度控制-0.09—0.06Mpa，浓缩至相对密度为1.3的稠膏，真空干燥托盘内，将浸膏干燥成中药提取物干浸膏；
（7）将（6）的中药提取物干浸膏制作成制剂，包括：颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、合剂、散剂。
2.根据权利要求1所述的中药组合物制成制剂的方法，其特征在于：所述的制剂中颗粒剂是这样制备的：中药的提取干浸膏，粉碎后与淀粉、灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，最后研细冰片加入总混均匀即得。
3.根据权利要求1所述的中药组合物制成制剂的方法，其特征在于，所述的制剂中胶囊剂是这样制备的：取中药的提取干浸膏，与淀粉、灭菌白芷粉混合，加入粘合剂，过10目筛，制成均匀颗粒，干燥整粒，再将冰片与二氧化硅混合粉碎，外加总混即得。
4.根据权利要求1所述的中药组合物制成制剂的方法，其特征在于，所述的制剂中丸剂是这样制备的：将灭菌白芷粉、中药提取稠膏，混和干燥，粉碎，再加入粉碎了的冰片混合，以水和部分药液作粘合剂制成即得。
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| CN110876737A (zh) * | 2019-11-07 | 2020-03-13 | 健民药业集团股份有限公司 | 一种对痔疮和肛裂具有缓解作用的卫生湿巾 |
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| CN1362169A (zh) * | 2001-01-02 | 2002-08-07 | 杨孟君 | 一种纳米痔疮制剂药物及其制备方法 |
| CN1569185A (zh) * | 2004-04-26 | 2005-01-26 | 广西南宁允上医药科技开发有限公司 | 一种治疗痔疮的中药胶囊 |
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