CN102920837A - 一种治疗心律失常的中药及其制备工艺和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗心律失常的中药及其制备工艺和应用，以黄芪、党参、玄参、丹参、沙参、苦参、炙甘草为原料，可制备成不同的剂型如片剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂或粉剂。本发明的参芪养心组方具有滋阴养血、益气养心的功效，用于治疗心律不齐，室性早搏等。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有滋阴养血、益气养心的作用，用于治疗心律不齐，室性早搏等症的中药及其制备工艺和应用。
背景技术
目前，应激能改变心血管系统功能已得到确切研究证据证实。有研究表明过度疲劳的应激状态可诱发血管内皮功能障碍，并且机体处于应激状态下，心室肌电不稳定性明显增加，心室VFT显著降低，对室性心律失常易感性显著增加。同时，随着现代生活水平的提高、工作节奏的加快和竞争压力的增加，心脑血管疾病的发病率逐年增加，已经成为危害人们健康，影响生存质量的主要疾病之一。
参芪养心处方作为心血管疾病临床常用药，得到临床医生和患者的一致认可，为心血管疾病患者提供了一种满意的治疗和预防药物，取得了较好的社会效益和经济效益，是同类药物中疗效确切、安全可靠、值得推广应用的优秀制剂品种。
参芪养心处方以补气、升阳的黄芪和补气、生津、养血的党参为主药，结合具有行血脉、降心火、滋阴的丹参、沙参等药，具有增强冠脉血流量，改善心肌供血，调节心肌代谢，改善微循环的功能。通过现代制剂提取精制技术，富集药材中的有效成分，采用科学制备工艺，制成质量稳定、安全可控、携带便利、服用方便、吸收迅速、起效快和生物利用度高的新型中药制剂，满足临床需求。
发明内容
发明目的
本发明涉及了一种治疗心律失常的中药及其制备工艺和应用，其目的在于弥补现有技术的不足，向广大患者和医务工作者提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用小，且服用方便的参芪养心滴丸。
技术方案
本发明是通过以下技术方案来实现的：
一种治疗心律失常的中药，其特征在于：由以下按照重量份计的原料制成：黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份。
如上所述的一种治疗心律失常的中药的制备工艺，其特征在于：步骤如下：
（1）按上述比例取各原料：黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份；
（2）加6-12倍量水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40-80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，即得含有上述七味中药的提取物，备用。
制备成片剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂或粉剂。
在步骤（2）中浓缩至相对密度1.1～1.4的稠膏，得到含有上述七味中药的提取物稠膏；当制备滴丸制剂时，向提取物稠膏中加入作为基质的可药用载体，混匀即得，提取物与基质的比例按照重量份计为1：0.5～1：10，所述基质是聚乙二醇400、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、甘油明胶中的一种或一种以上混合而成；当制备颗粒剂时，向提取物稠膏中加入辅料，混匀即得，提取物与辅料的比例按照重量份计为1：0.5～1：10，所述辅料为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、纤维素类、甜味剂、润滑剂中的一种或一种以上混合而成。
制备滴丸制剂时，使用的冷凝剂是液体石蜡、甲基硅油，植物油中的任意一种或一种以上的混合而成。
当制备片剂时，向经干燥后的由步骤（2）中得到的含有上述七味中药的提取物中加入辅料，提取物与辅料的比例按照重量份计为1：0.5～1：10，所述辅料为纤维素类、糊精、乳糖、淀粉、甜味剂、润滑剂中的一种或一种以上混合而成。
当制备蜜丸制剂时，将步骤（1）中备用的各原料粉碎，过40-80目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸即可；所述的混合药材粉末与蜂蜜的质量比为1 ∶0.5 ～1 ∶5。
所述的治疗心律失常的中药的用途，作为治疗心律不齐，室性早搏药物的应用。
优点及效果
本发明提出了一种治疗心律失常的中药及其制备工艺和应用，具有如下优点：
本发明选择的剂型可制备出适合糖尿病患者服用的无糖剂型，扩大该制剂的使用人群。本方选取滋阴养血药与健脾益气药相配伍，养阴与清热并举，使气血充足，阴阳调和，复脉之本。本方是治疗心律不齐、室性早搏的有效方剂。组方科学，合理，符合中医理论。参芪养心组方是申请人根据多年临床经验自主研发的有效方剂。经多年临床验证，疗效可靠、确切。已经具有广大的应用人群。目前，临床用于治疗心律失常的中药种类比较少。本方临床用于治疗由于气虚血少，心阴不足，血不养心所致心悸，效果显著，在目前市场治疗此类病症的药物中具有独特的优势。
不同的剂型具有不同的优点，滴丸制剂具有生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用小，且服用方便等优点；纯中药蜜丸制剂具有服用方便、无毒副作用、剂量适中、疗效明显的优点；颗粒制剂具有稳定性好、疗效高的；片剂具有吸收好、服用方便且长期储存质量稳定的优点。
附图说明
图1为本发明不同剂型对小鼠心律失常的影响示意图。
具体实施方式
下面结合具体的实施例对本发明做进一步的说明：
本发明提供了一种治疗心律失常的中药，由以下按照重量份计的原料制成：黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份。
