CN102711884B - 包括用于气雾药物输送的可调节带台阶的管嘴的装置和方法 - Google Patents

Abstract

用于帮助将吸入式药物气雾给药到病人的装置（10）和方法被设置成在气雾输送期间将舌头保持在适当位置以及使病人上颌与下颌偏移。可调节元件（26）被设置成靠近管嘴并且至少部分地围绕装置的主体且相对于所述主体移动。可调节元件具有台阶（32，34），其被构造成在气雾输送期间对病人施加选定量的下颌前移。还提供一种压舌部（40），其可以与可调节元件整体地形成并且被设置成防止舌头阻塞气雾流。

Description

包括用于气雾药物输送的可调节带台阶的管嘴的装置和方法

技术领域

本发明大体上涉及一种装置和方法，用于帮助将吸入的药物气雾给药到病人。

背景技术

自20世纪50年代中期，用于将气雾形式的药物输送给病人的医疗装置就已经被使用。这种装置用于将吸入式药物气雾（IPA）输送到病人肺部中。这种装置最常见的应用是在哮喘以及慢性阻塞性肺部疾病的治疗当中，呈定量吸入器、干粉吸入器、或者喷雾器的形式。

使用吸入器的一个问题在于将气雾输送到它的目标的低效率。在对病人给药的定量吸入器（MDI）或者干粉吸入器（DPI）的情况下，多达50%的雾化药物没能到达病人的肺部。已经尝试了多种致力于提高肺部沉积的不同方法，非限制性地包括：指导病人有关吸入器管嘴的最佳定位、确保病人嘴唇在吸入器的管嘴周围形成有效的密封、以及确保病人将他们的牙齿有效地放置在管嘴周围从而不会阻挡气雾流动。

尽管部分装置被设置成防止舌头后方气管的变窄，但是病人仍然会阻挡管嘴。其它装置试图在气雾输送期间使目标的上颌及下颌偏移，但是不同病人会有不同的偏移需要。

发明内容

本公开的一个方面包括一种用于帮助将气雾输送到病人的装置的管嘴。所述管嘴包括：主体；延伸穿过所述主体的孔；位于所述位于所述管嘴的顶部侧面上的上部台阶；位于所述位于所述管嘴的底部侧面上的下部台阶；以及从所述底部侧面延伸并且被设置成防止舌头阻塞通过所述管嘴的气雾流的压舌部。

本公开的另一个方面包括一种用于帮助将气雾输送到病人的装置的管嘴。所述管嘴包括：主体；延伸穿过所述主体的孔；被设置成相对于所述主体沿着纵向方向移动的可调节元件；位于所述管嘴的顶部侧面上的上部台阶；以及位于所述管嘴的底部侧面上的下部台阶。所述上部台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的一个上，以及所述下部台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的另一个上。所述可调节元件的移动调节所述上部台阶与所述下部台阶之间的纵向距离。

本公开的另一个方面包括一种用于帮助将气雾输送到病人的装置的管嘴。所述管嘴包括：主体；延伸穿过所述主体的孔；位于所述管嘴的顶部侧面上的第一台阶；位于所述管嘴的底部侧面上的第二台阶；被设置成相对于所述主体沿着纵向方向移动的可调节元件，所述第一台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的一个上，以及所述第二台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的另一个上；以及从第二侧面延伸并且被设置成防止舌头阻塞通过管嘴的气雾流的压舌部。

本公开的另一个方面包括一种用于将药物气雾输送给病人的装置。所述装置包括：容纳药物的储存器；与所述储存器操作性地连接的管嘴，所述管嘴包括主体；所述管嘴还包括延伸穿过所述主体的孔；被设置成相对于所述主体沿着纵向方向移动的可调节元件；位于所述管嘴的顶部侧面上的第一台阶；以及位于所述管嘴的底部侧面上的第二台阶。所述第一台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的一个上，以及所述第二台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的另一个上。

本公开的另一个方面包括一种用于利用可调节管嘴为被设置成将气雾输送给使用者的装置选择固定式管嘴的方法，所述可调节管嘴包括：主体；延伸穿过所述主体的孔；位于所述管嘴的顶部侧面上的第一台阶；位于所述管嘴的底部侧面上的第二台阶；可调节元件，所述可调节元件被设置成相对于所述主体沿着纵向方向移动，以调节所述第一台阶与所述第二台阶之间的纵向距离，从而为所述使用者确定所述第一台阶与所述第二台阶之间的合适偏移。所述方法包括：将所述可调节管嘴插入病人口中；沿着所述主体在纵向方向上滑动所述可调节元件，以为所述使用者确定合适的偏移量；以及基于确定的偏移量为所述装置选择固定式管嘴。所述偏移对使用者给予选定量的下颌移动。

在参考附图理解接下来的描述以及附加权利要求之后，本发明的这些及其它目标、特征以及特性，以及结构相关元件和零件组合的操作方法和功能性以及制造的经济性将会变得清楚，所有这些内容形成了本说明书的一部分，其中各个附图中类似的附图标记代表对应的部件。然而可以清楚理解的是，附图仅仅用于解释和描述的目的并且并非作为本发明界限的限定。如说明书及权利要求中所使用，单数形式也包括复数个指代物，除非行文中清楚地表达出相反的意思。

