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CN102821805B - 用于给药装置的组件和给药装置 - Google Patents

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CN102821805B
CN102821805B CN201180017153.1A CN201180017153A CN102821805B CN 102821805 B CN102821805 B CN 102821805B CN 201180017153 A CN201180017153 A CN 201180017153A CN 102821805 B CN102821805 B CN 102821805B
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Abstract

一种用于给药装置(1)的组件包括壳体(11)、至少一个止动特征(36)和至少一个阻挡构件(34)。为了设定药物(5)的剂量,止动特征(36)构造成相对于阻挡构件(34)和相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转。为了递送设定剂量的药物(5),阻挡构件(34)构造成相对于止动特征(36)离开轴向开始位置并朝着轴向相互作用位置轴向移位。当阻挡构件(34)处于轴向开始位置时,阻挡构件(34)与止动特征(36)轴向偏移,并且,当阻挡构件(34)处于轴向相互作用位置时,阻挡构件(34)构造成与止动特征(36)机械协作,从而防止止动特征(36)相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转。

Description

用于给药装置的组件和给药装置
技术领域
本公开涉及用于给药装置的组件和结合有这种组件的给药装置。 
背景技术
在给药装置中,可以提供位于容纳着药物的药筒内的活塞。该活塞可以相对于药筒移位,用于从药筒递送一剂药物。期望的是,药物的分配剂量尽可能与使用者之前设定的剂量相一致。也就是说,该装置应当具有高的剂量准确度。特别地,应当避免剂量分配动作可在设定的剂量的大小超过药筒中所存在的药物量时启动。 
给药装置在文献WO 2008/031238A1、US 2007/0197976A1、US2008/0108953A1和DE 102007026556A1中描述。 
发明内容
本公开的目的是提供一种易于提供改进的给药装置的组件,例如一种具有高剂量准确度的装置。 
该目的可以由独立权利要求的主题来实现。其它特征和有利的实施例是从属权利要求的主题。 
根据一个方面,提供一种用于给药装置的组件。该组件可包括壳体。该组件可包括至少一个止动特征。该组件可包括至少一个阻挡构件。该组件可包括旋转构件。该组件可包括驱动构件。旋转构件可构造成相对于壳体沿剂量设定方向旋转以设定药物的剂量。旋转构件可构造成相对于壳体沿剂量递送方向旋转以递送设定剂量的药物。驱动构件可适于通过与旋转构件的机械相互作用来跟随旋转构件相对于壳体沿剂量递送方向的旋转运动。为了设定药物的剂量,止动特征可构造成相对于阻挡构件以及相对于壳体沿剂量设定方向旋转。为了递送设定剂量的药物,阻挡构件可构造成相对于止动特征离开轴向开始位置并朝着轴向相互作用位置轴向移位。当阻挡构件处于轴向开始位置时,阻挡构件可以从止动特征轴向偏移。当阻挡构件处于轴向相互作用位置时,阻挡构件可布置和/或构造成与止动特征机械协作,特别是抵接止动特征。通过该机械协作,可以防止止动特征相对于壳体沿剂量设定方向旋转。 
另一方面涉及一种给药装置。该给药装置有利地包括上述的组件。给药装置包括药筒。药筒可容纳多个剂量的药物。该组件可以为给药装置提供末端止动机构(end-stop mechanism)。该末端止动机构可构造成防止设定药物的剂量超过存在于药筒中的药物的量。 
给药装置可以是注射装置。给药装置可以是笔型装置,例如笔型注射器。优选地,给药装置是构造成用于分配预先设定的剂量的药物的装置。药物可以是液体药物,例如长效或短效胰岛素、肝素或生长激素。 
为了设定药物的剂量,止动特征可以相对于壳体沿剂量设定方向旋转。为了递送设定好的剂量,止动特征可以相对于壳体沿剂量递送方向旋转。剂量递送方向可以与剂量设定方向相反。 
在轴向相互作用位置,阻挡构件可以相对于壳体定位在止动特征的轴向位置,使得阻挡构件和止动特征可以相互作用,特别是抵接。当阻挡构件处于轴向相互作用位置时,容纳在药筒中的打算用于分配的全部量的药物可能都已经被分配。结果,分配随后满容量的药物可能就不再可能。在轴向相互作用位置,因止动特征和阻挡构件的机械协作,可以防止设定随后的药物剂量,因此可以防止用药剂量不足。以此方式,可以实现使用者友好且安全的给药装置。 
根据一实施例,为了递送设定剂量的药物,阻挡构件和止动特征构造成相对于壳体沿剂量递送方向一起旋转。 
根据一实施例,阻挡构件被固定成不相对于壳体沿剂量设定方向旋转。因此,当阻挡构件和止动特征彼此机械协作时,可以防止阻挡构件和止动特征为了设定药物剂量而相对于壳体沿剂量设定方向共同旋转。 
以此方式,当阻挡构件处于相互作用位置时,可以有效地防止设定随后的药物剂量可能超过容纳在药筒中的药物的现存量。 
