CN101151007A - 新型棉塞施加器 - Google Patents

Abstract

将可插入器件递送至体腔内的施加器，其包括(a)筒体，它具有插入端和相对的抓持端；(b)可操作地连接于筒体的润滑剂载体；(c)与润滑剂载体流体连通的液体润滑剂；以及任选地(d)柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动以使可插入器件从筒体排出进入体腔。筒体被设置和构造成能够容纳可插入器件。施加器可容纳在包装的施加器系统中。

Description

新型棉塞施加器

相关申请的交叉引用

本发明涉及与本申请同日提交的以下共同待批申请：US序列号11/，题为“润滑的棉塞施加器”(Lubricated Tampon Applicator)(律师案卷号，J&J-5169)。

发明领域

本发明涉及将材料递送至哺乳动物体腔内的施加器。该施加器尤其适用于将阴道内器件如月经器件递送至阴道腔内。

发明背景

将材料递送至体腔的施加器典型地包括：具有插入端和相对的抓持端的管状插入元件，以及可滑动地装配在管状插入元件内的细长逐出元件，用以排出包含的材料。

发明概述

本发明涉及将可插入器件递送至体腔内的施加器。在一个实施方式中，施加器包括(a)筒体，它具有插入端和相对的抓持端，(b)可操作地连接于筒体的润滑剂载体，(c)与润滑剂载体流体连通的液体润滑剂，以及任选地(d)柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以使可插入器件从筒体排出进入体腔。筒体被设置和构造成能够容纳可插入器件。

润滑剂载体可带有织构。它可连接于筒体或可插入器件。润滑剂载体可包括至少一个柔性元件，柔性元件具有连接于筒体的附连部分和能够延伸离开筒体的远端部分。也可以是由多个柔性元件形成，各柔性元件具有至少一个连接于筒体的附连部分和至少一个能够延伸离开筒体的远端部分。在这种情况下，至少一个附连部分连接于筒体的插入端。

润滑剂载体上可设置有液体润滑剂，或者液体润滑剂可包含在能够与载体流体连通的至少一个储器中。在一个实施方式中，液体润滑剂基本上浸透了润滑剂载体。

另一个实施方式涉及包装的施加器系统。在该实施方式中，系统包括：(a)用于递送至体腔内的可插入器件，(b)筒体，筒体内包含可插入器件，筒体具有插入端和相对的抓持端；(c)连接于筒体的润滑剂载体；(d)被设置在润滑剂载体上的液体润滑剂；以及任选地(e)柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以使可插入器件从筒体排出进入体腔。施加器容纳在外包装内，外包装包括被设置和构造成将润滑剂(及其产生的湿气)与可插入器件隔离的第一包装元件以及封装该施加器的第二包装元件。同样，筒体被设置和构造成能够容纳可插入器件。在另一种形式中，包装的施加器系统可具有被设置和构造成密封包含液体润滑剂的第一包装元件。

另一个实施方式涉及包装的施加器，该施加器包括(a)用于递送至体腔内的可插入器件；(b)筒体，筒体内包含可插入器件，筒体具有插入端和相对的抓持端；(c)连接于筒体的润滑剂载体；(d)包含在与润滑剂载体流体连通的储器内的液体润滑剂；以及任选地(e)柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以使可插入器件从筒体排出进入体腔。该施加器封装在包装元件中。

附图简要说明

图1A是本发明施加器的立体图，它包括管状插入元件和位于其上的润滑剂载体。

图1B是沿图1A的线B-B的剖视图。

图2是例如图1A所示施加器的纵向剖视图，它具有织构外表面，赋予连接于该施加器上的润滑剂载体以织构。

图3是本发明另一实施方式的施加器的侧视图，它具有由许多柔性元件形成的润滑剂载体。

图4是本发明另一实施方式的施加器的局部剖除的侧视图，润滑剂载体具有至少一个连接于包含在施加器内的可插入器件的附连部分。

图5A和5B是本发明另一实施方式的施加器的局部剖除的侧视图，润滑剂载体具有至少一个连接于可插入元件内表面的附连部分。

图6A是本发明另一实施方式的施加器的侧视图，该施加器具有润滑剂载体，该载体具有至少一个连接于可插入元件外表面的至少一个附连部分。

图6B是图6A实施方式的纵向剖视图，显示半翻转排列的润滑剂载体。

图7是以将润滑剂载体与可插入器件分离的形式包装的本发明施加器的侧视图。

发明详述

如说明书和权利要求书所用的术语“直径”在本说明书和权利要求书中表示通过图形或主体中心的弦；通过物体中心的直线长度。

如本说明书和权利要求书所用的术语“阴道内器件”及相关术语包括支承器件、用于阻断体液流动和/或收集体液的阻塞器件等。该术语包括但不限于：失禁器件和阴道支承物，例如阴道栓剂；和阻塞器件，例如经液收集杯和可膨胀或可扩张的阴道阻滞器件(这些器件本身并不吸收体液)。

