CN1009492B - 横向流动的鉴定设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及测试样品的设备，设备包括一液体输入装置，在该装置下方有至少一个反应区的和至少一个外围区的过滤器装置，只与外围区相连接的吸收装置，和固定装置。它又涉及分析物检定经改进的鉴定装置，该装置有一圆柱体和一活动连接盖。使用该装置可形成预过滤容器，装液时，该容器可插入液体入口中由与其相配的刺破装置刺破下端疏松材料使液体倒在反应区上。活动盖可形成各种尺寸的放液口，因此可用作为一种特殊的盖与一个适于特殊测试的装备相连接。

Description

本发明涉及分析物检定的鉴定设备，特别是涉及采用过滤装置来测试生物流体以检测分析物，例如细菌、病毒、寄生虫或霉菌的抗原和免疫球蛋白、激素、血清蛋白、药物等的存在的设备和方法。

本发明也涉及一种用于分析物检定的改进的鉴定设备，其中包括从液态材料中分离固态材料的设备，尤其是，本发明包括一种改进的鉴定设备，它含有以方便的廉价的方式结合液体材料和/或固体材料的一种容器，无论在反应之前，反应期间，或反应之后都能够使用容器有效地输送物料到此改进的鉴定设备的一个过滤装置中。

目前，采用在过滤器上发生反应的方法来鉴定分析物存在的设备和方法已揭示出许多种。但它们或是太复杂，或成本高、或不精确、或耗费时间、或这些因素兼而有之。

例如美国专利3，888，629所揭示的进行免疫鉴定的具有填质衬垫的一种反应元件。这种填质衬垫起着保持反应剂的装置作用，当一种或多种液体反应剂加到衬垫上并流过衬垫进入衬垫下面的吸收材料时，衬垫又作为发生反应的场所。除了要经过许多花时间的步骤处理衬垫以确定测试结果以外，还涉及从设备中除去这些填质衬垫，这种设备基本上限于同位素的测试。对于非同位素的测试如酶连接的免疫检定就不实用，这是因为为了进行观察，该设备需要除去吸收性衬垫。此外，某些生物流体如血清，某些粒子和/或有色物质往往会残留在填质衬垫的表面上，因而要在非同位素免疫检定过程中获得精确的读数即使不是不可能也是十分困难。另外，采用把反应剂直接通过填质衬垫的整个表面区域的方法，分析物通常没有很好的分离，这是因为吸 收性衬垫是非常薄的（因而为发生分离提供的距离非常短）而且在衬垫上或衬垫中任何位置上的分析物的浓度是有限的。

改进这种装置的努力反映在美国专利4，246，339和4，407，943中，这些专利试图限制一种或多种反应剂必须经过的纤维的面积，但是还存在液流直接流过过滤器到过滤器下面的吸收性材料的情况，这仍旧导致分离不好，而当测试试样含有残留在过滤器表面的粒子和/或有色物质时就很难获得精确的读数。

本发明的目的是排除已有装置存在的问题并提供能迅速精确地检定分析物的设备。

本发明通过制造一基本上呈圆筒形的壳体部分和一可活动的盖，提供一种改进的鉴定设备，此活动的盖具有一延伸到圆筒形壳体部分内的液体入口，并包括一圆锥形部分，伸向其内所形成的放液孔，可将一种预过滤器制造在液体入口内或者制造在可与本设备一起使用的一个预过滤器容器内。此预过滤器容器具有一大体上呈圆筒形的壳体，该圆筒体与形成活动盖的一部分的液体入口相符并能够插入该液体入口。该容器有一上开口端和一相联的活动盖，一个用松散材料封闭的开口底端，如果需要，在该容器的上下端之间还可安置一预过滤器。当液体加入容器时，此容器可以插入鉴定设备的成为盖的构成部分的液体入口，与液体入口相联的一穿刺装置将封闭底端的松散材料刺破，让液体集中灌到放液孔下面或正下方的过滤器上的反应区。在活动盖中可以制成各种大小的放液孔，以便使一种特定盖与一特定的测试所需的一种设备相配合。

简单地来说，本发明由一测试试样的设备组成，它包括：具有接收入口和放液孔的一种液体输入装置;位于该输入装置下面的过滤装置，该过滤装置具有至少一个反应区以从该输入装置接受液体，还具有与该至少一个反应区相联的至少一个外围区;仅与该过滤装置的该 外围区相联的吸收性装置和保持该过滤装置位于该液体输入装置之下、以使该至少一个反应区从中接受液体的固定器装置。

本发明涉及分析物检定的一种改进的鉴定设备，它包括：具有上下开口端的一个基本上为圆筒形的壳体部分;一位于上述圆筒形壳体部分内的过滤器，该过滤器具有一反应区以及与上述反应区相联的至少一个外围区;在上述壳体部分内的吸收性装置，该装置仅与上述过滤器的上述外围区相联，以便将液体从上述反应区吸引到上述外围区;可活动地连接到上述壳体部分的上述上开口端的一液体输入装置，该液体输入装置具有一接收液体入口和从中伸出的放液孔，使得当上述液体输入装置与上述壳体部分相连接时，上述放液孔就与上述过滤器装置的反应区接触，从而使流入到上述液体输入装置中的液体集中地仅流放在上述反应区上;以及与上述圆筒形壳体部分相联的固定器装置，该固定器装置将上述过滤器装置保持在上述液体输入装置放液孔的下面，以便使上述反应区从中接收液体。

本发明还包括一可活动插入液体输入装置接收入口的反应储存容器，以及一个环绕在容器的外部沿径向和四周延伸的支撑肩，当该容器插入接收入口内时，支撑肩就安置在液体输入装置上，从而使该容器以一种牢固的配合关系保持在接收入口内。

本发明的这些以及另外一些优点将结合附图揭示出来，附图中的数字代表各个部件，其中：

图1是本发明测试设备的一个截面图;

图2是本发明测试设备的一个分解的透视截面图;

图3是分配装置和壳体装置中一部分的底视图;

图4是在过滤装置上下部具有吸收性材料的测试设备的另一种实施例的截面图;

图5是在过滤装置下具有一种吸收性装置的本发明的另一种实施 例图;

图6是呈矩形的测试设备的另一种实施例;

图7是在液体分配装置的任何一个边上都具有吸收体材料的另一种实施例图;

图8是在测试设备的一端配置液体分配装置并在剩下空间里配置吸收性材料的另一种实施例图;

图9是具有形成如一槽沟的液体分配装置的一种实施例图，该槽沟带有许多个不连续的与过滤器装置接触的放液孔以限定许多反应区;

图10是许多单个设备结合在一起显示为一种组合体的一个实施例图;

图11是能和图1或图13或图14所示的测试设备一起用的预混合容器的一个等比例的视图;

图12是用于穿刺图11所示的预混合器底部松散膜的一种装置的等比例图;

图13是带有图11所示预混合容器和图12所示穿刺装置的本发明的测试设备的一个截面图，该预混合器是插入液体接收入口，而穿刺装置是在液体接收入口底部，该穿刺装置的尖端朝下。本测试设备作为一个整体能够运输或贮存。

图14是带有图12所示的穿刺装置的本发明测试设备的一个截面图，其中该穿刺装置以尖端朝上方式插入液体输入装置的底部，其中图11所示的混合容器已插入液体输入接收装置中而其底部的松散膜被穿刺装置刺破从而使其中的任何流体能集中灌于测试设备的过滤器上;

图15是一种改进的鉴定设备改进处的截面图，它包括液体输入接收入口和放液孔;

