CN102712407A - 包含脆弱段的分配装置和分配方法 - Google Patents

Abstract

分配装置包括背衬、至少第一产品隔室和流体输送装置。背衬是脆弱段，当背衬从第一位置向第二位置运动时，脆弱段适于至少部分地打开。产品隔室和流体输送装置各自设置在背衬上且与脆弱段呈面对关系。根据一种方法，提供分配装置，其中，背衬从第一位置向第二位置运动以压缩第一产品隔室，并致使内容物通过流体输送装置分配。

Description

包含脆弱段的分配装置和分配方法

技术领域

本发明较佳地，但不局限于，总体涉及预充填的一次性使用、单剂量分配包装件，更具体地涉及用于给药的分配包装件。

背景技术

若干商用单剂量分配包装件包括膜和/或箔(下文中，有时各自或一起称为“幅”)壁，这些膜和/或箔壁绕其边缘密封以形成气密隔室来储存可分配产品。这些包装件通称为袋或囊，且典型地使用成形—充填—密封机来生产和充填。其它单剂量分配包装件包括吹塑隔室，该吹塑隔室包括用于充填内容物的窄颈部，该窄颈部在充填之后被气密密封。在该应用中，我们将以上分配包装件称为“柔性包装件”。单剂量柔性分配包装件通常包括便于打开包装件的装置，而无需施加过大的力或使用尖锐的工具。这些便于打开装置包括包装件边缘中的狭缝、沿包装件的刻痕、或包装件壁的可撕开段。单剂量柔性分配包装件通常用在用于化妆品或香水样品的美容行业，用在用于包装个人量调料的食品行业，并具有以下优点：优质隔离壁可保持产品的较长保存期限。柔性壁包装件的一个缺点是：为了打开，它们需要两手操作。另一缺点是：包装件的开口是不以受控方式提供质量分配经历的破裂壁段，且没有设计成接纳用于改进分配质量的流体输送装置，在包装件的打开边缘处排放包装件的内容物(通常在包装件外表面上涂抹或流动)。

许多市售的单剂量柔性分配包装件和美国专利提出了用于打开包装件的特定方法。在这些包装件中，包装件壁的一部分是刚性的且相对脆性的塑性背衬，该背衬具有呈刻划部或沟槽形式的脆弱段，从而当所述背衬被弯曲或折叠时，该脆弱部分将破裂并允许分配产品。实践该方法的示例性分配包装件包括Donavon的美国专利申请20060283727，Redmond的美国专利4,493,574，Redmond的美国专利4,611,715，Hoyt的美国专利5,316,400，DeVries的美国专利4,140,409，Kaufman的美国专利4,430,013，Koptis的美国专利6,007,264，在此以参见的方式整体引入所有这些专利。‘409专利披露了一种一次性液体施加器，该液体施加器包括预先刻划的容器，从而当两个相对端部弯离预先刻划部分时，在施加器咬合部打开处，施加器内的液体分配入定位在施加器外部上的吸收材料。

‘013专利披露了一种带有附连至背衬构件的泡沫施加器的施加器包装件，该施加器包装件具有至少一个由平板材料形成的用于容纳待施加材料的容器。平板材料具有在泡沫施加器下方的狭缝或削弱部分，从而当包装件的远端被压向彼此时，包装件沿该狭缝或削弱部分破裂，因此将材料分配入泡沫施加器。除了该实施例之外，‘013专利披露了包装件的若干实施例，其设计成用于材料的受控分配和施加，包括容纳在包装件内的泡沫、“创可贴”型开口、附连至包装件外部的刷毛、以及颈缩容器(类似于‘409专利的设计)。

Koptis的‘264专利披露了一种用于经由内置式向外枢转翼片来分配成分的袋状容器。为了分配容器内的材料，使用者必须将翼片折断。袋状容器产生并保持在折叠位置。

美国专利申请20060283727提供了用于构造装置的实例和推荐的材料。该文献论述了以下需要：限制脆弱壁段中的破裂部长度，从而在背衬的两个纵向端部处留出光滑段。

以上现有技术缺乏的是这样的方法：这种方法用于控制分配产品使得能够进行要求比任意涂抹在海绵上或吸收在海绵中更多的施加的方式。所有以上现有技术都设计成将容器内容物直接施加至表面，而不设计成将内容物专门引导至流体输送装置，该流体输送装置对于需要其它分配类型的若干应用来说是必要的。此外，在以上现有技术中，一旦脆弱壁段由于在咬合部发生破裂动作而断裂，产品就趋于爆出来。

