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CN101147059A - 肿瘤筛查系统、用于液基细胞学检测的收集瓶、用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子以及用于细胞学诊断的辅助溶液 - Google Patents

肿瘤筛查系统、用于液基细胞学检测的收集瓶、用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子以及用于细胞学诊断的辅助溶液 Download PDF

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CN101147059A
CN101147059A CNA2006800097782A CN200680009778A CN101147059A CN 101147059 A CN101147059 A CN 101147059A CN A2006800097782 A CNA2006800097782 A CN A2006800097782A CN 200680009778 A CN200680009778 A CN 200680009778A CN 101147059 A CN101147059 A CN 101147059A
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CN
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solution
cells
piston
weight
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CNA2006800097782A
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朴彰洙
文相镐
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Medimex Co ltd
Original Assignee
Medimex Co ltd
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Abstract

本发明公开了一种肿瘤筛查系统，其使用自动单元将细胞从含有与细胞混合的溶液的瓶子中分离出来并将细胞收集于载玻片上；一种用于液基细胞学检测的收集瓶，其用于同时储存含有细胞的溶液并将溶液从肿瘤筛查系统中倒出；一种用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子，其从妇女的子宫收集细胞；以及一种用于细胞学诊断的辅助溶液，其保存收集到的细胞。

Description

肿瘤筛查系统、用于液基细胞学检测的收集瓶、用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子以及用于细胞学诊断的辅助溶液
技术领域
[01]本发明涉及一种肿瘤筛查系统、一种用于液基细胞学检测的收集瓶、一种用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子以及一种用于细胞学诊断的辅助溶液。该肿瘤筛查系统使用自动单元将细胞从含有与细胞混合的溶液的小瓶分离出来并将细胞收集于载玻片上，并且用于液基细胞学检测的收集瓶用于同时储存含有细胞的溶液及将溶液倒出肿瘤筛查系统。用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子有助于从妇女的子宫收集细胞。用于细胞学诊断的辅助溶液包括缓冲剂，其在将收集的细胞保持在指定pH范围内的条件下储存收集的细胞；酒精，其用于抑制细胞的蛋白质变性，以保持细胞的病理结构；抗干燥剂，其用于防止储存的细胞在后续的细胞病理学检测期间变干；以及防腐剂，其用于防止储存的细胞腐烂。
背景技术
[02]本发明的肿瘤筛查系统使用自动单元将细胞从含有与细胞混合的溶液的小瓶分离出来并将细胞收集于载玻片上，并且本发明的用于液基细胞学检测的收集瓶用于同时储存含有细胞的溶液及将溶液倒出肿瘤筛查系统。
[03]具体地说，用于液基细胞学检测的收集瓶用于收集子宫颈细胞并将收集到的细胞与用于检测细胞的溶液混合。
[04]用于将细胞保存于溶液中并对细胞进行检测的收集瓶在下文称为溶液瓶。
[05]图17是局部说明传统的溶液瓶及传统的肿瘤筛查系统的示意图。如图17所示，传统溶液瓶70含有收集的细胞，并用盖子封闭。传统的溶液瓶70通过用户的手或使用其他装置摇动，以使细胞与溶液瓶70中的溶液混合。溶液瓶70仅用于储存溶液。因此，传统的肿瘤筛查系统包括用于接收溶液的单独容器80。也就是说，传统的肿瘤筛查系统除了需要溶液瓶70之外还需要容器80。
[06]由于传统肿瘤筛查系统的容器80具有开口的上端表面，因此容器80中的溶液会接触空气。圆柱形的主体83支撑安装有收集膜87的过滤器86，并且通过移进和移出主体83的活塞90将溶液从容器80吸到传统的肿瘤筛查系统。主体83和容器80通过螺纹连接。
[07]用于将粘在刷子上的细胞分散到溶液中的溶液瓶独立于传统的肿瘤筛查系统安装。在通过摇动溶液瓶而将细胞充分分散到溶液中的条件下，将溶液瓶中的溶液倒到容器中，与过滤器的下表面接触的吸取装置吸取溶液，然后将通过过滤器滤出的细胞粘到载玻片上。
[08]将容器与主体分离以将收集膜移近载玻片时，保留于容器中的混合溶液因重力而倒出，因而不会被重复使用。
[09]而且，由于将细胞从溶液瓶转移到载玻片是通过用户的手执行的，因此转移细胞需要耗用较长的时间。而且，可能会将污染物或杂质从用户的手中转移到载玻片上，因而降低了细胞学检测的正确性。
[10]在将溶液倒到容器中并通过吸取装置吸取容器中的所需数量的溶液之后，容器中的其余溶液已暴露于空气中。因此，当重复使用其余溶液时，无法确保检测的正确性。
[11]将过滤器与容器的下部分离时，容器中的其余溶液倒出并污染系统，因而引起卫生问题。
[12]本发明的用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子有助于从妇女的子宫收集细胞。
[13]大多数妇女的疾病与妇女的生殖器官(例如，子宫)有关。
[14]其中一种最常见的妇女疾病是宫颈癌，这是一种肿瘤。宫颈癌是一种具有相对众所周知的发病机理的肿瘤，并且通过人乳头瘤病毒(HPV)而产生，其中，人乳头瘤病毒(HPV)是一种性病。在性交过程中，当妇女的上皮细胞受到HPV的感染时，HPV的DNA渗透细胞核的DNA、繁殖并产生上皮细胞的癌症。
[15]已经提出了各种用于检测细胞是否受到HPV感染的方法，其中包括子宫颈细胞学诊断涂片法。最近，使用聚合酶链反应(PCR)方法来检测细胞是否受到HPV感染。PCR方法是用于宫颈癌的早期诊断的最灵敏、最正确的筛查方法。
[16]为了使用PCR方法，需要收集妇女子宫的细胞，尤其是妇女子宫颈的细胞。已提出了具有各种形状的用于从妇女子宫收集细胞的刷子。
[17]韩国实用新型早期公开专利申请第1999-1000001号(下称“参考文献1”)公开了“用于诊断子宫颈疾病的细胞收集结构”。参考文献1公开了“用于收集子宫颈细胞的刷子”，将其插入妇女的阴道中收集子宫颈细胞。
[18]参考文献1中公开的“用于诊断子宫颈疾病的细胞收集结构”包括分离的外膜收集单元和内膜收集单元，其与手柄的两侧连接，从而引起从子宫颈的外膜和内膜分开收集细胞的不便。
[19]而且，韩国早期公开专利申请第2004-82781号(下称“参考文献2”)公开了“用于收集子宫颈细胞的装置”。参考文献2中公开的“用于收集子宫颈细胞的装置”包括由硅制成的主收集器、辅助收集器以及具有可调长度的接头。
[20]参考文献2中公开的“用于收集子宫颈细胞的装置”的优点在于，装置的长度是可调整的，但其缺点在于，细胞收集仅依靠第一收集单元中制备的收集刷，因而不能保证细胞收集效率。而且，第二收集单元沿着与第一收集单元的纵向方向垂直的方向从第一收集单元延伸，并且将“用于收集子宫颈细胞的装置”插入妇女的阴道时会刺激妇女阴道的内壁，从而引起病人的疼痛或损伤阴道内壁。
[21]为了使用PCR方法，一般将收集的细胞储存在装有细胞固定溶液的容器中。在参考文献1和2公开的结构和装置中，由于通过操作人员的手或者使用其他工具(例如，夹具)将收集单元直接与刷子分离，因此收集单元可能会受到异物污染。这会妨碍对收集到的细胞进行正确诊断。
[22]本发明的用于细胞学诊断的辅助溶液包括缓冲剂，其在将收集的细胞保持在指定pH范围内的条件下储存收集的细胞；酒精，其用于抑制细胞的蛋白质变性，以保持细胞的病理结构；抗干燥剂，其用于防止储存的细胞在后续的细胞病理学检测期间变干；以及防腐剂，其用于防止储存的细胞腐烂。
[23]用于细胞学诊断的辅助溶液指用于保存从人体收集的细胞的溶液，以执行细胞的液基细胞学检测，从而进行细胞病理学诊断。液基细胞学检测用于检测妇科样本，例如子宫颈细胞，以及非妇科样本，例如唾液、体液和尿，并执行细针穿刺活检。在液基细胞学检测中，通过使用显微镜检验收集到的细胞而检查收集到的细胞中是否存在癌细胞。
[24]图23是说明传统细胞学诊断的示意图。参考图23，传统的细胞学诊断应用了帕氏涂片法，其中，将细胞涂抹于载玻片上，然后进行检测。将细胞涂抹于载玻片上时，载玻片上的细胞容易干燥，并且不能从细胞中去除粘性溶液和红血球，从而引起阅读诊断结果的困难。而且，由于只将使用刷子从妇女的子宫颈收集的细胞的10％涂抹于载玻片上，并将其余收集的细胞扔掉，因此可能无法将对诊断而言重要的细胞涂抹于载玻片上。因此，传统的细胞学诊断具有低可靠性。
[25]为了解决上述问题，现在已经开发出了液基细胞学检测，其中，将收集到的细胞保存在辅助溶液中，以执行细胞的细胞病理学诊断。在液基细胞学检测中，使用刷子收集细胞，并将其保存于辅助溶液中，并且必要时，通过检测判断保存于辅助溶液中的细胞是否异常。图24是用于比较传统的细胞学诊断和液基细胞学检测的正确性的视图。参考图24，根据传统的细胞学诊断，细胞样本并非均匀地分布于载玻片上，因而诊断结果根据受检测的样本部分而变化。另一方面，根据液基细胞学检测，样本细胞均匀地分布于载玻片上，因而提高了诊断的正确性。
[26]为了执行以上液基细胞学检测，需要用于保存收集到的细胞的溶液。传统上，液基细胞学检测需要95％的乙醇。95％的乙醇无法长时间保存细胞(可以将细胞保存近1周)，并且无法从细胞中去除红血球，因而需要单独的过程将红血球从细胞中去除。而且，保存于95％乙醇中的细胞的核会变形，因而无法从细胞中提取DNA。而且，95％乙醇具有高酒精含量，并且易燃，因而会造成火灾的危险。
[27]为了解决上述问题，美国专利第5,256,571号公开了一种细胞保存溶液，其包括水溶性酒精、抗结块剂和缓冲剂。在细胞保存溶液中，酒精是选自由乙醇、异丙醇和甲醇组成的群组中的一种，抗结块剂是选自由乙二胺四乙酸及其盐组成的群组中的一种，并且缓冲剂是选自由乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸盐、柠檬酸和柠檬酸盐组成的群组中的一种。但是，由于用于固定细胞的酒精量以重量计占45-55份，优选地以重量计占50份，因此美国专利第5,256,571号公开的细胞保存溶液仍然是易燃的。再者，细胞保存溶液具有低红血球去除率，只能将细胞保存相对较短的时间(大约3个月)，从而使从细胞提取DNA很困难。
发明内容
技术问题
