CN109908344A - 一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法，涉及药物领域。该药物组合物包括：卵黄免疫球蛋白组合物、马兰、延胡索、神曲、冰片、枯矾、乙酰水杨酸、白芨、半枝莲。其制备方法包括：将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：6～8与40～50％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液；再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。该药物组合物对不明病因的溃疡性结肠炎有很好的疗效，且具有起效快、疗效佳、不易产生耐药性的特点。
Description
技术领域
本发明涉及药物领域，具体而言，涉及一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。症状以腹泻为主，排出含有血、脓和黏液的粪便，常伴有阵发性结肠痉挛性疼痛，并里急后重，排便后可获缓解。病程漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但20～30岁最多见。
目前市场上用于治疗这种病因不明的溃疡性结肠炎的药品较少，且这类药品治愈期较长，疗效不佳，不能在短时间内消除患者的疼痛、改善患者的不适感。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，该药物组合物对不明病因的溃疡性结肠炎有很好的疗效，且具有起效快、疗效佳、不易产生耐药性的特点。
本发明的第二目的在于提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，该制备方法所使用的药材廉价易得，制备方法简单，所制得的药物组合物品质高、药效好。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6～12份、马兰5～9份、延胡索2～7份、神曲2～7份、冰片5～9份、枯矾2～7份、乙酰水杨酸2～7份、白芨2～7份、半枝莲3～7份。
一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，包括：
按重量份数计，将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：6～8与40～50％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液；
再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。
与现有技术相比，本发明的有益效果例如包括：
本发明提供的这种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，以卵黄免疫球蛋白组合物为活性成分，其能对多种致病菌起到很好的杀灭作用；同时，该药物组合物通过从清热解毒、活血祛湿、消肿止痛、健脾和胃这四个方面联和用药，降低患者体内的湿毒和热毒，同时行气活血散瘀，以促进组织的新陈代谢；再辅之以止痛止血药物，以减轻患者的疼痛；最后再混合使用具有健脾和胃的药物，提高愈合能力。通过多种具有上述功效的药物之间的合理配比，该药物组合物对不明病因的溃疡性结肠炎有很好的疗效，且具有起效快、疗效佳、不易产生耐药性的特点。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本实施方式提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6～12份、马兰5～9份、延胡索2～7份、神曲2～7份、冰片5～9份、枯矾2～7份、乙酰水杨酸2～7份、白芨2～7份、半枝莲3～7份。
按重量份数计，卵黄免疫球蛋白组合物为6～10份、马兰为6～8份、延胡索为3～5份、神曲为3～5份、冰片为6～8份、枯矾为3～5份、乙酰水杨酸为3～5份、白芨为3～5份、半枝莲为4～6份。
按重量份数计，卵黄免疫球蛋白组合物为7～9份、马兰为6～7份、延胡索为4～5份、神曲为4～5份、冰片为6～7份、枯矾为4～5份、乙酰水杨酸为4～5份、白芨为4～5份、半枝莲为5～6份。
按重量份数计，卵黄免疫球蛋白组合物为8份、马兰为7份、延胡索为5份、神曲为5份、冰片为7份、枯矾为5份、乙酰水杨酸为5份、白芨为5份、半枝莲为6份。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物，其是通过用A簇B型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、幽门螺旋杆菌和白色念珠菌这六种致病菌形成的菌株混合体感染鸡后得到的特异性蛋白，对这六种致病菌均有特异性的抗菌作用，对溃疡性结肠炎的有很好的治疗效果。
这种卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
(1)将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌25～40％、金黄色葡萄球菌15～20％、绿脓杆菌10～15％、大肠杆菌10～15％、幽门螺旋杆菌10～15％和白色念珠菌10～15％的比例混合，得到菌株混合体；将菌株混合体溶解后，制得复合抗原；
进一步地，将菌株混合体溶解后，制得复合抗原的步骤包括：将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：0.5～1.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将乳状全菌复合抗原粉碎匀化。
进一步地，制备菌株混合体的各菌落比例为：A簇B型溶血性链球菌30～35％、金黄色葡萄球菌16～19％、绿脓杆菌12～14％、大肠杆菌12～14％、幽门螺旋杆菌12～14％和白色念珠菌12～14％。
(2)将复合抗原注射于鸡身上进行免疫强化，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从鸡蛋中分离、纯化。
进一步地，在鸡身上进行免疫强化的步骤包括：将复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔8～12天强化注射一次，共免疫四次。
同时，该药物组合物对于溃疡性结肠炎疾病还从清热解毒、活血祛湿、消肿止痛、健脾和胃这四个方面联和用药，具体地：
马兰，其具有凉血止血、清热利湿、解毒消肿的功效。
延胡索，其具有活血、行气、止痛的功效。
神曲，其具有健脾和胃、消食化积的功效。
冰片，其具有清热解毒、防腐生肌的功效。
