CN101439002A - 用于气雾剂生成装置的一次性安瓿 - Google Patents

Abstract

一种用于气雾剂生成装置的一次性安瓿，其包括：药剂容器，其容纳药剂并且由容器体(10)和容器底部(11)形成；和预定破断点(12)，其至少部分地围绕容器底部，其特征在于：凸缘(15)，其在预定破断点的外侧围绕预定破断点，并且使容器体(10)延伸到容器底部(11)上并且超过容器底部(11)。

Description

用于气雾剂生成装置的一次性安瓿

技术领域

本发明涉及一种用于可被用来生成气雾剂(aerosol)的装置中的一次性安瓿(disposable ampoule)，该气雾剂用来局部施加到皮肤或诸如鼻子和肺等体腔，以诊断、预防或治疗人类和动物的疾病。本发明基本上涉及注入液体药剂的一次性安瓿，该一次性安瓿在气雾剂生成装置中首次打开以将液体药剂提供给气雾剂生成器，该气雾剂生成器可被设计成以连续、定时或呼吸控制的方式生成和释放气雾剂以诊断、预防或治疗疾病。

背景技术

从DE 10 2005 083 619 A1中已知这种一次性药筒(cartridge)。其中描述的一次性安瓿包括容纳药剂的药剂容器，该药剂容器由容器体和容器底部以及在容器底部周围的预定破断点组成。借助于一般在气雾剂生成装置中提供的针沿着预定破断点刺穿容器的底部以打开一次性安瓿，并且将液体药剂提供给气雾剂生成器。

发明内容

现在，本发明的目的是进一步改进该已知的一次性安瓿，使得可以容易地且没有损坏危险地处理一次性安瓿和将一次性安瓿插入在气雾剂生成装置中，使得当一次性安瓿被插入时在安瓿的打开过程中药剂不会漏出，并且使得当生成气雾剂时，气雾剂生成装置和安瓿之间的接口被密封，以防止药剂被污染或无意间漏出。

根据本发明，借助于具有权利要求1的特征(其内容见下文)的一次性安瓿来实现该目的。在从属权利要求(其内容见下文)中提到本发明的有利的进一步改进。

形成本发明的基础的思想是利用保护性凸缘包围容器的底部和至少部分围绕所述容器底部的预定破断点，使得可以防止在气雾剂生成装置外由于损坏预定破断点而无意间打开或破损打开安瓿。除了该功能外，同样已经以有利方式证实，可以在打开过程中和可选地还在打开过程后将凸缘用于密封以及在该过程中用于引导安瓿。

因此，根据本发明的用在气雾剂生成装置中的一次性安瓿包括容纳药剂特别是液体药剂的药剂容器，该药剂容器由容器体和容器底部以及至少部分围绕容器底部的预定破断点形成。根据本发明的一次性安瓿的特征在于凸缘，该凸缘在预定破断点的外侧围绕该预定破断点，并且使容器体延伸到容器底部上并且超出容器底部。从而将容器的底部和围绕该底部的预定破断点向后移位到距所述一次性安瓿的前端一定距离处，并且因此受所述凸缘的保护。除了保护外，该移位具有另一优点：在气雾剂生成装置中的一次性安瓿的打开过程中，例如对于针，当一次性安瓿还未被打开时可以使凸缘的内表面与例如围绕针的O型环或密封唇口(sealing edge)等密封元件接合，，从而确保打开过程中的密封。另外，由于该设计，凸缘还具有引导功能，从而在打开过程中便于安瓿的良好定位。

凸缘的内表面有利地以锥形方式从容器的底部开始延伸。为此，可以将整个凸缘设计成中空截锥的形式。该设计有利地支持凸缘的引导功能和与气雾剂生成装置的刺穿构件(针)上的可能的附加密封元件的接合。

另外优选地将容器体分成两个功能区，使得安瓿具有模块化结构(modular construction)。以下设计已被证实特别有利：第一功能区包括关于安瓿的无载荷形为而几何上设计的容器底部，并且不管大小和注入量，至少在将所有安瓿用于相同的气雾剂生成装置的情况中保持容器底部相同；而另一方面，以基本圆筒的方式构造第二功能区，以适应于不同的注入量，并且相应地设计成不同的长度。特别地，这使得相同的气雾剂生成装置能够使用仅长度不同的基本相同的安瓿，这对生产技术和从用户友好性的观点来看都是有利的。安瓿的第一功能区面对气雾剂生成装置，由此包含容器底部，因此将第一功能区设计成可以将药剂以可再现的剂量精度供应给气雾剂生成器，从而尤其考虑在治疗过程中气雾剂生成装置的不同保持角。因此，以下已被证实是有利的：至少在安瓿内侧，该第一功能区朝容器底部方向以锥形方式即以漏斗方式延伸，使容器的底部和漏斗形的侧壁之间的角度优选在大约105°至125°的范围内，并且优选为110°。另外，在对应于不同的气雾剂生成装置的安瓿的情况下，也就是说，在仅可以将用于相应的气雾剂生成装置的安瓿插入该装置中和/或气雾剂生成装置仅能够利用预定的安瓿才能起作用的情况下，也可以以各种方式设计安瓿，特别是该第一功能区，。例如，借助于一个或多个编码元件可以实现识别类型或编码类型。例如，这些可以由一个或多个从安瓿体延伸的突起组成。与气雾剂生成装置中的相应的槽配合的这些突起允许安瓿的插入或者如果组合不正确则阻止插入。该一个或多个突起还可以被用于触发电开关，以闭合气雾剂生成装置中的电路。例如，仅当闭合电路时可以将电源提供给气雾剂生成器或气雾剂生产器。作为可选方案，可以将编码元件设计成，除非编码元件被气雾剂生成装置正确识别，否则编码元件将阻止气雾剂生成装置的操作。例如，容器体可以包含可读图案诸如条形码、磁图案等等，该可读图案必须在允许操作之前被气雾剂生成装置读出并且被确认。

