CN109999117A - 防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物。所述中草药组合物主要由以下原料所组成：石菖蒲、黄芩、白术、配以三颗针或硫酸小檗碱或黄柏或黄连或盐酸小檗碱，上述配方按各剂型制剂的要求制成的丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或注射用制剂；可有效用于防治畜禽肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻。

Description

防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药组方及中药制剂技术领域，具体涉及一种防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肠炎腹泻一般由大肠杆菌、沙门氏菌类以及一些病毒引起的一种常见多发性胃肠道传染病。该病传染性强，发病率高，易引起流行。在现代养殖业中，肠炎腹泻是最常见的一种疾病，尤其初生幼畜禽极易多发，并具有发病率高，死亡率高的特点。由于该阶段的畜禽存在抵抗力差，消化系统发育不完全等特征，极易引起细菌、病毒和寄生虫等感染而出现腹泻，另天气突变、转栏、运输等应激反应和消化不良也是引起腹泻的原因。如果不给予及时合理的治疗，病情会进一步转为慢性腹泻，影响幼畜禽的生长速度，严重者则等，严重时会因呕吐、绝食、电解质紊乱导致脱水，甚致死亡。现阶段对肠炎腹泻的治疗主要以化学药物为主，但长期使用抗生素，细菌容易产生耐药性，一旦耐药菌株产生后，抗生素治疗就达不到效果。

因此，亟需提供一种无抗药性、无残留、能较好防治畜禽肠炎腹泻的药物，减少此病造成的经济损失，也间接增加了养殖的经济效益的绿色药品。

发明内容

针对现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，通过选用清热杀菌、健脾燥湿的中药，提供一种无抗药性无残留的绿色药品，将肠炎腹泻的不利影响降到最低点，减少因疾病带来的经济损失，也间接增加了养殖的经济效益。

一方面，本发明提供了一种防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，其组成采用下例处方之一：1)石菖蒲、三颗针、黄芩、白术；2)石菖蒲、硫酸小檗碱、黄芩、白术；3)石菖蒲、黄柏、黄芩、白术；4)石菖蒲、黄连、黄芩、白术；5)石菖蒲、盐酸小檗碱、黄芩、白术。

进一步地，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、三颗针0.5-30g、黄芩3-10g、白术3-9g。其中最优选石菖蒲5g、三颗针5g、黄芩5g、白术3g。

进一步地，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、黄柏0.5-30g、黄芩3-10g、白术3-9g。其中最优选石菖蒲5g、黄柏5g、黄芩5g、白术3g。

进一步地，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、黄连0.5-30g、黄芩3-10g、白术3-9g。其中最优选石菖蒲5g、黄连5g、黄芩5g、白术3g。

进一步地，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、硫酸小檗碱0.05-15g、黄芩3-10g、白术3-9g。其中最优选石菖蒲5g、硫酸小檗碱5g、黄芩5g、白术3g。

进一步地，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、盐酸小檗碱0.05-15g、黄芩3-10g、白术3-9g。其中最优选石菖蒲5g、盐酸小檗碱5g、黄芩5g、白术3g。

另一方面，本发明提供一种药物组合物，包括本发明所述的中药组合物和药学上可接受的载体；所述药物组合物为口服制剂或注射用制剂。

进一步地，所述的口服制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

另一方面，本发明提供一种药物组合物的制备方法，具体步骤如下：将本发明所述的中药组合物混合后粉碎，经水或其他溶媒提取后，提取物与药学上可接受的载体混合制备而成。所述其他溶媒可以是乙醇溶液、乙醚等。

另一方面，本发明所述的中药组合物或所述的药物组合物在制备防治肠炎、菌痢、痢疾或顽固性腹泻药物中的应用。

因此，本发明根据祖传中医秘方，通过对肠炎腹泻发病机理的分析及研究，选用清热解毒、燥湿止痢、健脾和胃的中药，而发明的一种无抗药性无残留的绿色药品，将肠炎腹泻的不利影响降到最低点，减少因疾病带来的经济损失。

