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CN102772801B - 一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂及其制备方法 Download PDF

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CN102772801B
CN102772801B CN201210283814.1A CN201210283814A CN102772801B CN 102772801 B CN102772801 B CN 102772801B CN 201210283814 A CN201210283814 A CN 201210283814A CN 102772801 B CN102772801 B CN 102772801B
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CN
China
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wound
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film forming
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蒋志君
曹家祥
郭靖
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JIANGSU CHANGTAI PHARMACEUTICAL CO Ltd
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JIANGSU PHARMAMAX Co Ltd
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Abstract

本发明提供了一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂,由功效成分和空白成膜原液组成,所说的功效成分选自外用消毒剂、外用抗生素、局部麻醉药和皮肤收敛成分中的一种或者多种,所说的空白成膜原液包括聚乙烯缩丁醛、成膜助剂、增塑调粘剂、表面活性剂、助挥发抗粘剂、致孔剂、芳香剂和溶剂。本发明的伤口喷雾剂具有如下技术效果:1)通过加入成膜助剂,使其所成的膜体更富有弹性;2)增塑调粘剂使其所成的膜体的粘度调节更加适合;3)助挥发抗粘剂能够加速原液的挥发,防止喷雾阀门堵塞;4)各种成分共同作用使得本发明的喷雾剂能够加快伤口愈合,具有更好的杀菌效果,更透气、防菌、抑菌、生物粘附性好、能润湿伤口。

Description

一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂及其制备方法
技术领域
    本发明涉及一种能用于擦伤治疗的并在擦伤处迅速成膜的伤口喷雾剂,属于医疗技术领域。
背景技术
皮肤擦伤是一种非常常见外伤,是暴力与皮肤呈切线位接触所致损伤,特别是手掌、肘部、膝盖、小腿、面颊等处最易致伤,创面大小不等。擦伤后可见表皮破损,创面呈现苍白色,并有许多小出血点和组织液渗出,有的伤口可深及皮下,导致皮肤全层损伤。皮肤受损后形成的创面如治疗不当则易导致感染化脓,经久不愈,形成瘢痕,或者局部色素沉着。因此如何处理好伤口并促进伤口及创面尽早愈合,最大限度减少或避免创面的扩大和感染加重,以及避免伤口愈合后的疤痕形成,多年来一直是从事伤口处理医务工作者关注和研究的问题,目前常用包扎的方式进行治疗,其优点是创面在无干扰的环境下能够自然愈合,但是包扎疗法多用于近关节的伤口,因为关节部位活动度大,受摩擦的机会多,使伤口难以愈合。
创可贴,又被称为“止血膏布”。一般只能用于较为浅表、伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的小伤口,起到暂时止血、保护创面的作用。生活中,我们经常会用到创可贴,特别是小伤口,出了点血,往往都认为贴个创可贴就万事大吉了,其实这样是不对的。创可贴本身的吸水性和通气性较差,不利于创口分泌物的引流,反利于细菌的生长繁殖,使伤口及周围的皮肤发白、变软、导致续发感染。而且创可贴在从伤口撕下的时候由于上面压敏胶的作用会使新生的表皮撕裂开,导致患者产生疼痛感。为了克服传统的创可贴的缺点,现在出现了液体创可贴,并选用喷雾的方法迅速喷射在伤口处,快速在伤口表面形成膜体,起到保护伤口免受外界因素的影响,且膜体轻薄,无刺激,与皮肤的粘附性好不脱落,吸收组织渗透液的作用。
中国专利CN201010200561.8针对现有成膜技术进行了改进,公布了1种制备液体创可贴的改进方法。该专利存在着如下不足之处:喷雾原液粘度和表面张力较高,不适合用于揿压式喷雾装置;而且液体创可贴挥发性溶剂充分挥发后,此液体创可贴膜体比较干燥;膜体弹性差;使用喷雾装置后容易堵塞喷头;膜体无透气致孔作用。这些不利因素对伤口的愈合是很不利的,因为伤口在润湿透气的情况下愈合速度是干燥和/或不透气情况下的数倍。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足之处,提供一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂及其制备方法。
