CN109925046A - 组织紧固工具和组织紧固系统 - Google Patents

Abstract

本发明题为“组织紧固工具和组织紧固系统”。本发明提供了一种将第一生物组织紧固到第二生物组织的组织紧固系统。所述系统包括组织紧固工具，所述组织紧固工具由弹性线材制成并且以线圈形状缠绕。所述施用器包括用于穿刺组织并排出所述组织紧固工具的针。所述组织紧固工具包括第一植入物和第二植入物。所述植入物中的一个包括磁体，并且另一个是铁磁性的。所述植入物中的至少一个在所述针内时呈细长形状，并且在所述生物组织的第一侧从所述针排出之后呈圆形或线圈形状。

Description

组织紧固工具和组织紧固系统

技术领域

本发明总体涉及医疗设备领域，更具体地涉及组织紧固工具和组织紧固系统。

背景技术

胃肠道(GI)、血管或泌尿道的外科旁路(吻合部)通常通过在两个位置处切割管道中的孔并用缝合线或钉连接这些孔而形成。该规程是侵入性的，并且使患者承受外科风险，诸如出血、感染、疼痛和对麻醉的不良反应。另外，用缝合线或钉形成的吻合部可能因手术后的渗漏和粘连而变得复杂。渗漏可能导致感染或败血病。另外，虽然可以用内窥镜、腹腔镜或机器人完成传统的吻合规程，但是连接组织中的孔可能是耗时的。

作为缝合线或钉的另选方案，外科医生可以使用机械联接器或磁体在组织之间形成压缩吻合部。使用外科技术，诸如内窥镜检查或腹腔镜检查，将联接器或磁体放置在待连接的组织上。由于强烈的压缩，切断了在联接器或磁体之间捕捉的组织的血液供应。在这些条件下，组织变得坏死并退化，同时，新组织在压缩点周围，即在联接器的边缘上生长。当移除耦接器时，在两个组织之间形成了愈合的吻合部。

尽管如此，放置磁体或联接器的困难限制了可以使用压缩吻合术的位置。在大多数情况下，磁体或联接器必须作为完整的组件交付，这需要开放的外科区域或庞大的递送装置。例如，现有的磁性压缩装置限于足够小的结构，以便与递送导管(例如，内窥镜器械通道或腹腔镜端口)一起部署。当使用这些较小的结构时，形成的吻合部很小并且短期通畅，通常最多持续数周。

为了克服上述机械或磁联接装置的限制，研究人员开发了可部署的磁性吻合装置，其可经由递送导管递送。在递送时，这些装置旨在以有用的形状自组装以形成吻合部。在美国专利No.8,118,821中报道了此类装置，该专利全文以引用的方式并入本文。遗憾的是，这些设计不够坚固，不适合人类使用。

发明内容

本发明涉及一种组织紧固系统，该组织紧固系统紧固第一生物组织和第二生物组织。组织紧固系统包括施用器装置和组织紧固工具。施用器装置包括位于近侧端部的手柄和位于远侧端部的部署针。组织紧固工具包括第一植入装置和第二植入装置。第一植入装置包括铁磁材料，并且第二植入装置包括至少一个磁体。第一植入装置或第二植入装置中的至少一个包括形状记忆材料，该形状记忆材料被构造成在部署状态下形成圆形。

在本发明的一个方面，第二植入装置包括多个磁体和容纳结构，该容纳结构被构造成将每个磁体容纳在隔开的隔室中。容纳结构至少部分地由形状记忆材料制成。

在本发明的另一方面，当位于部署针内时，容纳结构呈直线或近直线构型。

在本发明的又一方面，磁体取向在容纳结构的隔室内，使得当第二植入装置处于部署状态时，所有磁体的相同磁极与圆形的第一侧共址。

在本发明的其他方面，形状记忆材料包括镍钛诺。

在本发明的又一其他方面，植入装置包括柔性胶囊和包含在柔性胶囊内的铁磁材料。形状记忆材料包括在柔性胶囊内。铁磁材料包括铁颗粒。

在本发明的另外方面，第二植入装置包括具有孔的磁体。

在本发明的又一方面，该系统包括一个或多个装置，这些一个或多个装置被构造成将第一植入装置连接到第二植入装置。

在本发明的另外方面，部署针包括穿刺尖端，该穿刺尖端被构造成穿透第一生物组织和第二生物组织。

在本发明的其他方面，施用器装置包括推杆，该推杆被构造成从部署针部署第一植入装置或第二植入装置中的至少一个。

根据本文提供的描述，其他特征、优点和适用范围将变得显而易见。应当理解，具体实施方式和具体示例仅为了达到说明性目的，并不旨在限制本公开的范围。

附图说明

本文描述的附图仅用于说明性目的，并不旨在以任何方式限制本公开的范围。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在说明本发明的原理上。在附图中：