[28]因此，为了解决以上问题而提出了本发明，并且本发明的一个目的是提供一种肿瘤筛查系统，其使用自动单元将细胞从含有与细胞混合的溶液的瓶子中分离出来并将细胞收集于载玻片上。
[29]本发明的另一目的是提供一种用于液基细胞学检测的收集瓶，其用于同时储存含有细胞的溶液及将溶液倒出肿瘤筛查系统。
[30]本发明的又一目的是提供一种用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子，其从妇女的子宫颈的各个区域(例如子宫颈的内壁和经阴道部)均匀地收集细胞，而不会损坏妇女的阴道内壁。
[31]本发明还有一个目的是提供一种用于细胞学诊断的辅助溶液，其长时间地保存收集到的细胞同时保持收集到的细胞的形态结构、从保存的细胞中去除红血球以使细胞容易进行正确的检测、允许从保存的细胞中提取DNA、防止保存的细胞在检测期间变干、不易燃因而易于处理。
技术方案
[32]根据本发明的一方面，上述及其他目的可以通过提供一种肿瘤筛查系统而达到，其包括：若干溶液瓶操作单元，每个溶液瓶操作单元均包括用于固定溶液瓶的固定单元，其中安装有活塞，以及气缸装置，其用于将溶液瓶线性地移向与溶液瓶连接的过滤器；若干活塞操作单元，每个活塞操作单元均包括固定于对应的溶液瓶操作单元上的气缸，安装于气缸上并固定于溶液瓶的活塞的一部分上的气缸杆，以用于线性地移动活塞；若干吸取单元，每个吸取单元均包括设置于对应的溶液瓶操作单元下面并连接到过滤器的连接部分，以及与连接部分相连的管子，用于引导装填溶液瓶的溶液，以及与管子的内部空间相连的吸取装置。
[33]优选地，该肿瘤筛查系统可以进一步包括若干载玻片操作单元，每个载玻片操作单元均包括安装有载玻片的载玻片安装部分，以及移动装置，其用于移动载玻片安装部分，以实现载玻片与连接到对应的吸取单元的过滤器之间的接触。
[34]优选地，该肿瘤筛查系统可以进一步包括用于接收酒精的酒精接收单元，并且每个载玻片操作单元可以进一步包括载玻片投放单元，其用丁将载玻片放入对应的酒精接收单元中。
[35]优选地，该肿瘤筛查系统可以进一步包括若干过滤器操作单元，每个过滤器操作单元均包括移动单元，其用于将过滤器移到溶液瓶下面的某个位置，以及用于固定过滤器的固定单元。
[36]优选地，该肿瘤筛查系统可以进一步包括若干混合溶液形成单元，每个混合溶液形成单元均包括连接部分，将溶液瓶连接到该连接部分上，以及用于旋转连接部分的旋转部分。
[37]优选地，该肿瘤筛查系统可以进一步包括若干开盖单元，每个开盖单元均包括移动部分，其接近对应的溶液瓶操作单元和对应的吸取单元之间的位置；以及旋转装置，其安装于移动部分上、连接到对应的溶液瓶上安装的盖子并旋转。
[38]溶液瓶中的活塞可以包括活塞杆，其形成有凹槽，且所述凹槽咬接到溶液瓶的两个相反软片上形成的突起，以便将活塞固定于溶液瓶的指定位置，并且该肿瘤筛查系统可以进一步包括若干活塞连接释放单元，每个活塞连接释放单元均包括锥形突起，以便将两个软片插入突起之间的空间中，并固定于系统的一侧，有一气缸安装于突起的上面，以使气缸与突起相隔指定的间隔，并且有一气缸杆插入及取出气缸。
[39]根据本发明的另一方面，提供了一种溶液瓶，其包括：外壳，所述外壳包括在形成内部空间的其内表面一端形成的活塞导向缝隙及穿过其内表面的另一端形成的开口；网膜安装单元，其与外壳相连，并且包括通孔以及安装于通孔的指定位置的网膜；活塞，其包括与外壳的内表面接触的接触部分；杆部，其沿着一个方向从接触部分延伸并插入活塞导向缝隙中；以及盖子，其可拆卸地连接到网膜安装单元，以沿着一个方向打开和闭合网膜安装单元。
[40]优选地，叶轮可以从活塞的接触部分朝外壳的内部空间伸出。
[41]优选地，用于搅动接收于溶液瓶中的溶液的搅动突起可以沿着圆周方向形成于外壳的内表面。
[42]优选地，活塞导向缝隙可以包括一对弹性变形的平面以及沿相互面对的方向形成于平面上的活塞支撑突起；并且可以在活塞的杆部形成凹槽，将活塞支撑突起插入其中。
[43]优选地，可以在网膜安装单元上形成过滤器连接法兰，其与过滤器的收集膜周围的法兰相连。
[44]优选地，网膜安装单元可以通过螺纹连接到外壳上，并且可以在网膜安装单元的外周表面上形成保持突起。
[45]根据本发明的另一方面，提供了一种用于液基细胞学检测的刷子，其用于收集妇女的子宫颈的细胞，包括：保持单元，该保持单元的一端形成有具有突起的插入部分，并在该保持单元内形成内部滑动空间；细胞收集部件，包括第一收集单元，其包括多个收集突起、第一锁钩部分及第二锁钩部分；第二收集单元，其沿着保持单元的纵向方向从第一收集单元延伸，并且沿着保持单元的纵向方向弹性地伸缩；第一连接单元，其与靠近保持单元的第二收集单元的一端整体地形成；内部可拆卸部件，其包括第二连接单元，该第二连接单元闩锁于保持单元的突起及从保持单元的突起释放，以便可拆卸地连接到保持单元；第一钩，其闩锁于第一收集单元的第一锁钩部分；连接部件，其用于连接第二连接单元和第一钩；以及活动部件，其包括形成于其靠近细胞收集部件的一端并闩锁于第二锁钩部分及从第二锁钩部分释放的第二钩，并且安装于保持单元中，以使该活动部件从第一闩锁位置滑动到第二闩锁位置，其中，在第一闩锁位置，将第二钩闩锁于第二锁钩部分上，而在第二闩锁位置，在将第二钩闩锁于第二锁钩部分的条件下，因第二收集单元的收缩而使第一收集单元向第一连接单元靠近，基于此，将第一钩闩锁于第一锁钩部分上。
[46]内部可拆卸部件的第二连接单元可以具有大致圆柱形的结构，其具有通孔，以使活动部件沿着保持单元的纵向方向穿过通孔；内部可拆卸部件的连接部件可以具有大致V形的梁结构，其两端都连接到第二连接单元，并且在V形梁结构连接部件的谷部朝第一锁钩部分形成第一钩。
[47]第二收集单元可以包括多个收集梳，其沿着以保持单元的纵向轴为中心的圆周方向相互分隔指定的间隔，并将第一收集单元和第一连接单元连接起来，并且收集梳可以弹性地弯曲以及朝保持单元的纵向轴的外部径向地收缩，以通过活动部件从第一闩锁位置向第二闩锁位置滑动来使第一收集单元靠近第一连接单元。
[48]可以穿过细胞收集部件的第一连接单元形成插入孔，将内部可拆卸部件的第二连接单元插入活动部件的第一和第二闩锁位置。
[49]第一导肋可以沿保持单元的纵向方向从第一连接单元的插入孔的内壁和第二连接单元的外壁之一伸出；并且可以在第一连接单元的插入孔的内壁和第二连接单元的外壁的另一者中形成第一导槽，其用于在将第二连接单元插入第一连接单元的插入孔时引导第一导肋。
[50]可以在靠近细胞收集部件的活动部件末端形成产生大致V梁形的延长分支；并且第二钩可以分别从延长分支的两端朝相反端伸出。
[51]可以沿保持单元的纵向方向在内部可拆卸部件的第二连接单元的内壁上形成第二导肋；并且可以在保持单元的插入部分中形成第二导槽和第三导槽，其中，第二导槽用于在将保持单元的插入部分插入内部可拆卸部件的第二连接单元中时引导第二导肋的滑动，而第三导槽用于沿保持单元的纵向方向引导活动部件的延长分支的滑动。
[52]在活动部件的第二闩锁位置，活动部件的第二钩可以从细胞收集部件的第二锁钩部分释放，并从其靠近细胞收集部件的末端向其靠近保持单元的末端穿过内部可拆卸部件的第二连接单元的通孔，从而使活动部件能够可滑动地移到保持单元的滑动空间内的闩锁释放位置。
[53]可以在活动部件的延长分支的末端上形成按压部分，其用于在活动部件从闩锁释放位置向细胞收集部件移动时按压靠近保持单元的内部可拆卸部件的第二连接单元的末端；并且当按压部分以至少具有指定强度的力按压第一连接单元时，保持单元的突起可以从内部可拆卸部件的第二连接单元释放，从而将与细胞收集部件相连的内部可拆卸部件与保持单元分离。
[54]可以在延长分支的侧面的至少部分上形成与第三导槽的内壁接触的斜面，以使延长分支能够相互靠近，以便当活动部件从第二闩锁位置滑到闩锁释放位置时，延长分支相互靠近，并且延长分支的末端轻松穿过内部可拆卸部件的通孔。
[55]内部可拆卸部件可以进一步包括从第二连接单元向外延伸的阻挡法兰，以防止第一连接单元因第二收集单元在第二闩锁位置的弹力而后退到保持单元。
[56]根据本发明的另一方面，提供了一种用于细胞学诊断的辅助溶液，其包括：用于将辅助溶液的酸性保持于指定pH范围内的缓冲剂；酒精；以及用于防止细胞在后续的检测过程中变干的抗干燥剂。
[57]优选地，缓冲剂可以将辅助溶液的酸性保持于pH2至6.5。
[58]优选地，缓冲剂可以是选自由乳酸、柠檬酸和磷酸所组成的群组的一种。
[59]优选地，缓冲剂的含量以重量计可以占10至40份。
[60]优选地，酒精可以是选自由乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇和戊醇所组成的群组的一种。
[61]优选地，酒精可以是选自由乙醇、丙醇和异丙醇所组成的群组的一种。
[62]优选地，酒精的含量以重量计可以占5至40份。
[63]更优选地，酒精的含量以重量计可以占10至35份。
[64]优选地，抗干燥剂可以为多元醇。
[65]优选地，多元醇可以是选自由乙二醇、丙二醇和甘油所组成的群组的一种。
[66]优选地，抗干燥剂可以是聚乙二醇或聚丙二醇。
[67]优选地，聚乙二醇或聚丙二醇可以具有100至100,000Da的分子量。
[68]优选地，抗干燥剂的含量以重量计可以占0.1至30份。
[69]优选地，抗干燥剂的含量以重量计可以占0.1至15份。
[70]优选地，辅助溶液可以进一步包括防腐剂。
[71]优选地，防腐剂可以包括选自由抗坏血酸、山梨酸、柠檬酸、水杨酸、苯甲酸钠、福尔马林、乙二醛和丙酸钙所组成的群组的至少一种。
[72]优选地，防腐剂的含量以重量计可以占0.1至20份。
有利效果
[73]本发明的肿瘤筛查系统使用自动单元将细胞从含有与细胞混合的溶液的瓶子中分离出来并将细胞收集于载玻片上。
[74]本发明的用于液基细胞学检测的收集瓶用于同时储存含有细胞的溶液及将溶液倒出肿瘤筛查系统。
[75]本发明的用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子从妇女的子宫颈的各个区域(例如子宫颈的内壁和经阴道部)均匀地收集细胞，而不会伤害妇女的阴道内壁。而且，该刷子允许将收集到的细胞安全地储存于指定的瓶子中，从而确保稳定、正确的细胞收集和诊断。
[76]本发明的用于细胞学诊断的辅助溶液具有如下几种效果：
[77]首先，该辅助溶液长时间保存收集到的细胞，同时保持收集到的细胞的形态结构。
[78]第二，辅助溶液从保存的细胞中去除红血球，以便易于对细胞进行正确的检测。
[79]第三，辅助溶液不易燃，因而易于处理。
[80]第四，辅助溶液的染色极好，因而易于正确地诊断。
[81]第五，辅助溶液使用剩余的保存细胞，而不必从病人重新收集细胞进行基因分析。
附图说明
[82]根据以下结合附图所作的详细说明，可以更清楚地了解本发明的上述及其他目的、特征和其他优点，所附图形包括：
[83]图1是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的分解透视图；
[84]图2是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的透视图；
[85]图3是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的局部分解透视图，用于说明外壳和活塞的咬接；
[86]图4是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的局部分解透视图；
[87]图5是根据本发明的肿瘤筛查系统中所用的过滤器的上部的透视图；
[88]图6是说明根据本发明的肿瘤筛查系统中所用的过滤器的结构的示意透视图；
[89]图7是根据本发明的肿瘤筛查系统中所用的过滤器的下部的透视图；
