CN102793703A - 一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102793703A CN102793703A CN2011101363403A CN201110136340A CN102793703A CN 102793703 A CN102793703 A CN 102793703A CN 2011101363403 A CN2011101363403 A CN 2011101363403A CN 201110136340 A CN201110136340 A CN 201110136340A CN 102793703 A CN102793703 A CN 102793703A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- cyclopenthiazide
- amiloride hydrochloride
- preparation
- parts
- pharmaceutical composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- BKYKPTRYDKTTJY-UHFFFAOYSA-N 6-chloro-3-(cyclopentylmethyl)-1,1-dioxo-3,4-dihydro-2H-1$l^{6},2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide Chemical compound C1=C(Cl)C(S(=O)(=O)N)=CC(S(N2)(=O)=O)=C1NC2CC1CCCC1 BKYKPTRYDKTTJY-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 32
- 229960003206 cyclopenthiazide Drugs 0.000 title claims abstract description 32
- 229960004104 amiloride hydrochloride Drugs 0.000 title claims abstract description 31
- LTKVFMLMEYCWMK-UHFFFAOYSA-N amiloride hydrochloride dihydrate Chemical group [H+].O.O.[Cl-].NC(=N)NC(=O)C1=NC(Cl)=C(N)N=C1N LTKVFMLMEYCWMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 31
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 21
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 11
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 16
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims abstract description 14
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 14
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims abstract description 14
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims abstract description 14
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 14
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims abstract description 14
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 claims abstract description 14
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims abstract description 14
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims abstract description 14
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 13
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 claims abstract description 13
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims abstract description 13
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 13
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims abstract description 13
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000007779 soft material Substances 0.000 claims abstract description 9
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 3
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 13
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 12
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 claims description 12
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 12
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 claims description 6
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 6
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 claims description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 14
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 8
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 abstract description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 abstract description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 abstract description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 abstract 2