因此，本发明的一主要目的是通过提供一种用于分配包装件内容物的流体输送装置来改进现有技术。

发明内容

本发明通过提供一种低成本、使用简单的分配装置克服了现有技术的缺点和限制，该分配装置较佳地形成为包装件且允许使用者通过流体输送装置以受控的方式分配包装件的内容物。如同这里所使用的，术语“流体输送装置”通常是指用于输送可流动产品的任何装置，该装置具有用于引入产品的至少一个入口端口和用于分配产品的至少一个出口端口。流体输送装置的实例包括喷口、连接器、配件、鲁尔滑动连接器/配件、鲁尔锁连接器、针、皮下注射针、迷你针、迷你针组、微型针、微型针阵列、管子或管道、喷头、口部点滴器、鼻部点滴器或喷洒器、眼部点滴器或喷洒器、局部施加器、射流器、以上任何一项的适配器、吸收材料(诸如海绵、织造或非织造垫、或可用于将物质施加至诸如皮肤的表面的织物)适配器。

本发明还通过提供用于再密封包装件出口端口的装置克服了现有技术对单剂量施加的限制。

本发明涉及分配装置，较佳地呈分配包装件的形式，该分配装置包括：基本平坦且基本刚性的背衬(或“承载件”)，该背衬具有折线，背衬可围绕该折线在第一位置和第二位置之间折叠；至少一个产品隔室(或“容器”)，该产品隔室形成在所述背衬的第二侧上以储存产品或所述产品的物质；流体输送装置；以及适配器，用于在专门开向流体输送装置之后连通产品。本发明还提供用于一旦背衬沿折线折叠就刺破产品隔室的脆弱壁的装置。

在此以参见的方式整体引入的美国专利申请20060283727描述了分配包装件的多个基本构造，具有脆弱背衬，可应用于本发明。美国专利申请20060283727和其它现有技术说明了类似的构造。

本发明说明了通过提供一种流体输送装置而改进了现有技术，该流体输送装置与脆弱壁段连通、接纳产品并以所需的受控方式分配产品。为了实现这个，本发明结合了与现有技术不同的下列特征：a)用于防止脆弱壁段破裂超过指定区域的装置，b)围绕脆弱段而以流体密封方式接纳适配器的不中断表面，c)用于以所需的受控方式将产品输送至目标位置的流体输送装置，d)用于使产品在背衬和流体输送装置之间连通的适配器。

适配器较佳地围绕脆弱段附连至背衬，布置如下：从包装件挤出的产品通过适配器专门引导至流体输送装置。适配器还包括用于以流体密封方式围绕脆弱段密封于背衬的特征。在一些布置中，适配器和流体输送装置可以是同一装置。在一些布置中，适配器至少部分地附连至背衬的折线区域，且设计成容纳背衬的折叠同时保持围绕脆弱壁段与背衬紧密密封。为此，附连至背衬的适配器的特征较佳地由柔性材料制成，诸如模制的、压制的、挤压的热塑性弹性体，或由膜或箔制成。在一些布置中，当背衬从平坦构造转变至折叠构造时，适配器的重构操纵刺穿元件，有利于脆弱壁段的破裂。适配器可仅仅围绕脆弱壁区域附连至背衬。或者，适配器可附连至背衬表面的全部或大部分。适配器可通过本领域技术人员已知的一种或多种方式附连至背衬和流体输送装置，这些方式包括焊接(热砧、热板、射频、超声波、红外线等)、胶合(热胶、紫外线固化胶等)、粘合剂膜层等。

流体输送装置可应用本领域已知的任何分配或输送方法，包括：包括鲁尔锁配件的配件或连接器；局部施加器，包括眼部、耳部或口部施加的点滴器；一个或多个针、迷你针或微型针；喷洒或喷射嘴；以及无针射流器。在一些布置中，流体输送装置由至少一个注射模制的塑料部件制成，但也可由合适于特定应用的其它材料和工艺制成。