将优选以圆的形式围绕安瓿延伸的固定槽设置在安瓿的纵向上的中央或靠近容器的底部，这样可以安全地将安瓿插入气雾剂生成装置，并且可以容易地将空的安瓿卸下。在安瓿中央或靠近容器底部的位置的优点是：当借助于刺穿构件(针)使预定破断点破断时产生的打开安瓿所需的力可以被尽可能近地吸收到使力引入的区域。如果如上所述将安瓿分成两个功能区，则已证实如果固定槽将安瓿分成两个功能区是有利的。

为了附加加强安瓿并且为了抵抗打开过程中的变形，在容器体上设置至少一个加强肋。优选地设置两个在直径上相对的加强肋。优选地这些加强肋从安瓿的前端延伸，即在凸缘的至少部分区域上延伸，延伸超过容器的底部，且在容器体的部分区域上延伸。如果安瓿被分成两个功能区，从而特别地优选仅将加强肋设置在第一功能区，或者如果设置固定槽，则在固定槽的一侧包括容器的底部。

另外需要可见地标签安瓿以使药剂、批号和有效期限显而易见。根据本发明通过在容器体的与容器底部相反侧设置凸出部来解决该问题，凸出部优选地沿与凸缘相反的方向从容器体上延伸出来。该凸出部包括两个相反的平坦侧面，在该平坦侧面上可以设置必需的信息。该凸出部另外可以被用于使安瓿容易卸下，即其可以形成握持片，用户可以抓住该握持片而将安瓿推入或拔出气雾剂生成装置。这在小注入量(参见标准化结构)用的短安瓿情况下特别有用。为此，优选地将气雾剂生成装置设计成使用于卸下安瓿的凸出部露出。因此，当将安瓿插入气雾剂生成装置中时，同样尤其优选地使凸出部从气雾剂生成装置中突出，这样前述的信息在这种情况中也仍然是可见的。

根据本发明的一个实施方式，以一体的方式形成安瓿，并且安瓿优选为吹瓶-灌装-封口安瓿，这表示安瓿是由所谓的吹瓶-灌装-封口工序生产的。例如，该技术可以从DE 38 33 036、DE 38 23 428和US 4,671,763、9,319,374和4,995,511中获知，因此，关于这种技术，本领域的技术人员可参考这些文献。安瓿优选由聚乙烯、聚丙烯或热塑性共聚物制成。

最后，一体式或多件式的安瓿可以具有或可以设置有附加元件，该附加元件是独立的密封元件，当将安瓿插入气雾剂生成装置中时且特别是在打开过程中，使该密封元件插入在凸缘中以实现凸缘的内表面和刺穿构件(例如针)之间的密封。

为了避免在药剂流出过程中气泡的产生，另外优选地安瓿的开口直径大于约8mm，并且优选地在约8mm和约15mm之间的范围中，安瓿的开口直径由容器底部的直径和至少部分预定破断点的直径组成。根据特别优选的实施方式，开口直径约为10mm。因此，优选地气雾剂生成装置的刺穿构件，例如针，具有至少约为8mm的内径。

上文所描述的安瓿的药剂容器优选地容纳上至10ml的药剂，最佳是在0.25ml和5ml之间的药剂。在该容积范围内，如上所说明的那样，通过特别是第二功能区的尺寸设定和设计，能够以目标容积的±25％至±5％的精度来精确剂量容积。

根据优选的实施方式，容纳在安瓿中的药剂包含至少一种活性剂和优选地至少一种溶化或悬浮形式的助剂。该药剂优选的是以雾化形式用于诊断、预防或治疗人类和动物的疾病的药剂，由于其可以与穿孔振动膜组合以将药剂雾化成平均直径<6μm的雾滴，或将其雾化成具有这样的平均质量直径(meanmass diameter)的脉冲式气雾剂。下文的说明给出了可以使用的相关的药剂和添加剂和助剂的参考。

