CN102600187B - 一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液及其制备方法 - Google Patents
一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102600187B CN102600187B CN201110021703.9A CN201110021703A CN102600187B CN 102600187 B CN102600187 B CN 102600187B CN 201110021703 A CN201110021703 A CN 201110021703A CN 102600187 B CN102600187 B CN 102600187B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- bag
- weight portion
- weight portions
- injection
- glucose
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Chemical compound OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 title claims abstract description 122
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 title claims abstract description 81
- 229940093181 glucose injection Drugs 0.000 title claims abstract description 31
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 26
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 114
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 100
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 92
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 91
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims abstract description 57
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract description 57
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims abstract description 48
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 17
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims abstract description 7
- 229940024606 amino acid Drugs 0.000 claims description 74
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 claims description 74
- 238000003466 welding Methods 0.000 claims description 50
- RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N Abietic-Saeure Natural products C12CCC(C(C)C)=CC2=CCC2C1(C)CCCC2(C)C(O)=O RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 46
- KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N Rosin Natural products O(C/C=C/c1ccccc1)[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N 0.000 claims description 46
- KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N trans-cinnamyl beta-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC=CC1=CC=CC=C1 KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 46
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 42
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 36
- 239000007799 cork Substances 0.000 claims description 29
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 29
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 22
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 claims description 18
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims description 17
- BVHLGVCQOALMSV-JEDNCBNOSA-N L-lysine hydrochloride Chemical compound Cl.NCCCC[C@H](N)C(O)=O BVHLGVCQOALMSV-JEDNCBNOSA-N 0.000 claims description 12
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000003610 charcoal Substances 0.000 claims description 12
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 12
- 238000011068 loading method Methods 0.000 claims description 12
- 229960005337 lysine hydrochloride Drugs 0.000 claims description 12
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 claims description 12
- QIJRTFXNRTXDIP-UHFFFAOYSA-N (1-carboxy-2-sulfanylethyl)azanium;chloride;hydrate Chemical compound O.Cl.SCC(N)C(O)=O QIJRTFXNRTXDIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- WHUUTDBJXJRKMK-UHFFFAOYSA-N Glutamic acid Natural products OC(=O)C(N)CCC(O)=O WHUUTDBJXJRKMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims description 11
- ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N L-Proline Chemical compound OC(=O)[C@@H]1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims description 11
- QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N L-alanine Chemical compound C[C@H](N)C(O)=O QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N 0.000 claims description 11