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 abstract 2
- 229960001681 croscarmellose sodium Drugs 0.000 abstract 2
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 abstract 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 abstract 1
- 238000005453 pelletization Methods 0.000 abstract 1
- 229940032147 starch Drugs 0.000 abstract 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 10
- 229940097420 Diuretic Drugs 0.000 description 7
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 7
- 230000001882 diuretic effect Effects 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 5
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 4
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 4
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 4
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 4
- 210000005239 tubule Anatomy 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 239000003451 thiazide diuretic agent Substances 0.000 description 3
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 2
- 229940121792 Thiazide diuretic Drugs 0.000 description 2
- 102100026383 Vasopressin-neurophysin 2-copeptin Human genes 0.000 description 2
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 2
- 239000002876 beta blocker Substances 0.000 description 2
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 2
- 201000010064 diabetes insipidus Diseases 0.000 description 2
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- ZUXNZUWOTSUBMN-UHFFFAOYSA-N hydralazine hydrochloride Chemical compound Cl.C1=CC=C2C(NN)=NN=CC2=C1 ZUXNZUWOTSUBMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001077 hypotensive effect Effects 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- AQHHHDLHHXJYJD-UHFFFAOYSA-N propranolol Chemical compound C1=CC=C2C(OCC(O)CNC(C)C)=CC=CC2=C1 AQHHHDLHHXJYJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- YKFCISHFRZHKHY-NGQGLHOPSA-N (2s)-2-amino-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methylpropanoic acid;trihydrate Chemical compound O.O.O.OC(=O)[C@](N)(C)CC1=CC=C(O)C(O)=C1.OC(=O)[C@](N)(C)CC1=CC=C(O)C(O)=C1 YKFCISHFRZHKHY-NGQGLHOPSA-N 0.000 description 1
- DNXIKVLOVZVMQF-UHFFFAOYSA-N (3beta,16beta,17alpha,18beta,20alpha)-17-hydroxy-11-methoxy-18-[(3,4,5-trimethoxybenzoyl)oxy]-yohimban-16-carboxylic acid, methyl ester Natural products C1C2CN3CCC(C4=CC=C(OC)C=C4N4)=C4C3CC2C(C(=O)OC)C(O)C1OC(=O)C1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C1 DNXIKVLOVZVMQF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JBMKAUGHUNFTOL-UHFFFAOYSA-N Aldoclor Chemical class C1=C(Cl)C(S(=O)(=O)N)=CC2=C1NC=NS2(=O)=O JBMKAUGHUNFTOL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PQSUYGKTWSAVDQ-ZVIOFETBSA-N Aldosterone Chemical compound C([C@@]1([C@@H](C(=O)CO)CC[C@H]1[C@@H]1CC2)C=O)[C@H](O)[C@@H]1[C@]1(C)C2=CC(=O)CC1 PQSUYGKTWSAVDQ-ZVIOFETBSA-N 0.000 description 1
- PQSUYGKTWSAVDQ-UHFFFAOYSA-N Aldosterone Natural products C1CC2C3CCC(C(=O)CO)C3(C=O)CC(O)C2C2(C)C1=CC(=O)CC2 PQSUYGKTWSAVDQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JZUFKLXOESDKRF-UHFFFAOYSA-N Chlorothiazide Chemical compound C1=C(Cl)C(S(=O)(=O)N)=CC2=C1NCNS2(=O)=O JZUFKLXOESDKRF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YZCKVEUIGOORGS-UHFFFAOYSA-N Hydrogen atom Chemical compound [H] YZCKVEUIGOORGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000019025 Hypokalemia Diseases 0.000 description 1