附图说明

图1是本发明装置的实施例的透视图。

图2是图1中装置的分解视图。

图3是根据实施例图1中装置处在第一位置的侧视图。

图4是图3中所示处在第一位置的装置的横截面的顶视图。

图5是根据实施例图1中装置处在第二位置的侧视图。

图6是图5中所示处在第二位置的装置的横截面的顶视图。

图7显示了本公开的实施例的透视图，包括具有带台阶的管嘴的定量吸入器。

图8A显示了本公开的实施例的透视图，包括具有带台阶的管嘴的干粉吸入器。

图8B显示了本公开的实施例的侧视图，包括有具有带台阶的管嘴的喷雾器的一部分。

图9是本发明的装置的替换性实施例的透视图。

图10显示了图9中装置的一部分的详细视图。

具体实施方式

在一个实施例中，本发明的装置包括这种配置的管嘴，当病人正确地使用该装置时，所述管嘴将会迫使病人下颌进入到适当位置从而增加吸入式药物气雾沉积到病人肺部中，同时压低病人舌头从而使得舌头不会阻塞气雾通过管嘴的流动。该装置通过改进病人口腔的几何形状来引起空气/吸入式药物气雾混合物的层流从而提高吸入式药物气雾在病人肺部中的沉积。此外，具有用于使颌部偏移的可调节配置的管嘴允许舌头后方气管的调节，从而适应每位病人。以适当方式定位每个病人的颌部及相关的解剖结构将会减小吸入式药物气雾颗粒在上部气管内的沉积，并且增加在肺部中的沉积。

下面更特别地参考附图，图1显示了根据本发明一个实施例的装置10的示例性实施例。装置10包括具有前端部12、中间区段20、以及后端部30的中空主体10，假想轴线50穿过中空主体11。装置10可以是能够连接到气雾发生装置（例如吸入器或者喷雾器）的独立管嘴31，或者可以是整体式气雾发生器（例如吸入器或者喷雾器），管嘴31形成该整体式气雾发生器的部件，下面将会描述。管嘴在前端部12具有入口端口13。装置10还包括从前端部12到后端部30穿过该装置的孔60。孔60在前端部12上终止于入口孔16，以及在后端部30上终止于出口孔36。此外，装置10包括设置在管嘴31的底部上靠近后端部30的压舌部40。

管状主体11可由适当材料制成。适当材料可以是对于病人或者医疗专家的安全有效使用是可接受的任意生物相容材料。可以使用在吸入式药物气雾输送领域中任意经常使用的材料。材料还应提供管嘴的结构，从而使得病人在管嘴使用期间不会使管嘴变形。合适的材料可以是热固性塑料，例如丙烯腈、聚（甲基丙烯酸甲酯）、聚丙烯酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、聚砜、聚邻苯二甲酰胺、聚苯乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、苯乙烯丙烯腈树脂、或者它们的共聚物。在一个实施例中，合适的材料是聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯或者聚碳酸酯。在另一个实施例中，合适的材料是聚乙烯或者聚丙烯。也可以使用其它材料，例如硅树脂或者TPE。

该装置应当大体上形成使得装置10在装置10的使用期间大体上不会变形。具体地，当病人咬在管嘴31上时，管嘴不应当使中心区段20的内部横截面收缩。此外，对于管嘴31是连接到吸入器或者储雾罐的单独单元的实施例，入口端口13应当被形成使得容易地从吸入器或者储雾罐接收排气出口。

装置10可由本领域用于形成医疗装置的管嘴的任意方式形成。在一个实施例中，管嘴通过反应注塑成型形成。

在所示实施例中，如图2中详细所示，装置10由多个结构元件组装而成。单个元件可通过模制形成或者以其它方式彼此独立地形成。更具体地，所示的管嘴31能够制成两部分，管嘴主体24和可调节元件26。可调节元件26被设置成在相对于轴线50平行或纵向方向上相对于主体24滑动，如图1中箭头A所指示。如在关于图3-6的描述中变得更加明显的是，可调节元件26相对于管嘴主体24的定位在使用者或者病人的上颌与下颌之间设定了相对偏移。

管嘴主体24可包括上面提到的中空主体11，前端部12、中心区段20以及后端部30整体地形成在一起。入口端口13的作用是作为穿过入口孔16吸入式药物气雾或者医疗气体的接收入口。入口孔16的形状和配置适合于使得管嘴31能够可取下地连接到喷雾器、吸入器或者其它气雾发生装置的排气口或者出口。在另一个实施例中，入口孔16是气雾发生装置的整体部分。在一个实施例中，入口端口13由圆柱形突出壁14限定，该壁限定出内部空间。入口端口的内部流体地连接到主体11的中心区段20的内部。

围绕着内部空间的突出壁包括多种形状，非限制性地包括：直立圆柱体形状、具有稍稍向内倾斜的壁的截头圆锥形状、具有稍稍向外倾斜的壁的截头圆锥形状、或者一般的直立圆柱体形状（例如椭圆柱体）。在一个实施例中，入口端口13可具有允许更容易地与吸入器装置的出口端口匹配的任意形状。

突出壁14在前端部12上终止于外围边缘15（显示成虚线）。在实施例中，外围边缘15大体上平滑，具有稍稍倒圆的边角，从而有助于将吸入器的出口端口配合到入口端口。在替换性实施例中，外围边缘可具有尖锐边角。如上所述，在另一个实施例中，外围边缘15可与装置或设备整体地形成。例如，边缘15可以整体地模制而成作为气雾发生装置的部件并且没有单独地被限定。