相应地，本发明另外涉及根据本发明的安瓿在气雾剂生成器中的使用，由气雾剂生成器将安瓿中的药剂进行雾化，并将药剂用于局部应用、鼻腔应用或肺部应用。

从下文参照附图对优选实施方式的说明，本发明的进一步的优点和特征变得明显。

附图说明

图1示出根据本发明的一次性安瓿的立体图；

图2的a)和图2的b)各示出根据本发明的安瓿的截面，图2的a)示出平行且贯穿加强肋和凸出部的截面，而图2的b)示出与图2的a)的截面垂直的截面；

图3示出带有插入的安瓿的气雾剂生成装置的一部分的立体图；

图4示出贯穿图3中所示装置的截面；

图5示出图4的安瓿和针之间的接口的放大图；以及

图6示出带有打开的容器底部的图5中所示的接口，即带有插入的安瓿的接口。

具体实施方式

图1示出根据本发明的一次性安瓿，其包括容纳液体药剂(未示出)的药剂容器，该药剂容器由容器体10和容器底部11(见图2)组成。容器体10基本构造为中空圆筒体，容器底部11具有直径(包括预定破断点12)大于约8mm的基本上圆形的设计，以防止形成可能阻碍药剂的连续流动的气泡。该直径优选为约10mm。预定破断点12形成在容器底部11和容器体10之间。预定破断点12至少部分地围绕容器的底部11，但是，预定破断点12优选如图所示地完全包围容器底部并且具有环状。例如，通过材料的薄弱化来形成预定破断点12，即，与容器的底部11的材料强度相比，使预定破断点12的材料强度减小。

如图1和图2中所示，根据本发明的安瓿还包括凸缘(collar)15，凸缘15也设计成具有环形截面并且使容器体10延伸到容器底部11上并且超过容器底部11。因此，容器的底部与前端19相隔一定距离，并且围绕容器底部的预定破断点12也受凸缘15的保护而免于损坏及在使用前可能的打开。

从而，将凸缘15设计成其内轮廓截面从容器底部起变大，即，以从容器底部11起扩大(环形截面的直径从容器底部11起变大)的锥形方式构造凸缘15。

如图1所示，容器体10包括在纵向上稍微靠近容器底部11的环绕固定槽13，所述槽用于将安瓿安装(保持或固定)在气雾剂生成装置中(见下文)。该固定槽将容器体分成第一功能区和第二功能区。除了凸缘15外，第一功能区21还包括容器体10的一部分，该部分的几何形状被设计成使得容纳于安瓿中的药剂(未示出)能够以可再现的剂量精度被供应给气雾剂生成装置，特别是供应给气雾剂生成装置的气雾剂生成器。为此，第一功能区21以锥状方式朝向容器的底部延伸，即其内轮廓形成为朝容器底部11方向的漏斗形。第二功能区20基本设计为中空圆筒体。该设计使得根据本发明的安瓿能够具有标准化结构。因此，优选地，不管注入量如何，所有安瓿的功能区21都相同，使得安瓿和气雾剂生成装置之间的接口可以保持不变，即可以将不同的安瓿插入到相同的气雾剂生成装置中。此外，安瓿也可以设计成仅适合于特定的气雾剂生成装置。例如，可以将用于气雾剂生成装置的安瓿设计成不能装配到其它气雾剂生成装置中，反之亦然。为此，可以设置所谓的编码元件或标识元件，这些元件可例如包括突起或条形码或磁信息。例如，突起可以防止安瓿插入到非对应的气雾剂生成装置中。另一方面，当安瓿被插入到正确的气雾剂生成装置中时，突起也可接触电开关，以确保气雾剂生成装置的工作。能使插入了正确的安瓿的气雾剂生成装置工作的条形码信息或磁信息的读出以类似的方式运作。这些元件优选也被布置在第一功能区中。另一方面，第二功能区20在纵向上的尺寸可以改变。换句话说，功能区20可以根据各个安瓿的注入量设计得较长，即具有较大的容积，或者设计得较短，即具有较小的容积。这对于生产各种安瓿的制造性和关于用户友好性都是有利的，因为用户经常不考虑安瓿的尺寸而总以相同的方式将安瓿插入到气雾剂生成装置中。这些安瓿的操作也保持相同。最后，该设计使得能够在一个气雾剂生成装置和相同的气雾剂生成装置中使用各种类型的安瓿，即具有不同注入量的安瓿。

根据本发明的安瓿在第一功能区21中还包括两个在直径方向上相对的加强肋。该加强肋尤其在打开过程中为安瓿提供尺寸稳定性，在该打开过程中，将安瓿推到针上(见下文)以沿着预定破断点12刺破容器的底部11。在图1所示的实施方式中，加强肋14在凸缘15的一部分上以及在容器体10的渐缩成漏斗状部的一部分上延伸。

此外，在容器体10的与容器底部11相反的端部处设置凸出部(1ug)16。具有两个相反表面区域的基本扁平设计的该凸出部使得能够安装标签区17，该标签区17可以包含关于所容纳的药剂的信息。批号18和有效日期可以设置在相反的表面上。

