CN103167858A - 通过粘合使至少两个药用胶囊相接合的装置和设备 - Google Patents

Abstract

根据本发明的装置（1）旨在特别地在工业生产环境下，通过粘合剂以可靠且经济的方式使至少两个药用胶囊（A、B）相接合。为此，该装置包括至少一个模具（10），所述模具至少局部同时界定出存放胶囊（A、B）的凹槽（15）以及室（16），该凹槽和该室由模具的可变形壁（14）相互分离，所述模具适于以弹性的方式，通过其室（16）的气动作用，从第一构型变为第二构型，在所述第一构型中，其凹槽（15）接收胶囊且在所述胶囊之间插入粘合剂（Z），在所述第二构型中，其可变形壁（14）通过挠性变形，至少局部包裹胶囊，从而在可变形壁和凹槽的底部之间至少局部裹紧胶囊，由此使之相互对齐且挤压。

Description

通过粘合使至少两个药用胶囊相接合的装置和设备

技术领域

本发明涉及一种通过粘合使至少两个药用胶囊相接合的装置和设备。

背景技术

在本文通篇内容中，术语“胶囊”是指固体口服盖仑制剂形式，其包括有效组分和赋形剂、掺合剂、媒剂和/或载体的混合物。固体口服盖仑制剂形式是指固体口服用药形式，即一种适于例如通过口腔服药的通常形式。尤其包括片剂、糖衣丸剂、胶囊剂或软膜丸剂。其中排除了不属于固体口服盖仑制剂形式的粉末状或液体状混合物。

通过文献WO-A-2009/092819，本发明的申请人已经提出将分别呈不同固体盖仑制剂形式的多种药物相接合成单个的固体盖仑制剂形式。设计用于所述组合的一种实施方式包括将所述多种药物通过粘合进行接合。由粘合多种盖仑制剂元素得到的这种盖仑制剂形式，在观察药物治疗的问题方面具有显著的益处。这些益处在前述文献WO-A-2009/092819中被详细阐述，由此阅读者可用以参考得到更多细节。

文献WO-A-01/03676则提出制造一种具有两个分别容纳药物粉末的分离隔室的固体盖仑制剂形式。为此，各粉末被存放在合适的传送带的单元中，且其中插入在真空作用力下保持于单元底部的贴膜，然后再覆盖另一个贴膜。通过驱动两个传送带，由此被贴膜的两剂粉末相互靠近，直到利用插入其中的粘合剂而彼此贴合。

发明内容

本发明的目的在于提出，特别在工业生产的环境下，以可靠且经济的方式对多个盖仑制剂单元完成这种接合的方法。

为此，本发明的目的在于提出例如在权利要求1中定义的通过粘合使至少两个药用胶囊相接合的装置。

本发明的构思在于使用挠性模具来接收、定中心并加紧至少两个预先存在的不同胶囊，粘合剂已经放在所述胶囊之间。根据本发明的模具的挠性可使之变形为两个极端的构型：在这两个构型之一，模具向待被接合的胶囊呈宽口打开以进入模具界定的接收槽的入口，且优选地适合于在某种程度上通过使片剂堆叠而实现片剂之间规定的预设相对定位，而同时在其另一极端的构型中，模具产生变形从而使其上述槽的壁更贴合现有的胶囊，直到在其上通过形状互补产生相对于槽底部的压紧，从而裹紧它们之间插入的粘合剂，并由此使其牢固相连。

在实践中，根据本发明的挠性模具呈不同的式样和实施方式，正如将在以下详述。在任何情况下，使用这样的挠性模具来操纵胶囊并随同其粘合，能以有效、可靠且遵守制药工业卫生和安全要求的物质手段，达到相当高的生产速率，典型地为每小时几千件。特别地，模具用于对齐和紧固胶囊的动作很柔和，不会损坏这些胶囊。而且，根据本发明的模具易于清洗，尤其易于干燥。此外，在其弹性变形能力的范围中，相同的模具可被用于使两个，甚至更多具有不同几何形状和/或尺寸的胶囊相接合。换言之，使用根据本发明的模具可模块化，因而十分经济。