- CKLJMWTZIZZHCS-REOHCLBHSA-N L-aspartic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC(O)=O CKLJMWTZIZZHCS-REOHCLBHSA-N 0.000 claims description 11
- AGPKZVBTJJNPAG-WHFBIAKZSA-N L-isoleucine Chemical compound CC[C@H](C)[C@H](N)C(O)=O AGPKZVBTJJNPAG-WHFBIAKZSA-N 0.000 claims description 11
- ROHFNLRQFUQHCH-YFKPBYRVSA-N L-leucine Chemical compound CC(C)C[C@H](N)C(O)=O ROHFNLRQFUQHCH-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims description 11
- FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N L-methionine Chemical compound CSCC[C@H](N)C(O)=O FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims description 11
- OUYCCCASQSFEME-QMMMGPOBSA-N L-tyrosine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CC=C(O)C=C1 OUYCCCASQSFEME-QMMMGPOBSA-N 0.000 claims description 11
- KZSNJWFQEVHDMF-BYPYZUCNSA-N L-valine Chemical compound CC(C)[C@H](N)C(O)=O KZSNJWFQEVHDMF-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims description 11
- ROHFNLRQFUQHCH-UHFFFAOYSA-N Leucine Natural products CC(C)CC(N)C(O)=O ROHFNLRQFUQHCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- -1 N-acetyl L-Trp Chemical compound 0.000 claims description 11
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- MTCFGRXMJLQNBG-UHFFFAOYSA-N Serine Natural products OCC(N)C(O)=O MTCFGRXMJLQNBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- AYFVYJQAPQTCCC-UHFFFAOYSA-N Threonine Natural products CC(O)C(N)C(O)=O AYFVYJQAPQTCCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000004473 Threonine Substances 0.000 claims description 11
- KZSNJWFQEVHDMF-UHFFFAOYSA-N Valine Natural products CC(C)C(N)C(O)=O KZSNJWFQEVHDMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- RRNJROHIFSLGRA-JEDNCBNOSA-N acetic acid;(2s)-2,6-diaminohexanoic acid Chemical compound CC(O)=O.NCCCC[C@H](N)C(O)=O RRNJROHIFSLGRA-JEDNCBNOSA-N 0.000 claims description 11
- 235000004279 alanine Nutrition 0.000 claims description 11
- 235000003704 aspartic acid Nutrition 0.000 claims description 11
- OQFSQFPPLPISGP-UHFFFAOYSA-N beta-carboxyaspartic acid Natural products OC(=O)C(N)C(C(O)=O)C(O)=O OQFSQFPPLPISGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 229960001305 cysteine hydrochloride Drugs 0.000 claims description 11
- 235000013922 glutamic acid Nutrition 0.000 claims description 11
- 239000004220 glutamic acid Substances 0.000 claims description 11
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 229960000310 isoleucine Drugs 0.000 claims description 11
- AGPKZVBTJJNPAG-UHFFFAOYSA-N isoleucine Natural products CCC(C)C(N)C(O)=O AGPKZVBTJJNPAG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 229960005357 lysine acetate Drugs 0.000 claims description 11
- 229930182817 methionine Natural products 0.000 claims description 11
- HRZFUMHJMZEROT-UHFFFAOYSA-L sodium disulfite Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S(=O)S([O-])(=O)=O HRZFUMHJMZEROT-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 11
- 235000010262 sodium metabisulphite Nutrition 0.000 claims description 11
- OUYCCCASQSFEME-UHFFFAOYSA-N tyrosine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CC=C(O)C=C1 OUYCCCASQSFEME-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000004474 valine Substances 0.000 claims description 11
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-N L-arginine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCCN=C(N)N ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims description 10
- 229960003589 arginine hydrochloride Drugs 0.000 claims description 10
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 9
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 9
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims description 9
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 9