流体输送装置还可包括盖、阀、隔膜、用于密封出口端口的塞子或龙头，它们可用于允许从包装件进行多剂量分配。

单向阀(止回阀)可形成在流体输送装置中，形成在适配器中，或直接形成在背衬上且位于脆弱壁段上方，从而避免对该装置进行再充填和再使用。

背衬为装置提供平台，且包括沿其折线的脆弱段，其中，适配器附连至其第一侧且与脆弱段呈面对关系，包装件隔室形成在第二侧上且与脆弱段呈面对关系。一旦背衬沿其折线折叠，脆弱段就破裂以在背衬的第一侧和第二侧之间建立流体连通，允许产品和流体输送装置的连通。在上述现有技术中说明了用于形成背衬的脆弱壁段的多个实施例，但缺乏用于将裂纹前进限制到沿折线的指定长度的装置。实际上，因为上述现有技术旨在以不受控方式将分配产品从脆弱段直接施加至目标表面(诸如仅仅将产品分配至手掌或海绵)，所以对于这些分配器来说，限制脆弱段的裂缝程度较不重要。然而，在本发明的情况下，适配器围绕脆弱段附连至背衬，从而允许产品专门流向流体输送装置，因此将脆弱密封件中的裂纹限制到指定长度和位置是重要的。本发明提供用于实现这个的各种构造。

附图说明

图1示出了可在各个实施例中采用的背衬；

图2示出了具有单产品隔室的较佳实施例，其中，流体输送装置是经由凸缘连接至背衬的喷口；

图3示出了通过径向密封件将流体输送装置附连至适配器；

图4示出了其中流体输送装置是鲁尔(Luer)锁连接器的装置；

图5示出了其中流体输送装置是皮下注射针的装置；

图6示出了其中流体输送装置是喷头的装置；

图7示出了另一较佳实施例，其中，包装件包括由与背衬的折线对准的混合密封件分开的两个物质隔室，并且其中，各隔室的各物质混合以在致动之前形成混合的产品；

图8示出了另一较佳实施例，其中，包装件包括由位于离开背衬折线的偏置位置的混合密封件分开的两个物质隔室，并且其中，各物质在致动之前混合；

图9示出了另一较佳实施例，其中，包装件隔室偏置离开背衬的折线；

图10示出了另一较佳实施例，其中，流体输送装置包括用于在分配过程中将其固定至背衬的轭；

图11示出了另一较佳实施例，其中，流体输送装置包括用于刺破容器壁的刺穿构件；

图12示出了另一较佳实施例，其中，流体输送装置是皮下注射针，该针具有牢固地附连至背衬的接头；

图13示出了另一较佳实施例，其中，当背衬处于平坦位置时，针被针保护器保护；

图14示出了另一较佳实施例，其中，针和包装件通过背衬中的通道流体连通；

图15示出了另一较佳实施例，其中，针可手动缩回以刺破背衬的脆弱段；

图16示出了本发明的另一较佳实施例，其中，一旦背衬折叠，针就可缩回以刺破脆弱段；以及

图17示出了包括两个容器隔室的一较佳实施例，其中，所述两个容器的内容物在输送之前在适配器中混合。

具体实施方式

图1示出了背衬11，该背衬构造成平板件并具有信用卡的形状和大体尺寸。图1a和详图图1b示出了背衬11的第一侧12，该第一侧是大体平坦的且包括减薄段14和沟槽13，该减薄段从相应边缘向内延伸且限定呈活动铰链形式的折线，该沟槽与活动铰链平齐且限定将在背衬折叠时断裂的脆弱段。折线可沿背衬居中地定位，将其分成第一翼片和第二翼片，其中一个翼片限定压板。脆弱段是被连续包围的。图1c和详图图1d示出了在沿活动铰链线14折叠之后的背衬11。折叠可以各种方式实现，诸如通过以下单手操作来实现：将背衬11的横边保持在拇指和中指之间，并用食指压靠在第一表面12的活动铰链14区域上，铰链14的折叠引起脆弱段13由于沟槽中的应变集中而裂开，因此允许背衬11的第一侧与背衬的第二侧16之间的流体连通。

背衬11可通过本领域已知的各种技术来生产，包括塑性挤压、塑性共挤压、或层压，通过冲压、压模、或激光操作；金属或塑料冲压；注塑；或以上的组合来对背衬11进行切割和压纹。

包边区域15保持一在背衬的两个翼片之间进行连接的连续光滑不中断区域，这是装置功能所需要的，将在下面的图中示出，且对于避免脆弱段13的裂纹前进入包边区域15来说重要的。图1e、1f和1g示出了实现此的不同方式。

图1e示出了除了主裂缝之外的次裂缝，其呈横向于脆弱段13延伸的v形沟槽段的形式，因此为脆弱段13的裂纹前进设置边界。这些垂直沟槽形成脆弱密封行进限制器构造。图1f示出了脆弱密封行进(或前进)限制器的另一构造，其呈从脆弱壁段13的两端对角延伸的v形沟槽段的形式，且当背衬11被折叠时为脆弱段13的裂纹前进设置边界。图1g示出了脆弱密封行进限制器的另一构造，其呈在脆弱段13两端的两个椭圆通孔的形式，且当背衬11被折叠时为裂纹前进设置边界。脆弱段13的边界特征的这些各种形式提供应变释放，防止脆弱段13的裂纹前进入包边区域15。