单独地或根据任何可能的技术相结合而获得的根据本发明的接合装置的更有利特征，在从属权利要求2-8中被详细说明。

本发明的目的还在于提出一种通过粘合使至少两个药用胶囊相接合的设备，例如权利要求9中所定义的。

该设备的更好的实施方式在权利要求10中被详细描述。

附图说明

本发明将在阅读以下仅以举例方式给出且参考附图的说明后得到更好的理解，附图中：

–图1是根据本发明的第一实施方式的剖面示意图；

–图2是类似于图1的视图，示出处于与图1不同的操作构型的装置；

–图3是包括图1的装置的根据本发明的设备的正视示意图；

–图4是沿图3的箭头IV的正视示意图；

–图5是根据本发明的装置的第二实施方式的分解立体图；

–图6是在图5的平面V中，装置处于接合状态下的剖面图。

具体实施方式

图1上示出能通过粘合使至少两个药用胶囊A和B相接合的装置1。在如图所示的示例中，胶囊A和B分别具有基本相同的几何形状，即圆盘形，圆盘形具有凸起的主表面且对置的主表面至少局部为平面，从而在胶囊A和B之间构成平的接触界面，其中可插入呈层状的粘合剂Z。在此需强调，胶囊A和B各自的几何形状在本发明中不是限定性的，也就是不同于附图所示的其它几何形状也可设计用于这些胶囊，此外还需注意，根据不同的情况，胶囊A和B可分别具有彼此不同的几何形状，由于所选择的形状可在它们之间建立接触界面，在该界面上可添加足够多数量的粘合剂Z从而将胶囊A和B彼此牢固相连。

正如图1可见，装置1包括设计用于接收胶囊A和B的模具10。更具体地，该模具10包括主体11或由该主体构成，该主体在附图相关的示例中为一体件，且以挠性材料，即能弹性变形的材料制成。在实践中，对构成模具10的主体11的材料选择成遵守制药工业的卫生和安全要求，这意味着该材料能与药用胶囊A和B接触，而对日后这些胶囊的消费者健康没有风险。特别地，该材料符合美国“Food and DrugAdministration”（美国食品药物管理总局）的要求。举例而言，该材料为硅酮或基于硅酮。

模具10的主体11包括中心基部12，该中心基部以轴线X-X为中心，在此以带圆形基部的筒状制成。主体11还包括以轴线X-X为中心的圆周侧壁13，在此制成带圆形基部的管状。中心基部12和侧壁13由属于主体11的横向薄壁14彼此相连，该横向薄壁从基部12的轴向端之一的周边延伸至侧壁13的轴向端之一，并完全围绕轴线X-X伸展。

因此，基部12和壁14共同界定出凹槽15，胶囊A和B可被放入凹槽15中，如图1所示。更好地，由基部12的轴向端界定的凹槽15的底部15₁为凹形，且以轴线X-X为中心，从而通过相对底部15₁的滑动效应迫使胶囊A和B的中心定为轴线X-X。更好地，该底部15₁至少局部贴合胶囊。此外，在朝向凹槽15的一侧，更好地，壁14具有以轴线X-X为中心且向凹槽15的底部15₁汇合的截锥形表面15₂。

同时，基部12、侧壁13和壁14，壁14的在相反于凹槽15的一侧共同界定出完全围绕轴线X-X伸展且围绕凹槽15的室16。在此处相关的实施示例中，该室16具有以轴线X-X为中心基本呈圆形的几何形状。

在实践中，尤其通过主体11的适合的模制，在模具10内制造凹槽15和室16，其模制所需的模型的制造简单且经济。

此外，装置1包括模具10的固定支撑件20。在此处相关的实施示例中，该支撑件20以例如金属或塑料材料的刚性板形式制成，其朝向模具10的表面具有用于基部12和侧壁13各自的轴向端的互补的接收腔，所述轴向端与由壁14连接的其轴向端相对。螺钉21被加入，以与基部12共轴的方式横穿支撑件板20，直到接合埋在基部12内的金属插件22，正如图1所示。

支撑件板20还被自由通道23横穿，该自由通道的一端通向室16，而其相反的一端通向由例如金属或塑料制成的刚性板25界定的气动分配导管24，支撑件板20被安装在该刚性板上。