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 claims description 9
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 claims description 8
- COLNVLDHVKWLRT-QMMMGPOBSA-N L-phenylalanine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CC=CC=C1 COLNVLDHVKWLRT-QMMMGPOBSA-N 0.000 claims description 8
- 229960003121 arginine Drugs 0.000 claims description 8
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- COLNVLDHVKWLRT-UHFFFAOYSA-N phenylalanine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CC=CC=C1 COLNVLDHVKWLRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 7
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 7
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 7
- 238000010023 transfer printing Methods 0.000 claims description 7
- 229940090044 injection Drugs 0.000 claims description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 6
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims description 6
- 239000012982 microporous membrane Substances 0.000 claims description 6
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 6
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 5
- 102000004452 Arginase Human genes 0.000 claims description 3
- 108700024123 Arginases Proteins 0.000 claims description 3
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 3
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 claims description 3
- 238000005476 soldering Methods 0.000 claims description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 abstract description 5
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 abstract description 4
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 abstract description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 abstract description 2
- 238000005192 partition Methods 0.000 abstract 1
- 229910000679 solder Inorganic materials 0.000 abstract 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 16
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 14
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 4
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 3
- 125000002791 glucosyl group Chemical group C1([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O1)CO)* 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- NOEGNKMFWQHSLB-UHFFFAOYSA-N 5-hydroxymethylfurfural Chemical compound OCC1=CC=C(C=O)O1 NOEGNKMFWQHSLB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000037354 amino acid metabolism Effects 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000002394 glycogenic effect Effects 0.000 description 1
- RJGBSYZFOCAGQY-UHFFFAOYSA-N hydroxymethylfurfural Natural products COC1=CC=C(C=O)O1 RJGBSYZFOCAGQY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 1
- QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N nitrogen group Chemical group [N] QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 1
- 238000001243 protein synthesis Methods 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 230000014616 translation Effects 0.000 description 1
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 description 1
- 238000009461 vacuum packaging Methods 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
本发明公开一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法：取葡萄糖加注射用水配制成溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真，再充氮；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空及充氮分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌分钟，即可。本发明氨基酸葡萄糖注射液采用双腔袋进行包装，通过将氨基酸溶液和葡萄糖溶液分别灌装于以虚焊隔断分开的两个腔室中，避免氨基酸和葡萄糖在灭菌和贮藏过程中因长期接触发生美拉德反应或其他副作用，确保产品使用安全有效。
Description
技术领域
本发明涉及一种氨基酸葡萄糖注射液，特别是涉及一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液及其制备方法。
背景技术
氨基酸是人体蛋白质合成的单体，也是合成其它组织的氮源，系维持生命的基本物质。葡萄糖是最符合人体生理需要的热量源，对危重病人有维持热量作用，与氨基酸一起输入后葡萄糖有明显改善氨基酸代谢作用，提供蛋白质合成的能量，并抑制氨基酸异生糖原的浪费，促使氨基酸的充分利用，因此氨基酸与葡萄糖合并处方的注射液比单独的氨基酸注射液更为方便合理。