图16是改进的鉴定设备的圆筒形壳体部分的截面图，它带有固定器部分，将过滤器和吸收性装置固定在圆筒形壳体部分中适合的地方。

图17是显示出液体输入装置和放液孔的盖的一个等比例截面图;

图18是带有将过滤器和吸收性装置保持在适当位置的固定器部分的圆筒形本体部分的一个等比例截面图，图中显示出在圆筒形壳体部分上部的螺纹，图15和17里的盖能够通过相匹配的螺纹活动地固定在圆筒形壳体部分上。

图19是显示出中心观察孔和与中心观察孔分隔开的两个附加孔的封闭器或固定器装置的底视图，这些孔是在测试期间发生不适当洗涤时作探测用的。

图20是显示与中心观察孔分隔开的三个孔的封闭器或固定器装置的底视图，其中两个孔指示洗涤是否适当，而第三个孔作为控制测试点，它确定中心观察孔内发生的反应。

本发明的设备是适用于任何分析物检定的常规程序，如同位素检定和非同位素检定，而非同位素检定的例子有竞争性或非竞争性酶连接的免疫检定，多酶免疫检定，酶抑制免疫检定，不均相的或均相的荧光免疫检定，化学发光的和生物发光的检定，这些检定使用标记RNA（核糖核酸）或DNA（脱氧核糖核酸）之类的探头。

所使用的具体的分析物检定测试取决于具体的分析物以及进行测试的人的要求。对于每个所使用的具体测试其唯一的基本要求构成了本发明的装置。正如下面所讨论的装置的这种结构，保证使所有进行测试所需的液体和反应剂从过滤器上表面固定部位上加液点向过滤器外围部分流动时，必须向外流经过滤器，而在加液点上完全没有液体流过过滤器。本发明的这一主要方面将导致分析物能比较好的分离，因为分析物进而横向地流过过滤器，在过滤器固定部位上所有的分析物和其他反应剂的浓集产生更加精确的结果，并且可以获得过滤器的顶部、底部和直通读数以确定测试结果。

除掉本发明的这种要求以外，上述各种常规分析物检定的其他所 有的步骤、条件、反应剂之类也常规地使用在这样的过程里。

参考附图能更充分地理解本发明，图中相同的数字代表相同的部件。

参考图1能够理解本发明测试装置的基本工作原理，在图1中测试装置10包括一个液体输入装置20，在该输入装置20的下面有一个过滤器30，该过滤器30具有一个用来从上述液体输入装置20接收液体的反应区32，以及一个与反应区32相联的外围区34，只与过滤器30的外围区34相联接的是一吸收性装置40。另外，有一个固定器装置50，该装置包括一外套装置52，以保持过滤器30在输入装置20的下部，这样反应区域32就能从上述液体输入装置20通过放液孔24接收液体60，因此，可以理解，放入或注入到输入装置20的接收入口22的液体60将流过放液孔24进入过滤器30的反应区域32。液体60由反应区域32横向地穿过过滤器30流到外围区34。当液体在其中扩散时，就能在反应区域32中发生诸如过滤器分离或免疫结合的那种反应，而通过外套装置52里的观察孔54就能够观察或读出在反应区域32内产生的颜色变化或其他反应读出信号。未反应的液体被吸收性装置40所吸收，吸收性装置40仅仅与外围区34接触而不与反应区32直接接触。因此，液体在被吸收之前通过反应区域32。吸收性装置40是配置在壳体装置80内所形成的空腔82内，壳体装置80是可活动或永久性地压配到外套装置52上。当液体被吸收性装置40吸收时，液体就取代空腔82内的空气。这种取代出来的空气通过出气口84逸出以使空气的压力保持平衡。除了过滤器30和吸收性装置40（以下将叙述其结构）的所有的构件都可以由任何合适的惰性材料构成，如膜压制造的聚苯乙烯或其他塑料。这些材料最好是不透明且最好为白色以便减少与反应信号的颜色干扰。另外，尽管图1中壳体装置80的外形基本上呈圆柱形，但它也可以是矩形，八角形等其他形状。

液体的使用量取决于所进行的测试是检定还是免疫检定，在任何给定的测试中，可以按一预定程序来使用一种以上的液体，例如，可先用某一种液体准备反应区，然后加清洗液或溶剂，然后加具体的液体试样，然后加另外一种清洗液，接着加反应指示液或有色剂，再加入其他清洗液。吸收性装置的容量必须足够大，以致能处理在测试中使用的全部液体。本发明设备的大体积允许使用者在能够进行的测试中有机动性，也可以使用惰性的反应区域32，因为本装置具有足够的容量以便预先加入液体来形成一活性的反应区。

输入到液体输入装置的液体60按液流方向62流动。可以理解，在最佳实施例中，液体的流动力是重力，因此，液体一般是从顶部到底部或从接收入口22到放液孔24这样流过液体输入装置20。

液体流过放液孔24进到安置在液体输入装置20下面的过滤器30。过滤器30具有至少一个从上述输入装置接收液体的反应区32，它还具有至少一个与反应区32相联的外围区34。放液孔24的直径是足以与液体输入装置20内存在的液压头连接以致液体能排放到过滤器30的上表面37上，并且不会被迫直接流过过滤器30和流出底面39。因此，调节流体静压力，达到通过重力使液体进入过滤器并通过毛细作用使液体通过过滤器30扩散。已经发现对于近似为1.2英寸高的漏斗形液体输入装置20和0.03英寸厚的过滤器30，放液孔24的直径近似为0.06英寸就足够了。吸收性装置40是起着保证液体向外流动的作用，这样没有液体能从输入装置20的加液处完全通过过滤器30。因此放液孔24的直径和高度、过滤器30的型号及厚度以及吸收性装置40的类型及厚度是相关的，以保证任何具体检定所使用的液体不直接通过过滤器，而是在过滤器平面上由加液处横向地向外流动。对于每个检定程序的上述具体尺寸，可以通过常规试验容易地确定。

本发明独有的方面是将重力的推力和过滤器30以及吸收性装置40 的毛细作用的向外横向拉力相结合，其他市场可供的设备主要仅利用推力或者仅利用拉力。这些设备的例子是用移液管滴加化合物到过滤器上，它仅依靠液体的“径向”流动通过过滤器，还有一种储存装置，它是将液体柱直接吸引通过过滤器，没有任何沿着过滤器平面的横向的流体流动。本发明使用了两种力，以致利用流体静态压力推动流体柱到过滤容器上，又同时利用毛细作用将液性向外吸，由加液处通过过滤器进到外围，再进入吸收性装置。这些移动力的使用使组份在过滤器中能更迅速和完全地过滤和分离。

在最佳实施例中，过滤器30是由多孔材料构成，它能通过毛细作用将液体吸进其结构中去。过滤器30的孔应该足够地小以致能够使过滤器把液体内不溶解的组份与溶解了的组份进行分离。这种过滤器可以由如下材料构成如：玻璃纤维过滤纸、硝化纤维、塑料、合成聚合体、纤维素、醋酸纤维、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚偏氟乙烯、或可制成具有上述性质和特性的过滤器的任何其他材料。在许多应用中，要求使用的材料对于测试设备所使用的分析物和洗涤溶剂是惰性的和不起化学反应的。已经发现，具有大约在25毫微米和25微米之间基本均匀孔的微孔膜的过滤器就具备上述的特性，而且在进行免疫检定测试程序中是有用的，对这种检定程序，这种设备是特别有用的。可使用的过滤器的例子包括名为WHATMAN（华托门）GF/D的过滤纸和名为GD-120标准过滤片的硼硅酸盐玻璃的过滤片，后者由微型过滤系统（MCROFITRAT    IOM    SYSTEMS）制造。