图1显示了与内窥镜一起使用的施用器；

图2示出了用于部署根据本发明实施方案形成的装置的目标区域和内窥镜；

图3-1示出了根据本发明形成的示例性组织紧固装置的侧视图；

图3-2示出了图3-1的示例性组织紧固装置的端视图；

图4示出了处于伸直构型的图3-1的组织紧固装置的第一部件的侧视图；

图5示出了处于弯曲构型的图3-1的组织紧固装置的第一部件的视图；

图6-1至图6-10示出了植入期间组织紧固装置的部件的动作；

图7示出了递送腔内的递送构型中的磁环部件的x射线视图；

图8示出了递送腔内的递送构型中的磁环部件的侧面x射线视图；

图9示出了在相邻组织内部署的组织紧固工具的针的侧面x射线视图；

图10示出了从部署的针部署磁环期间的侧面x射线视图；

图11示出了在图10中所示的部署之后的切片视图；

图12示出了另一组织紧固工具在两个体腔之间就位的侧视图；

图13示出了处于伸直构型的图12的组织紧固装置的第一部件的侧面x射线视图；并且

图14示出了处于弯曲构型的图12的第一部件的x射线视图；

图15示出了在胆囊内部署之后部署组织紧固装置的第一部件的步骤；

图16示出了在十二指肠内部署图15的组织紧固装置的第二端口的步骤；

图17示出了图15的组织紧固装置的磁吸引；

图18示出了组织紧固装置的示例性部件；并且

图19示出了组织紧固装置的示例性部件。

具体实施方式

本实施方案中的组织紧固设备是将第一生物组织整体地固定到第二生物组织并致使这些组织彼此连通的设备。应当注意，第一生物组织和第二生物组织不限于不同的器官。例如，某一器官的区域可被称为第一生物组织，并且同一器官的不同区域可被称为第二生物组织，以便包括将这两个区域固定在同一器官内。在一个实施方案中，将描述以下治疗作为示例：将作为第二生物组织的胆总管固定到作为第一生物组织的十二指肠并致使这两个器官彼此连通。

示例性磁性吻合规程涉及将磁性装置和铁磁装置放置在目标组织附近，从而使组织聚集在一起。部署这些装置，使得磁体装置将吸引铁磁装置，并使组织结合在一起。使压缩的组织坏死并降解，从而在组织之间提供开口。虽然本公开的附图和装置主要涉及环形或多边形结构，但是应当理解，本文所述的递送和构造技术可用于制造各种可部署装置。例如，自组装装置可以重新组装成圆形，但也可以重新组装成其他形状，诸如椭圆形、正方形、六边形、八边形、十边形或其他几何结构，从而形成闭环。根据需要，这些装置可以另外包括手柄、缝合线环、倒钩和突起，以实现期望的性能并且使得递送(和移除)更容易。

如关于附图所描述的，自组装磁性吻合装置可以利用多种技术放置，诸如内窥镜检查、腹腔镜检查或利用导管(例如，不具有直接可视化、氟等)。如前所述，可以允许压缩吻合过程在随后的几天内进行，从而导致组织之间的开口的自然形成。可以允许融合装置自然排出，或者可以在后续外科规程中取出磁体。另选地，如果需要立即旁路，则装置内的组织可以进行切割、穿孔、刺穿或取芯。穿孔可以利用各种技术完成，诸如烧灼、微型手术刀或取芯针。

图1示出了线性扫描型超声内窥镜60(下文简称为“内窥镜”)作为与组织紧固设备50一起使用的内窥镜的示例。内窥镜60设置有从手柄部分63延伸以在身体外侧使用的柔性插入部分64。