但配方中同时含有氨基酸与葡萄糖的输液品种存在明显缺陷：氨基酸和葡萄糖在溶液状态下混合容易产生相互作用(如美拉德反应)，导致样品在生产和贮存过程中颜色加深、有关物质增加或有效成分含量下降，极大的影响产品使用的安全性和有效性。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液。
本发明的另一目的在于提供一种氨基酸和葡萄糖的原料组成。
本发明的再一目的在于提供双腔袋的结构及制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液是由如下方法制成：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为5％-20％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行5-30分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空0.5～2分钟，再充氮1～10分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空0.5～2分钟及充氮1～10分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌8～30分钟，即可。
本发明用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液还可由如下方法制成：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
本发明用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液也可以由如下方法制成：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为5％-20％的溶液，将溶液经0.02％～0.2％活性炭吸附，再由钛棒脱炭、0.1μm～0.5μm微孔膜过滤；取氨基酸加注射用水制成溶液，将溶液经0.02％～0.2％活性炭吸附，再由钛棒脱炭，0.1μm～0.5μm微孔滤膜过滤，最后进行5-30分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空0.5～2分钟，再充氮1～10分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，先抽真空0.5～2分钟，再充氮1～10分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌8～30分钟，即可。
本发明用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液还可以由如下方法制成：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液，将溶液经0.1％～0.15％活性炭吸附，再由钛棒脱炭、0.2μm～0.4μm微孔膜过滤；取氨基酸加注射用水制成溶液，将溶液经0.1％～0.15％活性炭吸附，再由钛棒脱炭，0.2μm～0.4μm微孔滤膜过滤，最后进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
本发明氨基酸的原料组成为：
亮氨酸 2-6重量份
异亮氨酸 1-3重量份
赖氨酸醋酸盐 2-6重量份
甲硫氨酸 0.5-1.5重量份
组氨酸 1-3重量份
酪氨酸 0.05-0.15重量份
丙氨酸 1-3重量份
甘氨酸 2-6重量份
门冬氨酸 0.8-1.7重量份
谷氨酸 1-3重量份
脯氨酸 0.5-1.5重量份
苯丙氨酸 1.5-4.5重量份
苏氨酸 1-3重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.2-0.8重量份
缬氨酸 0.7-2.3重量份
丝氨酸 0.3-1.1重量份
精氨酸 1.3-4重量份
盐酸半胱氨酸 0.24-0.72重量份
焦亚硫酸钠 0.5-1.5重量份
注射用水 250-750体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
亮氨酸 4.17重量份
异亮氨酸 1.87重量份
赖氨酸醋酸盐 4.13重量份
甲硫氨酸 1.17重量份
组氨酸 2重量份
酪氨酸 0.116重量份
丙氨酸 2.07重量份
甘氨酸 3.57重量份
门冬氨酸 1.27重量份
谷氨酸 2.17重量份
脯氨酸 1.10重量份
苯丙氨酸 3.11重量份
苏氨酸 2.17重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.52重量份
缬氨酸 1.50重量份
丝氨酸 0.73重量份
精氨酸 2.63重量份
盐酸半胱氨酸 0.48重量份
焦亚硫酸钠 1重量份
注射用水 500体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
亮氨酸 2.5重量份
异亮氨酸 2.7重量份
赖氨酸醋酸盐 2.5重量份
甲硫氨酸 1.3重量份
组氨酸 1.3重量份
酪氨酸 0.13重量份
丙氨酸 1.3重量份
甘氨酸 5.5重量份
门冬氨酸 1重量份
谷氨酸 2.7重量份
脯氨酸 0.8重量份
苯丙氨酸 4重量份
苏氨酸 1.3重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.7重量份
缬氨酸 1重量份
丝氨酸 1重量份
精氨酸 1.5重量份
盐酸半胱氨酸 0.6重量份
焦亚硫酸钠 0.8重量份
注射用水 300体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
亮氨酸 4重量份
异亮氨酸 1.3重量份
赖氨酸醋酸盐 5重量份
甲硫氨酸 0.7重量份
组氨酸 2.7重量份
酪氨酸 0.08重量份
丙氨酸 2.7重量份
甘氨酸 2.3重量份
门冬氨酸 1.5重量份
谷氨酸 1.3重量份
脯氨酸 1.3重量份
苯丙氨酸 1.8重量份
苏氨酸 2.7重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.3重量份
缬氨酸 2重量份
丝氨酸 0.5重量份
精氨酸 3.7重量份
盐酸半胱氨酸 0.3重量份
焦亚硫酸钠 1.3重量份
注射用水 700体积份
本发明氨基酸的原料组成还可以为：
盐酸精氨酸 10-30重量份
注射用水 250-750体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
盐酸精氨酸 20重量份
注射用水 500体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
盐酸精氨酸 15重量份
注射用水 300体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
盐酸精氨酸 25重量份
注射用水 700体积份
本发明氨基酸的原料组成还可以为：
盐酸赖氨酸 6-18重量份
注射用水 250-750体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
盐酸赖氨酸 12重量份
注射用水 500体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
盐酸赖氨酸 8重量份
注射用水 300体积份
本发明氨基酸的原料组成优选为：
盐酸赖氨酸 16重量份
注射用水 700体积份
本发明葡萄糖的原料组成为：
葡萄糖 20-60重量份
注射用水 120-380体积份
本发明葡萄糖的原料组成优选为：
葡萄糖 37.5重量份
注射用水 250体积份
本发明葡萄糖的原料组成优选为：
葡萄糖 25重量份
注射用水 350体积份
本发明葡萄糖的原料组成优选为：
葡萄糖 55重量份
注射用水 150体积份
本发明所述的双腔袋是由如下方法制成：
本发明的结构由以下部件构成：加药塞1、输药塞2、保护台3、独立腔室热转印5、侧边6、B室药液腔7、挂掉孔9、A室药液腔10、底边11、双腔袋袋角12、外包袋开启口13、外包袋焊接边14、，其中该双腔无菌袋还设置有带开启点的虚焊4和保护条8；
加药塞1、输药塞2、保护台3、带开启点的虚焊4、独立腔室热转印5、侧边6、B室药液腔7、保护条8、挂掉孔9、A室药液腔10、底边11、双腔袋袋角12通过热合一体焊接成双腔袋；其中A室药液腔10和B室药液腔7之间设置有带开启点的虚焊4，在加药塞1和输药塞2之间设置有保护台3、在带开启点的虚焊4下端至袋底部份设置有保护条8。
所述将双腔袋用外包装袋包装，在外包袋的一侧设置有开启口13和外包袋焊接边14。
所述虚焊4的焊接面宽3mm～12mm，在袋体开口前端80mm范围以内。