本发明的用于治疗擦伤的伤口喷雾剂,由功效成分和空白成膜原液组成,所说的功效成分选自外用消毒剂、外用抗生素、局部麻醉药和皮肤收敛成分中的一种或者多种,所说的空白成膜原液包括聚乙烯缩丁醛、成膜助剂、增塑调粘剂、表面活性剂、助挥发抗粘剂、致孔剂、芳香剂和溶剂;
各成分在伤口喷雾剂中所占的质量百分比如下:
所说的外用消毒剂选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、碘、碘的聚合物、丙烯基二硫醚或丙烯基三硫醚;所说的外用抗生素选自莫匹罗星、红霉素或灰黄霉素;所说的局部麻醉药为利多卡因、普鲁卡因、丁卡因、布比卡因、罗哌卡因或布洛芬;所说的皮肤收敛成分选自鞣酸、硝酸银或硫酸锌。
所说的成膜助剂为乙基纤维素;所说的增塑调粘剂选自油酸乙酯、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯或硅油及其衍生物;所说的表面活性剂为十二烷基硫酸钠;所说的助挥发抗粘剂为异辛烷;所说的致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物或聚乙烯吡咯烷酮;所说的芳香剂为玫瑰香油、茉莉花香油、冬青油、薄荷油或桉树油;所说的溶剂为乙醇、乙酸乙酯、丙酮、丙二醇中的一种或者几种。
本发明的用于治疗擦伤的伤口喷雾剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
1)  功效成分预制备:称取处方量的功效成分、芳香剂、致孔剂、表面活性剂混
合均匀,加入适量的溶剂,在高速均质分散机中充分分散后备用;
2)  空白成膜原液制备:称取处方量的聚乙烯缩丁醛、增塑调粘剂、成膜助剂、
助挥发抗粘剂混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解;
3)  将步骤1)的备用液和步骤2)的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾
装置中即得。
本发明中,
聚乙烯醇缩丁醛是聚乙烯醇与各种醛类的缩合产物的统称,是一种醇溶性的非常理想的成膜材料,具有很好的弹性、韧性、无毒无味,不被污染、对皮肤没有刺激等优秀的性质。
乙基纤维素是简称EC,一般不溶于水,而溶于不同的有机溶剂,热稳定性好,燃烧时灰份极低,很少有粘着感或发涩,能生成坚韧薄膜,在低温时仍能保持挠曲性,本品无毒,有极强的抗生物性能,代谢惰性,在本品用于帮助成膜的材料。
油酸乙酯(Ethyl Oleate),用于表面活性剂和其他有机化学品的制备,也用作香料,主要用于本品的增塑作用、调节粘度。
柠檬酸三乙酯、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯都用做用作胶黏剂和密封剂的增塑剂,主要用于本品的增塑作用、调节粘度。
硅油及其衍生物有许多特殊性能,如温粘系数小、耐高低温、抗氧化、闪点高、挥发性小、绝缘性好、表面张力小、对金属无腐蚀、无毒等。由于这些特性,硅油以应用在许多方面而具有卓越的效果,主要用于本品的增塑作用、调节粘度。
十二烷基硫酸钠是一种白色或淡黄色微粘物,工业上常用于洗涤剂和纺织工业。属阴离子表面活性剂。易溶于水,与阴离子、非离子复配伍性好,具有良好的乳化、发泡、渗透、去污和分散性能,能有效减少表面张力。
异辛烷是一种无色透明液体。溶于苯、甲苯、二甲苯、氯仿、乙醚、二硫化碳、四氯化碳、二甲基甲酰胺和降蓖麻油以外的油类,微溶于无水乙醇,几乎不溶于水,有助挥发和辅助降低粘度的作用。
乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物也是一种醇溶性的非常理想的成膜材料,具有很好的无毒无味,对皮肤没有刺激、不被污染、与皮肤接触紧密、容易自然降解等优秀的性质。
聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)简称PVP,一种醇溶性的非常理想的成膜材料,是一种非离子型高分子化合物,,是N-乙烯基酰胺类聚合物中最具特色,且被研究得最深、广泛的精细化学品品种。具有胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用,但其最具特色,因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。
玫瑰香油、茉莉香油、桉树油、冬青油、薄荷油主要用于调节本品的香味。
乙酸乙酯、乙醇、丙酮、丙二醇都是很好的挥发性溶剂,且乙酸乙酯具有水果香味,是该喷雾剂的芳香剂。
本发明的伤口喷雾剂具有如下技术效果:
1)通过加入成膜助剂,使其所成的膜体更富有弹性;
2)增塑调粘剂使其所成的膜体的粘度调节更加适合;
3)助挥发抗粘剂能够加速原液的挥发,防止喷雾阀门堵塞;
4)各种成分共同作用使得本发明的喷雾剂能够加快伤口愈合,具有更好的杀菌效果,更透气、防菌、抑菌、生物粘附性好、能润湿伤口。
附图说明
图1是未涂布实施例1的产品时擦伤皮肤的受伤情况图;
    图2是1天后擦伤皮肤在使用实施例1中产品后的结痂情况图;从图2可以看出,愈合速度明显加快,无细菌感染;
图3是5天后擦伤皮肤在使用实施例1中产品后的的痊愈情况图;从图3可以看出,皮肤已经完全痊愈;