在装置的使用期间，管嘴31输送来自吸入式药物气雾输送装置（在图1-6中没有显示）的气雾。吸入式药物气雾输送装置是一种在致动后产生存储的吸入式药物气雾从而从出口端口输送吸入式药物气雾的装置，或者可选择地是一种吸入式药物气雾流动穿过从而到达出口端口的装置。吸入式药物气雾输送装置的示例包括吸入器（通常被称为吸药用吸入器），以及储雾罐。吸入器的示例包括定量吸入器（MDI）、干粉吸入器（DPI）、软雾吸入器或者喷雾器。喷雾器的示例包括气动喷雾器、超声喷雾器、以及筛孔喷雾器。图7-8B显示了具有管嘴31的这种装置的示例。这些装置通常包括药用容纳储存器，以及一些可包含致动器。如在此所使用，术语“储存器”指的是加压罐、用于粉末的非加压DPI储存器、和/或其它加压或非加压存储装置，用于将药物或药剂容纳在其中。吸入式药物气雾输送装置还包括输送冷凝气雾以及电流体动力气雾的装置。

在实施例中，装置10被设计成与定量吸入器共同使用。常见的定量吸入器非限制性地包括：以Airomir^TM， 以及为商标名称进行出售的那些。

在此公开的管嘴31可与输送吸入式药物气雾的任意装置共同使用。术语“吸入式药物气雾”指的是被制成以气雾形式输送到病人肺部中的任意类型药剂。例如，为了这个公开，DPI的粉末颗粒能够被认为是气雾（即气雾并不局限于液体颗粒）。如在此所使用，术语“气雾”指的是气体中的固体、溶液或者液体颗粒的悬浮物。术语“气雾”也指的是气体中固体与液体颗粒的混合物的悬浮物。术语“气雾”还指的是气体中的液体颗粒，其中液体是至少两种液体的混合物。这种混合物能够是均质液体（例如溶液），或者可以是异质液体（例如悬浮液）。

此外，装置10被设计成用于任意常见颗粒尺寸的任意气雾。在实施例中，平均气雾颗粒尺寸为0.1到10微米。在另一个实施例中，平均气雾颗粒尺寸为0.5到5微米。在另一个实施例中，气雾颗粒尺寸为亚微米尺寸。具有亚微米尺寸的颗粒示例为纳米颗粒。

对于单独形成的管嘴31，入口端口13与吸入式药物气雾输送装置的出口端口的匹配能够以多种方式实现。在一个实施例中，吸入式药物气雾输送装置的出口端口穿过入口孔16被摩擦装配在到装置10的入口端口13中。在这个实施例中，出口端口的外表面与管状主体的内表面17相接触。在另一个实施例中，管嘴31可被设置成连接到储雾罐或者带阀的保持腔，所述储雾罐或者带阀的保持腔连接到吸入式药物气雾输送装置。例如，储雾罐和腔可以与MDI共同使用。由此，可以理解的是，装置10可以以多种方式直接地或者间接地连接到输送装置。

在附图所示的实施例中，内表面17是平滑的。这种平滑有助于摩擦装配的机理。在替换性实施例中，内表面17具有有助于保持吸入式药物气雾输送装置的外部端口的几何结构特征，从而使得它匹配到吸入式药物气雾输送装置的出口端口上的对应特征。这种几何形状特征包括脊部和其它突出特征，以及谷部和其它侵入特征。这个实施例中内表面17上的这种几何形状特征与吸入式药物气雾输送装置的外部端口的外表面上的匹配特征相协调。

在替换性实施例中，吸入式药物气雾输送装置的出口端口配合到入口端口13上，也就是说，突出壁14的外表面18与吸入式药物气雾输送装置的出口端口的壁的内表面相接触。在替换性实施例中，外表面18的几何形状特征有助于通过匹配到吸入式药物气雾输送装置的出口端口上的对应特征而保持吸入式药物气雾输送装置的出口端口。这种几何形状特征包括脊部和其它突出特征以及谷部及其它侵入特征。这个实施例中的外表面18上的这种几何形状特征与吸入式药物气雾输送装置的出口端口的内表面上的匹配特征相协调。

管状主体11的中心区段20的一个端部连接到入口端口13以及另一个端部连接有管嘴31。中心区段20是中空的并且与入口端口13流体相通。中心区段的横截面能够是任意的二维形状，只要它具有足够的尺寸使得管嘴装到病人口中从而输送吸入式药物气雾。在附图中所示的实施例中，中心区段20具有椭圆形横截面。在这个实施例中，限定中心区段横截面的椭圆短轴处于竖直方向，以及限定中心区段横截面的椭圆长轴处于水平方向。在其它实施例中，中心区段20的横截面可以是圆形、椭圆形、卵形、方形、具有圆角的方形、具有四个曲线边的方形、矩形、具有倒圆边的矩形、具有两个曲线边的矩形、或者具有四个曲线边的矩形等等。在孔60最窄处的孔60的横截面面积被定义为横截面。这种横截面以平方毫米测量。本公开中装置横截面面积的大小可以在50到500平方毫米之间，以及在一个实施例中在100到300平方毫米之间。

如图2中所示，管状主体11的中心区段20具有顶部侧面21和底部侧面22。顶部侧面21和底部侧面22从中心区段20与入口端口13之间的边界伸展到管嘴31的前部部分。