所述虚焊4的焊接面宽为5mm～10mm，在袋体开口前端60mm范围以内。
所述较长虚焊4上设有一个R5mm～R23mm的虚焊弧度的力学开启点。
所述较长虚焊4上设有一个R8mm～R20mm的虚焊弧度的力学开启点。
所述双腔袋袋角12为93度袋角。
本发明双腔无菌袋的制备方法为如下步骤：
(1)先将成卷的双层密闭的输液用膜，采用一个自动供膜装置送至可制袋的设备上；采用虚焊4的焊接面宽5mm～10mm，虚焊4上设有一个R5mm～R20mm的弧度虚焊的模具，提前对弧度虚焊的模具进行加热，达到设定的温度时，在袋体开口前端60mm范围以内，焊接压力控制为0.3bMPa～3.5MPa、焊接温度控制在120度～128度之间，用热压焊接成型的方式即实现弧度虚焊焊接；采用热转印方式，将无尘热转印膜，经加热后的特定图案的模板转印至输液用膜外表面；采用已加热模具对其输液用膜与软管焊接的部位进行预加热；将已虚焊、热转印图案密闭的双层膜材，经膜传输装置将膜需与软管焊接的部位，通过两个分膜装置把膜分开，同时将已预加热的软管，同步送入膜中，将膜与软管同时送入袋体轮廓焊接模具部位，通过两液压增压缸驱动已加热的轮廓焊接模具，完成了对输液用膜袋体轮廓进行高压焊接成型与切割，软管同一方向，切割输液挂掉孔9、管口与膜交接处的初焊；采用高温焊接方式，将两套独立的已加热模具，对已经完成袋体轮廓初焊的中室管口与膜交接处，进行两次焊接，使其膜材与软管完全焊接在一起；冷却定型与去掉多余袋边：采用低温模具对已经进行两次焊接成型的中室管口进行冷却定型。在对管口冷却定型同时，去掉多余的袋边；
(2)将制袋制好的袋体，采用气动夹具夹持住中室软管，再采用6个真空吸嘴固定住袋体，再通过一个旋转机构送到袋体传送夹手，同样采用气动夹具夹持住中室软管，采用4个真空吸盘接过旋转机构送出的袋体，自动送至灌装后工序；
(3)采用先抽真空再充保护气体的原则灌液，将两个腔室7和11直接从一个方向同时灌液，两个独立的管路系统采用质量流量计控制气动隔膜阀精确控制装量；加塞，采用两振荡器分别将输液塞2、加药塞1送至两个固定座上，再用两机械手将输液塞2、加药塞1取送至已灌液输液袋上方，待对两腔室7和11再次进行抽真空充保护气体后，再将中室输液袋上方的输液塞2、加药塞1采用气动原件直接插入两软管口中，密闭完成即完成了双腔袋的制作。
还可以将灌封好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，加入脱氧剂、干燥剂、氧气指示剂，再采用可实现抽真空，充氮气进行保护的全自动真空封装机中，自动抽真空、充保护气体封装。将已经用高阻隔的外包袋封装好的双腔袋，整齐平摆放到灭菌车上，袋与袋之间距离保持在60mm-80mm之间，保证灭菌时水流畅通流过每个袋体；将灭菌车送入灭菌柜内采用柜内机械装置固定关闭柜门，先抽真空，充氮气进行保护，再抽真空，再充氮气进行保护，往返多个循环，最终实现柜内残氧检测装置达到小于1％的残氧，开始通过灭菌柜循环泵将柜内的纯水通过单独的升温板式换热器快速加热至115度～125度一个高温、高压的状态灭菌，使产品在115度～125度范围保持8～30分钟，当灭菌时间达到设定值时迅速的降温至45度，灭菌全过程完成出柜。
本明所述的重量份和体积份的关系为g/ml和kg/l的关系。
本发明氨基酸葡萄糖注射液采用双腔袋进行包装，通过将氨基酸溶液和葡萄糖溶液分别灌装于以虚焊隔断分开的两个腔室中，避免氨基酸和葡萄糖在灭菌和贮藏过程中因长期接触发生美拉德反应或其他副作用，进而出现产品颜色加深、有关物质增加或有效成分含量下降等不良现象，确保产品使用安全有效。
下面实验例和实施例用于进一步说明本发明，但限于本发明。
实验例
采用实施例1方法制备的样品分别将氨基酸溶液和葡萄糖溶液分别装入双腔袋的两个腔室中，采用实施例2方法制备的氨基酸溶液和葡萄糖溶液混合装入玻璃输液瓶中，
两组分别从透光率、5-羟甲基糠醛含量及葡萄糖含量进行比较，结果见表一。
表一稳定性考察对比结果
通过将氨基酸溶液与葡萄糖溶液分别置于不同腔室，完全避免了美拉德反应的发生，产品的稳定性明显提高，采用实施例1方法制备的样品分别装入双腔袋中和采用实施例2方法制备的氨基酸溶液和葡萄糖溶液混合装入玻璃输液瓶，灭菌后进行稳定性考察，可以发现，样品在灭菌后、40℃加速试验考察6月、25℃长期试验考察12月后，双腔袋包装的样品的各项指标均无明显变化，稳定性明显优于玻璃输液瓶包装样品。
附图说明
图1双腔无菌袋结构示意图；
图2双腔无菌袋制备流程图。
图中：加药塞1、输药塞2、保护台3、带开启点的虚焊4、独立腔室热转印5、侧边6、B室药液腔7、保护条8、挂掉孔9、A室药液腔10、底边11、外包袋开启口12、外包袋焊接边13、保护干燥剂14、双腔袋袋角15、氧气指示剂16。
具体实施方式
实施例1：
氨基酸溶液的原料组成如下
亮氨酸 4.17kg
异亮氨酸 1.87kg
赖氨酸醋酸盐 4.13kg
甲硫氨酸 1.17kg
组氨酸 2kg
酪氨酸 0.116kg
丙氨酸 2.07kg
甘氨酸 3.57kg
门冬氨酸 1.27kg
谷氨酸 2.17kg
脯氨酸 1.10kg
苯丙氨酸 3.11kg
苏氨酸 2.17kg
N-乙酰L-色氨酸 0.52kg
缬氨酸 1.50kg
丝氨酸 0.73kg
精氨酸 2.63kg
盐酸半胱氨酸 0.48kg
焦亚硫酸钠 1kg
注射用水 500kg
葡萄糖溶液的原料组成如下：
葡萄糖 37.5kg
注射用水 250l
双腔袋的结构如下：
一种双腔无菌袋，加药塞1、输药塞2、保护台3、独立腔室热转印5、侧边6、B室药液腔7、挂掉孔9、A室药液腔10、底边11、双腔袋袋角12、外包袋开启口13、外包袋焊接边14、，其中该双腔无菌袋还设置有带开启点的虚焊4和保护条8；加药塞1、输药塞2、保护台3、带开启点的虚焊4、独立腔室热转印5、侧边6、B室药液腔7、保护条8、挂掉孔9、A室药液腔10、底边11、双腔袋袋角12通过热合一体焊接成双腔袋；其中A室药液腔10和B室药液腔7之间设置有带开启点的虚焊4，在加药塞1和输药塞2之间设置有保护台3、在带开启点的虚焊4下端至袋底部份设置有保护条8。虚焊焊接面宽为5mm～10mm，在袋体开口前端60mm范围以内；较长虚焊4上设有一个R5mm～R20mm的虚焊弧度的力学开启点；双腔袋袋角12为93度袋角。
双腔无菌袋的制备方法为如下步骤：
(一)制袋成型及弧度虚焊的制造步骤：先将成卷的双层密闭的输液用膜，采用一个自动供膜装置送至可制袋的设备上；采用虚焊4的焊接面宽5mm～10mm，虚焊4上设有一个R5mm～R20mm的弧度虚焊的模具，提前对弧度虚焊的模具进行加热，达到设定的温度时，在袋体开口前端60mm范围以内，焊接压力控制为0.3bMPa～3.5MPa、焊接温度控制在120度～128度之间，用热压焊接成型的方式即实现弧度虚焊焊接；采用热转印方式，将无尘热转印膜，经加热后的特定图案的模板转印至输液用膜外表面；采用已加热模具对其输液用膜与软管焊接的部位进行预加热；将已虚焊、热转印图案密闭的双层膜材，经膜传输装置将膜需与软管焊接的部位，通过两个分膜装置把膜分开，同时将已预加热的软管，同步送入膜中，将膜与软管同时送入袋体轮廓焊接模具部位，通过两液压增压缸驱动已加热的轮廓焊接模具，完成了对输液用膜袋体轮廓进行高压焊接成型与切割，软管同一方向，切割输液挂掉孔9、管口与膜交接处的初焊；采用高温焊接方式，将两套独立的已加热模具，对已经完成袋体轮廓初焊的中室管口与膜交接处，进行两次焊接，使其膜材与软管完全焊接在一起；冷却定型与去掉多余袋边：采用低温模具对已经进行两次焊接成型的中室管口进行冷却定型。在对管口冷却定型同时，去掉多余的袋边；
(二)制袋灌装交接部份，将制袋制好的袋体，采用气动夹具夹持住中室软管，再采用6个真空吸嘴固定住袋体，再通过一个旋转机构送到袋体传送夹手，同样采用气动夹具夹持住中室软管，采用4个真空吸盘接过旋转机构送出的袋体，自动送至灌装后工序；
(三)灌装部份，采用先抽真空再充保护气体的原则灌液，将两个腔室7和11直接从一个方向同时灌液，两个独立的管路系统采用质量流量计控制气动隔膜阀精确控制装量；加塞，采用两振荡器分别将输液塞2、加药塞1送至两个固定座上，再用两机械手将输液塞2、加药塞1取送至已灌液输液袋上方，待对两腔室7和11再次进行抽真空充保护气体后，再将中室输液袋上方的输液塞2、加药塞1采用气动原件直接插入两软管口中，密闭完成即完成了双腔袋的制作。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例2：
氨基酸的原料组成如下：
盐酸精氨酸 20kg
注射用水 500kg
葡萄糖溶液的原料组成如下：
葡萄糖 37.5kg
注射用水 250l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液，将溶液经0.1％～0.15％活性炭吸附，再由钛棒脱炭、0.2μm～0.4μm微孔膜过滤；取氨基酸加注射用水制成溶液，将溶液经0.1％～0.15％活性炭吸附，再由钛棒脱炭，0.2μm～0.4μm微孔滤膜过滤，最后进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例3：
