CN102639156B - 一种身体废物收集装置 - Google Patents

Abstract

本申请披露了一种身体废物收集装置，该装置包括一个收集袋和用于附着到皮肤的一个粘性薄片，所述薄片包括一个背衬层以及一个第一和第二水胶体粘合剂层，其中该第二水胶体粘合剂层至少部分插入到该第一水胶体粘合剂层与该背衬层之间，该第一和第二粘合剂层由一个连续相和一个不连续相组成，其中a)该第一粘合剂层的不连续相包括果胶、羧甲基纤维素、明胶、瓜尔胶、和马铃薯淀粉，b)该第二粘合剂层的不连续相包括羧甲基纤维素、明胶、和瓜尔胶，c)该第一粘合剂层的连续相的组合物包括一种聚异丁烯、一种苯乙烯嵌段共聚物、一种丁基橡胶、和一种增粘剂。d)该第二粘合剂层的连续相的组合物由聚异丁烯和苯乙烯嵌段共聚物组成。

Description

一种身体废物收集装置

发明领域

本发明涉及用于附着到皮肤上并且用于收集身体废物的一种收集装置，例如一种造口术装置。

发明背景

用于收集身体废物的收集装置、造口术器具、伤口或瘘管引流绷带，或用于收集尿液的装置通常是处于一种容器的形式，例如与一种可以附着到患者皮肤上的粘合剂薄片连接的用于接收废物一个袋、小袋或管。该薄片典型地处于包覆在面向皮肤的表面上的一个背衬层的形式，该面向皮肤的表面具有一个粘合剂层，并且该薄片可以进一步提供有用于适应该身体开口的一个孔。通常可以单独适配所述孔的尺寸与形状来适应患者的解剖。

这样的装置的重要部分之一是粘性薄片。该薄片应该能够适合于防止身体开口周围的泄漏装置并且对皮肤有着良好的粘附，不会从皮肤不期望的脱离，但是同时该薄片应该易于再次移除而不会损害皮肤。此外，该薄片应该能够跟随身体的运动并且佩戴舒适。

在设计用于该薄片的皮肤粘合剂时，主要问题之一就是使粘合剂下的皮肤相对干燥，以防止浸渍。在皮肤不能摆脱来自蒸发作用的湿气以及来自身体开口的排泄物（output）时发生浸渍。这可能导致皮肤屏障功能的退化连同该装置到皮肤的坏的附着。

在本领域说明了不同的对皮肤友好的水胶体粘合剂组合物。此外，包括水胶体粘合剂层的粘合剂构造在本领域是熟知的。

WO 2007/082538说明了包括至少两个水胶体粘合剂层的一种分层的粘合剂构造，这些水胶体粘合剂层具有不同的水胶体组合物。

现有技术的分层的粘合剂构造主要关注用于摆脱来自蒸发的湿气的解决方案，这是由于这些粘合剂构造被施用于人类皮肤上的事实。

WO 89/05619说明了由至少两种不同种类的材料的交替区组成的一种粘合剂皮肤屏障产品，这两种材料中至少一种是对皮肤友好的自粘合剂材料。该构造被称为瑞士卷构造。它提供了其中两种粘合剂组合物是分开的构造。因此，每一组合物的组分不能迁移到其他组合物中。迁移会破坏粘合剂结构。此外，瑞士卷构造提供了用于处理来自身体开口的排泄物的一个解决方案。一个区可以由更耐久的粘合剂组合物制成，并且另一个区可以由对皮肤友好的粘合剂制成。

然而包括这种具有瑞士卷构造的更耐久的粘合剂组合物的区的密封效果不会持续更长时段。

因此，对于发现一种避免身体废物的漏泄的解决方案存在一种需要。在粘合剂构造被破坏时可能发生泄漏。典型地由来自身体开口的酸性和腐蚀性排泄物引起破坏。

现在已经出人意料地发现了根据本发明的收集装置包括对泄漏问题提供长期解决方案的一种分层的粘合剂构造。

发明概述

本发明涉及一种身体废物收集装置，该装置包括一个收集袋和用于附着到皮肤的一个粘性薄片，所述薄片包括一个背衬层以及一个第一和第二水胶体粘合剂层，其中该第二水胶体粘合剂层至少部分插入到该第一水胶体粘合剂层与该背衬层之间，该第一和第二粘合剂层由连续相和不连续相组成，其中