为了正确地使用装置10，装置10需要被正确地设置在病人的上牙与下牙之间。在一个实施例中，病人将装置10的顶部侧面21设置成与他/她的上牙相接触以及装置10的底部侧面39与他/她的下牙相接触。在一个实施例中，与病人下牙相接合的装置底部侧面39被设置在可以相对于管状主体11移动的可调节元件26上。在实施例中，顶部侧面21如图1和2所示被标记以向装置的使用者指示出装置10的轴向定向。这种标记可以是文字、符号或者少年图画的形式，尽管任意适当的标识都可以使用。

中心区段20终止于管嘴31的后端部30。管嘴31包括出口孔36，吸入式药物气雾通过该孔被引入到病人的口腔中。

在所示实施例中，管嘴31包括第一（或上部）台阶32。尽管出于公开目的，在所示实施例中台阶32和34被显示成好似一种与一段楼梯相关的台阶，但是术语“台阶”被限定为一种用于接收至少一部分牙的表面。由此，贯穿整个说明书，可以理解的是，“台阶”可包括凸起表面、具有厚度差的表面、开口、槽、裂缝或者间隙、或者被定位成或者设置成与使用者牙齿相接合的类似结构。如图1-6中所示，第一（或上部）台阶32是凸起表面，其在中心区段20的顶部侧面21上形成台阶。台阶32包括第一凸出部33以及边缘41。在所示实施例中，台阶32具有面向后端部30的凸出部33。

管嘴31还包括病人的上牙放置在上面的区域38。上部前牙被放置成使得病人的上部前牙与顶部侧面21相接触以及装置被操作从而使得上部前牙的前部被推靠着第一（或上部）凸出部33。在一个实施例中，上颌中心门牙的切平面与区域38接合（或者接触），而同时上颌中心门牙的面部平面（也被称为颊面）与凸出部33接合。在替换性实施例中，至少一个上颌侧门牙的至少一个切平面也与区域38接合。在另一个替换性实施例中，至少一个上颌侧门牙的至少一个面部平面也与凸出部33接合。在另一个实施例中，至少一个上颌侧门牙的切平面与区域38接合，而同时至少一个上颌侧门牙的面部表面也与凸出部33接合。

可调节元件26设置成靠近管嘴31的管状主体11的底部。如前面所提到，可调节元件26可被设置成相对于主体24在相对于轴线50的平行或者纵向方向上移动或者滑动（参见图1中的箭头A）。可调节元件26可包括连接到主体11的安装部44。在一个实施例中，可调节元件26的安装部44至少部分地围绕或者环绕主体11。在一个实施例中，安装部44包括与中心区段20的至少底部部分22相对应的形状。在实施例中，安装部44包括与主体11的外表面相对应的椭圆形状。安装部44具有处在主体11相对侧面上的侧面46a和46b。在替换性实施例中，可调节元件26可包括大体上围绕主体24的主体11的套筒。

在实施例中，安装部44连接到主体11。例如，安装部44可被卡扣配合到装置10的底部侧面22。在所示实施例中，主体11在一个侧面上或者两个侧面上包括有槽或者通道28，用于接收安装部44的一部分。如图2中所示，侧面46a和46b的内表面可至少包括连接部54（例如以突起的形式），用于将安装部44连接到主体11。连接部54的尺寸可被设置成插入到主体的通道28中。在另一个实施例中，一个或多个突起可被形成在主体11上以及槽可形成在可调节元件26中。可以理解的是，主体11与可调节元件26之间的任意适当可滑动连接都可以使用。同时，安装部44还可被组装从而具有可取下连接，例如可调节元件26可以被取下以便清洁。例如，安装部44可以具有足够的柔性，使得其中能够进行轻微的弯曲，从而将连接部54从通道28上取下。

在实施例中，可调节元件26相对于管嘴主体11的定位被设计成在它们之间设定相对偏移，由此在装置10被使用时让使用者或病人的上颌及下颌发生偏移。由此，可调节元件26设置有台阶，其被构造成施加选定量的下颌前进或回退。在所示实施例中，可调节元件26包括第二（或下部）台阶34。第二（或下部）台阶34是在安装部44的底部侧面45上形成台阶的表面。在所示实施例中，台阶34面向前方（向着前端部12），意味着沿着装置的底部侧面22从前端部12向着后端部30观察，第二（或下部）台阶34的第二（或下部）凸出部35是可见的。第二凸出部35也包括第二台阶34的边缘42（在图3和5中显示）。

可调节元件26还包括放置病人下牙的区域39。病人的下部前牙被安置成使得下部前牙与底部侧面45相接触，以及装置被操作从而使得下部前牙的后部被推靠着第二（或下部）凸出部35。在本公开的一个实施例中，下颌中心门牙或者下颌侧门牙中至少一个的切平面与区域39接合，而同时下颌中心门牙或者下颌侧门牙的舌面中的至少一个与凸出部35相接合。同时下颌门牙的切平面与区域39的接合或者接触以及下颌门牙的舌面与凸出部35的接合或接触的任意组合都是令人满意的。

术语牙表面与装置10的表面的“接触”以及“接合”并非必须意味着是牙表面与一部分装置表面的完整或者完全的匹配。如果仅有一小部分例如牙表面的单个点接触装置10的一小部分表面的话，也是足够的。由此，在一个实施例中，上颌门牙的面部表面可以仅仅在第一（或上部）台阶32的边缘41上接合/接触第一（或上部）凸出部33。在另一个实施例中，下颌门牙的舌面可以在第二（或下部）台阶34的边缘42上接合/接触第二（或下部）凸出部35。