在化学反应（一般免疫化学反应）发生在设备的外面和最终反应剂加入过滤器来从中分离未反应成份的场合，用本发明的设备是有利的。在外部反应中，提高成份添加的精确度是可能的，一般都认为较长的保温期能得到较完全的反应和反应剂的结合，从而增加测定系统 的灵敏度，这测定系统在过滤装置内单独地进行的反应往往是限制在保温期范围内。对于降低检定灵敏度的这种系统，在长保温期间过滤器能干透。在本发明中，因为反应能发生在装置的外部，在保温期间能获得十分好的控制和灵活性，因而大大地改进了检定的总灵敏性和特性。在这些例子中，鉴定设备主要是用作分离设备，以便在注入本发明的测试设备10的输入装置20的液体试样内，把可溶成份与不可溶成份分离。因此，当要求进行各种各样的检定而又没有针对每个专门检定的专门设备时，本发明的测试设备，就很有用。这样的一类非专门的设备可以由惰性材料构成，因而可以无限期地储藏而不需要冷冻。此外，这种非专门的装置可以相当低的成本用成批生产工艺来制造。

对于专门的免疫化学检定也可使用设备10，方法是用一种专门的分析物反应剂来“预定位”反应区。预定位是用来表示如下含义的一种术语，即在过滤器30的固定区域36内，如仅在反应区域32内，可以将一种专门的分析物反应剂固定在过滤器材料的内表面上。这些内表面在过滤材料的结构内确定了一些间隙。在预定位中，本设备的反应区域32是准备为测试试样直接使用的，通常对测试设备不需要预加物，例如，设备的制造者可把一种上面固定了抗体的接合蛋白质放到过滤器反应区域内，该抗体就与一种规定的抗原进行免疫性反应，因此，可将规定抗原的待测试样注入测试装置的入口，流过放液孔排放到过滤器30的反应区32的上表面上。采用一种吸液芯吸着溶液通过已在固定区域36上预定位的反应区32。在一段足够的保温时间以后，加入洗涤溶液到装置中，并再用吸液芯吸着溶液通过反应区域，清洗试样的未反应的组份向外流入外围区，并再进入吸收性装置，从而停止免疫性反应。如果在试样中存在规定的抗原，这种抗原就会接合到这种抗原的专门的抗体上，这种抗原的专门抗体在过滤器内自身是已经固定下来的，并且在洗涤步骤以后会保留在反应区域内。未结合的抗原和 在溶液中的其他物质从反应区域被有效地洗去并且进入吸收性装置40。最终，以一种可探测的酶如产生一种特别的光色的酶所标记的一种抗体倒入，通过测试设备而与那已结合的抗原相结合，在所需保温期后，再加入一种洗涤溶液以除去所有未结合的酶标记的抗体。然后通过观察孔54来观察反应区，检测是否出现酶产生的颜色，如果出现了，还可测出抗原的量。酶的出现间接地表示了抗原实际存在于试样中，不出现酶表示无抗原的存在。

如图2所示，本测试设备的最佳实施例是基本上环绕垂直轴对称构成的。吸收性装置40是一吸收性材料的环，它完全环绕在漏斗形液体输入装置20的放液孔24上。吸收性材料可以是任何合适的材料如亲水的聚合体，粒子吸收剂，玻璃纤维、棉纤维、纤维素纤维，木浆或海绵材料。在最佳实施例中使用的是压缩海绵材料，它吸收液体就膨胀。在本发明的另外实施例中，吸收性装置40可以局部地包围在反应区32的周围，如图7、8和9。

过滤器30呈一种平的圆片形。外套装置52的大小和形状是与过滤器30相对应的。这种结构有利于从放液孔24放出并流到反应区32的液体能从放出处均匀地向外流动。从好几个理由来说，本发明测试设备所提供的通过过滤器30向外的均匀流动，是超过其他测试设备的优越方面。一般总要求所有的试样通过过滤材料的固定区，而且要求相当大量的液体通过这固定区。采用使接收入口22大于放液孔24的方式来达到这一点，这样大量的液体就集中而固定地排放到反应区32上。这种向外的流动使得吸收性材料与过滤器大面积地相接触，以使大量的液体能流过过滤器而保持了一个小的反应区。另外，为了促进液体通过反应区而不是只在过滤器的表面横向扩展，采用一种基本不透液的隔离装置70与过滤器30的表面接触，来分隔放液孔24与吸收性装置40。

重要的是，施加到反应区的流体是进入过滤器并向外地流到吸收 性装置的。经过过滤器顶部的液流必须被阻止以便保证通过毛细作用把结合物质与未结合物质进行色谱分离。如图2所示隔离装置70紧贴在与过滤器30相对的流体输入装置20的底端26。采用至少具有一圈细齿72的方式来增进隔离作用，该细齿72与过滤器的上表面接触并轻微压迫过滤器以对表面液流提供一种阻碍这样使液体向内，并必然经由过滤器30的反应区域内的间隙而通过至少一部分反应区域32的结构。为要对过滤器30施加最小的局部压缩而获得完全隔离，在如图所示的最佳实施例中使用了多个细齿。另一方面，隔离装置70可以永久性地固定在过滤器上，保证放液孔与吸收性装置分隔开。

本发明的一个独特方面是具有从顶面或者从底面来读出和照明的能力。而其他的系统限于仅从顶面或仅从底面来读出反应，而且一般需要从阅读的一面进行照明，这些包括过滤圆片、浸量尺、含过滤材料的平板，同一照明口与读出口的装置等等。从任何一面都能读出的能力增强了本发明对不同的反应系统和分析仪器的灵活性和适应能力。本发明测试设备的一个有利方面是可从底部来观察反应区域。如图2所示，外套装置52在其中所形成的观察孔是与过滤器的反应区域保持对准的。在所示的实施例中，过滤器30呈一种扁平的圆片形，吸收性装置40呈环圈形，而反应区呈圆片形。用观察孔54可方便地观察反应区32的底面39，而不受任何由输入装置20自身，或者由存在于液体试样中的碎屑和粒子或有色物质所引起的干扰和妨碍。当液体试样包括象血液、粪便、尿液、粘液的具体的流体或其他有色试样或可能存在污染的试样时，采用能够从底部读出的测试设备是特别有利的。这些污染包括红血细胞、从粘液试样中来的死细胞物质、各种有色碎屑以及由粪便中来的食物粒子，来自于尿液中结晶或其他沉淀等。已有技术的设备要求在测试之前用诸如离心设备对试样中的颗粒物质进行清洗。观察孔54做成足够大，让光能够进入，以致能够获得一种精确的 反应读出。本测试设备是多用途的，根据读出的需要，可照射流体输入装置20的顶面和从同一面读出反应，在这种场合中，试样中相对地不含颗粒物质，或者反应中截留在上表面的颗粒物质对测试具有特别的重要性。另外，用本发明的测试设备能够做到从上面照明，而从底面读数，而从上面读数。这种独有的能力使常规仪器能通过测量过滤器中存在物质的吸光度来研究试样。特别适合于这种情况的检定的是被酶作用物系统，利用它，根据通过过滤器增加的吸光度来测量与分析物存在相关的作用物密度。由于可以从两个面的任一面上读出，这就是它对不同仪器的适应能力上的优点。