上述治疗心律失常的中药可采用片剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂或粉剂。
一种如上所述治疗心律失常的中药的制备工艺，其制备工艺步骤如下：
（1）按上述比例取各原料：黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份；
（2）加6-12倍量水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40-80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，即得含有上述七味中药的提取物，备用。
以上述黄芪、党参、玄参、丹参、沙参、苦参、炙甘草为原料，制备成不同的剂型，例如：可以将上述提取物与作为基质的可药用载体一起制备成滴丸制剂或者将上述提取物与辅料一起制备成颗粒剂或片剂，也可以将上述原料直接与蜂蜜混合制备成蜜丸制剂。
参芪养心滴丸制剂生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用小，且服用方便；纯中药蜜丸制剂服用方便、无毒副作用、剂量适中、疗效明显；参芪养心颗粒稳定性好、疗效高；参芪养心片剂吸收好、服用方便且长期储存质量稳定。
1.滴丸制备方法
（1）原料的提取和制备：取黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份，加6-12倍量水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40-80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.1～1.4的稠膏，即得含有上述七味中药的提取物稠膏，备用；
(2)基质：聚乙二醇400，聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，聚乙二醇8000，聚乙二醇10000，聚乙二醇20000，甘油明胶，上述可药用载体中的一种或一种以上混合而成；
（3)配比：以g 或kg 为单位，按重量份计，药物提取物稠膏：基质＝1 ：0.5 ～1 ：10；
（4）待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到所要求的温度状态时，将含有药物提取稠膏和基质的熔融液和/ 或乳浊液和/ 或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成型。冷凝剂选用液体石蜡、甲基硅油或植物油中的任意一种，或一种以上的混合物（例如可选甲基硅油）；由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。
2.蜜丸制备方法
以黄芪、党参、玄参、丹参、沙参、苦参、炙甘草为原料，将步骤（1）中备用的各原料粉碎，过40～80目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸即可；所述的混合药材粉末与蜂蜜的质量比为1 ∶0.5 ～1 ∶5。
3.颗粒剂制备方法
（1）按照重量份计，取黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份，加6-12倍量水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40-80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.1～1.4的稠膏，即得含有上述七味中药的提取物稠膏，备用；
（2）所述辅料为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、纤维素类、甜味剂、润滑剂；上述可药用辅料中的一种或一种以上混合而成，按照重量份计，所述含有上述7味中药的提取物稠膏与辅料的比例为1：0.5～1：10。
4.片剂制备方法
（1）按照重量份计，取黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份，加6-12倍量水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40-80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，干燥，即得含有上述七味中药的提取物，备用；
（2）所述辅料为纤维素类，糊精，乳糖，淀粉，甜味剂，润滑剂；上述可药用辅料中的一种或一种以上混合而成，按照重量份计，所述含有上述7味中药的提取物与辅料的比例为1：0.5～1：10。
本发明这种治疗心律失常的中药的用途，作为治疗心律不齐，室性早搏药物的应用，具有滋阴养血、益气养心的功效。
下面结合具体的实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪2份，党参1份，玄参1份，丹参1份，沙参1份，苦参0.5份，炙甘草0.5份，按上述处方称取药材，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达60%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.32的稠膏，加入处方量的基质聚乙二醇（PEG）4000，混匀，进行滴制。或加入其它辅料制备其它剂型。
实施例2：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪10份，党参5份，玄参5份，丹参5份，沙参5，苦参3份，炙甘草3份，按上述处方称取药材，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达50%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.31的稠膏，加入处方量的基质聚乙二醇（PEG）6000，混匀，进行滴制。