[90]图8是根据本发明的双排型肿瘤筛查系统的透视图；
[91]图9是根据本发明的肿瘤筛查系统的混合溶液形成单元的示意侧视图；
[92]图10是图9的肿瘤筛查系统的局部放大视图；
[93]图11是说明根据本发明的肿瘤筛查系统的溶液瓶的活塞和活塞操作单元的气缸杆的末端的连接的局部剖视图；
[94]图12是根据本发明的肿瘤筛查系统的开盖单元的示意纵向剖视图；
[95]图13是根据本发明的肿瘤筛查系统的载玻片操作单元的局部侧视图；
[96]图14是根据本发明的肿瘤筛查系统的吸取单元的示意剖视图；
[97]图15说明根据本发明的肿瘤筛查系统的溶液瓶与活塞连接释放单元的连接的示意正视图；
[98]图16说明根据本发明的肿瘤筛查系统的溶液瓶与活塞连接释放单元的连接的示意侧视图；
[99]图17是局部说明传统的溶液瓶及传统的肿瘤筛查系统的示意图；
[100]图18是根据本发明的用于液基细胞学检测的刷子的透视图；
[101]图19是用于图18的液基细胞学检测的刷子的分解透视图；
[102]图20是沿着图18的III-III线所作的剖视图；
[103]图21和22是说明根据本发明的用于液基细胞学检测的刷子的操作状态的剖视图；
[104]图23是说明传统细胞学诊断的示意图；
[105]图24是用于比较传统细胞学诊断和液基细胞学检测的正确性的视图；
[106]图25是说明开始保存于本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的初始状态的收集细胞的视图；
[107]图26是说明已在本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中保存至少18个月的状态中的细胞的视图；
[108]图27是保存于一个比较示例的溶液中的细胞的显微照片；
[109]图28是保存于本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞的显微照片；
[110]图29和30是说明保存于本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞的染色的照片；
[111]图31是保存于一个比较示例的溶液中的细胞的染色的照片；
[112]图32和33是保存于本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞的电泳照片；
[113]图34是在室温下保存于本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中及一个比较示例的溶液中的细胞的电泳照片。
具体实施方式
[114]下文将参照附图详细说明根据本发明的优选实施例的溶液瓶(用于液基细胞学检测的收集瓶)。
[115]图1是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的分解透视图；图2是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的透视图；图3是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的局部分解透视图，用于说明外壳和活塞的咬接；图4是根据本发明的优选实施例的溶液瓶的局部分解透视图。
[116]如图1至4所示，本发明的溶液瓶包括外壳1，其具有用于接收溶液的内部空间；活塞20，其安装于外壳1中；网膜安装单元30，其与外壳1的一端相连；以及盖子40，其与网膜安装单元30相连。外壳1、活塞20、网膜安装单元30和盖子40由合成树脂制成。
[117]具有平滑的内部表面以形成圆柱形的内部空间的溶液接收部分2位于外壳1的中心，并且溶液搅动部分4(其内径大于溶液接收部分2并具有开口的端部，在其内表面上形成有搅动突起5，并且具有螺纹部分，其通过螺纹连接到网膜安装单元30)位于溶液接收部分2的下面。除了矩形通孔7之外，溶液接收部分2的上端表面是封闭的，并且通过与溶液接收部分2相反的外壳1的侧面形成导向缝隙8，其具有矩形的通道结构并连接到通孔7。导向缝隙8包括一对第一平面9，其具有相对较宽的宽度并由弹性材料制成；一对第二平面12，其分别垂直于对应的第一平面9并由弹性材料制成；以及固定突起10，其具有三棱柱结构并且分别形成于第一平面9的端部。在外壳1的外表面的上部形成相互对称的平坦平面14。在平坦平面14下面的外壳1部分的外径减小，而溶液搅动部分4的外径再次增大。
[118]活塞20安装在外壳1的溶液接收部分2中，并包括圆柱形的接触部分22，其侧面接触溶液接收部分2的内表面；杆部27，其具有矩形横截面并沿着一个方向从接触部分22垂直地延伸。在接触部分22的侧面的中心部分形成凹槽，并且将密封橡胶环23插入凹槽中。多个叶轮24从接触部分22的下表面向下伸出。经由矩形通孔7(其穿过溶液接收部分2的上端表面形成)将杆部27安装于外壳1中，杆部27的上端28是锥形的，因此锥形的上端28可以将导向缝隙8的第一平面9推出并在固定突起10之间通过，在锥形上端28下面的杆部27形成连接凹槽29，以便将连接凹槽29咬接到导向缝隙8的固定突起10上。杆部27的上部是锥形的，并且沿着纵向方向穿过杆部27的锥形上部形成通孔。
[119]网膜安装单元30具有空心的结构，以便将形成于网膜安装单元30的内表面的螺纹部分连接到外壳1的溶液搅动部分4，并且在网膜安装单元30的中心安装具有小孔的网膜32，用于防止溶液快速通过溶液瓶。在网膜安装单元30的下部形成圆柱形的外壁34以及与圆柱形外壁34相隔指定间隔的圆柱形内部连接壁35。在外壁34的外表面上形成与盖子40相连的螺纹部分，并且内部连接壁35的内部形成有与网膜32相连的通道。在网膜安装单元30的外表面上形成突起37，从而使用户可以方便地将网膜安装单元30以螺纹连接到外壳1并易于释放连接。
[120]将盖子40连接到网膜安装单元30。与网膜安装单元30的外壁34连接的螺纹部分形成于盖子40的一个表面上，并且三个连接器插入孔42形成于盖子40的另一表面中。
[121]下文将参照附图说明与本发明的溶液瓶一起使用的过滤器50。
[122]图5是根据本发明的肿瘤筛查系统中所用的过滤器的上部的透视图；图6是说明根据本发明的肿瘤筛查系统中所用的过滤器结构的示意透视图；图7是根据本发明的肿瘤筛查系统中所用的过滤器的下部的透视图。
[123]如图5至7所示，过滤器50包括：用于支撑圆柱形部件52的支架53，其具有硬币形的横截面及透气性/透水性并支撑具有层压结构及穿孔的收集膜51；圆柱形连接法兰54，其安装于支架53周围的过滤器50的上表面上并插入网膜安装单元30的外壁34和内部连接壁35之间的空间；上部导向部件56，其具有指定的高度，从连接法兰54两侧的过滤器50的上表面直线伸出，因此可以垂直地堆叠多个过滤器50并且堆叠的过滤器50可以相互滑动；以及直线凹槽，其沿上部导向部件56的纵向方向分别形成于上部导向部件56的上端。在过滤器50的下表面的中心形成圆柱形连接凹槽29，因此可以将肿瘤筛查系统的圆柱形伸出法兰插入到圆柱形的连接凹槽29中，并且在圆柱形连接凹槽29的两侧形成下部导向部件59，其插入另一过滤器50的上部导向部件56的直线凹槽中。
[124]下文将参照附图说明使用本发明的溶液瓶的肿瘤筛查系统。
[125]图8是根据本发明的双排型肿瘤筛查系统的透视图；图9是图8的肿瘤筛查系统的局部放大图。如图8和9所示，肿瘤筛查系统包括：混合溶液形成单元100，其通过旋转溶液瓶将细胞与装填溶液瓶的溶液均匀地混合；溶液瓶操作单元110，其用于操作溶液瓶；活塞操作单元130，其用于操作安装在溶液瓶中的活塞20；开盖单元140，其用于自动打开和封闭溶液瓶的盖子40；过滤器操作单元150，其用于操作过滤器50；载玻片操作单元160，其用于操作载玻片，以使载玻片接触过滤器50；吸取单元170，其用于从溶液瓶中吸取混合的溶液；酒精接收单元200，其用于接收浸泡载玻片的酒精；以及活塞连接释放单元210，其用于将活塞20与溶液瓶分离。
[126]图10是根据本发明的肿瘤筛查系统的混合溶液形成单元的示意侧视图。
[127]如图8和10所示，每个混合溶液形成单元100均包括抽屉型接收部分105，其插入搅动室102中及从搅动室102中取出并具有用于接收溶液瓶的空间；以及旋转器107，其具有与溶液瓶的外壳1连接的突起并通过链条109与电机(未示出)相连。混合溶液形成单元100通过使用旋转器107旋转溶液瓶而实现细胞与溶液瓶的溶液的混合，将接收部分105从搅动室102中取出之后，将溶液瓶连接到旋转器107，然后使接收部分105返回到搅动室102的内部。
[128]如图8和9所示，每个溶液瓶操作单元110均包括两级块112和113，其垂直地平行排列，以分别用于支撑溶液瓶的外壳1的各个具有不同外径的部分；最低块115，其通过弹簧(未示出)固定于两级块112和113的下部块113上；以及移动块118，将两级块112和113固定于其上，以沿着线性导轨119移动，用于引导两级块112和113。将移动块118的一侧固定于固定的气压缸120的气缸杆121上。最低块115具有空心结构。最低块115的内径小于网膜安装单元30的外径，以使最低块115卡住网膜安装单元30，以便不会从溶液瓶操作单元110释放溶液瓶，并限制网膜安装单元30的旋转。
[129]每个活塞操作单元130均包括气压缸132，其设置于每个溶液瓶操作单元110的两级块112和113上面并通过连接杆136固定于两级块112和113上；以及气缸杆134，其连接到气压缸132，以使气缸杆134可以直线地移动。将气缸杆134的下端连接到溶液瓶的活塞20的杆部27。如图11所示，，在气缸杆部分27的下端形成一对分支钩135，其与活塞20的杆部27的通孔咬接。活塞操作单元130的气缸杆134由合成树脂制成，因而具有挠性。
[130]将溶液瓶操作单元110的块112和113及活塞操作单元130的气压缸132整体地固定于一对连接杆136上，所述连接杆136穿过其两侧而形成。通过弹簧(未示出)将溶液瓶操作单元110的最低块115弹性地固定于两级块112和113的下部块113上。
[131]图12是本发明的肿瘤筛查系统的开盖单元140的示意纵向剖视图。如图8、9和12所示，每个开盖单元140均包括移动部分142，其安装于溶液瓶操作单元110的下面并来回移动；以及盖旋转器145，其安装于移动部分142的上表面上。盖旋转器145具有凹陷结构，以将盖子40放在盖旋转器145的上表面上，在盖旋转器145的中心形成三个连接突起146，其插入盖子40的连接器插入孔42中，并且从盖旋转器145向下延伸的旋转轴148包含于移动部分142中并连接到通过电机驱动的链条143。
[132]如图9所示，每个过滤器操作单元150均包括气压缸155；以及夹具152，其通过气压缸155移动以夹紧过滤器50。夹具152夹紧从加载有多个过滤器50的过滤器加载器拾取的过滤器50，并将过滤器50输送到待机位置。
[133]图13是本发明的肿瘤筛查系统的载玻片操作单元的局部侧视图。
[134]如图8、9和13所示，载玻片操作单元160在过滤器待机位置和载玻片投放位置之间移动，以引起载玻片和过滤器50之间的接触，并将与过滤器50接触的载玻片放入含有凝固细胞的溶液中。每个载玻片操作单元160均包括：移动部分161，其连接到通过气压缸165操作的气缸杆169；旋转部分163，其可旋转地铰接到移动部分161；以及载玻片安装部分167，其弹性地固定于旋转部分163的下部。移动部分161沿着线性导轨119移动，旋转部分163具有气压缸165，并且将载玻片安装部分167连接到与气压缸165相连的气缸杆169。旋转部分163包括从其铰接部分延伸的矩形平面，并且连接到电机，因而可以在指定的角度范围内旋转。经由若干螺栓168(每个螺栓均具有弹簧)将载玻片安装部分167弹性地固定于矩形平面。在载玻片安装部分167的下表面形成导槽，以便可以将载玻片插入导槽。