此外，可以理解的是，第一（或上部）台阶32以及第二（或下部）台阶34的位置不应当被限制并且能够相对于所示实施例进行转换。例如，可调节元件（没有压舌部）可被设置在主体11的顶部侧面上，从而使得顶部台阶32可以相对于主体11移动，以及下部台阶34固定到管状主体11的下部侧面上。在一个可选实施例中，主体11上设置有固定的压舌部。

第一（或上部）台阶32与第二（或下部）台阶34在装置10上的相对位置或者距离能够根据一个实施例进行设定。台阶的偏移量（以毫米测量）是指沿着轴线50第一（或上部）台阶32相对于第二（或下部）台阶34的位置之间的距离。管嘴的不同值的台阶偏移都是可能的。台阶偏移数值为0mm（零）意味着第一（或上部）台阶32在纵向上与第二（或下部）台阶34对齐。正的偏移数值（例如图5和6中）表示第一（或上部）台阶32相比第二（或下部）台阶34沿着轴线50进一步向后（即更靠近管嘴31的后端部30）。在实施例中，可调节元件26的移动被设置成对于病人调节或者施加选定量的下颌平移（例如前进或后退）。在实施例中，可调节元件26的移动会调节第一（或上部）台阶32与第二（或下部）台阶34之间的距离。

术语“进一步向后”或者“进一步向前”表示台阶相对于通过装置10的中心的轴线50相对于彼此的位置。从装置10的轴线50到一个台阶中心的假想直角投影线的交点的位置与从装置10的轴线50到另一个台阶中心的假想直角投影线的交点的位置进行对比。投影线的交点沿着装置10的轴线进一步向后的台阶被认为是进一步向后，或者进一步向着装置10的端部（例如后端部30或者前端部12）。

在实施例中，至少一个凸出部52被设置在安装部44的侧面46a和46b上。在所示实施例中，多个凸出部52被设置成间隔齿的形式。同时，槽或者通道28之中可包括多个协同的间隔齿或者棘爪56。可调节元件26的至少一个凸出部52被接收到主体11的通道28的齿或者棘爪之间的间隔凹部内。在另一个实施例中，至少一个凸出部被设置在主体11上以及被接收到可调节元件26中的间隔凹部内。各个齿、凸出部或者凹部可对应于预定的设定，以确定出偏移。由此，当可调节元件26在纵向方向上（平行于轴线50）移动时，至少一个凸出部52被设置成移动到与齿或棘爪56之间的一个空间协同接合。

预定的设定可对应于预定的间隔，该间隔表示第一（或上部）台阶32以及第二（或下部）台阶34关于下牙（或下颌）相对于上牙（或上颌）位置的偏移值。例如，当上部前牙被放置在区域38上并且靠着第一（或上部）凸出部33时，而同时下部前牙放置在区域39上并且靠着第二（或下部）凸出部35，那么下颌可被有意地向前推动（例如参见图5中凸出部的位置）。即便台阶偏移值为0mm（零毫米），那么下牙也可相比上牙向前前进，原因是大多数病人牙齿的天生位置是上部前牙稍稍地配合在下部前牙上。由此，通过移动可调节元件26，偏移能够被调节从而适用于各个不同病人。这种移动通过主体与可调节元件之间的至少一个凸出部（或齿）与至少一个凹部（或间隔齿）之间的接合而受到限制。然而，主体与可调节元件之间的强迫的手动相对运动能够由于相互接合部分的轻微弯曲而克服限制作用力。执行偏移位置之间运动的作用力大小可以按照期望而被设计出来。

如图1中所示，其它标记134能够可选地设置在主体11上，从而显示台阶之间的相对偏移。例如，指示器62可被包含在安装部44的侧面46a和/或46b中的一个上或者两个上，用于与对准标记134对齐，该标记134对应于台阶32和34的偏移值。数字标识136也可被设置在主体11上，用于指示出各个对准标记134的测定偏移值。在另一个实施例中（未示出），指示器62能够被设置在主体11上，以及标记134和/或标识能够设置在可调节元件26上。可以提供从+2到-4的非限制范围内的偏移。在实施例中，标记134和/或标识136在装置上以可被病人读取或者向着病人的方式定向，从而使得病人能够在自己实施气雾药物给药时获得装置的正确定向。凸出部52和凹部56可被用于将第一（或上部）台阶32以及第二（或下部）台阶34设定到正值或者负值偏移，并且不应当受限于所示的情形。

可调节元件26的移动可以通过主体11上设置的突出部或者凹部56的量而受到限制。例如，图3和4分别地显示了装置10的横截面的侧视图和顶视图，其中可调节元件26位于最向后的位置（即可调节元件26被推向或者移向后端部30）。在这种情况下，当气雾输送时凸出部与病人的牙齿相接合时，第一（或上部）台阶32以及第二（或下部）台阶34给予负的偏移（例如-2）。图5和6分别地显示了装置10的横截面的侧视图和顶视图，其中可调节元件26位于最向前的位置（即可调节元件被推向或者移向前端部12）。在这种情况下，当气雾输送时凸出部与病人的牙齿相接合时，第一（或上部）台阶32和第二（或下部）台阶34给予最大的或者正的偏移（例如+4）（下颌前进）。

此外，主体11也可以包括在入口端口13与中心区段20的表面69相交的位置处的限制边缘58（如图5中所示），从而防止套筒区段26沿着主体11向着前端部12进一步推动或者从前端部12取下。