- 229940122767 Potassium sparing diuretic Drugs 0.000 description 1
- LCQMZZCPPSWADO-UHFFFAOYSA-N Reserpilin Natural products COC(=O)C1COCC2CN3CCc4c([nH]c5cc(OC)c(OC)cc45)C3CC12 LCQMZZCPPSWADO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QEVHRUUCFGRFIF-SFWBKIHZSA-N Reserpine Natural products O=C(OC)[C@@H]1[C@H](OC)[C@H](OC(=O)c2cc(OC)c(OC)c(OC)c2)C[C@H]2[C@@H]1C[C@H]1N(C2)CCc2c3c([nH]c12)cc(OC)cc3 QEVHRUUCFGRFIF-SFWBKIHZSA-N 0.000 description 1
- 206010041277 Sodium retention Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 229960002478 aldosterone Drugs 0.000 description 1
- 230000002686 anti-diuretic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 229940127088 antihypertensive drug Drugs 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- FAKRSMQSSFJEIM-RQJHMYQMSA-N captopril Chemical compound SC[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(O)=O FAKRSMQSSFJEIM-RQJHMYQMSA-N 0.000 description 1
- 229960000830 captopril Drugs 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 229940083181 centrally acting adntiadrenergic agent methyldopa Drugs 0.000 description 1
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000009989 contractile response Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 229960002003 hydrochlorothiazide Drugs 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 210000000210 loop of henle Anatomy 0.000 description 1
- 230000000116 mitigating effect Effects 0.000 description 1
- HYIMSNHJOBLJNT-UHFFFAOYSA-N nifedipine Chemical compound COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C(=O)OC)C1C1=CC=CC=C1[N+]([O-])=O HYIMSNHJOBLJNT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001597 nifedipine Drugs 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 210000001711 oxyntic cell Anatomy 0.000 description 1
- BITYAPCSNKJESK-UHFFFAOYSA-N potassiosodium Chemical compound [Na].[K] BITYAPCSNKJESK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000024896 potassium deficiency disease Diseases 0.000 description 1
- 239000003286 potassium sparing diuretic agent Substances 0.000 description 1
- 229940097241 potassium-sparing diuretic Drugs 0.000 description 1
- IENZQIKPVFGBNW-UHFFFAOYSA-N prazosin Chemical compound N=1C(N)=C2C=C(OC)C(OC)=CC2=NC=1N(CC1)CCN1C(=O)C1=CC=CO1 IENZQIKPVFGBNW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001289 prazosin Drugs 0.000 description 1
- 229960003712 propranolol Drugs 0.000 description 1
- 230000008085 renal dysfunction Effects 0.000 description 1
- BJOIZNZVOZKDIG-MDEJGZGSSA-N reserpine Chemical compound O([C@H]1[C@@H]([C@H]([C@H]2C[C@@H]3C4=C([C]5C=CC(OC)=CC5=N4)CCN3C[C@H]2C1)C(=O)OC)OC)C(=O)C1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C1 BJOIZNZVOZKDIG-MDEJGZGSSA-N 0.000 description 1
- 229960003147 reserpine Drugs 0.000 description 1
- MDMGHDFNKNZPAU-UHFFFAOYSA-N roserpine Natural products C1C2CN3CCC(C4=CC=C(OC)C=C4N4)=C4C3CC2C(OC(C)=O)C(OC)C1OC(=O)C1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C1 MDMGHDFNKNZPAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明提供一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法，该药物组合物可用于治疗各种类型的高血压。其由盐酸阿米洛利0.5-5份，环戊噻嗪0.10-0.50份，微晶纤维素20-60份，甘露醇40-100份，羟丙甲纤维素2.4-6份，交联羧甲基纤维素钠3-6份，淀粉6-24份，微粉硅胶0.18-0.36份，硬脂酸镁0.36-1.2份组成。制备方法为：先将主药部分同微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉粉碎后过筛，混合均匀，然后用50％乙醇制软材，制粒、烘干、整粒，最后加入硬脂酸镁和微粉硅胶混合。本发明的药物组合物可制成胶囊、片剂、颗粒剂等。
