CN102091138A - 胃肠舒片及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了胃肠舒片及其制备方法，属纯中草药制剂，它取大黄80～120份，白芍80～120份，甘草80～120份配制而成。提供了一种通过调理胃肠、疏通气机来治疗胃轻瘫综合征、便秘、慢性胃炎、消化不良、消化性溃疡等各种胃肠动力障碍性疾病的中药制剂，是目前治疗胃肠动力障碍性疾病的一种比较好的中药。

Description

胃肠舒片及制备工艺

技术领域  本发明涉及一种内服中药制剂及其制备方法。具体涉及一种以调理胃肠、疏通气机为法，治疗胃轻瘫综合征、便秘、慢性胃炎、消化不良、消化性溃疡等各种胃肠动力障碍性疾病的药物制剂，本发明还涉及该药物制剂的制备方法。

背景技术  现有治疗胃肠动力障碍的药，特别是中成药甚少，且疗效不显著，治愈率低。有的同类中成药组分繁多、配方复杂，且疗效不太确定。

发明内容  本发明所要解决的技术问题是改进上述不足，而提供一种胃肠舒片，通过调理胃肠、疏通气机，更有效地治疗胃肠动力障碍，并提供其制备方法。

本发明采用了如下技术方案：

胃肠舒片，其特征是：取大黄80～120份，白芍80～120份，甘草80～120份配制而成；所述的份指质量份。

优选配方是：取大黄100份，白芍100份，甘草100份配制而成。

所述的胃肠舒片的制备工艺，其特征是按照以下步骤制备而成：

第一、取大黄饮片，加入大黄饮片质量20％～40％的黄酒，搅拌，闷润2小时，至黄酒被吸尽，装入搪瓷桶中，将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸48小时，至大黄饮片被蒸透，内外均成呈黑色，取出，烘干，粉碎成80目细粉备用；

第二、另取白芍、甘草，混合，水煎三次(三次时间分别为45min，30min，30min)，滤过，压渣后三次滤液合并，静置24小时，取上清液，浓缩成稠膏(80℃下d＝1.25g/m³)，放至室温，加入已粉碎好的大黄细粉，用淀粉调节湿度，混匀，制成颗粒，80℃烘干，整粒，以硬脂酸镁为润滑剂，混匀，压片。

本发明的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下。

大黄：性苦，寒。归胃、大肠、肝经、脾经。有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒的功效。药理研究表明大黄含苦味质，服用小剂量可促进胃液分泌而有健胃助消化作用。

白芍：其味苦，酸，微寒，归肝经。具有平抑肝阳，养血收阴之功效。药理研究表明，本品具有扩张冠状动脉，降低血压，护肝的作用。

本发明纯属中草药配制而成，是一种内服中药，具有调理胃肠、疏通气机的作用。方中芍药养血斂阴，缓急止痛；大黄荡涤胃肠积滞推陈出新；甘草补中益气，甘缓和中，与芍药配伍酸甘化阴，滋阴养血，缓急止痛，与大黄配伍使攻下而不伤正。诸药合用则阴液得复，筋脉得养，积滞得下，腑气得通，从而恢复脾胃升降协调而达治疗目的。现代医学认为本病主要病理生理基础为胃排空延迟及小肠传输功能障碍。实验表明胃肠舒片能加快胃肠推进运动，其作用机理是加大胃肠平滑肌自发活动的收缩幅度，而对收缩频率无明显影响。故胃肠舒片组方既符合中医辨证论治，也符合现代医学观点。

另外，本发明还具有原料种类少、成本低，制备工艺简单的突出特点。

具体实施方式  为了更好地理解和实施，下面结合实施例进一步说明本发明。

以下是制备例。

制备例一

原料配比：大黄100份，白芍100份，甘草100份。所述的份指质量份。

制法：

第一、取大黄饮片，加入大黄饮片质量30％的黄酒，搅拌，闷润2小时，至黄酒被吸尽，装入搪瓷桶中，将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸48小时，至大黄饮片被蒸透，内外均成呈黑色，取出，烘干，粉碎成80目细粉备用；

第二、另取白芍、甘草，混合，水煎三次(三次时间分别为45min，30min，30min)，滤过，压渣后三次滤液合并，静置24小时，取上清液，浓缩成稠膏(80℃下d＝1.25g/m³)，放至室温，加入已粉碎好的大黄细粉，用淀粉调节湿度，混匀，制成颗粒，80℃烘干，整粒，以硬脂酸镁为润滑剂，混匀，压片。

