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CN102077096A - 临床检查用圆盘、圆盘组件及临床检查装置 - Google Patents

临床检查用圆盘、圆盘组件及临床检查装置 Download PDF

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CN102077096A
CN102077096A CN200980125366.9A CN200980125366A CN102077096A CN 102077096 A CN102077096 A CN 102077096A CN 200980125366 A CN200980125366 A CN 200980125366A CN 102077096 A CN102077096 A CN 102077096A
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disc
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河村利美
石冈清一郎
隣雅辉
川村卓史
中岛旭
关野哲男
岩桥恭一
内山兼一
高濑智裕
绳田功
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Original Assignee
Sanitary Material R&d Management Co ltd
Sanko Junyaku Co Ltd
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Abstract

本发明提供一种临床检查用圆盘,其具备:圆板状的圆盘主体、形成于该圆盘主体中的至少1个单元,所述单元具备:检体贮存室,其被形成于所述圆盘主体中且具有检体投入口;反应槽,其比所述检体贮存室靠近外周侧地形成于所述圆盘主体中,将与检体反应的试剂预先凝胶化而收纳;第一细管,其被形成于所述圆盘主体中,将所述检体贮存室与所述反应槽连通;第二细管,其被形成于所述圆盘主体中,一端与反应槽连接而另一端敞开。

Description

临床检查用圆盘、圆盘组件及临床检查装置
技术领域
本发明涉及一种临床检查用圆盘、圆盘组件及临床检查装置。
背景技术
在临床检查的现场,将采集的血液用离心分离机离心分离,取出作为上清液的血浆。将所取出的血浆在反应容器中与试剂混合并使之反应而测定荧光或吸光度。这种临床检查由于在离心分离及信号测定中使用多个机器,因此需要经过训练的专职的操作者。
专利文献1中,公开有一种可以不用重力的帮助而操作的旋转液池(rotary cuvette)型光度计用转子。该光度计用转子具有用单一的机械来进行从离心分离到试剂反应的结构。光度计用转子具备层叠圆盘,该层叠圆盘具有2片透明圆盘(表背面侧透明圆盘)和夹持于这些圆盘间的不透明圆盘。
在层叠圆盘的外周部附近的不透明圆盘中,开设有环状列(多个)的样品分析用液池。该液池在表背面侧的透明圆盘中将上下面封闭。在层叠圆盘的表面中央,设有由形成于不透明圆盘表面的槽和表面侧透明圆盘划分出的样品分配腔室。样品装入口开设于表面侧透明圆盘的中心,与上述样品分配腔室连通。样品分配腔室穿过由形成于不透明圆盘表面的细槽和表面侧透明圆盘划分出的弯曲的多条流路,与上述各液池分别连接。
在层叠圆盘的背面中央,设有以形成于不透明圆盘背面的槽和背面侧透明圆盘划分出的试剂分配腔室。试剂装入口开设于背面侧透明圆盘的中心,与上述试剂分配腔室连通。试剂分配腔室穿过由形成于不透明圆盘背面的细槽和背面侧透明圆盘划分出的沿径向直线地延伸的多条流路,与上述各液池分别连接。
借助这种结构的光度计用转子进行的检体(例如血液)的临床检查是测定操作者用吸液管等手段将一定量的试剂从试剂装入口加入试剂分配腔室中,继而将血液从样品装入口加入样品分配腔室中。其后,旋转转子而将试剂分配腔室内的试剂送到样品分析用液池,将从样品分配腔室内的血液中离心分离出的血浆送到样品分析用液池,在上述液池内使血浆与试剂反应。
专利文献1:日本特公昭55-36937号公报
但是,在专利文献1中所述的借助旋转液池型光度计用转子进行的血液之类的检体的临床检查中,由于试剂分配腔室穿过沿径向直线地延伸的流路与多个样品分析用液池连接,因此在转子旋转时利用离心力向分配腔室供给的试剂很难均等地并且以所需的精度向各液池分配。其结果是,由于在各液池中与血浆反应的试剂量变动,因此血浆中的葡萄糖之类的血浆成分的分析精度降低。
另外,专利文献1中记载有如下的内容,即,为了在各液池中使不同的试剂与离心分离出的血浆反应,在各样品分析用液池中预先加入不同的试剂,将试剂冷冻干燥。根据记载可知,这种被冷冻干燥了的试剂通过将向试剂分配腔室供给的水或缓冲液用与上述的试剂的分配相同的方法分配给各液池而进行溶液化。
但是,在这种从试剂分配腔室将水或缓冲液向各液池分配时,与上述的试剂分配相同,很难将水或缓冲液均等地并且以所需的精度向各液池分配。其结果是,即使向各液池中预先以所需的量加入试剂,将其冷冻干燥,用于冷冻干燥试剂的溶液化的水或缓冲液的分配量也是不均的,各液池间的试剂浓度发生变动。所以,由于在各液池中与血浆反应的试剂浓度变动,因此血浆中的葡萄糖之类的血液成分的分析精度降低。
发明内容
本发明的目的在于,提供一种临床检查用圆盘,其可以使检体,例如对血液加以离心分离而得的血浆在反应槽内以所需的精度与所收纳的试剂反应。
本发明的目的还在于,提供一种圆盘组件,其可以在临床检查用圆盘的反应槽中稳定地保持预先收纳的凝胶状试剂。
本发明的目的在于,提供一种临床检查装置,其可以确保上述临床检查用圆盘所被配置的空间(腔室)内的气密性,并且可以进行高精度的温度控制。
根据本发明的第一方式,提供一种临床检查用圆盘,其具备:圆板状的圆盘主体;检体贮存室,其被形成于上述圆盘主体中且具有检体投入口;反应槽,其比上述检体贮存室靠近外周侧地形成于上述圆盘主体中,将与检体反应的试剂预先凝胶化而收纳;第一细管,其被形成于上述圆盘主体中,将上述检体贮存室与上述反应槽连通;第二细管,其被形成于上述圆盘主体中,一端与反应槽连接而另一端敞开。
根据本发明的第二方式,提供一种圆盘组件,其具备:具有防湿性的袋、气密性地收纳于该袋内的上述临床检查用圆盘、与上述临床检查用圆盘一起收纳于上述袋内的调湿机构。
根据本发明的第三方式,提供一种临床检查装置,其具备:外装构件、配置于上述外装构件内且在内部形成有腔室的壳体、可上下移动地配置于上述壳体的腔室内的具有基座板的直动组件、从上述壳体的侧壁上部开口至上述外装构件的侧壁的通过孔、能从上述腔室穿过上述通过孔出入而具有载放上述临床检查用圆盘的圆形凹部的托盘、固定于上述直动组件中且用于使上述圆盘旋转的旋转机构。
上述托盘具有开设于上述圆形凹部外周的圆环部的圆环状孔、和可上下移动地悬架于该圆环状孔中的圆环状衬垫,上述基座板在上面形成推举上述圆环状衬垫的推举构件,并且在上述壳体的上壁内面及上述托盘下面中的至少一方上形成薄膜加热器组件。
根据本发明,可以提供一种临床检查用圆盘,其可以高精度地分析检体,例如血液中的葡萄糖之类的血液成分。
根据本发明,可以提供一种圆盘组件,其可以在临床检查用圆盘的反应槽中稳定地保持预先收纳的凝胶状试剂。
