CN101718603B - 胶囊三力测试方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种胶囊三力测试方法，可以解决现有技术存在的无法对胶囊质量进行检验而影响胶囊使用的问题。技术方案是：一种胶囊三力测试方法，包括胶囊预锁力、锁合力和拉开力的测试方法，采用胶囊三力测试仪进行测试，本发明提供的胶囊三力测试方法测得的胶囊的三力参数不仅可以正确的指导胶囊的生产控制，而且可以为胶囊模具的设计提供重要的参考依据，可以用来检验模具设计的是否合理使用。

Description

胶囊三力测试方法

技术领域

本发明属于医用胶囊技术领域，具体地说，涉及一种在空心胶囊的使用过程中，尤其是在药粉的充填过程中对胶囊质量进行检验的胶囊三力测试方法。

背景技术

目前空心胶囊的使用安全方面的质量标准主要有：中华人民共和国药典2000年版，行业标准对规格尺寸方面进行了规定，但在胶囊的使用过程中，还存在很多的质量要求，尤其是在空心胶囊充填药粉的过程中，出现胶囊分离不开；胶囊锁合不到位造成漏粉；锁合不牢，造成胶囊崩开漏粉等严重影响胶囊使用的缺陷。目前还没有一个量化的标准，如何解决上述技术问题则是本发明所面临的课题。

发明内容

本发明提供了一种胶囊三力测试方法，可以解决现有技术存在的无法对胶囊质量进行检验而影响胶囊使用的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案予以实现：

一种胶囊三力测试方法，包括胶囊预锁力、锁合力和拉开力的测试方法，

胶囊预锁力的测试方法步骤如下：

a.将一粒预锁状态的胶囊放入预锁力测试仪上对应模块的模孔中；

b.将套筒套入胶囊的囊体并用锁紧套将套筒锁紧夹住胶囊的囊体；

c.逆时针旋转测试仪上的螺杆手柄使靶式测力表移动到测试位置；

d.顺时针旋转螺杆手柄，使靶式测力表的测试靶接触并推动套筒末端的止挡盘使胶囊帽体分离，这时测力表被动指针所显示的数值即为该胶囊的预锁力；

胶囊锁合力的测试方法步骤如下：

a.将一粒预锁状态的胶囊放入胶囊终锁力测试仪上对应的胶囊套中；

b.顺时针旋转螺杆手柄，直到胶囊锁合为止，这时测力表上显示的数值即为该胶囊的锁合力；

胶囊拉开力的测试方法步骤如下：

a.将一粒锁合状态的胶囊放入胶囊终锁力测试仪上对应模块的模孔中；

b.将套筒套入胶囊的囊体并用锁紧套将套筒锁紧夹住胶囊的囊体；

c.顺时针旋转螺杆手柄，使测力表上的挂钩勾住套筒末端的拉环上，然后逆时针旋转螺杆手柄直至将帽体拉开为止，此时测力表指针显示的数值即为该胶囊的拉开力。

进一步地，根据对多个药厂使用胶囊的情况，经过很多次数据摸索及检测，胶囊的三力控制在如下的范围，可以满足胶囊的使用要求：

预锁力：5～45gw(1gw＝9.8×0.001N)；

锁合力：1.5～8.0N；

拉开力：1.5～8.0N。

一种采用上述测试方法的胶囊三力测试仪，包括，

测量胶囊预锁力的预锁力测试仪，包括底板，底板上设置测力表和胶囊预锁力夹持装置，还设置操纵测力表运动的螺杆总成，通过操纵螺杆总成来测试胶囊的预锁力；

测量胶囊锁合力和拉开力的终锁力测试仪，包括工作台，工作台上设置测力表，在该测力表的两侧分别设置螺杆总成，其中一侧的螺杆总成和测力表之间设置胶囊锁合力夹持装置，另一侧的螺杆总成和测力表之间设置胶囊拉开力夹持装置，通过操纵测力表两侧的螺杆总成来测试胶囊的锁合力和拉开力。