[135]图14是本发明的肿瘤筛查系统的吸取单元的示意剖视图。
[136]如图8、9和14所示，吸取单元1 70经由过滤器50吸取溶液瓶中的混合溶液。每个吸取单元170均包括：过滤器连接部分172，其具有空心的结构并连接到收集膜51下面的过滤器50的下部；溶液接收管182，其连接到过滤器连接部分172的空腔的下部，以向下引导溶液；溶液接收管支架185，其连接到溶液接收管182的下端并具有溶液排放孔187，用于排放溶液；以及移动块，将过滤器连接部分172及溶液接收管支架185固定于其上。将移动块连接到气压缸单元，以使移动块可以沿着线性导轨119移动。在过滤器连接部分172的上表面形成与过滤器50的圆柱形连接凹槽58连接的干涉配合部分174，在过滤器连接部分172中形成内部空间176，其下端表面是敞开的，并且将溶液导向喷嘴178连接到干涉配合部分174的下部并经由内部空间176向下延伸。将过滤器连接部分172的内部空间176连接到吸取孔179，以吸取内部空间176的空气。将吸取孔179连接到具有与注射器类似结构的吸取仪器(未示出)。溶液接收管支架185具有与溶液接收管182相连的内部空间，并且穿过内部空间的一侧形成溶液排放孔187，其选择性地打开及闭合，以将溶液排放到外面。溶液排放孔187可以将溶液排放到系统中安装的储存器。
[137]如图9所示，每个酒精接收单元200均接收用于载玻片的凝固细胞的酒精，并且每个酒精接收单元200的上部是敞开的，因此投放的载玻片会通过其浸入酒精中。
[138]图15是说明根据本发明的肿瘤筛查系统的溶液瓶与活塞连接释放单元的连接的示意正视图；图16是说明根据本发明的肿瘤筛查系统的溶液瓶和活塞连接释放单元的连接的示意侧视图。
[139]如图1、15和16所示，活塞连接释放单元210释放溶液瓶的导向缝隙8与活塞20的杆部27的咬接。每个活塞连接释放单元210均包括一对形成于台面上的三角形突起212，以及通过连接杆214安装于三角形突起212上方的气压缸单元。三角形突起212的下部宽度大于导向缝隙8的第一平面9之间的间隔。气压缸单元包括固定于连接杆214上的气压缸216以及按压溶液瓶的气缸杆218。
[140]本发明的肿瘤筛查系统进一步包括LCD面板222，其用于显示上述气压缸的操作并根据操作显示移动部件的位置。
[141]下文将说明使用本发明的溶液瓶将细胞与溶液混合及通过本发明的肿瘤筛查系统将细胞从溶液瓶转移到载玻片的过程。
[142]首先，执行将已收集细胞的部件放入溶液瓶中以将收集的细胞与溶液混合的步骤。
[143]用户通过用手转动网膜安装单元30将与盖子40连接的网膜安装单元30与外壳1相分离，并将用于浸泡细胞的溶液注入外壳1中。然后，用户将已收集细胞的部件放入外壳1中，并将网膜安装单元30连接到外壳1。[144]第二，执行安装具有已收集细胞的部件的溶液瓶并将已收集的细胞从溶液瓶转移到载玻片的步骤。
[145]打开混合溶液形成单元100的接收部分105，并将具有已收集细胞的部件的溶液瓶安装于接收部分105中。更具体地说，将外壳1的下部连接到形成于接收部分105中的旋转板的突起，并将具有溶液瓶的接收部分105推入搅动室102中。使用控制单元以预定的速度使旋转板旋转预定的时间。旋转溶液瓶时，外壳1的溶液搅动部分4的搅动突起5以及活塞20的叶轮24在溶液瓶中搅动溶液，并且将细胞与已收集细胞的部件分离并与溶液瓶中的溶液混合。
[146]在通过按压将溶液瓶操作单元110的最低块115降低到指定的距离的条件下，将溶液瓶(细胞和溶液于其中充分地相互混合)插入到两级块112和113之间的空间中，并且当按压最低块115的力被消除时，通过弹簧的恢复力提升最低块115，并且在溶液瓶的网膜安装单元30被最低块115的空腔卡住的条件下，最低块115向上推溶液瓶，因而将溶液瓶固定于溶液瓶操作单元110上。当操作活塞操作单元130的气压缸132以在上述条件下降低气缸杆134时，将形成于气缸杆部分27下端的分支钩135咬接到活塞20的杆部27的通孔。因此，完成了在将溶液瓶固定于溶液瓶操作单元110的条件下溶液瓶的活塞20和活塞操作单元130之间的连接。
[147]然后，过滤器操作单元150的夹具夹紧从过滤器加载器滑出的过滤器50、并将其传输到吸取单元170上面的位置并停止。
[148]然后，当开盖单元140的移动部分142向前移动时，盖旋转器145位于溶液瓶的盖子40下面。接着，操作溶液瓶操作单元110的气压缸120，以降低移动块118时，使整体固定于移动块118的两级块112和113降低，并且使溶液瓶也降低。这里，将盖旋转器145的突起146插入到溶液瓶的盖子40的连接器插入孔42中，并且当控制电机以旋转盖旋转器145时，释放盖子40和网膜安装单元30之间的螺纹连接，以便将盖子40与网膜安装单元30分离，并且操作气压缸120，以提升溶液瓶操作单元110的移动块118，提升的距离对应于盖子40的高度，从而使盖子40可以顺利打开。当结合盖子40的打开而一起操作活塞操作单元130的气压缸132以提升气缸杆134时，提升与气缸杆134的末端相连的活塞20，以降低溶液瓶的外壳1的内部压力，从而防止溶液从溶液瓶中倒出。开盖单元140的移动部分142(上面放置分离的盖子40)向后移动。
[149]在打开溶液瓶的盖子40的条件下操作溶液瓶操作单元110的气压缸120时，降低移动块118，并且通过干涉配合将过滤器50的上表面上的连接法兰54连接到网膜安装单元30的外壁34和内部连接壁35之间的空间，同时操作吸取单元170的气压缸以提升吸取单元170的移动块时，通过干涉配合将过滤器连接部分172的上表面上的干涉配合部分174连接到过滤器50的下表面形成的圆柱形连接凹槽58。因此，在密封状态下将溶液瓶、过滤器50及吸取单元170连接起来。由于过滤器50通过过滤器操作单元150的夹具支撑，因此将溶液瓶和吸取单元170同时连接到过滤器50。
[150]然后，在穿过吸取单元170的溶液接收管支架185形成的溶液排放孔187封闭的条件下操作与过滤器连接部分172相连的吸取仪器时，过滤器连接部分172中的压力及溶液接收管182中的压力会降低，同时混合溶液通过网膜32吸取并通过过滤器50的收集膜51过滤。没有细胞的溶液流向溶液接收管182。通过控制吸取仪器调整从溶液瓶吸取的混合溶液量。从溶液瓶排放溶液时，不操作活塞操作单元130的气压缸132，并且活塞20自由下降。
[151]然后，当操作溶液瓶操作单元110的气压缸120以提升移动块118并操作活塞操作单元130的气压缸132以提升溶液瓶的活塞20时，溶液瓶位于过滤器50上，并且外壳1中的压力不会降低，从而防止溶液瓶中的混合溶液向下倒出。
[152]下文，开盖单元140在提升溶液瓶的条件下再次向前移动，并且执行与打开盖子40的过程相反的过程，因而用盖子40封闭溶液瓶。
[153]当操作活塞操作单元130的气压缸132以将气缸杆134提升到远离用盖子40封闭的溶液瓶时，提升被气缸杆134的末端卡住的活塞20，并且将活塞20的杆部27的连接凹槽29咬接到外壳1的导向缝隙8的固定突起10。由于在咬接的状态下，活塞20的接触部分22接触外壳1的上部，因此连续地提升气缸杆134时，气缸杆134的末端与活塞20的杆部27可滑动地分离。由于从以盖子40封闭的溶液瓶用力拉出活塞20，所以外壳1的内部变为真空状态。
[154]然后，在向下按压溶液瓶操作单元110的最低块115的条件下，将溶液瓶从溶液瓶操作单元110中取出。
[155]然后，在溶液瓶与过滤器50分离的条件下额外地操作吸取单元170的吸取仪器时，将保留于过滤器50的收集膜51上的溶液吸取到系统的下部。
[156]然后，操作与移动部分161连接的气压缸165，以移动过滤器50上的载玻片操作单元160，并操作与载玻片安装部分167连接的气压缸，以将载玻片安装部分167降低到过滤器50，从而使载玻片接触过滤器50的收集膜51。在载玻片接触过滤器50的条件下水平地移动所述移动部分161时，载玻片重复地接触收集膜51。
[157]载玻片从过滤器50的收集膜51接收细胞，并且转移到酒精接收单元200的上面。然后，将旋转部分163旋转90度角时，线性导槽垂直地竖起，并且载玻片与导槽分离并落入酒精接收单元200中。
[158]将浸在酒精中的载玻片从酒精接收单元200中取出，并用于检测其上的细胞。
[159]检测后，可以再次使用在外壳1的内部处于真空状态的条件下储存的溶液瓶。在这种情况下，活塞连接释放单元210释放活塞20和外壳1之间的咬接。更明确地说，在溶液瓶位于某一位置以将活塞连接释放单元210的三角形突起212插入溶液瓶的导向缝隙8的具有固定突起10的第一平面9之间的空间中的条件下操作气压缸216，并且向下按压溶液瓶时，通过三角形突起212扩大第一平面9之间的空间，从而释放活塞20与外壳1之间的咬接，并使活塞20可以降低到与溶液瓶中的剩余溶液量对应的位置。也就是说，活塞20返回到相对于溶液瓶自由移动的状态。
[160]本发明的溶液瓶不仅用作用于盛放细胞样本、将细胞与溶液混合并储存混合溶液的容器，而且直接安装于肿瘤筛查系统并向下排放溶液。
[161]而且，由于本发明的溶液瓶具有搅动单元，因此当旋转溶液瓶时，搅动溶液瓶中的溶液。通过将溶液瓶旋转预定的搅动时间，实现了细胞和溶液的均匀混合。
[162]由于活塞20移动，因此本发明的溶液瓶在溶液瓶中的溶液与外部空气隔离的条件下排放溶液，因而，不会将外部空气供应到溶液瓶的内部。因此，溶液瓶中剩余的溶液不会因为空气而变质，并且可以在以后使用。
[163]当打开溶液瓶的盖子40时，将活塞20提升到小高度，以便降低外壳1中的压力，并且外壳1的溶液不会因为压力差产生的吸取效果而通过网膜32倒出。从而，可以最大程度地减小溶液的损失，并防止过滤器50被倾倒的溶液污染。
[164]由于本发明的溶液瓶在活塞20的杆部27与外壳1的导向缝隙8的上端咬接的条件下保存混合的溶液，因此将溶液瓶的内部抽空，因而防止溶液瓶中的溶液腐败。
[165]将本发明的溶液瓶插入混合溶液形成单元100时，旋转溶液瓶，以便通过溶液瓶的搅动突起和叶轮而将细胞与溶液均匀地混合。
[166]从溶液瓶排放混合的溶液时，活塞20自由降低，因而可以从密封状态的溶液瓶中排放混合的溶液。
[167]由于开盖单元打开和封闭溶液瓶的盖子，因此缩短了处理时间。
[168]由于形成于过滤器连接部分中的溶液导向喷嘴位于吸取孔下面，所以尽管因溶液瓶中的压力降低而将溶液吸进溶液瓶中，但可以防止溶液流进吸取孔。
[169]由于用户不参与使用载玻片操作单元将细胞从过滤器的收集膜转移到载玻片并将具有细胞的载玻片放入酒精中的过程，因此可以防止载玻片被用户的手弄脏。
[170]由于活塞连接释放单元释放活塞和溶液瓶的咬接，因此可以快速地重复使用溶液瓶。
[171]本发明的肿瘤筛查系统重复使用溶液瓶中的剩余的混合溶液，而不使用新的溶液瓶，因而减少产生的废物量。
[172]由于本发明的肿瘤筛查系统的所有操作状态都显示于LCD面板上，因此可以方便地控制肿瘤筛查系统。
[173]虽然本发明为了说明的目的公开了优选的实施例，但本领域的技术人员应明白，在不脱离所附权利要求书公开的本发明的范围和主旨的情况下，可以进行各种修改、补充和替代。
[174]下文将参照附图详细说明根据本发明的优选实施例的用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子。
