CN102240232A

CN102240232A - 支架

Info

Publication number: CN102240232A
Application number: CN2011101212348A
Authority: CN
Inventors: 辛卿珉; 明炳喆
Original assignee: Taewoong Medical Co Ltd
Current assignee: Taewoong Medical Co Ltd
Priority date: 2010-05-14
Filing date: 2011-05-11
Publication date: 2011-11-16
Also published as: KR101160646B1; US20110282461A1; EP2386275B1; AU2011201765A1; AU2011201765B2; JP2011240120A; EP2386275A1; BRPI1102577A2; JP5300031B2; KR20110125783A

Abstract

本发明公开了一种植入病人体中的支架。该支架包括空心圆柱支架体，其由超弹性形状记忆合金制成并在其一端上具有增大直径部分，并具有具有弹性球状结构并装配在增大直径部分后圆柱支架体上的支撑支架。该支架植入人体中，以便防止经过胃的食物与十二指肠中的胆汁或胰液相混合并使食物直接进入小肠，以防止十二指肠吸收食物的营养成分，而小肠直接消化食物并吸收营养成分，从而最小化营养成分吸收率，因而防止了病人的肥胖。

Description

支架

发明领域

本发明总体上涉及一种植入经受胃切除术的病人的胃部内的支架，以便当病人摄入食物时，该支架防止在将与食物产生接触的胃部的缝合区域上发生炎症，并防止缝合区域因炎症而重新打开或缝合区域的结扎受到损害，因而减少了治愈缝合区域所需的时间，更特别地，本发明涉及一种这样的支架，其进行配置，以便防止通过胃部的食物与十二指肠中的胆汁或胰液混合，并使食物直接进入小肠，防止十二指肠吸收食物的营养成分，同时小肠直接消化食物并吸收营养成分，因此最小化了营养成分吸收速率，从而防止病人肥胖。

技术背景

通常，BMI (体重指数kg/m²)定义为个体的体重除以他或她的身高的平方。在东方，当BMI为30或以上时，就被称为极端肥胖。

此外，不仅是重量相关的因素，还有其他因素，包括内脏脂肪百分比、腹部脂肪百分比和身体脂肪百分比，它们可进行测量以最终得到极端肥胖的诊断。

这种极端肥胖的病人或许具有许多健康问题。例如，糖尿病、高血压、高血脂、脂肪肝等的代表性并发症的发病率在极端肥胖下会快速上升。

当然，与单纯性肥胖相比，极端肥胖也会迅速增加因这些疾病及其发病率而导致的死亡率。在减肥方面，与单纯性肥胖的情况相比，对于极端肥胖来说，通过控制餐量加锻炼并长时间保持在减重状态而获得减重目标的可能性迅速降低。

统计上来说，极端肥胖病人通常尝试极端的减重计划，但这些容易导致存在复发为极端肥胖状态的问题。

这种极端肥胖病人可通过外科方法来治疗。以下案例是外科治疗的候选：经受过通常减重方法如食物疗法、锻炼和行为纠正失败的病人；伴随有糖尿病、高血压、高胆固醇紊乱、脂肪肝、关节炎、睡眠呼吸暂停紊乱等的BMI在30或以上的病人；BMI在35或以上的超极端肥胖病人；以及具有作为东方人典型肥胖风格之一的病态腹部肥胖的病人。

胃切除术是外科治疗方法的典型实例。胃切除术是一种手术方法，其以沿着较小曲率部分减少胃的较大曲率部分的方式将胃变成管形，同时保持支配重要消化功能的前庭区域（窦：最低部分）。

尽管吃少量的食物，经受过这种胃切除术的病人能够容易地体验到饱腹感。因此，减少了饭菜数量，从而可以防止贪吃。在胃切除术之前具有病态的、控制不住食欲的病人可具有正常的食欲。

然而，在胃切除术后，病人必须就医或接受门诊治疗，并存在呕吐、腹泻、腹疝、感染、肺炎、呼吸道疾病等的可能性。另外，如果胃与肠之间的连合是有缺陷的，消化液会从胃漏出。

