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CN101702876A - 用于对可再次使用的医学产品进行机械处理的方法 - Google Patents

用于对可再次使用的医学产品进行机械处理的方法 Download PDF

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CN101702876A
CN101702876A CN200880016625A CN200880016625A CN101702876A CN 101702876 A CN101702876 A CN 101702876A CN 200880016625 A CN200880016625 A CN 200880016625A CN 200880016625 A CN200880016625 A CN 200880016625A CN 101702876 A CN101702876 A CN 101702876A
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CN
China
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treatment
medium
treatment medium
flushable
cavities
Prior art date
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Application number
CN200880016625A
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H·-P·沃纳
T·冯德姆哈根
M·M·阿拉姆布鲁
M·卡默
W·瓦格曼
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Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co
Original Assignee
Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co
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Abstract

本发明的主题是一种用于对可再次使用的医学产品进行机械处理的方法。该方法具有以下步骤:a)将医学产品(11)放入可封闭的盒子(14),所述盒子具有用于输送和排出处理介质的连接端并且在内部空间中具有与所述医学产品的可冲洗的空腔和/或通道相连接的一个或多个连接端,从而所述处理介质可流过可冲洗的空腔和/或通道;b)封闭所述盒子(14),c)将新鲜的液态的处理介质输入所述盒子(14)的输入连接端,其中介质在所述盒子(14)中与所述医学产品(11)接触并执行处理,并且其中所述处理介质流过可冲洗的空腔和/或通道;d)从排出连接端中排出所述处理介质,e)丢弃被排出的处理介质,其中所述处理介质的温度在整个处理过程期间不超过100℃。此外,用于执行该方法的装置也是本发明的主题。

Description

用于对可再次使用的医学产品进行机械处理的方法
技术领域
本发明涉及一种用于对可再次使用的医学产品进行机械处理的方法,该医学产品应当以很少细菌或者无菌的方式被使用并且具有空腔、通道和/或滑导面。此外,用于执行该方法的装置也是本发明的主题。
背景技术
可再次使用的医学和外科器具必须在使用之后被清洁、消毒并且在必要时被包装和杀菌。在通常的外科器具中,这可以例如通过清洁和消毒装置(RDG)中的清洁和热消毒以及随后在高于120℃的温度下进行的蒸气杀菌来进行。
此处理方式一方面是昂贵的并且另一方面例如在处理包括诸如橡胶、塑料等之类的不耐热材料以及具有难以冲洗的几何形状的内窥镜时是有问题的。
因此例如已在WO-A-2005/056060中提出,利用装置来清洁内窥镜,在该装置中,清洁介质被循环地引导通过内窥镜并且该清洁介质在此情况下特别地还冲洗具有较小内径的空腔。