根据一实施例,止动特征相对于壳体沿剂量设定方向旋转一止动特征角以设定药物的剂量。当阻挡构件从轴向开始位置朝着轴向相互作用位置移位时,阻挡构件可相对于壳体沿剂量递送方向旋转一阻挡构件递送角。当阻挡构件处于轴向相互作用位置时,阻挡构件与止动特征之间的角距离有利地小于止动特征角。 
特别地,设定最小剂量所需的止动特征的最小旋转角可以大于止动特征与处于相互作用位置的阻挡构件之间的角距离。因此,当阻挡构件处于轴向相互作用位置时,防止完成进一步的剂量设定动作。 
优选地,为了设定药物的剂量,止动特征相对于壳体沿剂量设定方向旋转小于360度。 
优选地,阻挡构件在从轴向开始位置朝着轴向相互作用位置移位时相对于壳体沿剂量递送方向旋转360度或更多。 
根据一实施例,当阻挡构件不在轴向相互作用位置时,止动特征可以在沿剂量设定方向旋转时越过(pass)阻挡构件的角位置。 
因此,当容纳在药筒中的药物量超过所要设定并递送的剂量的大小时,止动特征可以相对于壳体沿剂量设定方向旋转,从而在不与阻挡构件机械协作、特别是抵接的条件下,越过阻挡构件的角位置。因此,当阻挡构件不在轴向相互作用位置时,能够设定药物的至少最小剂量。 
根据一实施例,轴向相互作用位置可以由止动特征在壳体内的轴向位置确定。 
优选地,当最后剂量已经被递送时,例如,当药物的随后最小可设定剂量超过药筒中的药物的现存量时,阻挡构件已经相对于止动特征轴向移位,使得阻挡构件位于止动特征的轴向位置,即,阻挡构件与止动特征重叠。优选地,阻挡构件从轴向开始位置到轴向相互作用位置的轴向移位距离对应于容纳在药筒中的药物的总量。 
根据一实施例,提供了旋转构件。旋转构件可以构造成相对于壳体沿剂量设定方向旋转以设定药物的剂量。旋转构件可以构造成相对于壳体沿剂量递送方向旋转以递送设定剂量的药物。止动特征可以是旋转构件的一部分。因此,在旋转构件旋转时,止动特征可以旋转。 
根据一实施例,提供活塞杆。阻挡构件可以是活塞杆的一部分。活塞杆可以构造成相对于壳体轴向移位,以递送一剂药物。 
优选地,旋转轴线沿着活塞杆延伸,并且特别地,沿着活塞杆的范围的主要方向(a main direction ofextent)延伸。优选地,活塞杆与壳体螺纹接合。活塞杆可以构造成使活塞相对于药筒轴向移位,以从药筒排出设定剂量的药物。 
根据一实施例,止动特征从旋转构件径向突出,优选是径向向内突出。 
根据一实施例,阻挡构件从活塞杆径向突出,优选是径向向外突出。 
根据一实施例,提供驱动构件。驱动构件可适于通过与旋转构件机械协作而跟随旋转构件相对于壳体沿剂量递送方向的旋转运动。驱动构件相对于壳体沿剂量递送方向的旋转可被转换为活塞杆相对于壳体的轴向移动。可以提供止动构件。当旋转构件相对于壳体沿剂量设定方向旋转时,止动构件可适于通过与驱动构件机械协作来防止驱动构件相对于壳体沿剂量设定方向的旋转运动。 
为了设定并递送药物的剂量,驱动构件和止动特征可以通过单向摩擦离合器机构例如滑动离合器彼此联接,优选是永久性地彼此联接。离合器机构可以构造成,在旋转构件沿剂量设定方向旋转期间防止驱动构件和止动构件之间的相对旋转运动。离合器机构可以构造成,在旋转构件沿剂量递送方向旋转期间允许止动构件与驱动构件之间的相对旋转运动。可以提供弹性构件。该弹性构件可以在剂量设定和剂量递送期间提供使驱动构件保持与止动构件和旋转构件接合、优选是永久性接合的力。 
驱动构件和旋转构件可以机械接触,优选是永久性机械接触。驱动构件和旋转构件可以通过单向摩擦离合器机构彼此联接,优选是永久性地彼此联接。摩擦离合器机构可以构造成在设定药物的剂量时允许旋转构件与驱动构件之间的相对旋转运动。以此方式,可以有效地防止活塞杆、进而是阻挡构件沿剂量设定方向旋转。摩擦离合器机构可以构造成防止旋转构件和驱动构件的相对旋转运动,以递送设定剂量的药物。 
旋转构件可以相对于壳体仅以受限的方式轴向移动。例如,旋转构件的轴向移动可以受到摩擦离合器机构的构造(例如,摩擦离合器机构的齿的深度)的影响。例如,可以通过旋转构件和壳体的机械协作,来限制旋转构件轴向移动超过给定的轴向距离,该给定的轴向距离可以由摩擦离合器机构的齿决定。 
根据一实施例,驱动构件和活塞杆彼此旋转锁定。优选地,活塞杆花键联接到驱动构件。 
根据一实施例,组件包括至少两个阻挡构件。这两个阻挡构件可以相对地设置。 
根据一优选实施例,提供一种用于给药装置的组件。该组件包括壳体、至少一个止动特征和至少一个阻挡构件。为了设定药物的剂量,止动特征构 造成相对于阻挡构件且相对于壳体沿剂量设定方向旋转,并且,为了递送设定剂量的药物,阻挡构件构造成相对于止动特征离开轴向开始位置并朝着轴向相互作用位置轴向移位。当阻挡构件处于轴向开始位置时,阻挡构件从止动特征轴向偏移,并且,当阻挡构件处于轴向相互作用位置时,阻挡构件构造成与止动特征机械协作,从而防止止动特征相对于壳体沿剂量设定方向旋转。 
当然,上面结合不同方面和实施例描述的特征可以彼此组合,并可以与下面描述的特征组合。 
附图说明
其它特征和改进从下面结合附图对示例性实施例的描述中变得明显。 
图1示意性地示出给药装置的示例性实施例的局部截面侧视图, 
图2示意性地示出图1的给药装置的一部分的透视截面图, 
图3示意性地示出图2中所示的给药装置的部分的截面侧视图, 
图4A至图4C示出图1的给药装置或者该给药装置的部件, 
图5示意性地示出图4B的一部分的透视截面图, 