如从图1和图2中明显可见的，根据本发明的安瓿是以一体的方式形成的。这有利地出现在吹瓶-灌装-封口(blow-fill-seal)工艺中。关于该工艺，本领域技术人员可参考前述在先技术出版物。该安瓿可以由聚乙烯、聚丙烯或共聚物制成。所含物具有可变的但可预先限定的约0.25ml～5ml的容量范围，并且被提供给气雾剂生成器，使得可以雾化药剂并且将药剂用来局部施加到皮肤或诸如鼻子和肺等体腔，以诊断、预防或治疗人类和动物的疾病。

图3示出气雾剂生成装置的一部分。该气雾剂生成装置包括至少一个罩(lid)30，罩30被设计为可从气雾剂生成装置的主体上拆卸，例如，使得可旋下该罩。在该罩中设置开口31，在该开口31中插入打开机构的第一元件32。在罩30的开口31的内周上设置例如突起部，该突起部接合在元件32中的螺纹槽中，反之亦然。当将罩30安装到气雾剂生成装置的主体(未示出)时，通过罩30的转动运动，罩30的突起部与元件32的螺纹槽的接合导致元件32的平动。关于该设计，可以特别参考DE 10 2005038 619 A1。

元件32还包括制动件(catch)33，根据本发明的安瓿的固定槽13可以与制动件33接合，以将安瓿固定在元件32中。

气雾剂生成装置还包括针34，将针34形成为中空圆筒体并且在其一端包括切削刃35。针34的内径大于8mm以消除在药剂流出过程中气泡的产生，该气泡会阻碍药剂的连续流动。优选为压电驱动膜的气雾剂生成器位于针34的与切削刃35相反的一端处。优选在元件32中还形成与罩30的开口31同心的开口37，在插入状态下，安瓿通过开口37从气雾剂生成装置突出。

在针34的上部区域附加设置O型环38形式的又一密封元件。

下文参照图3至图6说明根据本发明的安瓿的使用。

如果要将安瓿插入到气雾剂生成装置中，则将罩30从气雾剂生成装置的主体上卸下，例如旋下。由此使元件32以平移方式穿过罩30的开口31向上移动。一旦卸下罩，将安瓿从与元件32的开口37相对的一侧插入到元件32中，使得凸出部16以及容器体10的一部分被引导通过元件32的开口37。从而，元件32的固定突起33与安瓿的固定槽13接合并且在纵向上保持安瓿。然后，将罩30放回到气雾剂生成装置的主体上。由于罩30的扭转和罩30的突起部与元件32的螺纹槽的接合，元件32在罩30的开口31中以平移方式运动。由于安瓿与元件32连接，安瓿也以平移方式运动。从而如图5所示，凸缘15的内表面首先与完全围绕针34的O型环38接合，并且在凸缘15的内表面和针34的外表面之间产生可靠的密封。如图5所示，这发生在针34的切削刃35开始打开过程即开始切穿预定破断点12之前。此外，通过凸缘15的锥状内轮廓使安瓿的中心与针34的中心对准。由于该设计，可靠地防止了在打开过程中药剂漏出。此外，在完全插入状态下也维持了该密封(图6)，由于该密封，使得恰在容器的底部11处或在底部11的上方在针34的外表面和容器体的内表面之间具有可选择的密封。此外，确保了安瓿的可靠插入。

作为罩30的进一步转动运动和元件32以及安瓿的相应的进一步平动的结果，如图6所示，容器底部被针34刺穿并且向一侧折叠，使得容纳于安瓿中的药剂可以通过针34流到气雾剂生成器36。从而，容器体10的第一功能区20的漏斗形内轮廓以可再现的剂量精度向气雾剂生成器供应药剂。此外，固定槽13在安瓿的纵向上位于中央或靠近容器底部12的布置导致了打开安瓿所需的力，这些力由于罩的扭转而被传递至元件32以及安瓿，并且被尽可能近地吸收到使这些力引入到预定破断点12的区域。此外，加强肋14加强了安瓿，使得基本防止了打开过程中的变形。

在完全插入状态下，元件32和罩30的开口37、31基本布置在一个平面中。然而，在该位置下，凸出部16也穿过元件32的开口37突出到气雾剂生成装置的外部，使得在插入状态下也仍然可见标签区17、批号18以及未示出的有效期细节。

为了卸下安瓿，沿反方向转动罩30，结果，元件32沿与打开安瓿时的方向相反的方向以平移方式运动，并且安瓿再次从针34脱开。从而，在安瓿(凸缘)和针(O型环)之间的密封保持直到利用罩30使安瓿可以从针34上真正地卸下，因此，以该方式也可以防止药剂残渣对装置的污染。为了将安瓿从罩30上卸下，用户可以抓住凸出部16并且推(图中向下)安瓿使安瓿脱离与突起33的接合，这样可以将安瓿卸下。从而，用户不会接触可能被药剂弄湿的另外由凸缘15覆盖的安瓿区域。由于该至少突出的凸出部16，在特别短的第二功能区20的情况中也可以方便地推出安瓿。