手柄部分63包括用于弯曲插入部分64的远侧端部部分的旋钮66。超声装置70附接到插入部分64的远侧端部。

柔性插入部分64的远侧端部包括端口74，用于递送组织紧固设备50的组织紧固工具(未示出)。内窥镜60可设置有其他探针类型的超声装置。可以使用具有相机和灯的内窥镜。另选地，也可以使用未设置有超声装置70的内窥镜。在这种情况下，可联合使用在身体外侧使用的任何成像装置，诸如X射线装置、磁共振成像(MRI)装置或计算机断层摄影(CT)装置。

接下来，将描述以下规程：使用如上所述构造的组织紧固设备50将组织紧固工具留置在体腔内，并且整体地固定十二指肠和胆总管以使两者彼此连通。例如，如图2所示，当十二指肠乳头(Dp)被阻止例如胆汁引流的肿瘤(Tr)阻塞，因此胆汁在血液中同化，从而致使黄疸时，执行这种规程。该规程能够将胆汁从胆总管(CBD)直接引流到十二指肠(DD)。

首先，将内窥镜60的柔性插入部分64插入患者的口中，然后插入DD中。通过超声装置70或另一成像装置研究DD外侧的状况，并且靠近CBD的规程的适当位置被指向Dp的近侧。

组织紧固工具从端口74分阶段部署，以在CBD与DD之间形成永久性瘘管(孔)，从而允许来自肝脏的胆汁排出到DD中。这是通过将CBD和DD膜压缩在一起的组织紧固工具实现的，从而导致组织被压缩的血流停止。直接结果是组织紧固工具所处的血流中断，并且随着时间的推移，组织紧固工具周围的膜融合和血流停止的组织坏死。坏死组织以及组织紧固工具最终将落入十二指肠，形成永久性瘘管，胆汁将通过该瘘管排出。

如图3-1、图3-2、图4和图5所示，组织紧固工具100包括两个不同的部件(磁环102和铁磁垫圈104)，它们组合在一起形成植入物。磁环102部署到CBD中，并且包括使用镍钛诺框架108并排保持在一起的一系列小磁体106。框架108的几何形状是间断的环形，使得在其自然状态下，磁体形成环(图5)。首先将框架108形成为线性结构，然后通过将其两端结合在一起而将形状设置成“环”。这允许框架108在插入组织紧固设备50的部署针(未示出)的内腔时被拉直。磁体106的磁极将沿相同的方向取向，以形成吸引侧和排斥侧。

在一个实施方案中，如图4和图5所示，框架108采用保持架的形式。保持架由两个相同的半体形成，然后连接在一起，形成用于保持圆柱形形状磁体的凹坑。保持架的每一半都包括一个薄带状镍钛诺(形状记忆)条带材料，其形状设置为磁体的半凹坑。当将两个带状半体组合在一起时，将磁体插入每个凹坑中，其所有负极取向在同一侧。磁体能够以多种方式连接到保持架上，诸如胶合(结合剂)或将它们直接激光点焊到保持架上。如果不使用胶，则可以通过将半体点焊在一起来将两个保持架半体保持在一起，其中半体在磁体凹坑之间彼此接触。

部署在DD中的铁磁垫圈104包括薄的铁“垫圈”。当磁环102形成环时，铁磁垫圈104的中心孔的尺寸基于磁体106的内径。铁磁垫圈104的外径大于磁环102。如图3-1和图3-2所示，铁磁垫圈104的外径形成凸缘(较大直径)，防止组织紧固设备100在坏死后掉入CBD，从而确保它会落入DD进行弹射。

在一个实施方案中，垫圈104能够以多种方式部署。

在一个示例中，垫圈104被预加载到部署护套上(图8至图10)。

在一个示例中，垫圈104被预加载到部署杆上(图17)。

在一个示例中，垫圈104(例如通过缝合线)附接到内窥镜的远侧端部并且在环已经部署之后移动靠近磁环，然后将其释放。

在一个示例中，在部署磁体环之后，具有针/护套的内窥镜从身体完全移除，留下从患者口腔暴露的2根(或多根)缝合线(保持在磁环上)。然后将暴露的缝合线端部拧入垫圈的内孔中。然后将缝合线送入内窥镜的工作通道的远侧端部，直到它们在近侧端部(手柄端部)处离开。垫圈的尺寸被设计成使得工作通道的远侧端部不穿过垫圈。然后将内窥镜重新插入患者的胃肠道中，就像之前一样。将内窥镜推进，以行进到由缝合线引导的磁环先前部署的部位。这样做会将垫圈推进到目标部位。内窥镜的远侧端部可用于将垫圈推向DD组织以“接合”磁环。在部署之后，缝合线被切割，仅留下短的长度仍附接在磁环上。