[175]如图18至20所示，用于本发明的液基细胞学检测的刷子包括保持单元10、细胞收集部件30、内部可拆卸部件50及活动部件70。这里，细胞收集部件30的方向，即插入妇女的生殖器官的细胞收集部件30的方向，称为第一方向，并且与第一方向相反的方向称为第二方向。
[176]保持单元10具有圆柱形杆结构，其中形成有滑动空间15。当操作人员从妇女的子宫收集细胞时，可以将保持单元10的指定部分插入妇女的生殖器官中。
[177]保持单元10包括其上形成有突起12的插入部分11。沿着第一方向在保持单元10的一端形成插入部分11，其具有大致圆形的横截面。
[178]沿着第一方向形成于插入部分11的末端的突起12从插入部分11的末端向外延伸。这里，突起12被内部可拆卸部件50的第二连接部分52卡住或自其释放，从而使内部可拆卸部件50能够可拆卸地连接到保持单元10。
[179]将细胞收集部件30插入妇女的生殖器官时，细胞收集部件30从子宫颈的各个区域(例如子宫颈的内壁和经阴道部)收集细胞。细胞收集部件30包括第一收集单元31、第二收集单元35和第一连接单元37。
[180]第一收集单元31包括多个收集突起32、第一锁钩部分33以及第二锁钩部分34。将细胞收集部件30插入妇女的生殖器官时，第一收集单元31的收集突起32从子宫颈的内壁和经阴道部收集细胞。
[181]将下述内部可拆卸部件50的第一钩51闩锁到第一锁钩部分33及从第一锁钩部分33释放。这里，将内部可拆卸部件50的第一钩51沿着保持部分10的纵向方向插入到第一锁钩部分33及与第一锁钩部分33分离。
[182]而且，将活动部件70的第二钩71闩锁到第二锁钩部分34上及从第二锁钩部分34释放。这里，将活动部件70的第二钩71向心地闩锁到第二锁钩部分34上及从第二锁钩部分34释放。
[183]第二收集单元35沿着保持单元10的纵向方向从第一收集单元31延伸。这里，第二收集单元35沿着纵向方向弹性地伸缩。因此，当第二收集单元35收缩时，第二收集单元35使第一收集单元31靠近第一连接单元37。
[184]第一连接单元37具有大致向心的结构，其具有插入孔38，将内部可拆卸部件50的第二连接单元52插入其中。
[185]第二收集单元35具有多个收集梳36，其沿以保持单元10的纵向轴为中心的圆周方向相互分隔指定的间隔。当第一收集单元31通过下述活动部件70的滑动而靠近第一连接单元37时，收集梳36将第一收集单元31和第一连接单元37相互连接起来，并且弹性地弯曲并朝保持单元10的纵向轴的外侧径向地收缩(参照图21)。如果在第二收集单元35的收集梳36弹性弯曲的条件下，操作人员沿着保持单元10的纵向轴旋转本发明的刷子1，则收集梳36轻松地从子宫颈的经阴道部收集细胞。
[186]内部可拆卸部件50包括第二连接单元52、第一钩51和连接部件56。
[187]如上所述，将第一钩51闩锁到细胞收集部件30的第一收集单元31的第一锁钩部分33及自其释放。将第一钩51闩锁到第一锁钩部分33时，细胞收集部件30和内部可拆卸部件50一起移动。
[188]将第二连接单元52闩锁到保持单元10的插入部分11上形成的突起12上及自其释放，从而使内部可拆卸部件50可拆卸地安装在保持单元10的插入部分11上。第二连接单元52具有大致圆柱形的结构，其具有通孔53，因此活动部件70沿着保持单元10的纵向方向穿过通孔53。
[189]将第二连接单元52插入到细胞收集部件30的第一连接单元37的插入孔38中，因而连接到细胞收集部件30。在第二连接单元52的外壁上形成至少一个第一导肋54，其沿着保持单元10的纵向方向从第二连接单元52向外伸出。相应地，在细胞收集部件30的第一连接单元37的插入孔38的内壁中形成第一导槽39，将第二连接单元52插入第一连接单元37的插入孔38中时，将第一导肋54插入第一导槽39中。从而，可以稳定地将第二连接单元52插入到第一连接单元37中并防止细胞收集部件30和内部可拆卸部件50独立地旋转。另外，可以在第二连接单元52的外壁中形成第一导槽39，并且可以在第一连接单元37的内壁形成第一导肋54。
[190]连接部件56将第一钩51和第二连接单元52相互连接起来。连接部件56具有大致V形梁结构，其两端连接到第二连接单元52。在V形梁结构的连接部件56的谷部朝细胞收集部件30的第一锁钩部分33形成第一钩51。
[191]活动部件70包括沿第一方向形成于其一端的第二钩71，以便将第二钩71闩锁到细胞收集部件30的第二锁钩部分34上及自细胞收集部件30的第二锁钩部分34释放。将活动部件70接收于保持单元10中，以使活动部件70可以在第一闩锁位置与第二闩锁位置之间滑动。
[192]这里，第一闩锁位置表示将活动部件70的第二钩71闩锁于细胞收集部件30的第二锁钩部分34上的位置，而第二闩锁位置表示这样的位置，即在第二钩71闩锁于第二锁钩部分34的条件下，因第二收集单元35的收缩而使第一收集单元31向第一连接单元37靠近，基于此，将内部可拆卸部件50的第一钩51闩锁于细胞收集部件30的第一锁钩部分33。
[193]也就是说，细胞收集部件30的第二收集单元35的收集梳36在第一闩锁位置伸展，而细胞收集部件30的第二收集单元35的收集梳36在第二闩锁位置径向弯曲。内部可拆卸部件50包括从第二连接单元52向外延伸的阻挡法兰57，以防止第一连接单元37因第二收集单元35在第二闩锁位置的弹力而后退到保持单元10。从而，在第二闩锁位置，保持内部可拆卸部件50的第一钩51在细胞收集部件30的第一锁钩部分33上的闩锁状态，并且内部可拆卸部件50的阻挡法兰57防止细胞收集部件30的第一连接单元37的后退，因而保持细胞收集部件30的收集梳36的径向弯曲，如图21所示。
[194]沿着第一方向在活动部件70的末端形成延长分支72，其产生大致V梁形。活动部件70的第二钩71分别从延长分支72的两端朝相反端伸出。从而，如上所述，当活动部件70从第一闩锁位置进入时，将第二钩71向心地闩锁于形成于第一收集单元31两侧的第二锁钩部分34上。
[195]沿着保持单元10的纵向方向在内部可拆卸部件50的第二连接单元52的内壁上形成第二导肋55。相应地，在保持单元10的插入部分11中形成第二导槽13，其用于在将插入部分11插入内部可拆卸部件50的第二连接单元52中时引导第二导肋55的滑动。从而，可以在连接好保持单元10和内部可拆卸部件50时将保持单元10的插入部分11稳定地插入内部可拆卸部件50的第二连接单元52，并防止内部可拆卸部件50和保持单元10独立地旋转。
[196]而且，在保持单元10的插入部分11中形成第三导槽14，其用于沿着保持单元10的纵向方向引导活动部件70的延长分支72的滑动。
[197]第二闩锁位置的活动部件70的第二钩71从细胞收集部件30的第二锁钩部分34释放，并从第一方向至第二方向通过内部可拆卸部件50的第二连接单元52的通孔53，从而使得活动部件70可以在保持单元10的滑动空间15中从第二闩锁位置可滑动地移动到闩锁释放位置。
[198]如果操作人员沿第一方向从闩锁释放位置移动活动部件70，则在活动部件70的延长分支72的末端形成按压部分73，其用于沿着第一方向按压内部可拆卸部件50的第二连接单元52的末端。
[199]当操作人员沿第一方向以至少具有指定强度的力按压闩锁释放位置的活动部件70时，形成于保持单元10的插入部分11的突起12从内部可拆卸部件50的第二连接单元52释放，从而将与细胞收集部件30连接的内部可拆卸部件50与保持单元10分离。从而，在使用细胞收集部件30完成细胞的收集之后，操作人员可以将细胞收集部件30与保持单元10分离，而不必使用手或其他工具。同时，由于保持内部可拆卸部件50的第一钩51在细胞收集部件30的第一锁钩部分33上的闩锁状态，并且内部可拆卸部件50的阻挡法兰57防止细胞收集部件30的第一连接单元37的后退，如上所述，因此内部可拆卸部件50和细胞收集部件30可以与保持单元10分离，同时保持其形状，如图22所示。
[200]下文将参照图20至22详细说明使用本发明的刷子从子宫颈收集细胞的过程。
[201]在从子宫颈收集细胞之前，可以将本发明的刷子1的活动部件70保持于第一闩锁位置，如图20所示。另外，活动部件70可以保持于第一闩锁位置之前的某个位置，或者操作人员可以沿着第一方向按压活动部件70，以使活动部件70进入第一闩锁位置。在这种情况下，将活动部件70保持于第一闩锁位置之前的位置时，第一方向上的活动部件70的末端，即具有第二钩71的活动部件70的末端，位于细胞收集部件30的第二锁钩部分34和内部可拆卸部件50的第二连接单元52之间。
[202]在第一闩锁位置，将保持单元10的插入部分11插入内部可拆卸部件50的第二连接单元52的通孔53中，以保持突起12在内部可拆卸部件50的第二连接单元52上的闩锁状态，并将内部可拆卸部件50的第二连接单元52插入细胞收集部件30的第一连接单元37中。
[203]然后，操作人员将本发明的刷子1(其中，活动部件70位于第一闩锁位置)插入妇女的生殖器官。由于在细胞收集部件30的第二收集单元35伸展的条件下将刷子1插入妇女的生殖器官中，如图20所示，因此可以将刷子1插入妇女的生殖器官，即子宫颈，而不会伤害阴道壁。
[204]然后，操作人员沿第二方向拉活动部件70的一部分(该部分从第二方向上的保持单元10的末端暴露)，以使活动部件70从第一闩锁位置可滑动地移动到第二闩锁位置。也就是说，细胞收集部件30的第一收集单元3 1通过第二收集单元35的弹性收缩而靠近第一连接单元37，并且在第一收集单元31靠近第一连接单元37的过程中，活动部件70进入第二闩锁位置，在该位置，内部可拆卸部件50的第一钩51闩锁于细胞收集部件30的第一锁钩部分33上。同时，将细胞收集部件30的第二收集单元35径向弯曲，如图21所示。
[205]然后，操作人员在活动部件70位于第二闩锁位置的条件下将第一收集单元31插入子宫颈中。在这种情况下，处于径向弯曲状态的第二收集单元35不插入子宫颈中，而是接触子宫颈的经阴道部的阴道部的内壁。
[206]然后，操作人员在将第二收集单元35插入子宫颈中并且第二收集单元35接触子宫颈的经阴道部的阴道部的内壁的条件下旋转刷子1，从而使第一收集单元31从子宫颈内部收集细胞并使第二收集单元35的旋转收集梳36从子宫颈的经阴道部的阴道部的内壁收集细胞。从而，可以从子宫颈的各个区域收集细胞，例如子宫颈的内部及子宫颈的经阴道部。
[207]在完成细胞的收集之后，操作人员将刷子1拉出妇女的子宫。然后，操作人员通过施加至少具有指定强度的力而沿第二方向拉活动部件70的一部分(该部分从第二方向上的保持单元10的末端暴露)，因而将活动部件70移动到闩锁释放位置。
[208]当操作人员通过施加至少具有指定强度的力沿第二方向拉活动部件70时，活动部件70的第二钩71从第一收集单元3 1的第二锁钩部分34释放，穿过内部可拆卸部件50的第二连接单元52的通孔53，并转移到保持单元10。
[209]在这种情况下，当活动部件70移到闩锁释放位置时，活动部件70的延长分支72的至少部分接触保持单元10的第三导槽14，因而延长分支72相互靠近。优选地，在延长分支72的侧面的至少部分上形成斜面74，以使斜面74接触第三导槽14的内壁，因而延长分支72相互靠近。从而，活动部件70的延长分支72轻松穿过内部可拆卸部件50的通孔53。