在操作中，上述导管24被连接至未示出的气动源，优选地压缩空气源上。因此，当上述来源为导管24提供压缩空气时，空气穿过通道23循环，如图2的箭头26所示，从而到达室16，于是引起该室内部气压的提高。如图2所示，在该气动压力作用下，室16被充气，从而引起模具10，更特别地其主体11的壁14的挠性变形。换言之，模具10从如图1所示的其主体11的不变形构型变为如图2所示的其主体的变形构型，在不变形构型中，凹槽15在其底部15₁的对面具有足够大的开口使胶囊A和B能进入该凹槽内部，在变形构型中，壁14弹性变形，从而在该壁14的一侧允许室16充气膨胀，而在相反的一侧，允许凹槽15收缩，如图2的箭头27所示。由于胶囊A和B在凹槽15底部区的存在，壁14在图2的构型中处于变形状态，并至少局部贴合胶囊，从而使其相互夹紧，并裹紧它们之间的粘合剂Z。可理解的是，在模具10从其图1的构型变为其图2的构型时，由于壁14的挠性渐进变形，胶囊A和B在该壁14和凹槽15的底部15₁之间，从上向下逐渐被收紧，其作用在于使胶囊A和沿轴线X-XB对齐，随后在它们之间施加相对的压力，同时保持其位置的对齐。在实践中，为了控制壁14的渐进变形，即首先加强其在凹槽15的扩大口端部处的变形，随后将该变形朝向凹槽的底部15₁的方向传播，可利用该壁14的厚度变化。

控制模具10在气动压力的作用下，从其图1的构型变为其图2的构型，具有的额外优点在于，在充气室16破裂的情况下，主体11保持在未变形状态。此外，使用干净且干燥的压缩空气来对室16充气是一种经济的方法，因为压缩空气源可广泛可用。

为了将在室16中主导的气动压力作用集中在壁14上，装置1进一步包括加强件28，所述加强件28以共轴方式环绕侧壁13，如图1和2所示。在实践中，该加强件28被固定在板29上，所述板29安装在支撑件板20上且有助于将模具10固定在该支撑件板上。

图3和图4示出一种设备，包括安装在输送器30上的多个装置1。更确切地，该设备的各装置1包括参考图1和图2以独立方式描述的多个模具10，所述模具全部由相同的板20支撑，该板又被安装在气动分配板25上，该气动分配板的导管24共同为与模具10数量相等的通道23供应。这些装置1的各模具10沿板20和25的纵向一个接一个分布，如图3所示。在未示出的变型中，与设计如上述描述的各独立模具10不同，设计了单个的相同模具，使其延伸在板20和25的全部长度上，所述单个模具因而以沿其纵向分布的方式界定出多个凹槽15，各凹槽与可充气室16相联。在任何情况下，当沿在图3上的轴线X-X方向观察装置1，该装置具有笔直的一系列凹槽15。

输送器30包括装置1的一个，或如此处所示的多个传动带31，这些传动带围绕电机联接轮32，且在对面具有滚筒33（图4）。通过致动联接轮32，传动带31驱动沿这些带的驱动方向分布的装置1：因此，当设备处于操作状态时，各装置1的模具10根据带31的围绕联接轮32和滚筒33的卷绕位置周期性向上与向下转动，正如图4所示。

图3和图4的设备还包括多个运行站，围绕输送器30分布且作用于位于各个位置处的装置1，正如以下详述。

因此，第一站40被设计用于将来自胶囊相应储备物的药用胶囊A放入位于该站的装置1的各凹槽15中，而该装置的一个或多个模具10处于图1的未变形构型中。更好地，该站40通过重力作用将胶囊A放入装置1中。换言之，各胶囊A落入凹槽15之一的内部，同时被凹槽的截锥面15₂引向该凹槽的底部15₁。

在图3和图4相关的实施示例中，该站40包括容纳有胶囊A的储备物的振动碗41、由振动碗41提供的胶囊A的定位滑道42，以及由滑道42定位的胶囊A的抓取滑轨43。优选地，借助吸盘系统，滑轨43被设计得可从滑道42获取胶囊A，一旦滑轨43被移动至垂直于位于站40上的装置1时，如图3所示，吸盘系统将释放药片A，因而药片A通过重力落入该装置的一个或多个模具10的凹槽15中。