不透液隔离装置70能够被设计得增强对反应的读出能力，方法是使隔离装置的底面或者具有吸光性，或者具有反光性或者具有透光性，这取决于所要求的读出反应的方法。例如，当要求从底面照明并阅读时，反光面将把通过过滤器接收到的光反射出试样，并从底面射出。因而增强了对反应的读出能力。当要求消除反射时，设计一透光隔离装置，在另一面进行照明，就能增强通过过滤器的读出，以这种方式能够改善仪器的读出。

参考图2可以看出，外套装置52提供一个平面56来支撑过滤器30的外围区34的基本上平的底面39。另外，对准装置58可以是在外套装置52上整体形成的一种圆形的凸缘，它的内径与过滤器30的外径38对应，而其外径与壳体装置80的凸缘88的内径对应。同样，吸收性装置40的外径48与过滤器30的外径38以及对准装置58的内径对应。因此，本发明的所有构件部分都能装配在一起从而保持对准。尤其，反应区域32与放液孔24保持对准以便从中接收液体。反应区域和放液孔对准对获得精确的可再现的结果是关键性的。漏斗形的液体输入装置恒定地通过放液孔把液体准确地输送到过滤器上同一位置，从而消除了由手工操作或机械操作造成的随机定位误差。流体精确定位于反应区的 基本中心部位提供了更加高的精确度。在反应发生在设备外部的情况下，由于这种对准性保证了加入到装置中的所有液体都被施加到相同的地方。另外，在过滤器是用一种成份，如一种抗体，预定位的情况下，可通过添加合适的抗原和将液体准确地冲洗到预定位区来保证精确性。而其他一些设备由于没有与每个设备的反应区对准的液体输送系统的漏斗形装置，因而引入了使用误差。另外一些系统具有包括小反应区的大过滤区，因而使用者必须使之接近无色预定位成份的所在部位。如果不是准确地定位在中心，不完全结合或洗涤就可能发生，这样就会降低检定的总精确度和灵敏度。

过滤器30的上表面37将截留含在样品内的有色物或颗粒物和防止这种不溶物达到反应区32的底面39。仅仅可溶物质会通过过滤器向外扩散并落到底面39。如前所述，观察孔54与反应区保持对准以提供反应的读出信号，此种读出信号摆脱了假的着色作用或外来物质。

为了得到结合标记成份与未结合标记成份的最大分离从而降低在反应观察期间的本底噪声，本发明为施加到过滤器的流体向外扩散趋于吸收性装置40创造了条件。过滤器30不但用作截留和阻止颗粒物质及反应成份的一种装置，而且也用作将液体由施加处输送到吸收性装置40从而达到过滤分离的一种装置。物质从施加的中心处向外扩散而不直接向下通过过滤器，给出了更加有效的分离，尤其是在未结合成份要从结合成分中除去情况下的洗涤步骤期间更是如此。在本发明的装置正常操作的情况下，一种检测过程会在过滤材料的反应区域32内留下一种浓的结合标记色斑，而且环绕反应区32的区域立即会成为含微不足道产生信号物质的清洁的外围区34，而且未结合的标记成份从反应区域的观察区域内洗去。

要得到最大的对比区域，就需要相当大量的洗涤溶液。要促进相当大量的液体从外围区34向吸收性装置40有效地输送，那么吸收性材 料的环形圈就要与外围区34的一部分保持紧密接触。采用制成环形的吸收圈可以实现大的输送区域，该环形吸收圈是具有一平基底49、厚度基本上均匀的一空心圆柱体形状，该平基底49与过滤器30的外围区34的上表面37紧密地接触在一起。通过在空腔82的内表面上形成至少一个，最好一个以上，均匀间隔开的凸起部分90，就可获得连续而完全的接触。在吸收性装置40和凸起部分90之间的摩擦接触起着限制吸收性装置40向上移动进入空腔82内的作用。因此吸收性装置与过滤器表面保持紧密的接触以便从中直接输送液体。

若中空圆柱体吸收性材料是一种压缩海绵材料，则它在干燥状态下是相当坚硬的，而在吸收液体而膨胀的条件下它会变得比较柔软。这种附加的柔软性使得吸收性材料当它膨胀进入空腔82时能稍微膨胀变形来适应凸起部分90。其中释放的空气可通过出气口84逸出。如图1中虚线92和方向箭头94所示，压缩的吸收性材料在吸收了测试设备里所使用的大量液体时可膨胀到厚度为其原来厚度的好几倍。

这种吸收性材料有可能使用大容量的洗涤液体。一般说来，使用大容量洗涤剂时就会获得更有效的分离。在不具备吸收性材料的另外一些装置中，能够使用的洗涤溶液容量受到过滤材料的吸收特性的限制，过滤材料的吸收特性一般比诸如海绵或压缩木浆材料等吸收性材料差得多。

虽然本发明就一种最佳实施例而论已经如此充分叙述了，但参考图4、5、6、7、8、9和10又给出了另外一些实施例。

图4表示的是吸收性材料与过滤器30的上、下外围表面相接触的一种测试设备。

图5表示的是吸收性装置40仅与过滤器30的下表面相接触的另一种实施例图。

图6表示的是具有一种长方形过滤器30和围绕放液孔24的一种呈 长方形吸收环的吸收性装置40的一种长方形实施例图。

图7表示一种实施例图，其中，过滤器30是长方形的，吸收性装置40包括两个分开的吸收性装置45和47，它们与反应区32的各一边上的外围区34的一部分分别接触。

图8表示的是与图6相似的一种长方形实施例图，所不同的是液体输入装置20位于本装置结构的一端，而吸收性装置与外围区34的一个边缘接触。

图9表示的是一种长方形实施例图，其中，液体输入装置20呈带有许多放液孔24的一种槽形，这些放液孔24与过滤器30相接触。在其中形成许多分散的反应区32。

图10表示的是一种实施图，它是许多单独装置结合在一起形成的一多种用途的、多参数的系统，操作者可任意地选择任何所需单元并将它们拼合在一起。

这些另外的实施例的一个共同的发明方面是，过滤器30是位于液体输入装置20的下面，并且具有至少一个反应区32以便从液体输入装置20接收液体，且具有至少一个与反应区32相联的外围区34，吸收性装置40仅与过滤器30的外围区34相联，而固定器装置50将过滤器保持在液体输入装置20的下面部位以便反应区从中接收液体。

另外的发明方面是装有一种在大小和形状上与过滤器30相对应的外套装置52，以便保持反应区32与放液孔24对准，而且，外套装置52具有与反应区32对准的中心观察孔54以便从下面来观察反应区32。发明的另一个方面是接收入口22大于放液孔以致注入到接收入口22内的液体是集中局限地排放到反应区32上。

图7、8和9的实施例一个独特的方面是它们使自身能方便地适应多种检定使用。在这样一类使用中，每个测试设备可具有一种固定装置以便把二个或二个以上的设备并排地活动或固定地装配在一起。 这样操作者可从设备的堆列中选择对具体要做的测试有用的任何一个或几个设备。在设备具有在过滤器上预定位的一种成份情况下，例如图7就是操作者为某一病人在一系列待进行的每种测试中，任意选择一种装置，再把它们搭在一起形成一套统一的设备并一起做所有的测定。这类使用可认为是一种多参数的应用，因为用多个设备能进行各种测试。

本发明的另一个新颖的方面是如图9所示的实施例，其中，在一单个的设备中包含有多个反应区。这样，在对具有相同成份的多种反应要求得到一致的测量结果的情况下，本发明的装置变得更具多用性。另外，在过滤器30是预定位的情况下，多种不同的成份，如多种抗体，可以装在一单个的设备中，因此，采用一共用的输入装置22将试样和反应剂输送到不同的分离的反应区就能够同时进行一系列不同的多参数反应。