发明内容
本发明的任务在于,提供开头所提及类型的方法和装置,其实现了对医学产品进行特别简单的、细致的以及快速的处理。
根据本发明的方法具有以下步骤:
a)将医学产品放入可封闭的盒子,该盒子具有用于输入和排出处理介质的连接端并且在内部空间中具有与医学产品的可冲洗的空腔和/或通道相连接的一个或多个连接端,以便处理介质可流过此可冲洗的空腔和/或通道;
b)封闭该盒子,
c)将新鲜的液态的处理介质送入盒子的输入连接端,其中介质在盒子中与医学产品接触并执行处理,并且其中处理介质流过可冲洗的空腔和/或通道;
d)从排出连接端中排出处理介质,
c)丢弃被排出的处理介质,其中处理介质的温度在整个处理过程期间不超过100℃。
首先说明在本发明的范围中所使用的一些概念。
可再次使用的医学产品是通常符合医学产品法的可多次使用的器具和/或设备。这可以尤其是指微创外科(MIC)器具以及刚性的或者柔性的内窥镜。
这些医学产品具有空腔、通道和/或滑导面。这些概念概括性地表示从外部通过采用处理介质的喷洒或者冲洗不能立即通达的表面部分。例如,这可以在此涉及内窥镜的软管或者腔(例如工作通道)或者可运动部分的彼此面对的滑导面,例如剪刀或者类似物。
在根据本发明的方法中,在第一步骤中将医学产品放入可封闭的盒子。放入意味着在那里将医学产品布置在优选确定的位置中。为此目的,可以在盒子中设置相应的支架。该盒子是可封闭的。因此,这涉及容器,在该容器中,医学产品在被放入盒子并且盒子被封闭之后得到保护以免受环境影响。该盒子具有用于输入和排出处理介质的连接端。借助这些连接端可以使处理介质流过该盒子以及位于其中的医学产品。
在内部空间中,可封闭的盒子具有与医学产品的可冲洗的空腔和/或通道相连接的一个或多个连接端。内部空间中的这些连接端可以被直接设置在盒子的壁上,它们还可设有管接头或者优选柔性的软管末端,以使得可将这些连接端引向医学产品的相应的连接端。因此根据本发明,有目的地使例如内窥镜的可冲洗软管、通道或者其他腔与盒子的连接端相连接,以使得经处理过程可发生进入通道或者空腔的确定的输送以及对通道或者空腔的穿流。
在根据本发明的处理中,为每一处理步骤使用新鲜的处理介质。在此,新鲜意味着介质还没有为了处理目的而与医学产品进行接触,尤其是还没有(如现有技术中那样)被循环地引导。该介质在盒子中与医学产品以及该医学产品的空腔、通道和/或滑导面接触并且执行处理。为此目的,如此构造盒子的输入连接端,以使得这些输入连接端针对性地把处理介质引入这些空腔或者通道。该盒子在内部具有与内窥镜的空腔或者软管的一个或多个连接端并且因此在处理时如前述的那样针对性地使处理介质流过该盒子。作为附加方案可以例如从外部采用处理介质来冲洗医学产品。在本发明的范围内优选的是,盒子的输入连接端以及排出连接端具有可封闭的阀,以使得可在封闭的盒子中抗菌地且卫生地存放位于其中的医学产品。优选的是,一旦外部的输入连接端或者排出连接端从盒子中松开就自动关闭该阀。
在处理之后,从排出连接端中排出处理介质,即从盒子中去除处理介质。直接在此之后丢弃该处理介质,即在根据本发明的方法的范围内不再继续利用该处理介质。
因此根据本发明所涉及的是清洁,在进行所述清洁时处理介质在一次使用之后就被丢弃。根据本发明使用液态处理介质,该液态处理介质尤其可涉及基于水的清洁溶液、消毒溶液和/或杀菌溶液。在本发明的范围内,在一次使用之后丢弃意味着不故意使相同(已使用)的清洁溶液与医学产品进行多次接触。因此没有处理介质被循环地引导以使得该处理介质在从盒子的排出连接端排出之后在相同的处理步骤内全部或者部分地再次被输入盒子的输入连接端。同样少地发生在盒子内处理介质的可能的循环引导或者处理介质的其他循环使用,例如来回抽吸处理介质或者将处理介质输送通过盒子或者通过医学产品的空腔等。优选的是,在盒子中或者在可冲洗的空腔和/或通道中基本上单向地引导处理介质。这意味着,基本上仅在一个方向上流过诸如软管或者腔的空腔并且介质在从空腔流出之后例如聚集在盒子的底部并且从那里直接排出。盒子的单向流过意味着进入盒子内部空间的、例如在那里被喷洒的处理介质(优选通过重力作用)沿着医学产品的外表面流动并且同样例如聚集在盒子的底部并且从那里排出。