总之，与现有技术的安瓿相比，本发明因此提供了许多优点。但是，所描述的实施方式很显然仅是实施本发明的一种可能，并且本发明由所附的权利要求书所限定。

根据本发明的安瓿可以容纳下面列出的活性剂种类和/或物质，但是该列举不是排他性的(conclusive)。

活性化合物包括，例如，选自由抗炎化合物、糖皮质素、抗敏药物、抗氧化剂、维生素、白三烯拮抗剂(leukotrineantagonists)、抗感染剂、抗生素、抗真菌剂、抗病毒剂、粘液溶解剂、减充血剂、防腐剂、细胞抑制剂、免疫调节剂、疫苗、伤口愈合剂、局部麻醉剂、寡核苷酸、肽、蛋白质和植物提取物组成的组中的物质。

潜在可用的抗炎化合物的实例是糖皮质素和非甾类抗炎剂如倍他米松(betamethasone)、倍氯米松(beclomethasone)、布地奈德(budesonide)、环索奈德(ciclesonide)、地塞米松(dexamethasone)、去氧米松(desoxymethasone)、醋酸氟轻松(fluoconolone acetonide)、氟新奈德(flucinonide)、氟尼缩松(flunisolide)、氟替卡松(fluti-casone)、艾可米松(icomethasone)、罗氟奈德(rofleponide)、醋酸曲安缩松(triamcinolone acetonide)、氟可丁丁酯(fluocortinbutyl)、氢化可的松(hydrocortisone)、羟基可的松-17-丁酸酯(hydroxycortisone-17-butyrate)、泼尼卡酯(prednicarbate)、6-甲基泼尼松龙醋丙酯(6-methylprednisolone aceponate)、糖酸莫米松(mometasone furoate)、脱氢表雄酮硫酸酯(Dehydroepiandrosterone sulphate)(DHEAS)、弹性酶(elastane)、前列腺素、白三烯(leukotriene)、舒缓激肽拮抗剂(bradykinin antagonists)，非甾类抗炎药物(NSAIDs)如布洛芬(ibuprofen)，包括任一药学上可接受的盐、酯、异构体、立体异构体、非对映异构体、差向异构体、其溶剂合物或其它水合物、药物前体、衍生物或任何其它化学或物理形式的包含各自活性残基的活性化合物。

将抗感染剂的类别或治疗种类在此理解为包括以下化合物，所述化合物对细菌、真菌、病毒感染有效，即包括抗菌剂、抗生素、抗真菌剂、防腐剂和抗病毒剂的种类，所述抗感染剂的实例为：

-青霉素，包括苄青霉素(青霉素G钠盐、氯咪唑青霉素(clemizone penicillin)、苄星青霉素G(benzathine penicillin G))、苯氧青霉素(青霉素V、苯氧丙基青霉素)、氨基苄青霉素(氨苄西林(ampicillin)、阿莫西林、巴氨西林(Bacampicillin))、酰基氨基青霉素(阿洛西林(azlocillin)、美洛西林(mezlocillin)、哌拉西林(piperacillin)、阿帕西林(apalcillin))、羧基青霉素(羧苄青霉素(carbenicillin)、替卡西林(ticarcillin)、替莫西林(temocillin))、异噁唑基青霉素(isoxazolylpenicillins)(苯唑青霉素(oxacillin)、氯唑青霉素(cloxacillin)、双氯青霉素(dicloxacillin)、氟氯青霉素(flucloxacillin))和脒类青霉素(amiidinepenicillins)(美西林(mecillinam))；

-头孢菌素，包括头孢唑啉(cefazolins)(头孢唑啉(cefazolin)、头孢西酮(cefazedone))；头孢呋肟(Cefuroximes)(头孢呋肟(cerufoxime)、头孢羟唑(cefamdole)、头孢替安(cefotiam))；头孢西丁(cefoxitins)(头孢西丁(cefoxitin)、头孢替坦(cefotetan)、拉氧头孢(latamoxef)、氟氧头孢(flomoxef))；头孢噻肟(cefotaximes)(头孢噻肟(cefotaxime)、头孢曲松(ceftriaxone)、头孢唑肟(ceftizoxime)、头孢甲肟(cefmenoxime))；头孢他啶(ceftazidimes)(头孢他啶(ceftazidime)、头孢匹罗(cefpirome)、头孢吡肟(cefepime))；头孢氨苄(cefalexins)(头孢氨苄(cefalexin)、头孢克洛(cefaclor)、头孢羟氨苄(cefadroxil)、头孢拉定(cefradine)、氯碳头孢(loracarbef)、头孢丙烯(cefprozil))和头孢克肟(cefiximes)(头孢克肟(cefixime)、头孢泊肟酯(cefpodoxime proxetil)、头孢呋辛酯(cefuroxime axetil)、头孢他美酯(cefetamet pivoxil)、头孢替安酯(cefotiam hexetil))、氯碳头孢、头孢吡肟、克拉维酸(clavulanicacid)/阿莫西林、头孢比普(ceftobiprole)；

