CN100382792C - 药用水溶性微胶囊及生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种药用水溶性微胶囊，母丸是将黏合剂切喷至水溶性淀粉与乳糖粉1∶1混合物上而制成，黏合剂是浓度为20～30%水溶性淀粉及浓度为1～3%羧甲基纤维素钠的水溶液，包被是以10～80%的酒精溶液为溶剂制成的浓度为5～8%的羟丙甲基纤维素酒精溶液。其生产方法是将水溶性淀粉与乳糖粉1∶1混合物置于流化床上，将黏合剂切喷至水溶性淀粉上制成母丸；将药物材料切喷至母丸上制成载药层；以10～80%的酒精为溶剂制成浓度为5～8%的羟丙甲基纤维素酒精溶液，切喷至载药层上。微胶囊可在胃中迅速且完全溶解，不但药效能够尽早发挥，且药物的利用率高；母丸形状规则、大小均匀，可最大限度地载装药物，节省包被用料。
Description
技术领域：
本发明涉及一种药丸及生产方法，尤其是一种遇水溶解效果好的药用水溶性微胶囊及生产。
背景技术：
公知的药用微胶囊包括从内至外的母丸、载药层以及包被三层结构。具体制造方法是将普通淀粉置于流化床中，待包衣设备运行正常后，再将一定浓度的普通淀粉溶液均匀地顶喷(从上之下)在普通淀粉上，制成母丸；将一定大小的母丸装入包衣床中，待包衣设备运行正常，将抗生素等化学药剂顶喷在母丸上，达到所需的厚度(药量)制成载药层；再将由母丸、载药层构成的颗粒装入包衣床中，待包衣设备运行正常后，将一定浓度的普通淀粉溶液顶喷在载药层外，形成包被层。现有的药用微胶囊存在着如下缺点：
1.由于母丸、包被均由普通淀粉制成，使整个药丸的水溶性效果差，服入胃内的微胶囊溶解速度慢，有的药丸甚至并没有充分溶解就排出体外，直接导致药物吸收效果不好，疗效差；
2.母丸、载药层及包被均采用从上至下的顶喷形式，其结果是母丸形状不规则、大小不均，载药层及包被层厚薄不均；
3.由于载药层中没有理想的保护剂，活性药剂的存活期短，为此，现有载药层中的药剂只能是抗生素等化学药物，不能附载益生菌、干扰素或转移因子。
发明内容：
本发明是为了解决现有技术所存在的水溶性效果差，形状不规则等技术问题，提供一种水溶性效果好、形状均匀的药用水溶性微胶囊及生产方法。
本发明的技术解决方案是：一种药用水溶性微胶囊，由母丸、载药层及包被构成，其特征在于：所述母丸是将黏合剂切喷至水溶性淀粉与乳糖粉1∶1混合物上而制成，黏合剂是水溶性淀粉及羧甲基纤维素钠的水溶液，其中水溶性淀粉浓度为20～30％、羧甲基纤维素钠浓度为1～3％；包被是以10～80％的酒精溶液为溶剂制成浓度为5～8％的羟丙甲基纤维素酒精溶液。
所述黏合剂中水溶性淀粉的浓度为25％。
所述的载药层为益生菌、干扰素或转移因子与保护液的混合液，保护液为含有海藻糖的PBS溶液，海澡糖的浓度为1～3％。
一种药用水溶性微胶囊的生产方法，其特征在于包括如下步骤：
a.将水溶性淀粉与乳糖粉1∶1混合后置于流化床上，将黏合剂切喷至水溶性淀粉与乳糖粉的混合物上制成母丸，黏合剂是水溶性淀粉及羧甲基纤维素钠的水溶液，其中水溶性淀粉浓度为20～30％、羧甲基纤维素钠浓度为1～3％；
b.将药物材料切喷至母丸上制成载药层；
c.以10～80％的酒精作为羟丙甲基纤维素的溶剂，制成浓度为5～8％的羟丙甲基纤维素酒精溶液，切喷至载药层上。
所述的b步骤为将益生菌、干扰素或转移因子与含有海藻糖的PBS溶液混合切喷至母丸上制成载药层，海澡糖的浓度为1～3％。
本发明的母丸是采用水溶性效果好的水溶性淀粉与乳糖粉的1∶1混合物，并用黏合剂切喷至水溶性淀粉、乳糖混合物上，而包被则采用羟丙甲基纤维素酒精溶液进行切喷，具有很好的水溶性效果。微胶囊用水服下后，可在胃中迅速且完全溶解，不但药效能够尽早发挥，而且药物的利用率高；所用的生产工艺可保证母丸形状规则、大小均匀，载药层及包被层厚薄也非常均匀，可最大限度地载装药物，节省包被用料；将药物与保护液混合切喷至母丸上制成载药层，可有效地保存药物，延长药物活性周期，除附载抗生素等化学药品外，还可以附载益生菌、干扰素或转移因子。
具体实施方式：
实施例1：