虽然本发明一般地涉及具有管状插入元件的施加器器件，为便于理解，下面的详细描述将具体地涉及棉塞施加器。本领域普通技术人员将理解本发明的其它应用，包括但不限于，用于其它月经器件，例如收集杯、可膨胀栓塞或杯等；失禁器件；栓剂；鼻腔填塞物等的施加器。

本发明涉及将材料递送至体腔内的施加器，它包括至少部分插入体腔的细长插入元件。该细长插入元件具有插入端和相对的抓持端。

现在参见附图，其中相同的附图标记表示类似的元件，图1描绘了施加器10，它包括管状插入元件12，管状插入元件12具有插入端14和抓持端16，抓持端16适合容纳体腔可插入器件18。插入端14可具有许多向内弯的花瓣20，形成基本闭合特征22，抓持端16可具有结构17以增强使用者抓持施加器。施加器10还包括逐出元件24，它具有可插入管状插入元件12并能够抵靠器件18的第一端26。逐出元件24终止于与第一端26相对的第二端28，可操纵第二端28以使第一端26在管状插入元件12内移动。逐出元件24的第一端26被设置和构造成通过抓持端16可滑动地引入管状插入元件12。

施加器10或本发明其它管状器件可具有适用于容纳待插入物体的管形几何形状或截面。常常，包含的可插入器件18的形状提示管状插入元件12的形状，但也可背离该一般规律。因此，管状插入元件12可采取各种截面形状，包括但不限于圆形、椭圆形、多边形(例如梯形、矩形、三角形)等。例如，圆柱形棉塞可容纳在矩形插入元件内，而梯形棉塞(例如Van Iten等，美国专利US 5,350,371所述的棉塞)和杯形棉塞(例如Bailey，美国专利US 2,330,257所述的棉塞)可容纳在大致圆柱形的插入元件中。此外，插入元件12可大致是细长、弧形或柔性的，或者它可采取本领域普通技术人员所明白的其它形状。本身的具体几何形状并不是实施本发明的关键。此外，管状器件的边缘(加工或未加工)可以是与垂直于管状器件纵轴线的平面重合的标准平坦边缘。

本发明施加器器件可由本领域普通技术人员已知的材料构成。一般，施加器可以是塑料或纸。塑料材料包括但不限于，聚烯烃如聚乙烯和聚丙烯，聚酯如聚对苯二甲酸乙酯、聚己酸内酯，聚乙烯醇，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，玻璃纸，PHBV如Dabi等的美国专利US 5,910,520(以参见的方式引入本文)所述材料，淀粉基聚合物包括Dabi等的美国专利US 5,910,520所述材料等。逐出元件可以是实心或管状元件的形式。

纸材料包括但不限于，纸板、卡纸板、杯子原料、纸等。纸可以是单层材料，或者可以是多层的叠层材料以提供与各层相关的多种效果。叠层纸材料可包括塑料、蜡、硅酮、润滑剂等的表面层或涂层，用于增加插入和取出期间使用者的舒适性。塑料涂层可包括但不限于上文所列的塑料材料。叠层纸材料还可以包括其它层，例如粘合剂层、连接层等。

这种表面层的一个例子在Blanchard的美国专利US 6,171,426中描述。可用作表面层的有用材料的代表性非限制性列表包括蜡、玻璃纸、聚烯烃、聚酯、环氧化物等。表面层可还包含热稳定剂、颜料、芳香剂、表面活性剂、抗微生物剂、药物等。

管状插入和逐出元件的典型尺寸包括长约50-100毫米，直径约8-16毫米，厚约0.4-0.6毫米。优选地，逐出元件的直径小于管状插入元件的直径，以实现两者的套筒式排列。