图1h示出了用于在背衬11被折叠时限制裂纹前进的另一手段。通过对并排的至少两件材料19’和19”进行共挤压来形成背衬11，从而脆弱壁段13所位于的中心段19”由第一材料制成，容纳包边区域15的侧段19’由第二材料制成。材料被选定为：用于中心段19”的材料是基本上脆性的且趋于在弯折时裂开，而侧段19’的材料较柔性且在背衬11被折叠时弯曲。附加的共挤压或层压层可施加在这里所述的夹层上。背衬因此包括第一材料和第二材料，所述第一材料限定所述脆弱段且具有相对于所述第二材料减小的结构整体性，从而一旦背衬从第一位置运动到第二位置，所述第一材料至少部分地裂开，而所述第二材料保持完整无缺。

图1i示出了背衬11，其中，在实施了脆弱段的v形沟槽13之后，将覆层膜层压件18施加至背衬11的第一侧12。在一个实施例中，层压件18将在背衬11被折叠时破裂。在另一实施例中，层压件18被刺穿构件刺破。

图2示出了分配装置的另一实施例20，包括：包括脆弱段的背衬，当所述背衬从第一位置向第二位置运动时，该脆弱段适于至少部分地打开；至少第一产品隔室，其设置在所述背衬上且相对于所述脆弱段呈面对关系；以及流体输送装置，其设置在所述背衬上且相对于所述脆弱段呈面对关系。图2a示出了处在致动前(第一)位置的装置。产品隔室21构造在背衬11的第二侧16上，使得隔室21位于脆弱段13的顶上。

图2b示出了背衬11的第一侧12和经由柔性适配器22附连至该第一侧的呈喷口形式的流体输送装置23。适配器22的近端部分包括围绕脆弱壁段13的侧向柔性凸缘壁，其以流体密封方式密封至包边区域15。在适配器22的相对远端部分上，脆弱段13以流体密封方式连通至流体输送装置23。适配器22中的通孔允许在脆弱段13和流体输送装置23之间的流体连通，从而限制从容器21压出的产品流动至流体输送装置23。因此通过适配器22来引导产品。

图2c及其放大详图图2d示出了在致动之前处于平坦位置的装置20的剖视图。致动是指在包装件和适配器之间建立流体连通的状态。产品隔室21包括第一壁29和第二壁28，该第一壁附连至背衬11的第二壁16。两个壁沿其周界以流体密封密封的方式彼此附连。容器隔室21的第一壁29还包括与脆弱段13对准的裂缝或刻划部25。在一个实施例中，刻划部穿透壁29。在另一实施例中，刻划部局部地切穿壁29且一旦致动就会破裂。第一容器壁29通过本领域已知的一种方式附连至背衬的第二壁16，包括层压、粘合、焊接、机械夹紧等。隔室21可通过以下方式直接构造在背衬11上：a)将第一壁29附连至背衬11；b)围绕大部分周界将第二壁28附连至第一壁29，留出开口以充填隔室；c)用可分配流体24充填隔室21；以及d)气密地密封隔室21。在一个实施例中，隔室21在附连至背衬11之前半制成，并在已附连至背衬11之后被充填和密封。在另一实施例中，隔室21在附连至背衬11之前进行成形、充填和密封。适配器较佳地面密封至背衬或流体输送装置。

图2e及其放大详图图2f示出了在背衬11已沿活动铰链线14折叠之后、处于致动位置的装置20的剖视图。脆弱壁段13现在裂开，经由柔性适配器22建立产品隔室21和流体输送装置23之间产品24的流体连通。柔性适配器22适应背衬11的折叠形状，同时保持与背衬11和流体输送装置23的流体密封连接。通过在背衬的两个翼片之间按压包装件，来从隔室中压出产品。产品24将继续流动至流体输送装置，直到背衬11完全折叠且隔室21变空为止(未示出)。

在图2的装置20中，背衬11和适配器22之间的连接是平面密封。图3示出了另一实施例，其中，适配器22围绕流体输送装置31环套。

回来参见图2，装置20包括呈喷口形式的流体输送装置23。更具体地说，流体输送装置构造成鲁尔(Luer)滑动阳连接器的形状，该流体输送装置可用作在各种医疗流体装置中的喷口或连接器，其具有入口端口，该入口端口呈诸如皮下注射针接口、Y形连接器、输液装置、旋塞等的阴鲁尔滑动件形式。如上所述，各种类型和形式的流体输送装置可应用于本发明。