图3和图4的设备还包括在功能上类似于站40的站50，该站50不是将胶囊A，而是将胶囊B放入位于该站50处的装置1的一个或多个模具10的各凹槽中。在实践中，站50包括与站40相同的元件，即振动碗51、胶囊B的定位滑道52以及抓取滑轨53，在图3上，与显示成处于其垂直于装置1之一的位置的滑轨43不同，滑轨53显示为与定位滑道52协作（的位置）。

在站40和站50之间，沿装置1的被输送机30驱动的方向，图3和图4的设备包括粘合剂Z的施加站50。优选地，该站60包括尤其通过微定量的粘合剂滴重力释放系统，由此允许使得粘合剂滴Z落入位于该站60上的装置1的一个或多个模具10的各凹槽中。在实践中，由于站60相对于站40的定位，当装置1处于站40时，上述粘合剂滴Z落入已预先放好在各凹槽15中的胶囊A上。

更好的选择是，图3和图4的设备还包括站70，该站70沿驱动装置1的被输送机30驱动的方向位于站40和60之间，且能检测胶囊A在位于该站70上的装置1的一个或多个模具10的各凹槽15中的存在。当缺少一个或多个胶囊A时，站70设计成可告知操作者来进行纠正动作，或自动运行以下动作：例如，站70因此可控制下游站60，从而禁止将粘合剂施加于相关装置1上。

在操作中，输送机30将装置1连续移动至站40、70、60和50，且需明确，位于这些不同站上的装置1的模具10处于其图1的未变形构型。随后，在输送机30移动站50上的装置1后，图上未示出的控制装置被致动，以便将该装置1的一个或多个模具10从图1的未变形构型变为图2的变形构型：存在于所述一个或多个模具10中的胶囊A和B被所述一个或多个模具的主体11裹紧，正如以上参考图2的描述。在输送机30将装置1移动直到后者垂直于恢复站80的时候，上述控制装因而使装置1的一个或多个模具10保持在其变形构型，该装置1的一个或多个模具10因此向下倒转。装置1从站50输送到站80所需的时间因此被用于使装置1的凹槽15中存在的在胶囊A和B之间所插入的粘合剂Z干燥。换言之，输送机的在站50和80之间延伸的区域对应于粘合剂Z的干燥区域。

在恢复站80上，上述控制装置不活动，也就是，通过弹性复位和/或强制放气，装置1的一个或各模具10的主体11从其图2的变形构型变为图1的未变形构型：相互粘合的胶囊A和B因而落入恢复站80的喇叭口81中，在其出口处，被粘合的胶囊被最终引向存储容器82。

更好的选择是，图3和图4的设备还包括清洗站90（图4），该清洗站90能清洗，尤其是干燥位于该站90上的装置1的一个或多个模具10的凹槽15。在实践中，清洗站90沿由输送机30对装置1的驱动方向，位于恢复站80和胶囊A的存放站40之间。

因此，集成在图3和图4的设备上的装置能以可靠和经济的方式通过粘合将胶囊A和胶囊B相接合，并同时赋予其提高的生产速率。

图5和图6示出装置1的实施变型，被标记为1’。该装置1’尤其可集成在图3和图4的设备中，替代各装置1。以下，将更详细地介绍装置1和1’之间的区别，装置1’的在功能上类似于装置1的部件的部件具有相同的附图标记，只是再加上“’”。因此，装置1’包括由同一板20’支撑的多个模具10’，板20’又被安装在气动分配板25’上，且在该板20’上组装有用于固定模具的板29’。各模具10’由挠性主体11’构成，包括中心基部12’和圆周侧壁13’，以及将其相互连接的可变形横向壁14”，三者都以轴线X-X为中心。

与板25相同的是，板25’被设计成通常借助图5上带有附图标记34’的螺钉固定于输送机30上或类似的输送机上。

与装置1类似的是，装置1’的各模具10’限定出可充气室16’，横穿支撑件板20’的通道23’通向该充气室。该通道23’因此将室16’连接至限定在板25’中的气动分配导管24’上。

