CN102488818A - 一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物，该组合物由山药、牛膝、泽泻、地肤子、白术、蛴螬、狗脊、车前子、茵陈、山茱萸、地黄、天雄、淫羊藿、骨碎补、蜂房、全蝎和蜈蚣组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有祛风除湿、温通化阳、舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

背景技术

风湿，属痹症一类，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿之气也”；弊病的病因很多，但不外乎外因和内因。《素问·痹论》中精辟地指出：“风寒湿三气杂至，合而为痹……”。现代医学则认为风湿病的发病因素除风、寒、湿外，还包括感染、免疫、代谢、内分泌、退行性变、遗传、肿瘤等。

风湿和类风湿性关节炎，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物中所述地黄为干地黄。

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

本发明药物组合物具有祛风除湿、温通化阳、舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

治疗组选本发明水蜜丸(按照实施例1方法制备)治疗风湿和类风湿性关节炎90例，其中男性40例，女性50例。

对照组选风湿骨痛丸，由河南华峰制药有限公司生产，治疗风湿和类风湿性关节炎90例，其中男性40例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明水蜜丸(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(12天一疗程)，成人每次服3g，每日3次，饭后服用。

对照组：风湿骨痛丸，由河南华峰制药有限公司生产，治疗三个疗程(12天一疗程)，成人每次服3g，每日3次，饭后服用。

3、诊断标准

①病史：有风寒湿邪的侵袭史。

②症状：有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至剧痛，活动困难：遇冷病情加重。

③体征：受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。

④x线检查：除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。

⑤实验室检查：血沉绝大多数正常。少数稍快：抗链球菌溶血素O、类风湿因子、血常规等皆属正常。

⑥预后：缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1治疗风湿和类风湿性关节炎的疗效对比

组别	治疗人数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	90	40	30	18	2	98％
对照组	90	20	20	35	15	83％

6、结论

治疗组与对照组分别治疗三个疗程(每个疗程12天)，治疗组服用本发明水蜜丸(按照实施例1方法制备)，对照组服用风湿骨痛丸，由河南华峰制药有限公司生产，治疗结果显示，本发明治疗组总有效率98％，对照组总有效率83％。本发明治疗组明显优于对照组。

7、讨论

本发明药物组合物中山药气味：(根)甘、温、平、无毒。《本草求真》：“入滋阴药中宜生用，入补脾肺药宜炒黄用。”“本属食物，气虽温而却平，为补脾肺之阴。是以能润皮毛，长肌肉，。....味甘兼咸，又能益肾强阴。”牛膝：为苋科牛膝属的植物。归肝，肾经。性味：苦；酸；性平。功效：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋。《滇南本草》：止筋骨疼，强筋舒筋，止腰膝酸麻。泽泻：植物和中药材的统称。植物为多年生沼生草本，属泽泻科。味甘；淡；性寒。归肾，膀胱经。利水渗湿；泄热通淋。主小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻。《日华子本草》：治五劳七伤，主头旋、耳虚鸣，筋骨孪缩，通小肠，止遗沥、尿血。地肤子：性味：性寒，味辛、苦。归肾，膀胱经。功能主治：清热利湿，祛风止痒。《本草备要》：″益精强阴，除虚热，利小便而通淋。″白术：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗。《神农本草经》：气味甘温，无毒，治风寒湿痹、死肌、痉疸，止汗、除热、消食。蛴螬：味：咸、微温、有毒。功能主治：破瘀血，消肿止痛，明目。用于丹毒，痈肿，痔漏，目翳。《药性论》：汁滴目中，去翳障，主血，止痛。狗脊：苦、甘，温。归肝、肾经。功效：祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治：风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿。外敷金疮止血。《纲目》：强肝肾，健骨，治风虚。车前子：性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，《本经》：主气癃、止痛，利水道小便，除湿痹。茵陈：为菊科植物茵陈蒿的幼苗。性味性微寒，味辛、苦。功能主治：清湿热，退黄疸。山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。干地黄：味甘，性寒，无毒。入心、肝、肾经。具有滋阴，养血的功效。《本经》主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。天雄：《神农本草经》：主风寒咳逆邪气，温中，金疮，破症坚积聚，血瘕，寒湿，拘挛膝痛，不能行步。淫羊藿：味性归经：辛、甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。骨碎补：苦，温。归肾、肝经。功能补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。《本草正》：″疗骨中邪毒，风热疼痛，或外感风湿，以致两足痿弱疼痛。″蜂房：性味归经甘，平。归胃经。功效祛风，攻毒，杀虫，止痛，抗过敏。全蝎：辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛.《王楸药解》：穿筋透骨，逐湿除风。蜈蚣：蠕虫形的陆生节肢动物，属节肢动物门多足纲。咸、辛，温。有毒。归肝、脾、肺经。败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮。具有祛风除湿、温通化阳、舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

实验例二、典型病例

病例1：孙某，男，58岁。症状：于2010年无明显诱因出现右下肢疼痛、双膝关节疼痛，不能走远，走一段距离(10多米)后下肢出现麻木、疼痛、无力、加重而无法行走，间断休息(下蹲或弯腰一会)后症状减轻或消失，继续行走后又反复出现这种临床症状。牵引按摩、外贴风湿膏治疗无效，口服药物不见好转。后通过服用本发明水蜜丸(按照实施例1方法制备)治疗三个疗程后(每个疗程12天，每次服3g，每日3次，饭后服用。)，疼痛逐渐减轻，继续治疗一个疗程后，上述症状基本消失，明显好转。又巩固两个疗程痊愈。随访1年无复发。

病例2：李某，女，48岁。症状：双膝关节肿胀疼痛6年，化验血沉、抗链O诊断为风湿性关节炎。经口服抗炎、止痛药物治疗3年，效果不佳，又静点青霉素治疗半月，效果甚微，又口服抗风湿中药汤剂治疗2年，效果也不理想，还曾做过中药渗透外加烤电治疗，也无效果。后通过别人介绍使用本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备)治疗二个疗程(每个疗程12天)，症状明显减轻，继续使用本发明贴膏剂两个疗程后便能自由活动，又继续巩固治疗两个疗程后完全痊愈。

病例3：王某，女，48岁。症状：患者4年前偶受风寒，出现双膝关节疼痛，昼夜疼痛难忍。渐出现周身关节肿痛，活动障碍。伴晨僵10分钟。疼痛呈游走性。诊断为类风湿关节炎。通过服用本发明胶囊剂(按照实施例3方法制备)治疗二个疗程后(每个疗程12天，每次服2片，每日3次，饭后服用。)，疼痛明显减轻。继续服用一个疗程，疼痛症状基本消除，双膝关节活动自如。后又巩固服用一个疗程，彻底治愈。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

实施例1丸剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成水蜜丸，每次服3g，每日3次，饭后服用。

实施例2贴膏剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。

实施例3胶囊剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。

实施例4软膏剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。

实施例5片剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。

实施例6喷雾剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。

Claims (9)

1.一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于所述地黄为干地黄。

6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

8.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗风湿和类风湿性关节炎的药物中的应用。

9.如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗风湿和类风湿性关节炎的药物中的应用。