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CN109937023A - 支架 - Google Patents

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CN109937023A
CN109937023A CN201780070344.1A CN201780070344A CN109937023A CN 109937023 A CN109937023 A CN 109937023A CN 201780070344 A CN201780070344 A CN 201780070344A CN 109937023 A CN109937023 A CN 109937023A
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Abstract

一种支架可包括支架主体，该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。在一些示例中，支架主体可包括多个支架部段。支架部段可包括：在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段，以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段可限定有多个网格。每个支架部段可限定有多个峰部和谷部。由第一端部段限定的多个网格可绕支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。

Description

支架
技术领域
本公开涉及一种医疗装置，并且具体地涉及一种支架。
背景技术
支架被广泛用于许多医疗应用场合，在这些医疗应用场合中支架被放置在对象的内腔中并扩张。支架可在冠状动脉或外周血管系统、以及其它体腔中使用。在一些示例中，支架是金属管状结构，其以塌缩状态穿过体腔。在体腔中的阻塞部或其它部署部位处，支架扩张以支承内腔。支架可以是自扩张的或可球囊扩张的。自扩张支架可经由递送装置以受约束状态插入到体腔中并被释放，使得不受约束的支架可自由地径向扩张。可球囊扩张的支架可定位在球囊导管的球囊上，并且支架可通过球囊的膨胀而在部署部位处扩张。
发明内容
在一些方面，本公开描述了可以是血管支架或动脉支架的示例性支架。支架可包括支架主体，该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体可包括多个支架部段，包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段可限定有多个网格以及多个峰部和谷部。由第一端部段限定的多个网格可绕支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
在一些示例中，示例性支架可通过以下方法形成：该方法包括选择适当直径的管、在管状构件中形成上述支架型式以形成支架主体、使管状构件渐进地扩张并热定形、以及将管热定形在其最终直径。
技术方案1：在一些示例中，支架包括支架主体，该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体包括多个支架部段。支架部段包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段，以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段限定有多个网格。每个支架部段限定有多个峰部和谷部。由第一端部段限定的多个网格绕支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
技术方案2：在技术方案1的支架的一些示例中，由至少一个中间部段限定的多个网格的尺寸基本上相等。
技术方案3：在技术方案1或2的支架的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且第一端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
技术方案4：在技术方案3的支架的一些示例中，第一端部段仅包括5/4x个峰部和谷部。
技术方案5：在技术方案2或3的支架的一些示例中，第二端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
技术方案6：在技术方案3–5中任一项的支架的一些示例中，第二端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
技术方案7：在技术方案1–6中任一项的支架的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅y个网格；并且第一端部段限定有至少y+1个网格。
技术方案8：在技术方案7的支架的一些示例中，第二端部段限定有至少y+1个网格。
技术方案9：在技术方案1的支架的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，第一端部段限定有仅x个峰部和谷部。
技术方案10：在技术方案9的支架的一些示例中，第二端部段限定有仅x个峰部和谷部。
技术方案11：在技术方案1、9和10中任一项的支架的一些示例中，由第二端部段限定的多个网格绕支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