此外，安装部44的侧面46a和46b可分别地具有上边缘48a和48b，它们沿着装置10的导引边缘52a和52b对齐并且被引导。安装部44的上边缘48a和48b可沿着安装部44的长度设置并且终止于安装部44的前边缘64。当组装时，上边缘48a和48b与边缘52a和52b齐平，并且被引导以与之靠近地移动（连同经过通道28的移动）。

当处于如图3中所示的最后位置时，安装部44的前边缘64例如可与后端部30的出口孔36的向前边缘37对齐，从而使得边缘64和37的表面可以大体上齐平。当处于如图5中所示的最前位置时，安装部44的后边缘可与限制边缘58对齐。

在所示实施例中，装置10可选地包括压舌部40。压舌部40可从管嘴主体24的底部侧面延伸。在实施例中，可调节元件26包括压舌部40。例如，在图1-6的所示实施例中，压舌部40整体地形成从而从套筒区段44延伸。在选择性实施例中，压舌部40可被设置成与管嘴31整体地形成，从而从后端部30延伸，如图9和10中所示。压舌部40被设置在管嘴上，使得（i）它不会干涉沿着吸入气流路径的空气或气雾的流动以及（ii）病人舌头的尖端配合到压舌部40下方从而防止舌头阻塞通过管嘴31（或者装置10）的气雾流动。

具体地，压舌部40包括从安装部44延伸的舌头接触部68。舌头接触部68包括上部分70、下部分72、以及侧面74。在实施例中，上部分或者表面70凹入地弯曲以及下部分或者表面72凸起地弯曲，从而舒服地配合到病人口中。舌头接触部68的侧面74和边缘通常通过稍稍倒圆边角而是平滑的。当被插入到口中以及颌部在区域38和39上夹紧时，舌头接触部68的至少下部分72与病人舌头相接触。舌头接触部68向下按压舌头，从而使得舌头的自然弓起最小以及由此使得气雾流动的任意阻挡最小。

如上面所述，在一个实施例中，压舌部能够与如图9和10中所示具有固定（而非可调节）偏移的装置10a共同使用。装置10a可包括与附图1-6实施方式中出现的那些部件相类似的部件，并且如上面详细所述。因此，附图9和10包括与上述部件相对应的许多同样的附图标记。如图10中详细视图所示，管嘴31包括在顶部侧面上面向后端部30的上部台阶32以及在底部侧面上面向前端部12的下部台阶34。在可选实施例中，上部台阶32可以相比下部台阶34设置成进一步向着后端部30。在这个实施例中，台阶32和34以固定的预定关系设置在主体11上。也就是说，病人颌部偏移的距离是预定的并且不可调节。例如，在一个实施例中，两个台阶都整体地模制成一体件结构。压舌部40从底部侧面22延伸并且在使用期间防止舌头阻塞通过管嘴31的气雾流动。装置10a可被设置成使得它可被用作改型套件，从而与已有产品或装置放置在一起和/或固定在已有产品或装置上，例如上面提到的任意吸入式药物气雾输送装置。装置10a还可由适当材料形成，例如前面提到的那些。在特定实施例中，装置10a由硅树脂材料形成。硅树脂材料可以轻微地弯曲，例如当它从病人牙齿接收压力时。在另一个实施例中，前述任意实施例（以及它们的任意部分）中的材料能够由塑料制成以及由此用例如硅树脂、橡胶或者其它弹性材料的更有柔性的材料包覆模制而成。

下面参考图1-6中所示的实施例讨论装置10的使用方法。在使用期间，装置被设置在病人的上牙和下牙之间。病人将装置放入到他/她口中以及将吸入式药物气雾引入到入口端口中，从而使吸入式药物气雾流过该装置、进入到病人口腔中以及最终进入到病人肺部中。当病人使用装置10时，病人推动上部前牙紧靠装置10的第一（或上部）台阶32以及拉动下牙紧靠第二（或下部）台阶34。病人的舌头应当被定位在压舌部40下方并且与它的下部分72相接触。通常地，这样打开了上部气管，从而将吸入式药物气雾输送到病人肺部中。然而，当最初插入到病人口中时由第一（或上部）台阶32以及第二（或下部）台阶34所提供的偏移可以通过使可调节元件26的安装部44相对于中空主体11沿着平行于轴线50的纵向方向滑动而被调节以进一步打开（或者闭合）病人气管。这种调节可以通过装置位于病人口中或者病人口外时完成。

病人是期望被输送吸入式药物气雾的人员，术语“病人”的定义包括患病的人以及健康的人。装置10可通过利用病人的上颌门牙以及下颌门牙在主体11和可调节元件26上施加压力从而被病人60所保持。上颌门牙的切平面与区域38接合，上颌门牙的面部平面与第一（或上部）凸出部33相连接，下颌门牙的切平面与区域39接合，以及舌表面与边缘42接合。

带台阶的管嘴和压舌部（无论台阶是可移动的还是固定的）引起颌部的组合式打开及前进以及防止舌头导致阻塞。这不仅仅打开气管，而且导致病人舌头的适当定位。此外，在可调节实施例中，在此所述的装置10允许牙齿的偏移以及牙齿之间的开口能够调节，从而打开舌头后方的气管来适应不同的病人。