根据本发明提出,处理介质的温度在整个处理过程期间不超过100℃。因此,根据本发明的方法可特别有利地用于那些不能用现有技术中通常的蒸气杀菌(高于120℃的温度)来处理的不耐热的医学产品。
通过根据本发明的方法的低热负荷还可有利地适用于那些虽然原则上经受得住较高的温度但是通过例如蒸气杀菌时的较高温度而使用寿命受到限制的医学产品。通过根据本发明的方法还可温和地处理这样的产品并且与此相应地可更频繁地使用这样的产品。
现有技术中,在对内窥镜进行机器处理时总是用循环的处理介质多次冲洗内窥镜。其背后的构思在于,应当用尽可能少量的处理介质来进行处理。
本发明认识到该循环清洁是不利的。该循环清洁尤其导致在内窥镜中可能的局部污染会通过循环而传播到整个系统并且因此传播到整个内窥镜。即发生延续的再污染。与此相反,根据本发明的清洁引起处理介质吸收污染并且通过丢弃立即将该污染排出。再污染就不能发生。根据本发明令人惊讶的是,尽管与循环清洁相比引导通过内窥镜的处理介质的体积显著更小,但仍可进行极为有效且快速的处理。优选的是,为了避免再污染,在根据本发明的方法中如此使处理介质流过诸如内窥镜的软管之类的空腔:从在使用内窥镜时面对操作者的“干净”的操作端流向在使用时位于操作区域中的“脏”的远端。通过在一定程度上对抗脏物的穿流避免了污染从被弄脏的远端通过整个软管或者整个腔被转移到相对干净的操作端。
根据本发明的处理可包括清洁和消毒。概念“清洁”和“消毒”被定义在2005年6月版的提纲DIN EN ISO 15883-4中。
“杀菌”被定义在标准EN 556中,根据该标准,有生命力的微生物位于产品上的理论概率必须小于或者等于1/106
因此,消毒要求(相对于起始污染)相对减少一定的数量级。杀菌的概念则要求独立于污染的起始水平地将所有有生命力的细菌减少到绝对定义的最高水平上。
处理介质的优选温度为最大90℃,更优选为最大80℃,更优选为最大70℃,更优选为最大60℃。优选的下限为20或者30℃。特别优选的温度范围为30℃至55℃。
根据本发明优选的是,在使用至少两种不同处理介质的情况下至少连续执行两次权利要求1中的处理步骤c)至e)。这些处理介质是液态的。
第一处理介质可以是含表面活性剂的清洁溶液。
所述含表面活性剂的清洁溶液可以包括作为清洁有效成分的酶。该清洁溶液优选是中性的或者弱碱性的并可以例如具有6至12的pH值,优选6至11的pH值,更优选7至11的pH值,更优选8至10.5的pH值,更优选9至10.5的pH值。
根据另一种变型,可使用含表面活性剂的碱性清洁溶液,该清洁溶液除了两性表面活性剂之外还包括N-表面活性剂、QAV、三聚磷酸钾、水玻璃以及氢氧化钾。该清洁溶液优选是中性的或者弱碱性的并可以例如具有6-12的pH值,优选6-11的pH值,更优选7-11的pH值,更优选8-10.5的pH值,更优选9-10.5的pH值。
第二处理介质可包括消毒剂。作为消毒剂的可以是氧化剂,例如过氧化物添加剂(过氧乙酸、过碳酸盐、臭氧等)。例如,可使用过氧化氢。优选是10%-30%的过氧化氢溶液。作为替代方案可使用与前述相同的含表面活性剂的碱性清洁溶液。优选的是,在消毒步骤中的使用浓度要大于清洁步骤中的使用浓度。
为了进行再冲洗可使用完全脱盐的水,这可以从喷射筒中进行计量添加,从而不需要水连接。
在本发明的范围内特别有利的是,从储存容器中获得已作好使用准备的处理介质,在该储存容器中以预定的使用浓度来提供这些处理介质。在该特别有利的实施方式中,在过程期间不(例如用水)稀释浓度,而是一开始就以使用浓度来提供和使用这些处理介质。这具有各种各样的优点。
对于符合规定的处理而言,处理介质必须是无菌/消毒的。这在相应地从很少细菌或者无菌的储存容器中获得介质时得到保障。但是如果用水来稀释浓度,那么所使用的水可能是不能控制或者难以控制的附加污染源。通过不使用水连接,可用显著更简单和更紧凑的装置来执行根据本发明的方法,这在稍后还要说明。
