CN103071003B - 一种活血化瘀、通经活络的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种活血化瘀、通经活络的中药，以君臣佐使组方，以川乌、草乌为君药，祛风除湿，透达经络，散寒止痛；以胆南星、乳香、没药为臣，祛风止痉，消肿止痛；佐以赤芍、 红花、川芎、牛膝、杜仲、桂枝，清热凉血，活血行气，通经散瘀；地龙为使，以增加清热息风，通络止痹痛的功效。通过水煎外洗，可活血化瘀、通经活络，以恢复肌肉功能、促进血液循环和神经传导，是治疗各种原因引起的手足麻木的良方。本治疗方法属于物理疗法，运用传统中药内病外治的方法和现代药学透皮吸收理论，皮肤吸收快，生物利用度高，无毒副作用。

Description

一种活血化瘀、通经活络的中药

技术领域

本发明涉及一种活血化瘀、通经活络的中药，是一种中草药的外洗组合物，涉及治疗脑血管后遗症、糖尿病并发症、风湿和类风湿疾病等各种原因引起手足麻木的外洗中草药组合物。属于中药技术领域。

背景技术

手足麻木是以症状命名的疾病，相类于西医的多种疾病：营养障碍疾病（如维生素缺乏症），代谢及内分泌障碍疾病（如糖尿病、甲状腺机能减退症等）以及其他疾病（如感染、肿瘤），结缔组织疾病（如风湿、类风湿疾病），在疾病过程中所发生的多发性神经炎，及周围神经损害；某些关节劳损性疾病，如腕管综合症、网球肘、颈腰椎疾病等，也常以麻木、胀痛为主要症状；高血压，高血脂，脑动脉硬化引起的脑血管病变，也常以麻木作为主证或兼证。

2010年世界卫生组织统计，世界手脚麻木病患者越2亿，并且每年10%速度增加，其中30%的麻木病患者因治疗不及时，最终瘫痪或截肢。该病主要表现为手足或四肢麻木，可伴有疼痛，无力感，四肢肌肤感觉减退或消失。轻者指（趾）端麻木，重者可延伸至整个手掌及足部、四肢，甚至全身。 患者感觉麻木困胀、屈伸不利、运动不灵活，自觉皮肤变厚一样，感觉迟钝等。以上症状常往往在受寒，劳累后加重。本病呈慢性进展过程，可延续数年至十余年。

祖国医学认为，麻木一证属气血的病变，临床上常见正虚邪实、虚实夹杂的复杂变化。多因气虚失运，血虚不荣，风湿痹阻、痰瘀阻滞所致。麻木一证，以气血亏虚为本，风寒湿邪及痰，瘀为标。麻木病因虽有多端，而其病机皆为气血不能正常运行流通，以至皮肉经脉失养所致。因此，气血不足、寒气阻滞、血脉不通、气血不能濡养经络是麻木病症的基础病因。

西医目前认为本病尚属疑难病，缺乏肯定疗效，相对来说，效果不好，而且副作用较多。本中药外洗疗法属于纯绿色物理疗法，运用传统中药内病外治的方法和现代药学透皮吸收理论，生物利用度高，皮肤吸收快，可迅速增加四肢血流，改善供血供养，帮助营养和修复受损的肢体神经，无毒副作用，丰富了麻木医治的现代治疗。

发明内容

本发明目的在于提供一种活血化瘀、通经活络的中药，解决已有技术存在的不足，并丰富治疗手足麻木的中药药物。该药物组成成分的重量百分比为：川乌、草乌各15~20%、 胆南星、乳香、没药各10~15%、赤芍、 红花、川芎、牛膝、 杜仲、桂枝各5~10%、地龙2~5%；

川乌、草乌：味辛，性温。归肝、脾、肺三经。有祛风除湿，散寒消肿，温经止痛之功。可治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痈疽，疔疮等。《药性论》记载：乌喙，其气锋锐，通经络，利关节，寻蹊达径而直抵病所。现代药理研究，草乌与川乌作用基本相同，其中所含生物碱主要抑制运动神经末梢，其具有较强的镇痛作用。

胆南星：味苦寒、微辛，性凉。归肺、肝、脾经。有祛风止痉、散结消肿、息风定惊之功。生用外治痈肿，蛇虫咬伤等。现代药理研究，胆南星有镇静和镇痛作用，能明显延长小鼠的戊巴比妥钠睡眠时间；并对小鼠热板法表明有明显的镇痛作用．

乳香：性辛、苦，性温。归心、肝、脾经。有活血、行气、止痛之功。可治疗风湿痹痛,跌打损伤，药理研究，表明本品有较显著的镇痛作用．且有多种抗菌素，有强烈的抑菌作用，能有效地杀灭滴虫等。