在磁环102在CBD内侧部署并且平放在CBD膜上之后，铁磁垫圈104在面向磁环102的DD中部署。然后，磁体106与垫圈104之间的吸引力将膜压缩在一起并阻止血液流动，从而导致最终的坏死。

在非支气管内超声范围(EBUS)110处部署磁环102通常在图6-1至图6-10中示出。该部署也可以在范围110内的针处发生。当与本文描述的技术一起使用时，如果装置被部署为完成的组件，则装置允许递送可能比经由小递送导管更大的磁性结构，诸如在标准内窥镜中。较大的磁体结构继而允许形成更坚固的更大吻合，并且实现更大的外科成功。因为磁性装置是不透射线的和回声的，所以可以使用荧光透视检查、直接可视化(透射照射或组织压痕)和超声波(例如内窥镜超声波)来定位装置。这些装置也可以用不透射线的涂料或其他标记进行装饰，以帮助在放置期间识别装置的极性。在一些实施方案中，可以通过使用位于递送腔附近的传感器来定位装置，并且能够感测配合装置的位置，例如使用簧片开关或霍尔效应传感器。

在一个实施方案中，使用部署工具(未示出)将磁环102从部署腔(例如内窥镜工作通道或针腔)推出。部署工具应该是不可压缩的，以便对递送腔内的装置，例如内窥镜递送通道提供足够的推动性。它还应当是柔性和光滑的，以便在内窥镜移动到所需吻合部位之后，部署工具可以容易地通过内窥镜通道前进。部署工具优选地具有刚性的远侧末端，为磁性或非磁性。在一个实施方案中，部署工具包括末端，该末端有助于部署磁环102并有助于引导装置的远侧端部，以避免挤压组织。此外，磁性末端允许部署的磁环102利用部署工具容易地操纵。在其他实施方案中，非磁性远侧末端(不锈钢或类似物)允许部署杆操纵磁环102，而不会无意中附接到磁环102。

图7示出了当磁环102从递送针140的远侧端部126挤出时，磁环102在递送针140内处于打开构型。当磁环102离开递送针140时，其自身闭合。可滑动地容纳在递送针140内的管心针130用于挤出磁环102。在一个实施方案中，递送针120的远侧端部上的保持机构132接合磁环102的近侧端部处的附接点122。例如，穿过附接点122并穿过推杆130内的腔到其近侧端部的缝合线环可用于保持和控制磁环102的放置。

图8示出了加载到针140中的磁环102，其可滑动地容纳在护套142内。将针140和护套142插入内窥镜的插入管(例如，内窥镜60的插入部分64)中。在插入管移动到目标位置之后，通过操作者向近侧端部手柄装置施加压力，迫使针140的远侧端部离开插入管和护套142。将垫圈150安装在护套142的远侧端部上。

突起的针140刺穿DD和CBD的壁(参见图9)。然后，如图10所示，操作者进一步操作部署工具，以便将磁环102推出针140并进入CBD。当磁环102从针140排出时，由于周围组织的加热，磁环140迅速恢复到其原始的圆形形状。

如图11所示，在部署磁环140之后，针140回缩。这使得磁环140磁性地吸引垫圈150，从而使垫圈150从护套142移开。垫圈150与磁环140之间的磁吸引会压缩DD和CBD的壁。由于针140的穿透，孔可以保留在DD与CBD的壁之间。该孔将允许流体排入DD。