在本发明的优选实施方式中,不将自来水用于两个处理步骤之间的中间冲洗或者预冲洗或再冲洗。那么优选的是,后续的处理介质(例如消毒溶液)同时作为用于将第一处理步骤中的可能的残留物(表面活性剂残留物等)清除的冲洗介质。在此,可以使用含过氧化氢的消毒剂,因为同时冲掉了清洁介质并且过氧化物本身不留下任何残留物。在本发明的范围内同样可以在两个处理步骤之间或者在最后一个处理步骤之后(优选在消毒之后)用冲洗介质进行中间冲洗或者再冲洗。原则上在方法发明的范围内可以为此目的而使用在必要时要被(优选无菌地)处理的自来水。然而在本发明的范围内优选的是,同样以做好使用准备的方式从储存容器中获得这样的冲洗介质,例如完全脱盐的且无菌的水。在本发明的范围内-如果终归需要冲洗介质的话-仅使用非常少量的冲洗介质。优选的是,用于可能的中间冲洗步骤或者再冲洗步骤的冲洗介质不多于用于在前的处理步骤的冲洗介质。
在本发明的范围内特别有利的是,从储存容器中获得已作好使用准备的全部所要使用的处理介质,在该储存容器中以预定的使用浓度来提供这些处理介质。
从储存容器中输入介质是借助定量装置进行的,定量装置具有合适的泵、阀等。该定量装置可以与定量单元合并。这样的定量单元可作为具有储存容器的基站的一部分。作为替代方案可以将定量单元构造成可封闭的盒子的一部分。在一个优选的实施方式中,该定量单元是可安置在盒子上的单独的单元。在本发明的该实施方式中,定量单元优选包括用于介质的压力传感器和温度传感器以及定量阀。用于介质的泵优选设置在基本单元中。借助定量单元的定量阀还控制了介质到盒子的不同连接端的分配(对器具的不同通道的冲洗以及对外表面的喷洒或冲洗)。
根据本发明,在步骤c)中进行处理介质的流型的变化。流型的这样的变化可以例如包括压力变化,例如通过使用不连续地或者冲击地输送介质的泵发生该压力变化。
在另一个实施方式中,可以通过使用至少两相的处理介质来实现流型的变化。液态的处理介质尤其可包括气态的(例如以无菌的空气形式的)夹杂物。这样的气体夹杂物促进从医学产品的表面机械地冲刷污染物。在使用这样的气体夹杂物时还可引起医学产品的表面处的空化效应,该空化效应导致特别强烈地机械地清除污染物。
本发明认识到,在用准备好的处理介质进行单独的清洁时,为了对医学产品尤其是内窥镜进行完全的清洁/消毒/杀菌仅需要非常少的体积就足够了。优选的是,在步骤c)至e)中每个所使用的处理介质的总体积为2000ml或更少,更优选1000ml或更少。
根据本发明的另一方面,根据权利要求1的每个处理步骤c)可分成至少两个连续的在时间上相继或者重叠地执行的处理阶段。在此,在第一处理阶段中仅将处理介质送入可冲洗的空腔和/或通道。即首先进行对空腔和腔的清洁。然后在随后的步骤中用处理介质通过喷洒或者冲洗进行外部清洁。相应的内容适用于可能的消毒和/或杀菌。在第二处理步骤期间可任选地同时进一步对空腔或者腔进行穿流。
根据本发明的另一方面,在用处理介质对空腔或者通道进行穿流之前或者开始时对每一单独连接的可冲洗的空腔或者通道执行透气性检查。此透气性检查可以或者已经用处理介质或者在需要时用诸如检查气体的另一检查介质来进行。根据本发明,用于所述方法的装置在此具有数据存储器,该数据存储器已为每一个要被清洁的诸如内窥镜的医学产品存储了用于各个腔和通道的透气性检查的参数。例如,在此可存储用于每个单独的通道的压力公差范围。如果在执行检查时压力超过所存储的公差范围,则这表明有关通道的堵塞。通过此处理方式避免了在对具有两个或更多个同时被冲洗的通道的医学产品进行处理时,通道的堵塞或阻滞未被觉察地保持不变并且该通道未被清洁或者以其他方式被处理。
本发明的在其中对医学产品的空腔和外表面进行连续清洁或者在其中在处理之前进行透气性检查的优选变型具有特殊的优点,即以确定的和安全的方式来清洁或处理这些空腔。如果盒子的所有输入连接端被同时供给处理介质,则可能发生所输入的处理介质中的很大一部分被引导通过如此的连接端,即,藉由这些连接端,盒子的内部空间并且然后医学产品的外表面被供给处理介质或者被冲洗。通过这些连接端的通流阻力通常显著小于通过那些个在必要时供给窄且长的软管、通道或者其他腔的连接端的通流阻力。所提及的连续清洁还在这些情形中确保了对空腔的确定的清洁或处理。
此外,用于执行所述方法的装置也是本发明的主题,该装置具有:
a)可封闭的盒子,其被构造成用于容纳医学产品并且具有用于输入和排出处理介质的连接端,
b)基站,其可与至少一个盒子相连接并且具有用于处理介质的、能够与用于输入和排出盒子的处理介质的连接端相连接的输入管和排出管,