没药：味苦，辛，性平。入肝、脾、心、肾经。有散血去瘀，消肿定痛之功。治跌打损伤、金疮、筋骨、痈疽肿痛等。现代药理研究，其内所含的丁香油酚，对多种致病性皮肤真菌有不同程度的抑制作用。

赤芍：味苦，性微寒。归肝经。具有清热凉血、散瘀消肿止痛的功能。外用主治跌扑损伤、痈肿等。多用于温病热入血分的身热，痈肿疮毒。现代药理研究，其对血凝有显著抑制作用，有抗血栓形成作用，使血栓形成时间明显延长。赤芍抑制血小板聚集的机制可能与干扰血小板的能量代谢，抑制TXA2的生物合成及提高血小板内cAMP含量等有关。

红花：味辛，性温。归心、肝经。有活血通经，散瘀止痛功效。医药上红花油广泛用作抗氧化剂和维生素A、D的稳定剂。适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木等症。现代药理研究，所含的红花黄色素对甲醛性足肿胀有明显抑制作用；对组胺引起的大鼠皮肤毛细血管的通透量增加有明显的抑制作用；因此，该药具有明显抗炎作用。

川芎：味辛,性温。归肝、胆、心包经。有活血行气祛风止痛功效。现代研究发现，该品可抑制血小板聚集和抗血栓形成的功能。它使血栓长度缩短、血栓干湿重量减轻；内含的川芎嗪能显著增加肾血流量，减轻肾组织损伤，加速其修复过程。

牛膝：味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。有补肝肾；强筋骨；活血通经，祛风活血；祛瘀通经；引火（血）下行之功。主治腰膝酸痛；下肢痿软；跌打损伤；痈肿恶疮等。《本草经疏》记载：牛膝，主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。现代药理研究，牛膝所含蜕皮甾酮具有较强的蛋白质合成促进作用，且有抗炎镇痛作用。

杜仲：味甘微辛，性温。归肝、肾经。具补肝肾、强筋骨、降血压等诸多功效。《神农本草经》列为上品。谓其“主治腰膝痛，补中，益精气，坚筋骨。”国内外专家对杜仲成分进行了反复细致的研究，杜仲游离氨基酸极少，含有的少量蛋白质，是和绝大多数食品类似的完全蛋白，即能够水解检出对人体必需的8种氨基酸。测定了杜仲所含的15种矿物元素，其中有锌、铜、铁等微量元素，及钙、磷、钾、镁等宏量元素，其与人体内分泌系统、免疫功能系统、生长发育系统的结构和功能有密切关系，如锌可加速创伤、溃疡、手术创口等的修复，对淋巴细胞起特异性促细胞分裂的作用。

桂枝：味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。有温通经脉，散寒解表；通阳化气的功效。主寒湿痹痛；四肢厥冷等。现代药理研究，该药有较弱镇痛作用，但桂枝醇提取物在体外能抑制大肠杆菌、枯草杆菌及金黄色葡萄球菌，对白色葡萄球菌、贺痢疾杆菌、伤寒和副伤寒甲杆菌、肺炎球菌、产气杆菌、变形杆菌、炭疽杆菌、肠炎沙门菌、霍乱弧菌等亦有抑制作用（平板挖洞法）．桂枝煎剂对常见致病性皮肤真菌也有较强抑制作用．

地龙：味辛，苦，性温。归肝、脾、心经。李时珍在《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀的作用，治疗风湿关节疼痛，半身不遂、风湿关节疼痛，半身不遂 等症。外用涂丹毒、漆疮等症。现代药理研究，该药有溶栓和抗凝作用，地龙煎剂在体外对牛凝血酶促进人血纤维蛋白原凝聚有明显抗凝血酶作用。地龙提取液外用对局限性硬皮病有效，经生化分析提取物具有特异性降解胶原纤维的胶原酶，其疗效很可能是局部变性胶原纤维降解所致。

方解：本外洗剂以以川乌、草乌为君药，祛风除湿，透达经络，散寒止痛；以胆南星、乳香、没药为臣，祛风止痉，消肿止痛；佐以赤芍、 红花、川芎、牛膝、杜仲、桂枝，清热凉血，活血行气，通经散瘀；地龙为使，以增加清热息风，通络止痹痛的功效。该中药合剂通过标本同治，辨证施治，虚实并调，可活血化瘀、通经活络，以治疗手足麻木不适。

本发明中药的疗效机理

中药外洗，其有效成分通过作用于皮肤，直接到达病所，疏通肢体周边血管阻塞，增加血流，改善供养，发挥疗效。其作用比内服以后通过体内代谢达到病所所起的效果要大得多，透过皮肤吸收后，很快发挥药效，进入血液循环，经体内吸收代谢，营养和修复受损的神经和血管，毒素排出体外，副作用小，是外用洗剂的优势。