根据本发明,可以提供一种临床检查装置,其可以精密地控制高速旋转的上述临床检查用圆盘的单元内的检体(例如从血液中离心分离出衬垫血浆)与试剂的反应温度,此外可以在检查时在反应之前将在圆盘的单元中形成的试剂贮存室内的凝胶化了的试剂均匀地液化,从而可以执行再现性高的血液检查。
附图说明
图1是表示实施方式的临床检查用圆盘的俯视图。
图2是将图1的单元放大表示的图。
图3是表示利用荧光的检查装置的立体图。
图4是表示将图1的圆盘安放于检查装置中后的各光断路器及激发光照射点的位置关系的俯视图。
图5是表示其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的放大俯视图。
图6是表示其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的放大俯视图。
图7是表示其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的放大俯视图。
图8是表示其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的放大俯视图。
图9是表示其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的放大俯视图。
图10是表示其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的放大俯视图。
图11是将其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元放大表示的图。
图12是表示图11的作用的图。
图13是其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的剖面图。
图14是实施方式的临床检查用圆盘的单元的后视图。
图15是其他的实施方式的临床检查用圆盘的单元的后视图。
图16是其他的实施方式的临床检查用圆盘的分解立体图。
图17是将图16的单元放大表示的图。
图18是表示实施方式的圆盘组件的分解立体图。
图19是实施方式的临床检查装置的概略立体图。
图20是图19的临床检查装置的剖面图。
图21是图19的临床检查装置的要部剖面图。
图22是用于说明图19的临床检查装置的动作的剖面图。
图23是用于说明图19的临床检查装置的动作的剖面图。
附图标记说明:1...临床检查用圆盘、2...圆盘主体、3、4...单元、5、6...窗板、7...贮存室、9...检体投入口、10...反应槽、12...第一细管、14...第二细管、17...转速检测孔、181、182...时刻检测孔、51...旋转驱动机构、62...圆盘转速检测用光断路器、65...时刻检测用光断路器、21、28...溢流槽、22...第三细管、23...缓冲槽,24...空气捕捉槽、27...试剂贮存室、28...剥离硬纸板、29...粘接胶带、30、31...环状棱、37、38...矩形槽、41...袋,42...小袋、44...调湿剂、71...外装构件、73...壳体、73b...上壁、75...腔室、80...气缸、84...基座板、85...第一圆环状衬垫、86...销钉、87...电机载放板、89...第二圆环状衬垫、91...电机、92...圆盘载放圆板、93...金属制圆柱、94...托盘、95...圆形凹部、89...第三圆环状衬垫、102...磁铁制钳夹、103...上部密封圆筒状外罩、104...第四圆盘状衬垫、105、111...薄膜加热器组件、107、112...薄膜加热器。
具体实施方式
下面,参照附图对本发明的实施方式的临床检查用圆盘及圆盘组件进行详细说明。
图1是表示实施方式的临床检查用圆盘的俯视图。图2的(A)是表示图1的单元的放大俯视图,同图的(B)是沿着同图的(A)的B-B线的剖面图,同图的(C)是沿着同图(A)的C-C线的剖面图。
临床检查用圆盘1具备圆板状的圆盘主体2。在圆盘主体2中,相对于其中心点对称地形成例如2个单元(检体检查用单元3及校正用单元4)。如图2的(B)、(C)所示,检体检查用单元3包括:圆盘主体2、相互面对地贴附在圆盘主体2的表背面的相同尺寸的表背面侧窗板5、6。窗板5、6由透明或半透明的合成树脂制成。窗板5、6的贴附方法例如可以采用借助UV粘接剂进行的粘接、借助溶剂进行的粘接、借助热(加热器)进行的熔接、超声波熔接、激光熔接。特别是,贴附方法适于采用激光熔接法。矩形的检体贮存室7是通过将开设于圆盘主体2中的矩形通孔8用表背面侧的窗板5、6密封而形成的。检体投入口9开设于与矩形通孔8对应的表面侧窗板5的一部分。圆形的反应槽10是通过将比检体贮存室7靠近外周侧的开设于圆盘主体2中的圆形通孔11用表背面侧的窗板4、5密封而形成的。在反应槽10内,预先收纳有凝胶化了的试剂。
第一细管12在使用检体(例如血液),在检体贮存室7中将血液离心分离为上清液(血浆)和血球的情况下,一端与检体贮存室7的滞留上清液的部分连接,另一端与反应槽10连接。即,第一细管12作为将检体贮存室7的血浆导入反应槽10内的路径发挥作用。这种的第一细管12是通过将位于矩形通孔8与圆形通孔11之间的开设于圆盘主体2表面的槽13用表面侧窗板5覆盖而形成的。第二细管14的一端与反应槽10连接而另一端敞开。即,第二细管14在将在检体贮存室7中离心分离出的检体的分离物(例如血液的血浆)导入反应槽10内时,作为将该反应槽10内的空气向外部散逸的路径发挥作用。这种的第二细管14是通过将位于圆形通孔11到表面侧窗板5的外部的开设于圆盘主体2表面的槽15的大部分用表面侧窗板4覆盖而形成的。
校正用单元4具备:与检体检查用单元3相同地具有检体投入口9的贮存室7、预先收纳有凝胶化了的试剂的反应槽10、第一、第二细管12、14。而且,在校正用单元4的贮存室7中预先收纳有凝胶化了的校正用标准样品,在回到室温时被液化。校正用标准样品例如具有包含:将pH设为一定值的缓冲液、在该缓冲液中溶解了一定量的测定目的物质、出于接近作为检体的血液中的血浆的接触角的目的添加到缓冲液中的兔血浆的组成。
支承孔16开设于圆盘主体2的中心,被插入圆盘旋转用电机的旋转轴。转速检测孔17例如开设于连接从支承孔16中心到检体检查用单元3的反应槽10中心的直线上的圆盘主体2的外周缘附近。在比转速检测孔17靠近中心侧的圆盘主体2外周相互以180°的角度间隔开设有与单元3、4的个数对应的个数(2个)时刻检测孔181、182。另外,时刻检测孔181、182被相对于转速检测孔17以所需的角度间隔并且不对称地配置。对于时刻检测孔181、182在圆盘主体2中的开口位置,是由在后述的利用荧光的检查装置中安放圆盘后的从时刻检测用光断路器的发光元件向圆盘照射的照射点与从激发光照射组件向圆盘照射的激发光照射点的位置关系决定的。而且,一方的时刻检测孔181用于决定向检体检查用单元3的反应槽10的激发光照射时刻。另一方的时刻检测孔182用于决定向校正用单元4的反应槽10的激发光照射时刻。
圆盘主体2例如具有厚1mm、直径120mm的尺寸。圆盘主体2例如是通过将黑色的聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、ABS、丙烯酸、聚碳酸酯、环烯烃、POM之类的合成树脂注射成形而形成的。
表背面侧的窗板5、6中所用的透明或半透明的合成树脂的例子包括:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、ABS、聚丙烯酸、聚碳酸酯、聚环烯烃。