氨基酸的原料组成为：
亮氨酸 2.5kg
异亮氨酸 2.7kg
赖氨酸醋酸盐 2.5kg
甲硫氨酸 1.3kg
组氨酸 1.3kg
酪氨酸 0.13kg
丙氨酸 1.3kg
甘氨酸 5.5kg
门冬氨酸 1kg
谷氨酸 2.7kg
脯氨酸 0.8kg
苯丙氨酸 4kg
苏氨酸 1.3kg
N-乙酰L-色氨酸 0.7kg
缬氨酸 1kg
丝氨酸 1kg
精氨酸 1.5kg
盐酸半胱氨酸 0.6kg
焦亚硫酸钠 0.8kg
注射用水 300kg
葡萄糖的原料组成为：
葡萄糖 55kg
注射用水 150l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例4：
氨基酸的原料组成为：
亮氨酸 4kg
异亮氨酸 1.3kg
赖氨酸醋酸盐 5kg
甲硫氨酸 0.7kg
组氨酸 2.7kg
酪氨酸 0.08kg
丙氨酸 2.7kg
甘氨酸 2.3kg
门冬氨酸 1.5kg
谷氨酸 1.3kg
脯氨酸 1.3kg
苯丙氨酸 1.8kg
苏氨酸 2.7kg
N-乙酰L-色氨酸 0.3kg
缬氨酸 2kg
丝氨酸 0.5kg
精氨酸 3.7kg
盐酸半胱氨酸 0.3kg
焦亚硫酸钠 1.3kg
注射用水 700kg
葡萄糖溶液的原料组成如下：
葡萄糖 37.5kg
注射用水 250l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例5：
氨基酸的原料组成为：
盐酸精氨酸 15kg
注射用水 300kg
葡萄糖溶液的原料组成为：
葡萄糖 55kg
注射用水 150l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例6：
氨基酸的原料组成为：
盐酸赖氨酸 16kg
注射用水 700kg
葡萄糖溶液的原料组成如下：
葡萄糖 37.5kg
注射用水 250l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例7：
氨基酸溶液的原料组成如下
盐酸赖氨酸 12kg
注射用水 500kg
葡萄糖溶液的原料组成如下：
葡萄糖 37.5kg
注射用水 250l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例8：
氨基酸的原料组成如下：
盐酸赖氨酸 8kg
注射用水 300kg
葡萄糖溶液的原料组成如下：
葡萄糖 37.5kg
注射用水 250l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液，将溶液经0.1％～0.15％活性炭吸附，再由钛棒脱炭、0.2μm～0.4μm微孔膜过滤；取氨基酸加注射用水制成溶液，将溶液经0.1％～0.15％活性炭吸附，再由钛棒脱炭，0.2μm～0.4μm微孔滤膜过滤，最后进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
实施例9：
氨基酸的原料组成为：
盐酸赖氨酸 16kg
注射用水 700kg
葡萄糖的原料组成为：
葡萄糖 55kg
注射用水 150l
双腔袋的结构和制备方法同实施例1。
用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液的制备方法为：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10％-15％的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
Claims (10)
1.一种氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于该注射液是由如下方法制成：
取葡萄糖加注射用水配制成浓度为5%-20%的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行5-30分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空0.5～2分钟，再充氮1～10分钟；将输液塞(2)、加药塞(1)直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空0.5～2分钟及充氮1～10分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌8～30分钟，即可；
所述氨基酸溶液的原料组成为：
亮氨酸 2-6重量份
异亮氨酸 1-3重量份
赖氨酸醋酸盐 2-6重量份
甲硫氨酸 0.5-1.5重量份
组氨酸 1-3重量份
酪氨酸 0.05-0.15重量份
丙氨酸 1-3重量份
甘氨酸 2-6重量份
门冬氨酸 0.8-1.7重量份
谷氨酸 1-3重量份
脯氨酸 0.5-1.5重量份
苯丙氨酸 1.5-4.5重量份
苏氨酸 1-3重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.2-0.8重量份
缬氨酸 0.7-2.3重量份
丝氨酸 0.3-1.1重量份
精氨酸 1.3-4重量份
盐酸半胱氨酸 0.24-0.72重量份
焦亚硫酸钠 0.5-1.5重量份
注射用水 250-750体积份；
或
盐酸精氨酸 10-30重量份
注射用水 250-750体积份；
或
盐酸赖氨酸 6-18重量份
注射用水 250-750体积份；
所述重量份和体积份的关系为g/ml和kg/l的关系；
所述双腔袋是由如下方法制成：
所述双腔袋的结构由加药塞（1）、输液塞（2）、保护台（3）、独立腔室热转印（5）、侧边（6）、B室药液腔（7）、挂掉孔（9）、A室药液腔（10）、底边（11）、双腔袋袋角（12）、外包袋开启口（13）、外包袋焊接边（14）组成，其中该双腔无菌袋还设置有带开启点的虚焊（4）和保护条（8）；加药塞（1）、输液塞（2）、保护台（3）、带开启点的虚焊（4）、独立腔室热转印（5）、侧边（6）、B室药液腔（7）、保护条（8）、挂掉孔（9）、A室药液腔（10）、底边（11）和双腔袋袋角（12）通过热合一体焊接成的双腔袋；其中，A室药液腔（10） 和B室药液腔（7）之间设置有带开启点的虚焊（4），在加药塞（1）和输液塞（2）之间设置有保护台（3）、在带开启点的虚焊（4）下端至袋底部份设置有保护条（8）；虚焊（4）的焊接面宽3mm～１2mm,在袋体开口前端80mm范围以内；较长虚焊（4）上设有一个Ｒ5mm～Ｒ23mm的虚焊弧度的力学开启点；双腔袋袋角（15）为93度袋角；
所述双腔无菌袋的制备方法为如下步骤：
（一）制袋成型及弧度虚焊的制造步骤：先将成卷的双层密闭的输液用膜，采用一个自动供膜装置送至可制袋的设备上；采用虚焊（4）的焊接面宽5mm～10mm,虚焊（4）上设有一个Ｒ5mm～Ｒ20mm的弧度虚焊的模具，提前对弧度虚焊的模具进行加热，达到设定的温度时，在袋体开口前端60mm范围以内，焊接压力控制为0.3MPa ～3.5MPa 、焊接温度控制在120度～128度之间，用热压焊接成型的方式即实现弧度虚焊焊接；采用热转印方式，将无尘热转印膜，经加热后的特定图案的模板转印至输液用膜外表面；采用已加热模具对其输液用膜与软管焊接的部位进行预加热；将已虚焊、热转印图案密闭的双层膜材，经膜传输装置将膜需与软管焊接的部位，通过两个分膜装置把膜分开，同时将已预加热的软管，同步送入膜中，将膜与软管同时送入袋体轮廓焊接模具部位，通过两液压增压缸驱动已加热的轮廓焊接模具，完成了对输液用膜袋体轮廓进行高压焊接成型与切割，软管同一方向，切割输液挂掉孔（9）、管口与膜交接处的初焊；采用高温焊接方式，将两套独立的已加热模具，对已经完成袋体轮廓初焊的中室管口与膜交接处，进行两次焊接，使其膜材与软管完全焊接在一起；冷却定型与去掉多余袋边：采用低温模具对已经进行两次焊接成型的中室管口进行冷却定型，在对管口冷却定型同时，去掉多余的袋边；
（二）制袋灌装交接部份，将制袋制好的袋体，采用气动夹具夹持住中室软管，再采用6个真空吸嘴固定住袋体，再通过一个旋转机构送到袋体传送夹手，同样采用气动夹具夹持住中室软管，采用4个真空吸盘接过旋转机构送出的袋体，自动送至灌装后工序；
（三）灌装部份，采用先抽真空再充保护气体的原则灌液，将两个腔室（7）和（11）直接从一个方向同时灌液，两个独立的管路系统采用质量流量计控制气动隔膜阀精确控制装量；加塞，采用两振荡器分别将输液塞（2）、加药塞（1）送至两个固定座上，再用两机械手将输液塞（2）、加药塞（1）取送至已灌液输液袋上方，待对两腔室（7）和（11）再次进行抽真空充保护气体后，再将中室输液袋上方的输液塞（2）、加药塞（1）采用气动原件直接插入两软管口中，密闭完成即完成了双腔袋的制作。