图4是未涂布实施例1的产品的伤口创伤面图;
图5是伤口上涂布了实施例1的产品后的效果图;从图5可以看出,涂布均匀,和皮肤的相容性好,无刺激性;
图6是1天后,实施例1的产品膜体被揭开后的伤口表面效果图;从图6可以看出皮肤没有感染,没有红肿现象。进一步说明了本品有很好的疏水性,生物相容性,对伤口无刺激,无过敏反应,能很好的保护伤口。
具体实施方式
所列实施例为均为重量百分比。其中PVB 为聚乙烯缩丁醛、EC为乙基纤维素、VA64为乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物,PVP为聚乙烯吡咯烷酮。
实施例1
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的苯扎氯铵、玫瑰香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有0.2%的苯扎氯铵的液体创可贴。
实施例2
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的苯扎溴铵、茉莉花香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙酸乙酯,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有0.2%的苯扎溴铵的液体创可贴。
实施例3
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的卵磷脂碘、桉树油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的丙酮,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有0.2%的卵磷脂碘的液体创可贴。
实施例4
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的丙烯酸二硫醚、薄荷油、PVP、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的丙二醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有0.2%的丙烯酸二硫醚的液体创可贴。
实施例5
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的丙烯酸三硫醚、冬青油、pvp、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有0.2%的丙烯酸三硫醚的液体创可贴。
实施例6
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的莫匹罗星、茉莉花香油、pvp、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有2%的莫匹罗星的液体创可贴。
实施例7
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的红霉素、薄荷香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有5%的红霉素的液体创可贴。
实施例8
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的灰黄霉素、玫瑰香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有3%的灰黄霉素的液体创可贴。
实施例9
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的利多卡因、玫瑰香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有3%的利多卡因的液体创可贴。
实施例10
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的鞣酸、苯扎氯铵、薄荷香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有0.5%的鞣酸、0.2%苯扎氯铵的液体创可贴。
实施例11
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的硝酸银、莫匹罗星、利多卡因、薄荷香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有0.5%的硝酸银、2%莫匹罗星和3%利多卡因的液体创可贴。
实施例12
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的硫酸锌、红霉素、利多卡因、薄荷香油、VA64、
十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混
合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中
即得含有0.5%硫酸锌、5%红霉素和3%利多卡因的液体创可贴。
实施例13