凝胶化了的试剂,可以通过将向试剂中添加凝胶化剂而配制的溶液(溶胶)预先收纳于反应槽10内,将临床检查圆盘1冷藏保存而凝胶化来配制。凝胶化了的试剂,例如在10℃以下冷藏时,就会凝胶化而失去流动性。由此,凝胶化了的试剂就不会有因圆盘1的搬运时的振动而从反应槽10中漏出的情况。另一方面,反应槽10内的凝胶化了的试剂在圆盘1达到20℃以上的温度后就会液化而显现出流动性。液化了的试剂可以与通常的液体试剂相同地与检体混合、反应。
凝胶化剂的例子包括:明胶、藻酸钠、角叉菜胶、果胶。这些凝胶化剂可以使用1种或以2种以上的混合物使用。凝胶化剂优选添加使凝胶化了的试剂在20℃以上的温度下液化的量。在明胶的情况下,优选添加1重量%左右。
下面,参照附图对实施方式的临床检查圆盘的作用进行说明。
图3是表示利用了荧光的检查装置的立体图,图4是表示将图1的圆盘安放于检查装置中后的转速检测用光断路器、时刻检测用光断路器及来自激发光照射组件的激发光照射点的位置关系的俯视图。
检查装置具备将圆盘1可拆装地支承、旋转的旋转驱动机构51。旋转驱动机构51包括:具有沿垂直方向延出而绕顺时针方向旋转的驱动轴52的圆盘旋转用电机53、以及贯穿地插装该驱动轴52的支承圆板54。在这种构成的旋转驱动机构51中,圆盘1使其取出孔16与驱动轴52嵌合地载放于支承圆板54上,通过将钳夹(未图示)与从圆盘1中突出的驱动轴52卡合,用支承圆板54和夹钳夹持来固定。
激发光照射组件55被绕着旋转驱动机构51的支承圆板54地配置。激发光照射组件55包括:激发光源(例如N2激光器装置)56、将从该N2激光器装置56中射出的激光导向圆盘1的单元3、4的反应槽10的反应物的光学要素(例如反射镜)57。
在支承圆板54的周围,相对于激发光照射组件55沿顺时针方向以所需的角度间隔分别配置有一对荧光受光组件58a、58b。荧光受光组件58a、58b,接收向圆盘1的反应槽10的反应物照射激发光后发出的荧光,输出与所接收的光的量对应的电信号。另外,一对荧光受光组件58a、58b在将圆盘1安放于支承圆板54中后,被夹隔着该圆盘1配置于其上下。一方(上部侧)的荧光受光组件58a是从圆盘1侧开始依次朝向上方地配置接收从圆盘1的反应槽10内的反应物中发出的荧光的光学要素(例如中继透镜)59a、干涉滤片60a、光电子倍增管61a而构成的。另一方(下部侧)的上述荧光受光组件58b是从圆盘1侧开始依次朝向下方地配置接收从圆盘1的反应槽10内的反应物中发出的荧光的光学要素(例如中继透镜)59b、干涉滤片60b、光电子倍增管61b而构成的。
圆盘转速检测用光断路器62计测圆盘1的转速。光断路器62被相对于荧光受光组件58a、58b沿顺时针方向以所需的角度间隔配置于支承圆板54的周围。光断路器62包括:配置于圆盘1的上方的发光元件63、配置于圆盘1的下方的受光元件64。这种光断路器62中,从发光元件63中朝向下方放射光,旋转的圆盘1的转速检测孔17通过发光元件63的正下方,当光穿过转速检测孔17射入受光元件64时,即从受光元件64中输出脉冲信号。
时刻检测用光断路器65控制从激发光照射组件55向圆盘1的单元3、4的反应槽10照射激发光的时刻。光断路器65被相对于圆盘转速检测用光断路器62沿顺时针方向以所需的角度间隔配置于支承圆板54的周围。光断路器65包括:配置于圆盘1的上方的发光元件66、配置于圆盘1的下方的受光元件67。在这种光断路器65中,从发光元件66中朝向下方放射光,旋转的圆盘1的时刻检测孔181(或182)通过发光元件66的正下方,当光穿过时刻检测孔181(或182)射入受光元件87时,即从受光元件65中输出脉冲信号。当该脉冲信号被向激发光照射组件55输出时,即从该N2激光器装置56中放出激光(激发光)。所放出的激发光,穿过光学要素57向圆盘1的检体检查用单元3(或校正用单元4)的反应槽10照射。而且,在将脉冲信号向激发光照射组件55输出时,在该信号上加上时间延迟而进行时刻调整。
在临床检查(例如血液检查)中,首先将原本被冷藏保存的圆盘1回复到室温。此时,在检体检查用单元3及校正用单元4的各自的反应槽10中预先收纳的凝胶化了的试剂、以及在校正用单元4的贮存室7中预先收纳的凝胶化了的校正用标准样品分别液化。而且,试剂使用2种被进行了色素标识的抗体。将检体(例如血液)穿过检体投入口9向检体检查用单元3的检体贮存室7中投入所需量。
然后,将圆盘1中心的支承孔16如前所述地嵌入旋转驱动机构51的驱动轴52。此时,圆盘1被载放于支承圆板54上,并且被用钳夹(未图示)与支承圆板54一起夹持而固定。通过驱动旋转驱动机构51的电机53而将其驱动轴52沿顺时针方向旋转,就会将以支承圆板54和钳夹固定了的圆盘1例如以10000rpm的速度旋转。此时,投入检体检测用单元3的检体贮存室7的血液被离心分离,分别在检体贮存室7的圆盘1外周侧分离出血球,在检体贮存室7的圆盘1的中心侧分离出上清液(血浆)。在离心分离中,对检体贮存室7的血液作用比与之连接的第一细管12的毛细管力更强的离心力。由此,贮存室7的离心分离中的血液就不会穿过第一细管12而被送入反应槽10。当施加停止电机53的驱动的制动而慢慢地降低圆盘1的转速时,第一细管12的毛细管力就会胜过离心力。由此,贮存室7的被离心分离出的血浆就会穿过位于从贮存室7的长度方向的中间位置到圆盘的外周侧的第一细管12,由该毛细管力送向单元3的外部。同时,反应槽10内的空气被穿过第二细管14向单元3的外部排出。另外,由于除了由制动作用造成的毛细管力以外还作用有惯性力,因此在反应槽10内液化了的试剂与血浆被混合。特别是,通过将反应槽10制成圆柱状,就可以顺畅并且均匀地进行液化了的试剂与血浆的混合。在使用测定荧光的试剂的情况下,其后在40℃以上的一定温度下培育一定时间。
在校正用单元4中,也是在上述圆盘1的高速旋转、制动操作时,从贮存室7中将液化了的校正用标准样品穿过第一细管12送向反应槽10而与液化了的试剂混合,再培育一定时间。
在这种培育后再次驱动旋转驱动机构51的电机53,将圆盘1例如以10000rpm的速度旋转。此时在圆盘转速检测用光断路器62中,从发光元件63朝向下方地放射光,沿顺时针方向旋转的圆盘1的转速检测孔17通过发光元件63的正下方,光穿过转速检测孔17射入受光元件64。在向该受光元件64的光入射中,由于圆盘1以10000rpm的速度旋转,因此从受光元件64中每6ms输出1次脉冲信号。在从受光元件64中输出脉冲信号后,在时刻检测用光断路器65中,当沿顺时针方向旋转的圆盘1的时刻检测孔182通过放射光的发光元件66的正下方,光穿过时刻检测孔182射入受光元件67时,即从受光元件65中输出脉冲信号。此外,当旋转的圆盘1的时刻检测孔181通过发光元件66的正下方,光穿过时刻检测孔181射入受光元件67时,即从受光元件65中输出脉冲信号。前者的伴随着时刻检测孔182的光通过的从受光元件65中输出的脉冲信号被忽视,后者的伴随着时刻检测孔181的光通过的从受光元件65中输出的脉冲信号被输入激发光照射组件55。当脉冲信号被输入激发光照射组件55时,从其N2激光器装置56中放射出的激光(激发光)即穿过光学要素57向圆盘1的检体检测用单元3的反应槽10照射,其中的反应物被激发而发出荧光。此时,时刻检测孔181与对应于该时刻检测孔181的单元3的反应槽10,就成为图4所示的位置关系。即,角度α比角度β例如小6°,其中,角度α是由将时刻检测孔181和圆盘1的安装孔16(驱动轴52)的中心和单元3的反应槽10中心连接后的2条直线所成的角度,角度β是由将从时刻检测用光断路器65的发光元件66向圆盘1照射的位置和圆盘1的安装孔16的中心和从激发光照射组件55向圆盘1照射激发光的点P连接后的2条直线所成的角度。由此,从后者的伴随着时刻检测孔181的光通过的受光元件65中的脉冲信号输出起圆盘1旋转6°后,反应槽10到达激发光照射点P。圆盘1旋转6°所需的时间为100微秒。在圆盘1的旋转中所用的电机53为无刷DC电机的情况下,产生1~4%左右的作为旋转不均的抖晃度。该情况下,如果将旋转100微秒期间的旋转不均改写为在1微秒中单元3的反应槽10的移动距离,则为40微米。如果反应槽10的直径例如为8mm,则可以容许40μm的误差。所以,可以减轻电机53的抖晃度的影响,在伴随着时刻检测孔181的光通过的来自受光元件65的脉冲信号的输出后,明显地提高从激发光照射组件55向圆盘1的检体检测用单元3的反应槽10照射激发光的精度。