Description
技术领域
本发明涉及一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪药物组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
背景技术
环戊噻嗪为中效利尿药，比氢氯噻嗪效价高100倍。可抑制肾小管髓袢升支皮质部和远曲小管对Na+和Cl-的重吸收，从而发挥利尿作用。另环戊噻嗪还具有降压作用，用药早期由于利尿，降低血容量而降压，用药后期体内轻度失钠，小动脉壁细胞低钠，通过Na+-Ca2+交换机制使细胞内Ca2+量减少，血管对缩血管物质的反应性降低，而致血管舒张，血压下降。还具有增强其他降压药的降压作用，对于尿崩症患者，有抗利尿作用，能减少尿崩症病人的尿量。
盐酸阿米洛利为强效保钾利尿药，留钾排钠不依赖于醛固酮，它作用于肾小管远端，阻断钠-钾交换机制，促使钠、氯排泄而减少钾、氢离子分泌。主要抑制肾脏远端小管和集合管的Na+-K+和Na+-H+交换，从而Na+和水排出增多，而K+和H+排出减少。本药还可使Ca2+和Mg2+排泄减少。本药与排钾利尿药合用，可明显减少钾的排泄，并部分减少Ca2+和Mg2+的排泄，而排Na+和水的作用则增强。其本身促尿钠排泄和抗高血压活性较弱，但与噻嗪类或髓襻类利尿药合用具有协同作用。
近年来，世界卫生组织(WHO)推出了高血压患者的“阶梯用药法”，所谓“阶梯用药法”，就是在一般治疗的基础上，首先选用一种作用缓和且副作用小、 经济方便的降压药，适当地降压，以后则根据疗效、副作用等情况而逐级增加药物联合应用，是相加性疗法。具体方法是β受体阻断剂任选一种，大多数病人以单用利尿剂为合适，用药7-10天。若无效要加用第二阶段药物。第二级在第一级治疗用药无效的基础上加用另一类药物，常采用利尿剂加β受体阻断剂或甲基多巴或肼苯达嗪或硝苯地平。第三级在第二级用药无效的基础上，加用第三类药物，如利尿剂、普萘洛尔加利血平或哌唑嗪或肼苯达嗪或卡托普利。
噻嗪类利尿剂与保钾利尿剂并用，可加强降压，尤其对肾功能障碍者，并可减少低钾血症。噻嗪类利尿剂能减轻其他降压药物引起的水钠潴留，增加它们的降压效力。
发明内容
本发明的目的是提出一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：
一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物，其特征在于：所述组合物由下列重量份的物质组成：
以上所述方法步骤如下：
(1)称取处方量的盐酸阿米洛利、环戊噻嗪、微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉，粉碎、过筛、混合均匀。
(2)加入50％的乙醇制软材，制粒。
(3)湿颗粒烘干，整粒。
(4)加入微粉硅胶和硬脂酸镁混合均匀。
进一步地，上述的所述的一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物，其特征在于：步骤(1)中的过筛为粉碎后的盐酸阿米洛利和环戊噻嗪过100目筛，粉碎后的甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉过60目筛。
再进一步地，根据权利要求2所述的一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物，其特征在于：步骤(2)中所制软材用18-24目筛网制粒。
更进一步地，根据权利要求2所述的一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物，其特征在于：步骤(3)中湿颗粒的烘干温度为40-60℃，干颗粒通过18-24目筛网整粒。
本发明的优势在于提出了一种环戊噻嗪和盐酸阿米洛利的药物组合物，可制成胶囊、片剂、颗粒剂等，对高血压有明显的治疗效果。制备方法操作简单，适合产业化规模生产。
具体实施方式
实施例1：
1.处方：以1000份计
2.制备方法
(1)称取处方量的盐酸阿米洛利、环戊噻嗪、微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉，粉碎，盐酸阿米洛利和环戊噻嗪过100目筛，微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉过60目筛，混合均匀。
(2)加入50％的乙醇制软材，24目筛网制粒。
(3)湿颗粒于50℃烘干，24目筛网整粒。
(4)加入微粉硅胶和硬脂酸镁混合均匀，装入胶囊，即得。
实施例2：以1000份计
1.处方：
2.制备方法
(1)称取处方量的盐酸阿米洛利、环戊噻嗪、微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉，粉碎，盐酸阿米洛利和环戊噻嗪过100目筛，微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉过60目筛，混合均匀。
(2)加入50％的乙醇制软材，18目筛网制粒。
(3)湿颗粒于45℃烘干，18目筛网整粒。
(4)加入微粉硅胶和硬脂酸镁混合均匀，装入胶囊，即得。
实施例3：以1000份计
1.处方：
2.制备方法
(1)称取处方量的盐酸阿米洛利、环戊噻嗪、微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉，粉碎，盐酸阿米洛利和环戊噻嗪过100目筛，微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉过60目筛，混合均匀。
(2)加入50％的乙醇制软材，20目筛网制粒。
(3)湿颗粒于55℃烘干，20目筛网整粒。
(4)加入微粉硅胶和硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。
实施例4：以1000份计
1.处方：
2.制备方法
(1)称取处方量的盐酸阿米洛利、环戊噻嗪、微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉，粉碎，盐酸阿米洛利和环戊噻嗪过100目筛，微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉过60目筛，混合均匀。
(2)加入50％的乙醇制软材，20目筛网制粒。
(3)湿颗粒于50℃烘干，20目筛网整粒。
(4)加入微粉硅胶和硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。
比较实施例中样品的影响因素试验及稳定性实验数据：
加速稳定性试验结果
40℃±2℃、RH75％±5％
长期稳定性试验结果
25℃±2℃、RH60％±10％
加速稳定性试验结果
40℃±2℃、RH75％±5％
长期稳定性试验结果
25℃±2℃、RH60％±10％
Claims (5)
1.一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法，其特征在于：所述组合物由下列重量份的物质组成：