枯矾，其具有解毒杀虫、燥湿止痒的功效。
乙酰水杨酸，其具有镇痛、消炎的作用。
白芨，其具有收敛止血、消肿生肌的功效。
半枝莲，其具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛的功效。
该药物组合物通过从清热解毒、活血祛湿、消肿止痛、健脾和胃这四个方面联和用药，降低患者体内的湿毒和热毒，同时行气活血散瘀，以促进组织的新陈代谢；再辅之以止痛止血药物，以减轻患者的疼痛；最后再混合使用具有健脾和胃的药物，提高愈合能力。通过多种具有上述功效的药物之间的合理配比，该药物组合物对不明病因的溃疡性结肠炎有很好的疗效，且具有起效快、疗效佳、不易产生耐药性的特点。
一种上述用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，其包括：
按重量份数计，将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：6～8与40～50％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液；
再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。
进一步地，超声震荡提取法的功率为180～220KHz，或者为190～210KHz，或者为195～205KHz，或者为200KHz；超声时间为30～40min，或者为32～38min，或者为35min。
进一步地，真空干燥为低温冷冻干燥法。
本实施方式提供的这种制备方法，所使用的药材廉价易得，制备方法简单，所制得的药物组合物品质高、药效好。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步地详细描述：
实施例1
本实施例提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6Kg、马兰9Kg、延胡索7Kg、神曲2Kg、冰片5Kg、枯矾7Kg、乙酰水杨酸7Kg、白芨2Kg和半枝莲3Kg。
其制备方法包括：
将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：7与50％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为200KHz，时间为40min；
再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌25％、金黄色葡萄球菌20％、绿脓杆菌15％、大肠杆菌15％、幽门螺旋杆菌15％和白色念珠菌10％的比例混合，得到菌株混合体；将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：1.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔12天强化注射一次，共免疫四次，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
实施例2
本实施例提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物10Kg、马兰6Kg、延胡索3Kg、神曲5Kg、冰片8Kg、枯矾3Kg、乙酰水杨酸3Kg、白芨5Kg和半枝莲6Kg。
其制备方法包括：
将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：6与40％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为180KHz，时间为35min；
再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌40％、金黄色葡萄球菌15％、绿脓杆菌10％、大肠杆菌15％、幽门螺旋杆菌10％和白色念珠菌10％的比例混合，得到菌株混合体；将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：0.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔8天强化注射一次，共免疫四次，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
实施例3
本实施例提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物8Kg、马兰7Kg、延胡索5Kg、神曲5Kg、冰片7Kg、枯矾5Kg、乙酰水杨酸5Kg、白芨5Kg和半枝莲6Kg。
其制备方法包括：
将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：7与45％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为210KHz，时间为38min；
再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌34％、金黄色葡萄球菌18％、绿脓杆菌12％、大肠杆菌12％、幽门螺旋杆菌12％和白色念珠菌12％的比例混合，得到菌株混合体；将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：1混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔10天强化注射一次，共免疫四次，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
实施例4
本实施例提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6Kg、马兰8Kg、延胡索5Kg、神曲3Kg、冰片6Kg、枯矾5Kg、乙酰水杨酸5Kg、白芨3Kg和半枝莲4Kg。
其制备方法包括：
将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：8与48％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为180KHz，时间为40min；
再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法如实施例3所示。
实施例5
本实施例提供一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物12Kg、马兰5Kg、延胡索2Kg、神曲7Kg、冰片9Kg、枯矾2Kg、乙酰水杨酸2Kg、白芨7Kg和半枝莲7Kg。
其制备方法包括：