c)用于处理介质的输入管直接并且仅与用于处理介质的储存容器相连接;
d)用于处理介质的排出管直接并且仅与用于丢弃已使用的处理介质的装置相连接。
所述装置的特征在于,其被构造成仅用于单独的清洁并且既不具有用于循环地引导清洁介质的装置也不设有与用于处理浓度的稀释或者冲洗的供水的连接。措辞“用于处理介质的输入管直接并且仅与用于处理介质的储存容器相连接”意味着不设置任何实现稀释处理介质的装置。在本发明的范围中,“直接且仅”意味着不设置用于用液态介质(水)来进行稀释的支路。该措辞当然不排除连接诸如泵、阀、测量和监控装置之类的用于流量的控制元件或者诸如加热设备之类的用于调节介质的装置。此外,该措辞还不排除存在用于将其它气态的处理介质输入液态的处理介质的特别装置。在本发明的该实施方式的范围内重要的是,不需要或不设置水连接,所述水连接会同时使对出于稀释目的而输入的自来水的处理成为必需。本发明的所描述的实施方式因此既不需要外部的水连接也不需要用于处理自来水的昂贵的装置。排出管直接并且仅与用于丢弃已使用的处理介质的装置相连接。这意味着,已使用的处理介质不能被循环地输入以供再次使用。例如直接将已使用的处理介质输入排液装置或者针对已使用的处理介质的收集容器。
附图说明
以下说明本发明的实施例。唯一的附图示出了用于执行根据本发明的方法的装置。
具体实施方式
在可封闭的塑料盒14中设置了用于内窥镜11的支架13。所述内窥镜的可流过的腔通过连接管10与用于输入来自定量单元16的处理介质的连接端相连接。处理介质的排出是通过盒子14的底部中与排出管15相连接的连接端进行的。
通过管接头可将包括压力和温度传感器1以及定量阀3的定量单元16安装到盒子14的用于处理介质的输入连接端上面。该定量单元通过输入软管2以及电气的测量和控制管7与基本单元5相连接。具有一种或者不同种类的处理介质的储存容器8位于基本单元5中。储存容器8位于能够用门9封闭的储存室中。
基本单元5此外还具有过程控制装置(未示出)、操作/显示面板6以及记录打印机4。
例1:
清洁和消毒剂的制造
制造以下成分的清洁剂溶液:
  内容   重量百分比
  三乙醇胺   2.5
  丙二醇   5.0
  蛋白酶   0.17
  淀粉酶   0.17
  乙氧基脂肪醇   0.17
  其余:水   到100重量百分比
作为消毒溶液,在完全脱盐的水中制造30%的过氧化氢溶液。
例2:
清洁和消毒剂的制造
制造以下成分的清洁和消毒剂溶液:
  内容   重量百分比
  两性表面活性剂   3
  四元铵化合物   1
  三聚磷酸钾   43
  氢氧化钾   2.8
  内容   重量百分比
  其余:水   到100重量百分比
此溶液在清洁步骤中以在水中0.5体积百分比的浓度投入使用并且在消毒步骤中以1体积百分比的浓度投入使用。
例3:
此例描述根据本发明的清洁方法的执行。
要被清洁的内窥镜被放入盒子14并且借助软管10将可冲洗的通道与盒子的壁中的输入连接端相连接。盒子14的输入连接端与定量单元16相连接。排出连接端与排出管15相连接。在基本单元5中提供了根据例1的前述清洁和消毒溶液。
首先,在设置在基本单元5中的未示出的连续式加热器中将清洁溶液加热到约40℃并借助定量装置3通过连接管10将该清洁溶液抽入内窥镜的通道。作为附加方案可借助喷管12对内窥镜的外表面进行喷洒。
在注满/冲洗了所有通道之后,使清洁溶液平静地作用1min,随后再计量添加3s时间段的清洁溶液。所使用的泵的输出功率为650ml/min,因此对于3s的抽吸时间而言将再计量添加大约32ml的清洁溶液。此数量足以完全替换包括在首次注满的内窥镜通道中的液体量(对于通常的内窥镜而言大约20ml)。
平静地作用1min并且抽吸3s以用于更新清洁溶液的循环还要被重复两次。在第一清洁循环结束时,再一次使清洁溶液起作用1min。
随后,作为第二清洁循环,用在连续式加热器中被加热到50℃的清洁溶液以总共四个通过抽吸间隔中断1min的作用时间来重复整个前述过程。
在此第二清洁循环之后排空这些通道。可以用消毒溶液或者在中间步骤中用空气冲掉清洁溶液。