[210]然后，操作人员沿着第一方向推活动部件70的一部分(该部分从第二方向上的保持单元10的末端暴露)，以使活动部件70的按压部分73按压内部可拆卸部件50的第二连接单元52，从而引起保持单元10的插入部分11的突起12从内部可拆卸部件50的第二连接单元52释放，因而将内部可拆卸部件50与保持单元10分离。从而，与细胞收集部件30连接的内部可拆卸部件50与保持单元10分离。当内部可拆卸部件50与保持单元10分离时，操作人员将细胞收集部件30和内部可拆卸部件50放置于容器的入口，并沿着第一方向推活动部件70，因而使得可以将细胞收集部件30和内部可拆卸部件50放入容器中。因此，不需要单独的装置或操作人员的手将细胞收集部件30和内部可拆卸部件50放入容器中。从而，可以稳定而精确地收集并诊断细胞。
[211]另一细胞收集部件30和另一内部可拆卸部件50可以连接到保持单元10及活动部件70，细胞收集部件30和内部可拆卸部件50从其拆卸。
[212]下文将详细说明根据本发明的优选实施例的细胞学诊断用辅助溶液。
[213]本发明的细胞学诊断用辅助溶液包括缓冲剂，其在将收集的细胞的酸性保持在指定pH范围内的条件下储存收集的细胞；酒精，其用于抑制储存的细胞的蛋白质变性，以保持细胞的病理结构；抗干燥剂，其用于防止储存的细胞在后续的细胞病理学检测期间变干；以及防腐剂，其用于防止储存的细胞腐烂。
[214]本发明的细胞学诊断用辅助溶液储存收集到的细胞同时保持收集到的细胞的形态结构，允许轻松、精确地对储存的细胞进行病理学检测，有助于从储存的细胞提取DNA，并且不易燃，因而易于处理。
[215]本发明的各个示例中所用的各种药物是SIGMA的产品。各个示例的辅助溶液通过以下步骤制造：混合和搅动缓冲剂、酒精及抗干燥剂，将防腐剂添加到混合物中(这里，如有必要，可以不将防腐剂添加到混合物，视具体示例而定)，然后将蒸馏水添加到具有防腐剂的混合物中，以满足重量比。
[216][示例1]
[217]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占10份的乙二醇以及以重量计占40份的蒸馏水。
[218][示例2]
[219]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占10份的乙二醇、以重量计占4份的山梨酸以及以重量计占36份的蒸馏水。
[220][示例3]
[221]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占10份的甘油、以重量计占2份的山梨酸、以重量计占2份的柠檬酸以及以重量计占36份的蒸馏水。
[222][示例4]
[223]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占15份的乙醇、以重量计占15份的聚乙二醇(分子量为2，834Da)、以重量计占2份的柠檬酸、以重量计占2份的水杨酸以及以重量计占36份的蒸馏水。
[224][示例5]
[225]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占10份的乙二醇以及以重量计占35份的蒸馏水。
[226][示例6]
[227]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占10份的乙二醇、以重量计占4份的水杨酸以及以重量计占31份的蒸馏水。
[228][示例7]
[229]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占5份的甘油、以重量计占2份的福尔马林、以重量计占2份的苯甲酸钠以及以重量计占36份的蒸馏水。
[230][示例8]
[231]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占15份的聚丙二醇(分子量为1,854Da)、以重量计占2份的山梨酸、以重量计占2份的乙二醛以及以重量计占26份的蒸馏水。
[232][示例9]
[233]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占15份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占5份的乙二醇、以重量计占4份的山梨酸以及以重量计占41份的蒸馏水。
[234][示例10]
[235]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占15份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占5份的乙二醇、以重量计占2份的山梨酸、以重量计占2份的柠檬酸以及以重量计占41份的蒸馏水。
[236][示例11]
[237]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占15份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占5份的甘油、以重量计占2份的柠檬酸、以重量计占2份的乙二醛以及以重量计占41份的蒸馏水。
[238][示例12]
[239]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占15份的乳酸(pH3，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占10份的聚乙二醇(分子量为2,834Da)、以重量计占2份的水杨酸、以重量计占2份的苯甲酸钠以及以重量计占36份的蒸馏水。
[240][示例13]
[241]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占5份的乙二醇以及以重量计占45份的蒸馏水。
[242][示例14]
[243]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占5份的乙二醇、以重量计占2份的抗坏血酸以及以重量计占43份的蒸馏水。
[244][示例15]
[245]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占5份的丙二醇、以重量计占2份的抗坏血酸、以重量计占2份的山梨酸以及以重量计占41份的蒸馏水。
[246][示例16]
[247]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占5份的丙二醇、以重量计占2份的山梨酸、以重量计占2份的柠檬酸以及以重量计占41份的蒸馏水。
[248][示例17]
[249]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占5份的聚乙二醇(分子量为2，834Da)、以重量计占2份的柠檬酸、以重量计占2份的乙二醛以及以重量计占41份的蒸馏水。
[250][示例18]
[251]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占30份的乙醇、以重量计占5份的聚乙二醇(分子量为1,854Da)、以重量计占2份的柠檬酸、以重量计占2份的苯甲酸钠以及以重量计占41份的蒸馏水。
[252][示例19]
[253]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占10份的乙二醇以及以重量计占35份的蒸馏水。
[254][示例20]
[255]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占10份的乙二醇、以重量计占2份的福尔马林以及以重量计占33份的蒸馏水。
[256][示例21]
[257]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占5份的甘油、以重量计占2份的福尔马林、以重量计占2份的丙酸钙以及以重量计占36份的蒸馏水。
[258][示例22]
[259]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的丙醇、以重量计占10份的聚乙二醇(分子量为2,834Da)、以重量计占2份的柠檬酸、以重量计占2份的抗坏血酸以及以重量计占31份的蒸馏水。
[260][示例23]
[261]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占10份的乙二醇、以重量计占2份的山梨酸以及以重量计占33份的蒸馏水。
[262][示例24]
[263]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异内醇、以重量计占10份的乙二醇、以重量计占2份的山梨酸、以重量计占2份的苯甲酸钠以及以重量计占31份的蒸馏水。
[264][示例25]
[265]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占10份的丙二醇、以重量计占2份的山梨酸、以重量计占2份的乙二醛以及以重量计占31份的蒸馏水。
[266][示例26]
[267]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占5份的甘油、以重量计占2份的乙二醛、以重量计占2份的柠檬酸以及以重量计占36份的蒸汽。
[268][示例27]
[269]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的乙酸(pH4，作为缓冲剂)、以重量计占35份的异丙醇、以重量计占10份的聚乙二醇(分子量为2,834Da)、以重量计占2份的水杨酸、以重量计占2份的柠檬酸以及以重量计占31份的蒸馏水。
[270][示例28]
[271]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的磷酸(pH5，作为缓冲剂)、以重量计占20份的乙醇、以重量计占10份的乙二醇、以重量计占2份的福尔马林以及以重量计占48份的蒸馏水。
[272][示例29]
[273]制造细胞学诊断用的辅助溶液，其含有以重量计占20份的磷酸(pH5，作为缓冲剂)、以重量计占30份的丙醇、以重量计占10份的乙二醇、以重量计占2份的山梨酸、以重量计占2份的水杨酸以及以重量计占36份的蒸馏水。
[274][比较示例1]
[275]使用95％的乙醇溶液。
[276][比较示例2]
[277]使用PBS(磷酸盐缓冲盐水)溶液。
[278]图25是开始保存于本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的初始状态的收集到的细胞的视图。参照图25，可以使用本发明的刷子从子宫颈收集的材料包括子宫颈细胞、红血球及其他粘液材料。相应地，除子宫颈细胞以外的其他材料必须通过正确的方法去除。在这个示例中，为了去除所需材料(即子宫颈细胞)以外的其他材料，将细胞学诊断用的辅助溶液保持于弱酸性。也就是说，由于红血球等副产物(其在使用刷子或其他工具收集子宫颈细胞时粘在刷子或其他工具上)的膜的弹性在低酸性状态中受到破坏，因此红血球等副产物溶解在本发明的细胞学诊断用辅助溶液中。另一方面，传统的细胞学诊断需要单独的去除红血球的过程。因此，本发明的细胞学诊断用辅助溶液解决了传统细胞学诊断的上述缺点。
[279]在本发明的示例中，每一种细胞学诊断用的辅助溶液均包括酒精，其含有C2至C4，以固定待诊断的细胞的病理结构。而且，每一种细胞学诊断用的辅助溶液均包括抗干燥剂，例如乙二醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇或聚丙二醇，以防止储存的细胞在各种后续的检测过程中变干，从而观察到保留其原始形状的细胞。
[280][按保存时间进行的形态诊断检测]
[281]1.检测目的