图4示出了呈鲁尔锁连接器形式的流体输送装置41。

图5示出了呈皮下注射针形式的流体输送装置51。

图6示出了呈喷嘴形式的流体输送装置61。

在一些实施例中，流体输送装置可以是管子、局部施加器、滴眼瓶、鼻部分配末端、用于向儿童口服给药的匙状容器等。

图7a及其详图图7b示出了另一较佳实施例的剖视图，该实施例具有由弱密封件73(下文中有时称为“混合密封件”)分开的两个物质隔室71和72，形成两个隔室之间的流体密封分离。至少一个隔室71或72包含流体物质，而另一隔室可包含流体或固体，诸如压缩固体物质、自由流动干粉末、压缩粉末、附连至隔室壁内侧的粉末、嵌入在载基片上的固体、冻干化合物、颗粒等。混合密封件73与背衬11的脆弱段13和产品隔室第一壁的刻划段25对准，从而隔室71和72中的物质无法到达刻划部25或背衬11的脆弱段13。

在致动背衬11之前，通过使混合密封件破裂来合并两个隔室，允许物质混合并形成可分配产品。使混合密封件破裂的一种方式是：挤压一个或两个隔室71或72，由此对物质加压并迫使混合密封件分开。一旦脆弱密封件分开，内容物就暴露至在第一壁29中的刻划部25和/或背衬11的脆弱段13。装置致动的后续操作步骤类似于对图2的装置20所述的。

图8示出了大部分类似于图7的实施例70的另一较佳实施例，例外之处是：混合密封件偏离第一壁29的刻划线25和背衬11的脆弱壁段13。该实施例是有利的，其中一种化合物的体积显著小于另一物质的体积，旨在保持总合并隔室基本居中在背衬上，或者其中该装置容纳两个以上的隔室。

对于本领域技术人员来说显而易见的是，可实施任何数量的隔室。具体地说，通过具有同一物质各份量的多个隔室，使用者可配制不同浓度的产品以便分配。

图9示出了另一较佳实施例，其中，隔室21面对脆弱段13，隔室21的主要部分偏置离开背衬11的折线14。形成在隔室21的壁中的薄导管91连通于背衬11的脆弱壁段13和隔室21的主要部分之间。由于这种布置，在背衬11已基本上折叠之前，移置(挤出)相当少量的内容物，因此防止内容物一旦致动就立即不受控地爆出。这个特征具有特定的重要性，其中，在致动装置之后发生分配位置的物理设定。例如，在一个布置中，流体输送装置是针，该针应已准备好，刺破患者的皮肤以减少停滞空气空间体积，且希望使在该过程中排出的产品量最小化。

现在参见图10，流体输送装置包括沿着折线14的侧向突部101，该侧向突部端接有面向该折线的轭结构。当背衬11已被折叠时，适配器22的重构致使流体输送装置23拉近折线14，其中轭101牢固地安装在折叠的背衬上，并减小流体输送装置和背衬之间的柔性。通过具有支承包装件和流体输送装置的背衬，形成较刚硬的环境以在这些部件之间建立较牢固的连通，由此有利于使用者对产品的手动分配。

图11a及其放大详图图11b示出了另一较佳实施例110的剖视图。流体输送装置包括刺穿构件111，该刺穿构件面向产品隔室的第一壁29并离开足够的距离以避免刺穿第一壁29。图11c及其放大详图图11d示出了在背衬11已折叠且脆弱壁段13已破裂的致动之后、装置的剖视图。适配器22的重构致使流体输送装置23朝向背衬11的折线14移置，因此致使刺穿构件111刺破产品隔室21的第一壁29，在产品隔室21和流体输送装置和23之间建立流体连通。

在另一实施例中，省略脆弱段，且背衬11中的开口允许构件111在致动过程中贯穿该开口并刺破容器21的第二壁28。

在一个实施例中，背衬11包括相对于第一侧12的上覆层层压件，其覆盖脆弱壁段13，如图1i所示。刺穿构件111将在一旦致动而流体输送装置23移置时刺破层压件，如以上的图11c和图11d所示。