a)该第一粘合剂层的不连续相包括果胶、羧甲基纤维素、明胶、瓜尔胶、和马铃薯淀粉，

b)该第二粘合剂层的不连续相包括羧甲基纤维素、明胶、和瓜尔胶，

c)该第一粘合剂层的连续相的组合物包括聚异丁烯、苯乙烯嵌段共聚物、丁基橡胶、和增粘剂，

d)该第二粘合剂层的连续相的组合物由聚异丁烯和苯乙烯嵌段共聚物组成。

附图简要说明

参照附图更详细地披露本发明，其中图1-3示出了根据本发明的收集装置的不同实施方案。

发明详细说明

本发明的目的在于提供一种身体废物收集装置，它改进了患者的舒适度，并且消除了，或至少在很大程度上减小了在患者的身体开口周围区域中的皮肤刺激或皮肤破损的风险。

本发明的一个目的是提供一种收集装置，其中防止了来自该身体开口的湿气穿过该粘合剂构造。

对于身体废物收集装置表示在一段预定时间内能够收集排泄物并且将其容纳在一个收集物品中的一种装置。可以通过一种皮肤粘合剂来实现将该装置保持在适当的位置，并且可以通过一个袋子来实现收集。

如在此使用，“不连续相”是指在粘合剂层中的一种或多种水胶体或水胶体与任何其他微粒状固体的混合物，例如填充剂（天然淀粉）、色素等。

如在此使用，“连续相”是指除了以上定义的不连续相的全部粘合剂组合物。

瑞士卷构造提供了一种用于处理来自身体开口的排泄物的解决方案。该构造由粘合剂材料的交替区组成。一个区可以由更耐久的粘合剂组合物制成，并且另一个区可以由对皮肤友好的粘合剂制成。这些区通常被形成为同轴环或共绕的（co-wound）阿基米德螺线，如在WO 89/05619的图9中所示。以此方式，相邻区作为一对的两个区发挥作用。由更耐久的粘合剂组合物组成的区在腐蚀性排泄物突破并且立即攻击由对皮肤友好的粘合剂制成的区以前仅能持续一段确定的时间，该由对皮肤友好的粘合剂制成的区将持续一段短时间。排泄物已经穿过一对的两个区，并且很快攻击下一对和由更耐久的粘合剂组合物组成的区。以此方式，该更耐久的粘合剂组合物的区将延迟该身体开口的排泄物突破该装置。排泄物的突破速度取决于更耐久的粘合剂组合物的耐受性和要穿过的区的宽度和尺寸。因为这些区的宽度较小，这些区只能保留一段确定的时间。

根据本发明的收集装置的分层的粘合剂构造提供了一种可以使用更长时段的解决方案。

根据本发明的第一粘合剂层由耐久的粘合剂组合物组成。

该第二粘合剂层由对皮肤友好的粘合剂组合物组成。

根据本发明，如在瑞士卷构造中，其中两个区的连续相是不同的，该第一粘合剂层的连续相不同于第二层粘合剂的连续相。

根据本发明的第一粘合剂层的连续相的组合物不同于该第二粘合剂层的连续相的组合物。

瑞士卷构造由多个分开的区制成，以避免一个区的组分迁移至相邻的区中。对于粘合剂组合物，达到所希望的特征是一个难以处理的问题。组分的迁移会导致以不希望的方式改变粘合剂的特征。

在分层的粘合剂构造中，两个层的粘合剂具有直接接触并且会发生迁移。现在已经出人意料地发现了根据本发明的装置的两个粘合剂层的组分并不迁移。因此，甚至在与分层的构造中的其他粘合剂组合物的直接接触中，这两层的组合物仍保持它们的不同特征。