[282]根据细胞的保存时间观察在根据本发明的各个示例制造的细胞学诊断用辅助溶液中收集的细胞的形态变化。从而判断各个示例的细胞学诊断用辅助溶液的细胞保存能力。
[283]2.检测方法
[284]在室温下将从子宫颈收集的细胞保存在本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液及比较示例的溶液中。分别在1周、1个月、6个月、12个月及18个月之后，将保存的细胞附在聚合物滤膜上，并将附在聚合物滤膜上的细胞转移到载玻片上。将载玻片上的细胞固定于95％的乙醇溶液中，并用巴氏染色法进行染色，然后在显微镜下观察。
[285]3.检测结果
[286]即使在分别过去大约12至18个月之后，保存在本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞也保留了其原始形状，而保存在比较示例的溶液中的细胞未保留其原始形状或者已经变形，因此无法对细胞进行细胞学检测。
[287]表1列出了上述检测结果。参照表1，显然，使用抗干燥剂延长了细胞保存时间。
[288]图26是说明已在本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中保存至少18个月的状态下的细胞的视图。
[289][易燃性检测]
[290]1.检测目的
[291]判断本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液是否是易燃的。
[292]2.检测方法
[293]将10cc本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液及10cc比较示例的溶液放在检测容器中并用点火器点燃。
[294]3.检测结果
[295]比较示例1的95％的乙醇溶液突然点燃，但这些示例的细胞学诊断用辅助溶液及比较示例2的PBS溶液不点燃。表1列出了上述易燃性检测结果。
参照表1，显然，本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液含有低酒精含量，不易燃，因而可以安全使用。
[296][红血球去除率检测及染色]
[297]1.检测目的
[298]判断本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液是否去除粘在收集到的细胞上的红血球，并且对保存在本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞进行染色和观察。
[299]2.检测方法
[300](1)红血球去除率检测
[301]将已收集子宫颈细胞的刷子擦到含有本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液及比较示例的溶液的容器的底部，从而将粘在刷子上的子宫颈细胞转移到溶液中。过去大约1天之后，从各个容器中收集到2cc的溶液，并将其附在聚合物滤膜上。然后，将溶液从聚合物滤膜转移到载玻片，进行染色，然后在显微镜下观察。
[302](2)染色
[303]将已收集子宫颈细胞的刷子擦到含有本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液及比较示例的溶液的容器的底部，从而将粘在刷子上的子宫颈细胞转移到溶液中。过去1个月或1年之后，使用聚合物滤膜滤除辅助溶液及容器中含有的溶液，以便将保存的细胞转移到聚合物滤膜上。然后，将细胞从聚合物滤膜转移到载玻片。将载玻片上的细胞浸泡于95％的乙醇溶液中，并用巴氏染色法进行染色，然后在显微镜下观察。
[304]3.检测结果
[305](1)红血球去除率检测
[306]图27是保存于比较示例1中的95％乙醇溶液中的细胞的显微照片。参照图27，在保存期间，未将红血球从保存于比较示例1和2的溶液中的细胞中去除，而是保留其原始颜色，即红色，以及其原始形状，即碟片形状，并且无法用显微镜观察到子宫颈细胞。
[307]图28是过去1天之后保存于本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞的显微照片。参照图28，从保存于该示例的辅助溶液中的细胞去除红血球，并且可以用显微镜观察到子宫颈细胞。保存于本发明的各个示例的辅助溶液中的细胞的红血球去除率大约为85～95％，详见表1。
[308](2)染色
[309]图29和30是说明本发明的各个示例的细胞染色的照片。图29说明保存于一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中达1个月的子宫颈细胞的染色。在这个图像中，可以清楚地观察到细胞，根据细胞的特征(例如，正常细胞或癌细胞)而分成不同的颜色。图30说明保存于一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中达1年的子宫颈细胞的染色。在此图像中，可以清楚地观察到细胞，并且根据细胞的特征分成不同的颜色。因此，显然，即使过去一段很长的时间之后，也可以精确地诊断保存于本发明的各个示例的辅助溶液中的细胞。
[310]图31是保存于一个比较示例的溶液中的细胞的染色的照片。在此图像中，细胞已变性、受到破坏或者是混乱的，并且无法进行精确的诊断。
[311][基因分析可能性检查]
[312]1.检查目的
[313]保存于本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的子宫颈细胞发生增殖，并且判断细胞的基因分析是否可能。
[314]2.检查方法
[315]保存于本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的子宫颈细胞在室温下储存至少1个月，并且提取大约2cc的辅助溶液。将已提取的辅助溶液的聚合酶链反应(PCR)重复25或30次之后，拍摄已提取的辅助溶液的电泳照片。通过相同的方法将保存于比较示例2的PBS溶液中的子宫颈细胞储存相同的时间，并提取大约2cc的PBS溶液。将已提取的PBS溶液的PCR重复25或30次之后，拍摄已提取的PBS溶液的电泳照片。
[316]3.检查结果
[317]图32和33是保存于本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞的电泳照片。参照图32，保存于本发明的示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞可以通过重复几次PCR进行基因分析，无需任何单独的过程。而且，在室温下保存于本发明的示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞可进行细胞分析。保存于细胞学诊断用辅助溶液中的细胞的基因分析率大约为99.9％。(在图32和33中，负号表示阳性对照组。)
[318]图33是在室温下保存于本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中达至少1年的细胞的电泳照片。如图33所示，即使过去1年之后，保存于本发明的示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞也可以进行基因分析。
[319]图34是在室温下保存于本发明的一个示例的细胞学诊断用辅助溶液中及一个比较示例的PBS溶液中达至少1个月的细胞的电泳照片。参照图34，1表示在室温下保存于本发明的示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞的电泳结果，而2表示在室温下保存于比较示例的PBS溶液中的细胞的电泳结果。在室温下保存于本发明的示例的细胞学诊断用辅助溶液中的细胞可以进行基因分析，而在室温下保存于比较示例的PBS溶液中的细胞无法进行基因分析。当使用本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液来保存细胞时，即使在室温下储存细胞，也可以对细胞进行基因分析。因此，与传统的PBS溶液相比，本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液有助于细胞的基因分析。
[320]由于本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液对保存于辅助溶液中的细胞进行了基因分析，而无需任何单独的过程，因此，使用本发明的各个示例的细胞学诊断用辅助溶液可以向病人快速通知结果，并且允许对室温下长时间储存的细胞进行基因分析，从而降低储存细胞的成本。
[表1]
按保存时间进行的形态诊断 易燃性 染色 红血球去除率 基因分析
1周 1个月 6个月 12个月 18个月
1 适当 适当 适当 适当 不适当 否 适当 85％ 可能
2 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
3 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
4 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
5 适当 适当 适当 适当 不适当 否 适当 90％ 可能
6 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 95％ 可能
7 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
8 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
9 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 85％ 可能
10 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 95％ 可能
11 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 95％ 可能
12 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 95％ 可能
13 适当 适当 适当 适当 不适当 否 适当 95％ 可能
14 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 95％ 可能
15 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
16 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
17 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
18 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
19 适当 适当 适当 适当 不适当 否 适当 90％ 可能
20 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
21 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 85％ 可能
22 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