将马兰、延胡索、神曲、白芨和半枝莲混合，按照料液比1：7与43％的乙醇混合，采用声波震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为220KHz，时间为30min；
再将药液与枯矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法如实施例3所示。
实验例
下面结合临床试验对本发明实施例1-5中提供的药物组合物对溃疡性结肠炎的患者的治疗效果进行评价：
一、试验方案：
1.病例选择：
本组病例均为病程超过3个月的溃疡性结肠炎患者，符合纳入、排除标准，年龄19-36岁，平均28岁。随机分为6组，每组各30例，其中实验组为第1～5组，对照组为第6组。这6组患者的年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
2.治疗方案：
第1～5组(实验组)患者分别口服实施例1-5提供的药物组合物，每日服药三次，每次服药的药量保持一致。第6组(对照组)患者采用传统疗法进行治疗，即服用咪唑立宾。连续治疗2个月，治疗期间不使用任何止痛药物。
治疗一周内观察患者的身体状况。
3.临床评价标准：
痊愈：在不依赖药物的条件下，没有溃疡性结肠炎的临床表现；
显著：为在服用药物的条件下，患者的病情明显减轻；
好转：为在服用药物的条件下，患者的病情有一定程度的减轻；
无效：即指患者在服用该药物的条件下没有发现病情的改观。
二、试验结果：
如表1所示：
表1.临床试验结果
| 项目 | 痊愈 | 显著 | 好转 | 无效 |
| 实施例1 | 20 | 8 | 2 | 0 |
| 实施例2 | 22 | 7 | 1 | 0 |
| 实施例3 | 25 | 5 | 0 | 0 |
| 实施例4 | 23 | 6 | 1 | 0 |
| 实施例5 | 21 | 5 | 3 | 1 |
| 对照组 | 8 | 16 | 4 | 2 |
由表1可知：
本发明中提供的药物组合物对溃疡性结肠炎的治疗效果优良，主要表现在：用药之后，在没有使用任何止痛药、抗生素的情况下，能够消除溃疡、缓解疼痛，且实施例1～5中提供的药物组合物在2个月内对患者的治疗有效率高，其中痊愈和显著的患者占总数的90％以上，由此说明这种药物组合物对溃疡性结肠炎的治疗效果好，具有起效快、疗效佳的特点。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
Claims (10)
1.一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按重量份数计包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6～12份、马兰5～9份、延胡索2～7份、神曲2～7份、冰片5～9份、枯矾2～7份、乙酰水杨酸2～7份、白芨2～7份、半枝莲3～7份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述卵黄免疫球蛋白组合物为6～10份、所述马兰为6～8份、所述延胡索为3～5份、所述神曲为3～5份、所述冰片为6～8份、所述枯矾为3～5份、所述乙酰水杨酸为3～5份、所述白芨为3～5份、所述半枝莲为4～6份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述卵黄免疫球蛋白组合物为7～9份、所述马兰为6～7份、所述延胡索为4～5份、所述神曲为4～5份、所述冰片为6～7份、所述枯矾为4～5份、所述乙酰水杨酸为4～5份、所述白芨为4～5份、所述半枝莲为5～6份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，所述卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌25～40％、金黄色葡萄球菌15～20％、绿脓杆菌10～15％、大肠杆菌10～15％、幽门螺旋杆菌10～15％和白色念珠菌10～15％的比例混合，得到菌株混合体；将所述菌株混合体溶解后，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡身上进行免疫强化，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
5.根据权利要求4所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，将所述菌株混合体溶解后，制得复合抗原的步骤包括：将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：0.5～1.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化。
6.根据权利要求4所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，在鸡身上进行免疫强化的步骤包括：将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔8～12天强化注射一次，共免疫四次。
7.根据权利要求4所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，制备所述菌株混合体的各菌落比例为：A簇B型溶血性链球菌30～35％、金黄色葡萄球菌16～19％、绿脓杆菌12～14％、大肠杆菌12～14％、幽门螺旋杆菌12～14％和白色念珠菌12～14％。
8.根据权利要求1～7任一项所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括：
按重量份数计，将所述马兰、所述延胡索、所述神曲、所述白芨和所述半枝莲混合，按照料液比1：6～8与40～50％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液；
再将所述药液与所述枯矾、所述冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将所述浸膏与所述卵黄免疫球蛋白组合物、所述乙酰水杨酸混合，真空干燥。
9.根据权利要求8所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述超声震荡提取法的功率为180～220KHz，时间为30～40min。
10.根据权利要求8所述的用于治疗溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述真空干燥为低温冷冻干燥法。
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