如图12至图14所示，示例性组织紧固装置200包括香肠形柔性胶囊202和垫圈形磁体204。垫圈形磁体204可以是固体垫圈磁体，或者可以类似于上述磁环102。香肠形柔性胶囊202包括位于柔性膜壳208内的形状记忆金属芯206。形状记忆金属芯26可以由镍钛诺形状形成，以形成闭合或几乎闭合的圆形。柔性膜壳208内也包括氧化铁颗粒210。柔性膜壳208由足够柔性的任何生物相容的可模制材料制成，诸如硅树脂、聚氨酯(PU)、特氟隆(PTFE)或聚氯乙烯(PVC)聚醚砜(PES)。氧化铁颗粒210可以是粉末或薄片形式。

一旦香肠形柔性胶囊202从施用器装置(例如，递送针140或类似装置)部署，则金属芯206就会加热并呈现其形状设定形式(即，圆形)。香肠形柔性胶囊202以类似于上述镍钛诺保持架装置(图4中的磁环102)的方式部署在CBD内。在垫圈形磁体204在DD内部署之后，垫圈形磁体204吸引香肠形柔性胶囊202，导致CBD和DD的壁受压。

一旦部署，就可以使用部署工具将磁环102或香肠形柔性胶囊202(植入装置)精确地递送到适当的解剖位置。在一些实施方案中，这将利用部署工具来实现，该部署工具围绕范围轴提供另外的自由度，特别是轴向位移和旋转。如上所述，部署工具的远侧末端可以是磁性的、铁磁性的或非铁磁性的，以在部署之前、期间和之后提供对植入装置的控制。在一个实施方案中，部署工具末端成形为具有与植入装置的近侧端部匹配的斜切。为了从部署工具释放植入装置，简单地撤回部署工具，或者使内窥镜前进，直到递送工具拉入内窥镜的工作通道，并且内窥镜推动并释放植入装置。在一些规程中，可以在将部署工具与植入装置分离之后重新部署该部署工具，例如将部署的植入装置操纵到适当的位置。另选地，部署工具可用于定位已经放置在组织平面的另一侧但通过内窥镜不可见的磁性结构。

如图15所示，部署的第一植入装置144显示为在胆囊内部署。缝合线180连接在第一部署的植入装置144的远侧端部。缝合线180的近侧端部穿过部署针140的近侧端部或穿过第二植入装置146。一旦针140回缩穿过DD的壁，则缝合线180就保持在第一植入装置144处连接。然后，如图16所示，部署第二植入装置146，并且如图17所示，磁性结合到第一植入装置144。缝合线180的操纵可以帮助引导植入装置144、146之间的结合。

通过组织壁使用EUS引导的T标签递送可以在视觉上引导磁体固定。这种T标签规程对于治疗性内窥镜检查领域的技术人员来说是公知的。荧光镜检查是用于确认植入装置144、146之间的磁吸引的一种工具。当植入装置144、146留在原位一段时间时，两个磁体之间的组织上的压缩力导致组织坏死，从而留下开口。

如图18所示，两个高拉伸缝合线构件260、262附接并集成到植入装置170中。当处于部署构型时，两个拉伸缝合线构件260、262在大致180度间隔的点处附接到植入装置170。然后，每个缝合线构件260、262穿过部署杆272、穿过部署杆长度，并且可触及在接收杆272的内窥镜280的近侧端部处。拉伸缝合线构件260、262可以附接到近侧端部上的手柄或张紧轮处，以简化植入装置270的放置。例如，拉动两根缝合线将允许外科医生使植入装置270居中。植入装置270也可以左/右移动并通过操纵拉伸缝合线构件260、262而旋转。缝合线构件260、262提供拉回和帮助在两个不同且分离的解剖结构之间捕获植入装置的能力。

如本领域技术人员所理解的，装置放置在某些应用中尤其重要，诸如形成胆管或其他吻合部。在这种情况下，重要的是植入装置包围穿刺部位，以确保该区域被密封并且不会渗漏。为了确保装置大致在穿刺部位的中心处递送，可以使用拉伸缝合线构件使植入装置居中，以确保将穿刺部位密封。一旦两个植入装置部署并在期望的目标位置处磁性结合，就可以切割缝合线。