在这种激发光向反应槽10的照射、荧光的发光后,用从激发光照射点P处位于顺时针方向的一对荧光受光组件58a、58b依照常法分别测定2种荧光的强度。另外,进行向校正用单元4的反应槽10的激发光的照射、来自反应槽10的反应物的2种荧光的发光、利用一对荧光受光组件58a、58b的2种荧光的强度测定。通过将在检体检测用单元3的反应槽10中测定出的荧光强度与在校正用单元4的反应槽10中测定出的标准值对比,而检测出血浆中的例如标靶物质浓度。
而且,也可以在圆盘主体2中相对于圆盘转速检测孔17不对称地开设2个时刻检测孔181、182,也就是说,也可以使圆盘转速检测孔17与时刻检测孔181、182的位置关系在圆盘1的表背面不同。根据这种构成,就可以根据圆盘转速检测用光断路器62中的伴随着圆盘转速检测孔17的光通过的脉冲信号输出与时刻检测用光断路器65中的伴随着时刻检测孔182的光通过的脉冲信号输出的时间差,检测出是将圆盘1的表面侧设为上地安放,还是将背面侧设为上地安放。其结果是,可以判别圆盘1是以正规的状态载放于支承圆板54上,还是以不正规的状态载放于支承圆板54上。即,可以防止圆盘1的错误安放。
如上说明所示,实施方式的临床检查圆盘由于在其单元的反应槽中预先收纳有凝胶化了的一定量的试剂,因此在检查前可以通过暴露于室温中而将试剂液化。在该状态下,通过将检体(例如血液)加入检体贮存室,用上述的检查装置使圆盘旋转而将检体贮存室内的血液离心分离,就可以在离心分离出的血浆穿过第一细管送入反应槽后,将血浆与所需的量的试剂反应。所以,通过在反应后进行上述的激发光向反应槽的照射、从反应槽中发出的荧光的测定,就可以高精度地测定检体(例如血液)的特定成分的浓度。
另外,实施方式的圆盘的单元具有将第二细管与反应槽连接、将第二细管的另一端向单元外部的圆盘主体延出的结构。在这种结构的单元中,在将检体贮存室中离心分离出的检体穿过第一细管向反应槽送入时,就可以将反应槽内的空气穿过第二细管向单元的外部排出,因此可以将离心分离出的检体顺畅地并且稳定地向反应槽内送入。
而且,实施方式的临床检查圆盘可以如下说明所示地变更圆盘形态。
(1)如图5所示,单元3还可以还具备:比检体贮存室7靠近圆盘主体2的外周侧地形成于圆盘主体2中的第一溢流槽21、从第一细管12中分岔而将头端与第一溢流槽21连接的第三细管22。
在这种构成的单元3中,将检体(例如血液)穿过检体投入口9向检体贮存室7中投入,将上述的离心分离后的贮存室7内的血浆穿过第一细管12送向反应槽10。此时,当过多量的血浆被送向反应槽10而在反应槽10中溢出时,就可以将该血浆经由从第一细管12中分岔的第三细管22送向第一溢流槽21。其结果是,可以将送向反应槽10的血浆量设为恒定。
而且,如果在第一溢流槽21中也预先收纳凝胶化试剂,则还可以将溢流槽21作为第二反应槽利用。由此,就可以测定检体的其他的项目。另外,在动态范围宽的测定的情况下,也可以改变稀释倍率而测定宽广的动态范围。
(2)图6所示的单元3具有在检体贮存室7与反应槽10之间的圆盘主体2中从检体贮存室7侧起依次形成缓冲槽23及空气捕捉槽24的结构。第一细管12被从检体贮存室7经由缓冲槽23及空气捕捉槽24与反应槽10连接。在圆盘主体2中按照一端与缓冲槽23连接而另一端敞开的方式形成第四细管25。而且,缓冲槽23及空气捕捉槽24是通过在圆盘主体2中分别开设通孔,用上述的贴附在圆盘主体2的表背面的窗板将这些通孔密封而形成的。
这种构成的单元3中,当将检体(例如血液)穿过检体投入口9投入检体贮存室7,如前所述地将圆盘高速旋转时,血液就会在贮存室7中被离心分离为血球和血浆。当对旋转的圆盘施加制动而降低转速时,就可以利用第一细管12的毛细管力将贮存室7内的血浆穿过第一细管12送向缓冲槽23。此时,缓冲槽23内的空气被穿过第四细管25向圆盘外部排出。当再次提高圆盘的转速时,缓冲槽23内的血浆就由离心力经由第一细管12、空气捕捉槽24送向反应槽10。即,利用加快圆盘的旋转的时刻可以控制血浆向反应槽10的送液、与反应槽10内的试剂的混合的时刻。另外,当离心力消失时,空气捕捉槽24内部的空气就会膨胀,使第一细管12起到用空气阻断液流的阀效果。由此,就可以防止血浆向反应槽10中的过度的流入、反应物从反应槽10中的流出。这种单元结构适于需要严格地管理试剂反应时间的试剂。而且,空气捕捉槽24在血浆被从缓冲槽23压入反应槽10时,捕捉原本存在于反应槽10内的空气,起到降低将血浆送向反应槽10内时的阻力的作用。另外,通过将缓冲槽23配置于单元3内,可以将反应槽10内的反应物保持为湿润状态。
(3)实施方式中,在单元3的反应槽10中直接收纳预先添加有一定量的凝胶化剂的试剂,放入冰箱,将反应槽10的试剂凝胶化而保管。对于在反应槽中预先收纳凝胶化了的试剂的其他的方式,例如可以如图7所示,通过在位于第二细管14的圆盘主体2中形成具有投入口26的试剂贮存室27来实现。在具有该试剂贮存室27的单元3中,将添加有凝胶化剂的试剂从投入口26向试剂贮存室27中加入一定量,高速旋转圆盘,利用离心力将试剂贮存室27内的试剂穿过第二细管14送入至反应槽10。其后,放入冰箱,将反应槽10的试剂凝胶化而保管。试剂贮存室27是通过在圆盘主体2中开设通孔,用上述的贴附在圆盘主体2的表背面的窗板将通孔密封而形成的。
而且,在上述的图5所示的单元结构中,也可以如图8所示在位于第二细管14的圆盘主体2中形成具有上述功能的试剂贮存室27。另外,在上述的图6所示的单元结构中,也可以如图9所示在位于第四细管25的圆盘主体2中形成具有上述功能的试剂贮存室27。
(4)图10的单元3具有如下的结构,即,在上述的图7所示的单元构成中,在圆盘主体2中还以检体贮存室7为起点沿圆盘主体2的圆周方向邻接地形成第二溢流槽28。第二溢流槽28经由第五细管29与检体贮存室7连接。第五细管29与比连接在检体贮存室7上的第一细管12的连接位置更靠圆盘主体2的中心侧的检体贮存室7的部位处连接。第六细管30将一端向第二溢流槽28延出,将另一端向单元3外部的圆盘主体2延出。
根据这种图10所示的单元3,当将检体(例如血液)从投入口9向检体贮存室7中加入一定量,并高速旋转圆盘时,投入检体贮存室7的血液就被离心分离,分别分离为检体贮存室7的圆盘1外周侧的血球、检体贮存室7的圆盘1的中心侧的上清液(血浆)。当施加停止检体贮存室7的离心分离的制动而慢慢地降低圆盘的转速时,检体贮存室7的离心分离出的血浆就会从贮存室7的长度方向的中间位置穿过位于圆盘的外周侧的第一细管12利用其毛细管力送向反应槽10。同时,离心分离出的血球从贮存室7的长度方向的中间位置穿过位于圆盘的外周侧的第五细管29利用其毛细管力送向第二溢流槽28。此时,由于第二溢流槽28内的空气被穿过第六细管30向单元3的外部排出,因此可以将离心分离出的血球顺畅地送向第二溢流槽28内。