进一步地，所述预锁力测试仪中的测力表为靶式测力表，所述靶式测力表上设有测试靶，所述夹持装置包括模块和套筒，胶囊的囊帽和囊体分别套装在所述模块和套筒中，套筒末端设有止挡盘，所述测试靶和所述止挡盘相接触。模块用于固定被测胶囊；套筒同于传递拉力，靶式测力表在螺杆的推动下产生位移，靶式测力表用于测量胶囊预锁力。

进一步地，所述测力表的其中一侧设有压紧圆台，对应的所述锁合力夹持装置依次包括滑块和胶囊套，所述胶囊的囊帽安装在所述胶囊套中。滑块和胶囊套配合使用用于夹持被测胶囊，螺杆总成中的螺杆推动滑块产生位移并给其推力，测力表测量被测胶囊的锁合力。

进一步地，所述测力表的另一侧设有挂钩，对应的所述拉开力夹持装置依次包括模块和套筒，对应的所述套筒上设置拉环，所述胶囊的囊帽和囊体分别套装在所述模块和套筒中。模块用于固定被测胶囊；套筒用于传递拉力；测力表测量被测胶囊的拉开力。所述套装胶囊的模块为专用模块，其尺寸根据胶囊的外径而定。装胶囊用的套筒也为胶囊生产专用套筒，其尺寸根据胶囊的外径而定。

进一步地，所述套筒上设有锁紧套，使套筒夹紧被测胶囊囊体；

进一步地，所述底板的一侧设置套筒卡，用于放置备用的套筒。

进一步地，所述模块和套筒下部分别设置支撑块。

进一步地，所述螺杆总成包括螺杆、螺杆支撑座和螺杆手柄。

胶囊三力指的是胶囊的预锁力、锁合力和拉开力。

胶囊的预锁拉开力是指将一粒胶囊从预锁状态拉开至帽体分离状态所需要的力，简称预锁力；

胶囊的锁合力是指将一粒胶囊从预锁状态压至胶囊锁合状态所需要的力，简称锁合力；

胶囊的锁合拉开力是指将一粒锁合状态的胶囊拉开至帽体分离状态所需的力，简称拉开力。

胶囊三力测试仪是根据空心胶囊上机充填时，首先有一定的力量将胶囊分离开，下落到不同的模块中，要求胶囊要处在一种良好的状态，既能保证胶囊自身能预锁套合在一起，同时又能被充填机比较容易的分开，根据这一原理，提出了上述胶囊预锁力测试仪。

胶囊锁合力，是根据胶囊在充填机上，充满药粉后，再套合锁死的作用力，胶囊拉开力，是根据胶囊锁合后，不能轻易被拉开，预防药粉泄露，根据作用力与反作用力的原理，提出了上述测试胶囊锁合力和拉开力的终锁力测试仪。

与现有技术相比，本发明的优点和积极效果是：

本发明提供了一种全新的胶囊预锁力、锁合力和拉开力三力测试方法，经过实践验证，该测试方法测得的胶囊的三力参数不仅可以正确的指导胶囊的生产控制，而且通过预锁力、锁合力、拉开力这三个参数，可以为胶囊模具的设计提供重要的参考依据，可以用来检验模具设计的是否合理使用。

附图说明

图1是胶囊预锁力测试仪的工作状态俯视图；

图2是胶囊预锁力测试仪的剖视图；

其中：10、预锁力测试仪；11、底板；12、靶式测力表；12-1、测试靶；13、螺杆总成；13-1、螺杆；13-2、螺杆支撑座；13-3、螺杆手柄；14、模块；15、套筒；15-1、止挡盘；15-2、锁紧套；16、套筒卡；17、支撑块；18、胶囊；18-1、囊帽；18-2、囊体；

图3是胶囊终锁力测试仪的工作状态剖视图；

图4是胶囊终锁力测试仪的俯视图；

其中：20、终锁力测试仪；21、工作台；22、测力表；22-1、压紧圆台；22-2、挂钩；23、螺杆总成；23-1、螺杆；23-2、螺杆支撑座；23-3、螺杆手柄；24、滑块；25、胶囊套；26、套筒；26-1、拉环；26-2、锁紧套；27、模块；28、胶囊；28-1、囊帽；28-2、囊体；29、套筒卡。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