另外，如果需要移除植入装置，则可以引入一个或多个抓紧器284(内窥镜或其他方式)，从而允许两个拉伸缝合线构件260、262用于提供如图19所示的打开力。通过拉动一个或多个附接点而形成的侧向力导致植入装置的重新定向，从而导致环打开。例如，可以将一根缝合线牵拉穿过部署装置，而将另一根缝合线牵拉穿过抓紧器284，从而提供所需的反向力。在该实例中，可以将部署装置拉回到内窥镜通道中，从而将植入装置270拉回到部署通道中。

实施方案：

A.一种用于在第一生物组织与第二生物组织之间施加压力的组织紧固工具，该工具包括：第一植入装置；以及第二植入装置，其中第一植入装置包括铁磁材料，并且第二植入装置包括至少一个磁体，其中第一植入装置或第二植入装置中的至少一个包括形状记忆材料，该形状记忆材料被构造成在部署状态下形成圆形。

B.根据A的组织紧固工具，其中第二植入装置包括：多个磁体；以及容纳结构，该容纳结构被构造成在隔开的隔室中容纳每个磁体，其中容纳结构至少部分地由形状记忆材料制成。

C.根据A或B的组织紧固工具，其中当处于预部署状态时，容纳结构呈直线或近直线构型。

D.根据A至C中任一项的组织紧固工具，其中磁体取向在容纳结构的隔室内，使得当第二植入装置处于部署状态时，所有磁体的相同磁极与圆形的第一侧共址。

E.根据A至D中任一项的组织紧固工具，其中形状记忆材料包括镍钛诺。

F.根据A至E中任一项的组织紧固工具，其中所述第一植入装置还包括：柔性胶囊；以及包括在柔性胶囊内的铁磁材料，其中形状记忆材料包括在柔性胶囊内。

G.根据F的组织紧固工具，其中铁磁材料包括铁颗粒。

H.根据F或G的任一项的组织紧固工具，其中第二植入装置包括具有孔的磁体。

I.根据A至H中任一项的组织紧固工具，还包括一个或多个装置，这些一个或多个装置被构造成将第一植入装置连接到第二植入装置。

J.一种用于在第一生物组织与第二生物组织之间施加压力的组织紧固系统，该系统包括：施用器装置，包括：近侧端部的手柄；以及远侧端部的部署针；以及组织紧固工具，包括：第一植入装置；以及第二植入装置，其中第一植入装置包括铁磁材料，并且第二植入装置包括至少一个磁体，其中第一植入装置或第二植入装置中的至少一个包括形状记忆材料，该形状记忆材料被构造成在部署状态下形成圆形。

K.根据J的组织紧固系统，其中第二植入装置包括：多个磁体；以及容纳结构，该容纳结构被构造成在隔开的隔室中容纳每个磁体，其中容纳结构至少部分地由形状记忆材料制成。

L.根据J或K的任一项的组织紧固系统，其中当位于部署针内时，容纳结构呈直线或近直线构型。

M.根据K或L中任一项的组织紧固系统，其中磁体取向在容纳结构的隔室内，使得当第二植入装置处于部署状态时，所有磁体的相同磁极与圆形的第一侧共址。

N.根据J至M中任一项的组织紧固系统，其中形状记忆材料包括镍钛诺。

O.根据J至N中任一项的组织紧固系统，其中植入装置包括：柔性胶囊；以及包括在柔性胶囊内的铁磁材料，其中形状记忆材料包括在柔性胶囊内。

P.根据O的组织紧固系统，其中铁磁材料包括铁颗粒。

Q.根据O或P的任一项的组织紧固系统，其中第二植入装置包括具有孔的磁体。

R.根据J至Q中任一项的组织紧固系统，还包括一个或多个装置，这些一个或多个装置被构造成将第一植入装置连接到第二植入装置。

S.根据O至R中任一项的组织紧固系统，其中部署针包括穿刺尖端，该穿刺尖端被构造成穿透第一生物组织和第二生物组织。

T.根据O至S中任一项的组织紧固系统，其中施用器装置还包括推杆，该推杆被构造成从部署针部署第一植入装置或第二植入装置中的至少一个。

本发明的描述本质上仅为示例性的，并且不背离本发明主旨的变式应被包含在本发明的范围内。这些变式不应被认为脱离本发明的实质和范围。

虽然迄今为止已描述了本发明的优选实施方案，但是本发明不限于这些实施方案。在不脱离本发明的实质或范围的情况下可进行添加、省略、取代和其他修改。

此外，本发明不受上述描述的限制，并且仅受所附权利要求书的范围限制。

Claims (20)