-增效剂，包括β-内酰胺酶抑制剂，如克拉维酸、舒巴坦(sulbactam)和三唑巴坦(tazobactam)；

-碳青霉烯(carbapenems)，包括亚胺培南(imipenem)、西拉司丁(cilastin)、美罗培南(meropenem)、多尼培南(doripenem)、泰比培南(tebipenem)、艾他培南(ertapenem)、瑞替培南(ritipenam)和比阿培南(biapenem)；

-单环内酰胺，包括氨曲南(aztreonam)；

-氨基糖苷如安普霉素(apramycin)、庆大霉素(gentamicin)、阿米卡霉素(amikacin)、异帕米星(isepamicin)、阿贝卡星(arbekacin)、妥布霉素(tobramycin)、奈替米星(netilmicin)、大观霉素(spectinomycin)、链霉素、卷曲霉素(capreomycin)、新霉素(neomycin)、巴龙霉素(paromoycin)和卡那霉素；

-大环内酯类，包括红霉素、克拉霉素、罗红霉素(roxithromycin)、阿奇霉素(azithromycin)、地红霉素(dithromycin)、交沙霉素(josamycin)、螺旋霉素和泰利霉素(telithromycin)；

-促旋酶抑制剂或氟喹诺酮(fluroquinolones)，包括环丙沙星(ciprofloxacin)、加替沙星(gatifloxacin)、诺氟沙星(norfloxacin)、氧氟沙星(ofloxacin)、左旋氧氟沙星、陪氟沙星(perfloxacin)、洛美沙星(lomefloxacin)、加雷沙星(garenoxacin)、克林沙星(clinafloxacin)、西他沙星(sitafloxacin)、普卢利沙星(prulifloxacin)、欧拉沙星(olamufloxacin)、卡德沙星(caderofloxacin)、吉米沙星(gemifloxacin)、巴洛沙星(balofloxacin)、曲氟沙星(trovafloxacin)和莫西沙星(moxifloxacin)；

-四环素类，包括四环素、土霉素、罗利环素(rolitetracycline)、米诺环素(minocycline)、多西环素(doxycycline)、替加环素(tigecycline)和阿米诺环素(aminocycline)；

-糖肽类，包括万古霉素(vancomycin)、太古霉素(teicoplanin)、瑞斯西丁素(ristocetin)、阿伏霉素(avoparcin)、奥利万星(oritavancin)、雷莫拉宁(ramoplanin)和肽4(Peptide4)；

-多肽，包括菌丝霉素(plectasin)、达巴万星(dalbavancin)、达托霉素(daptomycin)、奥利万星、雷莫拉宁、达巴万星、泰拉万星(telavancin)、杆菌肽(bacitracin)、短杆菌素(tyrothricin)、新霉素、卡那霉素、莫匹罗星(mupirocin)、巴龙霉素(paromomycin)、多粘霉素B(polymyxin B)和粘菌素(colistin)；

-磺胺类药物，包括磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺林(sulfalene)、复方新诺明(co-trimoxazole)、co-trimetrol、co-trimoxazine、co-tetraxazine；

-唑类，包括克霉唑、奥苷康唑(oxiconazole)、咪康唑、酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、甲硝唑(metronidazole)、替硝唑(tinidazole)、联苯苄唑(bifonazole)、拉夫康唑(ravuconazole)、伯沙康唑(posaconazole)、伏立康唑(voriconazole)和奥硝唑(ornidazole)，及其它抗真菌剂，包括氟胞嘧啶、灰黄霉素(griseofluvine)、托萘酯(tonoftal)、萘替芬、特比萘芬、阿莫洛芬、环吡司胺(ciclopiroxolamine)、棘白霉素(echinocandin)，如米卡芬净(micafungin)、卡泊芬净(caspofungin)、阿尼芬净(anidulafungin)；

-硝基呋喃类，包括呋喃妥英和呋喃西林；

-多烯类，包括两性霉素B、纳他霉素、制霉菌素(nystatin)、氟胞嘧啶(flucocytosine)；

-其它抗生素，包括泰利霉素(tithromycin)、林可霉素、氯洁霉素、噁唑烷酮(oxazolidinones)(利奈唑酮(linezolids))、广谱噁唑烷酮(ranbezolid)、链阳菌素A+B、普那霉素aA+B(pristinamycin aA+B)、维及霉素A+B、达福普丁(dalfopristin)/奎奴普丁(quinupristin)(共杀素(synercid))、氯霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、特立齐酮(terizidone)、氯苯砜、丙硫异烟胺(prothionamide)、磷霉素、褐霉酸(fucidin acid)、利福平、异烟肼、环丝氨酸、特立齐酮、安莎霉素(ansamycin)、溶葡萄球菌素、二氨基嘧啶(iclaprim)、美诺四环素B17(mirocin B17)、杀郭虫菌素(clerocidin)、非格司亭和戊双脒。