药物经皮肤渗透进入血液循环通常有两个途径:1）经由角质层以及表皮层进入真皮组织，然后为毛细血管所吸收，从而进入血液循环，通常亦称“表皮途径”，这个途径是药物皮肤吸收的主要途径。在本途径中，药物可以穿过角质层细胞本身而到达活性表皮细胞，但主要是可以经由角质层细胞间隙到达活性表皮。由于角质层细胞间隙是由各种类脂分子形成的脂质双分子层，其中存在着亲水性区与疏水性区。非极性药物分子一般途经疏水区，而极性药物分子主要是通过亲水性区渗透。2）通过通过皮脂腺、汗腺和毛囊等皮肤的附属器官组织，一般也称“附属器途径”，药物通过皮肤“附属器”的渗透速率要比表皮途径明显要快，但是，其所占的面积只有0.1%左右，因此，“附属器”途径的作用在很多场合下被忽略。然而，水溶性大分子药物及离子型药物常难以通过富含类脂的角质层，因而“附属器”途径则占有重要地位，即成为离子型药物通过皮肤的主要途径。

应用药物 药物从制剂中释放后，首先到皮肤表面，溶解的药物成分按其性质呈不同速度进入角质层，并以扩散方式达活性表皮的界面。其中，有部分药物进入水性的活性表皮区，部分药物进入疏水性的表皮区，继续扩散到达真皮，抵达人体毛细血管，最后进入血液循环系统，发挥作用。

本发明中药治疗手足麻木的效果明显、生物利用度高，副作用小。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明做进一步说明。

称取川乌30g，草乌30g，胆南星20g，乳香20g，没药15g，赤芍10g，红花10g，川芎10g，牛膝10g， 杜仲10g，桂枝10g，地龙5g 。使用方法：按量取上述中药，加适量水，浸泡30分钟后，文火煎煮约60分钟，然后先将患处放置药液上方熏蒸，待药液冷却至适宜温度（不烫为宜），再对患处浸泡30分钟。每天1次，10天为一个疗程。外洗后，擦干皮肤，避风寒。 

禁忌：对中药组合物有过敏者禁用。

注意事项：孕妇禁用，偶有过敏反应。

临床资料

为验证其疗效，现将临床资料疗效观察结果报告如下： 

70例患者为我院门诊与住院患者，其中男40例，女30例；年龄25～67岁，平均43.72岁；病程5天～10年。按就诊时间随机分为中药外洗组（治疗组），口服维生素B1、B12组（对照组）。治疗组男性23例，女性17例；对照组男性18例，女性12例；临床表现为单纯手部麻木17例，足部麻木24例、手部麻木伴足部麻木39例。两组在性别、年龄、病情和病程等方面无显著差异（P>0.05），具有可比性。

治疗方法

治疗组: 给予本发明中药外洗，将中药加适量水，浸泡30分钟后，文火煎煮约60分钟，然后先把患处放置药液上方熏蒸，待药液冷却至适宜温度（不烫为宜），再对患处浸泡30分钟。每天1次，10天为一个疗程，共治疗3个疗程。外洗后，擦干皮肤，避风寒。

对照组:口服维生素B1和甲钴胺片，维生素B1，每次10mg，每日3次，甲钴胺片，每次0.5mg,每日3次，疗效为30天。

以上两组均10天为一疗程，间隔三日后继续下一疗程，三个疗程后统计疗效。

治疗结束后统计疗效，并行χ²检验，P<0.05，为有统计学意义。

疗效标准

治愈：手足麻木消失，肢体活动便利；

显效；手足麻木明显减轻，有轻度的感觉异常，不影响行走及活动；

有效：手足麻木症状改善，感觉异常仍较明显，影响行走及活动；

无效：手足麻木无改善。

治疗结果

表1  两组患者疗效比较（ n = 70 ）

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率（％）
							治疗组	40	22	9	6	3	92.50
对照组	30	9	6	7	8	73.33

由表1可见，两组有效率比较，观察组明显优于对照组（χ²＝5.14，P<0.05）,差异有显著性意义。

临床实验研究证明，本发明中药外洗对手足麻木的症状有明显治疗作用，能够有效地改善症状，效果可靠，无毒副作用，值得推广。

Claims (1)

1.一种治疗手足麻木的中药制剂，其特征在于：是由以下原料药制成的：川乌30g、草乌30g、胆南星20g、乳香20g、没药15g、赤芍10g、红花10g、川芎10g、牛膝10g、杜仲10g、桂枝10g、地龙5g；制备方法为：按量取上述中药，加水，浸泡30 分钟，文火煎煮60 分钟。