1.一种用于在第一生物组织与第二生物组织之间施加压力的组织紧固工具，所述工具包括：

第一植入装置；和

第二植入装置，

其中所述第一植入装置包括铁磁材料，并且所述第二植入装置包括至少一个磁体，

其中所述第一植入装置或所述第二植入装置中的至少一个包括形状记忆材料，所述形状记忆材料被构造成在部署状态下形成圆形。

2.根据权利要求1所述的组织紧固工具，其中所述第二植入装置包括：

多个磁体；和

容纳结构，所述容纳结构被构造成在隔开的隔室中容纳每个所述磁体，

其中所述容纳结构至少部分地由所述形状记忆材料制成。

3.根据权利要求2所述的组织紧固工具，其中当处于预部署状态时，所述容纳结构呈直线或近直线构型。

4.根据权利要求3所述的组织紧固工具，其中所述磁体取向在所述容纳结构的所述隔室内，使得当所述第二植入装置处于所述部署状态时，所有所述磁体的所述相同磁极与所述圆形的第一侧共址。

5.根据权利要求1所述的组织紧固工具，其中所述形状记忆材料包括镍钛诺。

6.根据权利要求1所述的组织紧固工具，其中所述第一植入装置还包括：

柔性胶囊；和

铁磁材料，所述铁磁材料包括在所述柔性胶囊内，

其中所述形状记忆材料包括在所述柔性胶囊内。

7.根据权利要求6所述的组织紧固工具，其中所述铁磁材料包括铁颗粒。

8.根据权利要求6所述的组织紧固工具，其中所述第二植入装置包括具有孔的磁体。

9.根据权利要求1所述的组织紧固工具，还包括一个或多个装置，所述一个或多个装置被构造成将所述第一植入装置连接到所述第二植入装置。

10.一种用于在第一生物组织与第二生物组织之间施加压力的组织紧固系统，所述系统包括：

施用器装置，包括：

手柄，所述手柄在近侧端部处；和

部署针，所述部署针在远侧端部处；和

组织紧固工具，包括：

第一植入装置；和

第二植入装置，

其中所述第一植入装置包括铁磁材料，并且所述第二植入装置包括至少一个磁体，

其中所述第一植入装置或所述第二植入装置中的至少一个包括形状记忆材料，所述形状记忆材料被构造成在部署状态下形成圆形。

11.根据权利要求10所述的组织紧固系统，其中所述第二植入装置包括：

多个磁体；和

容纳结构，所述容纳结构被构造成在隔开的隔室中容纳每个所述磁体，

其中所述容纳结构至少部分地由所述形状记忆材料制成。

12.根据权利要求11所述的组织紧固系统，其中当位于所述部署针内时，所述容纳结构呈直线或近直线构型。

13.根据权利要求12所述的组织紧固系统，其中所述磁体取向在所述容纳结构的所述隔室内，使得当所述第二植入装置处于所述部署状态时，所有所述磁体的所述相同磁极与所述圆形的第一侧共址。

14.根据权利要求10所述的组织紧固系统，其中所述形状记忆材料包括镍钛诺。

15.根据权利要求10所述的组织紧固系统，其中所述植入装置包括：

柔性胶囊；和

铁磁材料，所述铁磁材料包括在所述柔性胶囊内，

其中所述形状记忆材料包括在所述柔性胶囊内。

16.根据权利要求15所述的组织紧固系统，其中所述铁磁材料包括铁颗粒。

17.根据权利要求15所述的组织紧固系统，其中所述第二植入装置包括具有孔的磁体。

18.根据权利要求10所述的组织紧固系统，还包括一个或多个装置，所述一个或多个装置被构造成将所述第一植入装置连接到所述第二植入装置。

19.根据权利要求10所述的组织紧固系统，其中所述部署针包括穿刺尖端，所述穿刺尖端被构造成穿透所述第一生物组织和所述第二生物组织。

20.根据权利要求19所述的组织紧固系统，其中所述施用器装置还包括推杆，所述推杆被构造成从所述部署针部署所述第一植入装置或所述第二植入装置中的至少一个。