此外，类似问题增加了医疗费用，因为来自并发症的附加费用会超过手术费用和继续治疗费用。

此外，当接受胃切除术的病人摄入食物时，食物与缝合区域相接触，从而引起疼痛。如果缝合区域受食物污染，缝合区域会变得发炎。如果缝合区域因炎症或外科手术后对结扎区域造成的损伤而重新打开，则病人不得不重新进行外科手术。

同时，除了用胃切除术防止极端肥胖之外，支架可以以这种方式加以使用，即防止通过胃的食物与胆汁或胰液混合，从而十二指肠不能吸收食物的营养成分。

发明内容

因此，铭记现有技术中存在的上述问题而完成了本发明，且本发明的目的之一在于提供一种支架，该支架进行配置以使得经受过胃切除术的病人的胃不会与食物直接接触，因而防止缝合区域被污染，从而防止缝合区域变得发炎，并防止缝合区域因外科手术后的炎症或对结扎区域造成的损害而重新打开。

本发明的另一目的是提供一种支架，该支架防止食物与缝合区域进行接触，以避免炎症的发生，从而减少治疗的时间。

本发明的另一目的在于提供一种支架，该支架包括由PTFE或硅酮制成的医学膜，从而防止食物从支架漏出，并提高了支架的支撑性能。

本发明的又一目的在于提供一种可在进行胃切除手术前植入的支架，该支架进行构造，以便防止经过胃的食物在十二指肠中与胆汁或胰液混合，并使食物直接进入小肠中以防止十二指肠吸收食物的营养，同时小肠直接消化食物并吸收营养成分，从而最小化营养成分吸收率，因此防止了病人的肥胖。

为了完成上述目的，本发明提供了一种支架，其包括：空心圆柱支架体，其通过编织至少一种由超弹性形状记忆合金制成的第一金属丝形成，以便在该圆柱支架体中形成多个钻石形开口，该圆柱支架体在其第一端部包括增大直径部分，沿着圆柱支架体两端的圆周形成弯曲部分；和支撑支架，其具有弹性球状结构并通过编织至少一种由超弹性形状记忆合金制成的第二金属丝或通过以锯齿形的方式彼此穿设第二金属丝形成，使得中空孔通过弹性球状结构的中央部分形成，支撑支架通过中空孔装配在增大直径部分后的圆柱支架体的圆周外表面上，连接支撑支架两端的金属丝连接到圆柱支架体上。该圆柱支架体涂覆有第一医学膜。该增大直径部分在增大直径部分和圆柱支架体之间的连接处具有圆形部分并涂覆有第二医学膜，去线环连接到增大直径部分的至少一个弯曲部分上。该支撑支架涂覆有第三医学膜。该增大直径部分的圆形部分结合并支撑在病人食管和胃部之间连接的连接管的内表面上，该支撑支架由胃的贲门口的弯曲内表面加以支撑，且圆柱支架体的第二端通过胃腔插入病人的幽门中。

附图说明

结合附图，通过下面的详述细说明将会更清楚地理解本发明的上述和其他目的、特征和优点，其中：

图1是根据本发明的支架的分解透视图；

图2是根据本发明的支架的透视图；

图3是根据本发明的支架的正视图；

图4是根据本发明的具有多个支架支撑的支架的透视图；

图5A是根据本发明的形状记忆合金支架的局部剖视图，其中第一膜形成在PTFE制成的第一金属丝内侧；

图5B是根据本发明的形状记忆合金支架的局部剖视图，其中第一膜形成在PTFE制成的第一金属丝外侧；

图6是根据本发明的形成在形成增大直径部分或支撑支架同时封闭开口的金属丝上的第二或第三医学硅酮膜的局部剖视图；和

图7是在进行胃切除术之后或之前植入病人胃部和十二指肠中的本发明支架的视图。

具体实施方式

下面将参照附图对本发明的优选实施方式进行详细说明。

如图1至图3中所示，根据本发明的支架包括形状记忆合金支架10，其通过编织一根或多根由材料如超弹性形状记忆合金制成的金属丝形成，使得在支架10中形成多个钻石形开口12。该形状记忆合金支架10具有中空圆柱支架体15和形成在圆柱支架体15一端部上的增大直径部分13。弯曲部分14沿着圆柱支架体15两端的圆周形成。