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴  功效成分预制备:称取处方量的普鲁卡因、玫瑰香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵  空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶  步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有2%的普鲁卡因的液体创可贴。
实施例14
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴    功效成分预制备:称取处方量的丁卡因、茉莉香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵    空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶    步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有2.5%的丁卡因的液体创可贴。
实施例15
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴  功效成分预制备:称取处方量的布比卡因、玫瑰香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵  空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶  步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有4%的布比卡因的液体创可贴。
实施例16
本实施例的伤口喷雾剂的组分及重量百分比如下:
制备工艺如下:
⑴  功效成分预制备:称取处方量的罗哌卡因、布洛芬、玫瑰香油、VA64、十二烷基硫酸钠混合均匀,加入适量的乙醇,在高速均质分散机中充分分散后备用。
⑵  空白成膜原液制备:称取处方量的PVB、异辛烷、乙基纤维素、油酸乙酯混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解。
⑶  步骤⑴的备用液和步骤⑵的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得含有3%的罗哌卡因、1%的布洛芬的液体创可贴。
实施例17     
1、膜体弹性研究
配方见表1,下表所述百分比为质量百分比(其中PVB为聚乙烯缩丁醛,PVA为聚乙烯醇)
配制过程如下:
    1)乙基纤维素的配制:将处方量的乙基纤维素在适量的乙醇溶液中充分溶胀,备用。
    2)聚乙烯醇的配制:将处方量的聚乙烯醇在适量水中充分溶胀,备用。
    3)处方1和对照1的配制:将处方量的聚乙烯缩丁醛、油酸乙酯、异辛烷、步骤1)制得的乙基纤维素溶液混合均匀,加入余量的乙醇,充分溶解即得。
    4)处方2和对照2的配制:将处方量的油酸乙酯、异辛烷、步骤1的聚乙烯醇0588的溶胀液和步骤1)制得的乙基纤维素溶液,加入余量的乙醇和水,充分溶解即得。
    5)处方3和对照3的配制:将处方量的油酸乙酯、异辛烷、步骤1的聚乙烯醇1788的溶胀液和步骤1)制得的乙基纤维素溶液,加入余量的乙醇和水,充分溶解即得。
检测方法如下:
将处方1-3和对照1-3的成膜原液,取出2克倒入内长2cm内宽0.8cm的长方形玻璃盒中,在室温下放置2小时后,使得成膜完全。取出膜体,用刀片修剪膜体边缘使其成长1.8cm,宽0.6cm的薄片,并平整地放置在玻璃片上,一头固定在有刻度的玻璃片边缘,一头分别用20N、40N、60N的拉力进行拉伸1分钟后解除拉力的作用使其恢复5分钟后,分别测定拉伸前后的膜体长度,观察膜体的变形情况,并且测量膜的弹性变化率。结果见表2:
从上述处方1-3和对照方1-3的对比可以看出,
1)通过加入乙基纤维素,使其膜体更富有弹性。因此加入乙基纤维素有助于增加膜体的弹性。
2)从上述处方1-3中可以看出,乙基纤维素对聚乙烯缩丁醛更加适合。
2、粘度调节研究
液体创可贴在使用喷射装置的时候由于物料的表面张力和粘度过高导致不能使用普通的揿压式的喷雾装置。通过对经典的液体物性对雾化射流液雾粒径的影响可以了解到,在高表面张力和高粘度的情况下,要想得到很小的SMD(平均液雾粒径)必须增加抛射压力和减少喷嘴口径,这就会大幅度提高生产成本,不利于产品的开发。因此为了能够设计成普通的揿压式的喷雾装置,需要减少对膜原液的粘度和表面张力。
在选用粘度调节上,初步选用聚氧乙烯氢化蓖麻油、液体石蜡、低粘度二甲基硅油、油酸乙酯、甘油三酯作为增塑调粘剂。
结果见表3,下表所述百分比为质量百分比(PVB为聚乙烯缩丁醛,EC为乙基纤维素)
    从表3中可以看出油酸乙酯对粘度的调节更加适合,进一步优选油酸乙酯作为增塑调粘剂,浓度控制在0~8%,进一步优化浓度控制在3~6%。
3、抗粘研究
液体创可贴的要求在1分钟内成膜,这就会产生另外一种不利因素,即在喷雾阀门在喷射后会残留原液在上面,会立刻成膜导致喷雾阀门堵塞,通过研究我们发现异辛烷不仅能加速膜原液的挥发,而且润滑喷雾阀门防止堵塞阀门,浓度控制在1~20%,进一步优化浓度控制在3~10%。并通过以下方法来实现的。     将配方中成膜原液装入喷瓶中,每隔5分钟进行喷射3下,观察喷射能力和雾滴雾化状态。配方表见表4,结果见表5.