-抗病毒剂，包括阿昔洛韦(aziclovir)、更昔洛韦(ganciclovir)、溴呋啶(brivudin)、万乃洛维(valaciclovir)、齐多夫定(zidovudine)、双脱氧肌苷(didanosine)、拉夫米定(thiacytidine)、司他夫定(stavudine)、拉米夫定(lamivudine)、扎西他滨(zalcitabine)、三唑核苷、萘维拉平(nevirapirine)、德拉维拉丁(delaviridine)、三氟胸苷、利托那韦(ritonavir)、沙奎那韦(saquinavir)、茚地那韦(indinavir)、膦甲酸(foscarnet)、金刚烷胺、鬼臼毒素、阿糖腺苷、曲金刚胺(tromantadine)和蛋白酶抑制剂；

-防腐剂，包括吖啶衍生物、聚维酮碘、苯甲酸酯、利凡诺(rivanol)、洗必泰、季铵化合物、溴化十六烷三甲铵、羟基联苯(biphenylol)、氯苯和奥替尼啶(octenidine)；

-植物提取物或组分，如春黄菊、金缕梅、紫锥花(Echinacea)、金盏花、麝香草、木瓜蛋白酶、天竺葵、松树、精油、桃金娘油(myrtol)、蒎烯、柠檬烯、桉油精、麝香草酚、薄荷醇、樟脑、单宁、α-常春藤素、红没药醇、石松碱、维他酚(vitapherol)的植物提取物；

-伤口愈合化合物，包括右泛酰醇、尿囊素、维生素、透明质酸、α-抗胰蛋白酶、无机和有机锌盐/化合物、铋盐和硒盐；

-干扰素(α、β、γ)、肿瘤坏死因子、细胞因子、白细胞介素，

-免疫调节剂，包括甲氨喋呤、硫唑嘌呤、环胞霉素、他克莫司(tacrolismus)、西罗莫司(sirolismus)、雷帕霉素(rapamycin)、霉酚酸酯(mofetil)、霉酚酸吗啉乙酯(mofetil-mycophenolate)；

-细胞生长抑制剂和转移抑制剂(metastase inhibitors)；

-烷基化剂，如尼莫斯汀(nimustin)、左旋溶肉瘤素、卡氮芥、洛莫司汀、环磷酰胺、异环磷酰胺、曲磷胺(trofosfamide)、苯丁酸氮芥(chloroambucil)、白消安、曲奥舒凡(treosulfan)、松龙苯芥、噻替派；

-抗代谢物，例如阿糖胞苷(cytarabine)、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、巯基嘌呤、硫鸟嘌呤；

-生物碱如长春花碱、长春新碱、长春碱酰胺(vindesine)；

-抗生素如阿柔比星(alcarubicin)、博莱霉素、放射菌素D、红比霉素、阿霉素、表阿霉素、去甲氧柔红霉素、丝裂霉素、光辉霉素；

-过渡元素(如，Ti、Zr、V、Nb、Ta、Mo、W、Pt)的复合物如卡铂(carboplatiniu)、顺铂，及金属茂(metallocene)化合物如二氯化二茂钛；

-安吖啶、氮烯米(唑)胺、雌氮芥、鬼臼乙叉苷、贝前列素(beraprost)、羟基脲、米托蒽醌(mitoxanthrone)、甲基苯肼、特米帕斯的(temiposide)；

-紫杉醇、易瑞沙(iressa)、范得他尼(zactima)、聚-ADP-核糖-聚合酶(PRAP)酶抑制剂(poly-ADP-ribose-polymerase(PRAP)enzyme inhibitors)、banoxantrone、吉西他滨(gemcitabine)、培美曲塞(pemetrexed)、贝伐单抗(bevacizumab)、兰尼单抗(ranibizumab)。

潜在可用的粘液溶解剂的实例为脱氧核糖核酸酶、P2Y2-拮抗剂(denufosol)、影响氯和钠渗透的药物如N-(3，5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羰基)-N′-{4-[4-(2，3-二羟基丙氧基)-苯基]丁基}胍-甲烷磺酸酯(PARION 552-02)喜疗妥、愈创木酚甘油醚、乙酰半胱氨酸、羧甲半胱氨酸、氨溴素(ambroxol)、溴苄环己铵、泰洛沙泊、卵磷脂、桃金娘油和重组表面活性物质蛋白质。

可有用于减少粘膜膨胀的潜在可用的血管收缩剂和减充血剂的实例为去氧肾上腺素、萘甲唑啉、曲马唑啉、四氢唑啉(tetryzoline)、羟间唑啉、非诺沙唑啉(fenoxazoline)、木甲唑啉(xylometazoline)、肾上腺素、异丙肾上腺素、海索那林(hexoprenaline)和麻黄碱。