在下一步骤中,消毒溶液在连续式加热器中被加热到45℃、被引入内窥镜的通道中以及从外部借助喷管12被喷洒到内窥镜的表面上。通道的首次喷入或者注满的持续时间为大约10s,在该段时间中,总共约10ml的消毒溶液被引入内窥镜的通道或者被喷洒到内窥镜的表面上。
在此之后使消毒溶液平静地作用50s。整个循环(10s抽吸/喷入,50s平静地作用)还要被重复9次,以使得在使用1升消毒溶液的情况下得到总共约10min的消毒时间。
在消毒溶液起作用之后,用加热到55℃的经无菌过滤的空气将此消毒溶液吹出并且在10ml的时间段期间用此经加热的空气使内窥镜的内部以及外部变干。
借助排出管15将从盒子14中流出的已使用的清洁溶液或者消毒溶液引回基站5并且在那里或者将该清洁溶液或者消毒溶液保存在定期要被清空的垃圾容器中或者直接输入废水连接端。
随后,可以从盒子14中取出内窥镜以供使用,作为替换方案可将该内窥镜放在盒子14中直至预定的使用。通过从定量单元16取下输入管2以及从盒子取下排出管15自动地关闭盒子14的输入/排出开口中的阀,以使得盒子内部中的状态保持不变。
在此实施例中,用于整个程序过程的清洁溶液和消毒溶液的消耗分别为1升。
取决于盒子14的大小以及要被清洁的内窥镜的数目和种类,清洁溶液的消耗是可以变化的。
例4:
基本上如例3中所述的那样处理。作为替换方案,在此实施例中使用根据例2的清洁剂溶液和消毒剂溶液。其中,在第二清洁周期之后不执行对通道的排空。在此第二清洁循环之后,消毒剂溶液被加热到55℃、被引入内窥镜的通道中以及从外部借助喷管12被喷洒到内窥镜的表面上。通道的首次喷洒或者注满的持续时间为大约10s,在该段时间中,总共约10ml的消毒溶液被引入内窥镜的通道或者被喷洒到内窥镜的表面上。
在此之后使消毒溶液作用50s。整个循环(10s抽吸/喷入,50s平静地作用)还要被重复9次,从而在使用1升消毒剂溶液的情况下得到总共约10min的消毒时间。
在消毒溶液作用之后,用完全脱盐的水来再冲洗该消毒溶液,随后用加热到55℃的经无菌过滤的空气将该消毒溶液吹出并且在10min的时间段期间用此经加热的空气使内窥镜的内部以及外部变干。

Claims (24)

1.一种用于对可再次使用的医学产品(11)进行机械处理的方法,所述医学产品(11)具有可冲洗的空腔和/或通道,所述方法包括以下步骤:
a)将所述医学产品(11)放入可封闭的盒子(14),所述盒子(14)具有用于输送和排出处理介质的连接端,并且所述盒子(14)在内部空间中具有与所述医学产品的可冲洗的空腔和/或通道相连接的一个或多个连接端,从而所述处理介质能够流过所述可冲洗的空腔和/或通道;
b)封闭所述盒子(14);
c)将新鲜的液态的处理介质输入到所述盒子(14)的输入连接端中,其中介质在所述盒子(14)中与所述医学产品(11)接触并执行所述处理,并且其中处理介质流过所述可冲洗的空腔和/或通道;
d)从排出连接端中排出所述处理介质;
e)丢弃被排出的处理介质,其中所述处理介质的温度在整个处理过程期间不超过100℃。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述处理介质基本上单向地流过所述盒子以及所述可冲洗的空腔和/或通道。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述处理介质的温度在整个处理过程期间不超过90℃,优选不超过80℃,更优选不超过70℃,更优选不超过60℃。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其特征在于,所述医学产品是不可蒸气杀菌的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其特征在于,所述处理包括清洁和消毒。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述处理附加地包括杀菌。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其特征在于,在使用至少两种不同的处理介质的情况下至少两次相继地执行所述步骤c)至e)。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,第一处理介质是含表面活性剂的清洁溶液。