图6示意性地示出图4B的另一部分的透视截面图, 
图7示意性地示出图1的给药装置的一部分的透视截面图。 
相似的元件、相同种类的元件和作用相同的元件在附图中可能具有相同的附图标记。 
具体实施方式
图1中示出给药装置1。给药装置1包括药筒单元2。给药装置1包括驱动单元3。给药装置具有壳体11。 
药筒单元2包括药筒保持器39。药筒单元2包括药筒4。药筒4,优选可释放地,固定到药筒保持器39。药筒保持器39使药筒4机械地稳定。 
药筒4可以装有多个剂量的药物5。药物5优选是液体药物,包括例如胰岛素如短效或长效胰岛素、肝素或生长激素。 
术语“药物”,如这里使用的,优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂, 
其中在一个实施例中,药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/ 或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸,或上述药学活性化合物的混合物, 
其中在另一实施例中,药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变,血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎, 
其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽, 
其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物,胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物,或exedin-3或exedin-4,或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。 
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。 
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。 
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39),一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。 
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物: 
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2, 
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或 
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39), 
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端; 
或具有如下序列的Exendin-4衍生物 
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, 
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, 
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-(Lys)6-des    Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-(Lys)6-des    Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, 
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-(Lys)6-des    Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-Asn-(Glu)5des    Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-Lys6-des    Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, 
H-des    Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-(Lys)6-des    Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, 
des    Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-(Lys)6-des  Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S 1-39)-(Lys)6-NH2, 
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; 