    配方工艺如下:
1)乙基纤维素的配制:将处方量的乙基纤维素在适量的乙醇溶液中充分溶胀,备用;
2)处方1的配制:将处方量的聚乙烯缩丁醛、乙基纤维素溶液、油酸乙酯、异辛烷混合均匀,加入余量的乙醇,充分溶解即得;
3)对照1的配制:将处方量的聚乙烯缩丁醛、乙基纤维素溶液、油酸乙酯、混合均匀,加入余量的乙醇,充分溶解即得。
4、伤口愈合能力的药理数据
一般而言,擦伤在传统的创可贴的保护的情况下,要3天左右才能结痂,2周左右才能完全愈合。
本发明相对于现有的创可贴技术进行了很大改进,更加了解加快伤口愈合的方式,并按照这一方式设计出来的使其更加透气、防菌、抑菌、生物粘附性好、能润湿伤口。
以实施例1的含有0.2%的苯扎氯铵的液体创可贴,进行药理研究。
4.1伤口愈合情况观察
擦伤的情况如图1所示;使用1天后的伤口结痂情况如图2所示;使用5天后的伤口愈合情况如图3所示。
从附图1~3,我们可以看出,伤口的愈合速度明显加快,说明本品对伤口的愈合有促进作用。 
从附图4~6,我们可以看出,本品具有很好的疏水性,生物相容性,对伤口无刺激,无过敏反应,能很好的保护伤口。
4.2 将本发明液体创可贴、现有技术液体创可贴、传统胶布创可贴和0.2%苯扎氯铵溶液的杀菌效果进行对照,结果见表6
从表6中,能清楚的看出,本发明的液体创可贴相对于其他创可贴都有明显的杀菌效果,且能明显增强苯扎氯铵的杀菌能力。

Claims (3)

1.一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂,其特征在于,由功效成分和空白成膜原液组成,所说的功效成分选自外用消毒剂、外用抗生素、局部麻醉药和皮肤收敛成分中的一种或者多种,所说的空白成膜原液包括聚乙烯缩丁醛、成膜助剂、增塑调粘剂、表面活性剂、助挥发抗粘剂、致孔剂、芳香剂和溶剂; 
各成分在伤口喷雾剂中所占的质量百分比如下: 
外用消毒剂 0.001~1% 外用抗生素 0.5~6% 局部麻醉药 0.5~4% 皮肤收敛成分 0.2~2% 聚乙烯缩丁醛 0.5~5% 成膜助剂 0.5~5% 增塑调粘剂 2~6% 表面活性剂 0.001~0.1% 助挥发抗粘剂 3~10% 致孔剂 0.1~2% 芳香剂 0.1~0.5% 溶剂 余量
其中,所说的成膜助剂为乙基纤维素;所说的增塑调粘剂选自油酸乙酯、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二甲酯或邻苯二甲酸二丁酯;所说的表面活性剂为十二烷基硫酸钠;所说的助挥发抗粘剂为异辛烷;所说的致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物或聚乙烯吡咯烷酮;所说的芳香剂为玫瑰香油、茉莉花香油、冬青油、薄荷油或桉树油;所说的溶剂为乙醇、乙酸乙酯、 丙酮、丙二醇中的一种或者几种。 
2.根据权利要求1所述的用于治疗擦伤的伤口喷雾剂,其特征在于,所说的外用消毒剂选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、碘、碘的聚合物、丙烯基二硫醚或丙烯基三硫醚;所说的外用抗生素选自莫匹罗星、红霉素或灰黄霉素;所说的局部麻醉药为利多卡因、普鲁卡因、丁卡因、布比卡因或罗哌卡因;所说的皮肤收敛成分选自鞣酸、硝酸银或硫酸锌。 
3.如权利要求1或2所述的用于治疗擦伤的伤口喷雾剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: 
1)功效成分预制备:称取处方量的功效成分、芳香剂、致孔剂、表面活性剂混合均匀,加入适量的溶剂,在高速均质分散机中充分分散后备用; 
2)空白成膜原液制备:称取处方量的聚乙烯缩丁醛、增塑调粘剂、成膜助剂、助挥发抗粘剂混合均匀,加入剩余量的溶剂,混合均匀,使其完全溶解; 
3)将步骤1)的备用液和步骤2)的空白成膜原液充分混合均匀,并灌入喷雾装置中即得。 
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