2.根据权利要求1所述的一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法，其特征在于：所述方法由下列步骤组成：
(1)称取处方量的盐酸阿米洛利、环戊噻嗪、微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉，粉碎、过筛、混合均匀。
(2)加入50％的乙醇制软材，制粒。
(3)湿颗粒烘干，整粒。
(4)加入微粉硅胶和硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。
3.根据权利要求2所述的一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法，其特征在于：步骤(1)中的过筛为粉碎后的盐酸阿米洛利和环戊噻嗪过100目筛，粉碎后的微晶纤维素、甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉过60目筛。
4.根据权利要求2所述的一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法，其特征在于：步骤(2)中所制软材用18-24目筛网制粒。
5.根据权利要求2所述的一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法，其特征在于：步骤(3)中湿颗粒的烘干温度为40-60℃，干颗粒通过18-24目筛网整粒。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011101363403A CN102793703A (zh) | 2011-05-25 | 2011-05-25 | 一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011101363403A CN102793703A (zh) | 2011-05-25 | 2011-05-25 | 一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102793703A true CN102793703A (zh) | 2012-11-28 |
Family
ID=47193172
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2011101363403A Pending CN102793703A (zh) | 2011-05-25 | 2011-05-25 | 一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102793703A (zh) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1878548A (zh) * | 2003-11-03 | 2006-12-13 | 诺瓦提斯公司 | AT1拮抗物、阿米洛利或triameterine与一种利尿剂的组合 |
-
2011
- 2011-05-25 CN CN2011101363403A patent/CN102793703A/zh active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1878548A (zh) * | 2003-11-03 | 2006-12-13 | 诺瓦提斯公司 | AT1拮抗物、阿米洛利或triameterine与一种利尿剂的组合 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 张瑶华主编: "《中国常用药品集》", 30 June 2006, article "第11章，主要作用于泌尿系统的药物", pages: 781 * |
| 迟延青等主编: "《最新临床用药必备》", 31 January 2011, article "第一节利尿药", pages: 541 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102657629B (zh) | 替卡格雷缓释片系统及其制备方法 | |
| CN102091051B (zh) | 一种别嘌醇双释放制剂及其制备方法 | |
| CN101632678B (zh) | 一种氯沙坦钾氢氯噻嗪组合物及其制备方法 | |
| CN102114005B (zh) | 一种波生坦胶囊及其制备方法 | |
| CN102342944A (zh) | 一种治疗高血压病的药物组合物 | |
| CN102940605A (zh) | 吡贝地尔缓释制剂及其制备方法 | |
| CN101711747A (zh) | 一种治疗高血压的药物应用制剂 | |
| CN102319225B (zh) | 一种盐酸曲美他嗪缓释片及其制备方法 | |
| CN101502517A (zh) | 格列吡嗪肠溶缓释制剂组合物及其制备方法 | |
| CN104667259A (zh) | 治疗慢性便秘的药物组合物胶囊及其制备方法 | |
| CN101467985B (zh) | 一种富马酸比索洛尔分散片及其制备方法 | |
| CN102793703A (zh) | 一种盐酸阿米洛利和环戊噻嗪的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103211776A (zh) | 含有一种布南色林的口腔崩解片的药物组合物及制备方法 | |
| CN101085072A (zh) | 山楂叶总黄酮缓释片 | |
| CN106177552A (zh) | 一种治疗小儿疝气的药物组合物及其制备方法 | |
| CN101669940A (zh) | 坎地沙坦酯/氢氯噻嗪胶囊及其制备方法 | |
| CN101849942B (zh) | 治疗高血压的药物组合物 | |
| CN101502522A (zh) | 阿昔洛韦肠溶缓释制剂组合物及其制备方法 | |
| CN100482220C (zh) | 一种高生物利用度的银杏内酯类药物的口服制剂及其制备 | |
| CN102805738B (zh) | 盐酸普罗帕酮缓释制剂及制备方法 | |
| CN104740636B (zh) | 一种复方降压制剂及其应用 | |
| CN101780089B (zh) | 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊及其制备方法 | |
| CN103142618A (zh) | 一种琥珀酸美托洛尔氢氯噻嗪缓释微丸胶囊及其制备方法 | |
| CN102727453A (zh) | 一种布南色林分散片及其制备方法 | |
| CN106038506A (zh) | 一种富马酸喹硫平片及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Suzhou Hongrui Medical Technology Co., Ltd. Document name: the First Notification of an Office Action |
|
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Suzhou Hongrui Medical Technology Co., Ltd. Document name: Notification that Application Deemed to be Withdrawn |
|
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20121128 |