根据以上的叙述，很显然，本发明的装置的制造费用是不贵的，而且可在一种测试使用以后再进行这样的配置，如果需要，可拆除壳体装置80和外套装置52以打开测试装置10，用新的备件来替换用过的过滤器30和吸收性装置40，再重新把设备装配起来，以作下次测试之用。

此外，本设备能与显色检定一起使用，以致设备的操作者可用眼睛观察测试结果。本设备还可与一自动读数器联合使用，诸如比色计，以确定测量结果。

如图11所示，试样容器110包括一个大体上为圆柱体形的中空管件111，其上端有一个液体输入装置116，其底端有一个基本上平的液体不渗透或半渗透的封闭装置113。环绕并永久地固定到或结合到管件111外边的是一个基本上平的、径向延伸的法兰112，如图13所示，当试样容器110装配在测试装置10的开口端内时，它支承着试样 容器110。如流体117的物料可通过液体输入装置116进入试样容器110并在容器内反应。在另一个实施例中，需要将一半透过滤器119轴向地固定到管件111内壁上的环形凸缘118上去，或者被此环形凸缘118支持，以对反应组份进行预过滤，诸如在要检定含不希望有的固体颗粒（如食物，红血细胞）的粪便试样的情况下。若试样容器110的成份打算振荡，混合旋动或搅动，可以使用一个活动的顶部封闭装置114来盖住顶端116。试样容器110里面的流体成分被摇动、混和、涡动或搅动。封闭装置114可以是一种非固定的帽或盖，或者可用一软性连接装置115，将它与管件111连接在液体输入端116的附近。顶部封闭装置114将把管件111严密地密封起来，如果需要也可以被操作者除去。

试样容器110的大小做成能通过把法兰112的下边支承在接收入口22周围的上表面23上而活动地装配到测试装置10的液体输入装置20内（如图1，13，15，和17所示），这就使试样容器110有稳定的安置。

穿刺装置120（详见图12）适合使用在容器110的底端封闭装置113是一层复盖在管件111上的薄的疏松表面或膜的情况。穿刺装置120包括具有至少一个臂122的一个基座121，由臂122形成一种相当尖锐的峰123，该尖峰123能够刺破底端封闭装置113，当使用几个臂122时，它们以一种锥形结合在一起，形成一种单尖峰123。

在图13中能够看出，穿刺装置120是配置在液体输入装置20的下部的锥形部分25内，其中尖峰朝下。于是容器110可放在它的上面作储藏用而不刺破疏松的底端封闭装置113。这当然要求穿刺装置120制成基本上为锥形，此锥形与液体输入装置20的下部的锥形25相符合。所以这种外形结构的优点能使测试设备的所有构件为了运输和储存可以保持在一起。

当要求使用测试设备10进行某种测试时，穿刺装置120就要移动 并放回到液体输入装置20的下部分内，以尖峰123朝上对着容器110的疏松的底端封闭装置113。

在图14也可以看出，当在容器110上朝下施加压力时，尖峰123受力进入与容器110的底端封闭装置113紧密的接触而刺破底端封闭装置113，从而能够使容器110中的流体成份穿过底端封闭装置113进入测试装置10，再由放液孔24引导到过滤器30的反应区32上。穿刺装置120可有各种实施例。例如（当然又不限于这样），基底121可支撑了一系列尖峰或尖形物，或者采用一种倒的中空锥形。它具有朝上的尖端，它的锥面上至少有一个孔，以便使液体能从中通过。

试样容器110具有许多不同的功能，以增强测试装置的效率和扩大它的实用性。在其内无预过滤装置的条件下加入试样和反应剂到试样容器110内，这样试样容器110就变成一种反应器，它能够搅拌以利于反应的动力学并提供延长的保温期。在物料在一比较长的保温期里作用在过滤器上或内部以后，过滤器需要干透这样的情况下，一种“脱机”保温的装置就显得非常重要。采用这样一类试样容器110就能增加反应时间的控制和灵活性。若使操作者在把样品加入反应区之前对样品进行预处理，则该试样容器还可以用作一种样品提取加工容器。

能够使用半透膜119或过滤器作为容器110内的预过滤装置，因而含有颗粒物质的样品可以得到预处理而减少不希望的物质阻塞过滤器30的反应区32的可能性。半透膜119也可以是预浸渍的，或者在它上面或它的孔中已固定了在具体检测方式中有用的或有意义的反应剂，这样加到试样容器110内的物料在通过半透膜119时，就能与已固定的反应剂进行最紧密的接触。另一方面，反应剂在容器110的内壁上可通过例如被冻干而处于不溶解的状态，而在流体加入试样容器110后它重新溶解。每一个方法由于在检定程序中减少了许多步骤，因而 都节约了操作者的时间，若采用较少反应剂来进行操作可同时减少溢溅损耗。

尽管，在与图1，13和14所示的装置10整体成形的液体输入装置有极紧凑的构造和另外重要的优点，可是，在图15所示的一种活动液体输入装置还显示了超过已有技术的某些改进和长处。图15的液体输入装置20仍然起着一种漏斗装置的作用，以便通过放液孔24将液体（如反应剂、样品等）集中到反应区上。为了在过滤区上或过滤器内达到成份分离的最大效果，放液孔24与过滤器30的接触就非常重要。如有关图1的前面叙述中，至少有一圈细齿72接触到过滤器30上表面，轻微压迫上表面，以对液体的表面流动提供一种阻碍。这种特点保留在图15所示的本发明中，其中，在液体隔离装置70上面可设计并制造有至少一圈最好多圈细齿72，采用与图7所示的相类似方式简单地让容器110放置在测试装置10的帽盖130内就可足以产生轻微的压迫，从而靠它自己的重量提供需要的压力。然而，帽盖最好130是用任何合适的方法可拆卸地固定在测试装置10上，例如，用螺纹132或用其他已知装配方法如卡配、槽配、套装、压配、转折法（breakway）等，当然不限于这些。唯一的要求是：帽盖或输入装置130能方便地移去，以及当用至少一圈细齿72对过滤器30保持轻微压迫时放液孔24与反应区32的接触应有牢固和相容的配置。对于塑料成型和制造工艺，有许多可能和容易采用的固定装置。

对于具有液体输入装置20的活动帽盖130，若如虚线134所示改变放液孔24的尺寸，就可把环绕反应区32的较大区域做得可以看见。

这一特点使操作者将反应区32中出现的任何正反应产物与不含反应产物的紧靠反应区32的区域进行比较，在仪表测量的情况下，当反应区域32接收液体时透镜能够配置在比其他情况下更接近过滤器30的位置。

采用具有活动的液体输送装置或帽盖130时，使用各种大小的放液孔24的实用性就变得重要了。不同的检定程序和不同的分析物一般要求反应剂和试样以最佳的速率加入到反应区。对于一给定的液体密度和质量，一种直径给定的放液孔具有特定的流体动力性能，可望在如前面所揭示的试验装置之一中控制这流速，并在每个具有特定放液孔孔径的几种不同液体输入装置或帽盖130中选择使用一个，这样给操作者在优选检定操作时有多得多的灵活性。

另外，一个活动的液体输入装置或帽盖130可以允许使用一种孔径尺寸以将液体加到过滤器30，而当帽盖130移去时，具有不同孔径的另一帽盖130可以用来将光照入过滤器30，以观察反应产物，因此可以获得更高的测量灵敏度。