圆柱支架体15的表面涂覆有第一医学膜15a。

特别地，当第一医学膜15a形成在圆柱支架体15的圆周内表面上时，减小了例如当在金属丝11和经过食管200的食物之间发生接触的时候产生的流动摩擦。当第一医学膜15a形成在圆柱支架体15的圆周外表面上时，防止了金属丝11与胃300的内表面直接接触。

此外，增大直径部分13具有圆形部分13a，该圆形部分设置在增大直径部分13和圆柱支架体15之间的连接处上。

该增大直径部分13的表面涂覆有第二医学膜13b。

去线环13c连接到增大直径部分13的弯曲部分14上。

本发明的支架还包括支撑支架30，该支撑支架具有弹性球状结构并通过编织一根或多根由例如超弹性形状记忆合金制成的支撑支架金属丝31或通过以锯齿形的方式彼此穿设支撑支架金属丝31形成，使得中空孔32通过弹性球状结构的中央部分形成。

该支撑支架30通过中空孔32安装在增大直径部分13后的圆柱支架体15的圆周外表面。支撑支架30的两端通过连接金属丝33连接到圆柱支架体15上。该支撑支架30的表面涂覆有第三医学膜34。

详细来说，该支撑支架30包括支撑支架体31c，该支撑支架体31c通过编织支撑支架金属丝31或通过以锯齿形穿设支撑支架金属丝31形成，使得开口31a形成在支撑支架体31c中，弯曲部分31b沿着支撑支架体31c两端的圆周形成。

如图4所示，通过编织支撑支架金属丝31形成的支撑支架30的网孔要小于通过编织金属丝11形成的圆柱支撑体15的网孔，使得支撑支架30具有较优良的弹性。本发明的支架可包括多个支撑支架30。

如图5A和5B中所示，形状记忆合金支架10的第一医学膜15a可设置在金属丝11的圆周内表面上（参照图5A），或者做为选择，它可设置在金属丝11的圆周外表面上（参照图5B）。

如图6所示，分别形成在增大直径部分13和支撑支架30上的第二和第三医学膜13b和34通过将增大直径部分13和支撑支架30浸入液化硅酮中并使它们硬化，使得该膜覆盖在金属丝11和支撑支架金属丝31以及由金属丝11和支撑支架金属丝31限定的开口上。

如图7中所示，增大直径部分13的圆形部分13a结合并支撑在将食管200连接到胃部300上的连接管301的内表面上。

此外，支撑支架30的球状凸出表面35支撑在胃300的贲门302的弯曲内表面上。

形状记忆合金支架10通过胃300的腔插入幽门303中。

下面对具有上述结构的本发明的形状记忆合金支架10的操作进行说明。

在形状记忆合金支架10的植入操作中，使用一种单独的支架操作装置，例如尿液管（未示出）。

参照图1至图7，首先，将形状记忆合金支架10插入到具有收缩体积的尿液管中，之后通过尿液管插入食管200。

然后，形状记忆合金支架10的增大直径部分13结合并支撑在将食管200与胃300连接起来的连接管301的内表面上。

与增大直径部分13相对的形状记忆合金支架10的下端通过胃300的腔插入到幽门303中。

在这种实施方式中，增大直径部分13的圆形部分13a滚圆，使得其直径缩减到连接于形状记忆合金支架10的端部，以便圆形部分13a顺利地保持并支撑在连接食管200与胃300的连接管301内表面上。

因此，增大直径部分13的圆形部分13a与连接管301的内表面相接触，而在它们之间没有留下任何间隙。因此，防止经过食管200的食物进入增大直径部分13和贲门302内表面之间。

此外，支撑支架30也与贲门302的内表面相接触，使得支撑支架30可靠地支撑增大直径部分13，从而完成形状记忆合金支架10的植入。

在已经完成形状记忆合金支架10的植入后，供入食管200中的食物进入增大直径部分13中。

此处，因为形状记忆合金支架10的结构化使得增大直径部分13的圆形部分13a与连接管301的内表面相紧密接触，因此防止了因食物重量或移动的速度而使经过食管200的食物进入形状记忆合金支架10外部的胃300中。换句话说，所有的食物都进入形状记忆合金支架10中，而在增大直径部分13和连接管301的内表面之间没有泄漏。