在另一实施例中，刺破构件是中空的，且为流体输送装置提供流动入口。在另一实施例中，流体输送装置是针，且刺穿构件是针的尖锐后端。

图12示出了另一较佳实施例，其中，流体输送装置是针122，该针具有固定至背衬11的塑性针接头121。

图12a示出了背衬11的第一侧12，示出了呈皮下注射针122形式的流体输送装置23，其近端在离开背衬11折线14的偏置位置经由接头121附连至背衬11。针由于被隐藏在背衬之后而受到一定程度的保护，防止损坏或伤害使用者。图12b示出了装置的分解图，显示了背衬11的脆弱段13和围绕其的包边区域15。适配器123容纳在背衬11和针接头121之间。

图12c和12d示出了半组装装置，其中，适配器123沿其周界124附连至背衬11，在脆弱段13和适配器123中的出口开口127之间形成流体通道125，该适配器123位于离开折线14的偏置位置。

图12e示出了在背衬11折叠之后的装置，露出针的自由远端并使装置120准备好注射。

图12f示出了处在致动位置的装置120的详细剖视图，示出了产品24从产品隔室21流动通过脆弱壁段13、适配器123中的通道125和接头121而流动至针122。示出了适配器123和接头121的流体密封附连。针接头121可借助本领域已知的一种方式附连至背衬，该方式包括胶合或焊接。

在一个实施例中，横跨流动通道125的薄颈部实施弱密封件，一旦流体隔室中达到预定压力，该弱密封件就会打开，因此在将产品连通至针122之前增加附加的控制步骤。

图13示出另一较佳实施例。图13a示出了背衬11的第一侧12。处在该构造中的活动铰链在到达背衬11的边缘之前终止，留出沿着边缘的平坦表面132。针现在被限制在支架131中，该支架附连至背衬11的第一侧，为针122提供另外的保护。

图13b示出了装置130，该装置包括可拆卸的箔覆层133，该箔覆层以密封方式围绕背衬11的周界135进行附连，在密封段外侧留出剥离突片134以用于将覆层133拉开。该上覆箔形成围绕针的无菌空间，从而保持其直到使用时的无菌性。

图14示出了另一较佳实施例，其中，呈皮下注射针形式的流体输送装置牢固地附连至背衬11。图14a及其放大详图图14b示出了背衬11的第二侧16。针122通过导向至通道142的内孔141连接至背衬11。背衬11中的凹处149为针122提供保护。敞开通道142开始于通孔143并终止于针内孔141。该通道142将在后来被容器隔室121的第一壁129覆盖，完成具有在孔143处的入口开口和在针内孔144处的出口开口的封闭通道。

图14c示出了背衬11的第一侧12，其大部分类似于前述实施例，例外之处在于用于容纳针的凹处149和通孔143。

图14d示出了背衬11的第二侧16的图。针内孔144在流体通道142和用于针149的凹处之间流体连通。

图14e示出了处于平坦位置的组装装置140，针122通过开口141不动地设置在内孔144中。针122容纳在凹处149中，该凹处提供针刺戳保护。图14f示出了装置的致动位置，其中，背衬11已被折叠。适配器23重构以支承折叠位置，同时将密封边缘保持至背衬11。

图14g示出了在纵向中心线处详细剖视图，示出产品24的流动通路的各部分。产品24从产品隔室21流动通过第一壁29中的狭缝25、背衬11中的破裂脆弱段13、适配器123壁与背衬之间的通道、通孔143而流动至流动通道142。容器隔室21的第一壁29密封在流动通道142上，形成具有在通孔143处的入口和在针内孔144处的出口的封闭通道。

图14h是在针中心线处的剖视图，示出从流体通道142通过针内孔144到针122的流动通路。

图14i示出了在分配过程已完成之后的装置。背衬11围绕活动铰链14反折叠，处在相对于14h的相反折叠位置。这样，针122被弯曲和破坏，现在被安全地保护起来以防止引起针的刺戳和/或污染。闭锁特征(未示出)将永久地将该装置保持锁定在该位置。闭锁特征可包括本领域已知的任何装置，包括粘合剂条、胶、压力激活胶、或诸如卡合特征的机械闭锁件。

图15a示出了另一较佳实施例，大部分类似于图14的实施例。这里，针可动地设置在内孔144中，并能在内孔144内在预给药位置和给药位置之间轴向地行进。侧向突出部151牢固地附连至针，从而当推向背衬11的折线时，将引起针沿该方向移动。

图15b是在装置的针中心线处的剖视图，处在平坦的预致动位置。针具有容纳在内孔144中的第二尖锐端152。薄膜153分离于内孔144和流体通道142之间。当针推向隔膜153时，它将使隔膜破裂并在流体通道142和针122之间建立流体连通。该实施例在一些应用中是有利的，其中，关于流体可从该装置分配的瞬时需要更好的控制。在一个应用中，在针已完全插入患者的身体之后，侧向突出部151被患者的身体推回，确保只在针完全插入之后才分配流体。