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。 
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂,如Rote Liste,2008版,第50章中所列,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。 
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。 
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+,或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地是指:氢,任选地取代的C1-C6-烷基,任选地取代的C2-C6-烯基,任选地取代的C6-C10-芳基,或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。 
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。 
药筒4具有出口6。药物5可以通过出口6从药筒4分配。出口6可以被隔膜覆盖。隔膜可以保护药物5在药筒4的存放期间不受到外部影响。给药装置1包括活塞9。活塞9可以被保持在药筒4中。 
驱动单元3包括活塞杆10。驱动单元3包括剂量部件12。剂量部件12包括剂量旋钮13。 
给药装置1和壳体11具有远端和近端。术语“远端”7表示给药装置1或其组成部件的位于或布置成最靠近给药装置1的分配端的端部。术语“近端”8表示装置1或其组成部件的位于或布置成最远离装置1的分配端的端部。 
给药装置1可以是笔型装置,特别是笔型注射器。装置1可以是一次性的或可重复使用的装置。装置1可以构造成分配固定剂量的药物5或可变剂量、优选是使用者可设定剂量的药物5。 
给药装置1可包括针组件(未明确示出),针组件包括例如由针座覆盖的针、针保持架和/或针密封件。针组件可以可释放地附接到药筒保持器39的远端。隔膜可以被针刺穿,用于分配一剂药物5。或者,给药装置1可以是无针装置。 
壳体11可以设计成能够实现给药装置1的安全且舒适的操纵。壳体11可以构造成容纳、固定、保护或引导给药装置1的内部组成部件,例如活塞杆10、剂量部件12。优选地,壳体11限制或防止内部组成部件暴露于诸如液体、污物或尘土的污染物。壳体11可以是单一或多部分组成的部件。壳体11可以包括管状或圆柱形形状,如图1所示。或者,壳体11可以包括非管状形状。 
活塞9被保持在药筒4内。活塞9能够相对于药筒4移动。活塞9可以在近端密封药筒4。活塞9相对于药筒4沿远端方向的移动使药物5通过出口6从药筒4分配。 
活塞杆10可以运转通过给药装置1的壳体11。活塞杆10可以设计成用于传递通过给药装置1的轴向运动,例如为了分配药物5的目的(更详细地,还参见图2和3)。特别地,活塞杆10可以设计成向活塞9传递力,从而相对于壳体沿远端方向推动活塞9。以此方式,一剂药物5可以从药筒4分配。所分配剂量的大小由活塞9相对于壳体11沿远端方向移位的距离确定。 
支承构件38可以布置在活塞9与活塞杆10之间,以推进活塞9。支承构件38可以与活塞杆10一起相对于壳体11移位。活塞杆10可以相对于支承构件38旋转。 
活塞杆10可以由柔性或刚性材料制成。活塞杆10可以具有圆形或非圆形的横截面。活塞杆10可以是简单的杆、导螺杆、齿条、小齿轮系统等。活塞杆10可以是单一或多部分组成的构造。 
药筒单元2和驱动单元3可以彼此固定,优选是可释放地彼此固定。为此目的,药筒单元2的近端可以例如通过螺纹连接而固定到驱动单元3的远端。如果药筒单元2可释放地固定到驱动单元3,则装置1可以是可重复使用的装置。在该情况下,如果全部剂量的药物5都已经被分配,为了提供新 的药筒4,药筒单元2可以从驱动单元3卸下,随后重新附接到驱动单元3。如果药筒单元2不可释放地固定到驱动单元3,则给药装置1可以是一次性装置。 
驱动单元3包括驱动机构,这将结合图2和3的描述进行详细地说明。剂量部件12可以是驱动机构的一部分。剂量部件12可以相对于壳体11移动。剂量部件12可以沿近端方向移动以设定药物5的剂量。剂量部件12可以相对于壳体11沿远端方向移动以递送设定剂量的药物5。 
剂量部件12为了设定药物5的剂量而相对于壳体11沿近端移动的距离可以决定药物5的剂量的大小。剂量部件12相对于壳体11的近端位置和远端位置可以由用于限制剂量部件12相对于壳体11的近端或远端移动的相应的止动特征(未明确示出)来确定。剂量部件12可以包括剂量旋钮13。剂量旋钮13可以构造成由使用者抓握。剂量旋钮13可以被固定成不相对于剂量部件12移动。 
给药装置1可以是手动驱动的装置,特别是非电动驱动的装置。使剂量部件12相对于壳体11沿远端移动的力,优选是使用者施加的力,可以通过驱动机构传递给活塞杆10,这将在下面更详细地描述。优选地,驱动机构可以构造成,当剂量部件12相对于壳体11沿近端方向移动时,使活塞杆10相对于壳体11静止不动。 
图2示意性地示出图1的给药装置的一部分的透视截面图。特别地,图2示出给药装置1的驱动机构,该驱动机构就是之前提到的驱动机构。 
驱动机构包括驱动构件14。驱动机构包括旋转构件15。驱动机构包括止动构件16。驱动机构包括剂量构件22。 