支撑支架30通过其自身的弹力紧密连接到胃300的贲门302内表面上，防止了形状记忆合金支架10偏离正确位置并完全进入胃300中。

同时，因为增大直径部分13的第二医学膜13b和支撑支架30的第三医学膜34由硅酮制成，该硅酮是塑性柔软的并具有高于PTFE(聚四氟乙烯)的弹性，增大直径部分13和支撑支架30的支撑力可进一步被提高。

经由增大直径部分13已进入圆柱支架体15中的食物，直接从形状记忆合金支架10中进入十二指肠400中。

沿着形状记忆合金支架10进入十二指肠400的食物与来自胆囊的胆汁和来自胰腺的胰液混合并消化，使得食物的营养成分为身体吸收。

因此，当经受过胃切除术的病人摄入食物时，食物经过支架100直接进入十二指肠400中，而不会遇到胃300，从而防止了胃300切除区域的炎症，因此可安全地保护缝合区域310。

此外，经由形状记忆合金支架10进入十二指肠400中的食物进行消化，以使身体吸收食物的营养成分，从而防止营养成分供应的不平衡。

在经过预定的一段时间，缝合区域310已经完全愈合后，将形状记忆合金支架10移出身体。为此，连接到增大直径部分13上的去线环13c由尿液管拉出。然后，在完全从病人身体移出前，将形状记忆合金支架10缩减直径，同时增加长度并插入尿液管中。

如上所述，本发明的支架防止了经受过胃切除术的病人的胃部与食物直接接触，从而防止了缝合区域的污染，因而防止了缝合区域的炎症，防止了因发炎或外科手术后结扎区域的损伤而重新打开缝合区域。

此外，该支架防止了食物与缝合区域的接触，以避免炎症的发生，从而缩短了治疗周期。

此外，该支架包括有由PTFE或硅酮制成的医学膜，从而防止了食物泄漏出支架，提高了支架的支撑性能。而且，支架在进行胃切除术之前植入。在这种情况下，也防止了经过胃的食物与十二指肠中的胆汁或胰液相混合并使食物直接进入小肠，防止了十二指肠吸收食物的营养成分，而小肠直接消化食物并吸收营养成分，最小化了营养成分吸收率，因而防止了病人的肥胖。

尽管出于例示的目的已经公开了本发明的优选实施方式，但本领域的技术人员将会明白，在不脱离附加权利要求所公开的本发明的保护范围和实质下，各种修改、增加和替换都是可能的。

Claims

1.一种支架，包括：

空心圆柱支架体，其通过编织至少一种由超弹性形状记忆合金制成的第一金属丝形成，以便在该圆柱支架体中形成多个钻石形开口，所述圆柱支架体包括在其第一端部的增大直径部分，沿着圆柱支架体两端的圆周形成弯曲部分；和

支撑支架，其具有弹性球状结构并通过编织至少一种由超弹性形状记忆合金制成的第二金属丝或通过以锯齿形的方式彼此穿设第二金属丝形成，使得中空孔通过弹性球状结构的中央部分形成，所述支撑支架通过中空孔装配在增大直径部分后圆柱支架体的圆周外表面上，连接支撑支架两端的金属丝连接到圆柱支架体上，

其中，所述圆柱支架体涂覆有第一医学膜，

所述增大直径部分在增大直径部分和圆柱支架体之间的连接处具有圆形部分并涂覆有第二医学膜，去线环连接到增大直径部分的至少一个弯曲部分上，且所述支撑支架涂覆有第三医学膜，

其中，所述增大直径部分的圆形部分结合并支撑在病人食管和胃部之间连接的连接管的内表面上，所述支撑支架由胃的贲门口的弯曲内表面加以支撑，且圆柱支架体的第二端通过胃腔插入病人的幽门中。

2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述空心圆柱支架体的第一医学膜由PTFE（聚四氟乙烯）制成，并形成在第一金属丝的圆周内表面或圆周外表面上。

3.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，支撑支架的网孔小于空心圆柱支架体的网孔，且所述支撑支架包括多个支撑支架。

4.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述第二和第三医学膜通过将增大直径部分和支撑支架浸入液化硅酮中并使施加在其上的硅酮硬化而形成，使得第二和第三医学膜覆盖在增大直径部分的第一金属丝和第二金属丝的表面上并封闭由增大直径部分的第一金属丝和支撑支架的第二金属丝限定的钻石形开口。