技术方案12：在一些示例中，形成支架的方法包括在管状构件中形成支架型式以形成限定有纵向轴线以及近端和远端的支架主体。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体包括多个支架部段。支架部段包括：在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段，以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段限定有多个网格。每个支架部段限定有多个峰部和谷部。由第一端部段限定的多个网格绕支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
技术方案13：在技术方案12的方法的一些示例中，管状构件包括形状记忆材料。
技术方案14：在技术方案12或13的方法的一些示例中，该方法还包括使管状构件渐进地扩张和热定形。
技术方案15：在技术方案12–14中任一项的方法的一些示例中，由至少一个中间部段限定的多个网格的尺寸基本上相等。
技术方案16：在技术方案12–15中任一项的方法的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，第一端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
技术方案17：在技术方案16的方法的一些示例中，第一端部段仅包括5/4x个峰部和谷部。
技术方案18：在技术方案16或17的方法的一些示例中，第二端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
技术方案19：在技术方案16–18中任一项的方法的一些示例中，第二端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
技术方案20：在技术方案12–19中任一项的方法的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅y个网格；并且第一端部段限定有至少y+1个网格。
技术方案21：在技术方案20的方法的一些示例中，第二端部段限定有至少y+1个网格。
技术方案22：在技术方案12的方法的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，第一端部段限定有仅x个峰部和谷部。
技术方案23：在技术方案22的方法的一些示例中，第二端部段限定有仅x个峰部和谷部。
技术方案24：在技术方案12、22和23中任一项的方法的一些示例中，由第二端部段限定的多个网格绕支架的周缘在较大网格和较小网格之间交替。
技术方案25：在一些示例中，一种方法包括：使导管的远端前进至患者体内的治疗部位，其中，支架被配置在导管内；以及在治疗部位处从导管中释放支架。支架包括支架主体，该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体包括多个支架部段。支架部段包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段，以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段限定有多个网格。每个支架部段限定有多个峰部和谷部。由第一端部段限定的多个网格绕支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
技术方案26：在技术方案25的方法的一些示例中，该方法还包括：将引导构件插入到患者的体腔中；以及使导管的远端在引导构件上前进至治疗部位。
技术方案27：在技术方案24或25的方法的一些示例中，由至少一个中间部段限定的多个网格的尺寸基本上相等。
技术方案28：在技术方案25–27中任一项的方法的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，第一端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
技术方案29：在技术方案28的方法的一些示例中，第一端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
技术方案30：在技术方案28或29的方法的一些示例中，第二端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
技术方案31：在技术方案30的方法的一些示例中，第二端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
技术方案32：在技术方案25–31中任一项的方法的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅y个网格，并且第一端部段限定有至少y+1个网格。
技术方案33：在技术方案32的方法的一些示例中，第二端部段限定有至少y+1个网格。
技术方案34：在技术方案25的方法的一些示例中，至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，第一端部段限定有仅x个峰部和谷部。
技术方案35：在技术方案34的方法的一些示例中，第二端部段限定有仅x个峰部和谷部。
技术方案36：在技术方案25、34和35中任一项的方法的一些示例中，由第二端部段限定的多个网格绕支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
在以下的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。从说明、附图以及权利要求中，本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将变得显而易见。
附图说明
图1A是处于扩张状态的示例性支架的立体图。
图1B是图1A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于未扩张状态。
图1C是图1A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于扩张状态。