a.将水溶性淀粉与乳糖粉按1∶1混合后置于流化床上，装载量为设备工作容量的65～75％，待包衣设备运行正常，将黏合剂通过切喷(侧喷)装置，均匀地喷到悬浮在热空气中(流化态)的粉体上，通过不断调整技术参数，使流化态的粉体不断凝聚成小微粒，逐渐达到母丸的要求，黏合剂是水溶性淀粉及羧甲基纤维素钠的水溶液，其中水溶性淀粉浓度为20～30％、羧甲基纤维素钠浓度为1～3％；
b.将母丸微粒装入包衣床中，待包衣设备运行正常，将抗生素等药剂通过切喷装置，均匀地切喷到悬浮在热空气中(流化态)的固体微粒上进行包敷、干燥，如此反复，制成载药层；
c.以10～80％的酒精作为羟丙甲基纤维素的溶剂，制成浓度为5～8％的羟丙甲基纤维素酒精溶液，即包被材料待用。将由母丸、载药层构成的颗粒装入包衣床中，装载量为工作容量的50～60％，待包衣设备运行正常后，将包被材料通过切喷(侧喷)装置，喷涂到流化态的固体颗粒上，并不断调整技术参数，使包被材料均匀包被在固体颗粒上、干燥，形成药用水溶性胶囊。
实施例2：
a.将水溶性淀粉与乳糖粉按1∶1混合后置于流化床上，装载量为设备工作容量的65～75％，待包衣设备运行正常，将黏合剂通过切喷(侧喷)装置，均匀地切喷到悬浮在热空气中(流化态)的粉体上，通过不断调整技术参数，使流化态的粉体不断凝聚成小微粒，逐渐达到母丸的要求，黏合剂是水溶性淀粉及羧甲基纤维素钠的水溶液，其中水溶性淀粉浓度为20～30％、羧甲基纤维素钠浓度为1～3％；
b.取海澡糖的浓度为1～3％，PH值为6.8～7.2，离子浓度为0.2mol/L的PBS溶液为活性药剂保护液，与益生菌、干扰素或转移因子混合待用；将母丸微粒装入包衣床中，待包衣设备运行正常，将混合有药剂保护液的益生菌、干扰素或转移因子通过切喷装置，均匀地切喷到悬浮在热空气中(流化态)的固体微粒上进行包敷、干燥，如此反复，制成载药层；
c.以10～80％的酒精作为羟丙甲基纤维素的溶剂，制成浓度为5～8％的羟内甲基纤维素酒精溶液，即包被材料待用。将由母丸、载药层构成的颗粒装入包衣床中，装载量为工作容量的50～60％，待包衣设备运行正常后，将包被材料通过切喷(侧喷)装置，喷涂到流化态的固体颗粒上，并不断调整技术参数，使包被材料均匀包被在固体颗粒上、干燥，形成药用水溶性胶囊。
Claims (5)
1.一种药用水溶性微胶囊，由母丸、载药层及包被构成，其特征在于：所述母丸是将黏合剂切喷至水溶性淀粉与乳糖粉1∶1混合物上而制成，黏合剂是水溶性淀粉及羧甲基纤维素钠的水溶液，其中水溶性淀粉浓度为20～30％、羧甲基纤维素钠浓度为1～3％；包被是以10-80％的酒精溶液为溶剂制成的浓度为5～8％的羟丙甲基纤维素酒精溶液。
2.根据权利要求1所述的药用水溶性微胶囊，其特征在于：所述黏合剂中水溶性淀粉的浓度为25％。
3.根据权利要求1或2所述的药用水溶性微胶囊，其特征在于：所述的载药层为益生菌、干扰素或转移因子与保护液的混合液，保护液为含有海藻糖的PBS溶液，海澡糖的浓度为1～3％。
4.一种如权利要求1所述的药用水溶性微胶囊的生产方法，其特征在于包括如下步骤：
a.将水溶性淀粉与乳糖粉1∶1混合后置于流化床上，将黏合剂切喷至水溶性淀粉、乳糖粉的混合物上制成母丸，黏合剂是水溶性淀粉及羧甲基纤维素钠的水溶液，其中水溶性淀粉浓度为20～30％、羧甲基纤维素钠浓度为1～3％；
b.将药物材料切喷至母丸上制成载药层；
c.以10～80％的酒精作为羟丙甲基纤维素的溶剂，制成浓度为5～8％的羟丙甲基纤维素酒精溶液，切喷至载药层上。
5.根据权利要求4所述的药用水溶性微胶囊的生产方法，其特征在于：所述的b步骤为将益生菌、干扰素或转移因子与含有海藻糖的PBS溶液混合切喷至母丸上制成载药层，海澡糖的浓度为1～3％。
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Publications (2)
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|---|---|
| CN1739489A CN1739489A (zh) | 2006-03-01 |
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2005
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