如果需要，在液体输入装置或帽盖130内，可以放入一种预过滤装置136，以在液体物质被加到反应区上之前起预过滤装置作用。与前面所讨论的试样容器110的预过滤的半透膜119方式相类似，这一类的预过滤装置136与液体输入装置或帽盖130的连接可是活动的或固定的，同时，在膜上或膜内可以用物料进行预固定或不进行固定。这种特点使操作者能够倒入可能含有颗粒或晶体物质的试样，这些物质可能阻塞过滤器30的反应区32。

在图16可以看出，按前述与图1有关的方式。该大体为圆筒形的壳体部分138已与外套装置52相连接，外套装置52以与圆筒形壳体部分体138相适应的关系固定过滤器30和吸收性装置40。在圆筒形壳体部分138的上端是螺纹140，该螺纹140与图15所示帽盖130上的螺纹132相匹配。因此帽盖130可以与液体输入装置20放在一起，伸入圆筒形壳体部分138内，然后，旋转帽盖130把螺纹140拧入螺纹132内进行固定，或者也可以用另外的前面所给的任何其他已知方式来进行固定。

图17和18是图15和16所示的帽盖130和圆筒形壳体部分138的截面等比例图。图17是一种实施例，它不包括图15所示的过滤器136，但很显然如果需要的话它是可以包括的。设备10、反应容器110、穿刺装置120、帽盖130、圆筒形壳体部分138和外套装置52可以由任何适当的惰性材料制成，如模制的聚苯乙烯、聚乙烯或另外一些塑料。容器10的壁可以是刚性的或柔软的。另外，如前面所述，帽盖130可以与圆筒形壳体部分138活动地相联，即采用如卡配、螺纹连接，压配、套配、拆转段配或任何其他已知的固定装置可拆地来装配它们。

图19是固定装置或外套装置52的底视图，它表示出对它的一种改进，其中，除掉中心观察孔54以外还设置了观察孔142和144。这个实施例利用白色负背景增强了对反应区32和其中任何显出的颜色的直观比较。在反应区外部有颜色生成情况下，不适当的洗涤可能已发生，在无控制观察孔142和144的情况下，即使不出现反应产物，以引起可在中心观察孔54看得见的特殊的反应色，也可能（如果不经专门的清洗）出现反应色，它不是由被测试样所要求的测试产物所引起，而是由其他产物所引起的。如果是这样的情况，则事实上是一种阳性的测试时而在中心观察孔54可能显示的是一种假的颜色而表示为一种阳性的测试。采用附加的控制孔142和144，可以探测不适当的洗涤。如果一种阴性反应确实在中心观察孔54存在和适当的洗涤已经发生，那时就无颜色在中心观察孔54或互相间隔的孔142和144存在。如果仅仅由于不适当的洗涤一种阳性显示出现在中心观察孔54，那么相同的反应显示会出现在互相间隔的孔142和144，因此表示出已经有不适当洗涤发生。如果具有适当洗涤的一种阳性反应在中心观察孔54存在，那么在互相间隔的孔142和144内就不会显示出反应。因此，使用附加孔142和144可以检测不适当洗涤的步骤，以便在中心观察孔54中把一种假的阳性反应与在一种真的阳性反应进行区别。

另外，还可以采用图20所示的实施例，这里，与联系图19的描述一样，依然可用第一和第二附加的间隔开的孔142和144来检测不适当的洗涤情况，然而，在图20还加一个第三间隔孔146，它是一种控制标准孔。以任何常规的方式来定其位置以便当基质溶液加入时，产生一种可见的颜色反应从而起着一种内控制的作用。这将说明无论分析物是存在还是聚集的，测试已遵循适当的检定程序。例如如果将进行一种怀孕测试，在第三观察孔146的位置上，过滤器衬垫会固有HCG（人绒毛膜促性腺激素）。先加入酶连接的抗体，接着加入基质，就会在孔146上造成颜色的改变（一种阳性反应），实际上如果测试遵循适当的免疫检定程序，就应该有这种颜色的改变。如果在加入基质溶液以后在中心观察孔54，显示相同的颜色反应，那么就可以确认是阳性反应。如果无颜色出现在中心观察孔54，但在第三孔146出现一种颜色，可确认是一种阴性反应。另外如果适当洗涤已经进行，孔142和144当然会仍然保持无反应的清澈。如果不适当的洗涤已经进行，那么这些孔142和144也会显示一种反应，这表示测试必须重做。

因此图19所示的实施例为是否发生适当的洗涤提供了一种快的检定方法，而图20的实施例不但提供了适当洗涤的检定方法，而且提供了一种控制标准来确定在孔54显示的反应确实是一种阳性试验还是一种阴性试验，以及适当的检测步骤是否已经进行。

因此，一种用于分析物测试的改进的鉴定设备已经揭示，该设备包括一个圆筒形壳体部分，和具有液体输入装置的一个活动的帽盖部分，液体输入装置可包括一种直径可变的放液孔。另外，帽盖部分如果需要，在其液体输入部分内还可具有过滤膜，或者，帽盖部分可以与一种预混合容器相配，该预混合容器包括一个在其上面活动的盖，一个在其内部的过滤器和一个用于封闭容器的覆盖有一层松散膜的底部。因此预混合可以在容器内进行。穿刺装置是与测试装置相配的， 并且可以放在液体输入装置的下面部分内，以尖峰朝下作储存用，而预混合容器也可以放在无穿刺装置来刺破它下面的疏松密封部分的液体输入装置里。当测试装置准备使用时，可以移出这穿刺装置并重放入液体输入装置里，以尖峰朝上。然后，在预混合容器进行液体预混合后，该容器可放在活动帽盖的液体输入接收部分内，在这里，穿刺装置的尖峰刺破疏松的密封，让预混合器内的液体由放液孔漏到过滤器的反应区上。如此，揭示了一种改进的鉴定装置和与其相配的预混合器。

在图中和在图的详细叙述中陈述的实施例以及提到的另外一些实施例是作为例子而不是作为限制。所以本发明的叙述并不想把本发明限制在所揭示的具体实施例上。而是要按上面所述以及后面的权利要求所要求的，在本发明的精神和范围内，包括所有的等同物和主题内容。

Claims (54)

1、一种包括测定液体中分析物存在的装置的设备，其特征在于，该装置包括

a.具有一接收入口和一放液孔的液体输入装置；

b.过滤器，它位于该液体输入装置的下方，它具有至少一个用于从该输入装置接收液体从而分离其中被分析物的可见的反应区，且具有至少一个与该至少是一个的反应区相连接的外围区；

c.吸收性装置，该装置只与用于将该液体从该反应区引到该外围区的该过滤器的该外围区相连接；

d固定器装置，该装置用于将该过滤器保持在该液体输入装置的下方位置，这样至少是一个该反应区从其接收液体。

2、如权利要求1中的一测试装置，其特征在于，该固定器装置进一步包括：

a.封闭装置，该装置在尺寸和形状上与该过滤器适应从而支撑与该放液孔对准的该反应区;

b.具有与该反应区对准的孔用以从下方观察该反应区的该封闭装置。

3、如权利要求1中的一测试设备，其特征在于，该液体输入装置的接收入口大于该放液孔，这样倒进该接收入口的液体集中地仅限于流放到该反应区上，使得该液体经过该过滤器从该反应区进入该外围区。

4、如权利要求1中的测试设备，其特征在于，该过滤器包括能通过毛细作用而吸收液体通过其结构的基本上平的多孔材料，该材料在来自该放液孔的液体的流动方向上横向地置有上表面和下表面。

5、如权利要求4中的测试设备，其特征在于，该吸收性装置包括紧靠完全围绕该反应区的该平的多孔过滤器材料上表面的外围区的吸收环，因此允许该液体从该反应区向外流过该过滤器衬垫。