图2A是处于扩张状态的另一种示例性支架的立体图。
图2B是图2A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于未扩张状态。
图2C是图2A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于扩张状态。
图3是示出制造图1A–2C中所示的支架的示例性方法的流程图。
图4是示出植入图1A–2C中所示的支架中的任何一个的示例性方法的流程图。
具体实施方式
医疗支架、例如血管支架或动脉支架可构造成使得支架的诸如侧向和径向强度、抗断裂性和均匀应变分布之类的某些机械特性在纵向和径向方向上与支架柔性相平衡。支架可以是柔性的，以便适应在患者体内的植入部位处的运动。例如，支架可定位在对象的关节(例如，臀部、膝盖、肘部等)处或附近的对象的脉管系统内。在这些区域中，支架经受扭转、弯曲和其它机械应力。此外，用于诸如下腔静脉(IVC)、髂总动脉、髂外动脉和普通股静脉区域之类的静脉系统的支架需要高强度和最大的柔性。
在一些情况下，支架的端部可能具有与支架的中间不同的性能要求。对于支架的末端来说，柔性、径向力(例如，从支架的中心轴线沿径向向外的方向的力)和侧向力(例如，单个侧向方向上的力)以及耐久性的要求可能各自与中间部分有所不同。此外，关于支架在患者的体腔中的部署的容易度和/或部署精度，该端部可起到特别重要的作用。
本文描述的示例性支架可实现特别的技术优势。例如，对支架的至少一个端部段进行改型，使得其具有与支架的中间部段相比不同的构造、包括更多数量的网格(例如，由于更多数量的支杆、支杆之间更多数量的连接件、或者两者兼有)，这种改型与没有修改任何端部段(在中间部段和端部段中具有相同构造)的支架相比可改善部署的容易度和部署精度。支架的端部段的构造可允许支架更平滑地(例如，可以经历更少的“跳跃”)从递送装置(例如，递送导管)部署，这可允许支架更容易、更可预测地、并且更准确地部署在患者体腔中的预期部位中，而不会从递送装置中跳出(例如，随着外护套被缩回)并远离预期的目标部位。
此外，与具有与中间部段的支杆相同数量的支杆的端部段的支架相比，本文所述的、与中间部段相比在至少一个端部段中具有更多支杆的示例性支架中的至少一个可导致端部段呈现出减小的径向力和侧向力，使得当支架的端部在静脉或其它体腔的相对健康的部分中部署过大尺寸时，直径过渡将不那么突然。
与包括和中间部段的支杆相同数量的支杆但两倍于中间部段的均匀尺寸网格数量的网格的端部段相比，本文描述的示例性支架还可实现特别的技术优势。例如，这种设计的示例性支架可具有增加的柔性，而不会大幅减小径向力或侧向力。随着端部段的柔性增加，重叠的支架可在重叠区域(例如，由重叠的支架的端部段所限定)中具有更平滑的柔性过渡，并因此在重叠的构造中具有改善的耐久性。
在一些示例中，支架包括支架主体，该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体可包括多个支架部段，包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段可限定有多个网格以及多个峰部和谷部。由第一端部段限定的多个网格绕支架的周向可在较大网格和较小网格之间交替。
在一些示例中，示例性支架可通过以下方法形成：该方法包括选择适当直径的管、在管状构件中形成上述支架型式以形成支架主体、使管状构件渐进地扩张并热定形、以及将管热定形在其最终直径。
尽管以下的附图示出了具有特定数量的部段的支架，但是部段的数量可根据介入式程序的类型而变化。
本公开的支架可具体地应用于患者的髂股静脉。然而，支架可用于脉管系统或其它体腔的任何合适的位置。
图1A是处于扩张状态的示例性支架的立体图。图1B是图1A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于未扩张状态。图1C是图1A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于扩张状态。在1A–1C中所示的示例中，支架包括支架主体100，该支架主体100限定有纵向轴线“k1”、近端102a和远端102b。支架主体100可从如图1B所示的压缩构造扩张至如图1A和1C所示的扩张构造。
在压缩构造中，支架主体100可限定有较小的轮廓(例如，较小的外周长，该外周长在支架主体100的横截面为圆形的示例中可以是外径)。支架主体100可例如在于治疗部位处部署之前、包括当支架主体100被递送至治疗部位时被压缩。至少部分地由于较小轮廓的支架主体100，支架主体100的压缩构造可允许有较小轮廓的递送系统，这可增加支架主体100可被递送至体腔内的治疗部位的容易度。
在一些示例中，支架主体100可能被偏置到扩张构造，但是可例如由递送导管的护套压缩和约束，直到支架主体100从递送导管中部署。例如，支架主体100可由诸如但不限于镍钛合金的形状记忆材料形成。支架主体100可通过例如缩回递送导管的护套而在治疗部位处进行部署，缩回递送导管的护套可允许支架主体100扩张到体腔中。
在一些示例中，支架主体100可能不被偏置到扩张构造，并且可能通过例如球囊导管或者适于使支架主体100从压缩构造扩张至扩张构造的另一种机构而在递送部位处扩张。例如，支架主体100可由不锈钢或其它合适的非自扩张材料形成。