本发明药物组合物基于中医“辨证论治”的治疗理论而来。

原则：燥湿健脾，标本兼治，虚实并治，筛选出清热解毒、化湿开胃、健脾燥湿的天然药物，根据中医理论，按照一定的重量配比制备而成。

白术：性温，味甘、苦，归脾经、胃经，具有健脾、益气、燥湿利水、止汗的功效，用治脾胃气弱、不思饮食、倦怠少气、虚胀、泄泻、痰饮、水肿、黄疸、湿痹、小便不利、头晕、自汗、胎气不安等，有明显且持久的抗利尿作用，对胃肠系统有双向调节作用，还有解痉、保肝、抗菌等药理作用，还能够促进肠胃蠕动、利胆、抗氧化、降血糖、抗凝血、抗菌、扩张血管、抑制心脏、镇静等作用。

石菖蒲：主治化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢、神昏癫痫、健忘耳聋。

黄芩：性苦、寒，归心、肺、胆、大肠经。功能主治：泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。

盐酸小檗碱，是从黄连、黄柏中提炼出来的一种抗菌性生物碱，有清热解毒、杀菌消炎作用。

硫酸小檗碱：用于细菌性肠炎、各种化脓性感染症。

黄柏：有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。

黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

三颗针：味苦，性寒。有清热，利湿，散瘀的功效。主治赤痢，黄疸，咽痛，目赤，跌打损伤。

本发明以清热解毒的三颗针(或黄柏或黄连或小檗碱)为君，以清热燥湿的黄芩为臣，再以健脾燥湿的白术以及化湿开胃、醒神开窍的石菖蒲共为佐使。四药共奏治疗之功，且不会因药性苦寒而伤肠胃。

本发明药物的组合物加入制备不同剂型所需要的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂、防腐剂等以常规的中药制剂方法(如粉碎、压片、煎煮提取、溶剂提取等)制备成任何一种常用药物制剂。如丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或注射用制剂。

本发明所用的中草药原料均符合国家医药标准。

用法与用量：本发明用药量取决于具体剂型、畜禽种类、畜禽体重、健康状况等因素。作为指导用法用量：口服每天两次，家禽每次相当于原生药材0.3～0.5g，肌内注射每天二次，一次量每1kg体重相当于原生药材1.5g；猪、羊每次用量相当于原生药材30～60g，肌内注射每天二次，每次每1kg体重相当于原生药材1g；牛、马等大型动物，每次用量相当于原生药材250～500g；肌内注射每天二次，每次量每1kg体重相当于原生药材1g。

与现有技术相比，本发明具备如下有益效果：

本发明提供的中药组合物，各原料药相互协同最大程度的发挥药效，起到清热燥湿、消炎、利尿、解毒散结、健脾化湿的作用，并且对大肠杆菌、痢疾杆菌等病原有抑杀作用，帮助排出体内毒素，提高畜禽(例如仔猪、刍禽等)的抗病能力，有效防治肠炎腹泻，促进畜禽(例如仔猪、家禽等)康复。本发明为纯中药制剂，具有毒副作用小、使用成本低、不易产生耐药性等优点。解决了抗菌药物治疗仔猪腹泻、家禽痢疾等不理想的问题。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例只是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。

实施例1中药散剂的制备

按下列处方比例称取各中药材：

组分	含量(％)
		石菖蒲	31.2
黄连	18.8
		黄芩	31.2
白术	18.8
		合计	100

工艺：

1、上述各中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、黄连、黄芩、白术分别按中药进行粉碎，过80目筛，备用；

3、将上述各组合物按比例进行混合均匀；

4、分装，封口，印包。

实施例2中药散剂的制备

按下列处方比例称取各中药材：

组分	用量(kg)
		石菖蒲	27.7
黄柏	27.7
		黄芩	27.7
白术	16.9
		合计	100

工艺：

1、上述各中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、黄柏、黄芩、白术分别按粉碎，备用；

3、将上述各中药材按比例进行混合均匀；

4、分装，封口，印包。

实施例3中药散剂的制备

按下列处方比例称取各中药材：

组分	用量(kg)
		石菖蒲	27.7
三颗针	27.7
		黄芩	27.7
白术	16.9
		合计	100

工艺：

1、上述各中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、三颗针、黄芩、白术分别按粉碎，备用；

3、将上述各中药材按比例进行混合均匀；

4、分装，封口，印包。

实施例4中药可溶性粉的制备

按下列处方比例称取各中药材提取物：

组分	用量(kg)
		石菖蒲提取物	27.7
黄连提取物	27.7
		黄芩提取物	27.7
白术提取物	16.9
		合计	100

工艺：

1、上述各中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、黄连、黄芩、白术分别按中药提取方法提取得到各草药的提取物，备用；