2.如权利要求1所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于该注射液是由如下方法制成：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10%-15%的溶液；取氨基酸加注射用水制成溶液，对溶液进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，抽真空1～1.5分钟及充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
3.如权利要求1所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于该注射液是由如下方法制成：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为5%-20%的溶液，将溶液经0.02%～0.2%活性炭吸附，再由钛棒脱炭、0.1μm～0.5μm微孔膜过滤；取氨基酸加注射用水制成溶液，将溶液经0.02%～0.2%活性炭吸附，再由钛棒脱炭，0.1μm～0.5μm微孔滤膜过滤，最后进行5-30分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空0.5～2分钟，再充氮1～10分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，先抽真空0.5～2分钟，再充氮1～10分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌8～30分钟，即可。
4.如权利要求3所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于该注射液是由如下方法制成：取葡萄糖加注射用水配制成浓度为10%-15%的溶液，将溶液经0.1%～0.15%活性炭吸附，再由钛棒脱炭、0.2μm～0.4μm微孔膜过滤；取氨基酸加注射用水制成溶液，将溶液经0.1%～0.15%活性炭吸附，再由钛棒脱炭，0.2μm～0.4μm微孔滤膜过滤，最后进行15-20分钟的充氮；将葡萄糖溶液和氨基酸溶液分别同时向双腔袋的两个腔室灌装，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟；将输液塞、加药塞直接插入双腔袋的两软管口中并焊接，完成腔室的密闭操作；将灌装好的双腔袋装入具有高阻隔的外包袋中，先抽真空1～1.5分钟，再充氮4～6分钟，封装；将封装好的双腔袋置于灭菌设备中，于115℃～125℃灭菌15～20分钟，即可。
5.如权利要求1或2或3或4所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于所述氨基酸溶液的原料组成为：
亮氨酸 4.17重量份
异亮氨酸 1.87重量份
赖氨酸醋酸盐 4.13重量份
甲硫氨酸 1.17重量份
组氨酸 2重量份
酪氨酸 0.116重量份
丙氨酸 2.07重量份
甘氨酸 3.57重量份
门冬氨酸 1.27重量份
谷氨酸 2.17重量份
脯氨酸 1.10重量份
苯丙氨酸 3.11重量份
苏氨酸 2.17重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.52重量份
缬氨酸 1.50重量份
丝氨酸 0.73重量份
精氨酸 2.63重量份
盐酸半胱氨酸 0.48重量份
焦亚硫酸钠 1重量份
注射用水 500体积份；
或
亮氨酸 2.5重量份
异亮氨酸 2.7重量份
赖氨酸醋酸盐 2.5重量份
甲硫氨酸 1.3重量份
组氨酸 1.3重量份
酪氨酸 0.13重量份
丙氨酸 1.3重量份
甘氨酸 5.5重量份
门冬氨酸 1重量份
谷氨酸 2.7重量份
脯氨酸 0.8重量份
苯丙氨酸 4重量份
苏氨酸 1.3重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.7重量份
缬氨酸 1重量份
丝氨酸 1重量份
精氨酸 1.5重量份
盐酸半胱氨酸 0.6重量份
焦亚硫酸钠 0.8重量份
注射用水 300体积份；
或
亮氨酸 4重量份
异亮氨酸 1.3重量份
赖氨酸醋酸盐 5重量份
甲硫氨酸 0.7重量份
组氨酸 2.7重量份
酪氨酸 0.08重量份
丙氨酸 2.7重量份
甘氨酸 2.3重量份
门冬氨酸 1.5重量份
谷氨酸 1.3重量份
脯氨酸 1.3重量份
苯丙氨酸 1.8重量份
苏氨酸 2.7重量份
N-乙酰L-色氨酸 0.3重量份
缬氨酸 2重量份
丝氨酸 0.5重量份
精氨酸 3.7重量份
盐酸半胱氨酸 0.3重量份
焦亚硫酸钠 1.3重量份
注射用水 700体积份；
或
盐酸精氨酸 20重量份
注射用水 500体积份；
或
盐酸精氨酸 15重量份
注射用水 300体积份；
或
盐酸精氨酸 25重量份
注射用水 700体积份；
或
盐酸赖氨酸 12重量份
注射用水 500体积份；
或
盐酸赖氨酸 8重量份
注射用水 300体积份；
或
盐酸赖氨酸 16重量份
注射用水 700体积份。
6.如权利要求1、2或4之一所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于所述葡萄糖溶液的原料组成为：
葡萄糖 20-60重量份
注射用水 120-380体积份
所述的重量份和体积份的关系为g/ml和kg/l的关系。
7.如权利要求3所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于所述葡萄糖溶液的原料组成为：
葡萄糖 20-60重量份
注射用水 120-380体积份
所述重量份和体积份的关系为g/ml和kg/l的关系。
8.如权利要求5所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于所述葡萄糖溶液的原料组成为：
葡萄糖 20-60重量份
注射用水 120-380体积份
所述重量份和体积份的关系为g/ml和kg/l的关系。
9.如权利要求6所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于所述葡萄糖溶液的原料组成为：
葡萄糖 37.5重量份
注射用水 250体积份；
或
葡萄糖 25重量份
注射用水 350体积份；
或
葡萄糖 55重量份
注射用水 150体积份。
10.如权利要求7或8所述的氨基酸葡萄糖注射液，其特征在于所述葡萄糖溶液的原料组成为：
葡萄糖 37.5重量份
注射用水 250体积份；
或
葡萄糖 25重量份
注射用水 350体积份；
或
葡萄糖 55重量份
注射用水 150体积份。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201110021703.9A CN102600187B (zh) | 2011-01-19 | 2011-01-19 | 一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201110021703.9A CN102600187B (zh) | 2011-01-19 | 2011-01-19 | 一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102600187A CN102600187A (zh) | 2012-07-25 |
| CN102600187B true CN102600187B (zh) | 2014-07-02 |
Family
ID=46518211
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201110021703.9A Active CN102600187B (zh) | 2011-01-19 | 2011-01-19 | 一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102600187B (zh) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103330681B (zh) * | 2013-07-09 | 2016-07-06 | 四川科伦药业股份有限公司 | 一种灭菌前的多室输液袋的内袋中的葡萄糖注射液及其制备方法 |
| CN104622895B (zh) * | 2015-01-20 | 2017-07-28 | 石家庄四药有限公司 | 一种用双腔袋包装的甘油果糖氯化钠注射液的制备方法 |
| CN105012143B (zh) * | 2015-08-14 | 2018-03-16 | 石家庄四药有限公司 | 对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统及其制备方法 |