支架主体100可包括多个支架部段104a–104g(在本文中统称为“支架部段104”)。每个支架部段104可由一对相邻的周向支杆排所限定，其中每排支杆沿周向方向延伸。诸如支架部段104a和104b之类的相邻支架部段可共用一排共同的支杆。示例性支杆在图1A–1C中显示为支杆105a–105l，并且支架主体100的支杆可统称为支杆105。每个支杆105可以是支架主体100的基本上平直的部分(例如，平直的或几乎平直的构件)，其可在顶点处与一个或多个其它支杆105相连结。例如，支杆105b是支架主体100的基本上平直的部分，该支杆105b在一个顶点处与支杆105a、105g和105h相连结并且在另一个顶点处与支杆105c相连结。作为另一种示例，支杆105c是支架主体100的平直部分，该支杆105c在一个顶点处与支杆105b相连结并且在另一个顶点处与支杆105d相连结。在一些示例中，各支杆105可在支架主体100扩张之前和之后均保持基本上平直。然而，当支架主体100从压缩构造扩张至扩张构造时，支杆105可相对于彼此运动，例如相对于相邻支杆在顶点处枢转。
尽管图1A中示出了支架主体100包括七个重叠的支架部段104a–104g和四个独立的、不重叠的支架部段104a、104c、104e和104g，但是在其它示例中，根据具体需要，支架主体100可包括任何合适数量的支架部段104。例如，在需要较短支架的应用场合中，支架主体100可包括较少数量的支架部段104，比如三个、四个、五个或六个支架部段。作为另一种示例，在需要较长支架的应用场合中，支架主体100可包括更多数量的支架部段104。在一些示例中，每个支架部段104可以更短和/或更长，使得较多或较少数量的总支架部段104可使得支架主体100具有相同的长度。
支架主体100的支架部段104包括位于支架主体100的近端102a处的端部段104a，以及位于支架主体100的远端102b处的端部段104g。端部段104a和104g中的每一个可位于支架主体100的一端，使得其仅与一个其它支架部段相邻。支架部段104还包括配置在端部段104a和端部段104g之间的至少一个中间部段104b–104f。
每个支架部段104可限定有多个网格106，每个网格可以是由周围的支杆105限定的闭合网格，且每个闭合网格限定有单个开口。例如，端部段104a可限定有网格106a–106f，中间部段104b可限定有网格106g–106i，并且端部段104g可限定有网格106j–106o。
在一些示例中，终端108a–108f构造成帮助将支架主体100保持在递送装置上(例如，构造成与递送装置上的结构相匹配)。此外，在一些示例中，一个或多个终端108a–108f可以是不透射线的或者可包括不透射线的元件，其可构造成协助临床医生看到支架主体100在体腔内的位置。
在一些示例中，由端部段104a限定的多个网格106a–106f绕支架主体100的周向可在较大网格106a、106c和106e与较小网格106b、106d和106f之间交替。在一些示例中，由中间部段104b限定的多个网格106g–106i的尺寸可基本上相等。在一些示例中，类似于端部段104a，由端部段104g限定的多个网格106j–106o绕支架主体100的周向可在较大网格106j、106l和106n与较小网格106k、106m和106o之间交替。
每个网格106可限定有多个峰部和谷部。峰部可以是顶点，其与形成顶点的相邻支杆105一起指向远离包括网格的支架部段的纵向中心的远侧或近侧方向。例如，支杆105b和105c在顶点处相连结，以形成指向远离支架部段104a的纵向中心的近侧方向的峰部。支架部段104a的纵向中心由图1C中标记为“l”的线示出。作为另一种示例，支杆105h和105j在顶点处相连结以形成指向远离支架部段104a的纵向中心的远侧方向的峰部。谷部可以是如下的顶点，其与形成顶点的相邻支杆一起指向朝向包括网格的支架部段的纵向中心的远侧或近侧方向。例如，支杆105c和105d在顶点处相连结，以形成指向朝向支架部段104a的纵向中心的远侧方向的谷部。作为另一种示例，支杆105i和105j在顶点处相连结以形成指向朝向支架部段104a的纵向中心的近侧方向的谷部。在一些情况下，谷部的顶点可位于包括网格的支架部段的纵向中心。例如，支杆105a、105b、105g和105h在支架部段104a的纵向中心处的顶点处相连结，支杆105a和105b形成指向远侧方向的谷部，并且支杆105g和105h形成指向近侧方向的谷部。
在一些示例中，相比较小的网格，较大的网格可由更多周围的支杆105限定，并且相比较小的网格可限定有更多的峰部和谷部。例如，网格106a、106c和106e中的每一个可由十二个周围支杆限定，并且网格106b、106d和106f中的每一个可由八个周围支杆限定。例如，网格106b可由八个周围支杆105b、105c、105d、105e、105h、105i、105j和105k限定。还例如，每个网格106a、106c和106e的两个相对侧中的每一个可限定有三个峰部、两个谷部和两个的半谷部，并且每个网格106b、106d和106f的两个相对侧中的每一个可限定有两个峰部、一个谷部和两个的半谷部。例如，网格106b的两个相对侧中的每一个可限定有两个峰部、一个谷部和两个的半谷部，所述两个峰部在一侧上形成在支杆105b和105c之间以及支杆105d和105e之间的顶点处，并且在另一侧上由支杆105h和105i之间以及支杆105j和105k之间的顶点形成，所述一个谷部在一侧上形成在支杆105c和105d之间的顶点处，并且在另一侧上由支杆105i和105j之间的顶点形成，所述两个的半谷部由一侧上的支杆105b和105e以及另一侧上的支杆105h和105k形成。由限定网格的一个支杆所限定，半谷部可以是谷部的一半，并且可与由限定相邻网格的相邻支杆所限定的另一个半谷部相组合，以形成谷部。例如，支杆105b可限定出谷部的一半，并且支杆105a可限定出一个半谷部，使得两个半谷部可组合以形成整个谷部。
在一些示例中，端部段104a或端部段104g中的至少一个(例如，端部段104a或104g中的一个、或者端部段104a和104g两者)可限定有比中间部段104b–104f中的至少一个更多的峰部和谷部。例如，中间部段104b和/或中间部段104c–104f中的任一个可限定有x个峰部和谷部，并且端部段104a、端部段104g或者端部段104a、104g两者可限定有至少x+1个峰部和谷部。例如，在一些示例中，端部段104a、端部段104g或者端部段104a、104g两者可仅包括5/4x个峰部和谷部。在其它示例中，端部段104a、端部段104g或者端部段104a、104g两者可包括大于5/4x个峰部和谷部。