每片相当于生药1.5g，分装即得。

制备例二

原料配比：大黄80份，白芍120份，甘草80份。所述的份指质量份。

制法：

第一、取大黄饮片，加入大黄饮片质量20％的黄酒，搅拌，闷润2小时，至黄酒被吸尽，装入搪瓷桶中，将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸48小时，至大黄饮片被蒸透，内外均成呈黑色，取出，烘干，粉碎成80目细粉备用；

第二、另取白芍、甘草，混合，水煎三次(三次时间分别为45min，30min，30min)，滤过，压渣后三次滤液合并，静置24小时，取上清液，浓缩成稠膏(80℃下d＝1.25g/m³)，放至室温，加入已粉碎好的大黄细粉，用淀粉调节湿度，混匀，制成颗粒，80℃烘干，整粒，以硬脂酸镁为润滑剂，混匀，压片。

每片相当于生药1.5g，分装即得。

制备例三

原料配比：大黄120份，白芍80份，甘草120份。所述的份指质量份。

制法：

第一、取大黄饮片，加入大黄饮片质量40％的黄酒，搅拌，闷润2小时，至黄酒被吸尽，装入搪瓷桶中，将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸48小时，至大黄饮片被蒸透，内外均成呈黑色，取出，烘干，粉碎成80目细粉备用；

第二、另取白芍、甘草，混合，水煎三次(三次时间分别为45min，30min，30min)，滤过，压渣后三次滤液合并，静置24小时，取上清液，浓缩成稠膏(80℃下d＝1.25g/m³)，放至室温，加入已粉碎好的大黄细粉，用淀粉调节湿度，混匀，制成颗粒，80℃烘干，整粒，以硬脂酸镁为润滑剂，混匀，压片。

每片相当于生药1.5g，分装即得。

【性状】本品为灰褐色素片，气香，味苦。

【鉴别】取本品1片，于小烧杯中，加蒸馏水5ml溶化，滤过，滤液中加氢氧化钠试液3滴，溶液变红色。

【检查】本品符合《中国药典》2000版一部附录ID片剂(半浸膏片)项下有关规定。

【功能与主治】调理胃肠、疏通气机。用于治疗胃轻瘫综合征、便秘、慢性胃炎、消化不良、消化性溃疡等各种胃肠动力障碍性疾病。

【用量与用法】口服，每次1～3片，每日1～3次，饭前半小时服。

药材来源由药材公司购买，药材标准符合《中华人民共和国药典》及《卫生部药品标准》等。

该发明制剂所采用药品，不违犯“十八反”、“十九畏”，相互配伍，无相恶相反情况。临床应用，未发现不良反应。

以下是制备例一胃肠舒片临床使用疗效情况。病例来源于滨州医学院附属医院。

1、胃肠舒片治疗胃轻瘫综合征的临床疗效观察(见表1)结果表明，临床治愈和总有效优于吗丁啉(P＜0.01)，未见不良反应。

表1  胃肠舒片与吗丁啉对胃轻瘫综合征临床疗效比较

2、胃肠舒片治疗便秘证的临床疗效观察(见表2)结果表明，临床治愈率优于通便灵(P＜0.05)，未见不良反应。

表2  胃肠舒片与通便灵对便秘证临床疗效比较

3、胃肠舒片对妇科腹部手术后胃肠蠕动功能恢复临床疗效观察(见表3)结果表明，术后口服胃肠舒片较不用药者胃肠道开始蠕动时间平均缩短7h，术后首次排气时间平均缩短13h。且胃肠舒片对妇科手术后病人体温、呼吸、脉搏、血压、心电图、肝肾功能等无不良影响。

表3  胃肠舒片对腹部手术后胃肠蠕动功能恢复临床疗效比较

Claims (3)

1.胃肠舒片，其特征是：取大黄80～120份，白芍80～120份，甘草80～120份配制而成；所述的份指质量份。

2.如权利要求1所述的胃肠舒片，其特征是：取大黄100份，白芍100份，甘草100份配制而成。

3.按照权利要求1或2所述的胃肠舒片的制备工艺，其特征是按照以下步骤制备而成：

第一、取大黄饮片，加入大黄饮片质量20％～40％的黄酒，搅拌，闷润2小时，至黄酒被吸尽，装入搪瓷桶中，将搪瓷桶敞口置于水中汽蒸48小时，至大黄饮片被蒸透，内外均成呈黑色，取出，烘干，粉碎成80目细粉备用；

第二、另取白芍、甘草，混合，水煎三次(三次时间分别为45min，30min，30min)，滤过，压渣后三次滤液合并，静置24小时，取上清液，浓缩成稠膏(80℃下d＝1.25g/m³)，放至室温，加入已粉碎好的大黄细粉，用淀粉调节湿度，混匀，制成颗粒，80℃烘干，整粒，以硬脂酸镁为润滑剂，混匀，压片。