3、将上述提取物按比例进行混合均匀；

4、分装，封口，印包。

实施例5中药可溶性粉的制备

按下列处方比例称取各中药材及辅料：

组分	用量(kg)
		石菖蒲提取物	5
黄连提取物	3
		黄芩提取物	5
白术提取物	3
		葡萄糖	84
合计	100

工艺：

1、上述各中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、黄连、黄芩、白术分别按中药提取方法提取得到各草药的提取物，备用；

3、将上述提取物按比例进行混合均匀，添加宜的辅料混合均匀；

4、分装，封口，印包。

实施例6中药注射剂的制备

按下列处方比例称取各中药材及辅料：

组分	用量(g)
		石菖蒲	277
三颗针	277
		黄芩	277
白术	169
		吐温80	10
苯甲醇	5
		加水制水	1000ml

工艺：

1、上述中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、黄连、黄芩、白术按上述比例混合，加水或其他溶媒按中药提取方法提取得到提取物，备用；

3、将上述提取物加适宜的辅料及注射用水配制成注射剂；

4、再经灌封、灭菌、灯检，印包。

实施例7中药片剂的制备

按下列处方比例称取各中药材及辅料：

组分	用量(kg)
		石菖蒲	27.7
三颗针	27.7
		黄芩	27.7
白术	16.9
		淀粉浆	适量
制成	33000片

工艺：

1、上述中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、黄连、黄芩、白术按比例混合，粉碎过80目筛，备用；

3、将上述混合物加适宜的辅料进行粘合，然后用压片机，压成3g/片的片；

4、再经灌分装，封口，印包。

实施例8中药颗粒剂的制备

按下列处方比例称取各中药材及辅料：

组分	用量(g)
		石菖蒲	277
三颗针	277
		黄芩	277
白术	169
		吐温80	10
糊精	适量
		制成颗粒	1000g

工艺：

1、上述中药原料均符合国家医药标准；

2、将石菖蒲、黄连、黄芩、白术按比例混合，加水或其他溶媒按中药提取方法提取得到提取物，备用；

3、将上述提取物加适量的糊精吸附，然后干燥，用制粒机制成可溶于水的颗粒，干燥后备用；

4、再用塑料袋分装，封口，印包。

试验例1母猪过奶止痢临床疗效试验

邵阳县某猪场场主闫老板自述：本场有母猪共50头，所有母猪都经猪瘟、伪狂犬、蓝耳、圆环等抗体检测，均为阳性。刚出生的仔猪约有95％的仔猪会发生拉黄色或灰白色的稀粪、粪便粘肛，一般连续3～5天，有60％的仔猪因消瘦脱水死亡，喝了初乳的仔猪表现更严重。用抗生素(如阿莫西林、盐酸多西环素、替米考星、氟苯尼考等药物)治疗效果差。2016年4月有约20头母猪分娩，因此打电话咨询笔者。建议猪场采用本发明散剂实施例2于分娩前5天使用，按每头母猪每次50g，一天二次，连用3天；分娩当天用本发明散剂实施例2按上述剂量加开水适量浸泡30分钟，取浸泡液给母猪喝一次，后再按上述剂量继续用至分娩后三天，结果显示使用本发明的散剂治疗的母猪，仅1.5％仔猪发生腹泻，存活率达到98.5％，而相对于未使用本发明散剂实施例2的2头母猪分娩后的20头仔猪均发生严重腹泻，后采用不采食母猪乳汁、以人工奶哺乳，腹泻得到了控制，但死亡8头。

试验例2家禽临床疗效试验

2016年3月，邵阳县某蛋鸡场5000只产蛋鸡发生了肠炎腹泻，拉出黄白、灰白稀粪，粪便粘肛，食欲下降、精神萎顿、饮欲剧增。按临床症状、病例剖析和实验室检测，确证该蛋鸡场蛋鸡发生了大肠杆菌病，由于该场几年来，一直采用抗生素进行预防和治疗，再用抗菌素治疗完全失败。畜主立即采用本发明散剂实施例2制得的中药散剂，按产蛋鸡每公斤体重2克的剂量拌料，连用3天控制死亡，第4天鸡群食量、精神完全恢复正常，5天后完全康复，7天后产蛋量正常。