例如，在所示的示例中，每个中间部段104b–104f的每一侧(即，限定出相应支架部段的任一侧的每一周向排的支杆)限定有24个峰部和谷部，包括十二个峰部和十二个谷部，并且每个端部段104a和104g的每一侧限定有30个峰部和谷部，包括十五个峰部和十五个谷部。
在一些示例中，端部段104a或端部段104g中的至少一个(例如，端部段104a或104g中的一个、或者端部段104a和104g两者)可限定有比中间部段104b–104f中的至少一个(例如，端部段104b–104f中的一个、所有端部段104b–104f、或者在一个和所有端部段之间的一些端部单元)更多的网格。例如，中间部段104b和/或中间部段104b–104f中的任一个可限定有y个网格，并且端部段104a、端部段104g或者端部段104a、104g两者可限定有至少y+1个网格。例如，在所示的示例中，中间部段104b限定有三个网格106g、106h和106i，并且端部段104a限定有六个网格106a、106b、106c、106d、106e和106f。
在一些示例中，端部段104a和104g中的每一个可限定有比中间部段104b–104f中的至少一个更多的网格。例如，中间部段104b和/或中间部段104c–104f中的任一个可限定有y个网格，并且端部段104a、104g中的每一个可限定有至少y+1个网格。例如，在所示的示例中，中间部段104b限定有三个网格106g、106h和106i，端部段104a限定有六个网格106a、106b、106c、106d、106e和106f，并且端部段104g限定有六个网格106j、106k、106l、106m、106n和106o。
支架主体100的端部段104a和104g可具有与支架主体100的中间部分不同的性能要求。在一些情况下，可能期望在端部段104a和104g处相对于中间部段具有减小的径向力和侧向力(当处于扩张状态时)。例如，当支架的端部在静脉或其它体腔的相对健康的部分中部署过大尺寸时，端部段104a和104g处的较小径向力和侧向力可导致不那么突然的直径过渡。此外，端部段104a和104g的构造可影响支架在患者的体腔中部署的容易度和/或部署精度。
与具有和中间部段相同数量的支杆的端部段的支架相比，如本文所述的支架主体100的网格106的型式，即具有与支架主体100的中间部段不同的构造的端部段104a和104g、包括比中间部段更多数量的峰部和谷部的网格106型式，可减小端部段104a和104g中的径向力和侧向力，使得当支架主体100的远端102b在患者的静脉或其它体腔的相对健康的部分中部署过大尺寸时，直径过渡将不那么突然。此外，与在端部段和中间部段中具有相同构造的支架相比，如本文所述的支架主体100的网格106的型式，即具有与支架主体100的中间部段不同的构造的端部段104a和104g、包括比中间部段更多数量的网格以及的更多数量的峰部和谷部的网格106型式，还可改善支架100的部署容易度和部署精度。例如，支架可更平滑地部署(例如，可经历更少的“跳跃”)，使得支架可更容易、更可预测且更精确地部署在患者体腔内的预期递送部位中。例如，端部段104a和104g中的更多数量的支杆和连接件(相对于中间部段)可允许支架100从递送装置平滑地部署，而支架不会从递送装置跳出并远离预期的目标。与中间部段相比而言更多数量的连接件可增加端部段104a和104g的刚度，同时更多数量的支杆可增加端部段104a和104g的柔性。
与具有包括和中间部段的支杆相同数量的支杆但两倍于中间部段的均匀尺寸的网格数量的网格的端部段的支架相比，如本文所述的支架主体100的端部段104a和104g的网格106的型式也可实现特别的技术优势。例如，这种设计的端部段104a和104g可具有增加的柔性，而不会大幅减小径向力或侧向力。随着端部段104a和104g中的柔性增加，重叠的支架可在重叠区域中具有更平滑的柔性过渡，并因此在重叠的构造中具有改善的耐久性。
图2A是处于扩张状态的另一种示例性支架的立体图。图2B是图2A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于未扩张状态。图2C是图2A的支架的一部分的平面图，该部分被展开、平放、并处于扩张状态。在2A–2C中所示的示例中，支架包括支架主体200，该支架主体200限定有纵向轴线“k2”、近端202a和远端202b。支架主体200可从如图2B所示的压缩构造扩张至如图2A和2C所示的扩张构造。如下所述，支架主体200的端部段204a和204g在其支杆之间具有与支架主体100的端部段104a和104g不同的连接件布置。
与图1A和1B中的支架主体100一样，支架主体200可例如在部署之前、包括在被递送至治疗部位时被压缩。这可允许更容易地将支架主体200递送到体腔内。
在一些示例中，支架主体200可被偏置到扩张构造，但是可例如由递送导管的护套压缩和约束，直到支架主体200从递送导管中部署。支架主体200可通过例如缩回递送导管的护套而在治疗部位处部署，缩回递送导管的护套可允许支架主体100扩张到体腔中。
在一些示例中，支架主体200可不被偏置到扩张构造，并且可能需要通过例如球囊导管或者适于使支架主体100从压缩构造扩张至扩张构造的另一种机构而在输送部位处扩张。