| CN105030534B (zh) * | 2015-08-14 | 2018-04-10 | 石家庄四药有限公司 | 一种碳酸氢钠注射液双层无菌软袋包装系统及其制备方法 |
| CN110025631B (zh) * | 2019-04-19 | 2021-06-04 | 西安乐析医疗科技有限公司 | 一种新型腹膜透析液及其制备方法 |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1727015A (zh) * | 2005-05-16 | 2006-02-01 | 卢赣鹏 | 用于注射用亚胺培南/西司他丁粉针及溶解用溶媒的三室输液制剂装置 |
| CN1751751A (zh) * | 2005-09-07 | 2006-03-29 | 华北制药集团有限责任公司 | 一种即配型输液 |
| CN1792355A (zh) * | 2005-11-11 | 2006-06-28 | 闫彬 | 一种大容量注射剂药液包装 |
| CN1911644A (zh) * | 2006-08-15 | 2007-02-14 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 多烯烃共挤膜粉液双腔输液软袋生产成套设备 |
| CN201189287Y (zh) * | 2008-04-26 | 2009-02-04 | 李新娥 | 一种粉液双室药袋 |
| CN201194919Y (zh) * | 2008-04-23 | 2009-02-18 | 丽珠集团利民制药厂 | 即配型医用多室内袋的软包装 |
| CN201223558Y (zh) * | 2008-06-12 | 2009-04-22 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 | 盛装氨基酸注射液和丙氨酰谷氨酰胺注射液的双室输液袋 |
| CN101564350A (zh) * | 2008-04-23 | 2009-10-28 | 丽珠集团利民制药厂 | 即配型医用多室内袋的软包装 |
-
2011
- 2011-01-19 CN CN201110021703.9A patent/CN102600187B/zh active Active
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1727015A (zh) * | 2005-05-16 | 2006-02-01 | 卢赣鹏 | 用于注射用亚胺培南/西司他丁粉针及溶解用溶媒的三室输液制剂装置 |
| CN1751751A (zh) * | 2005-09-07 | 2006-03-29 | 华北制药集团有限责任公司 | 一种即配型输液 |
| CN1792355A (zh) * | 2005-11-11 | 2006-06-28 | 闫彬 | 一种大容量注射剂药液包装 |
| CN1911644A (zh) * | 2006-08-15 | 2007-02-14 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 多烯烃共挤膜粉液双腔输液软袋生产成套设备 |
| CN201194919Y (zh) * | 2008-04-23 | 2009-02-18 | 丽珠集团利民制药厂 | 即配型医用多室内袋的软包装 |
| CN101564350A (zh) * | 2008-04-23 | 2009-10-28 | 丽珠集团利民制药厂 | 即配型医用多室内袋的软包装 |
| CN201189287Y (zh) * | 2008-04-26 | 2009-02-04 | 李新娥 | 一种粉液双室药袋 |
| CN201223558Y (zh) * | 2008-06-12 | 2009-04-22 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 | 盛装氨基酸注射液和丙氨酰谷氨酰胺注射液的双室输液袋 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN102600187A (zh) | 2012-07-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102600187B (zh) | 一种用双腔袋包装的氨基酸葡萄糖注射液及其制备方法 | |
| CN102068379B (zh) | 一种双腔无菌袋及其制造方法 | |
| CN102232906B (zh) | 粉-液双腔室输液袋产品生产工艺 | |
| JP2008525155A5 (zh) | ||
| CN107106409A (zh) | 用于容纳蛋白质溶液制剂的医疗用容器 | |
| CN101563057A (zh) | 溶解氧减少的液体制剂及其制备方法、以及溶解氧含量减少的药液收容体 | |
| JP2022180486A (ja) | 静脈内注入剤形 | |
| CN102488617A (zh) | 一种碳酸氢钠注射液塑料软袋包装及其制备方法 | |
| MXPA01008561A (es) | Procedimiento microbiano para la produccion de acido l-ascorbico y acido d-eritorbico. | |
| GB2441075A (en) | Liquid dispensing system | |
| CN105030534B (zh) | 一种碳酸氢钠注射液双层无菌软袋包装系统及其制备方法 | |
| CN105012143B (zh) | 对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统及其制备方法 | |
| GB0102386D0 (en) | Method for filling needless injector capsules | |
| CN201949331U (zh) | 一种三腔无菌袋 | |
| WO2004079787A3 (en) | Apparatus and method for balanced pressure growth of group iii-v monocrystalline semiconductor compounds | |
| CN104622895B (zh) | 一种用双腔袋包装的甘油果糖氯化钠注射液的制备方法 | |
| CN104069101B (zh) | 一种非pvc三层共挤输液袋包装的氨基酸注射液及其制备工艺 | |
| JP2007301205A (ja) | 重炭酸塩含有薬液を充填した容器収納体 | |
| JPH0349547B2 (zh) | ||
| RU2015100257A (ru) | Композиции, содержащие халькогениды, и связанные способы | |
| CN104271105B (zh) | 含有5-羟基-1h-咪唑-4-甲酰胺或其盐或其水合物的固体制剂的包装体 | |
| CN208119493U (zh) | 一种血液处理器包装设备 | |
| CN2936926Y (zh) | 自动装药机 | |
| CN100368263C (zh) | 避免灭菌后装药接口污染的非pvc膜多室袋大输液生产方法 | |
| CN204671563U (zh) | 一种粉液三腔无菌袋 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE CO Free format text: FORMER NAME: KELUN PHARMACEUTICAL RESEARCH CO., LTD. |
|
| CP03 | Change of name, title or address |
Address after: 611138 Sichuan science and Technology Development Zone, Wenjiang District, Chengdu City, Xinhua Road, the central section of the two paragraph Patentee after: SICHUAN KELUN DRUG RESEARCH INSTITUTE CO., LTD. Address before: 610500 Sichuan province Chengdu City satellite city industrial development zone two South Road Patentee before: Kelun Pharmaceutical Research Co., Ltd. |