试验例3家禽临床疗效试验

2016年4月，邵阳县某鸡场1000只鸡因天气突变下雨，发生了食欲下降、精神萎顿、饮欲剧增，有些拉灰白稀粪，粪便粘肛，陆续发生死亡。按临床症状、病例剖析和实验室检测，确证该蛋鸡场蛋鸡发生了鸡霍乱，由于该场几年来，一直采用抗生素进行预防和治疗，再用抗菌素治疗，病性未得到控制。畜主立即采用本发明中实例2制得的中药散剂，按每公斤体重2克拌料，连用3天，用药后，未再有死亡病例，第4天鸡群采食量、精神完全恢复正常，5天后完全康复。

试验例4临床疗效试验

1、试验目的

为了验证本发明提供的一种中药的药效。本试验用本发明实施例2制得的中药散剂与对照药物分别对仔猪腹泻进行治疗效果试验。

2、试验材料

2.1试验药物

对照组：盐酸多西环素可溶性粉按每100g药粉拌料100kg，自由采食。

试验组：本发明实施例2制得的中药散剂，按250g拌料100kg，自由采食。

空白对照组：不使用药物，按平常饲料饲喂。

2.2试验分组

2015年11月～2015年12月在湖南东安县某猪场，随机选取220例的仔猪腹泻病例为研究对象，并采用随机数字表的方法将其分为冶疗组(100例)、对照组(100例)和空白对照组(20例)。患病仔猪为1～3月龄，发病时间为1～5天。入组的患病仔猪临床症状典型且符合入组要求，每组各100例病猪，在体重、日龄及发病时间等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

2.3治疗方案

100例试验组：患病仔猪用本发明实例2制的中药散剂，按250g拌料100kg，自由采食，连用5天，进行观察；100例对照组：患病仔猪用10％盐酸多西环素可溶性粉，按100g拌料100kg，自由采食，连用5天，进行观察；空白对照组20例：患病仔猪不使用任何药物，只使用正常的饲料饲喂，连续观察5天。

2.4疗效评定

治愈：用药后临床症状消失，如拉稀腹泻逐渐减轻直至停止，精神好转，生长恢复正常等，停药后一周内不复发；

有效：用药后临床症状减轻，如拉稀腹泻减轻，精神好转等，停药后一周内有复发，但未加重；

无效：用药前后临床症状无变化，甚至有加重的现象。

2.5统计分析及处理

所有数据进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料比较采用X²检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

3、试验结果

结果见表1。经过对比研究发现，药物对照组总有效率(治愈+有效)85(75.0％)明显低于本发明实例2制得的散剂试验组的96(86.0％)，且差异具有统计学意义(P<0.05)，而空白试验组20头患病仔猪未得到药物治疗，有8头耐过有好转，其余12头因病性严重而死亡。另外，观察组仔猪的体重不但未增加，更多仔猪的体重降低了；而治疗组仔猪的体重均有不同程度的增加。因此，本发明所提供的一种饲料添加剂用于控制仔猪腹泻是一种理想的制剂，既安全又有效。

表1临床治疗效果对比分析

显然，上述发明实施例是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，其特征在于，其组成选自以下处方之一：

1)石菖蒲、三颗针、黄芩、白术；

2)石菖蒲、硫酸小檗碱、黄芩、白术；

3)石菖蒲、黄柏、黄芩、白术；

4)石菖蒲、黄连、黄芩、白术；

5)石菖蒲、盐酸小檗碱、黄芩、白术。

2.根据权利要求1所述的防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、三颗针0.5-30g、黄芩3-10g、白术3-9g。

3.根据权利要求1所述的防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、黄柏0.5-30g、黄芩3-10g、白术3-9g。

4.根据权利要求1所述的防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、黄连0.5-30g、黄芩3-10g、白术3-9g。

5.根据权利要求1所述的防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、硫酸小檗碱0.05-15g、黄芩3-10g、白术3-9g。

6.根据权利要求1所述的防治肠炎、菌痢、痢疾、顽固性腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为：石菖蒲3-9g、盐酸小檗碱0.05-15g、黄芩3-10g、白术3-9g。

7.药物组合物，其特征在于，包括权利要求1～6任意一项所述的中药组合物和药学上可接受的载体；所述药物组合物为口服制剂或注射用制剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述的口服制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

9.一种药物组合物的制备方法，其特征在于，将权利要求1～6任一项所述的中药组合物混合后粉碎，经水或其他溶媒提取后，提取物与药学上可接受的载体混合制备而成。

10.权利要求1～6任一项所述的中药组合物或权利要求7所述的药物组合物在制备防治肠炎、菌痢、痢疾或顽固性腹泻药物中的应用。