CN102821808A - 使用浮动调整臂的患者接口装置 - Google Patents

Abstract

采用患者接口装置（2,102）提供正压支持的装置和方法，所述患者接口装置具有面罩（6,106）和被连接到面罩的调整臂（26,126）。调整臂包括从面罩延伸的延伸部件（28）。面罩与患者的脸部接合，调整臂与患者头部间隔开并且不与患者头部接合。该方法包括通过调整施加到患者接口装置的束缚力而不使调整臂与患者头部接合来调整由面罩施加到患者的压力，以及通过面罩给患者提供气体流而不使调整臂与患者头部接合。

Description

使用浮动调整臂的患者接口装置

本专利申请根据35.U.S.C.§119（e）要求2010年3月25日提交的美国临时申请61/317,429的优先权利益，该美国临时申请的内容通过参考引用被包括在此。

技术领域

本发明涉及用于连通气体流与使用者气道的患者接口装置，并且，更加具体地涉及包括浮动调整臂的患者接口装置，其中可以做出调整以便适配而不需要调整臂接触患者的脸部。

背景技术

有很多情形需要或希望无创地输送呼吸气体流到患者的气道中，也就是，不需要给患者插管或用外科手术插入气管套管到他们的食道。例如，使用以无创通气而著称的技术给患者通气是已知的。也是已知的是输送持续正压通气（CPAP）或者随着患者的呼吸周期变化的可变气道压力以治疗内科疾病，例如睡眠呼吸暂停综合征，特别是，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），或充血性心力衰竭。

无创通气和压力支持疗法涉及呼吸患者接口装置的放置，所述呼吸患者接口装置包括在患者脸部上的面罩部件，所述面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻子的鼻罩、具有容纳在患者鼻孔内的鼻塞的鼻垫、覆盖鼻子和嘴的口/鼻面罩或覆盖患者脸部的全脸型面罩。呼吸患者接口装置使呼吸器或压力支持装置与患者的气道相互作用，使得呼吸气体流可以从压力/流体发生装置被输送到患者的气道。通过具有多个适合于在患者头部上或绕着患者头部固定的头带的头套来维持这种装置在佩戴者的脸部上是已知的。提供前额支撑作为患者接口装置的一部分也是已知的，所述前额支撑被构成通过与患者的前额接合为患者接口装置提供额外的支持。

由于这种呼吸患者接口装置通常长时间地被佩戴，以足够紧密的密封维持装置的面罩部件贴着患者的脸部而没有不舒适对于头套来说是很重要的。其中适配和舒适通常被关注的区域是患者的鼻梁，因为大多数患者接口装置会施加压力到这个区域。如果这个压力不能被有效地管理，将会导致不适配或患者不舒适的其中之一或者两者都有，从而限制了装置的有效性。

对于在持续正压通气治疗中使用的诸如口/鼻面罩的大多数患者接口装置提供选择性的调整的当前方法包括给患者接口装置提供带有被连接到面罩的底部头套条带、具有被构成与患者的前额接合的可移动的/可调整的前额臂的可移动的/可调整的前额支撑、以及被连接到可移动的/可调整的前额支撑的顶部头套条带。尽管有效，但该方法需要具有多个可移动部件的复杂患者接口装置。

典型地，为了获得合适的适配，患者必须调整两个底部头套条带、两个顶部头套条带以及最后调节前额臂。这个系统后面的理念是，被患者接口装置部件接合的前额担当定位点，并且通过调整前额臂，鼻梁处的压力可以增加或降低以考虑变化的面部尺寸，从而使泄露最小化同时使患者舒适最大化。

另外，不采用前额支撑的传统患者接口装置只通过头套条带的调整而是可调整的。这导致具有很多调整点的麻烦且经常不稳定的调整系统。

发明内容

因此，本发明的目的是提供给患者提供正压支持的方法，其克服了传统方法的缺点。这个目的根据本发明的一个实施例通过提供给患者提供正压支持的方法而实现，该方法包括连接患者接口装置到患者头部部。患者接口装置包括面罩，分别被连接到面罩的第一和第二侧的第一和第二下部头套条带，被连接到面罩的调整臂。调整臂包括被连接到面罩的顶侧并从面罩的顶侧向上延伸的延伸部件，以及被连接到延伸部件的远端的条带框架。面罩与患者的脸部接合，调整臂与患者头部间隔开并且不与患者头部接合。该方法还包括通过调整由连接到调整臂的上部头套条带施加到条带框架的束缚力来调整由面罩施加到患者脸部上的压力，而不会使调整臂与患者头部接合，以及通过面罩提供呼吸气体流到患者的气道而调整臂不与患者头部接合。