本发明提供的施加器的管状插入元件优选在逐出所包含材料之前基本上是封闭的。或者，施加器的插入端可或多或少地打开，即沿管状插入元件长度的直径基本上等于插入端的直径。目前，Procter & Gamble，Cincinnati，Ohio提供了一种市售的开放末端的棉塞施加器，商品名TAM PAX可平齐施加器棉塞。

在一组实施方式中，润滑剂载体(一般地“30”)可操作地连接于施加器。如本说明书和权利要求书所用，术语“可操作地连接”涉及相互间直接或间接连接的元件。例如，连接于施加器的润滑剂载体是可操作地连接。或者，润滑剂载体不是物理连接于施加器、而是连接于施加器内包含的可插入器件，这种润滑剂载体也是可操作地连接于施加器。

再参见图1A和1B，润滑剂载体30a可以是花式绒头织物，例如毛圈织物或其它花式纤维结构。在该实施方式中，润滑剂载体30a围绕外表面32连接于管状插入元件12。如图1A所示，润滑剂载体30a从插入端延伸至抓持端(如图所示，插入和抓持末端保持未被润滑剂载体30a覆盖)。

另一个实施方式示于图2。在该实施方式中，管状插入元件12b具有织构外表面32b。织构外表面32b赋予连接于其上的润滑剂载体30b以织构。如图1A的实施方式中所示，本实施方式的润滑剂载体30b从插入端延伸至抓持端(如图所示，插入和抓持末端保持未被润滑剂载体30b覆盖)。

一般，柔性元件34还允许润滑剂载体30在插入和取出期间“擦抹”插入的体腔表面。在柔性元件34仅部分附连的实施方式中，取出期间柔性元件34翻转以呈现相对干净的擦抹表面。这种擦拭或清洁作用有助于提供使用者干净和清新感。因此，润滑剂可还包含添加剂。这些添加剂代表性的非限制性列表包括：清洁剂、润肤剂、抗炎剂、probiotics、抗生素等。具体的定组合物可包括促进健康的组合物，例如Brown-Skrobot的美国专利US 5,641,503所述的甘油单月桂酸酯，其内容以参见的方式引入本文。

另一个包括上述“擦抹”功能的实施方式示于图3。在该实施方式中，润滑剂载体30c包括许多柔性元件34c。柔性元件34c各自具有至少一个连接于管状插入元件12的附连部分36c，和至少一个能够延伸离开管状插入元件12的远端部分38c。柔性元件34c的排列允许润滑剂载体30c在插入和取出运动期间“擦抹”插入的体腔表面。事实上，柔性元件34c在取出期间可翻转以呈现相对干净的擦抹表面。

又一个实施方式示于图4。在该实施方式中，润滑剂载体30d包括至少一个柔性元件34d，柔性元件34d具有至少一个附连部分36d。然而，在该实施方式中，附连部分36d连接于插入器件18。同样，润滑剂载体30d具有能够延伸离开可插入器件18的至少一个远端部分38d。这种柔性元件34d的排列允许润滑剂载体30d在插入和取出运动期间“擦抹”插入的体腔表面。同样，柔性元件34d在取出期间可翻转以呈现相对干净的擦抹表面。

类似的可选实施方式如图5A和5B所示。在该实施方式中，润滑剂载体30e包括至少一个柔性元件34e，柔性元件34e具有至少一个附连部分36e。在该实施方式中，附连部分36e连接于插入元件12的内表面40。同样，润滑剂载体30e具有至少一个能够延伸离开插入元件12的远端部分38e。这种柔性元件34e的排列允许润滑剂载体30e在插入和取出运动期间“擦抹”插入的体腔表面。同样，柔性元件34e在取出期间可翻转以呈现相对干净的擦抹表面。

另一个可选的实施方式如图6A和6B所示。在该实施方式中，润滑剂载体30f包括至少一个柔性元件34f，柔性元件34f具有至少一个附连部分36f。在该实施方式中，附连部分36f附连于插入元件12的外表面32。如图所示，粘合剂44f将附连部分36f连接于插入元件12的外表面32。本领域普通技术人员将明白，粘合剂仅仅是将附连部分连接于插入元件的许多可能方式中的一种。同样，润滑剂载体30f具有至少一个能够延伸离开插入元件12的远端部分38f，允许润滑剂载体30f在插入和取出的运动期间“擦抹”插入的体腔表面。同样，柔性元件32f可如图6B所示在取出期间翻转以呈现相对干净的擦抹表面42f。

