CN102657836B - 一种治疗失眠的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种治疗失眠的药物组合物。该组合物由六神曲、川牛膝、沙参、白芍、熟地、羌活、大茴香、酸枣仁、前胡、肉桂、枸杞、威灵仙、甘草、茯神、山竹、夏枯草、木瓜、杜仲、川芎、秦艽、防风、独活、大枣及生姜组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的药酒、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、汤剂或口服液。本发明药物组合物具有保健养生，增强机体组织功能调节与保养。对治失眠效果显著，无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗失眠的药物组合物。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DlMS)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。失眠主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗失眠的药物组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明药物组合物的原料药组成为：
六神曲2-8重量份 川牛膝5-15重量份 沙 参10-30重量份
白 芍7-23重量份 熟 地5-15重量份 羌 活2-8重量份
大茴香5-15重量份 酸枣仁15-45重量份 前 胡5-15重量份
肉 桂5-15重量份 枸 杞5-15重量份 威灵仙5-15重量份
甘 草5-15重量份 茯 神5-15重量份 山 竹5-15重量份
夏枯草5-15重量份 木 瓜7-23重量份 杜 仲5-15重量份
川 芎7-23重量份 秦 艽5-15重量份 防 风7-23重量份
独 活2-8重量份 大 枣5-15重量份 生 姜5-15重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：
六神曲5重量份 川牛膝10重量份 沙 参20重量份
白 芍15重量份 熟 地10重量份 羌 活5重量份
大茴香10重量份 酸枣仁30重量份 前 胡10重量份
肉 桂10重量份 枸 杞10重量份 威灵仙10重量份
甘 草10重量份 茯 神10重量份 山 竹10重量份
夏枯草10重量份 木 瓜15重量份 杜 仲10重量份
川 芎15重量份 秦 艽10重量份 防 风15重量份
独 活5重量份 大 枣10重量份 生 姜10重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：
六神曲4重量份 川牛膝13重量份 沙 参12重量份
白 芍21重量份 熟 地7重量份 羌 活6重量份
大茴香7重量份 酸枣仁43重量份 前 胡7重量份
肉 桂13重量份 枸 杞7重量份 威灵仙13重量份
甘 草7重量份 茯 神13重量份 山 竹7重量份
夏枯草13重量份 木瓜9重量份 杜 仲13重量份
川 芎9重量份 秦 艽13重量份 防 风9重量份
独 活6重量份 大 枣7重量份 生 姜13重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：
六神曲6重量份 川牛膝7重量份 沙 参28重量份
白 芍9重量份 熟 地13重量份 羌 活4重量份
大茴香13重量份 酸枣仁17重量份 前 胡13重量份
肉 桂7重量份 枸 杞13重量份 威灵仙7重量份
甘 草13重量份 茯 神7重量份 山 竹13重量份
夏枯草7重量份 木 瓜21重量份 杜 仲7重量份
川 芎21重量份 秦 艽7重量份 防 风21重量份
独 活4重量份 大 枣13重量份 生 姜7重量份。
本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的药酒、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、汤剂或口服液。
本发明药物组合物具有保健养生，增强机体组织功能调节与保养。对治失眠效果显著，无副作用。
下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
一、实验例 临床试验
1、临床观察
本发明药酒（按照实施例1方法制备），治疗失眠60例，其中男性30例，女性30例，年龄30-70岁。
2、治疗方法
本发明药酒（按照实施例1方法制备），每日2-3次，每次20克，1疗程21天，服用2个疗程。
3、诊断标准
①睡眠潜入期：入睡时间超过30分钟；
②睡眠维持：夜间觉醒次数超过2次或凌晨早醒；
③睡眠质量：多噩梦；
④总的睡眠时间少于6小时；
⑤日间残留效应：次晨感到头昏，精神不振，嗜睡，乏力等。
4、疗效标准
显效：中医临床症状基本消失或明显改变；
有效：中医临床症状、体征均有好转；
无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
5、治疗结果
| 病症 | 治疗人数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 失眠 | 60例 | 55例 | 4例 | 1例 | 98% |
6、结论
60例患者分别服用本发明药酒（按照实施例1方法制备）2个疗程，结果显示，本发明治疗失眠总有效率为98%。
实验例二、典型病例
1、陈XX，女，30岁，山西运城市人，2011年4月18日自述长期思想有压力睡眠时梦多质量不好，经服用本发明药酒（按照实施例1方法制备，每日2-3次，每次20克）5天后睡眠明显改善，一个月后睡眠恢复正常状态。
2、温X，女，28岁，山西运城市，2012年2月21日自述生完小孩后睡眠一直不足，长期导致心烦易怒，眼圈发黑青色，服用本发明胶囊剂（按照实施例2方法制备）后1个月明显好转，2个月后基本痊愈。
3 张XX，女，31岁，山西运城市，2011年5月16日自述长期工作生活压力大导致消化不好，睡眠多梦易醒，睡眠质量差，服用本发明片剂（按照实施例3方法制备）后1个月明显好转，3个月后痊愈。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
实施例1 药酒
六神曲5g 川牛膝10g 沙 参20g