支架主体200可包括多个支架部段204a–204g。每个支架部段204可由一对相邻的周向支杆排限定。每个支杆205可类似于支架主体100的支杆105，并且每个支杆可以是支架主体100的基本上平直的部分(例如，平直的或几乎平直的构件)，其可在顶点处与一个或多个其它支杆205相连结。例如，支杆205b是支架主体200的基本上平直的部分，该支杆205b在一个顶点处与支杆205a、205e和205f相连结并且在另一个顶点处与支杆205c相连结。作为另一种示例，支杆205c是支架主体200的平直部分，该支杆205c在一个顶点处与支杆205b相连结并且在另一个顶点处与支杆205d、205g和205h相连结。如关于支架主体100(图1A–1C)所讨论的，尽管图2A中示出了支架主体200包括七个重叠的支架部段204a–204g(和四个独立的、不重叠的支架部段204a、104c、104e和104g)，但是在其它示例中，根据具体需要，支架主体200可包括任何合适数量的支架部段204。例如，在需要较短支架的应用场合中，支架主体200可包括较少数量的支架部段204，比如三个、四个、五个支架部段。作为另一种示例，在需要较长支架的应用场合中，支架主体200可包括更多数量的支架部段204。在一些示例中，每个支架部段204可以更短和/或更长，使得较多或较少数量的总的支架部段204可导致支架主体200具有相同的长度。
支架主体200的支架部段204包括位于支架主体200的近端202a处的端部段204a，以及位于支架主体200的远端202b处的端部段204g。端部段204a和204g中的每一个可位于支架主体200的一端，使得其仅与一个其它支架部段相邻。支架部段204还包括配置在端部段204a和端部段204g之间的至少一个中间部段204b–204f。
每个支架部段204可限定有多个网格206，每个网格可以是由周围的支杆205所限定的闭合网格，每个闭合网格限定有单个开口。例如，端部段204a可限定有网格206a–206f，中间部段204b可限定有网格206g–206i，并且端部段204g类似于端部段204a而可限定有网格206j–206o。
终端208a–208f可以是构造成帮助将支架主体200保持在递送装置上(例如通过与递送装置上的结构相匹配)的部分。在一些示例中，一个或多个终端208a–208f可以是不透射线的或者可包括不透射线的元件，其可构造成协助临床医生看到支架主体200在体腔内的位置。
在一些示例中，由端部段204a限定的多个网格206a–206f绕支架主体200的周向而可在较大网格206b、206d和206f与较小网格206a、206c和206e之间交替。在一些示例中，由中间部段204b限定的多个网格206g–206i的尺寸可基本上相等(例如，相等或几乎相等)。在一些示例中，由端部段204g限定的多个网格206j–206o绕支架主体200的周向而可在较大网格206k、206m和206o与较小网格206j、206l和206n之间交替。
在一些示例中，端部段204a和端部段204g中的至少一个(例如，端部段204a或204g中的一个，或者端部段204a和204g两者)可包括如下的网格：每个网格都小于中间部段204b–204f的每个网格。
每个网格206可限定有多个峰部和谷部。峰部是如下的顶点，其与形成该顶点的相邻支杆205一起指向远离包括网格的支架部段的纵向中心的远侧或近侧方向。例如，支杆205b和205c在顶点处相连结以形成指向远离支架部段204a的纵向中心的近侧方向的峰部。作为另一种示例，支杆205f和205g在顶点处相连结以形成指向远离支架部段204a的纵向中心的远侧方向的峰部。谷部是如下的顶点，其与形成该顶点的相邻支杆205一起指向朝向包括网格的支架部段的纵向中心的远侧或近侧方向。例如，支杆205a和205b在顶点处相连结以形成指向远侧方向的谷部。作为另一种示例，支杆205e和205f在顶点处相连结以形成指向近侧方向的谷部。在一些情况下，谷部的顶点可位于包括网格的支架部段的纵向中心。例如，支杆205a、205b、205e和205f在支架部段204a的纵向中心处的顶点处相连结，支杆205a和205b形成指向远侧方向的谷部，并且支杆205e和205f形成指向近侧方向的谷部。
与支架主体100一样，在一些示例中，对于支架主体200来说，较大的网格相比较小的网格可由更多周围支杆105所限定，并且相比较小的网格可限定有更多的峰部和谷部。
在一些示例中，端部段204a和端部段204g中的至少一个(例如，端部段204a或204g中的一个，或者端部段204a和204g两者)可限定有与中间部段204b-204f中的至少一个相同数量的峰部和谷部。例如，中间部段204b和/或中间部段204c–204f中的任一个可限定有仅x个峰部和谷部，并且端部段204a、端部段204g或者端部段204a和204g两者可限定有仅x个峰部和谷部。
例如，在所示的示例中，每个中间部段204b-204f的每一侧(即，限定出相应支架部段的任一侧的每一周向排的支杆)限定有24个峰部和谷部，包括十二个峰部和十二个谷部，并且每个端部段104a和104g的每一侧限定有24个峰部和谷部，包括十二个峰部和十二个谷部。
在一些示例中，端部段204a和端部段204g中的至少一个(例如，端部段204a或204g中的一个，或者端部段204a和204g两者)可限定有比中间部段204b–204f中的至少一个更多的网格。例如，中间部段204b和/或中间部段204c–204f中的任一个可限定有y个网格，并且端部段204a、端部段204g或者端部段204a和204g两者可限定有至少y+1个网格。例如，在所示的示例中，中间部段204b限定有三个网格206g、206h和206i，端部段204a限定有六个网格206a、206b、206c、206d、206e和206f，并且端部段204g限定有六个网格206j、206k、206l、206m、206n和206o。
支架主体200的端部段204a和204g可具有与支架主体200的中间部分不同的性能要求。例如，与中间部段相比，端部段204a和204g的构造可对支架在患者的体腔中部署的容易度和/或部署精度产生更大的影响。
与在端部段和中间部段中具有相同构造的支架相比，如本文所述的支架主体200的网格206的型式，即具有与支架主体200的中间部段不同的构造的端部段204a和204g的、包括更多数量的网格和更小尺寸的网格(例如，由较少的支杆围绕的、相比中间部段的网格包括更少的峰部和谷部的网格)的网格206型式，可改善支架的部署容易度和部署精度。例如，支架可从递送装置更平滑地部署(例如，可经历更少的“跳跃”)，使得支架可更容易、更可预测且更精确地部署在体腔内的预期部位中，而支架200不会从递送装置跳出并远离预期部位。