6、如权利要求4中的测试设备，其特征在于，该吸收性装置包括一紧靠完全包围该反应区的该多孔过滤器材料的下表面的外围区的吸收环。

7、如权利要求4中的测试设备，其特征在于，该吸收性装置包括与该过滤器的该上表面的外围区相接触的第一吸收环和与该过滤器的该下表面的外围区相接触的第二吸收环，上述两边缘完全地包围着该反应区。

8、如权利要求4中的测试设备，其特征在于，该吸收性装置包括与该过滤器的该上表面的外围区的第一部份相接触的第一吸收环部份以及与该过滤器的该下表面的外围区的第二部份相接触的第二吸收环部份，其中，第二部份与该第一部份分开，这样没有任何吸收环部份完全地包围该反应区域，因此通过该过滤器衬垫将该液体从该反应区吸收到该外围区。

9、如权利要求1中的测试设备，其特征在于，它还包括与该过滤器接触的不透液隔离装置，该隔离装置把该反应区与该吸收性装置分开，这样流出到该反应区上的液体必须通过该反应区而到达该吸收性装置。

10、一种包括测定液体中分析物存在的装置的设备，其特征在于，该装置包括：

a.一个液体输入装置，该装置具有至少一个接收入口和小于该至少一个接收入口的至少一个放液孔，这样倒入至少一个该入口的液体被集中用于局限地排放。

b.位于至少一个该放液孔下面的过滤器，该过滤器具有至少一个用来接收来自至少一个该放液孔的该液体的反应区，以从中将析出物分离，该过滤器还具有至少一个与至少一个该反应区相连接的用来接收从中出来的液体的外围区。

c.只与该过滤器的该外围区连接、用于从该外围区吸收液体从而将该液体从该反应区吸引到该外围区的吸收性装置;

d.用于固定与至少一个该放液孔对准的过滤器的封闭装置;

e.该封闭装置具有一个与至少一个该反应区对准以用来从下面观察该至少一个反应区的观察孔。

11、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，该放液孔的尺寸小到足以限制该液体的静压力，以使通过该过滤器从该反应区流动到该外围区的该液体不会通过该观察孔漏失，这样在使用测试设备时，就用不着在该观察孔上使用盖。

12、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，它进一步包括壳体装置，该壳体装置包括该输入装置以及该封闭装置，用来将该过滤器以及该吸收装置包封起来，使得能在不接触任何内含液体的情况下操作该设备。

13、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，限定该放液孔的液体输入装置的一部分是与该反应区紧密接触的。

14、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，它进一步包括与该过滤器接触的不透液隔离装置，该隔离装置把该反应区与该吸收性装置分开，这样流出到该反应区上的液体必须通过该反应区而被吸收进该吸收性装置。

15、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，该输入装置有多个放液孔，每个放液孔与该过滤器表面相接触，产生了多个相应的该反应区。

16、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，该输入装置位于该设备的一个端部，这样该吸收装置能够处在与该外围区的一边相接触的位置。

17、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，多个该测试设备永久地连接在一起以致形成适用于多种参数用途的一套联合装置。

18、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，多个该测试装置可活动地连接在一起以致形成适用于多种参数用途的一套联合装置。

19、如权利要求10中的测试设备，其特征在于，该过滤器包括能由毛细作用通过其小孔吸收液体的基本上平的多孔材料。

20、如权利要求19中的测试设备，其特征在于，该过滤器在当一种液体被施加于该过滤器并通过其小孔由毛细作用吸取液体时能够起将一种溶解成份与一种不溶解成份进行过滤分离的作用。

21、如权利要求20中的测试设备，其特征在于，该过滤器在至少一个该反应区中具有能维持免疫反应的区域。

22、如权利要求21中的测试设备，其特征在于，该过滤器由玻璃纤维过滤纸组成。

23、如权利要求20中的测试设备，其特征在于，该过滤器包括：

a.具有在25毫微米至25微米之间的、大小基本一致的微孔的膜，该孔在该膜中确定了整个表面;

b.固定在该微孔膜的该反应区的该整个表面上的规定的分析物反应剂。

24、一种包括测定液体中分析物存在的装置的设备，其特征在于，该装置包括：

a.具有一上部的接收入口和一小于该接收入口的下部的放液孔的液体输入装置;

b.过滤器，它位于该液体输入装置的下方并具有至少一个反应区和具有至少一个外围区，该反应区和外围区在整体上是由具有上、下表面的、基本上平的多孔材料所构成，该多孔材料能够通过其小孔由毛细作用吸收液体，这样流出到该反应区中的液体被吸收进该外围区;

c.仅与该平的多孔材料的该外围区相接触的吸收环，该多孔材料完全地包围该反应区，这样从该反应区吸收进入该外围区的液体由该吸收环吸收;

d.封闭装置，该装置与该液体输入装置连接并与该反应区的该下表面接触用于在液体流动连通时固定与该出料口对准的该反应区的该上表面，该封闭装置中有一用于观察该反应区的该下表面的至少一部份的观察孔。

e.一位于靠近该放液孔的基本上不透液的隔离装置，用于紧靠该反应区装置的该上表面并用于将该吸收环与该放液孔分离，这样液体从该放液孔向外流过该反应区的至少一部分;

f.一与该输入装置接收入口连接且与该封闭装置连接的壳体装置，用于把该测试设备包封起来，从而可在不接触该吸收环或该过滤器的情况下操作该测试设备，用以通过该观察孔或该输入装置观察该反应区。

25、如权利要求24中的测试设备，其特征在于：

a.该吸收环包括能膨胀从而吸收与之接触的液体的压缩海绵材料;

b.该壳体装置形成了一空腔，它设置成使该压缩海绵材料可膨胀进该空腔从而与来自该过滤器的该外围区的液体相接触。

26、如权利要求25中的测试设备，其特征在于，该空腔包含一出气口，该出气口使得在该吸收环膨胀进入该空腔时保持空气压力的平衡。

27、如权利要求24中的测试设备，其特征在于，该吸收环是一有底的厚度基本均匀的吸收材料制的空心圆柱体，该空心圆柱体的底仅与该过滤器的该上表面的外围部份相接触，而完全地包围该反应区的上表面并与反应区基本上保持等距离，在该反应区上液体从该放液孔被接收，这样该液体在每个横的径向通过该反应区时被相当均匀地吸收。

28、如权利要求27中的测试设备，其特征在于，该过滤器具有圆盘的形状，它的外径与该空心圆柱体吸收环的外径相对应，从而提高了通过该过滤器向外流出的液体的均匀度。

29、如权利要求28中的测试设备，其特征在于：

a.该空心吸收圆柱体由能膨胀以吸收与之接触的液体的压缩海绵材料组成;

b.该壳体装置形成了一个位于该空心吸收圆柱体上方的空腔，这样该压缩海绵材料在与液体接触时可从该过滤器的该外围区膨胀进入该空腔。

30、如权利要求29中的测试设备，其特征在于，它还包括从该空腔内部延伸出的至少一个延伸部，该延伸部具有足够的高度去限制该压缩海绵的移动及使该海绵在其压缩状态下保持与该过滤器的接触，并在维持该海绵与该过滤器接触的情况下由于在该延伸部周围的该海绵的塑性变形以吸收液体而使得该海绵膨胀进入该空腔。