所以,通过将第二溢流槽28利用第五细管29以规定的位置关系与检体贮存室7连接,就可以将在检体贮存室7中分离出的血浆以所需的一定的量送入反应槽10。
(5)也可以如图11及图12所示采用使检体检查用单元3的检体贮存室7的检体投入口9可以开闭的结构。图11的(A)是检体检查用单元3的俯视图,同图(B)是沿着同图(A)的B-B线的剖面图,图12的(A)是检体检查用单元3的俯视图,同图(B)是沿着同图(A)的B-B线的剖面图。
如果在临床检查圆盘中,在高速旋转中将检体投入口9一直保持打开,则单元3内的水分就有可能蒸发。如图11的(A)、(B)所示,按照将包括检体投入口9的检体贮存室7的一半左右覆盖的方式,在表面侧窗板5上配置有剥离硬纸板31。从与检体投入口9相面对的剥离硬纸板31的区域直到贮存室7上方的表面侧窗板5贴附有粘接胶带32。在这种结构中,剥离硬纸板31可以借助粘接胶带32倾动(开闭),从而可以将检体投入口9用剥离硬纸板31覆盖或敞开。在将检体投入检体贮存室7时,通过以粘接胶带32的粘接部为起点将剥离硬纸板31倾动180度,将检体投入口9敞开。然后,在检体投入后如图12的(A)、(B)所示,将剥离硬纸板31从粘接胶带32上剥除,用粘接胶带32填塞检体投入口9地贴附在表面侧窗板5上。这样由于将检体投入口9封堵,因此可以防止由贮存室7、反应槽9、第一、第二细管12、14构成的单元3内的水分蒸发。而且,在利用测定荧光的试剂的情况下,粘接胶带32优选为铝蒸镀胶带或具有黑色树脂基材的胶带。
这种可以将检体贮存室7的检体投入口9开闭的结构也可以同样地适用于上述的图5~图10所示的单元。
另外,在上述(3)、(4)中说明的图7~图10的试剂贮存室27的投入口26中也可以采用上述的图11所示的可以开闭的结构。
(6)如图13所示在圆形通孔10周围的圆盘主体2的表背面形成环状棱33、34,通过提高表背面侧的窗板5、6向圆盘主体2上的熔接精度,就可以形成一定容积的反应槽10。
即,上述的图1、图2所示的实施方式的临床检查圆盘1,在按照使容积达到一定量的方式形成的反应槽10中保存一定量的凝胶化了的试剂,利用上述的高速旋转、离心分离从检体贮存室7穿过第一细管12向反应槽10送入血浆。所送入的血浆的体积是从反应槽10的容积中减去试剂量的值。一定量的凝胶化了的试剂的移液,可以利用精密的送液泵或吸液管等手段来实现。由此,为了使反应槽10的容积总是一定,构成反应槽10的圆盘主体2的圆形通孔11的尺寸及圆盘主体2的表背面所贴附的窗板5、6的贴附精度就变得很重要。例如,在制作容积50微升的反应槽10的情况下,在具有直径8mm的圆形通孔11的厚1mm的圆盘主体2上贴附窗板5、6。由于圆盘主体2是利用注射成形制成的,因此可以将批次间波动抑制得很微小。在窗板5、6向圆盘主体2表背面的贴附工序中,一旦在一方的面中产生10μm的误差,就会在两面变为20μm,作为容积产生2%的误差。也就是说,窗板5、6的贴附精度对反应槽10的容积误差产生影响。
为了提高窗板5、6的贴附精度,如图13所示,在圆形通孔10周围的圆盘主体2的表背面形成环状棱33、34。在使用激光熔接机将窗板5、6熔接在圆盘主体2上的情况下,将在圆盘主体2表背面配置有窗板5、6的被熔接物安放在配置于激光熔接机的玻璃板下方的可上下移动的工作台上。在使工作台上升而将被熔接物推顶在玻璃板下面,同时从玻璃板上方向被熔接物照射激光。一照射激光,表面侧窗板5与圆盘主体2的表面就会熔化而被熔接。此时通过将激光向表面侧的环状棱33照射,控制将被熔接物向玻璃板推顶的力,就可以控制环状棱33因熔化而压扁的量。在表面侧窗板5与圆盘主体2表面的熔接后,翻转被熔接物,使环状棱34位于表面侧,其后依照相同的步骤一边控制环状棱31的熔融、压扁量,一边用激光熔接机将背面侧窗板6熔接。利用这种熔接操作就可以将表面侧窗板5与背面侧窗板6的距离控制为一定值。其结果是,可以使得用表背面的窗板5、6将圆盘主体2的圆形通孔11密封而形成的反应槽10的容积总是恒定。
(7)虽然在实施方式中形成于圆盘主体2中的单元3中,如图14所示,在圆盘主体2的背面贴附与表面侧窗板相同尺寸的背面侧窗板6,然而并不限定于这种方式。由于在圆盘主体2的背面没有细孔形成用的槽,因此也可以如图15所示分割为贮存室用窗板6a和反应槽用窗板6b地贴附在圆盘主体2背面。而且,图15中的35是贮存室用窗板6a与圆盘主体2的熔接部,36是反应槽用窗板6b与圆盘主体2的熔接部。在如上述的图13所示在圆形通孔周围的圆盘主体的表背面形成环状棱,将环状棱压扁地熔接的方式中,由于贮存室用窗板6a与反应槽用窗板6b的分割使得压扁量的控制变得容易,因此可以进一步提高反应槽10的容积精度。在该情况下的熔接操作优选地最先将反应槽窗板6b熔接在圆盘主体2背面,其后将贮存室窗板6a熔接在圆盘主体2背面。
在实施方式的临床检查圆盘中,也可以对用于形成反应槽的圆形通孔内面的圆盘主体及用于形成细孔的槽内面的圆盘主体实施亲水化处理。对于亲水化处理方法,例如可以举出等离子体处理、准分子UV处理、UV处理、亲水性聚合物的涂布、表面活性剂的涂布、蛋白质分子的固定化等。
在实施方式的临床检查圆盘中,也可以如图16及图17所示,例如将2个单元(检体检查用单元3及校正用单元4)相对于圆盘主体2可拆装地配置。图16是实施方式的临床检查圆盘的分解立体图,图17的(A)是配置于圆盘中的检体检查用单元3部分的俯视图,同图(B)是沿着同图(A)的B-B线的剖面图,同图(C)是沿着同图(A)的C-C线的剖面图。
临床检查用圆盘1具备圆板状圆盘主体2。圆盘主体2相对于支承孔16相互点对称地形成用于收纳单元的例如2个矩形槽37、38。圆盘主体2例如具有厚1mm、直径120mm的尺寸。圆盘主体2例如是通过将上述的黑色的合成树脂注射成形而形成的。另外,圆盘主体2也可以用着色玻璃来形成。检体检查用单元3及校正用单元4被可拆装地配置于圆盘主体2的矩形槽37、38中。
如图17的(B)、(C)所示,检体检查用单元3包括:单元主体39、相互面对地贴附在单元主体39的表背面的相同尺寸的矩形的表背面侧窗板5、6。单元主体39例如是通过将黑色的聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、ABS、丙烯酸、聚碳酸酯、环烯烃、POM之类的合成树脂注射成形而形成的。矩形的检体贮存室7是通过将开设于单元主体39中的矩形通孔8用表背面侧的窗板5、6密封而形成的。检体投入口9开设于与矩形通孔8对应的表面侧窗板5的一部分中。圆形的反应槽10是通过将开设于比检体贮存室7更靠外周侧的圆盘主体39中的圆形通孔11用表背面侧的窗板4、5密封而形成的。在反应槽10内,预先收纳有凝胶化了的试剂。第一细管12是通过将开设在位于矩形通孔8与圆形通孔11之间的单元主体39表面的槽13用表面侧窗板5覆盖而形成的。第二细管14是通过将从圆形通孔11朝向圆盘主体2的中心地开设于单元主体39表面的槽15用表面侧窗板4覆盖而形成的。与圆形通孔11相反一侧的槽15的另一端被延伸到位于圆盘主体2的中心(支承孔16)侧的单元主体39侧面的阶梯40的近前。即,在将单元3插入圆盘主体2的矩形槽37而配置的状态下,槽15的另一端在阶梯40的垂直壁中开口而形成反应槽10的空气的散逸口。