可以与润滑剂载体30流体连通的方式包含液体润滑剂46。在上述实施方式中，施加器10被包装成使液体润滑剂46位于润滑剂载体30上和/或其中(例如，浸透载体)，或者液体润滑剂46可保留在储器48内备用。参考见图7，例如图1所示的施加器被包装成液体润滑剂浸透润滑剂载体30a。在该实施方式中，包装可包括外包装50和润滑剂载体容器52。外包装50可容纳整个施加器产品并且可以一对末端接缝54闭合。所示润滑剂载体容器52密封连接于和润滑剂载体30a相邻的插入元件12(例如在56)。该具体实施方式的包装旨在将液体润滑剂46与迁移至包含在施加器10内的可插入器件释放的任何可能的水分隔离。因此，润滑剂载体容器52的末端优选密封于插入元件12。或者，用能够防止水分迁移通过其中的阻挡材料将可插入器件12自身密封。

在液体润滑剂46并非设置在润滑剂载体30上或其中的实施方式中，液体润滑剂46可包含在储器内。参见图8，储器48g如挤压球通过管58连接于插入元件12。插入元件12g在其壁中形成有导管60和集合管62，使液体润滑剂通过插入元件12外表面32g中形成的许多孔64分布。然后，液体润滑剂可渗透流体载体。

本发明施加器可由纸板或塑料构成。纸板施加器可由单层纸材料构成，或由多个叠层构成以提供与各层相关的多种效应。施加器可采用一些加工方法由片材制造，这些方法包括但不限于：螺旋缠绕，如Campion等的美国专利US5,346,468所述；回旋缠绕，如Whitehead的美国专利US 4,508,531所述；以及围绕心轴形成片然后密封重叠接缝，如Hinzmann的美国专利US 4,755,164所述。

如果施加器包括表面层，该层可采用任何有用的方法施加。施加表面层的许多技术是已知的。这些技术代表性的非限制性列表包括：喷雾、挤压、槽缝涂覆、涂刷、转移涂覆等。除简单空气固化之外，可能需要额外的加工步骤以使表面处理固化成有用形式，例如应用辐射或其它形式的能量。

本发明施加器的插入元件优选在排出其中包含的材料之前基本上闭合。基本上闭合施加器插入端的一种技术是采用多个向内弯的花瓣。一旦排出施加器包含的材料，花瓣将挠曲和/或绞接至开放位置。花瓣数量通常约为4-6。基本上闭合施加器插入端的另一种技术是褶叠插入端。该技术在Neilsen等的美国专利US 5,782,793中描述。当施加器由一层以上的材料构成时，一单层可延伸入插入端，从而降低排出内含材料所需的力。一个例子在Fox等的美国专利US 5,827,214中描述。这些聚拢闭合可以是球形、或者可选的锥形。

塑料施加器可采用任何有用的技术制造。已知许多制造塑料施加器的技术。这些技术代表性的非限制性列表包括：注塑、吹塑、挤压、一个或多个片材成形(如上文纸质施加器中所述)等等。通常，至少管状插入元件可通过注塑过程成形。该方法是常用的，因为允许制造实现平衡管状插入元件的一些关键特征。可对模塑插件和芯进行机加工，形成稍微锥形的产品。例如，抓持端附近的壁厚度较厚以维持插入和排出使用步骤期间的结构稳定性，而插入端的厚度尽可能小以提供柔性和低的排出力。注塑也能使制造过程制备独特形状的管状插入元件。如上所述，也可采用复杂性较低和/或不太贵的技术，例如挤压和吹塑。

涉及图8-11的上文所述内壁导管在塑料施加器中更容易形成。合适的通道数量和形式可通过本领域普通技术人员已知的方法形成。除了在模塑期间形成通道之外，插入元件外表面中的开放通道还可被薄膜或其它外部元件覆盖以封闭通道。

润滑剂载体可通过粘附剂、卷边或热封连接，简要地如上所述。它可完全或部分连接。部分连接的润滑剂载体可在插入元件的一端(例如，插入端)连接，可以连接在外周环中(例如，如图3所示)，或者可沿纵轴方向连接，例如从沿插入筒体延伸的线向外径向延伸的翼。制造期间，润滑剂载体可在施加器与可插入器件形成或负载后连接，或者在被使用者使用之前(包装的同时、除去包装期间、或者从外包装材料中取出之后)进行连接。