图3示意性地示出图2所示的给药装置的部分的截面侧视图。 
驱动机构布置在给药装置1的壳体11内。旋转构件15可相对于壳体11沿剂量设定方向旋转,以设定药物5的剂量。旋转构件15可相对于壳体11沿剂量递送方向旋转,如箭头26b所示,以递送设定剂量的药物5。剂量递送方向可以与剂量设定方向相反。旋转构件15可以包括外螺纹(参见螺纹24,图6)。 
旋转构件15包括至少一个止动特征(参见图4-7中的止动特征36)。止动特征36可以设置在旋转构件15内。优选地,旋转构件15和止动特征36是一体的。止动特征36可以布置在旋转构件15的远端部分。止动特征36可 以从旋转构件15径向向内突出。止动特征可以构造成用于防止设定的药物5的剂量可能超过装在药筒4中的药物5的现存量。止动特征36的操作将结合图4-7描述。 
驱动构件14可相对于壳体11旋转。驱动构件14和旋转构件15优选构造成在递送设定剂量时围绕共同旋转轴线旋转。该旋转轴线可以是壳体11的主纵向轴线。优选地,该旋转轴线沿着活塞杆10延伸,且特别地,沿着活塞杆10的范围的主要方向(a main direction ofextent)延伸。 
旋转构件15和驱动构件14永久性地机械接触。旋转构件15通过单向离合器机构,特别是摩擦离合器机构,例如滑动离合器,联接到驱动构件14。在旋转构件15相对于壳体11沿剂量设定方向旋转时,例如在设定药物的剂量时,该离合器机构允许旋转构件15相对于驱动构件14的旋转运动。当旋转构件15相对于壳体11沿剂量递送方向旋转时,例如在递送设定剂量的药物5时,该离合器机构防止旋转构件15相对于驱动构件14的旋转运动。结果,在递送设定剂量的药物5时,驱动构件14跟随旋转构件15相对于壳体11沿剂量递送方向的旋转运动。 
驱动构件14可以布置成抵接或接合旋转构件15。为了接合旋转构件15,驱动构件14包括例如可以布置在驱动构件14的近端部分的啮合部(参见图3中的啮合部28)。此外,旋转构件15包括例如可以布置在旋转构件15的远端部分的啮合部(参见图3中的啮合部29)。特别地,啮合部29可以布置在旋转构件15的面对驱动构件14的一个端部部分处。啮合部29和啮合部28可以构造成彼此相配。啮合部28包括多个齿(图3中的齿30)。啮合部29包括多个齿(参见图3中的齿31)。齿30和齿31可以沿着旋转轴线延伸。旋转轴线可以取向为沿着壳体11的主纵向轴线。 
齿30和齿31中的各个齿可以是斜面形的,特别是相对于旋转轴线沿着方位角方向。各个齿30、31的斜面由所述齿的陡端面(例如,齿30、31的平行于旋转轴线延伸的面)限制在方位角方向上。当两个齿30、31的陡端面抵接并且旋转构件15相对于壳体11进一步沿剂量递送方向旋转时,这些陡边保持抵接,由此驱动构件14跟随旋转构件15的旋转。当旋转构件15相对于壳体11沿剂量设定方向旋转时,齿30、31的斜面沿着彼此滑动,从而旋转构件15相对于驱动构件14旋转。 
各啮合部28、29的齿30、31的深度决定旋转构件15相对于壳体11可 轴向移动的距离。特别地,在轴向距离超过啮合部28、29的相应齿30、31的深度的情况下,例如通过旋转构件15和壳体11的机械协作,来防止旋转构件15相对于壳体11的轴向移动。 
驱动构件14可以接合活塞杆10。驱动构件14可以用花键联接到活塞杆10。优选地,活塞杆10包括引导槽口(参见引导槽口27,图5和7)。驱动构件14可以包括用于与引导槽口接合的对应的引导肋(未明确示出)。优选地,引导肋沿着壳体11的主纵向轴线在驱动构件14的内部延伸。对应的引导槽口27可以沿着活塞杆10的主纵向轴线在活塞杆10的外侧延伸。驱动构件14和活塞杆10的花键连接防止了驱动构件14相对于活塞杆10的相对旋转运动,反之亦然。因此,驱动构件14和活塞杆10被永久性地旋转锁定。 
驱动构件14构造成向活塞杆10传递力,优选是扭矩。所传递的力可以使活塞杆10相对于壳体11旋转。附加地或者可选择地,所传递的力可以使活塞杆10相对于壳体11沿远端方向移位,以递送一剂药物5。 
活塞杆10包括螺纹(参见螺纹35,图4、5和7)。螺纹35可以布置在活塞杆10的外表面。配对物,例如另一螺纹,可以设置在壳体11的内部,用于壳体11和活塞杆10的螺纹接合。因活塞杆10和壳体11的螺纹接合,活塞杆10的旋转运动可以被转换为活塞杆10相对于壳体11沿远端方向的轴向移动。 
驱动构件14可以布置在止动构件16与旋转构件15之间。止动构件16构造成,在设定药物5的剂量时防止驱动构件14相对于壳体11沿剂量设定方向的旋转运动。结果,在设定剂量时,旋转构件15相对于驱动构件14且相对于止动构件16旋转。止动构件16优选地被固定成不相对于壳体11旋转。止动构件16可以通过花键联接到壳体11。 
止动构件16可以借助单向离合器机构联接到驱动构件14。在旋转构件15相对于壳体沿剂量设定方向旋转时,例如在设定药物5的剂量时,该离合器机构防止驱动构件14相对于止动构件16的旋转运动。当旋转构件15相对于壳体11沿剂量递送方向旋转时,例如在递送设定剂量的药物5时,该离合器机构允许驱动构件14相对于止动构件16的旋转运动。 
优选在设定剂量时以及在递送设定剂量时,止动构件16可以布置成抵接或接合驱动构件14。止动构件16在面对驱动构件14的一个端部部分(例如,止动构件16的近端部分)处包括啮合部(参见图3中的啮合部32)。啮合 部32的齿可以是斜面形的,并且可以沿着驱动构件14的周边设置。 