白 芍15g 熟 地10g 羌 活5g
大茴香10g 酸枣仁30g 前 胡10g
肉 桂10g 枸 杞10g 威灵仙10g
甘 草10g 茯 神10g 山 竹10g
夏枯草10g 木 瓜15g 杜 仲10g
川 芎15g 秦 艽10g 防 风15g
独 活5g 大 枣10g 生 姜10g
上述药物加入白酒1500g浸泡21天，制成药酒。每日2-3次，每次20克。
实施例2 胶囊剂
六神曲4kg 川牛膝13kg 沙 参12kg
白 芍21kg 熟 地7kg 羌 活6kg
大茴香7kg 酸枣仁43kg 前 胡7kg
肉 桂13kg 枸 杞7kg 威灵仙13kg
甘 草7kg 茯 神13kg 山 竹7kg
夏枯草13kg 木 瓜9kg 杜 仲13kg
川 芎9kg 秦 艽13kg 防 风9kg
独 活6kg 大 枣7kg 生 姜13kg
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。
实施例3 片剂
六神曲6kg 川牛膝7kg 沙 参28kg
白 芍9kg 熟 地13kg 羌 活4kg
大茴香13kg 酸枣仁17kg 前 胡13kg
肉 桂7kg 枸 杞13kg 威灵仙7kg
甘 草13kg 茯 神7kg 山 竹13kg
夏枯草7kg 木 瓜21kg 杜 仲7kg
川 芎21kg 秦 艽7kg 防 风21kg
独 活4kg 大 枣13kg 生 姜7kg
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。
实施例4 颗粒剂
六神曲5kg 川牛膝10kg 沙 参20kg
白 芍15kg 熟 地10kg 羌 活5kg
大茴香10kg 酸枣仁30kg 前 胡10kg
肉 桂10kg 枸 杞10kg 威灵仙10kg
甘 草10kg 茯 神10kg 山 竹10kg
夏枯草10kg 木 瓜15kg 杜 仲10kg
川 芎15kg 秦 艽10kg 防 风15kg
独 活5kg 大 枣10kg 生 姜10kg
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。
实施例5 口服液
六神曲4kg 川牛膝13kg 沙 参12kg
白 芍21kg 熟 地7kg 羌 活6kg
大茴香7kg 酸枣仁43kg 前 胡7kg
肉 桂13kg 枸 杞7kg 威灵仙13kg
甘 草7kg 茯 神13kg 山 竹7kg
夏枯草13kg 木 瓜9kg 杜 仲13kg
川 芎9kg 秦 艽13kg 防 风9kg
独 活6kg 大 枣7kg 生 姜13kg
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。
实施例6 丸剂
六神曲6kg 川牛膝7kg 沙 参28kg
白 芍9kg 熟 地13kg 羌 活4kg
大茴香13kg 酸枣仁17kg 前 胡13kg
肉 桂7kg 枸 杞13kg 威灵仙7kg
甘 草13kg 茯 神7kg 山 竹13kg
夏枯草7kg 木 瓜21kg 杜 仲7kg
川 芎21kg 秦 艽7kg 防 风21kg
独 活4kg 大 枣13kg 生 姜7kg
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成丸剂。
Claims (6)
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：
六神曲2-8重量份 川牛膝5-15重量份 沙 参10-30重量份
白 芍7-23重量份 熟 地5-15重量份 羌 活2-8重量份
大茴香5-15重量份 酸枣仁15-45重量份 前 胡5-15重量份
肉 桂5-15重量份 枸 杞5-15重量份 威灵仙5-15重量份
甘 草5-15重量份 茯 神5-15重量份 山 竹5-15重量份
夏枯草5-15重量份 木 瓜7-23重量份 杜 仲5-15重量份
川 芎7-23重量份 秦 艽5-15重量份 防 风7-23重量份
独 活2-8重量份 大 枣5-15重量份 生 姜5-15重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：
六神曲5重量份 川牛膝10重量份 沙 参20重量份
白 芍15重量份 熟 地10重量份 羌 活5重量份
大茴香10重量份 酸枣仁30重量份 前 胡10重量份
肉 桂10重量份 枸 杞10重量份 威灵仙10重量份
甘 草10重量份 茯 神10重量份 山 竹10重量份
夏枯草10重量份 木 瓜15重量份 杜 仲10重量份
川 芎15重量份 秦 艽10重量份 防 风15重量份
独 活5重量份 大 枣10重量份 生 姜10重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：
六神曲4重量份 川牛膝13重量份 沙 参12重量份
白 芍21重量份 熟 地7重量份 羌 活6重量份
大茴香7重量份 酸枣仁43重量份 前 胡7重量份
肉 桂13重量份 枸 杞7重量份 威灵仙13重量份
甘 草7重量份 茯 神13重量份 山 竹7重量份
夏枯草13重量份 木 瓜9重量份 杜 仲13重量份
川 芎9重量份 秦 艽13重量份 防 风9重量份
独 活6重量份 大 枣7重量份 生 姜13重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：
六神曲6重量份 川牛膝7重量份 沙 参28重量份
白 芍9重量份 熟 地13重量份 羌 活4重量份
大茴香13重量份 酸枣仁17重量份 前 胡13重量份
肉 桂7重量份 枸 杞13重量份 威灵仙7重量份
甘 草13重量份 茯 神7重量份 山 竹13重量份
夏枯草7重量份 木 瓜21重量份 杜 仲7重量份
川 芎21重量份 秦 艽7重量份 防 风21重量份
独 活4重量份 大 枣13重量份 生 姜7重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的药酒、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、汤剂或口服液。
6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗失眠的药物中的应用。
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