根据本发明的一个优选的实施方案，该第二粘合剂层的连续相的组合物由聚异丁烯和苯乙烯嵌段共聚物组成。

对皮肤友好的组合物包括在WO 2007/082538中披露的聚异丁烯和苯乙烯嵌段共聚物。根据本发明的装置中的第二粘合剂层具有类似的对皮肤友好的特征。

根据本发明的一个优选的实施方案，该第一粘合剂层的连续相的组合物包括聚异丁烯、苯乙烯嵌段共聚物、丁基橡胶、和增粘剂。

苯乙烯嵌段共聚物和丁基橡胶组分为第一粘合剂层提供了更佳内聚力，由此达到具有对腐蚀性排泄物的增加的耐受性的一种粘合剂组合物。

在该第一粘合剂层的组合物中存在的增粘剂改进了该层的粘附性和粘性以及该装置到皮肤的附着，由此实现了对腐蚀性排泄物的改进的密封效果。

这两个层的组合，其中位于接近该身体开口和排泄物处的第一粘合剂层具有高粘附性同时保留其完整性（高内聚力），提供了具有粘合剂构造的一个装置，其中改进了针对腐蚀性排泄物的密封效果，同时该构造保留了它的小心来自皮肤的湿气的能力，以及对皮肤友好的特征。

根据本发明的一个实施方案，该第一粘合剂层的连续相包括40%-50%w/w的聚异丁烯，10%-15%w/w的苯乙烯嵌段共聚物，15%-20%w/w的丁基橡胶，以及25%-30%的增粘剂。

优选地，该第二粘合剂层的连续相由聚苯乙烯嵌段共聚物和聚异丁烯的混合物组成。

根据本发明的一个优选的实施方案，该第二粘合剂层的连续相由15%-25%w/w、优选20%w/w的苯乙烯嵌段共聚物（例如热塑性橡胶D1107、热塑性橡胶D-1161或类似的苯乙烯嵌段共聚物）和75%-85%w/w、优选80%w/w的液体粘性聚异丁烯（例如聚异丁烯橡胶B 12 SFN）组成。

在US 6.451.883中说明了这样的组合物。

在本发明的粘合剂构造的层中使用的水胶体可以选自天然的、合成的和半合成的水胶体。在粘合剂中有用的水胶体在本领域是熟知的。适合的水溶性和水可膨胀的水胶体包括羧甲基纤维素（例如羧甲基纤维素钠）、果胶、明胶、瓜尔胶、槐豆胶、刺梧桐胶、等。

根据本发明的一个实施方案，该第一粘合剂层的不连续相包括果胶、羧甲基纤维素、明胶、瓜尔胶和马铃薯淀粉，并且第二粘合剂层中的不连续相包括羧甲基纤维素、明胶和瓜尔胶。

本发明的装置的第一粘合剂层和第二粘合剂层包括一种水胶体，例如瓜尔胶，从而在吸收湿气时为粘合剂提供了高凝胶强度。

优选地，该第一粘合剂层的不连续相包括10%-15%w/w的瓜尔胶，20%-30%w/w的果胶、以及15%-30%w/w的羧甲基纤维素（适合地是羧甲基纤维素钠）。

在本发明的一个实施方案中，该第二粘合剂层的不连续相包括35%-45%w/w、优选40%w/w的瓜尔胶和15%-25%w/w、优选20%w/w的羧甲基纤维素（例如羧甲基纤维素钠）。

在第一粘合剂层的不连续相中的水胶体适当地包括以下物质的一种混合物：

10％-15%w/w、优选13％-14%w/w的瓜尔胶，

15%-30%w/w、优选20%-25%w/w的羧甲基纤维素（例如羧甲基纤维素钠）

20%-30%w/w、优选25%w/w的果胶，

15%-30%w/w、优选20%-25%w/w的明胶，以及

10%-20%w/w、优选14％-17%w/w的马铃薯淀粉

基于不连续相的重量。

在第二粘合剂层的不连续相中的水胶体适当地包括以下物质的一种混合物：

35%-45%w/w、优选40%w/w的瓜尔胶，

15%-25%w/w、优选20%w/w的羧甲基纤维素（例如羧甲基纤维素钠），以及

35%-45%w/w、优选40%w/w的明胶

基于不连续相的重量。

第一粘合剂层适当地包括按重量计30%-50%的不连续相，优选40%的不连续相。

该第二粘合剂层也适当地包括按重量计40%-60%的不连续相，优选50%的不连续相。

该第一粘合剂层优选比第二粘合剂层更厚。

根据本发明的一个实施方案，至少在第二粘合剂层插入到该背衬层与该第一粘合剂层之间的区域，该第一粘合剂层比该第二粘合剂层厚。

在本发明的一个实施方案中，该第二粘合剂层延伸超过该第一粘合剂层的外周边缘，并且可以在第一粘合剂层接触皮肤的区域外接触皮肤。根据本发明的这个实施方案，该第一粘合剂层可以嵌入第二粘合剂层中。在图1中说明了本发明的这一实施方案，示出了背衬层(1)、第二粘合剂层(2)和第一粘合剂层(3)。