驱动构件14优选在驱动构件14的远端部分处包括啮合部(参见图3中的啮合部33)。从而,驱动构件14的啮合部28和啮合部33相反地设置。啮合部33可以根据旋转构件15的啮合部29来构造。啮合部32和啮合部33可以构造成协作以防止在设定药物5的剂量时驱动构件14相对于壳体11和相对于止动构件16旋转。 
由于防止了驱动构件14相对于壳体11沿剂量设定方向旋转,因此也防止了在剂量设定期间活塞杆10相对于壳体11沿近端方向移动以及活塞杆10相对于壳体11沿剂量设定方向旋转。 
如之前所述的,止动构件16可以被固定成不相对于壳体11进行旋转运动。然而,止动构件16可以相对于壳体11轴向移位,如图3中的箭头26c所示。为此,止动构件16可以包括多个引导构件,例如引导凸耳17。引导凸耳17可以与对应的引导槽18接合。引导槽18可以设置在壳体11中。引导凸耳17与引导槽18协作,以防止止动构件16相对于壳体11的旋转运动,但允许止动构件16相对于壳体11沿远端移动。 
驱动机构还包括弹性构件19,例如弹簧构件。弹性构件19可以在剂量递送期间被偏压。在设定和递送剂量时,弹性构件19可以提供用于使驱动构件14保持与止动构件16和旋转构件15永久性机械协作(例如,接合)的力。 
驱动机构包括支撑构件20。支撑构件20可以被固定成不相对于壳体11进行轴向和旋转运动。支撑构件20可以与壳体11是一体的。支撑构件20例如可以是突出部。旋转构件15可以延伸通过支撑构件20中的开口。支撑构件20可以提供弹性构件19施加的力的反作用力。 
旋转构件15包括突出部分21。该突出部分21,例如是凸缘部分,可以相对于旋转构件15径向向外突出。突出部分21可以构造成抵接支撑构件20。突出部分21防止旋转构件15相对于壳体15沿近端移位。 
剂量构件22可以是剂量部件12(参见图1)的一部分,或者操作地连接到剂量部件12。旋转构件15可以布置在剂量构件22的内部。剂量构件22可以相对于壳体11移动。剂量构件22在设定剂量时可以相对于旋转构件15和相对于壳体11沿近端方向移动,如图2中的箭头26a所示。剂量构件22可以相对于旋转构件15和相对于壳体11沿远端方向移动,从而递送设定剂量。剂量构件22可以与壳体11接合。优选地,剂量构件22被固定成不相 对于壳体11旋转。剂量构件22可以包括诸如引导槽的引导特征23,该引导特征23与可设置在壳体11中的诸如引导凸耳的另一引导特征(图2和图3中未明确示出)接合。 
剂量构件22可以联接到旋转构件15,优选是与旋转构件15螺纹接合。为此,旋转构件15可以包括外螺纹24。剂量构件可以包括螺纹25。螺纹25可以设置在剂量构件22的内部。螺纹24可以与螺纹25接合。剂量构件22和旋转构件15可以螺纹接合,使得剂量构件22的轴向移动可以转换为旋转构件15的旋转运动。因此,在设定剂量时剂量构件22相对于壳体11沿近端方向的移动可以转换为旋转构件15相对于壳体11沿剂量设定方向的旋转。在递送设定剂量时剂量构件22相对于壳体11沿远端方向的移动可以转换为旋转构件15相对于壳体11沿剂量递送方向的旋转。 
驱动构件14、旋转构件15、止动构件16和剂量构件22分别可以包括或可以体现为套筒。活塞杆10可以被布置和/或驱动成穿过所述套筒中的至少一个、或更多或全部。 
图4A到4C示出图1的给药装置或其部件。特别地,图4A示出给药装置1的内部视图。图4B示出给药装置1的分解图。图4C示出壳体11的内部视图。 
旋转构件15包括如之前所述的止动特征36。或者,旋转构件可包括两个或更多的止动特征36。止动特征36定位在旋转构件15的远端部分处。止动特征36设置在旋转构件15的内部。 
止动特征36优选地布置在旋转构件15的远端部分处。优选地,止动特征36布置在旋转构件15的内部。优选地,止动特征36从旋转构件15径向向内突出。止动特征36优选地与旋转构件15一体形成。或者,单独的止动特征36可以连接到旋转构件15。优选地,止动特征36被固定成不相对于旋转构件15进行平移和旋转运动。 
活塞杆10包括两个阻挡构件34。阻挡构件34可以布置在活塞杆10的近端部分处。阻挡构件34可以相对地布置。或者,活塞杆10可以仅包括一个阻挡构件34。或者,活塞杆10可以包括三个或更多的阻挡构件34。 
优选地,阻挡构件34与活塞杆10一体形成。或者,阻挡构件34可以连接到活塞杆10。阻挡构件34可以从活塞杆10径向向外突出。优选地,阻挡构件34被固定成不相对于活塞杆10进行平移和旋转运动。 
为了设定剂量,止动特征36与旋转构件15一起相对于阻挡构件34且相对于壳体11沿剂量设定方向旋转。从而,止动特征36可以沿剂量设定方向旋转一止动特征角。优选地,止动特征36相对于阻挡构件34沿剂量设定方向旋转小于360度。如之前所述,由于防止了活塞杆10相对于壳体11沿剂量设定方向旋转,因此阻挡构件34可以被固定成不相对于壳体11沿剂量设定方向旋转。 
为了设定药物5的剂量,止动特征36可以例如旋转90度的止动特征角。由于是旋转构件15的一部分,因此在设定和递送剂量时可以防止止动特征36相对于壳体11的显著轴向移位或任何轴向移位。 
止动特征36与旋转构件15一起沿剂量递送方向旋转,以递送设定剂量的药物5。因此,阻挡构件34与活塞杆10一起沿剂量递送方向旋转,以递送设定剂量的药物5。因此,止动特征36构造成与阻挡构件34一起相对于壳体11沿剂量递送方向旋转。阻挡构件34可以相对于止动特征36旋转。 