31、如权利要求24中的测试设备，其特征在于：

a.该吸收环包括能够沿轴向膨胀以吸收液体的厚度基本均匀的海绵材料空心圆柱体，该吸收空心圆柱体与该外围区的下表面相接触。

b.该过滤器具有圆盘的形状，它的外径与该空心圆柱体吸收环的外径相对应，从而提高通过该过滤器向外横向流动的液体的均匀度。

32、如权利要求31中的测试设备，其特征在于，该封闭装置具有一在其中心位置的孔，从而形成了与该液体输入装置相连接并包围该吸收环的空腔，这样该吸收环在吸收从该多孔反应区向外引出的液体时可以膨胀进入该空腔。

33、如权利要求24中的测试设备，其特征在于，该吸收环包括与该上、下反应区表面的外围相接触的吸收材料。

34、如权利要求24中的测试设备，其特征在于，形成该放液孔的该输入装置有一个与该过滤器的上表面紧密接触的、包围该放液孔的底端，因此形成了该不透液隔离装置。

35、如权利要求24中的测试设备，其特征在于，形成该隔离装置的该输入装置的该底端被永久地固定在该过滤器的上表面上。

36、如权利要求34中的测试设备，其特征在于，形成该隔离装置的该输入装置的该底端进一步包括具有至少一圈细齿的基本平的表面，该圈细齿与该过滤器紧密接触而完全包围该放液孔。

37、如权利要求36中的测试设备，其特征在于至少一圈该细齿包括与该过滤器紧密接触的多个同心圆圈形细齿。

38、如权利要求36中的测试设备，其特征在于，该底面提供了一反应读出表面。

39、如权利要求38中的测试设备，其特征在于，该反应表面包括一光反射表面。

40、如权利要求38中的测试设备，其特征在于，该读出表面包括一光吸收表面。

41、如权利要求38中的测试设备，其特征在于，该读出表面包括一光透射表面。

42、在一种用于测定液体中的分析物存在的，具有带有一接收入口和一放液孔的延长的液体输入装置的设备中，该接收入口大于该放液孔，一过滤器位于该液体输入装置的下方并具有一可见的反应区以及至少一个与该反应区相连接的外围区，吸收性装置只与该外围区相连接从而从该反应区将液体引入到该外围区，固定器装置用于将此过滤器保持在该液体输入装置的下方，这样该反应区接收从该接收入口集中流放到该放液孔的流体，其特征在于，改进包括：

a.在顶端和底端都具有一开口的壳体部份，该固定器装置与该底端开口配合以将该壳体部份中的该过滤器保持在该液体输入装置以及仅与该过滤器的该外围区相连接的该吸收装置的下方;

b.与该壳体部份的该顶端开口作活动连接的盖，该盖具有从其中伸突出来的伸长了的液体输入装置，这样当该盖与该壳体部份连接时，该液体输入装置放液孔与该过滤器反应区接触，从而倒入该接收入口的液体被集中，只局限于在该反应区上排放。

43、如权利要求42中的测试设备，其特征在于，它还包括：

a.在该盖上的具有使该盖与该壳体部份的该顶端开口相连接的装置;

b.延伸出液体输入装置的该盖具有不同尺寸放液孔中的任何一个，因此通过选择一个适于一特殊测试的带有一定尺寸放液孔的盖，便可用该设备进行有选择的测试。

44、如权利要求43中的测试设备，其特征在于，它还包括：

a.用于可活动插入该液体输入装置接收入口的反应容器;

b.当该容器插入该接收入口时在该容器外部周围沿径向和四周延伸、以被支撑在该盖上的支承法兰，因此在该接收入口中以一牢固的关系固定该容器。

45、如权利要求44中的测试设备，其特征在于，该容器还包括：

a.一上开口;

b.一用于牢固地密封该上开口的封闭装置;

c.一下开口;

d.一在该下开口上形成并牢固地密封该下开口的疏松的膜。

46、如权利要求45中的测试设备，其特征在于，该容器进一步包括把该封闭装置连接到在该上开口附近的该容器上的一软性接头，这样该封闭装置在被从该开口端部移去时，仍保持与该容器连接。

47、如权利要求46中的测试设备，其特征在于，该容器还包括：

a.一形成在该容器内侧的环形凸缘，它与该上开口和该密封的下开口有一段距离。

b.一位于该环形凸缘上并由该环形凸缘支撑的膜，用作倒进该容器的该上开口的任何液体的过滤器，并只允许液体从中通过。

48、如权利要47中的测试设备，其特征在于，它还包括与该伸长的液体输入装置连接的、在该容器插入该盖的该接收入口时用以刺破该容器中该疏松的膜的穿刺装置。

49、如权利要求48中的测试设备，其特征在于，它还包括：

a.与具有集中液体的该放液孔的该接收入口的底部耦合的锥形部分;

b.在该穿刺装置中具有开口，并具有与该锥形部分相符合的尖峰，从而它在锥形部分中尖端向下放置时，就用于储存;而在该接收入口的底端尖端向上放置时，就用于在该容器中刺破该膜，从而允许其中液体排出在该过滤器反应区上。

50、如权利要求49中的测试设备，其中该穿刺装置包括：

a.一基底;以及

b.从该基底延伸并结合而形成一具有刺破该疏松膜用的单个尖端的圆锥形的多个有间距的臂，当该膜被刺破时，液体通过该多个臂之间的空间。

51、一种用于测定液体中分析物存在的设备，其特征在于，它包括：

a.一具有上、下开口端的壳体部份;

b.一位于该壳体部分中并具有一反应区和至少一个与该反应区相连接的外围区的过滤器;

c.在该壳体部分中的只与该过滤器的该外围区相连接、以将液体从该反应区引到该外围区的吸收性装置。

d.一活动地与该壳体部分的该上开口连接的液体输入装置，该液体输入装置具有从其中向外延伸的一液体接收入口和一放液孔，这样当该液体输入装置与该壳体部份连接时，该放液孔与该过滤器装置反应区相接触，从而倒入接收入口的液体被集中而仅在该反应区中定位地放出;

e.与该壳体部分连接的、将该过滤器保持在该液体输入装置放液孔下方的固定器装置，使得该反应区从其中接收液体。

52、如权利要求51中的测试设备，其中该液体输入装置包括：

a.一个盖，其上面具有把该盖连接到该壳体部分顶部开口上的装置;

b.与该盖构成整体并当该盖连接到顶部开口时从该盖伸出到该壳体部分内部的该液体接收入口和放液孔;

c.在多个尺寸中可以有任何一种尺寸的该放液孔，因此通过选择一个适于一特殊测试的带有一定尺寸的放液孔的盖，便可用该设备进行有选择的测试。

53、如权利要求51中的设备，其特征在于，它还包括：

a.在该固定器装置中的第一观察孔，该固定器装置与该反应区成重叠关系，因此可从该装置的底部观察该反应区;

b.至少一个在该固定器装置上的附加观察孔，该附加观察孔与反应区观察孔分开并位于该过滤器的该外围区中，从而如果不适当冲洗发生以致在该反应区观察孔中产生了一假反应，则该假反应也将发生在该附加孔中。

54、如权利要求51中的设备，其特征在于，它还包括：

a.在与该过滤器的该反应区成重叠关系的该固定器装置中的一中心观察孔，因此可从该设备的底部观察该反应区;

b.一个设置得与该第一观察孔分开并与该过滤器的该外围区呈紧靠关系的用以确定是否产生不适当冲洗的第二观察孔;

c.一个设置得与该第一和第二观察孔分开并与该外围区呈紧靠关系的第三观察孔;

d.与该过滤器在该第二观察孔的区域中相连接的标准控制器，因此当加入适当的分析物时，期望的反应将在第三观察孔中指示，因而可在第一观察区中确定有反应或没有反应。

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