应当理解的是，在此所描述的调节元件26的所示实施例不应是限制。例如，尽管可调节元件26被显示为下部或底部部件，如前面所提到，但是可以想象到在本公开的范围内元件26和主体11可以共同地包括单一不可调节的单件主体，该主体具有穿过它的开口，没有任何调节。可选择地，可调节元件26可包括可调节的上部部件。同时，关于台阶（32、34）和压舌部40的可调节性描述的特征彼此不相互依赖并且可以单独地使用。

上面所述装置的可调节方面可以通过医师或者护士使用，从而对不同病人找到适当的偏移设定，以及随后使用所示的偏移参考值/标记来定购固定偏移管嘴用来满足不同病人，例如2008年12月23日提交并且通过参考而被整体包含在本申请中的美国申请No.61/140,138所描述的类型，或者如图9中所示的装置10a。此外，人们可以通过一种方法来确定所需的偏移，以选择或定购固定的管嘴，该方法通过在此公开的可调节管嘴测量气管的面积（例如咽声反射），从而确定颌部偏移的最佳位置、颌部之间开口以及压舌部的尺寸。

为了改变颌部开口的大小，可以使用具有不同厚度（或高度）的可调节元件26，以增大或者减小颌部之间的开口。

所公开的可调节元件26与压舌部40不应当相对于它们的使用和装置10的类型被限制。例如，装置10可以是用于气雾输送的单独管嘴，或者是有助于将气雾输送到病人的整体装置，包括用于产生气雾流的气雾发生装置。

在部分实施例中，装置可以将管嘴主体24和可调节元件26结合到吸入式药物气雾输送装置的结构中。例如，在一个实施例中，包括公开的可调节偏移和/或压舌部的吸入式药物气雾输送装置是定量吸入器。通常地，定量吸入器包括至少两个部件：罐体和致动器。罐体还也被称为气雾发生装置。罐体容纳将被输送到病人肺部的药物、液化气体推进剂、以及其它赋形剂（例如稳定剂）。罐体也包括具有致动杆的定量剂量阀。致动器包括与致动杆相配合的排出喷嘴。使用吸入器的病人按压罐体的顶部，同时支承致动器的下部部分。致动器包括管嘴或者与管嘴流体相通。装置的致动释放包含药物的单剂量液体推进剂。挥发性推进剂分解成液滴，然后液体快速蒸发产生包含药物的微米级颗粒气雾颗粒。

在下面的描述中，如本领域技术人员可理解，一些部件标识有与前面实施例中相同的附图标记，以表示类似的部件。

本公开的管嘴的外围边缘能够具有适合于限定出口孔的任意形状。在不同实施例中，出口孔的形状可以是圆形、椭圆形、卵形、方形、具有倒圆边角的方形、具有四个曲线边的方形、矩形、具有倒圆边的矩形、具有两个曲线边的矩形、具有四个曲线边的矩形、或者其它适当形状。

包括所公开的可调节元件26以及压舌部40的定量吸入器的实施例在图7中显示。定量吸入器80包括罐体形式的储存器（或者气雾发生装置）81、以及致动器82。吸入器包括管嘴31，其在后端部84包括由外围边缘86所限定的出口孔36。图7中的示例性实施例显示出由外围边缘86限定的小孔36的形状为具有四个曲线边的方形。管嘴还包括在管嘴31的上部侧面上的第一（或上部）台阶32，以及在管嘴31的下部侧面上的第二（或下部）台阶34，如上所述。更具体地，在所示实施例中，第二台阶34设置在可调节元件26的底部侧面上。吸入器80还具有从管嘴31的底部侧面延伸的压舌部40。

在本发明的另一个实施例中，可调节元件26和压舌部40被结合到干粉吸入器的结构中。病人将干粉吸入器的管嘴放置在病人牙齿之间的任何干粉吸入器都可适于包括带台阶的管嘴。干粉吸入器可以是单剂量装置、或多剂量装置。干粉吸入器的示例包括HandiHaler^TM，以及

包括可调节元件26以及压舌部40的干粉吸入器的实施例在图8A中显示。干粉吸入器100包括储存器101以及管嘴31。管嘴31在后端部102包括由外围边缘104所限定的出口孔36。图8A中的示例性实施例显示由外围边缘104所限定的小孔36的形状为圆形。装置还包括在管嘴31的上部侧面上的第一（或上部）台阶32，以及在管嘴31的下部侧面上的第二（或下部）台阶34，如上所述。更具体地，在所示实施例中，第二台阶34被设置在可调节元件26的底部侧面上。吸入器100也具有从管嘴31的底部侧面延伸的压舌部40。

在本发明的另一个实施例中，可调节元件26和压舌部40被结合到喷雾器的结构中。病人将喷雾气的管嘴放置在病人牙齿之间的任意喷雾器都适于包括带台阶的管嘴。包括在此公开的可调节元件26和压舌部40的喷雾器的示例包括气动喷雾器、超声喷雾器以及筛孔喷雾器。包括带台阶的管嘴以及可调节元件26和压舌部40的本公开喷雾器也包括输送冷凝气雾以及电流体动力气雾的装置。

包括可调节元件26以及压舌部40的喷雾器的实施例在图8B中显示。喷雾器出口管道110包括管嘴31，该管嘴31在后端部112包括出口孔36。该装置还包括在管嘴31的上部侧面上的第一（或上部）台阶32，以及在管嘴31的下部侧面上的第二（或下部）台阶34，如上所述。更具体地，在所示实施例中，第二台阶34被设置在可调节元件26的底部侧面上。喷雾器出口管道110也具有从管嘴31的底部侧面延伸的压舌部40。喷雾器出口管道110通过管子119连接到喷雾器的其它部分（包括包含药物的储存器）。