校正用单元4与检体检查用单元3相同地具备:由单元主体及表背面侧窗板构成的贮存室7、预先收纳有凝胶化了的试剂的反应槽10、第一、第二细管12、14。而且,在校正用单元4的贮存室7中预先收纳有被凝胶化了的校正用标准样品,在恢复到室温时被液化。
像这样将检体检查用单元3及校正用单元4可拆装地配置于圆盘主体2的矩形槽37、38中的临床检查圆盘1,在利用了单元3、4的检体的检查后,可以仅将单元3、4废弃处理,将圆盘主体2再利用。即,上述的图1所示的在圆盘主体2中一体化地安装了单元3、4的临床检查圆盘1,在利用了单元3、4的检体的检查后,要将每个圆盘主体2,也就是圆盘1本身废弃处理。其结果是,图16、图17所示的临床检查圆盘1与图1所示的临床检查圆盘1相比可以实现成本的降低。
另外,由于在反应槽10中预先收纳凝胶化了的试剂,因此例如要在冰箱中冷藏保存。图1所示的临床检查圆盘1将其自身在冰箱中保管。与之不同,图16、图17所示的临床检查圆盘1也可以仅将单元3、4在冰箱中保管,因此可以实现空间的节省。
而且,在将单元可拆装地配置于圆盘主体中的方式中,单元并不限于图16、图17所示的结构,也可以采用上述的图5~图10所示的结构。
图16、图17所示的临床检查圆盘中,也可以对用于形成反应槽的圆形通孔内面的单元主体及用于形成细孔的槽内面的单元主体实施亲水化处理。对于亲水化处理方法,例如可以举出等离子体处理、准分子UV处理、UV处理、亲水性聚合物的涂布、表面活性剂的涂布、蛋白质分子的固定化等。
下面,参照图18对实施方式的圆盘组件进行说明。
实施方式的圆盘组件由袋41、收纳于该袋41中的树脂制小袋42、收纳于树脂制小袋42中的临床检查圆盘1、收纳于袋41中而支承树脂制小袋42的树脂制基板43、收纳于袋41内的调湿剂44构成。在树脂制小袋42、树脂制基板43及调湿剂44的收纳后,通过将开口部热密封而将袋41密封。
袋41例如由夹隔着铝箔层叠于两侧的热熔接性树脂薄膜及包含具有刚性的树脂薄膜的铝层压薄膜形成。
树脂制小袋42例如由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯的树脂薄膜形成。
树脂制小袋42中收纳的临床检查圆盘1,可以使用上述的图1所示的在圆盘主体中将单元一体化而成的、具有图5~图10的单元结构的、图16、图17所示的在圆盘主体中可拆装地配置单元的。
调湿剂例如可以使用聚丙烯酸钠、硅胶。
这种构成的圆盘组件在冷藏保管时因冷却和调湿剂44的效果,袋41内的湿度会达到约100%。其结果是,可以在保管中防止预先收纳于反应槽中的凝胶化了的试剂的干燥。
而且,虽然在实施方式中对以血液作为检体的情况进行了说明,然而可以用于骨髓液、血清、尿、腹水等所有生物体试样中。
下面,参照附图对实施方式的临床检查装置进行详细说明。
图19是表示实施方式的临床检查装置的概略立体图,图20是图19的临场检查装置的剖面图,图21是图19的临床检查装置的要部剖面图。
如图19所示,实施方式的临床检查装置具有类似于前装载型光盘驱动装置的结构。外装构件71由底板71a、顶板71b及4个侧壁71c构成,在内部具有矩形空间72。壳体73配置于外装构件71的矩形空间72中,固定在设于外装构件71内的底板71a上的多个腿部74上。壳体73由底板73a、上壁73b及4个侧壁73c构成,在内部具有腔室75。通过孔76、77分别开设于相互面对的外装构件71的侧壁71c及壳体73的侧壁73c中。后述的可以沿水平方向来回动作的托盘被穿过通过孔76、77送出送入。在外装构件71的侧壁71c内面可上下移动地安装有闸门78,将通过孔76、77开闭。
具有上下移动的活塞79的4根气缸80,被按照位于长方形的角部的方式竖立设于腔室75内的底板73a上。卷绕有线圈弹簧81的4根支承轴82,被分别连结在各活塞7上。在中心开设有孔洞83的圆盘状基座板84被固定于4个支承轴82的顶部。在基座板84上面将该孔洞83包围地安装有第一圆环状衬垫85。在基座板84的上面按照位于第一圆环状衬垫85的外侧的方式安装有多根销钉(例如4根)。各销钉86作为推举可上下移动地插入后述的托盘的圆环状衬垫的推举构件发挥作用。在基座板84的下方配置有圆盘状的电机载放板87,以多个防振橡胶构件88连结于基座板84下面。在基座板84与电机载放板87之间按照位于防振橡胶构件88的内侧的方式固定有第二圆环状衬垫89。利用这种气缸80、支承轴82、基座板84及电机载放板87等部件构成直动组件。
在这种构成的直动组件中,当使多个气缸80的活塞79上升时,则与各活塞79连结的支承轴82也会上升。利用这些的支承轴82的上升,固定于各支承轴82上的基座板84上升,与基座板84连结的电机载放板87也上升。另一方面,当使多个气缸80的活塞79下降时,则利用上述的连结结构,电机载放板87与基座板84一起下降。
向上方延出旋转轴90的电机91,被穿过基座板84的孔洞83地固定于电机载放板87上的中央部。在旋转轴90上端水平地固定着圆盘载放圆板92。在圆盘载放圆板92上,与旋转轴90同轴地固定着与上述的临场检查用圆盘1中心的支承孔16卡合的圆柱体93。利用这种具有旋转轴90的电机91、圆盘载放圆板92、圆柱体93构成旋转机构。
托盘94由配置于壳体73的腔室75内的装载-卸载机构(未图示)从基座板84与壳体73的上壁73b之间的腔室75区域穿过通过孔77、76送出送入。托盘94例如由热传导性高的铝(或铜)制成。托盘94采用圆盘状,以同心圆状形成圆形凹部95。在圆形凹部95的中央开设有可以插穿与旋转轴90连结的圆盘载放圆板92的大小的孔洞96。在圆形凹部95外周的托盘94中,开设有在上部侧具有阶梯97的圆环状孔洞98。向圆环状孔洞98中插入在上部具有凸缘99的厚壁的第三圆环状衬垫100,通过将其凸缘99与圆环状孔洞98的阶梯97卡合,而可以被上下移动地插入。
在壳体73的上壁73b,与圆盘载放圆板92相面对地开设有孔洞101。从上方向上壁73b的孔洞101中插入倒置帽子形的磁铁制钳夹102。在将圆盘载放圆板92上的圆柱体93嵌合到圆盘1的支承孔16中后,磁铁制钳夹102就会与圆柱体93形成磁性耦合,与圆盘载放圆板92一起夹持圆盘1。 在上壁73b的外面,覆盖钳夹102地夹隔着第四圆盘状衬垫104固定着上部密封圆筒状外罩103。
如图21所示,第一薄膜加热器组件105设于圆形凹部95所处的托盘94的下面。而且,第一薄膜加热器组件105在托盘94的搬入时的姿势下,被安装于除去从基座板84的与第一圆环状衬垫85的抵接部朝向中心的托盘94下面的圆形区域以外的部位。第一薄膜加热器组件105具备:从托盘94的下面侧贴附的散热片106、薄膜加热器107及作为背板发挥作用的铝板108。散热片106例如可以使用丙烯酸系凝胶。散热片106将薄膜加热器107的热均匀地传递到托盘94下面。在遍及铝板108及薄膜加热器107地开设的孔洞中插入温度传感器109,用贴附在铝板108上的树脂罩110覆盖。温度传感器109例如可以使用热电偶或Pt100。而且,薄膜加热器107的温度由温度传感器37监测,监测结果被反馈给未图示的温度控制器而进行薄膜加热器107的温度控制。