与装置1不同的是，各模具10’在支撑件板20’上的固定，局部地由刚性插件22’实现，该插件从支撑件板的转向模具10’的表面旋拧至支撑件板20’上。为此，各模具10’的基部12’在其整个轴向尺寸上具有以轴线X-X为中心的管状形状且向其两端打开。在转向支撑件板20’的一端，管状基部12’通向设在板20’上的插件22’的螺纹部的接收内螺纹。因此，通过沿轴线X-X将插件22’连续地引入壁14’和基部12’的内部，该插件被附加且旋拧在支撑件板20’上，并占据了基部12’的内部体积。由此，该插件22’构成存放待粘合的胶囊A’和B’的凹槽15’的底部壁，其内部由壁14’界定。

这种布置的第一个好处在于，插件22’加强了基部12’，并因此将后者保持就位。

第二个好处是由于该插件22’通过至少局部贴合该胶囊A’能更好地适合接收和垫稳首先放在模具10’中的胶囊A’。因此，在图5和图6相关的实施示例中，各插件22界定出加长腔22’₁，该腔以轴线X-X为中心且通向凹槽15’，从而能以互补的方式接收在此对应胶囊剂的胶囊A’的主体。

在操作中，装置1’以与装置1相同的方式被使用。特别地，当各模具10’的室16’被由导管24’提供的压缩空气充气时，壁14’从其在图6上以实线示出的未变形构型，变为图6上以混合线示出的变形构型，且在其中，该壁相对于胶囊A’对齐、随后压缩在此表示为药片的胶囊B’，并在这些胶囊之间裹紧粘合剂Z’。

与插件22’有关的第三个好处涉及到使粘合之后的胶囊A’和B’脱离简化的可能性。为此，正如图6可见，插件22’在内部界定出横向槽22’₂，所述横向槽以轴线X-X为中心且将其腔22’₁连接于由板25’界定的气动分配导管24”。该导管24”与导管24”不同，而是由添加在板20’和25’之间的扁平的接头25”相对于导管24’密封。因此，在胶囊A’和B’已相互粘合之后，由导管24’为其提供压缩空气，保证室16’的充气，并利用导管24”使导管24’中止供应：受压空气因而循环穿过各模具10’的插件22’的槽22”₂，直到凹槽15’，由此通过鼓风喷射出相粘合的胶囊A’和B’。

还可以设计装置1和1’，以及图3和图4的设备的多种发展和变型。例如：

–为了促进被粘合胶囊A和B相对于模具10的脱离，参考图6描述的功能类似于槽22’₂的用于胶囊的鼓风槽，可被设计横穿基部12；在其一端处，该鼓风槽直接通向凹槽15的底部15₁，而其相反的一端，通过因此布置的板20和25，被连接至与室16供应回路不同的压缩空气回路上；

–并非通过加压控制，而是通过减压，也就是抽吸空气，而获得模具10或10’在其未变形和变形构型之间的变化；

–通过调节侧壁13的厚度，可消除加强件28，这正是装置1’的例子；

–更好地，恢复站80可结合将其处理的被粘合胶囊进行筛选的筛选装置，从而将认为良好的产品与视为错误粘合或不符合的胶囊分离开来；

–模具10或10’的形状不局限于图上所示的形状；同样，与部件20、21、22、25和29，或20’、22’、25’和29’不同的其它实施形状可被设计用于所述模具的安装与气动控制；

–装置1或1’可通过粘合相互接合的胶囊的数量不局限于两个；相反，可以是三个或四个，甚至更多的胶囊可借助装置1被相互粘合，因为一个或多个模具10或10’的各凹槽15或15’由此被设定尺寸；在该情况下，图3和图4的设备由所需的站数量补充，正如图3和4以虚线表示的示例所示：根据由输送机30对装置1的移动方向，已经在站50和80之间，一方面设置一系列监测站170、粘合剂施加站150以及第三胶囊的存放站150，其功能类似于站70、60和50，随后，另一方面，一系列监测站270、粘合剂施加站260和第四胶囊的存放站250，功能也类似于站70、60和50；且/或