23 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
24 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
25 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 85％ 可能
26 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 85％ 可能
27 适当 适当 适当 适当 适当 否 适当 90％ 可能
28 适当 适当 适当 适当 不适当 否 适当 90％ 可能
29 适当 适当 适当 适当 不适当 否 适当 90％ 可能
比较示例1 适当 不适当 不适当 不适当 不适当 是 超过1周不适当 不可能 部分可能
比较示例 储存于室温下时不可能 储存于室温下时不可能 储存于室温下时不可能 储存于室温下时不可能 储存于室温下时不可能 否 不适当 不可能 储存于冰箱中时可能
工业适用性
[321]本发明应用于一种肿瘤筛查系统、一种用于液基细胞学检测的收集瓶、一种用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子以及一种用于细胞学诊断的辅助溶液。
[322]虽然本发明为了说明的目的公开了优选的实施例，但本领域的技术人员应明白，在不脱离所附权利要求书公开的本发明的范围和主旨的情况下，可以进行各种修改、补充和替代。

Claims (41)

1.一种肿瘤筛查系统，其包括：
若干溶液瓶操作单元，每个溶液瓶操作单元均包括用于固定溶液瓶的固定单元，其内安装有活塞，以及气缸装置，其用于将溶液瓶线性地移向与溶液瓶连接的过滤器；
若干活塞操作单元，每个活塞操作单元均包括固定于对应溶液瓶操作单元的气缸，以及气缸杆，其安装于气缸上并固定于溶液瓶的活塞的一部分上，用于线性地移动活塞；
若干吸取单元，每个吸取单元均包括设置于对应溶液瓶操作单元下面并与过滤器连接的连接部分，及与连接部分相连的管子，用于引导装填溶液瓶的溶液，以及吸取装置，其与罐子的内部空间相连。
2.如权利要求1所述的肿瘤筛查系统，其进一步包括若干载玻片操作单元，每个载玻片操作单元均包括安装有载玻片的载玻片安装部分，以及移动装置，其用于移动载玻片安装部分，以实现载玻片与连接到对应吸取单元的过滤器之间的接触。
3.如权利要求2所述的肿瘤筛查系统，其进一步包括用于接收酒精的酒精接收单元，
其中，每个载玻片操作单元进一步包括载玻片投放单元，其用于将载玻片放入对应的酒精接收单元。
4.如权利要求1所述的肿瘤筛查系统，其进一步包括若干过滤器操作单元，每个过滤器操作单元包括移动单元，其用于将过滤器移到溶液瓶下面的位置，以及用于固定过滤器的固定单元。
5.如权利要求1所述的肿瘤筛查系统，其进一步包括若干混合溶液形成单元，每个混合溶液形成单元均包括连接部分，将溶液瓶连接到该连接部分上，以及用于旋转连接部分的旋转部分。
6.如权利要求1所述的肿瘤筛查系统，其进一步包括若干开盖单元，每个开盖单元均包括移动部分，其靠近对应的溶液瓶操作单元和对应的吸取单元之间的某个位置；以及旋转装置，其安装于移动部分上、连接到对应的溶液瓶上安装的盖子并旋转。
7.如权利要求1所述的肿瘤筛查系统，其中，所述溶液瓶中的活塞包括活塞杆，其中形成有凹槽，所述凹槽与溶液瓶的两个相反软片上形成的突起咬接，以将活塞固定于溶液瓶的指定位置，
其进一步包括若干活塞连接释放单元，每个活塞连接释放单元均包括锥形突起，以便将两个软片插入突起之间的空间中，并固定于系统的一侧；气缸，其安装于突起的上面，以使气缸与突起隔开指定的间隔；以及气缸杆，其插入气缸中及从气缸中取出。
8.一种溶液瓶，其包括：
外壳，所述外壳包括在形成内部空间的其内表面一端形成的活塞导向缝隙及穿过其内表面的另一端形成的开口；
网膜安装单元，其与外壳连接并包括通孔及安装于通孔指定位置的网膜；
活塞，其包括与外壳的内表面接触的接触部分，以及沿一个方向从接触部分延伸并插入活塞导向缝隙中的杆部；以及
盖子，其可拆卸地连接到网膜安装单元，以沿着一个方向打开和闭合网膜安装单元。
9.如权利要求8所述的溶液瓶，其中，叶轮从活塞的接触部分朝外壳的内部空间伸出。
10.如权利要求8所述的溶液瓶，其中，用于搅动接收于溶液瓶中的溶液的搅动突起沿圆周方向形成于外壳的内表面上。
11.如权利要求8所述的溶液瓶，其中：
活塞导向缝隙包括弹性变形的一对平面以及沿相互面对的方向形成于平面上的活塞支撑突起；以及
凹槽，形成于活塞的杆部，将活塞支撑突起插入其中。
12.如权利要求8所述的溶液瓶，其中，在网膜安装单元上形成过滤器连接法兰，其与过滤器的收集膜周围的法兰连接。
13.如权利要求8所述的溶液瓶，其中，通过螺纹将网膜安装单元连接到外壳，并且在网膜安装单元的外周表面上形成保持突起。
14.一种用于液基细胞学检测的刷子，其用于收集妇女的子宫颈的细胞，所述刷子包括：
保持单元，所述保持单元的一端形成有具有突起的插入部分，并在所述保持单元内形成内部滑动空间；
细胞收集部件，其包括：
第一收集单元，其包括多个收集突起、第一锁钩部分以及第二锁钩部分；
第二收集单元，其沿保持单元的纵向方向从第一收集单元延伸并且沿保持单元的纵向方向弹性地伸缩；
第一连接单元，其与靠近保持单元的第二收集单元一端整体地形成；
内部可拆卸部件，其包括：
第二连接单元，其闩锁于保持单元的突起及从保持单元的突起释放，以便可拆卸地连接到保持单元；
第一钩，其闩锁于第一收集单元的第一锁钩部分上；
连接部件，其用于连接第二连接单元及第一钩；以及
活动部件，其包括形成于其靠近细胞收集部件的一端并闩锁于第二锁钩部分及从第二锁钩部分释放的第二钩，并且安装于保持单元中，以使该活动部件从第一闩锁位置滑动到第二闩锁位置，其中，在第一闩锁位置，将第二钩闩锁于第二锁钩部分上，而在第二闩锁位置，在将第二钩闩锁于第二锁钩部分的条件下，因第二收集单元的收缩而使第一收集单元向第一连接单元靠近，基于此，将第一钩闩锁于第一锁钩部分上。
15.如权利要求14所述的刷子，其中：
内部可拆卸部件的第二连接单元具有大致圆柱形的结构，其具有通孔，以使活动部件沿保持单元的纵向方向穿过通孔；
并且内部可拆卸部件的连接部件具有大致V形梁结构，其两端连接到第二连接单元，并且在V形梁结构连接部件的谷部朝第一锁钩部分形成第一钩。
16.如权利要求15所述的刷子，其中：
第二收集单元包括多个收集梳，其沿着以保持单元的纵向轴为中心的圆周方向相互隔开指定的间隔，并连接第一收集单元和第一连接单元；
收集梳弹性地弯曲并朝保持单元的纵向轴的外侧径向地收缩，以通过活动部件从第一闩锁位置向第二闩锁位置的滑动而使第一收集单元靠近第一连接单元。
17.如权利要求16所述的刷子，其中，通过细胞收集部件的第一收集单元形成插入孔，将内部可拆卸部件的第二连接单元插入活动部件的第一和第二闩锁位置。
18.如权利要求17所述的刷子，其中：
第一导肋沿保持单元的纵向方向从第一连接单元的插入孔的内壁和第二连接单元的外壁之一伸出；
在第一连接单元的插入孔的内壁和第二连接单元的外壁的另一者中形成第一导槽，其用于在将第二连接单元插入第一连接单元的插入孔中时引导第一导肋。
19.如权利要求15所述的刷子，其中：
在靠近细胞收集部件的活动部件末端形成延长分支，其产生大致V梁形；
第二钩分别从延长分支的两端朝相反端伸出。
20.如权利要求19所述的刷子，其中：
沿着保持单元的纵向方向在内部可拆卸部件的第二连接单元的内壁上形成第二导肋；
在保持单元的插入部分中形成第二导槽及第三导槽，所述第二导槽用于在将保持单元的插入部分插入内部可拆卸部件的第二连接单元中时引导第二导肋的滑动，而所述第三导槽用于沿保持单元的纵向方向引导活动部件的延长分支的滑动。
21.如权利要求14至20中任何一项所述的刷子，其中，在活动部件的第二闩锁位置，活动部件的第二钩从细胞收集部件的第二锁钩部分释放，并从其靠近细胞收集部件的末端向其靠近保持单元的末端穿过内部可拆卸部件的第二连接单元的通孔，从而使活动部件能够可滑动地移到保持单元的滑动空间内的闩锁释放位置。
22.如权利要求21所述的刷子，其中：
在活动部件的延长分支的末端形成按压部分，其用于在活动部件从闩锁释放位置向细胞收集部件移动时按压靠近保持单元的内部可拆卸部件的第二连接单元的末端；
当按压部分以至少具有指定强度的力按压第一连接单元时，将保持单元的突起从内部可拆卸部件的第二连接单元释放，从而将与细胞收集部件连接的内部可拆卸部件与保持单元分离。
23.如权利要求22所述的刷子，其中，在延长分支的侧面的至少部分上形成与第三导槽的内壁接触的斜面，以使延长分支能够相互靠近，以便当活动部件从第二闩锁位置滑到闩锁释放位置时，延长分支相互靠近，并且延长分支的末端轻松穿过内部可拆卸部件的通孔。
24.如权利要求21所述的刷子，其中，所述内部可拆卸部件进一步包括从第二连接单元向外延伸的阻挡法兰，以防止第一连接单元因第二连接单元在第二闩锁位置的弹力而后退到保持单元。
25.一种用于细胞学诊断的辅助溶液，其包括：
缓冲剂，其用于将辅助溶液的酸性保持于指定的pH范围内；
酒精；以及
抗干燥剂，其用于防止细胞在后续的检测期间变干。
26.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述缓冲剂将辅助溶液的酸性保持于pH 2至6.5。
27.如权利要求26所述的辅助溶液，其中，所述缓冲剂是选自由乳酸、柠檬酸和磷酸所组成的群组的一种。
28.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述缓冲剂的含量以重量计占10至40份。
29.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述酒精是选自由乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇和戊醇所组成的群组的一种。
30.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述酒精是选自由乙醇、丙醇和异丙醇所组成的群组的一种。
31.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述酒精的含量以重量计占5至40份。
32.如权利要求31所述的辅助溶液，其中，所述酒精的含量以重量计占10至35份。
33.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述抗干燥剂是多元醇。
34.如权利要求33所述的辅助溶液，其中，所述多元醇是选自由乙二醇、丙二醇和甘油所组成的群组的一种。
35.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述抗干燥剂是聚乙二醇或聚丙二醇。
36.如权利要求35所述的辅助溶液，其中，所述聚乙二醇或聚丙二醇的分子量为100至100,000Da。
37.如权利要求25所述的辅助溶液，其中，所述抗干燥剂的含量以重量计占0.1至30份。
38.如权利要求37所述的辅助溶液，其中，所述抗干燥剂的含量以重量计占0.1至15份。
39.如权利要求25所述的辅助溶液，其进一步包括防腐剂。
40.如权利要求39所述的辅助溶液，其中，所述防腐剂包括选自由抗坏血酸、山梨酸、柠檬酸、水杨酸、苯甲酸钠、福尔马林、乙二醛和丙酸钙所组成的群组的至少一种。
41.如权利要求39所述的辅助溶液，其中，所述防腐剂的含量以重量计占0.1至20份。
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