胶囊预锁力的操作步骤如下：

如图1所示，取一粒预锁状态的胶囊18，按胶囊体18-2朝里的方向穿过模块14，并用套筒15和锁紧套15-2夹住胶囊体18-2。将靶式测力表12向后撤出1cm，逆时针旋转螺杆手柄13-3，使测力表12的测试靶12-1旋转到套筒15末端的止挡盘15-1右面，并将被动指示针复零。将测力表12推至最前端，顺时针旋转螺杆手柄13-3，直至胶囊帽体分离为止。测力表12被动指示针所指示的数据即为本粒胶囊的预锁力，将数据记录在附表中(胶囊预锁力数据超出50gw时，胶囊为分离不开，应分析此粒胶囊出现分离不开的原因，数据作特殊标记并反馈)。再将胶囊帽体分别从模块和套筒中取出。

重复以上操作，直至被测胶囊全部测量完为止。

胶囊锁合力和拉开力的操作步骤如下：

如图3所示，取一粒预锁状态的胶囊28，将胶囊帽28-1插到胶囊套25中，逆时针旋转左边的螺杆手柄23-3，使滑块24和胶囊28可以顺利放至测力表22与螺杆手柄23-3之间，按TRACK按钮使测力表22复零(如有偏差，旋转表盘复零)，顺时针旋转螺杆手柄23-3，使得胶囊体28-2接触到压紧圆台22-1，直至胶囊28锁合(胶囊锁合时测力表有一短时间停顿)，测力表22指针所指数据即为本粒胶囊的锁合力，将数据记录在附表中(胶囊锁合力数据超出8N时，胶囊锁合阻力大，易产生顶凹现象，应分析此粒胶囊出现锁合阻力大的原因，数据作特殊标记并反馈)。

锁合力夹持装置不动，逆时针旋转左边的螺杆手柄23-3，将胶囊套25中锁合后的胶囊28取出。按胶囊体28-2朝里的方向穿过拉开力夹持装置中的模块27，并用套筒26和锁紧套26-2夹住胶囊体28-2。顺时针旋转右边的螺杆手柄，使套筒26尾端拉环26-1挂到测力表22的挂钩22-2上，按TRACK按钮使仪表复零。逆时针旋转右边的螺杆手柄，直至胶囊帽体分离为止。测力表指针所指数据即为本粒胶囊的拉开力，将数据记录在附表中(胶囊拉开力数据超出8N时，超出仪表最大指示数据，应分析此粒胶囊，数据作特殊标记并反馈)。再将胶囊帽体分别从模块和套筒中取出。

重复以上操作，直至被测胶囊全部测量完为止。

图1-4所示为一种采用上述测试方法的胶囊三力测试仪，包括测量胶囊预锁力的预锁力测试仪10和测量胶囊锁合力和拉开力的终锁力测试仪20。

图1所示为预锁力测试仪10在测试胶囊预锁力的工作状态图；如图1-2所示，预锁力测试仪10，包括底板11，底板11上并排设置靶式测力表12和胶囊预锁力夹持装置，靶式测力表12连接螺杆总成13，所述螺杆总成13包括螺杆13-1、螺杆支撑座13-2和螺杆手柄13-3。螺杆13-1连接靶式测力表12的底座以便推动测力表运动，通过操纵螺杆总成13中的螺杆手柄13-3来测试胶囊18的预锁力；

所述靶式测力表12上设有测试靶12-1，所述夹持装置包括模块14和套筒15，所述模块14和套筒15下部分别设置支撑块17。被测胶囊18的囊帽18-1套装在模块14的模孔中，囊体18-2套装在套筒15中，套筒15上设有锁紧套15-2，使套筒15夹紧被测胶囊囊体18-2；套筒15末端设有止挡盘15-1，所述测试靶12-1和所述止挡盘15-1相接触，这样，测试靶12-1在推动止挡盘15-1时使囊帽18-1和囊体18-2分离，测力表12显示的数值即为被测胶囊18的预锁力。

为了配合不同规格的胶囊的测试预锁力，在底板11的一侧设置套筒卡16，用于放置备用的套筒15。

图3所示为终锁力测试仪20在测试胶囊拉开力的工作状态图；如图3和4所示，测量胶囊锁合力和拉开力的终锁力测试仪20，包括工作台21，工作台21上设置测力表22，在该测力表22的两侧分别设置螺杆总成23，所述螺杆总成23包括螺杆23-1、螺杆支撑座23-2和螺杆手柄23-3。