如在此使用的，“嵌入”是指一个层被嵌入到其他层中，其方式为（除该造口的孔周围的构造外）该嵌入层仅一个表面不被其他层所覆盖。可以如在WO 00/18554中所说明的那样制备这些粘合剂构造。

在本发明的另一实施方案中，该第二粘合剂层被附着到第一粘合剂层顶部，并且该第二粘合剂层延伸超过该第一粘合剂层的外周边缘，并且可以在第一粘合剂层接触皮肤的区域外接触皮肤。这在图2中展示，示出了背衬层(1)、第二粘合剂层(2)和第一粘合剂层(3)。适当地，该第一粘合剂层比该第二粘合剂层厚。

该第一和第二粘合剂层可以具有相同面积和形状，并且在彼此的顶部上对齐，参见图3，示出了背衬层(1)、第二粘合剂层(2)和第一粘合剂层(3)。再一次，该第一粘合剂层优选比第二粘合剂层厚。通过分开制备这些层并且将第二粘合剂层层压到该背衬层与第一粘合剂层之间来制备这些粘合剂构造。

适当地，该第一粘合剂层的厚度为0.5-1mm，优选为0.5-0.9mm，更优选为0.5-0.8mm，或者更优选为0.5-0.7mm，并且插入到该背衬层与该第一粘合剂层之间的第二粘合剂层的厚度适当地为0.1-0.4mm，优选为0.25-0.35mm，或者更优选为0.3mm。

根据本发明的粘合剂构造可以具有斜切的外周边缘，其中两个粘合剂层都被斜切，或者在该第二粘合剂层延伸超过该第一粘合剂层的外周边缘的情况下，只有该第二粘合剂层被斜切。这在图1中展示。

适当地，该附着到背衬层上的粘合剂层（例如第二粘合剂层）的表面被该背衬层完全覆盖。

该背衬层可以是一种聚合物膜，具有多个聚合物层的膜，非织造织物，或任选地使它的外表面被膜覆盖的开放孔的或封闭孔的泡沫层。

适合用于该聚合物薄膜的材料包括聚烯烃类（例如聚乙烯、聚丙烯），乙烯丙烯酸类，乙烯乙酸乙烯酯，聚氯乙烯，聚醚砜类，聚醚酮类，聚氨酯、等。聚合物膜适当地时对液体水不可渗透的，并且可以具有不同程度的透水蒸气性。适合的非织造织物包括由聚酯纤维、聚丙烯纤维、尼龙纤维、复合烯烃纤维、或纤维素制成的那些。