与第一薄膜加热器组件105相面对地在壳体73的上壁73b的内面设有第二薄膜加热器组件111。第二薄膜加热器组件111具备:从上壁73b的内面起贴附的薄膜加热器112、散热片113及铝板114。散热片113例如可以使用丙烯酸系凝胶。散热片113将薄膜加热器112的热均匀地传递到作为均热板的铝板114。在遍及上壁73b及薄膜加热器112地开设的孔洞中插入温度传感器115,用贴附在上壁73b外面的树脂罩116覆盖。温度传感器115例如可以使用热电偶或Pt100。而且,薄膜加热器112的温度由温度传感器115监测,监测结果被反馈给未图示的温度控制器而进行薄膜加热器112的温度控制。
与上述的图3的检查装置相同,具备:由固定于壳体73的上壁73b上的N2激光器装置56、将从该N2激光器装置56中射出的激光导向圆盘1的单元的反应槽的反应物的反射镜57构成的激发光照射组件55。一方的荧光受光组件58a是从上壁73b侧起依次朝向上方地配置中继透镜(未图示)、干涉滤片(未图示)、配置于壳体73的上壁73b中的光电子倍增管61a而构成的。另一方(下部侧)的荧光受光组件58b是依次朝向下方地配置中继透镜(未图示)、干涉滤片(未图示)、安装于电机载放板87中的光电子倍增管61b而构成的。圆盘转速检测用光断路器62由配置于壳体73的上壁73b中的发光元件63、配置于电机载放板87上的受光元件64构成。时刻检测用光断路器65由配置于壳体73的上壁73b中的发光元件66、配置于电机载放板87上的受光元件67构成的。
下面,参照图19、图20、图22及图23对上述的临床检查装置的作用进行说明。
准备具有具备上述的检体贮存室、反应槽、第一、第二细管(都未图示)的单元3、4并在中心开设有支承孔16的临床检查用圆盘1。而且,在反应槽中预先收纳有凝胶化了的试剂。将检体(例如血液)投入圆盘1的单元3、4的检体贮存室。在用闸门78将通过孔76、77打开后,如图19所示从外装构件71中取出托盘94,将上述圆盘1载放于其圆形凹部95上。如图22所示使直动组件的多个气缸80的活塞79下降。这样,如前所述,电机载放板87与基座板84一起下降,固定于电机载放板87上的电机91下降,其旋转轴90上端的圆盘载放圆板92及圆盘载放圆板92上的圆柱体93也下降。利用这种动作,可以将电机91的旋转轴90、圆盘载放圆板92及圆柱体93从托盘94的搬入区域退开而进行托盘94的取入。利用装载-卸载机构(未图示)将托盘94穿过通过孔76、77取入基座板84与壳体73的上壁73b之间的腔室75区域。当托盘94的取入结束时,载放于托盘94上的圆盘1的支承孔16就会如图23所示位于与电机91连结的圆柱体93的正上方。
在用闸门78将通过孔76、77关闭后,使直动组件的多个气缸80的活塞79上升。如前所述,电机载放板87与基座板84一起上升。利用电机载放板87的上升,如图19所示,电机载放板87上的电机91上升,旋转轴90上端的圆盘载放圆板92通过开设于托盘94的圆形凹部95的中央的孔洞96。圆盘载放圆板92与载放于托盘94上的圆盘1的下面抵接而向上方托举,并且圆盘载放圆板92的圆柱体93被插入圆盘1的支承孔16。通过圆盘载放圆板92进一步上升,圆盘1就会与插入壳体73的上壁73b的孔洞101的磁铁制钳夹102下面抵接。与之相伴地,钳夹102被利用其磁力与圆柱体93磁性耦合。即,圆盘1由上下的磁铁制钳夹102与圆盘载放圆板92夹持地固定于圆盘载放圆板92处。同时,随着基座板84的上升,其上的多个销钉86与可上下移动地插入托盘94的圆环状孔洞98内的第三圆环状衬垫100下面抵接。与之相伴地,第三圆环状衬垫100被向上方托举,其上端与壳体73的上壁73b内面抵接。另外,随着基座板84的上升,其上的多个销钉86内侧的第一圆环状衬垫85与托盘94下面抵接。
利用这种的操作,圆盘1被安置于电机91的旋转轴90的圆盘载放圆板92处。在圆盘1的安置后,对第一薄膜加热器组件105的薄膜加热器107通电。薄膜加热器107的热穿过散热片106传递给铝制的托盘94,从下方将位于托盘94与上壁73b之间的腔室75区域的圆盘1加热。同时,对壳体73的上壁73b内面的第二薄膜加热器组件111的薄膜加热器112通电。薄膜加热器112的热穿过散热片113及铝板114,从上方将位于托盘94与壳体73的上壁73b之间的腔室75区域的圆盘1加热。
在圆盘1向圆盘载放圆板92上的安置及借助第一、第二薄膜加热器组件105、111的对圆盘1的加热后,高速旋转电机91的旋转轴90。此时,由旋转轴90的圆盘载放圆板92与磁铁制钳夹102夹持的圆盘1高速旋转,在圆盘1的单元3中如前所述地将离心分离出的血浆送向反应槽,与溶液化了的试剂反应。其后,与上述的借助圆盘的血液分析相同,使用激发光照射组件55、一对荧光受光组件58a、58b、圆盘转速检测用光断路器62及时刻检测用光断路器65进行血浆中的例如标靶物质的浓度测定。
在这种构成的临床检查装置中,通过将用多个销钉86推举的第三圆环状衬垫100上端与壳体73的上壁73b内面抵接,就可以随着圆盘1的高速旋转将空气向最外部流出,阻断从外部引入空气的壳体73的上壁73b与托盘94之间的间隙。也就是说,可以将作为圆盘1的配置空间的托盘94与壳体73的上壁73b之间的腔室75区域实质上地设为气密状态。其结果是,可以抑制伴随着圆盘1的高速旋转的上述腔室75区域中的空气流的产生,从而抑制圆盘1的冷却。由此,就可以精密地控制以第一、第二薄膜加热器组件105、111加热的圆盘1的单元3的反应槽中的血浆与试剂的反应温度。另外,反应温度的精密的控制还可以使得形成于圆盘1的单元3中的试剂贮存室内的凝胶化了的试剂在反应之前均匀地液化。
另外,将第一圆环状衬垫85配置于比多个销钉86的位置靠近内侧的基座板84上。第一圆环状衬垫85在基座板84的上升时与托盘94下面抵接。由此,基座板84与托盘94之间的间隙就由第一圆环状衬垫85阻断,可以将作为圆盘1的配置空间的托盘94与壳体73的上壁73b的腔室75区域维持为更高的气密状态。其结果是,在使圆盘1高速旋转后,可以更加精密地控制圆盘1的单元3的反应槽中的血浆与试剂的反应温度。
此外,第二圆环状衬垫89夹设于基座板84与电机载放板87之间,将基座板84与电机载放板87之间的间隙阻断。由此,就可以将作为圆盘1的配置空间的托盘94与壳体73的上壁73b的腔室75区域维持为更高的气密状态。其结果是,在使圆盘1高速旋转后,可以更加精密地控制圆盘1的单元3的反应槽中的血浆与试剂的反应温度。
此外,在将圆盘1用圆盘载放圆板92以及磁铁制钳夹102夹持的结构中,由于将钳夹102覆盖地夹隔着第四圆盘状衬垫104将上部密封圆筒状外罩103固定于壳体73的上壁73b的外面,因此就会将钳夹102与壳体73的上壁73b的孔洞29的间隙与外部阻断。由此,就可以将作为圆盘1的配置空间的托盘94与壳体73的上壁73b的腔室75区域维持为更高的气密状态。其结果是,在使圆盘1高速旋转后,可以更加精密地控制圆盘1的单元3的反应槽中的血浆与试剂的反应温度。
所以,根据实施方式的临床检查装置,由于在高速旋转的圆盘1的单元3中,可以精密地控制反应槽内的血浆与试剂的反应温度,因此可以再现性高地执行血液检查。
另外,由于在托盘94的圆环状孔洞98内可上下移动地插入第三圆环状衬垫100,因此第三圆环状衬垫100仅在使圆盘1高速旋转时,由上升了的基座板84的多个销钉86推举,与壳体73的上壁73b内面抵接。在除此以外的托盘94的取出、取入过程中,第三圆环状衬垫100如图23、图24所示地下降而在与壳体73的上壁73b之间空出一定的距离。即,第三圆环状衬垫100的上端相对于上壁73b内面变为非接触状态。其结果是,可以防止在借助装载-卸载机构的托盘94的取出、取入时第三圆环状衬垫100的上端与上壁73b滑动接触而在短时间内磨损的情况。