潜在可用的局部麻醉剂的实例包括苯佐卡因、丁卡因(tetracaine)、普鲁卡因、利多卡因和丁哌卡因。

潜在可用的抗过敏剂的实例包括前述糖皮质素、色甘酸钠、奈多罗米(nedocromil)、西替利嗪(cetrizine)、氯雷他定(loratidine)、孟鲁斯特(montelukast)、罗氟斯特(roflumilast)、齐留酮(ziluton)、奥莫立迈(omalizumab)、喜疗妥及其它抗组胺药，包括氮卓斯汀(azelastine)、西替利嗪(cetirizine)、地氯雷他定(desloratadine)、伊巴斯汀(ebastine)、非索非那定(fexofenadine)、左旋西替利嗪、氯雷他定(loratadine)。

反义寡核苷酸是DNA(或类似物)的短合成链，该短合成链对靶序列(DNA，RNA)互补或相对，且其得以如此设计以至于它们停止生物过程如转录、翻译或剪接。由此引起的基因表达的抑制使寡核苷酸用于许多疾病的治疗，这依赖于他们的组成，目前许多化合物正在进行临床试验，例如用于呼吸道合胞病毒治疗的ALN-RSV01、用于哮喘和过敏治疗的AVE-7279、用于过敏性哮喘治疗的TPI-ASM8和用于癌症治疗的1018-ISS。

潜在可用的肽和蛋白质的实例包括氨基酸如L-精氨酸、L-赖氨酸，对由微生物产生的毒素的抗体，抗菌肽如天蚕素(cecropin)，防御素(defensin)，硫堇和导管素(Cathelicidin)。

对于潜在用于实现本发明的药物的这些和其它具体提及实例的每一个，在此指定的化合物名称应理解为也包括任何药学上可接受的盐、溶剂合物或其它水合物、药物前体、异构体或包含相应活性残基的任何其它化学或物理形式的相关化合物。

Claims (19)

1.一种用于气雾剂生成装置的一次性安瓿，其包括：

药剂容器，其容纳药剂并且由容器体(10)和容器底部(11)形成；和

预定破断点(12)，其至少部分地围绕所述容器底部，

其特征在于：

还包括凸缘(15)，其在所述预定破断点的外侧围绕所述预定破断点，并且使所述容器体延伸到所述容器底部上并且超过所述容器底部。

2.根据权利要求1所述的安瓿，其特征在于，所述凸缘(15)的至少内轮廓从所述容器底部(11)开始以锥形方式扩大。

3.根据权利要求1或2所述的安瓿，其特征在于，所述容器体被分为两个功能区(20，21)，使得所述安瓿具有标准化结构。

4.根据权利要求3所述的安瓿，其特征在于，在包含所述容器底部的第一功能区(21)中，所述安瓿的至少内轮廓被设计为朝所述容器底部(11)方向以锥形方式延伸，并且第二功能区(20)基本上构造为中空圆筒体。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的安瓿，其特征在于，在所述安瓿的纵向上在中央或靠近所述容器底部(11)处设置固定槽(13)，并且所述安瓿优选被分成两个功能区(20，21)。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的安瓿，其特征在于，在所述容器体(10)上设置至少一个加强肋(14)。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的安瓿，其特征在于，在所述容器体(10)的与所述容器底部(11)相反侧设置凸出部(16)。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的安瓿，其特征在于，以一体的方式构造所述安瓿。

9.根据权利要求8所述的安瓿，其特征在于，所述安瓿是通过吹瓶-灌装-封口工艺生产的。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的安瓿，其特征在于，所述安瓿由聚乙烯、聚丙烯或热塑性共聚物制成。

11.根据权利要求1～10中任一项所述的安瓿，其特征在于，附加的、单独的密封元件被插入到或能被插入到所述凸缘(15)中。

12.根据权利要求1～11中任一项所述的安瓿，其特征在于，由于所述容器底部(11)和所述预定破断点(12)的尺寸设定和设计，可获得至少8mm、优选在8mm～15mm的范围中、最佳为10mm的开口直径。

13.根据权利要求1～12中任一项所述的安瓿，其特征在于，所述药剂容器容纳上至10ml、优选在0.25ml～5ml的药剂。

14.根据权利要求1～13中任一项所述的安瓿，其特征在于，所述药剂包含至少一种活性剂。

15.根据权利要求14所述的安瓿，其特征在于，所述药剂包含至少一种溶化或悬浮形式的助剂。

16.根据权利要求1～15中任一项所述的安瓿，其特征在于，所述药剂以雾化形式用于诊断、预防或治疗人类和动物中的疾病。

17.根据权利要求1～16中任一项所述的安瓿，其特征在于，所述药剂可与带孔振荡膜协作而被雾化，以形成具有小于6μm的平均质量直径的雾滴。

18.根据权利要求1～16中任一项所述的安瓿，其特征在于，可使所述药剂作为具有小于6μm的平均质量直径的脉冲式气雾剂喷雾进入鼻子和鼻旁窦。

19.根据权利要求1～18中任一项所述的安瓿在气雾剂生成装置中的使用，由气雾剂生成器将所述安瓿中的药剂雾化，并且将所述药剂用于局部的鼻腔或肺部应用。

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