实施例3：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪6份，党参3份，玄参2份，丹参3份，沙参3份，苦参1.5份，炙甘草1.5份，按上述处方称取药材，加12倍量水煎煮1次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.1的稠膏，加入处方量的基质聚乙二醇（PEG）2000，混匀，进行滴制。
实施例4：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪8份，党参4份，玄参4份，丹参3份，沙参3份，苦参2份，炙甘草2份，按上述处方称取药材，加6倍量水煎煮4次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.4的稠膏，加入处方量的基质聚乙二醇（PEG）400和质聚乙二醇（PEG）8000，混匀，进行滴制。
实施例5：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪4份，党参2份，玄参1份，丹参4份，沙参2份，苦参1份，炙甘草1份，按上述处方称取药材，加8倍量水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达70%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.25的稠膏，加入处方量的基质聚乙二醇（PEG）8000，混匀，进行滴制。
实施例6：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪2份，党参1份，玄参1份，丹参1份，沙参1份，苦参0.5份，炙甘草0.5份，按上述处方称取药材，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.19的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达60%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.33的稠膏，加入处方量的基质PEG4000和PEG6000，混匀，进行滴制。
实施例7：
基质为聚乙二醇（PEG）10000、聚乙二醇（PEG）20000、或甘油明胶中的任一种，处方组成及制备工艺同实施例1。
实施例8：
处方组成如下： ( g )
制备工艺同实施例6。
实施例9：
处方组成如下： ( g )
制备工艺同实施例6。
实施例10：
处方组成如下： ( g )
基质为聚乙二醇400、聚乙二醇8000和聚乙二醇10000混合而成，制备工艺同实施例6。
实施例11：
处方组成如下： ( g )
基质为聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、甘油明胶混合而成，制备工艺同实施例6。
实施例12：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪5份，党参2份，玄参1份，丹参3份，沙参2份，苦参1份，炙甘草1.5份，按上述处方称取药材，将药材粉碎，过80目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸。
实施例13：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪7份，党参3份，玄参3份，丹参4份，沙参1份，苦参2.5份，炙甘草2.5，按上述处方称取药材，将药材粉碎，过60目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸。
实施例14：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪2份，党参1份，玄参1份，丹参1份，沙参1份，苦参0.5份，炙甘草0.5份，按上述处方称取药材，将药材粉碎，过80目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸。
实施例15：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪10份，党参5份，玄参5份，丹参5份，沙参5份，苦参3份，炙甘草3份，按上述处方称取药材，将药材粉碎，过20目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸。
实施例16：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪4份，党参2份，玄参1份，丹参3份，沙参4份，苦参3份，炙甘草2份，按上述处方称取药材，将药材粉碎，过50目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸。
实施例17：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪2份，党参1份，玄参1份，丹参1份，沙参1份，苦参0.5份，炙甘草0.5份，按上述处方称取药材，加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.17的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达65%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.26的稠膏，加入处方量的辅料糊精，混匀，制成颗粒。辅料糊精也可以使用其他辅料如淀粉、蔗糖、纤维素类或乳糖中的一种。