该背衬层的厚度可以变化，取决于其构成材料。该背衬层的厚度适当地为20-100μm，优选为40-70μm。

该背衬层还可以是如在US 4.538.603中说明的一种泡沫层。

该背衬层可以是一种可焊接材料，这样其他物品或装置可以焊接到该背衬层上。

通过一个连接系统可将该收集小袋从该粘性薄片上拆下，或者该小袋和该薄片可以与该薄片例如通过焊接结合为一体。这两种形式作为用于造口术的一件式或两件式器具是已知的。

根据本发明的一个实施方案，该收集装置是一种造口术器具。根据本发明的造口术器具可以是一件式或两件式器具。

根据本发明的另一个实施方案，该收集装置是一种粪便收集装置。

根据本发明的另一个实施方案，该收集装置是一种瘘管收集装置。

实例

材料

除非另外指明，所有给出的百分比和份数均为重量/重量%。

聚异丁烯橡胶B 12SFN，一种来自巴斯夫公司（BASF）的聚异丁烯，MW：60.000-80.000

热塑性橡胶D-1161，来自科腾聚合物有限责任公司（Kraton Polymers LLC）的一种嵌段共聚物

丁基橡胶101-3，来自朗盛公司（Lanxess）

Arkon p90，来自荒川欧洲公司（Arakawa Europe）的一种树脂

Akucell AF 2881，来自阿克苏贝尔公司（AKZO）的羧甲基纤维素钠

来自派宝明胶公司（PB Gelatins）的明胶UF 220

来自Nordisk Gelatine公司的瓜尔胶FG-200

来自Copenhagen Pectin公司的果胶Pomosin LM 12CG-Z/200

来自Kartoffelmelcentralen公司的马铃薯淀粉M3

实例1

第二粘合剂层的组合物：

成分	按克计的量
		聚异丁烯橡胶B 12 SFN	40
热塑性橡胶D-1161 NU	10
		Akucell AF 2881	10
明胶UF 220	20
		瓜尔胶FG-200	20

实例2

第一粘合剂层的组合物：

成分	按克计的量
		Oppanol B 12 SFN	27.0
Kraton D-1161	6.5
		丁基橡胶101-3	10.5

Arkon p90	16,0
		果胶Pomosin LM 12CG-Z/200	10.0
Akucell AF 2881	9.5
		明胶PB 220	8.75
马铃薯淀粉	6.25

实例3

可以根据本领域熟知的方法，通过在Z-混合器中加热这些成分来制备水胶体粘合剂，并且可以根据WO 00/18554中说明的方法制备分层的粘合剂构造。

Claims (15)

1.一种身体废物收集装置，该装置包括一个收集袋和用于附着到皮肤上的一个粘性薄片，所述薄片包括一个背衬层以及一个第一和一个第二水胶体粘合剂层，其中该第二水胶体粘合剂层至少部分插入到该第一水胶体粘合剂层与该背衬层之间，该第一和第二粘合剂层由一个连续相和一个不连续相组成，其中

a)该第一粘合剂层的不连续相包括果胶、羧甲基纤维素、明胶、瓜尔胶、和马铃薯淀粉，

b)该第二粘合剂层的不连续相包括羧甲基纤维素、明胶、和瓜尔胶，

c)该第一粘合剂层的连续相的组合物包括一种聚异丁烯、一种苯乙烯嵌段共聚物、一种丁基橡胶、和一种增粘剂，

d)该第二粘合剂层的连续相的组合物由聚异丁烯和苯乙烯嵌段共聚物组成。

2.根据权利要求1所述的收集装置，其中该第一粘合剂层的不连续相包括10％-15％w/w的瓜尔胶，20％-30％w/w的果胶、以及15％-30％w/w的羧甲基纤维素。

3.根据权利要求1所述的收集装置，其中该第二粘合剂层的不连续相包括35％-45％w/w的瓜尔胶，以及15％-25％w/w的羧甲基纤维素。

4.根据权利要求2所述的收集装置，其中该第二粘合剂层的不连续相包括35％-45％w/w的瓜尔胶，以及15％-25％w/w的羧甲基纤维素。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第一粘合剂层的连续相包括40％-50％w/w的聚异丁烯，10％-15％w/w的苯乙烯嵌段共聚物，15％-20％w/w的丁基橡胶，以及25％-30％的增粘剂。

6.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂层的连续相由在75％与85％w/w之间的聚异丁烯和15％-25％w/w的苯乙烯嵌段共聚物组成。

7.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂层的连续相由80％w/w的聚异丁烯和20％w/w的苯乙烯嵌段共聚物组成。

8.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第一粘合剂层包括按重量计30％-50％的该不连续相。

9.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第一粘合剂层包括按重量计40％的该不连续相。

10.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂层包括按重量计40％-60％的该不连续相。

11.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂层包括按重量计50％的该不连续相。

12.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中至少在该第二粘合剂层插入到该背衬层与该第一粘合剂层之间的区域，该第一粘合剂层比该第二粘合剂层更厚。

13.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂层延伸超过该第一粘合剂层的外周边缘。

14.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该第一粘合剂层嵌入该第二粘合剂层内。

15.根据权利要求1-4中任意一项所述的收集装置，其中该收集装置是一个造口术器具。