而且,实施方式的临床检查装置采用了用竖立设置于基座板上的多个销钉将安装于托盘中的第三圆环状衬垫推起的结构。也可以取代多个销钉,例如在基座板中设置圆环状突起,用该圆环状突起将托盘的第三圆环状衬垫推起。这种圆环状突起不仅可以作为将第三圆环状衬垫推起的构件发挥作用,而且还可以阻断基座板与托盘之间的间隙。其结果是,可以省略设于基座板上的、阻断基座板与托盘之间的间隙的第一圆环状衬垫。
实施方式的临床检查装置中,虽然在托盘下面及壳体的上壁内面双方配置加热圆盘的薄膜加热器组件,然而也可以将薄膜加热器组件配置于托盘下面及壳体的上壁内面的任意一方。即,由于圆盘由薄的合成树脂制成,因此只要在托盘下面及壳体的上壁内面的任意一方配置薄膜加热器组件,就可以将整个圆盘加热。
实施方式的临床检查装置中,直动组件并不限定于具备具有独立地上下移动的4个活塞的气缸的结构。例如,也可以将如下的2个直动机构固定于壳体的底板内面,即,具备:具有凸轮槽的滑块、在水平方向上连结有与凸轮槽卡合的凸轮从动件的顶升托架、竖立设置于该顶升托架中的2根活塞。

Claims (19)

1.一种临床检查用圆盘,其特征在于,
具备:圆板状的圆盘主体和形成于该圆盘主体中的至少1个单元,
所述单元具备:
检体贮存室,其被形成于所述圆盘主体中且具有检体投入口;
反应槽,其比所述检体贮存室靠近外周侧地形成于所述圆盘主体中,将与检体反应的试剂预先凝胶化而收纳;
第一细管,其被形成于所述圆盘主体中,将所述检体贮存室与所述反应槽连通;
第二细管,其被形成于所述圆盘主体中,一端与所述反应槽连接而另一端敞开。
2.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述凝胶化试剂是,将添加有凝胶化剂的试剂导入所述反应槽并在冷藏温度下凝胶化而成的。
3.根据权利要求2所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述凝胶化剂是选自明胶、藻酸钠、角叉菜胶及果胶中的至少1种。
4.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
在所述圆盘主体中形成2个以上的所述单元,这些单元中的至少1个的所述检体贮存室内收纳有校正用标准试样。
5.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述单元还具备:
按照比所述检体贮存室靠近所述圆盘主体的外周侧的形式形成于所述圆盘主体中的第一溢流槽、从所述第一细管分岔出来且头端与所述第一溢流槽连接的第三细管。
6.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述单元还具备:
形成于所述检体贮存室与所述反应槽之间的所述圆盘主体中的缓冲槽及空气捕捉槽、形成于所述圆盘主体中且一端与所述缓冲槽连接而另一端敞开的第四细管,
所述缓冲槽及所述空气捕捉槽从所述检体贮存室侧朝向所述反应槽依次排列,
并且所述检体贮存室通过使所述第一细管从所述检体贮存室经由所述缓冲槽与所述空气捕捉槽之间及所述空气捕捉槽与所述反应槽之间来与所述反应槽连接。
7.根据权利要求5所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述单元还具备:
第二溢流槽,其在所述圆盘主体中以所述检体贮存室为起点,在圆盘主体的圆周方向上邻接地形成;
第五细管,其一端按照比与所述检体贮存室连接的第一细管的连接位置靠近圆盘主体的中心侧的方式与所述检体贮存室连接,另一端与所述第二溢流槽连接;
第六细管,其一端与所述第二溢流槽连接,另一端向单元外部的圆盘主体延出。
8.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述检体贮存室及所述反应槽包括:
开设于所述圆盘主体中的贮存室用孔洞及反应槽用孔洞、按照覆盖所述贮存室用孔洞及所述反应槽用孔洞的形式形成于所述圆盘主体表面的第一窗板、按照覆盖所述贮存室用孔洞及所述反应槽用孔洞的形式形成于所述圆盘主体背面的第二窗板,
所述第一及第二窗板被熔接在突设于所述圆盘主体表背面的环状棱处,所述环状棱至少在所述反应槽用孔洞的周边的所述圆盘主体表背面被分别一体化地突出。
9.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述单元还具备:
比所述反应槽靠近中心侧地形成于所述圆盘主体中的试剂贮存室、形成于所述圆盘主体中且连接所述反应槽与所述试剂贮存室的第五细管,
在检查之前,所述试剂贮存室内的添加有凝胶化剂的试剂穿过所述第五细管导入所述反应槽,并在冷藏温度下凝胶化而在所述反应槽内收纳预先凝胶化的试剂。
10.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,
所述单元还具备:
按照覆盖所述检体贮存室的所述检体投入口的形式配置的剥离硬纸板、从该剥离硬纸板贴附至所述圆盘主体而用于将所述剥离硬纸板固定于圆盘主体中的粘接胶带。
11.根据权利要求1所述的临床检查用圆盘,其特征在于,所述单元被可拆装地配置于所述圆盘主体中。
12.一种圆盘组件,其特征在于,具备:
具有防湿性的袋、气密性地收纳于该袋内的权利要求1所述的临床检查用圆盘、与临床检查用圆盘一起收纳于所述袋内的调湿剂。
13.一种临床检查装置,其特征在于,具备:
外装构件;
配置于所述外装构件内且在内部形成有腔室的壳体;
可上下移动地配置于所述壳体的腔室内且具有基座板的直动组件;
从所述壳体的侧壁上部开口至所述外装构件的侧壁的通过孔;
能从所述腔室穿过所述通过孔出入且具有载放权利要求1所述的临床检查用圆盘的圆形凹部的托盘;
固定于所述直动组件中并用于使所述圆盘旋转的旋转机构,
所述托盘具有开设于所述圆形凹部外周的圆环部的圆环状孔、和可上下移动地悬架于该圆环状孔中的圆环状衬垫,
所述基座板在上面形成推举所述圆环状衬垫的推举构件,并且在所述壳体的上壁内面及所述托盘下面中的至少一方上形成薄膜加热器组件。
14.根据权利要求13所述的临床检查装置,其特征在于,形成于所述基座板上面的推举构件是圆环状突起。
15.根据权利要求13所述的临床检查装置,其特征在于,形成于所述基座板上面的推举构件是多个销钉。
16.根据权利要求13所述的临床检查装置,其特征在于,
所述旋转机构具备:
具有旋转轴的电机、安装于该旋转轴的上端的圆盘载放板。
17.根据权利要求13所述的临床检查装置,其特征在于,
还具备比所述基座板上的所述推举构件靠近内侧形成的其他的圆环状衬垫。
18.根据权利要求16所述的临床检查装置,其特征在于,还具备:
设于所述壳体的上壁且与所述电机的圆盘载放板一起保持圆盘的钳夹、按照覆盖所述钳夹的形式且夹隔着衬垫地安装于所述上壁中的外罩。
19.根据权利要求16所述的临床检查装置,其特征在于,
直动组件具备垂吊在所述基座板的下方且固定所述电机的电机载放板,
并且在所述电机载放板与所述基座板之间将所述电机包围地还夹设有其他的圆环状衬垫。
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