其中一侧的螺杆总成23和测力表22之间设置胶囊锁合力夹持装置，对应的测力表22的该侧设有压紧圆台22-1，该夹持装置依次包括滑块24和胶囊套25，被测胶囊28的囊帽28-1安装在所述胶囊套25中。螺杆总成23中的螺杆23-1推动滑块24产生位移并给其推力，测力表22测量被测胶囊的锁合力。

另一侧的螺杆总成23和测力表22之间设置胶囊拉开力夹持装置，对应测力表22的该侧设有挂钩22-2，该拉开力夹持装置包括模块27和套筒26，模块27和套筒26下部分别设置支撑块，对应的所述套筒26上设置拉环26-1，所述胶囊28穿过模块27的模孔后，囊帽28-1和囊体28-2分别套装在所述模块27和套筒26中，套筒26上设有锁紧套26-2，使套筒26夹紧被测胶囊囊体28-2；通过操纵测力表22两侧的螺杆总成23来测试胶囊28的锁合力和拉开力。

为了配合不同规格的胶囊的测试锁合力和拉开力，在底板11的一侧设置套筒卡16，用于放置备用的套筒15。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (2)

1.一种胶囊三力测试方法，其特征在于：包括使用预锁力测试仪测试胶囊预锁力以及使用终锁力测试仪测试胶囊锁合力和拉开力的测试方法；

其中，所述的预锁力测试仪包括底板，底板上并排设置靶式测力表和胶囊预锁力夹持装置，靶式测力表连接螺杆总成，所述螺杆总成包括螺杆、螺杆支撑座和螺杆手柄，所述胶囊预锁力夹持装置包括模块和套筒，胶囊的囊帽和囊体分别套装在模块和套筒中，套筒上设有锁紧套，套筒末端设有止挡盘；

胶囊预锁力的测试方法步骤如下：

a.将一粒预锁状态的胶囊囊帽放入预锁力测试仪上对应模块的模孔中；

b.将套筒套入胶囊的囊体并用锁紧套将套筒锁紧夹住胶囊的囊体；

c.逆时针旋转测试仪上的螺杆手柄使靶式测力表移动到测试位置；

d.顺时针旋转螺杆手柄，使靶式测力表的测试靶接触并推动套筒末端的止挡盘使胶囊帽体分离，这时靶式测力表被动指针所显示的数值即为该胶囊的预锁力；

所述的终锁力测试仪包括工作台，工作台上设置测力表，在该测力表的两侧分别设置螺杆总成；其中一侧的螺杆总成和测力表之间设置胶囊锁合力夹持装置，对应的测力表的该侧设有压紧圆台，该胶囊锁合力夹持装置依次包括滑块和胶囊套，另一侧的螺杆总成和测力表之间设置胶囊拉开力夹持装置，对应测力表的该侧设有挂钩，胶囊拉开力夹持装置包括模块和套筒，对应的套筒上设置拉环，所述胶囊穿过模块的模孔后，囊帽和囊体分别套装在模块和套筒中，套筒上设置锁紧套；

胶囊锁合力的测试方法步骤如下：

a.将一粒预锁状态的胶囊放入胶囊终锁力测试仪上对应的胶囊套中；

b.顺时针旋转螺杆手柄，直到胶囊锁合为止，这时测力表上显示的数值即为该胶囊的锁合力；

胶囊拉开力的测试方法步骤如下：

a.将一粒锁合状态的胶囊放入胶囊终锁力测试仪上对应模块的模孔中；

b.将套筒套入胶囊的囊体并用锁紧套将套筒锁紧夹住胶囊的囊体；

c.顺时针旋转螺杆手柄，使测力表上的挂钩勾住套筒末端的拉环上，然后逆时针旋转螺杆手柄直至将帽体拉开为止，此时测力表指针显示的数值即为该胶囊的拉开力。

2.根据权利要求1所述的胶囊三力测试方法，其特征在于：所述胶囊的预锁力、锁合力和拉开力三力控制在如下的范围，预锁力：5～45gw；锁合力：1.5～8.0N；拉开力：1.5～8.0N。

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