–围绕所述装置设置的站40、50、60和70，以及，如有必要，站150、160、170、250、260和270不局限于图3所示；例如，出于体积的原因，所有这些站都可布置在输送机30的单独的同一侧。

Claims (10)

1.一种通过粘合使至少两个药用胶囊（A、B；A’、B’）相接合的装置（1；1’），其特征在于，所述装置（1；1’）包括至少一个模具（10；10’），所述模具至少局部界定出存放胶囊（A、B；A’、B’）的凹槽（15；15’）以及室（16；16’），该凹槽和该室由模具的可变形壁（14；14’）相互分离，所述模具适于通过其室（16；16’）的气动作用，以弹性的方式，从第一构型变为第二构型，在所述第一构型中，所述模具的所述凹槽（15；15’）接收胶囊且在所述胶囊之间插入粘合剂（Z；Z’），在所述第二构型中，所述模具的可变形壁（14；14’）通过挠性变形，至少局部包裹胶囊，从而在所述可变形壁和所述凹槽的底部之间至少局部裹紧所述胶囊，由此使所述胶囊相互对齐且挤压。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述模具（10；10’）适于在对所述室（16；16’）充气的气动压力的作用下从其所述第一构型变为所述第二构型。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述凹槽（15）具有由所述模具（10）界定的为所述胶囊（A、B）定中心的凹形底部（15₁），当所述模具处于其第一构型时，所述可变形壁（14）在所述凹槽的一侧，具有向所述凹槽的底部汇合的基本为截锥形的表面（15₂）。

4.根据权利要求2或3中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括接收和垫稳所述胶囊的一个胶囊（A’）的刚性插件（22’），所述刚性插件（22’）被设置在所述模具（10’）的基部（12’）中，从所述基部（12’）延伸出所述可变形壁（14），且所述基部（12’）构成所述凹槽（15’）的底部。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述可变形壁（14；14’）具有比所述模具（10；10’）的其余部分更大的挠性变形能力，为此，所述模具例如由加强件（28）环绕且/或具有更大的厚度且/或由所述插件（22’）保持就位。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括所述模具（10；10’）的固定支撑件（20；20’）和气动分配板（25；25’）二者，所述固定支撑件（20；20’）界定出所述室（16；16’）的充气通道（23；23’），所述气动分配板（25；25’）上安装有所述固定支撑件（20；20’）且为通向各个所述室（16；16’）的多个充气通道（23；23’）共同供应，所述室由相同数量的单独的模具（10；10’）界定，或者由共用模具界定。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述气动分配板（25’）还为至少一个鼓风槽（22’₂）提供被粘合的胶囊（A’、B’），所述鼓风槽通向各个所述凹槽（15’）。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述模具适于在从其室抽吸空气的气动降压的作用下，从其所述第一构型变为其所述第二构型。

9.一种通过粘合使至少两个药用胶囊（A、B；A’、B’）相接合的设备，其特征在于，所述设备包括：

-根据上述权利要求之一所述的至少一个接合装置（1；1’），

-用于为所述装置的所述模具（10；10’）提供待接合的第一个胶囊（A；A’）的第一用具（40），此时所述模具处于其所述第一构型，

-用于为所述装置的所述模具提供待接合的第二个胶囊（B；B’）的第二用具（50），此时所述模具处于其所述第一构型，

-用于将粘合剂（Z；Z’）施加在由所述装置的所述模具接接收的一个或多个胶囊上的施加装置（60），此时所述模具处于其所述第一构型，

-用于一方面，在所述装置（1；1’）和所述第一用具（40）之间，以及另一方面在所述第二用具（50）和所述施加装置（60）之间的相对驱动的相对驱动装置（30），以及

-用于控制所述模具（10；10’）在其所述第一和第二构型之间变化的控制装置，尤其是气动控制装置。

10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述相对驱动装置（30）可调节成：能将所述模具（1；1’）设置成可供由所述第一和第二用具（40、50）提供的所述胶囊（A、B；A’、B’）从上方进入，并由所述施加装置（60）施加粘合剂（Z；Z’），并且一方面在所述控制装置已经将所述模具从其所述第一构型变为所述第二构型之后，另一方面在所述控制装置将所述模具从其所述第二构型变为所述第一构型之前，可将所述模具向下倒转。

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