尽管本发明基于当前被认为是最实际和优选的实施例而详细描述以用于解释目的，但是可以理解的是这种细节仅仅用于该目的并且本发明不局限于所公开的实施例，而是相反地覆盖了落入附加权利要求精神和范围内的修改和等同布置。例如，可以理解的是，本发明考虑到在某种程度上，任意实施例的一个或多个特征能够与任意其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (15)

1.一种用于被设置成帮助将气雾输送到病人的装置的管嘴（31），所述管嘴包括：

主体（11）；

延伸穿过所述主体的孔（60）；

被设置成相对于所述主体沿着纵向方向移动的可调节元件（26）；

位于所述管嘴的顶部侧面上的上部台阶（32）；以及

位于所述管嘴的底部侧面上的下部台阶（34）；

其中，所述上部台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的一个上，以及所述下部台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的另一个上，所述可调节元件的移动调节所述上部台阶与所述下部台阶之间的纵向距离；以及

所述上部台阶和所述下部台阶中的每个包括被设置成接收所述病人的至少一部分牙的表面，使得通过所述可调节元件的移动给所述病人施加选定量的下颌平移。

2.如权利要求1所述的管嘴，其特征在于，所述可调节元件至少部分地围绕所述管嘴的所述底部侧面。

3.如权利要求1所述的管嘴，其特征在于，所述上部台阶被形成在所述主体上，以及所述下部台阶被形成在所述可调节元件上。

4.如权利要求1所述的管嘴，其特征在于，多个止动表面（52）被定位在所述可调节元件与所述主体之间，使得所述可调节元件相对于所述主体以预定间隔移动。

5.如权利要求4所述的管嘴，其特征在于，所述预定间隔通过所述主体和所述可调节元件上的标识或标记（134）限定。

6.如权利要求4所述的管嘴，其特征在于，所述止动表面包括至少一个突起（52）以及至少一个槽（28），所述至少一个突起被形成在所述主体和所述可调节元件中的一个上，以及所述至少一个槽被形成在所述主体和所述可调节元件中的另一个上。

7.如权利要求1所述的管嘴，其特征在于，还包括：

被设置成防止舌头阻塞通过所述管嘴的气雾流的压舌部（40）。

8.如权利要求1所述的管嘴，其特征在于，所述主体包括入口端口，所述入口端口适合连接到吸入式药物气雾输送装置。

9.如权利要求8所述的管嘴，其特征在于，所述入口端口适于连接到吸入器（80）。

10.一种被设置成用于将药物气雾输送给病人的装置（80），所述装置包括：

容纳药物的储存器（101）；

与所述储存器操作性地连接的管嘴（31），所述管嘴包括：

主体（11）；

延伸穿过所述主体的孔（60）；

被设置成相对于所述主体沿着纵向方向移动的可调节元件（26）；

位于所述管嘴的顶部侧面上的第一台阶（32）；以及

位于所述管嘴的底部侧面上的第二台阶（34）；

其中，所述第一台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的一个上，以及所述第二台阶被形成在所述主体和所述可调节元件中的另一个上；以及

所述第一台阶和所述第二台阶中的每个包括被设置成接收所述病人的至少一部分牙的表面，使得通过所述可调节元件的移动给所述病人施加选定量的下颌平移。

11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，还包括压舌部（40），所述压舌部从所述管嘴的所述底部侧面延伸并且被设置成防止舌头阻塞通过所述管嘴的气雾流。

12.如权利要求10所述的装置，其特征在于，多个止动表面（52）被定位在所述可调节元件与所述主体之间，使得所述可调节元件相对于所述主体以预定间隔移动，所述止动表面包括至少一个突起（58）以及至少一个槽（28），所述至少一个突起被形成在所述主体和所述可调节元件中的一个上，以及所述至少一个槽被形成在所述主体和所述可调节元件中的另一个上。

13.如权利要求10所述的装置，其特征在于，还包括致动器（82），所述致动器导致来自于所述储存器中的药物的气雾流，以及所述致动器与所述管嘴相通以输送所述气雾流。

14.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述装置从包括定量吸入器（MDI）、干粉吸入器（DPI）、软雾吸入器和喷雾器的组中选择。

15.一种用于利用可调节管嘴（31）为被设置成将气雾输送给使用者的装置选择固定式管嘴的方法，所述可调节管嘴包括：主体（11）；延伸穿过所述主体的孔（60）；位于所述管嘴的顶部侧面上的第一台阶（32）；位于所述管嘴的底部侧面上的第二台阶（34）；可调节元件（26），所述可调节元件被设置成相对于所述主体沿着纵向方向移动，以调节所述第一台阶与所述第二台阶之间的纵向距离，从而为所述使用者确定所述第一台阶与所述第二台阶之间的合适偏移；所述方法包括：

将所述可调节管嘴插入病人口中；

沿着所述主体在纵向方向上滑动所述可调节元件，以为所述使用者确定合适的偏移量；以及

基于确定的偏移量为所述装置选择固定式管嘴；

其中，所述第一台阶和所述第二台阶中的每个包括被设置成接收所述装置的使用者的至少一部分牙的表面，使得所述偏移对使用者给予选定量的下颌移动。