图16示出了另一较佳实施例，例外之处在于：柔性不可延展条161连接于背衬11的第一表面12和侧向突出部151之间，从而当背衬被折叠时，侧向突出部151被拉向背衬11的折线，因此致使针刺破隔膜153(未示出)。该实施例在以下情况下是有利的：希望避免在脆弱壁段13裂开之后即刻有内容物24早期爆出。

图17示出了另一较佳实施例的半完成组件，其包括多个容器隔室。每个隔室包括如前述附图描述的破裂机构，但适配器将所分配的流体引导至共同的流体输送装置。图17a示出了装置，其中，可看到背衬11的第二侧16有容纳于其上的两个容器隔室21和21’。图17b示出了半完成装置的分解图。该图示出了隔室21和21’的脆弱壁段13和13’以及围绕它们以附连适配器123的光滑且未中断的包边区域15。图17c示出了半完成装置，其中，适配器密封至包边区域15，使得脆弱壁段13和13’与开口127流体连通。背衬11和适配器123之间的流动通道还可包括混合元件，以增强隔室21和21’的化合物混合。在一个实施例中，混合元件是插入件，该插入件在两个化合物流之间施加交叉流动和/或高剪切。在另一实施例中，混合元件仅仅是以下形式：其中，适配器22和背衬11被附连，致使流动搅动、交叉和剪切。

对于本领域技术人员显而易见的是，完全独立的各分配单元(即，用于每个化合物或剂量的、各单独容器隔室和流体输送装置)可实施在共同的背衬上。

本发明不局限于如以上附图所示的、具有大体信用卡形状的背衬。背衬可以任何形状和形式构造，只要其提供这里所述或固有的一种或多种功能即可。

本发明也不局限于容器隔室在尺寸上限制到背衬的周界的这样的容器隔室。容器可延伸至任何尺寸和形式，只要其以提供这里所述或固有的功能的形式被背衬支承即可。例如，容器隔室的一个布置可包括具有第一开口和第二开口的柔性颈部，其中，第一开口终止于以流体密封方式将颈部连接至背衬的焊接凸缘；所述第二开口延伸至用于容纳可分配流体的基本较大的容器隔室。

因此，本发明已描述了本发明的具有一定程度特殊性的典型实施例。然而，应理解的是，本发明由根据现有技术解释的下列权利要求所限定，从而在不脱离包含在本发明中的发明概念的前提下，可对本发明的典型实施例进行修改或变化。

Claims (34)

1.一种分配装置，包括：

背衬，所述背衬包括脆弱段，当所述背衬从第一位置向第二位置运动时，所述脆弱段适于至少部分地打开；

至少第一产品隔室，所述第一产品隔室设置在所述背衬上且与所述脆弱段呈面对关系；以及

流体输送装置，所述流体输送装置设置在所述背衬上且与所述脆弱段呈面对关系。

2.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，还包括适配器，所述适配器具有与所述背衬连接的近端部分和与所述流体输送装置连接的远端部分。

3.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述背衬的靠近所述脆弱段的表面区域不中断，以允许所述背衬容纳适配器。

4.如权利要求3所述的分配装置，其特征在于，还包括所述适配器。

5.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述脆弱段包括形成为局部地穿过所述背衬的第一表面的主裂缝。

6.如权利要求5所述的分配装置，其特征在于，所述脆弱段还包括行进限制器。

7.如权利要求6所述的分配装置，其特征在于，所述行进限制器包括至少一个次裂缝，所述次裂缝形成为局部地穿过所述第一表面且横向于所述主裂缝延伸。

8.如权利要求1或6中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述背衬包括第一材料和第二材料，所述第一材料限定所述脆弱段且具有相对于所述第二材料减小的结构整体性，从而一旦所述背衬从所述第一位置运动到所述第二位置，所述第一材料至少部分地裂开，而所述第二材料保持完整无缺。

9.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述背衬是板件，且包括沿折线设置的活动铰链以将所述背衬分成一对翼片，所述一对翼片相对于彼此可动。

10.如权利要求9所述的分配装置，其特征在于，所述活动铰链沿所述背衬居中地定位，且包括多个活动铰链段，每个活动铰链段从所述板件的相应边缘向内延伸，所述脆弱段设置在所述多个活动铰链段之间。