本发明的另一个目的是提供用在上述方法中的患者接口装置。患者接口装置包括面罩，和被连接到面罩的调整臂。调整臂具有可操作地连接到面罩并从面罩延伸的延伸部件，使得调整臂被设置在这种患者的脸部的至少一部分上方。面罩和调整臂被设置使得当面罩与患者脸部接合时，调整臂保持与这种患者头部间隔开并且不与这种患者头部接合，并且气隙形成在这种患者头部与调整臂的整体之间。

在参考附图理解接下来的描述以及附加权利要求之后，本发明的这些及其它目的、特征以及特性，以及结构相关元件和零件组合的操作方法和功能性以及制造的经济性将会变得清楚，所有这些内容形成了本说明书的一部分，其中各个附图中类似的附图标记代表对应的部件。然而，可以清楚理解的是，附图仅仅用于解释和描述的目的并且并非用作本发明界限的限定。

附图说明

图1是根据本发明第一示例性实施例显示被患者佩戴的患者接口装置的侧视图；

图2是图1的患者接口装置的正视图；

图3是根据本发明原理的患者接口装置的第二示例性实施例的透视图；以及

图4图3中患者接口装置的侧视图。

具体实施方式

如在此使用的，单数形式的“一个”包括复数个指示物，除非行文中明确地表示出相反的意思。如在此使用的，两个或多个零件或部件“连接”在一起的表达方式指的是零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件相结合或者共同地操作，只要发生联系。如在此使用的，“直接连接”指的是两个元件直接地彼此接触。如在此使用的，“固定连接”或“固定”指的是两个部件被连接成使得它们可以整体地移动同时相对彼此保持不变的定位。

如在此使用的，词语“整体的”指的是部件被制造成单一件或单元。即，包括被分开地制造的多个件然后并被连接在一起作为单元的部件不是“整体的”部件或主体。如在此使用的，两个或多个零件或部件彼此“接合”的表达方式指的是零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件彼此施加作用力。

在此使用的方向性用语，如，例如且非限制性，顶、底、左、右、上、下、前、后以及它们的派生词涉及附图中所示元件的定向并且没有对权利要求产生限制，除非在权利要求中明确地表述。

图1和2是侧视和正视示意图，分别显示了根据本发明示例性实施例患者接口装置2被患者4佩戴着。患者接口装置2包括在示例性实施例中是口/鼻面罩的面罩6。然而，诸如鼻罩、鼻枕/垫、或全脸型面罩等有助于呼吸气体流输送到患者4的气道的任何类型的面罩可以被用作面罩6而仍然在本发明的范围内。面罩6包括被连接到刚性或半刚性壳体10（通常也被称为面板）的衬垫8。壳体10可以由例如但不限于聚碳酸酯或增强硅树脂的材料制成。

在示例性实施例中，衬垫8由软的柔性材料制成，例如但不限于硅树脂、适当地软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、凝胶体、或这些材料的组合。壳体10上的开口12被构造成连接到诸如弯头连接器的耦合连接器（未显示），连接器又通过合适的输送导管13被连接到压力发生装置11。开口12允许由压力发生装置产生的呼吸气体流流通到由壳体10和衬垫8限定的内部空间，并且随后流到患者4的气道。压力发生装置11可以包括但不限于呼吸器、恒压支持装置（例如持续正压通气装置、或CPAP装置）、变压装置（例如，宾夕法尼亚州默里希尔的伟康公司制造和配销的或

装置）以及自动滴定压力支持装置。

壳体10包括第一和第二槽14，每个槽被构造成接收和容纳扣钩元件16的钩。在示例性实施例中，槽14和扣钩元件16被构成球窝结构的形式，尽管其它结构也是可能的。每个扣钩元件16也包括用于接收头套部件22的相应下部头套条带20的环，头套部件22被用于将患者接口装置2固定到患者4的头部24上。每个下部头套条带20的长度可通过诸如