实施例18：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪10份，党参5份，玄参5份，丹参5份，沙参5，苦参3份，炙甘草3份，按上述处方称取药材，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.19的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达50%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.28的稠膏，加入处方量的辅料糊精和蔗糖粉，混匀，制成颗粒。
实施例19：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪5份，党参2份，玄参1份，丹参3份，沙参2份，苦参1份，炙甘草1.5份，按上述处方称取药材，加6倍量水煎煮4次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.1的稠膏，加入处方量的辅料淀粉和糖精钠，混匀，制成颗粒。
实施例20：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪4份，党参2份，玄参1份，丹参4份，沙参2份，苦参1份，炙甘草1份，按上述处方称取药材，加8倍量水煎煮1次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.4的稠膏，加入处方量的辅料微晶纤维素、乳糖和甜菊糖苷，混匀，制成颗粒。
实施例21：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪8份，党参4份，玄参4份，丹参3份，沙参3份，苦参2份，炙甘草2份，按上述处方称取药材，加12倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.17的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达65%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，浓缩至相对密度1.26的稠膏，加入处方量的辅料淀粉、蔗糖、乳糖和阿斯巴甜，混匀，制成颗粒。
实施例22：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪10份，党参5份，玄参5份，丹参5份，沙参5，苦参3份，炙甘草3份，按上述处方称取药材，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达60%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，干燥，得到参芪养心提取物。提取物加入乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠（崩解剂）等辅料，加入适量0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂，制软材，过20目筛制粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁（润滑剂）压片，即得。
实施例23：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪2份，党参1份，玄参1份，丹参1份，沙参1份，苦参0.5份，炙甘草0.5份，按上述处方称取药材，加10倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.19的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达50%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，干燥，得到参芪养心提取物。提取物加入微晶纤维素、淀粉等辅料，加入崩解剂交联聚维酮，加入适量5%淀粉浆为粘合剂，制软材，过20目筛制粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁压片，即得。
实施例24：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪5份，党参2份，玄参1份，丹参3份，沙参1份，苦参2.5份，炙甘草1.5份，按上述处方称取药材，加6倍量水煎煮1次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，干燥，得到参芪养心提取物。提取物加入糊精、淀粉等辅料，加入适量5%淀粉浆为粘合剂，制软材，过20目筛制粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁压片，即得。
实施例25：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪8份，党参3份，玄参2份，丹参3份，沙参2份，苦参2.5份，炙甘草2.5份，按上述处方称取药材，加12倍量水煎煮4次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，干燥，得到参芪养心提取物。提取物加入微晶纤维素、羟丙基淀粉、乳糖等辅料，加入适量5%淀粉浆为粘合剂，制软材，过20目筛制粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁压片，即得。
实施例26：