11.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述流体输送装置通过适配器与所述背衬连通。

12.如权利要求2或11中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述适配器面密封至所述流体输送装置。

13.如权利要求2或11中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述适配器包围所述流体输送装置的一部分。

14.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述流体输送装置选自以下：喷口、连接器、配件、鲁尔滑动连接器/配件、鲁尔锁连接器、针、皮下注射针、迷你针、迷你针组、微型针、微型针阵列、管子或管道、喷头、口部点滴器、鼻部点滴器或喷洒器、眼部点滴器或喷洒器、局部施加器、射流器、以上任何一项的适配器、吸收材料适配器。

15.如权利要求2或11中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述流体输送装置包括接头和皮下注射针，所述接头与所述适配器呈面对关系，所述皮下注射针具有设置在所述接头中的近端且从所述近端延伸以终止于自由远端。

16.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，还包括用于所述流体输送装置的保护器。

17.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述背衬在处于所述第一位置时至少部分地保护所述流体输送装置的一部分，并在处于所述第二位置时暴露所述流体输送装置的至少一部分。

18.如权利要求17所述的分配装置，其特征在于，所述背衬在处于所述第一位置时保护整个流体输送装置。

19.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，还包括可拆卸的覆层，所述覆层设置在所述背衬上且保护所述流体输送装置，所述覆层包括剥离突片。

20.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述流体输送装置不动地设置在所述背衬中。

21.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述流体输送装置可动地设置所述背衬中的预给药位置和给药位置之间。

22.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，包括多个流体隔室和设置在所述多个流体隔室之间的至少一个混合密封件。

23.如权利要求22所述的分配装置，其特征在于，所述混合密封件以面对关系与所述背衬的脆弱段对准。

24.如权利要求22所述的分配装置，其特征在于，所述混合密封件偏置离开所述背衬的脆弱段。

25.如权利要求22所述的分配装置，其特征在于，还包括适配器，一旦所述脆弱段破裂，所述适配器就将所述隔室的内容物引入所述流体输送装置。

26.如权利要求25所述的分配装置，其特征在于，所述流体输送装置包括所述适配器。

27.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述背衬具有折线，所述第一流体隔室偏置离开所述折线。

28.如权利要求2所述的分配装置，其特征在于，所述适配器构造成在所述背衬从所述第一位置运动至所述第二位置时使所述流体输送装置紧邻所述背衬。

29.如权利要求2或28中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述适配器构造成在所述背衬从所述第一位置运动至所述第二位置时减小所述流体输送装置和所述背衬之间的柔性。

30.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述流体输送装置包括指向所述脆弱段的刺穿元件，从而当所述背衬处于所述第一位置时，所述刺穿元件离开所述脆弱段，当所述背衬从所述第一位置向所述第二位置运动时，所述刺穿元件刺破所述脆弱段以在所述第一产品隔室和所述分配装置之间建立流体连通。

31.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述脆弱段和所述流体输送装置通过至少部分地设置或形成于以下位置的流体通道而连通：在所述产品隔室的两个壁之间，在所述产品隔室和所述背衬之间，或在所述背衬中。

32.如权利要求2所述的分配装置，其特征在于：

所述背衬包括矩形板件，所述矩形板件包括将所述背衬分成第一翼片和第二翼片的折线，所述第二翼片构成压板；

所述脆弱段沿所述折线设置，且适于在所述背衬从所述第一位置向所述第二位置运动时裂开；

所述至少第一产品隔室设置在所述第一翼片上、所述背衬的第一侧上且与所述脆弱段呈面对关系；

所述适配器设置在所述背衬的第二侧上且与所述脆弱段呈面对关系；以及

所述流体输送装置连接至所述适配器，从而当所述背衬从所述第一位置向所述第二位置运动时，所述压板压缩所述第一产品隔室，致使内容物通过所述适配器引入所述流体输送装置。

33.一种方法，包括：

a)提供分配装置，所述分配装置包括：

背衬，所述背衬能从第一位置向第二位置运动；

至少第一产品隔室，所述第一产品隔室设置在所述背衬上；

流体输送装置，所述流体输送装置适于定位成与所述第一产品隔室流体连通；以及

b)使所述背衬从所述第一位置向所述第二位置运动以压缩所述第一产品隔室，并致使内容物通过所述流体输送装置分配。

34.如权利要求33所述的方法，其特征在于，还包括当所述背衬从所述第一位置向所述第二位置运动时，将所述流体输送装置拉向所述背衬，因此减小所述流体输送装置和所述背衬之间的柔性。

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