的钩环紧固系统选择性地调整。具体地，每个下部头套条带20的外部包括环紧固件部分，以及相应的钩紧固件部分被设置在下部头套条带20的端部部分的外部。因此，每个下部头套条带20可以穿过相应的环18并且随后弯回到它自身上，以便在选择的位置将钩紧固件部分粘附到环紧固件部分。其它选择性调整的紧固装置也是可行的。

患者接口装置2还包括连接到壳体10的浮动调整臂26。更具体地，调整臂26包括被刚性地（即，不可移动地）连接到壳体10并从壳体10向上延伸的刚性或半刚性延伸部件28。条带框架30被刚性地（即，不可移动地）连接到延伸部件28的远端。调整臂26可以由诸如但不限于聚碳酸酯或增强硅树脂的材料制成。条带框架30包括设置在它的相反端部的环32。每个环32被构造成接收头套部件22的相应上部头套条带34。如图1所示，每个上部头套条带34从条带框架30沿着患者4的头部24的相应侧向着头部24的后面40延伸。

在示例性实施例中，条带框架30被定位在患者4的眼睛42的上方并且因此上部头套条带34在眼睛42之上和之外的高度处延伸。每个上部头套条带34的长度可通过如上所述的钩环紧固系统选择性地调整。另外，在示例性实施例中，头套部件22包括头顶条带部分35，以承担由于患者接口装置2的使用导致的垂直力。

可以意识到延伸部件28和/或条带框架30可以具有多种不同的构造、形状和尺寸。例如，条带框架30可以整个地被省略以使头套条带直接地连接到延伸部件28上。本发明也预期到延伸部件28和条带框架30可以由多种材料或材料的组合构成。而且，延伸部件28和条带框架30可以被构成为整体结构、或可以是彼此选择性地可拆卸的分离结构。而且，本发明预期可以设置不止一个的延伸部件。例如，两个延伸部件可以从壳体上延伸。设置在每个上的条带框架可以被省略。

如图1和2所示，当患者接口装置2在使用并且被患者4佩戴时，面罩6的衬垫8在嘴和鼻梁的周围与患者4的脸部36接合。然而，在患者接口装置2的使用过程中调整臂26不接触头部24，并且尤其是不接触患者4的前额区域38。如图1所示，在使用中调整臂26与患者4的头部24保持间隔开。患者4可以简单地通过调整上部头套条带34的长度并且从而调整由上部头套条带施加的束缚力来选择性地调整由面罩6施加的鼻梁压力。当进行调节时，调整臂26担当悬臂以便将力和上部头套条带34的调整转移到患者4的鼻梁上。这个悬臂效应允许面罩6的上部分在患者4的鼻梁处直接调整，而头套条带不干扰患者4的眼睛42并且调整臂26不会与患者4的头部24接合。和现有技术相比，也没有必要调节调整臂26的任何部分，因为它是不带有移动部件的刚性的或半刚性的元件。

然而，本发明预期允许调节调整臂26的有效长度，只要调整臂不与使用者接触。调整长度可以例如通过提供与面罩壳体的滑动连接和/或位于调整臂上的伸缩特征来实现。

在可选的实施例中，每个上部头套条带34可以由具有足够弹性特性的材料制成，以便自动调节由面罩6施加到患者4的脸部36上的压力，同时也使得在面罩6的衬垫8与患者4的脸部36之间获得有效密封，而不需要手动地调整上部头套条带34的长度。

如上所述的患者接口装置2是有利的，因为它提供带有更少（并且不可移动的）部件的简单设计，这允许患者4或临床医师对鼻梁压力更简单的调整。该简单设计转化为更低的制造成本。另外，由于更少（并且不可移动的）部件，破损的几率降低了并且质量因而提高了。而且，更少的调整点（即，没有必要调节调整臂26）帮助患者4或临床医师更快地实现面罩6与患者4的脸部36之间的合适密封，这将进一步促进治疗和产品使用。

图3和4显示了根据本发明的可选实施例的患者接口装置102。患者接口装置包括具有衬垫108和壳体110的面罩106。衬垫108使用任何合适的结构被连接到壳体110。然而，在示例性实施例中，衬垫108可从壳体110取下使得衬垫可以被替换。另外，浮动调整臂126被可操作地连接到壳体110并且头套连接元件被设置在壳体和调整臂126的远端127上。