阻挡构件34构造成与活塞杆10一起相对于壳体11沿远端方向移位,以递送设定剂量的药物5,从而相对于止动特征36轴向移位。阻挡构件34可以从轴向开始位置朝着轴向相互作用位置轴向移位。在轴向开始位置,阻挡构件34可以与止动特征36轴向偏移。在轴向相互作用位置,阻挡构件34可以与止动特征36重叠。 
当阻挡构件34不在轴向相互作用位置时,即,当阻挡构件34位于轴向开始位置时,止动特征36可以在旋转止动特征角的同时越过阻挡构件34的角位置。因此,当阻挡构件34没有定位在轴向相互作用位置时,止动特征36可以相对于壳体11沿剂量设定方向旋转至少最小止动特征角,例如完成剂量设定动作所需的角度,例如90度,以设定剂量。 
在从轴向开始位置朝着轴向相互作用位置移位时,阻挡构件34可以相对于壳体11沿剂量递送方向旋转一阻挡构件递送角。 
优选地,在从轴向开始位置朝着轴向相互作用位置移位时,阻挡构件34相对于壳体11沿剂量递送方向旋转360度或更多。 
优选地,当最后剂量已经被递送时,例如,当药物5的随后最小可设定剂量超过仍存在于药筒4中的药物5的量时,阻挡构件34已经相对于止动特征36轴向移位,使得阻挡构件34位于轴向相互作用位置,例如,阻挡构件34与止动特征36重叠。优选地,阻挡构件34从轴向开始位置到轴向相 互作用位置的总轴向移位距离对应于装在药筒4中的药物5的总量。 
轴向相互作用位置可以由止动特征36相对于壳体11的轴向位置限定。因此,当阻挡构件34已经到达止动特征36的轴向位置时,阻挡构件34处于轴向相互作用位置。 
驱动机构可以构造成使得,在到达活塞杆10的远端位置时,用以递送设定剂量的活塞杆10的轴向移位致使阻挡构件34处于轴向相互作用位置。特别地,活塞杆10的外螺纹35和壳体11的内螺纹可以适于在活塞杆10到达远端位置时,即活塞9到达药筒4中的最远端位置时,使阻挡构件34与止动特征36重叠。 
当阻挡构件34位于轴向相互作用位置时,阻挡构件34与止动特征36之间的角距离有利地小于止动特征角。特别地,设定最小剂量所需的止动特征36的最小旋转角可以大于止动特征36与阻挡构件34之间的角距离。因此,当阻挡构件34处于轴向相互作用位置时,防止了进一步的剂量设定动作。 
以此方式,止动特征36和阻挡构件34为给药装置1提供了末端止动机构。由此,有效地防止设定药物5的剂量超过仍容纳在药筒4中的药物5的量。以此方式,可以防止可能给使用者带来致命后果或甚至致死后果的用药剂量不足。 
图5示意性地示出图4B的一部分的透视截面图。特别地,图5示出包括两个阻挡构件34的活塞杆10。如上所述,阻挡构件34设置成相对并从活塞杆10径向向外突出。 
活塞杆10可以包括引导槽口27。引导槽口27可以使活塞杆10能够与驱动构件14花键连接,如结合图2和3的描述所说明的。优选地,活塞杆10包括两个引导槽口27。引导槽口27可以相对地布置(参见图7)。此外,活塞杆10包括外螺纹35。外螺纹35可以使活塞杆10能够与壳体11螺纹连接,如结合图1的描述所解释的。 
图6示意性地示出图4B的另一部分的透视截面图。特别地,图6示出旋转构件15。旋转构件15包括止动特征36。止动特征36从旋转构件15径向向内突出。 
旋转构件15包括螺纹24。螺纹24可以使旋转构件15和剂量构件22能够螺纹接合,如之前所提到的。 
图7示意性地示出图1的给药装置的一部分的截面图。特别地,图7示出止动特征36和止动构件34的机械协作。 
装在药筒4中的药物5的最后剂量可能已经被分配,即,活塞9可能已经到达药筒4中的最远端位置,由此阻挡构件34位于轴向相互作用位置。如图7所示,在相互作用位置,阻挡构件34和止动特征36机械协作,特别是重叠。如结合图4所描述的,以此方式可以防止止动特征36、进而旋转构件15的旋转。因此,可以防止设定药物5的随后剂量。 
装置1有效地防止了设定的药物5的剂量超过装在药筒4中的药物5的现存量。因此,装置1提供了末端止动机构。以此方式,可以防止可能对使用者具有致命或致死后果的给药剂量不足。结果,这里描述的给药装置1为使用者提供增加的安全性。 
优选地,装置1是固定剂量的给药装置,例如构造成用于分配多个预先设定剂量(特别是使用者不能改变的剂量)的药物5的装置。在该情况下,对于每一剂量设定动作,止动特征36为了设定药物的剂量沿剂量设定方向旋转的角度,即止动特征角,可以是相同的。 
其它实施方式都在随后的权利要求的范围内。不同实施方式的要素可以结合,以形成这里未具体描述的实施方式。 
附图标记 
1    给药装置 
2    药筒单元 
3    驱动单元 
4    药筒 
5    药物 
6    出口 
7    远端 
8    近端 
9    活塞 
10   活塞杆 
11   壳体 
12   剂量部件 
13   剂量旋钮 
14    驱动构件 
15    旋转构件 
16    止动构件 
17    引导特征 
18    引导槽 
19    弹性构件 
20    支撑构件 
21    突出部分 
22    剂量构件 
23    引导特征 
24    螺纹 
25    接合构件 
26a   箭头 
26b   箭头 
26c   箭头 
27    引导槽口 
28    啮合部 