处方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪8份，党参3份，玄参2份，丹参3份，沙参2份，苦参2.5份，炙甘草2.5份，按上述处方称取药材，加8倍量水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达70%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，干燥，得到参芪养心提取物。提取物加入微晶纤维素、乳糖、糊精、淀粉等辅料，加入适量交联聚维酮为崩解剂，制软材，过20目筛制粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁压片，即得。
实施例27：
方组成如下： ( g )
制备工艺：取黄芪5份，党参2份，玄参1份，丹参3份，沙参2份，苦参1份，炙甘草1.5份，按上述处方称取药材，加5倍量水煎煮3次，每次2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.19的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达50%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，干燥，得到参芪养心提取物。提取物加入淀粉、低取代羟丙基纤维素等辅料，加入适量5%淀粉浆为粘合剂，制软材，过20目筛制粒，干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁压片，即得。
应用
（1）本发明对氯仿致小鼠心律失常的影响
取小鼠若干只，根据实验情况随机分组，用上述四种不同剂型的参芪养心制剂进行给药，每日1次，每次0.1ml/10g，连续给药9天，然后逐一将小鼠放入含有3-4ml氯仿的棉球（以后每换一只小鼠加入1ml氯仿）倒置的600ml烧杯内，至呼吸停止立即取出剖开胸腔，肉眼检查心跳次数。
其中：组1为空白组，组2为滴丸组，组3为蜜丸组，组4为颗粒剂组，组5为片剂组。
结果见图1：图1为本发明不同剂型对小鼠心律失常的影响。
结果表明:本发明治疗心律失常的中药（参芪养心组方）四种不同剂型明显减慢心律失常的发生。
（2）本发明对氯化钡诱发心律失常的影响
取大鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只：生理盐水组（等体积灌胃）、滴丸组，蜜丸组，颗粒剂组，片剂组，灌胃体积均为10mL/kg，连续灌胃9天，每天一次。末次灌胃后，腹腔注射10%的水合氯醛（300mg/kg），麻醉后仰卧位固定于恒温手术台上，记录正常Ⅱ导ECG。30min后，从舌下静脉快速一次性注射0.2%氯化钡（3mg/kg），4s内注完。从注射完毕即刻开始，记录30min内心律失常的出现时间、持续时间。结果见下表1。
参芪养心组方不同剂型对氯化钡致大鼠心律失常模型的作用（, n = 10）
注：与生理盐水比较，**p < 0.01
结果表明:本发明治疗心律失常的中药（参芪养心组方）四种不同剂型明显减慢心律失常的发生。
Claims (8)
1.一种治疗心律失常的中药，其特征在于：由以下按照重量份计的原料制成：黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份。
2.如权利要求1所述的一种治疗心律失常的中药的制备工艺，其特征在于：步骤如下：
（1）按上述比例取各原料：黄芪2-10份，党参1-5份，玄参1-5份，丹参1-5份，沙参1-5份，苦参0.5-3份，炙甘草0.5-3份；
（2）加6-12倍量水煎煮1-4次，每次0.5-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1～1.3的清膏，加乙醇进行醇沉，醇沉至乙醇含量达40-80%，静置放置48小时，吸取上清液，进行浓缩，即得含有上述七味中药的提取物，备用。
3.根据权利要求2所述的治疗心律失常的中药的制备工艺，其特征在于：制备成片剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂或粉剂。
4.根据权利要求2或3所述的治疗心律失常的中药的制备工艺，其特征在于：在步骤（2）中浓缩至相对密度1.1～1.4的稠膏，得到含有上述七味中药的提取物稠膏；当制备滴丸制剂时，向提取物稠膏中加入作为基质的可药用载体，混匀即得，提取物与基质的比例按照重量份计为1：0.5～1：10，所述基质是聚乙二醇400、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、甘油明胶中的一种或一种以上混合而成；当制备颗粒剂时，向提取物稠膏中加入辅料，混匀即得，提取物与辅料的比例按照重量份计为1：0.5～1：10，所述辅料为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、纤维素类、甜味剂、润滑剂中的一种或一种以上混合而成。
5.根据权利要求4所述的治疗心律失常的中药的制备工艺，其特征在于：制备滴丸制剂时，使用的冷凝剂是液体石蜡、甲基硅油，植物油中的任意一种或一种以上的混合而成。
6.根据权利要求2或3所述的治疗心律失常的中药的制备工艺，其特征在于：当制备片剂时，向经干燥后的由步骤（2）中得到的含有上述七味中药的提取物中加入辅料，提取物与辅料的比例按照重量份计为1：0.5～1：10，所述辅料为纤维素类、糊精、乳糖、淀粉、甜味剂、润滑剂中的一种或一种以上混合而成。
7.根据权利要求2或3所述的治疗心律失常的中药的制备工艺，其特征在于：当制备蜜丸制剂时，将步骤（1）中备用的各原料粉碎，过40-80目筛，加入蜂蜜，混匀，制成蜜丸即可；所述的混合药材粉末与蜂蜜的质量比为1 ∶0.5 ～1 ∶5。
8.根据权利要求1所述的治疗心律失常的中药的用途，其特征在于：作为治疗心律不齐，室性早搏药物的应用。
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