与具有包括和中间部段的支杆相同数量的支杆但两倍于中间部段的均匀尺寸的网格数量的网格的端部段的支架相比，如本文所述的支架主体200的端部段204a和204g的网格206的型式也可实现特别的技术优势。例如，这种设计的端部段204a和204g可具有增加的柔性，而不会大幅减小径向力或侧向力。随着端部段204a和204g中的柔性增加，重叠的支架可在重叠区域中具有更平滑的柔性过渡，并因此在重叠的构造中具有改善的耐久性。
图3是示出制造图1A–2C中所示的支架的示例性方法的流程图。根据该制造方法的过程，选择诸如具有适当限定的直径的镍钛诺管之类的管(302)。对于静脉的应用场合，支架相对于动脉中的支架可能需要更大的壁厚，例如，对于10、12和14毫米的支架为大约0.45毫米的壁厚，以及对于16、18和20毫米的支架为大约0.7毫米的壁厚。然后将管相对于激光器定位。被编程以提供上文描述的支架主体200或300的支架部段型式的激光器被激活，以形成支架部段型式(304)。
在支架是可自扩张的并因此由自扩张材料形成的示例中，被切割的管随后经受形状设定过程，在该过程中，被切割的管在心轴上被扩张然后被加热(306)。可多次使用渐进扩张和加热循环来将支架主体100或200形状设定成所期望的扩张直径(308)。在一些示例中，最终扩张直径可以等于支架主体100或200的所期望部署直径。支架主体100或200可被轴向地限制，使得支架的长度在扩张期间不改变。
图4是示出植入图1A–2C中所示的支架中的任何一个或多个的示例性方法的流程图。可将引导构件引入患者的体腔中(402)。引导构件可前进通过体腔，以将引导构件的前端(远端)定位在由临床医生所确定的目标位置。在一些示例中，引导构件可包括导丝、引导导管、或者导丝和引导导管两者。
可在引导构件上引入外导管，或者在一些示例中，在引导构件内引入外导管，并且外导管的远侧部分可基本上邻近如临床医生所确定的治疗部位前进(404)。外导管可限定有外导管内腔。
引导构件可被缩回，以从外导管内腔移除引导构件(406)，同时将外导管保留在位。
在一些示例中，内导管可被引入外导管内，并且内导管的远侧部分可前进到治疗部位附近(408)。在一些示例中，内导管的远侧部分可前进到与外导管的远侧部分基本上对准。在这样的示例中，内导管的远侧部分可固定于包括图1A-1C的支架主体100或图2A-2C的支架主体200的支架。
在一些示例中，外导管和内导管可同时前进至目标位置，其中内导管在外导管内并且支架定位在内导管和外导管之间。例如，在发明人署名为Senness等人的题为“STENTDELIVERY SYSTEM(支架递送系统)”的美国专利申请第14/256,136号中描述的递送装置可用于递送本文所述的任何支架，其全文以参见的方式纳入本文。在这样的示例中，外导管可帮助相对于内导管保持支架。
支架可从内导管内腔被释放并至治疗部位(410)。例如，在一些示例中，柱塞可以在内导管内腔中前进，以从内导管内腔的远侧部分推动支架。临床医生可控制柱塞以使柱塞前进，使得支架从内导管前进。
在其它示例中，支架可定位在内导管和外导管之间，并且外导管可相对于内导管和支架被缩回，以允许支架从内导管释放。
当支架从内导管内腔的远端释放或从内导管的外表面周围释放时，支架可扩张，使得其抵靠体腔壁固定并将支架锚定在体腔内。
在其它示例中，支架可经由球囊或其它机构扩张。
在令人满意地递送支架之后，可从体腔移除其它元件，这些元件包括例如外导管、内导管和/或柱塞(412)。
已描述了各种示例。这些和其它示例都落在所附权利要求书的范围内。

Claims (36)

1.一种支架，所述支架包括：
支架主体，所述支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端，所述支架主体能够从压缩构造扩张至扩张构造，所述支架主体包括多个支架部段，
其中，所述支架部段包括：在所述支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段，以及配置在所述第一端部段和所述第二端部段之间的至少一个中间部段，
其中，每个所述支架部段限定有多个网格，
其中，每个所述支架部段限定有多个峰部和谷部，以及
其中，由所述第一端部段限定的所述多个网格绕所述支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
2.如权利要求1所述的支架，其特征在于，由所述至少一个中间部段限定的所述多个网格的尺寸基本上相等。
3.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，所述第一端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
4.如权利要求3所述的支架，其特征在于，所述第一端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
5.如权利要求2所述的支架，其特征在于，所述第二端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
6.如权利要求5所述的支架，其特征在于，所述第二端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
7.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅y个网格，并且所述第一端部段限定有至少y+1个网格。
8.如权利要求7所述的支架，其特征在于，所述第二端部段限定有至少y+1个网格。