9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述含表面活性剂的清洁溶液包含酶。
10.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述含表面活性剂的清洁溶液具有6至12的pH值,优选6至11的pH值,更优选7至11的pH值,更优选8至10.5的pH值,更优选9至10.5的pH值。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的方法,其特征在于,第二处理介质包含消毒剂。
12.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,所述消毒剂包括过氧化物,优选包括过氧化氢。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法,其特征在于,做好使用准备地从储存容器中获得所述处理介质,在所述储存容器中以预定的使用浓度来提供所述处理介质。
14.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,做好使用准备地从储存容器中获得所有处理介质,在所述储存容器中以预定的使用浓度来提供所述处理介质。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法,其特征在于,在步骤c)中进行所述处理介质的流型的变化。
16.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,所述流型的变化包括压力变化。
17.根据权利要求15或16所述的方法,其特征在于,通过至少两相的处理介质来进行所述流型的变化。
18.根据权利要求17所述的方法,其特征在于,所述两相的处理介质在液相中具有气态的夹杂物。
19.根据权利要求17或18所述的方法,其特征在于,所述流型的变化包括空化效应。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的方法,其特征在于,在所述步骤c)至e)中每个所使用的处理介质的总体积为1000ml或更少。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的方法,其特征在于,所述处理介质的温度在所述步骤c)中处于20℃与80℃之间,优选处于30℃与55℃之间。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的方法,其特征在于,每个在权利要求1中的处理步骤c)被划分成至少两个连续的处理阶段,其中在第一处理阶段中仅对所述可冲洗的空腔和/或通道供应处理介质,并且在第二处理阶段中用处理介质要么仅仅要么附加地冲洗所述医学产品的外表面。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的方法,其特征在于,在执行权利要求1中所述处理步骤c)之前对每个被连接的可冲洗的空腔和/或通道进行透气性检查。
24.一种用于执行根据权利要求1至23中任一项所述的方法的装置,其特征在于,所述装置具有:
a)可封闭的盒子(14),其用于容纳医学产品(11)并且具有用于输入和排出处理介质的连接端,
b)基站(5),其能够与至少一个盒子(14)相连接并且具有用于处理介质的输入和排出管(2,15),所述输入和排出管(2,15)能够与用于输入和排出所述盒子(14)的处理介质的连接端相连接,
c)用于处理介质的输入管(2)直接并且仅与用于处理介质的储存容器(8)相连接,
d)用于处理介质的排出管(15)直接并且仅与用于丢弃已使用的处理介质的装置相连接。
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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