29    啮合部 
30    齿 
31    齿 
32    啮合部 
33    啮合部 
34    阻挡构件 
35    螺纹 
36    止动特征 
37    箭头 
38    支承构件 
39    药筒保持器 

Claims (15)

1.一种用于给药装置(1)的组件,包括:
-壳体(11),
-至少一个止动特征(36),
-至少一个阻挡构件(34),
-活塞杆(10),构造成相对于壳体(11)轴向移位以递送一剂药物(5),其中,阻挡构件(34)是活塞杆(10)的一部分,
-旋转构件(15),其中,止动特征(36)是旋转构件(15)的一部分,并且其中,该旋转构件(15)构造成相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转以设定药物(5)的剂量并相对于壳体(11)沿剂量递送方向旋转以递送设定剂量的药物(5),和
-驱动构件(14),适于通过与旋转构件(15)进行机械相互作用来跟随旋转构件(15)相对于壳体(11)沿剂量递送方向的旋转运动,
其中,为了设定药物(5)的剂量,止动特征(36)构造成相对于阻挡构件(34)且相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转,并且,为了递送设定剂量的药物(5),阻挡构件(34)构造成相对于止动特征(36)离开轴向开始位置并朝着轴向相互作用位置轴向移位,其中,当阻挡构件(34)处于轴向开始位置时,阻挡构件(34)与止动特征(36)轴向偏移,并且,当阻挡构件(34)处于轴向相互作用位置时,阻挡构件(34)构造成与止动特征(36)机械协作,从而防止止动特征(36)相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转,
其特征在于
该组件包括止动构件(16),当旋转构件(15)相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转时,止动构件(16)适于通过与驱动构件(14)机械协作来防止驱动构件(14)相对于壳体(11)沿剂量设定方向的旋转运动。
2.如权利要求1的组件,
其中,为了递送设定剂量的药物(5),阻挡构件(34)和止动特征(36)构造成相对于壳体(11)沿剂量递送方向一起旋转。
3.如权利要求1的组件,其中,由于防止了活塞杆(10)相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转,阻挡构件(34)被固定成不相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转,使得当阻挡构件(34)和止动特征(36)彼此机械协作时,防止阻挡构件(34)和止动特征(36)相对于壳体(11)沿剂量设定方向共同旋转。
4.根据权利要求1的组件,
其中,止动特征(36)构造成相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转一止动特征角以设定药物(5)的剂量,并且,阻挡构件(34)构造成在阻挡构件(34)从轴向开始位置朝着轴向相互作用位置移位时相对于壳体(11)沿剂量递送方向旋转一阻挡构件递送角,并且其中,当阻挡构件(34)处于轴向相互作用位置时,阻挡构件(34)与止动特征(36)之间的角距离小于止动特征角。
5.根据权利要求1的组件,
其中,为了设定药物(5)的剂量,止动特征(36)构造成相对于壳体(11)沿剂量设定方向旋转小于360度。
6.根据权利要求1的组件,
其中,阻挡构件(34)构造成在从轴向开始位置朝着轴向相互作用位置移位时相对于壳体(11)沿剂量递送方向旋转360度或更多。
7.根据权利要求1的组件,
其中,当阻挡构件(34)不在轴向相互作用位置时,止动特征(36)构造成越过阻挡构件(34)的角位置,以设定药物(5)的剂量。
8.根据权利要求1-7中任一项的组件,
其中,轴向相互作用位置由止动特征(36)相对于壳体(11)的轴向位置限定。
9.根据权利要求1的组件,
其中,活塞杆(10)构造成相对于壳体(11)轴向移位以递送设定剂量的药物(5)。
10.根据权利要求1的组件,
其中,止动特征(36)从旋转构件(15)径向突出,并且,阻挡构件(34)从活塞杆(10)径向突出。
11.根据权利要求1的组件,
其中,当阻挡构件(34)和止动特征(36)在轴向相互作用位置机械协作时,防止完成进一步的剂量设定动作。
12.根据权利要求9-11中任一项的组件,
其中,驱动构件(14)相对于壳体(11)沿剂量递送方向的旋转被转换为活塞杆(10)相对于壳体(11)的轴向移动。
13.根据权利要求9-11中任一项的组件,
其中,驱动构件(14)和活塞杆(10)彼此旋转锁定。
14.根据权利要求1-7、9-11中任一项的组件,包括至少两个相对设置的阻挡构件(34)。
15.一种给药装置(1),包括根据权利要求1-14中任一项的组件,还包括药筒(4),该药筒(4)容纳着多个剂量的药物(5),其中,该组件为给药装置(1)提供末端止动机构,该末端止动机构构造成用于防止设定药物(5)的剂量超过存在于药筒(4)中的药物(5)的量。
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