本发明施加器可用于将物体递送至哺乳动物体腔内。这些物体可包括栓剂、吸收器件等，它们可以被递送至包括口腔、鼻腔、阴道和直肠的体腔内。这些材料可以是固体、乳膏、泡沫、凝胶等的形式。

优选地，使用施加器递送阴道内器件，包括：月经器件如棉塞、阴道内收集器件和唇间垫；节育器件如隔膜或宫内避孕器(IUD)；栓剂形式的组合物，如药物、增湿剂、维生素和矿物质、杀精子剂和除臭剂；药物器件和失禁器件以及阴道支承物如阴道栓剂；和阻塞器件。阻塞器件包括经液收集杯和可膨胀或可扩张的阻滞器件。

使用中，妇女可将插入端置于体腔口内，通过推送逐出元件将可插入器件递送至体腔内直到可插入器件从管状插入元件排出后从身体中取出施加器，将可插入器件保留在体腔内。如上所述，例如在图3-6的实施方式中，润滑剂载体在取出期间可翻转，提供干净表面以改善女性卫生状况。

或者，使用者可将管状插入元件拉动到逐出元件上，同时保持逐出元件相对于使用者的身体不动。这基本上消除了可插入器件与使用者身体间的摩擦。

Claims (20)

1.一种将可插入器件递送至体腔内的施加器，其包括：

a.筒体，它具有插入端和相对的抓持端；

b.可操作地连接于筒体的润滑剂载体；和

c.与润滑剂载体流体连通的液体润滑剂；

其中，所述筒体被设置和构造成能够容纳可插入器件。

2.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述施加器还包括柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以使可插入器件从筒体排出进入体腔。

3.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述润滑剂载体带有织构。

4.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述润滑剂载体连接于筒体。

5.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述润滑剂载体连接于可插入器件。

6.如权利要求4所述的施加器，其特征在于，所述润滑剂载体包括至少一个柔性元件，柔性元件具有连接于筒体的附连部分和能够延伸离开筒体的远端部分。

7.如权利要求6所述的施加器，其特征在于，所述润滑剂载体包括多个柔性元件，各柔性元件具有至少一个连接于筒体的附连部分和至少一个能够延伸离开筒体的远端部分。

8.如权利要求7所述的施加器，其特征在于，所述至少一个柔性元件的至少一个附连部分连接于筒体插入端。

9.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，液体润滑剂被设置在润滑剂载体上。

10.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述施加器还包括至少一个含有液体润滑剂的储器。

11.如权利要求10所述的施加器，其特征在于，所述至少一个储器与润滑剂载体流体连通。

12.如权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述液体润滑剂基本上浸透润滑剂载体。

13.一种成套器械，它包括权利要求1所述的施加器以及至少一个含有液体润滑剂并且能够将液体润滑剂递送至润滑剂载体的储器。

14.一种包装的施加器系统，其包括：

a.用于递送至体腔内的可插入器件，可插入器件容纳在筒体内，筒体包括插入端和相对的抓持端；

b.连接于筒体的润滑剂载体；和

c.被设置在润滑剂载体上的液体润滑剂。

15.如权利要求14所述的包装的施加器系统，其特征在于，所述系统还包括柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以使可插入器件从筒体排出进入体腔。

16.如权利要求14所述的包装的施加器系统，其特征在于，所述系统还包括外包装，外包装包括被设置和构造成将润滑剂与可插入器件隔离的第一包装元件以及封装施加器的第二包装元件。

17.如权利要求16所述的包装的施加器系统，其特征在于，所述第一包装元件基本上不透水分。

18.如权利要求16所述的包装的施加器系统，其特征在于，所述第一包装元件被设置和构造成密封容纳液体润滑剂。

19.一种包装的施加器，其包括：

a.用于递送至体腔内的可插入器件，可插入器件容纳在筒体内，筒体包括插入端和相对的抓持端；

b.连接于筒体的润滑剂载体；

c.包含在与润滑剂载体流体连通的储库内的液体润滑剂；以及

d.基本上封装筒体、润滑剂载体的包装元件。

20.如权利要求19所述的包装的施加器系统，其特征在于，所述系统还包括柱塞，柱塞被设置和构造成能在筒体内移动，以使可插入器件从筒体排出进入体腔。

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