可意识到患者接口装置102在很多方面与图1和2中的患者接口装置2是大体上相似的。例如，当被使用者佩戴时，调整臂不与使用者接触。患者接口装置102被提供以显示对于面罩和浮动调整臂的可选示例性构造。例如，在本实施例中，面罩106是，其尺寸和结构被选择成仅仅与使用者的鼻子适配。

尽管本发明基于当前被认为是最实际和优选的实施例而详细描述用于解释目的，但是可以理解的是这种细节仅仅用于该目的并且本发明没有局限于所公开的实施例，而是相反地覆盖了落入附加权利要求精神和范围内的修改和等同配置。例如，可以理解的是，本发明预期到在某种可能的程度上任意实施例的一个或多个特征能够与任意其它实施例的一个或多个特征进行组合。

Claims (15)

1.一种给患者提供正压支持的方法，包括：

（i）将患者接口装置（2,102）连接到患者头部，所述患者接口装置包括：

（a）面罩（6,106）；

（b）分别可操作地连接到所述面罩的第一侧和第二侧的第一和第二下部头套条带（20）；

（c）连接到所述面罩的调整臂（26,126），所述调整臂具有连接到所述面罩的顶侧并从所述面罩的顶侧向上延伸的延伸部件（28），其中，所述面罩与患者的脸部接合，所述调整臂与患者头部间隔开、并且不与患者头部接合；以及

（d）分别可操作地连接到所述调整臂的第一侧和第二侧的第一和第二上部头套条带（34），第一和第二头套条带中的每个沿着患者头部的相应侧延伸；

（ii）通过调整由上部头套条带施加到所述调整构件的上部束缚力、由下部头套条带施加到所述面罩的下部束缚力、或通过调整上部头套条带以及下部头套条带来调整由所述面罩施加到患者脸部的压力，而不会使所述调整臂与患者头部接合；以及

（iii）在所述调整臂不与患者头部接合的情况下通过所述面罩提供呼吸气体流到患者的气道。

2.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述第一和第二上部头套条带是可调整的，并且由上部头套条带施加到所述调整臂的束缚力通过调整上部头套条带的长度被选择性地调整。

3.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述上部头套条带由弹性材料制成，并且由所述上部头套条带施加到所述调整臂的束缚力响应将所述患者接口装置连接到患者头部由于所述上部头套条带的拉伸而被调整。

4.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述调整臂起悬臂的作用，以使所述面罩的顶部部分响应束缚力将鼻梁力传递到患者的鼻梁。

5.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述上部头套条带定位在患者的眼睛的高度上方。

6.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述面罩是口/鼻面罩、鼻罩、以及鼻垫中的一种。

7.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述延伸部件被刚性地连接到所述面罩的顶侧。

8.如权利要求8所述方法，其特征在于，所述面罩包括壳体（10,110）和连接到所述壳体的衬垫（8,108），其中第一和第二下部头套条带分别被连接到所述壳体的第一侧和第二侧，所述调整臂的延伸部件被刚性地连接到所述壳体的顶侧并且从所述壳体的顶侧向上延伸，所述衬垫与患者脸部接合，所述调整臂与患者头部间隔开、并且不与患者头部接合。

9.如权利要求9所述方法，其特征在于，所述调整臂和所述壳体由刚性或半刚性材料制成。

10.如权利要求10所述方法，其特征在于，所述调整臂没有移动部件。

11.如权利要求1所述方法，还包括连接到所述延伸部件的远端的条带框架（30），其中，所述第一和第二上部头套条带被连接到所述条带框架。

12.一种适合于连接到患者头部的患者接口装置（2,102），所述患者接口装置包括：

面罩（6,106）；以及

连接到所述面罩的调整臂（26,126），所述调整臂具有可操作地连接到所述面罩并从所述面罩延伸的延伸部件（28），使得所述调整臂被设置在患者脸部的至少一部分上方，所述面罩和所述调整臂被构造成使得当所述面罩与患者脸部接合时，所述调整臂保持与患者头部间隔开并且不与患者头部接合，并且气隙形成在患者头部与所述调整臂的整体之间。

13.如权利要求12所述装置，其特征在于，还包括连接到所述延伸部件的远端的条带框架（30）。

14.如权利要求12所述装置，其特征在于，所述延伸部件被刚性地连接到所述面罩的顶侧。

15.如权利要求12所述装置，其特征在于，所述面罩包括壳体（10,110）和连接到所述壳体的衬垫（8,108）。

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