9.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，所述第一端部段限定有仅x个峰部和谷部。
10.如权利要求9所述的支架，其特征在于，所述第二端部段限定有仅x个峰部和谷部。
11.如权利要求1所述的支架，其特征在于，由所述第二端部段限定的所述多个网格绕所述支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
12.一种方法，所述方法包括：
在管状构件中形成支架型式以形成限定有纵向轴线以及近端和远端的支架主体，所述支架主体能够从压缩构造扩张至扩张构造，所述支架主体包括多个支架部段，
其中，所述支架部段包括：在所述支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段，以及配置在所述第一端部段和所述第二端部段之间的至少一个中间部段，
其中，每个所述支架部段限定有多个网格，
其中，每个所述支架部段限定有多个峰部和谷部，以及
其中，由所述第一端部段限定的所述多个网格绕所述支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述管状构件包括形状记忆材料。
14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，还包括使所述管状构件渐进地扩张和热定形。
15.如权利要求12所述的方法，其特征在于，由所述至少一个中间部段限定的所述多个网格的尺寸基本上相等。
16.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，所述第一端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述第一端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
18.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
20.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅y个网格，并且所述第一端部段限定有至少y+1个网格。
21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有至少y+1个网格。
22.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，所述第一端部段限定有仅x个峰部和谷部。
23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有仅x个峰部和谷部。
24.如权利要求12所述的方法，其特征在于，由所述第二端部段限定的所述多个网格绕所述支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
25.一种方法，所述方法包括：
使导管的远端前进至患者体内的治疗部位，其中，支架被配置在所述导管内；
在所述治疗部位处从所述导管中释放所述支架，所述支架包括：
支架主体，所述支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端，所述支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造，所述支架主体包括多个支架部段，
其中，所述支架部段包括：在所述支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段，以及配置在所述第一端部段和所述第二端部段之间的至少一个中间部段，
其中，每个所述支架部段限定有多个网格，
其中，每个所述支架部段限定有多个峰部和谷部，以及
其中，由所述第一端部段限定的所述多个网格绕所述支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，还包括：
将引导构件插入到患者的体腔中；以及
使所述导管的所述远端在所述引导构件上前进至所述治疗部位。
27.如权利要求25所述的方法，其特征在于，由所述至少一个中间部段限定的所述多个网格的尺寸基本上相等。
28.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，所述第一端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
29.如权利要求28所述的方法，其特征在于，所述第一端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
30.如权利要求28所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有至少x+1个峰部和谷部。
31.如权利要求30所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有仅5/4x个峰部和谷部。
32.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅y个网格，并且所述第一端部段限定有至少y+1个网格。
33.如权利要求32所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有至少y+1个网格。
34.如权利要求25所述的方法，其特征在于，所述至少一个中间部段限定有仅x个峰部和谷部，并且其中，所述第一端部段限定有仅x个峰部和谷部。
35.如权利要求34所述的方法，其特征在于，所述第二端部段限定有仅x个峰部和谷部。
36.如权利要求25所述的方法，其特征在于，由所述第二端部段限定的所述多个网格绕所述支架的周向在较大网格和较小网格之间交替。
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